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표준 혈당 강하 요법에 알비글루타이드를 추가할 때 제2형 당뇨병 환자의 주요 심혈관 사건에 미치는 영향

2019년 2월 11일 업데이트: GlaxoSmithKline

제2형 당뇨병 환자의 주요 심혈관 사건에 대한 알비글루타이드를 표준 혈당 강하 요법에 추가할 때의 효과를 결정하기 위한 장기, 무작위, 이중 맹검, 위약 대조 연구

알비글루타이드는 제2형 당뇨병 치료에 사용되는 글루카곤 유사 펩티드-1(GLP-1)의 유사체입니다. 2형 당뇨병, 단독으로 사용하거나 다른 당뇨병 치료제에 추가할 때.

연구 개요

상태

완전한

정황

진성 당뇨병

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

9463

단계

4단계

연락처 및 위치

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그리스
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- - Arkhangelsk, 러시아 연방, 163045
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  - Yaroslavl, 러시아 연방, 150030
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  - Yaroslavl, 러시아 연방, 150010
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멕시코
- - Aguascalientes, 멕시코, 20230
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  - Mexico, D.F., 멕시코, 11650
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  - Aguascalientes, Ags, Aguascalientes, 멕시코, 20127
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  - Tlaquepaque, Jalisco, 멕시코, 45510
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  - Monterrey, Nuevo León, 멕시코, 64460
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  - Queretaro, Querétaro, 멕시코, 76000
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- Sinaloa
  - Mazatlán, Sinaloa, 멕시코, 82126
    - GSK Investigational Site
  - Mazatlán, Sinaloa, 멕시코
    - GSK Investigational Site
- Yucatán
  - Mérida, Yucatán, 멕시코, 97129
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미국
- Alabama
  - Birmingham, Alabama, 미국, 35235
    - GSK Investigational Site
  - Birmingham, Alabama, 미국, 35211
    - GSK Investigational Site
  - Mobile, Alabama, 미국, 36608
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- Arizona
  - Chandler, Arizona, 미국, 85284
    - GSK Investigational Site
  - Glendale, Arizona, 미국, 85308
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  - Tempe, Arizona, 미국, 85283
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  - Tucson, Arizona, 미국, 85741
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  - Little Rock, Arkansas, 미국, 72209
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    - GSK Investigational Site
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- Nebraska
  - Omaha, Nebraska, 미국, 68124
    - GSK Investigational Site
- Nevada
  - Las Vegas, Nevada, 미국, 89086
    - GSK Investigational Site
- New Jersey
  - Camden, New Jersey, 미국, 08103
    - GSK Investigational Site
  - Haddon Heights, New Jersey, 미국, 08035
    - GSK Investigational Site
- New Mexico
  - Albuquerque, New Mexico, 미국, 87102
    - GSK Investigational Site
- New York
  - Brooklyn, New York, 미국, 11215
    - GSK Investigational Site
  - North Massapequa, New York, 미국, 11758
    - GSK Investigational Site
- North Carolina
  - Charlotte, North Carolina, 미국, 28207
    - GSK Investigational Site
  - Charlotte, North Carolina, 미국, 28209
    - GSK Investigational Site
  - Charlotte, North Carolina, 미국, 28277
    - GSK Investigational Site
  - Hickory, North Carolina, 미국, 28601
    - GSK Investigational Site
  - Rocky Mount, North Carolina, 미국, 27804
    - GSK Investigational Site
  - Salisbury, North Carolina, 미국, 28144
    - GSK Investigational Site
  - Statesville, North Carolina, 미국, 28625
    - GSK Investigational Site
  - Wilmington, North Carolina, 미국, 28401
    - GSK Investigational Site
  - Winston-Salem, North Carolina, 미국, 27157
    - GSK Investigational Site
- North Dakota
  - Fargo, North Dakota, 미국, 58103
    - GSK Investigational Site
- Ohio
  - Cleveland, Ohio, 미국, 44122
    - GSK Investigational Site
  - Columbus, Ohio, 미국, 43210
    - GSK Investigational Site
  - Sandusky, Ohio, 미국, 44870
    - GSK Investigational Site
  - Springfield, Ohio, 미국, 45504
    - GSK Investigational Site
  - Toledo, Ohio, 미국, 43614
    - GSK Investigational Site
- Pennsylvania
  - Camp Hill, Pennsylvania, 미국, 17011
    - GSK Investigational Site
  - Feasterville, Pennsylvania, 미국, 19053
    - GSK Investigational Site
  - Harleysville, Pennsylvania, 미국, 19438
    - GSK Investigational Site
  - Jersey Shore, Pennsylvania, 미국, 17740
    - GSK Investigational Site
  - Lansdale, Pennsylvania, 미국, 19446
    - GSK Investigational Site
  - Newport, Pennsylvania, 미국, 17074
    - GSK Investigational Site
  - Penndel, Pennsylvania, 미국, 19047
    - GSK Investigational Site
  - Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15212
    - GSK Investigational Site
  - Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15240
    - GSK Investigational Site
  - Sellersville, Pennsylvania, 미국, 18960
    - GSK Investigational Site
- Rhode Island
  - Pawtucket, Rhode Island, 미국, 02860
    - GSK Investigational Site
- South Carolina
  - Anderson, South Carolina, 미국, 29621
    - GSK Investigational Site
  - Columbia, South Carolina, 미국, 29223
    - GSK Investigational Site
  - Myrtle Beach, South Carolina, 미국, 29572
    - GSK Investigational Site
- South Dakota
  - Rapid City, South Dakota, 미국, 57701
    - GSK Investigational Site
  - Rapid City, South Dakota, 미국, 57702
    - GSK Investigational Site
- Tennessee
  - Bristol, Tennessee, 미국, 37620
    - GSK Investigational Site
  - Kingsport, Tennessee, 미국, 37660
    - GSK Investigational Site
  - Memphis, Tennessee, 미국, 38119
    - GSK Investigational Site
  - Memphis, Tennessee, 미국, 38104
    - GSK Investigational Site
  - Nashville, Tennessee, 미국, 37212
    - GSK Investigational Site
  - Nashville, Tennessee, 미국, 37203
    - GSK Investigational Site
- Texas
  - Arlington, Texas, 미국, 76014
    - GSK Investigational Site
  - Austin, Texas, 미국, 78731
    - GSK Investigational Site
  - Bellaire, Texas, 미국, 77401
    - GSK Investigational Site
  - Dallas, Texas, 미국, 75231
    - GSK Investigational Site
  - Dallas, Texas, 미국, 75216
    - GSK Investigational Site
  - Dallas, Texas, 미국, 75234
    - GSK Investigational Site
  - Dallas, Texas, 미국
    - GSK Investigational Site
  - El Paso, Texas, 미국, 79925
    - GSK Investigational Site
  - Georgetown, Texas, 미국, 78626
    - GSK Investigational Site
  - Houston, Texas, 미국, 77070
    - GSK Investigational Site
  - Huntsville, Texas, 미국, 77340
    - GSK Investigational Site
  - Kingwood, Texas, 미국, 77339
    - GSK Investigational Site
  - Plano, Texas, 미국, 75093
    - GSK Investigational Site
  - San Antonio, Texas, 미국, 78229
    - GSK Investigational Site
  - San Antonio, Texas, 미국, 78258
    - GSK Investigational Site
  - Schertz, Texas, 미국, 78154
    - GSK Investigational Site
  - Suite 101, Texas, 미국, 76132
    - GSK Investigational Site
  - Tyler, Texas, 미국, 75708
    - GSK Investigational Site
- Utah
  - Layton, Utah, 미국, 84401
    - GSK Investigational Site
- Virginia
  - Manassas, Virginia, 미국, 20109
    - GSK Investigational Site
- Washington
  - Federal Way, Washington, 미국, 98003
    - GSK Investigational Site
  - Spokane, Washington, 미국, 99208
    - GSK Investigational Site
  - Tacoma, Washington, 미국, 98405
    - GSK Investigational Site
  - Wenatchee, Washington, 미국, 98801
    - GSK Investigational Site
- Wisconsin
  - Madison, Wisconsin, 미국, 53713
    - GSK Investigational Site
벨기에
- - Bonheiden, 벨기에, 2820
    - GSK Investigational Site
  - Brussels, 벨기에, 1090
    - GSK Investigational Site
  - Bruxelles, 벨기에, 1070
    - GSK Investigational Site
  - Edegem, 벨기에, 2650
    - GSK Investigational Site
  - Leuven, 벨기에, 3000
    - GSK Investigational Site
  - Liège, 벨기에, 4000
    - GSK Investigational Site
  - Roeselare, 벨기에, 8800
    - GSK Investigational Site
불가리아
- - Byala, 불가리아, 7100
    - GSK Investigational Site
  - Gabrovo, 불가리아, 5300
    - GSK Investigational Site
  - Montana, 불가리아
    - GSK Investigational Site
  - Sevlievo, 불가리아, 5400
    - GSK Investigational Site
  - Sofia, 불가리아, 1407
    - GSK Investigational Site
  - Sofia, 불가리아, 1202
    - GSK Investigational Site
  - Sofia, 불가리아, 1632
    - GSK Investigational Site
  - Stara Zagora, 불가리아, 6000
    - GSK Investigational Site
스웨덴
- - Borås, 스웨덴, SE-506
    - GSK Investigational Site
  - Eksjö, 스웨덴, SE-575 35
    - GSK Investigational Site
  - Göteborg, 스웨덴, SE-413 45
    - GSK Investigational Site
  - Helsingborg, 스웨덴, SE-252
    - GSK Investigational Site
  - Härnösand, 스웨덴, SE-871
    - GSK Investigational Site
  - Karlskrona, 스웨덴, SE-371 41
    - GSK Investigational Site
  - Kristianstad, 스웨덴, SE-291 85
    - GSK Investigational Site
  - Linköping, 스웨덴, SE-587 58
    - GSK Investigational Site
  - Ljungby, 스웨덴, SE-341
    - GSK Investigational Site
  - Malmö, 스웨덴, SE-205 02
    - GSK Investigational Site
  - Rättvik, 스웨덴, SE-795 30
    - GSK Investigational Site
  - Stockholm, 스웨덴, SE-182 88
    - GSK Investigational Site
  - Stockholm, 스웨덴, SE-113 61
    - GSK Investigational Site
  - Stockholm, 스웨덴, SE-111
    - GSK Investigational Site
  - Umeå, 스웨덴, SE-901 85
    - GSK Investigational Site
  - Uppsala, 스웨덴, SE-752
    - GSK Investigational Site
  - Örebro, 스웨덴, SE-703 62
    - GSK Investigational Site
스페인
- - Alicante, 스페인, 03004
    - GSK Investigational Site
  - Almeria, 스페인, 4001
    - GSK Investigational Site
  - Alzira/Valencia, 스페인, 46600
    - GSK Investigational Site
  - Badalona, 스페인, 08916
    - GSK Investigational Site
  - Badalona / Barcelona, 스페인, 08917
    - GSK Investigational Site
  - Barcelona, 스페인, 08003
    - GSK Investigational Site
  - Barcelona, 스페인, 08907
    - GSK Investigational Site
  - Barcelona, 스페인, 08006
    - GSK Investigational Site
  - Barcelona, 스페인, 08026
    - GSK Investigational Site
  - Boadilla Del Monte (Madrid), 스페인, 28660
    - GSK Investigational Site
  - Canet De Mar - Barcelona, 스페인, 08360
    - GSK Investigational Site
  - Cangas Del Narcea/Asturias, 스페인, 33800
    - GSK Investigational Site
  - Centelles (Barcelona), 스페인, 08540
    - GSK Investigational Site
  - Córdoba, 스페인, 14004
    - GSK Investigational Site
  - Elche, 스페인, 03293
    - GSK Investigational Site
  - Granada, 스페인, 18012
    - GSK Investigational Site
  - La Coruña, 스페인, 15006
    - GSK Investigational Site
  - León, 스페인, 24071
    - GSK Investigational Site
  - Madrid, 스페인, 28006
    - GSK Investigational Site
  - Madrid, 스페인, 28040
    - GSK Investigational Site
  - Madrid, 스페인, 28046
    - GSK Investigational Site
  - Madrid, 스페인, 28034
    - GSK Investigational Site
  - Madrid, 스페인, 28050
    - GSK Investigational Site
  - Malaga, 스페인, 29010
    - GSK Investigational Site
  - Málaga, 스페인, 29010
    - GSK Investigational Site
  - Palma de Mallorca, 스페인, 07010
    - GSK Investigational Site
  - Palma de Mallorca, 스페인, 07198
    - GSK Investigational Site
  - Pontevedra, 스페인, 36071
    - GSK Investigational Site
  - Pozuelo De Alarcón/Madrid, 스페인, 28223
    - GSK Investigational Site
  - Sagunto/Valencia, 스페인, 46520
    - GSK Investigational Site
  - San Juan (Alicante), 스페인, 03550
    - GSK Investigational Site
  - Sanlucar De Barrameda - Cádiz, 스페인, 11540
    - GSK Investigational Site
  - Santa Coloma De Gramanet (Barcelona), 스페인, 08923
    - GSK Investigational Site
  - Santiago De Compostela, 스페인, 15706
    - GSK Investigational Site
  - Sevilla, 스페인, 41014
    - GSK Investigational Site
  - Tarrasa, Barcelona, 스페인, 08221
    - GSK Investigational Site
  - Valencia, 스페인, 46017
    - GSK Investigational Site
  - Valencia, 스페인, 46026
    - GSK Investigational Site
  - Valencia, 스페인, 46010
    - GSK Investigational Site
  - Vigo-Pontevedra, 스페인, 36312
    - GSK Investigational Site
아르헨티나
- - Berazategui, 아르헨티나, 1886
    - GSK Investigational Site
  - Buenos Aires, 아르헨티나, C1061ABD
    - GSK Investigational Site
  - Buenos Aires, 아르헨티나, C1425AGC
    - GSK Investigational Site
  - Buenos Aires, 아르헨티나, 1093
    - GSK Investigational Site
  - Buenos Aires, 아르헨티나, 1407
    - GSK Investigational Site
  - Buenos Aires, 아르헨티나, C1180A
    - GSK Investigational Site
  - Buenos Aires, 아르헨티나
    - GSK Investigational Site
  - Ciudad Autonoma de Buenos Aires, 아르헨티나, C1056ABJ
    - GSK Investigational Site
  - Ciudad Autonoma de Buenos Aires, 아르헨티나, C1406BOA
    - GSK Investigational Site
  - Ciudad Autonoma de Buenos Aires, 아르헨티나, C1428D
    - GSK Investigational Site
  - Ciudad Autónoma de Buenos Aires, 아르헨티나, C1128A
    - GSK Investigational Site
  - Ciudad Autónoma de Buenos Aires, 아르헨티나, C1426A
    - GSK Investigational Site
  - Cordoba, 아르헨티나, 5016
    - GSK Investigational Site
  - La Plata, 아르헨티나, B1902C
    - GSK Investigational Site
  - Mendoza, 아르헨티나, 5500
    - GSK Investigational Site
  - Mendoza, 아르헨티나, M5500CCE
    - GSK Investigational Site
  - Mendoza, 아르헨티나, M5500C
    - GSK Investigational Site
  - Santa Fe, 아르헨티나, 3000
    - GSK Investigational Site
- Buenos Aires
  - Adrogue, Buenos Aires, 아르헨티나, B1846DSK
    - GSK Investigational Site
  - Bahia Blanca, Buenos Aires, 아르헨티나, B8000FTD
    - GSK Investigational Site
  - Ciudad Autonoma de Buenos Aires, Buenos Aires, 아르헨티나, C1179AAB
    - GSK Investigational Site
  - Ciudad Autonoma de Buenos Aires, Buenos Aires, 아르헨티나, 1205
    - GSK Investigational Site
  - Ciudad autónoma de Buenos Aires, Buenos Aires, 아르헨티나, C141AH
    - GSK Investigational Site
  - Mar del Plata, Buenos Aires, 아르헨티나, B7600FZN
    - GSK Investigational Site
  - Mar del Plata, Buenos Aires, 아르헨티나
    - GSK Investigational Site
  - Pergamino, Buenos Aires, 아르헨티나, B2700CPM
    - GSK Investigational Site
- Córdova
  - Córdoba, Córdova, 아르헨티나, 5000
    - GSK Investigational Site
- Mendoza
  - Godoy Cruz, Mendoza, 아르헨티나, M5501ARP
    - GSK Investigational Site
  - San Rafael, Mendoza, 아르헨티나, 5600
    - GSK Investigational Site
- Santa Fe
  - Rosario, Santa Fe, 아르헨티나, 2000
    - GSK Investigational Site
  - Rosario, Santa Fe, 아르헨티나, S2000C
    - GSK Investigational Site
영국
- - Aberdeen, 영국, AB25 2
    - GSK Investigational Site
  - Axbridge, Somerset, 영국, BS26 2
    - GSK Investigational Site
  - Ayr, 영국, KA6 6D
    - GSK Investigational Site
  - Blackpool, 영국, FY3 8NR
    - GSK Investigational Site
  - Bristol, 영국, BS10 5
    - GSK Investigational Site
  - Dumfries, 영국, DG1 4AP
    - GSK Investigational Site
  - Dundee, 영국, DD1 9S
    - GSK Investigational Site
  - Dundee, 영국, DD4 6Q
    - GSK Investigational Site
  - Dundee, 영국, DD5 4LX
    - GSK Investigational Site
  - Fife, 영국, KY14 7AW
    - GSK Investigational Site
  - Fife, 영국, KY2 5A
    - GSK Investigational Site
  - Gloucester, 영국, GL1 3N
    - GSK Investigational Site
  - Lancaster, 영국, LA1 4R
    - GSK Investigational Site
  - Manchester, 영국, M23 9LT
    - GSK Investigational Site
  - Newport, 영국, PO30 5
    - GSK Investigational Site
  - Oxford, 영국, OX3 7L
    - GSK Investigational Site
  - Rotherham, 영국, S60 2UD
    - GSK Investigational Site
  - Sidcup, Kent, 영국, DA14 6
    - GSK Investigational Site
  - Trowbridge, 영국, BA14 9
    - GSK Investigational Site
  - Wigan, 영국, WN1 2NN
    - GSK Investigational Site
- Cambridgeshire
  - Soham, Cambridgeshire, 영국, CB7 5J
    - GSK Investigational Site
- Derbyshire
  - Chesterfield, Derbyshire, 영국, S40 4AAA
    - GSK Investigational Site
- Essex
  - Romford, Essex, 영국, RM1 3P
    - GSK Investigational Site
- Middlesex
  - Northwood, Middlesex, 영국, HA6 2R
    - GSK Investigational Site
- Midlothian
  - Edinburgh, Midlothian, 영국, EH4 2XU
    - GSK Investigational Site
- Wiltshire
  - Trowbridge, Wiltshire, 영국, BA14 8
    - GSK Investigational Site
우크라이나
- - Chernivtsi, 우크라이나, 58022
    - GSK Investigational Site
  - Dnipropetrovsk, 우크라이나, 49038
    - GSK Investigational Site
  - Kharkiv, 우크라이나, 61070
    - GSK Investigational Site
  - Kharkiv, 우크라이나, 61058
    - GSK Investigational Site
  - Kherson, 우크라이나, 73000
    - GSK Investigational Site
  - Kyiv, 우크라이나, 02091
    - GSK Investigational Site
  - Kyiv, 우크라이나, 03049
    - GSK Investigational Site
  - Kyiv, 우크라이나, 04050
    - GSK Investigational Site
  - Kyiv, 우크라이나, 01021
    - GSK Investigational Site
  - Kyiv, 우크라이나, 04114
    - GSK Investigational Site
  - Kyiv, 우크라이나, 01004
    - GSK Investigational Site
  - Mykolaiv, 우크라이나, 54003
    - GSK Investigational Site
  - Odesa, 우크라이나, 65025
    - GSK Investigational Site
  - Poltava, 우크라이나, 36011
    - GSK Investigational Site
  - Uzhgorod, 우크라이나, 88000
    - GSK Investigational Site
  - Vinnytsia, 우크라이나, 21010
    - GSK Investigational Site
  - Zaporizhzhya, 우크라이나, 69001
    - GSK Investigational Site
이탈리아
- Abruzzo
  - Chieti, Abruzzo, 이탈리아, 66100
    - GSK Investigational Site
- Calabria
  - Catanzaro, Calabria, 이탈리아, 88100
    - GSK Investigational Site
- Campania
  - Napoli, Campania, 이탈리아, 80131
    - GSK Investigational Site
  - Napoli, Campania, 이탈리아, 80138
    - GSK Investigational Site
- Emilia-Romagna
  - Bologna, Emilia-Romagna, 이탈리아, 40138
    - GSK Investigational Site
  - Parma, Emilia-Romagna, 이탈리아, 43100
    - GSK Investigational Site
  - Ravenna, Emilia-Romagna, 이탈리아, 48121
    - GSK Investigational Site
- Lazio
  - Roma, Lazio, 이탈리아, 00186
    - GSK Investigational Site
  - Roma, Lazio, 이탈리아, 00168
    - GSK Investigational Site
  - Roma, Lazio, 이탈리아, 00133
    - GSK Investigational Site
- Liguria
  - Arenzano (GE), Liguria, 이탈리아, 16011
    - GSK Investigational Site
- Lombardia
  - Bergamo, Lombardia, 이탈리아, 24127
    - GSK Investigational Site
  - Milano, Lombardia, 이탈리아, 20132
    - GSK Investigational Site
  - Milano, Lombardia, 이탈리아, 20122
    - GSK Investigational Site
  - Milano, Lombardia, 이탈리아, 20142
    - GSK Investigational Site
  - Vigevano (PV), Lombardia, 이탈리아, 27029
    - GSK Investigational Site
- Marche
  - Ancona, Marche, 이탈리아, 60131
    - GSK Investigational Site
  - Ascoli Piceno, Marche, 이탈리아, 63100
    - GSK Investigational Site
- Puglia
  - Bari, Puglia, 이탈리아, 70124
    - GSK Investigational Site
  - San Giovanni Rotondo (FG), Puglia, 이탈리아, 71013
    - GSK Investigational Site
- Sardegna
  - Olbia (OT), Sardegna, 이탈리아, 07026
    - GSK Investigational Site
- Toscana
  - Siena, Toscana, 이탈리아, 53100
    - GSK Investigational Site
- Umbria
  - S.Andrea Delle Fratte - S. Sisto (PG), Umbria, 이탈리아, 06132
    - GSK Investigational Site
- Veneto
  - Padova, Veneto, 이탈리아, 35128
    - GSK Investigational Site
체코
- - Beroun, 체코, 266 01
    - GSK Investigational Site
  - Krnov, 체코, 794 01
    - GSK Investigational Site
  - Olomouc, 체코, 772 00
    - GSK Investigational Site
  - Ostrava, 체코, 702 00
    - GSK Investigational Site
  - Praha 1, 체코, 116 94
    - GSK Investigational Site
  - Praha 10, 체코, 100 00
    - GSK Investigational Site
  - Praha 2, 체코, 128 08
    - GSK Investigational Site
  - Praha 4, 체코, 149 00
    - GSK Investigational Site
  - Praha 5, 체코, 150 00
    - GSK Investigational Site
  - Pribram 1, 체코, 261 01
    - GSK Investigational Site
  - Uherske Hradiste, 체코, 686 01
    - GSK Investigational Site
  - Usti nad Labem, 체코, 401 13
    - GSK Investigational Site
  - Zlin, 체코, 760 01
    - GSK Investigational Site
캐나다
- British Columbia
  - Kelowna, British Columbia, 캐나다, V1Y 1V6
    - GSK Investigational Site
  - Surrey, British Columbia, 캐나다, V3V 0C6
    - GSK Investigational Site
  - Victoria, British Columbia, 캐나다, V8R 4R2
    - GSK Investigational Site
  - Victoria, British Columbia, 캐나다, V8V 4A
    - GSK Investigational Site
- Manitoba
  - Winnipeg, Manitoba, 캐나다, 3P
    - GSK Investigational Site
- New Brunswick
  - Moncton, New Brunswick, 캐나다, E1G 1A7
    - GSK Investigational Site
- Newfoundland and Labrador
  - St. John's, Newfoundland and Labrador, 캐나다, A1B 3V6
    - GSK Investigational Site
- Nova Scotia
  - Halifax, Nova Scotia, 캐나다, B3H 1V7
    - GSK Investigational Site
  - Truro, Nova Scotia, 캐나다, B2N 1L2
    - GSK Investigational Site
- Ontario
  - Brampton, Ontario, 캐나다, L6Z 4N5
    - GSK Investigational Site
  - Burlington, Ontario, 캐나다, L7M 4Y
    - GSK Investigational Site
  - Cambridge, Ontario, 캐나다, N1R 7R1
    - GSK Investigational Site
  - Cornwall, Ontario, 캐나다, K6H4M4
    - GSK Investigational Site
  - Corunna, Ontario, 캐나다, N0N 1G
    - GSK Investigational Site
  - Hamilton, Ontario, 캐나다, L8L 2X2
    - GSK Investigational Site
  - London, Ontario, 캐나다, N6A 4V2
    - GSK Investigational Site
  - London, Ontario, 캐나다, N5W 6A
    - GSK Investigational Site
  - Sarnia, Ontario, 캐나다, N7T 4X
    - GSK Investigational Site
  - Smiths Falls, Ontario, 캐나다, K7A 4W8
    - GSK Investigational Site
  - Sudbury, Ontario, 캐나다, P3A 5H
    - GSK Investigational Site
  - Toronto, Ontario, 캐나다, M9V 4B
    - GSK Investigational Site
- Quebec
  - Brossard, Quebec, 캐나다, J4Z 2K
    - GSK Investigational Site
  - Chicoutimi, Quebec, 캐나다, G7H 7K9
    - GSK Investigational Site
  - Greenfield Park, Quebec, 캐나다, J4V 2H1
    - GSK Investigational Site
  - Greenfield Park, Quebec, 캐나다, J4V 2G
    - GSK Investigational Site
  - Laval, Quebec, 캐나다, H7T 2P5
    - GSK Investigational Site
  - Levis, Quebec, 캐나다, G6V 4Z5
    - GSK Investigational Site
  - Montreal, Quebec, 캐나다, H4N 2W
    - GSK Investigational Site
  - Sherbrooke, Quebec, 캐나다, J1J 2E3
    - GSK Investigational Site
  - St-Charles-Borromée, Quebec, 캐나다, J6E 6J2
    - GSK Investigational Site
  - St-Lambert, Quebec, 캐나다, J4P 2J
    - GSK Investigational Site
  - Trois-Rivieres, Quebec, 캐나다, G8T 7A1
    - GSK Investigational Site
태국
- - Bangkok, 태국, 10400
    - GSK Investigational Site
  - Bangkok, 태국, 10330
    - GSK Investigational Site
  - Chiangmai, 태국, 50200
    - GSK Investigational Site
  - Pathumthani, 태국, 12120
    - GSK Investigational Site
  - Songkla, 태국, 90110
    - GSK Investigational Site
페루
- - Arequipa, 페루
    - GSK Investigational Site
  - Lima, 페루, 01
    - GSK Investigational Site
  - Lima, 페루, 17
    - GSK Investigational Site
  - Lima, 페루, Lima 32
    - GSK Investigational Site
  - Lima, 페루, Lima 14
    - GSK Investigational Site
  - Lima, 페루, Lima 29
    - GSK Investigational Site
  - Piura, 페루, 20001
    - GSK Investigational Site
- La Libertad
  - Trujillo, La Libertad, 페루, 13001
    - GSK Investigational Site
- Lima
  - Callao, Lima, 페루, Callao 2
    - GSK Investigational Site
  - San Martin de Porres, Lima, 페루, Lima 33
    - GSK Investigational Site
폴란드
- - Bialystok, 폴란드, 15-435
    - GSK Investigational Site
  - Bydgoszcz, 폴란드, 85-863
    - GSK Investigational Site
  - Bydgoszcz, 폴란드, 85-231
    - GSK Investigational Site
  - Gdansk, 폴란드, 80-858
    - GSK Investigational Site
  - Gniewkowo, 폴란드, 88-140
    - GSK Investigational Site
  - Katowice, 폴란드, 40-081
    - GSK Investigational Site
  - Katowice, 폴란드, 40-772
    - GSK Investigational Site
  - Krakow, 폴란드, 31-530
    - GSK Investigational Site
  - Krakow, 폴란드, 30-539
    - GSK Investigational Site
  - Krakow, 폴란드, 31-261
    - GSK Investigational Site
  - Lublin, 폴란드, 20-538
    - GSK Investigational Site
  - Poznan, 폴란드, 60-111
    - GSK Investigational Site
  - Poznan, 폴란드, 61-655
    - GSK Investigational Site
  - Sopot, 폴란드, 81- 71
    - GSK Investigational Site
  - Warszawa, 폴란드, 00-465
    - GSK Investigational Site
  - Wierzchoslawice, 폴란드, 33-122
    - GSK Investigational Site
  - Wroclaw, 폴란드, 54-239
    - GSK Investigational Site
  - Wroclaw, 폴란드, 50-127
    - GSK Investigational Site
  - Wroclaw, 폴란드, 50-981
    - GSK Investigational Site
프랑스
- - Amiens Cedex 1, 프랑스, 80054
    - GSK Investigational Site
  - Broglie, 프랑스, 27270
    - GSK Investigational Site
  - Corbeil-Essonnes, 프랑스, 91106
    - GSK Investigational Site
  - La Rochelle Cedex 1, 프랑스, 17019
    - GSK Investigational Site
  - Nantes cedex 2, 프랑스, 44277
    - GSK Investigational Site
  - Narbonne, 프랑스, 11100
    - GSK Investigational Site
  - Paris, 프랑스, 75010
    - GSK Investigational Site
  - Pau Cedex, 프랑스, 64046
    - GSK Investigational Site
  - Pierre-Bénite, 프랑스, 69310
    - GSK Investigational Site
  - Strasbourg cedex, 프랑스, 67091
    - GSK Investigational Site
  - Vandœuvre-lès-Nancy, 프랑스, 54511
    - GSK Investigational Site
필리핀 제도
- - Cebu City, 필리핀 제도, 6000
    - GSK Investigational Site
  - Iloilo City, 필리핀 제도, 5000
    - GSK Investigational Site
  - Laoag City, 필리핀 제도, 2900
    - GSK Investigational Site
헝가리
- - Baja, 헝가리, 6500
    - GSK Investigational Site
  - Budapest, 헝가리, 1036
    - GSK Investigational Site
  - Budapest, 헝가리, 1135
    - GSK Investigational Site
  - Debrecen, 헝가리, 4031
    - GSK Investigational Site
  - Debrecen, 헝가리, 4026
    - GSK Investigational Site
  - Eger, 헝가리, 3300
    - GSK Investigational Site
  - Gödöllő, 헝가리, 2100
    - GSK Investigational Site
  - Hatvan, 헝가리, 3000
    - GSK Investigational Site
  - Komarom, 헝가리, 2900
    - GSK Investigational Site
  - Miskolc, 헝가리, 3529
    - GSK Investigational Site
  - Sátoraljaújhely, 헝가리, 3980
    - GSK Investigational Site
홍콩
- - Hong Kong, 홍콩
    - GSK Investigational Site
  - Shatin, 홍콩
    - GSK Investigational Site

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

40년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

40세 이상의 남성 또는 여성. 여성은 폐경 후이거나 임신을 피하기 위해 매우 효과적인 방법을 사용해야 합니다.
제2형 당뇨병의 진단.
다음 중 적어도 하나가 있는 확립된 심혈관 질환: 관상 동맥 질환, 뇌혈관 질환 또는 말초 동맥 질환.
HbA1c >7.0%(53mmol/mol)(6개월 이내의 가장 최근 문서화된 실험실 측정 기준).
정보에 입각한 동의를 제공할 수 있고 제공할 의향이 있습니다.

제외 기준:

심각하게 감소된 신장 기능: eGFR <30 ml/min/1.73 m^2(6개월 이내에 마지막으로 측정되고 문서화된 실험실 측정 기준) 또는 신대체 요법.
스크리닝 시 GLP-1 수용체 작용제의 사용.
심한 위마비
췌장염의 병력이 있거나 임상적으로 연구 과정 동안 췌장염 발병 위험이 상당한 것으로 간주됩니다.
갑상선 수질 암종 또는 다발성 내분비샘 신생물 2형(MEN-2) 환자의 개인 또는 가족력. 췌장 신경내분비 종양의 개인력.
연구 기간 동안 시도 치료를 받거나 그렇지 않으면 연구를 완료하는 피험자의 능력을 제한할 수 있는 병력.
연구 과정 동안 모유 수유, 임신 또는 임신 계획. 참고: 연구에 참여하기 전에 임신 가능성이 있는 모든 여성에 대해 임신 테스트를 수행합니다.
GLP-1 수용체 작용제 또는 albiglutide 부형제에 대한 알려진 알레르기.
30일 이내에 또는 현지 규정에 따라 다른 연구용 제품을 사용하거나 현재 연구용 기기 연구에 등록되어 있는 경우.
연구자가 피험자가 연구에 부적합하다고 생각하는 다른 이유.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

주 목적: 치료
할당: 무작위
중재 모델: 평행한
마스킹: 네 배로

팔의 수

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔	개입 / 치료
실험적: 알비글루타이드 Albiglutide는 일주일에 한 번 피하 주사로 투여됩니다. 필요에 따라 시작 용량 30mg에서 50mg까지 증량할 수 있습니다. Albiglutide는 당뇨병 및 심혈관 건강을 위한 표준 요법에 추가로 투여될 것입니다.	생물학적: 알비글루타이드 30mg 매주 1회 피하주사. 필요에 따라 시작 용량 30mg에서 50mg까지 증량할 수 있습니다. 생물학적: 알비글루타이드 50mg 매주 1회 피하주사. 필요에 따라 시작 용량 30mg에서 50mg까지 증량할 수 있습니다.
위약 비교기: 위약 피하 주사로 매주 1회 플라시보. 위약은 당뇨병 및 심혈관 건강에 대한 표준 요법에 추가로 투여될 것입니다.	생물학적: Albiglutide 일치 위약 매주 1회 피하주사. 알비글루타이드 30mg 및 50mg과 일치합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
심혈관(CV) 추적 기간 동안 주요 심혈관 부작용(MACE)의 최초 발생까지의 시간 기간: CV 후속 기간 동안 중앙값 1.65인년	CEC(Cardiovascular Endpoint Committee)-판단된 MACE(CV 사망, 심근경색[MI] 또는 뇌졸중)의 첫 발생까지의 시간으로 정의된 MACE까지의 시간은 치료 그룹을 유일한 공변량으로 사용하여 Cox Proportional Hazards 회귀 모델을 사용하여 분석되었습니다. 100인년당 발생률(100*최소 1건 이상 발생한 참가자 수)/첫 번째 사건 사람-년)은 95% 신뢰 구간과 함께 표시됩니다. 첫 번째 이벤트 사람-년 = (이벤트가 있는 참가자의 첫 번째 이벤트까지의 누적 총 시간 + 이벤트가 없는 참가자의 검열된 총 누적 시간)/365.25, 이력서 후속 조치 기간을 기반으로 합니다. 분석은 동의하지 않은 참가자를 제외한 모든 무작위 참가자로 구성된 ITT(Intent to Treat) 모집단에 대해 수행되었습니다.	CV 후속 기간 동안 중앙값 1.65인년

2차 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
불안정형 협심증에 대한 MACE 또는 긴급 혈관재생술의 최초 발생까지의 시간 기간: CV 후속 기간 동안 중앙값 1.65인년	CEC로 판정된 MACE(CV 사망, 심근경색 또는 뇌졸중) 또는 불안정 협심증에 대한 긴급 혈관재생술의 첫 발생까지의 시간은 치료군을 유일한 공변량으로 하는 Cox Proportional Hazards 회귀 모델을 사용하여 분석했습니다. 100인년당 발생률(100*최소 1건 이상 발생한 참가자 수)/첫 번째 사건 사람-년)은 95% 신뢰 구간과 함께 표시됩니다. 첫 번째 이벤트 사람-년 = (이벤트가 있는 참가자의 첫 번째 이벤트까지의 누적 총 시간 + 이벤트가 없는 참가자의 검열된 총 누적 시간)/365.25, 이력서 후속 조치 기간을 기반으로 합니다.	CV 후속 기간 동안 중앙값 1.65인년
CV 사망 판정까지의 시간 기간: CV 후속 기간 동안 중앙값 1.65인년	CV 사망 판정까지의 시간은 Cox Proportional Hazards 회귀 모델을 사용하여 치료 그룹을 유일한 공변량으로 사용하여 분석했습니다. 100인년당 발생률(100*최소 1건 이상 발생한 참가자 수)/첫 번째 사건 사람-년)은 95% 신뢰 구간과 함께 표시됩니다. 첫 번째 이벤트 사람-년 = (이벤트가 있는 참가자의 첫 번째 이벤트까지의 누적 총 시간 + 이벤트가 없는 참가자의 검열된 총 누적 시간)/365.25, 이력서 후속 조치 기간을 기반으로 합니다.	CV 후속 기간 동안 중앙값 1.65인년
판정된 MI의 최초 발생까지의 시간 기간: CV 후속 기간 동안 중앙값 1.65인년	판정된 MI의 최초 발생까지의 시간은 치료군을 유일한 공변량으로 하는 Cox 비례 위험 회귀 모델을 사용하여 분석하였다. 100인년당 발생률(100*최소 1건 이상 발생한 참가자 수)/첫 번째 사건 사람-년)은 95% 신뢰 구간과 함께 표시됩니다. 첫 번째 이벤트 사람-년 = (이벤트가 있는 참가자의 첫 번째 이벤트까지의 누적 총 시간 + 이벤트가 없는 참가자의 검열된 총 누적 시간)/365.25, 이력서 후속 조치 기간을 기반으로 합니다.	CV 후속 기간 동안 중앙값 1.65인년
판정된 뇌졸중의 최초 발생까지의 시간 기간: CV 후속 기간 동안 중앙값 1.65인년	판정된 뇌졸중의 최초 발생까지의 시간은 치료군을 유일한 공변량으로 하는 Cox Proportional Hazards 회귀 모델을 사용하여 분석했습니다. 100인년당 발생률(100*최소 1건 이상 발생한 참가자 수)/첫 번째 사건 사람-년)은 95% 신뢰 구간과 함께 표시됩니다. 첫 번째 이벤트 사람-년 = (이벤트가 있는 참가자의 첫 번째 이벤트까지의 누적 총 시간 + 이벤트가 없는 참가자의 검열된 총 누적 시간)/365.25, 이력서 후속 조치 기간을 기반으로 합니다.	CV 후속 기간 동안 중앙값 1.65인년
심부전(HF)으로 판정된 CV 사망 또는 입원의 첫 발생까지의 시간 기간: CV 후속 기간 동안 중앙값 1.65인년	HF로 판정된 CV 사망 또는 입원의 첫 발생까지의 시간은 Cox Proportional Hazards 회귀 모델을 사용하여 치료 그룹을 유일한 공변량으로 분석했습니다. 100인년당 발생률(100*최소 1건 이상 발생한 참가자 수)/첫 번째 사건 사람-년)은 95% 신뢰 구간과 함께 표시됩니다. 첫 번째 이벤트 사람-년 = (이벤트가 있는 참가자의 첫 번째 이벤트까지의 누적 총 시간 + 이벤트가 없는 참가자의 검열된 총 누적 시간)/365.25, 이력서 후속 조치 기간을 기반으로 합니다.	CV 후속 기간 동안 중앙값 1.65인년
연구 시작 시 인슐린 치료를 받지 않은 참가자의 경우 3개월 이상 지속되는 인슐린 투여 시작까지의 시간 기간: 최대 2.7년	연구 시작 시 인슐린으로 치료받지 않은 참가자에서 3개월 이상 지속되는 인슐린 시작까지의 시간은 치료 그룹을 유일한 공변량으로 하는 Cox Proportional Hazards 회귀 모델을 사용하여 분석했습니다. 100인년당 발생률(100*최소 1건 이상 발생한 참가자 수)/첫 번째 사건 사람-년)은 95% 신뢰 구간과 함께 표시됩니다. 첫 번째 이벤트 사람-년 = (이벤트가 있는 참가자의 첫 번째 이벤트까지의 누적 총 시간 + 이벤트가 없는 참가자의 검열된 총 누적 시간)/365.25, 치료 중 및 치료 후 AE 기간을 기반으로 합니다. 베이스라인에서 인슐린을 투여받지 않은 ITT 모집단의 참가자로 구성된 비인슐린 모집단에서 분석을 수행했습니다.	최대 2.7년
연구 시작 시 기초 인슐린을 투여받은 참가자의 식후 인슐린 개시까지의 시간 기간: 최대 2.7년	연구 시작 시 기저 인슐린에 대한 참가자의 식후 인슐린 개시까지의 시간은 치료군을 유일한 공변량으로 하는 Cox Proportional Hazards 회귀 모델을 사용하여 분석했습니다. 100인년당 발생률(100*최소 1건 이상 발생한 참가자 수)/첫 번째 사건 사람-년)은 95% 신뢰 구간과 함께 표시됩니다. 첫 번째 이벤트 사람-년 = (이벤트가 있는 참가자의 첫 번째 이벤트까지의 누적 총 시간 + 이벤트가 없는 참가자의 검열된 총 누적 시간)/365.25, 치료 중 및 치료 후 AE 기간을 기반으로 합니다. 베이스라인에서 기저 인슐린을 투여받았지만 다른 인슐린을 투여하지 않은 ITT 집단의 참가자로 구성된 기저 인슐린 집단에 대해 분석을 수행했습니다(즉, 혼합 인슐린 또는 식사 전용 인슐린에 대한 참가자는 포함하지 않음).	최대 2.7년
복합 대사 종점을 달성한 참가자의 비율 기간: 8, 16, 24개월 및 최종 평가(최대 2.7년)	혈당 조절(당화혈색소[HbA1c] <=7% )을 달성한 참가자의 비율로 정의된 복합 대사 종점을 달성한 참가자의 비율, 심각한 저혈당 사고 없이 체중 증가 < 5%. 최종 평가는 HbA1c 및 체중 모두에 대한 최신 기준선 후 평가입니다.	8, 16, 24개월 및 최종 평가(최대 2.7년)
임상적으로 중요한 미세혈관 사건의 최초 발생까지의 시간 기간: 최대 2.7년	임상적으로 중요한 미세혈관 사건은 다음과 같이 정의되었습니다: 신장 이식 또는 투석의 필요성, 새로운 당뇨병 관련 실명 및 절차(레이저 광응고술 또는 항혈관 내피 성장 인자 치료 또는 당뇨병성 망막병증/안 질환에 대한 유리체 절제술). 임상적으로 중요한 미세혈관 사건의 최초 발생까지의 시간은 치료군을 유일한 공변량으로 하는 Cox Proportional Hazards 회귀 모델을 사용하여 분석했습니다. 100인년당 발생률(100*최소 1건 이상 발생한 참가자 수)/첫 번째 사건 사람-년)은 95% 신뢰 구간과 함께 표시됩니다. 첫 번째 이벤트 사람-년 = (이벤트가 있는 참가자의 첫 번째 이벤트까지의 누적 총 시간 + 이벤트가 없는 참가자의 검열된 총 누적 시간)/365.25, 치료 중 및 치료 후 AE 기간을 기반으로 합니다.	최대 2.7년
HbA1c의 기준선에서 변경 기간: 기준선 및 8개월 및 16개월	HbA1c의 기준선으로부터의 변화는 관찰된 사례 데이터를 포함하는 혼합 모델 반복 측정(MMRM)을 사용하여 분석되었습니다(결측 데이터를 귀속시키지 않음). 기준선은 치료 시작일 또는 그 이전에 평가된 마지막 비결측값입니다. 베이스라인으로부터의 변화는 지정된 시점의 값에서 베이스라인 값을 뺀 값입니다. 로컬 또는 중앙 검사실의 기준선 데이터와 기준선 후 중앙 검사실 데이터를 사용하여 HbA1c의 기준선에서 변경 사항이 표시됩니다.	기준선 및 8개월 및 16개월
체중의 기준선으로부터의 변화 기간: 기준선 및 8개월 및 16개월	관찰된 사례 데이터를 포함하는 혼합 모델 반복 측정을 사용하여 체중의 기준선으로부터의 변화를 분석했습니다(결측 데이터를 귀속시키지 않음). 기준선은 치료 시작일 또는 그 이전에 평가된 마지막 비결측값입니다. 베이스라인으로부터의 변화는 지정된 시점의 값에서 베이스라인 값을 뺀 값입니다.	기준선 및 8개월 및 16개월
치료 관련 영향 측정-당뇨병(TRIM-D) 총 점수에서 기준선으로부터의 변화 기간: 기준선 및 8개월 및 16개월	TRIM-D는 치료 부담, 일상 생활, 당뇨병 관리, 순응도 및 심리적 건강을 평가하는 5개 영역으로 구성된 28개 항목의 치료 만족도 측정입니다. 각 하위 척도의 원점수 범위는 치료부담(6~30), 일상생활(5~25), 당뇨관리(5~25), 순응도(4~20), 정신건강(8~40) 등이었다. 더 나은 건강 상태를 나타냅니다. 총 원점수는 각 하위 척도에 대한 원점수를 합산하여 결정했으며 (변환된) 총점은 [(원시 점수 - 가능한 최저 원점수)/가능한 원점수 범위] x100으로 결정되었습니다. 가능한 총(변환) 점수 범위는 0-100이며, 점수가 높을수록 건강 상태가 양호함을 나타냅니다. 기준선은 치료 시작일 또는 그 이전에 평가된 마지막 비결측값입니다. 베이스라인으로부터의 변화는 지정된 시점의 값에서 베이스라인 값을 뺀 값입니다.	기준선 및 8개월 및 16개월
EuroQol-5 Dimension(EQ-5D) VAS(Visual Analogue Scale) 점수의 기준선에서 변경 기간: 기준선 및 8개월 및 16개월	EQ-5D는 일반적인 건강 관련 삶의 질을 평가하는 데 사용되는 표준화된 도구로 이동성, 자가 관리, 일상 활동, 통증/불편, 불안/우울의 5개 영역으로 구성됩니다. 간단한 설명 프로필과 건강 상태에 대한 단일 인덱스 값을 제공합니다. EQ-5D 자가 보고 설문지에는 응답자의 자가 평가 건강 상태를 눈금(0-100) 척도로 기록하는 시각적 아날로그 척도(VAS)가 포함되어 있습니다. 여기서 0은 상상할 수 있는 최악의 건강 상태를 나타내고 100은 상상할 수 있는 최상의 건강 상태를 나타냅니다. 건강 상태. 기준선은 치료 시작일 또는 그 이전에 평가된 마지막 비결측값입니다. 베이스라인으로부터의 변화는 지정된 시점의 값에서 베이스라인 값을 뺀 값입니다.	기준선 및 8개월 및 16개월
죽을 시간 기간: 활력 상태 추적 기간의 중앙값 1.73년	Cox Proportional Hazards 회귀 모델을 사용하여 치료 그룹을 유일한 공변량으로 사용하여 사망까지의 시간을 분석했습니다. 100인년당 발병률(100*사망 참가자 수/엔드포인트 인년)은 95% 신뢰 구간과 함께 표시됩니다. 끝점 사람-년 = (이벤트가 있는 참가자의 이벤트까지 누적된 총 시간 + 이벤트가 없는 참가자의 검열된 총 누적 시간)/365.25, Vital Status 추적 기간을 기준으로 합니다.	활력 상태 추적 기간의 중앙값 1.73년
치명적이지 않은 심각한 부작용(SAE)이 있는 참가자 수 기간: 최대 2.7년	SAE는 모든 복용량에서 다음과 같은 뜻밖의 의학적 사건으로 정의됩니다. 사망; 생명을 위협합니다. 입원 또는 기존 입원의 연장이 필요합니다. 장애/무능력을 초래합니다. 선천적 기형/선천적 결함입니다. 즉시 생명을 위협하거나 사망 또는 입원을 초래하지는 않지만 참가자를 위험에 빠뜨릴 수 있거나 위에 나열된 다른 결과 중 하나를 방지하기 위해 의료 또는 외과 개입이 필요할 수 있는 기타 중요한 의료 사건 간 손상 및 간 기능 장애와 관련이 있습니다. 치료 중 치명적이지 않은 SAE가 있는 참가자의 수가 표시됩니다. 안전성 모집단은 최소 1회 용량의 연구 치료를 받은 모든 무작위 참가자로 구성됩니다.	최대 2.7년
연구 제품 중단(AELD)으로 이어지는 부작용(AE)이 있는 참가자 수 기간: 최대 2.7년	조사 제품의 중단으로 이어지는 치료 중 AE가 있는 참가자의 수가 보고됩니다.	최대 2.7년
특별 관심 대상 AE가 있는 참가자 수 기간: 최대 2.7년	프로토콜 정의된 특별한 관심의 AE는 다음을 포함한다: 갑상선암의 발달; 혈액암; 췌장암; 췌장염(연구자 보고 및 췌장 판정 위원회[PAC]에 의해 긍정적으로 판정된 췌장염); 조사 제품 주사 부위 반응; 면역학적 반응; 중증 저혈당 사건; 간 사건; 간 효소 상승(감마 글루타밀 트랜스퍼라제[GGT] 포함); 심각한 위장(GI) 사건; 충수염; 심방 세동/조동; 폐렴; 신장 기능 악화 및 당뇨병 성 망막 병증. 특별한 관심이 있는 치료 중 AE가 있는 참가자의 수가 보고됩니다.	최대 2.7년
MDRD(Modification of Diet in Renal Disease) 공식을 사용하여 계산된 추정 사구체 여과율(eGFR)의 변화 기간: 기준선 및 8개월 및 16개월	혈청 크레아티닌 측정을 위해 혈액 샘플을 수집했습니다. 혈청 크레아티닌 값은 MDRD 공식 eGFR=175 x (혈청 크레아티닌)^-1.154를 사용하여 eGFR을 계산하는 데 사용되었습니다. x(나이)^-0.203 x (여성인 경우 0.742) x (아프리카계 미국인인 경우 1.212). 기준선은 치료 시작일 또는 그 이전에 평가된 마지막 비결측값입니다. 베이스라인으로부터의 변화는 지정된 시점의 값에서 베이스라인 값을 뺀 값입니다. 로컬 또는 중앙 검사실의 기준선 데이터를 사용한 eGFR의 기준선으로부터의 변화 및 치료 중 기간 동안의 기준선 후 중앙 검사실 데이터가 제시됩니다.	기준선 및 8개월 및 16개월
혈압의 기준선으로부터의 변화 기간: 기준선 및 8,16,24개월 및 연구 종료(최대 2.7년)	수축기 혈압(SBP) 및 이완기 혈압(DBP)은 적어도 5분의 휴식 시간 후에 반 누운 자세 또는 앉은 자세에서 참가자와 함께 측정되었습니다. 기준선은 치료 시작일 또는 그 이전에 평가된 마지막 비결측값입니다. 베이스라인으로부터의 변화는 지정된 시점의 값에서 베이스라인 값을 뺀 값입니다.	기준선 및 8,16,24개월 및 연구 종료(최대 2.7년)
심박수의 기준선에서 변경 기간: 기준선 및 8, 16, 24개월 및 연구 종료(최대 2.7년)	심박수는 적어도 5분의 휴식 시간 후에 참가자가 반 누운 자세 또는 앉은 자세로 측정되었습니다. 기준선은 치료 시작일 또는 그 이전에 평가된 마지막 비결측값입니다. 베이스라인으로부터의 변화는 지정된 시점의 값에서 베이스라인 값을 뺀 값입니다.	기준선 및 8, 16, 24개월 및 연구 종료(최대 2.7년)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

GlaxoSmithKline

협력자

Duke Clinical Research Institute

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2015년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2018년 2월 20일

연구 완료 (실제)

2018년 3월 14일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 6월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 6월 4일

처음 게시됨 (추정)

2015년 6월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 3월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 2월 11일

마지막으로 확인됨

2019년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

116174
2014-001824-32 (EudraCT 번호)

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표준 혈당 강하 요법에 알비글루타이드를 추가할 때 제2형 당뇨병 환자의 주요 심혈관 사건에 미치는 영향

제2형 당뇨병 환자의 주요 심혈관 사건에 대한 알비글루타이드를 표준 혈당 강하 요법에 추가할 때의 효과를 결정하기 위한 장기, 무작위, 이중 맹검, 위약 대조 연구

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개입 / 치료

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주요 결과 측정

결과 측정

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결과 측정

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