Effet de l'extrait de Bacopa Monniera sur la cognition et l'anxiété et exploration des propriétés PK (Yaaddasht)

L'étude est proposée comme une étude randomisée, en double aveugle, contrôlée par placebo avec des groupes parallèles. La durée de l'étude sera de 12 semaines.

Pour la partie cognition et anxiété, chaque sujet sélectionné paiera 4 visites au site clinique pour toute l'étude. Le dépistage / la sélection se fera lors de la visite 1, la ligne de base lors de la visite 2 et l'évaluation post-intervention lors de la visite 3. Les sujets seront invités à se présenter pour un entretien devant les enquêteurs une fois de plus dans le mois suivant la fin de l'intervention pour régler les problèmes, si seulement. Ce sera la 4ème et dernière visite.

Chaque sujet sera évalué au départ (semaine 1, jour 1); tandis que l'évaluation post-intervention sera effectuée immédiatement à la fin des 12 semaines. Compte tenu de la durée de l'étude de 84 jours, + 3 jours pour la période d'intervention seront acceptables. La durée exacte de l'intervention sera documentée en jours pour chaque sujet.

Lors de chacun des deux jours de mesure (au départ et après l'intervention), la même batterie de tests sera administrée par le même examinateur. Les mesures des résultats de cette batterie comprennent l'apprentissage verbal et la mémoire, le traitement de l'information, l'attention et l'interférence et l'anxiété. La batterie de tests sera administrée en anglais.

Chaque jour de mesure, le sujet passera un maximum d'une heure et demie sur le site clinique. Les sujets seront examinés le matin à peu près à la même heure pendant les deux jours de mesure afin de maintenir les conditions constantes entre les sujets et pour les évaluations de base et post-intervention.

Chaque sujet participant à la partie Pharmacocinétique (PK) paiera 6 visites. La visite 1 sera le dépistage, les visites 2, 3 et 4 pour le prélèvement sanguin initial et la visite 5 sera le prélèvement sanguin après l'intervention. Les sujets seront invités à se présenter pour une entrevue devant les enquêteurs une fois de plus dans le mois suivant la fin de l'intervention pour régler les problèmes, le cas échéant, qui feront l'objet de la visite 6.

Un prélèvement sanguin sera effectué à 0, 1, 2, 4, 8, 24, 48 heures et un échantillon à la fin de 12 semaines d'intervention.