Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ albiglutydu dodanego do standardowych terapii obniżających poziom glukozy we krwi na poważne zdarzenia sercowo-naczyniowe u pacjentów z cukrzycą typu 2

11 lutego 2019 zaktualizowane przez: GlaxoSmithKline

Długoterminowe, randomizowane, podwójnie ślepe, kontrolowane placebo badanie mające na celu określenie wpływu albiglutydu dodanego do standardowych terapii obniżających poziom glukozy we krwi na poważne zdarzenia sercowo-naczyniowe u pacjentów z cukrzycą typu 2

Albiglutyd jest analogiem glukagonopodobnego peptydu-1 (GLP-1), stosowanego w leczeniu cukrzycy typu 2. Badanie to sprawdzi, czy albiglutyd wpływa na występowanie poważnych zdarzeń sercowo-naczyniowych, takich jak zawał serca lub udar, oraz inne ważne wyniki medyczne u osób z cukrzycą typu 2. cukrzycy typu 2, gdy jest stosowany samodzielnie lub jako dodatek do innych leków przeciwcukrzycowych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

9463

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Afryka Południowa
      • Bloemfontein, Afryka Południowa, 9301
        • GSK Investigational Site
      • Cape Town, Afryka Południowa, 7500
        • GSK Investigational Site
      • Houghton, Afryka Południowa, 2198
        • GSK Investigational Site
      • Kuilsrivier, Afryka Południowa, 7580
        • GSK Investigational Site
      • Paarl, Afryka Południowa, 7646
        • GSK Investigational Site
      • Pinelands, Afryka Południowa, 7405
        • GSK Investigational Site
      • Umhlanga, Afryka Południowa, 4319
        • GSK Investigational Site
    • Free State
      • Bloemfontein, Free State, Afryka Południowa, 9301
        • GSK Investigational Site
    • KwaZulu- Natal
      • Tongaat, KwaZulu- Natal, Afryka Południowa, 4400
        • GSK Investigational Site
  • Argentyna
      • Berazategui, Argentyna, 1886
        • GSK Investigational Site
      • Buenos Aires, Argentyna, C1061ABD
        • GSK Investigational Site
      • Buenos Aires, Argentyna, C1425AGC
        • GSK Investigational Site
      • Buenos Aires, Argentyna, 1093
        • GSK Investigational Site
      • Buenos Aires, Argentyna, 1407
        • GSK Investigational Site
      • Buenos Aires, Argentyna, C1180A
        • GSK Investigational Site
      • Buenos Aires, Argentyna
        • GSK Investigational Site
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aires, Argentyna, C1056ABJ
        • GSK Investigational Site
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aires, Argentyna, C1406BOA
        • GSK Investigational Site
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aires, Argentyna, C1428D
        • GSK Investigational Site
      • Ciudad Autónoma de Buenos Aires, Argentyna, C1128A
        • GSK Investigational Site
      • Ciudad Autónoma de Buenos Aires, Argentyna, C1426A
        • GSK Investigational Site
      • Cordoba, Argentyna, 5016
        • GSK Investigational Site
      • La Plata, Argentyna, B1902C
        • GSK Investigational Site
      • Mendoza, Argentyna, 5500
        • GSK Investigational Site
      • Mendoza, Argentyna, M5500CCE
        • GSK Investigational Site
      • Mendoza, Argentyna, M5500C
        • GSK Investigational Site
      • Santa Fe, Argentyna, 3000
        • GSK Investigational Site
    • Buenos Aires
      • Adrogue, Buenos Aires, Argentyna, B1846DSK
        • GSK Investigational Site
      • Bahia Blanca, Buenos Aires, Argentyna, B8000FTD
        • GSK Investigational Site
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentyna, C1179AAB
        • GSK Investigational Site
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentyna, 1205
        • GSK Investigational Site
      • Ciudad autónoma de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentyna, C141AH
        • GSK Investigational Site
      • Mar del Plata, Buenos Aires, Argentyna, B7600FZN
        • GSK Investigational Site
      • Mar del Plata, Buenos Aires, Argentyna
        • GSK Investigational Site
      • Pergamino, Buenos Aires, Argentyna, B2700CPM
        • GSK Investigational Site
    • Córdova
      • Córdoba, Córdova, Argentyna, 5000
        • GSK Investigational Site
    • Mendoza
      • Godoy Cruz, Mendoza, Argentyna, M5501ARP
        • GSK Investigational Site
      • San Rafael, Mendoza, Argentyna, 5600
        • GSK Investigational Site
    • Santa Fe
      • Rosario, Santa Fe, Argentyna, 2000
        • GSK Investigational Site
      • Rosario, Santa Fe, Argentyna, S2000C
        • GSK Investigational Site
  • Belgia
      • Bonheiden, Belgia, 2820
        • GSK Investigational Site
      • Brussels, Belgia, 1090
        • GSK Investigational Site
      • Bruxelles, Belgia, 1070
        • GSK Investigational Site
      • Edegem, Belgia, 2650
        • GSK Investigational Site
      • Leuven, Belgia, 3000
        • GSK Investigational Site
      • Liège, Belgia, 4000
        • GSK Investigational Site
      • Roeselare, Belgia, 8800
        • GSK Investigational Site
  • Bułgaria
      • Byala, Bułgaria, 7100
        • GSK Investigational Site
      • Gabrovo, Bułgaria, 5300
        • GSK Investigational Site
      • Montana, Bułgaria
        • GSK Investigational Site
      • Sevlievo, Bułgaria, 5400
        • GSK Investigational Site
      • Sofia, Bułgaria, 1407
        • GSK Investigational Site
      • Sofia, Bułgaria, 1202
        • GSK Investigational Site
      • Sofia, Bułgaria, 1632
        • GSK Investigational Site
      • Stara Zagora, Bułgaria, 6000
        • GSK Investigational Site
  • Czechy
      • Beroun, Czechy, 266 01
        • GSK Investigational Site
      • Krnov, Czechy, 794 01
        • GSK Investigational Site
      • Olomouc, Czechy, 772 00
        • GSK Investigational Site
      • Ostrava, Czechy, 702 00
        • GSK Investigational Site
      • Praha 1, Czechy, 116 94
        • GSK Investigational Site
      • Praha 10, Czechy, 100 00
        • GSK Investigational Site
      • Praha 2, Czechy, 128 08
        • GSK Investigational Site
      • Praha 4, Czechy, 149 00
        • GSK Investigational Site
      • Praha 5, Czechy, 150 00
        • GSK Investigational Site
      • Pribram 1, Czechy, 261 01
        • GSK Investigational Site
      • Uherske Hradiste, Czechy, 686 01
        • GSK Investigational Site
      • Usti nad Labem, Czechy, 401 13
        • GSK Investigational Site
      • Zlin, Czechy, 760 01
        • GSK Investigational Site
  • Dania
      • Copenhagen, Dania, 2100
        • GSK Investigational Site
      • Esbjerg, Dania, 6700
        • GSK Investigational Site
      • Frederikssund, Dania, DK-3600
        • GSK Investigational Site
      • Hellerup, Dania, 2900
        • GSK Investigational Site
      • Herlev, Dania, DK-273
        • GSK Investigational Site
      • Holbæk, Dania, DK-430
        • GSK Investigational Site
      • Hvidovre, Dania, 2650
        • GSK Investigational Site
      • København NV, Dania, 2400
        • GSK Investigational Site
      • København S, Dania, DK-230
        • GSK Investigational Site
      • Roskilde, Dania, DK-400
        • GSK Investigational Site
  • Federacja Rosyjska
      • Arkhangelsk, Federacja Rosyjska, 163045
        • GSK Investigational Site
      • Barnaul, Federacja Rosyjska, 656 045
        • GSK Investigational Site
      • Chelyabinsk, Federacja Rosyjska, 454021
        • GSK Investigational Site
      • Chelyabinsk, Federacja Rosyjska, 454047
        • GSK Investigational Site
      • Ekaterinburg, Federacja Rosyjska, 620039
        • GSK Investigational Site
      • Ekaterinburg, Federacja Rosyjska, 620149
        • GSK Investigational Site
      • Ivanovo, Federacja Rosyjska, 153005
        • GSK Investigational Site
      • Kemerovo, Federacja Rosyjska, 650000
        • GSK Investigational Site
      • Kemerovo, Federacja Rosyjska, 650002
        • GSK Investigational Site
      • Krasnodar, Federacja Rosyjska, 350086
        • GSK Investigational Site
      • Moscow, Federacja Rosyjska, 117292
        • GSK Investigational Site
      • Moscow, Federacja Rosyjska, 129110
        • GSK Investigational Site
      • Moscow, Federacja Rosyjska, 119992
        • GSK Investigational Site
      • Moscow, Federacja Rosyjska, 119435
        • GSK Investigational Site
      • Moscow, Federacja Rosyjska, 117 036
        • GSK Investigational Site
      • Moscow, Federacja Rosyjska, 117 03
        • GSK Investigational Site
      • Moscow, Federacja Rosyjska, 127411
        • GSK Investigational Site
      • Nizhniy Novgorod, Federacja Rosyjska, 603126
        • GSK Investigational Site
      • Nizhny Novgorod, Federacja Rosyjska, 603003
        • GSK Investigational Site
      • Novosibirsk, Federacja Rosyjska, 630091
        • GSK Investigational Site
      • Novosibirsk, Federacja Rosyjska, 630047
        • GSK Investigational Site
      • Perm, Federacja Rosyjska, 614097
        • GSK Investigational Site
      • Rostov-on-Don, Federacja Rosyjska, 344022
        • GSK Investigational Site
      • Ryazan, Federacja Rosyjska, 390039
        • GSK Investigational Site
      • Saint Petersburg, Federacja Rosyjska, 195257
        • GSK Investigational Site
      • Samara, Federacja Rosyjska, 443067
        • GSK Investigational Site
      • Saratov, Federacja Rosyjska, 410053
        • GSK Investigational Site
      • Tomsk, Federacja Rosyjska, 634050
        • GSK Investigational Site
      • Tomsk, Federacja Rosyjska, 634012
        • GSK Investigational Site
      • Tomsk, Federacja Rosyjska, 634041
        • GSK Investigational Site
      • Voronezh, Federacja Rosyjska, 394018
        • GSK Investigational Site
      • Yaroslavl, Federacja Rosyjska, 150003
        • GSK Investigational Site
      • Yaroslavl, Federacja Rosyjska, 150000
        • GSK Investigational Site
      • Yaroslavl, Federacja Rosyjska, 150030
        • GSK Investigational Site
      • Yaroslavl, Federacja Rosyjska, 150010
        • GSK Investigational Site
  • Filipiny
      • Cebu City, Filipiny, 6000
        • GSK Investigational Site
      • Iloilo City, Filipiny, 5000
        • GSK Investigational Site
      • Laoag City, Filipiny, 2900
        • GSK Investigational Site
  • Francja
      • Amiens Cedex 1, Francja, 80054
        • GSK Investigational Site
      • Broglie, Francja, 27270
        • GSK Investigational Site
      • Corbeil-Essonnes, Francja, 91106
        • GSK Investigational Site
      • La Rochelle Cedex 1, Francja, 17019
        • GSK Investigational Site
      • Nantes cedex 2, Francja, 44277
        • GSK Investigational Site
      • Narbonne, Francja, 11100
        • GSK Investigational Site
      • Paris, Francja, 75010
        • GSK Investigational Site
      • Pau Cedex, Francja, 64046
        • GSK Investigational Site
      • Pierre-Bénite, Francja, 69310
        • GSK Investigational Site
      • Strasbourg cedex, Francja, 67091
        • GSK Investigational Site
      • Vandœuvre-lès-Nancy, Francja, 54511
        • GSK Investigational Site
  • Grecja
      • Alexandroupolis, Grecja, 68 100
        • GSK Investigational Site
      • Athens, Grecja, 11528
        • GSK Investigational Site
      • Athens, Grecja, 11521
        • GSK Investigational Site
      • Athens,, Grecja, 11 527
        • GSK Investigational Site
      • Haidari, Athens, Grecja, 12462
        • GSK Investigational Site
      • Heraklion, Crete, Grecja, 71409
        • GSK Investigational Site
      • Ioannina, Grecja, 45500
        • GSK Investigational Site
      • Lamia, Grecja, 35100
        • GSK Investigational Site
      • Nikaia Piraeus, Grecja, 184 54
        • GSK Investigational Site
      • Pireas, Grecja, 18536
        • GSK Investigational Site
      • Thessaloniki, Grecja, 546 36
        • GSK Investigational Site
      • Thessaloniki, Grecja, 54642
        • GSK Investigational Site
      • Thessaloniki, Grecja, 564 29
        • GSK Investigational Site
      • Thessaloniki, Grecja, 546 42
        • GSK Investigational Site
      • Thessaloniki, Grecja, 570 10
        • GSK Investigational Site
      • Thessaloniki, Grecja, 570 01
        • GSK Investigational Site
  • Hiszpania
      • Alicante, Hiszpania, 03004
        • GSK Investigational Site
      • Almeria, Hiszpania, 4001
        • GSK Investigational Site
      • Alzira/Valencia, Hiszpania, 46600
        • GSK Investigational Site
      • Badalona, Hiszpania, 08916
        • GSK Investigational Site
      • Badalona / Barcelona, Hiszpania, 08917
        • GSK Investigational Site
      • Barcelona, Hiszpania, 08003
        • GSK Investigational Site
      • Barcelona, Hiszpania, 08907
        • GSK Investigational Site
      • Barcelona, Hiszpania, 08006
        • GSK Investigational Site
      • Barcelona, Hiszpania, 08026
        • GSK Investigational Site
      • Boadilla Del Monte (Madrid), Hiszpania, 28660
        • GSK Investigational Site
      • Canet De Mar - Barcelona, Hiszpania, 08360
        • GSK Investigational Site
      • Cangas Del Narcea/Asturias, Hiszpania, 33800
        • GSK Investigational Site
      • Centelles (Barcelona), Hiszpania, 08540
        • GSK Investigational Site
      • Córdoba, Hiszpania, 14004
        • GSK Investigational Site
      • Elche, Hiszpania, 03293
        • GSK Investigational Site
      • Granada, Hiszpania, 18012
        • GSK Investigational Site
      • La Coruña, Hiszpania, 15006
        • GSK Investigational Site
      • León, Hiszpania, 24071
        • GSK Investigational Site
      • Madrid, Hiszpania, 28006
        • GSK Investigational Site
      • Madrid, Hiszpania, 28040
        • GSK Investigational Site
      • Madrid, Hiszpania, 28046
        • GSK Investigational Site
      • Madrid, Hiszpania, 28034
        • GSK Investigational Site
      • Madrid, Hiszpania, 28050
        • GSK Investigational Site
      • Malaga, Hiszpania, 29010
        • GSK Investigational Site
      • Málaga, Hiszpania, 29010
        • GSK Investigational Site
      • Palma de Mallorca, Hiszpania, 07010
        • GSK Investigational Site
      • Palma de Mallorca, Hiszpania, 07198
        • GSK Investigational Site
      • Pontevedra, Hiszpania, 36071
        • GSK Investigational Site
      • Pozuelo De Alarcón/Madrid, Hiszpania, 28223
        • GSK Investigational Site
      • Sagunto/Valencia, Hiszpania, 46520
        • GSK Investigational Site
      • San Juan (Alicante), Hiszpania, 03550
        • GSK Investigational Site
      • Sanlucar De Barrameda - Cádiz, Hiszpania, 11540
        • GSK Investigational Site
      • Santa Coloma De Gramanet (Barcelona), Hiszpania, 08923
        • GSK Investigational Site
      • Santiago De Compostela, Hiszpania, 15706
        • GSK Investigational Site
      • Sevilla, Hiszpania, 41014
        • GSK Investigational Site
      • Tarrasa, Barcelona, Hiszpania, 08221
        • GSK Investigational Site
      • Valencia, Hiszpania, 46017
        • GSK Investigational Site
      • Valencia, Hiszpania, 46026
        • GSK Investigational Site
      • Valencia, Hiszpania, 46010
        • GSK Investigational Site
      • Vigo-Pontevedra, Hiszpania, 36312
        • GSK Investigational Site
  • Holandia
      • Alkmaar, Holandia, 1815 JD
        • GSK Investigational Site
      • Amsterdam, Holandia, 1061 A
        • GSK Investigational Site
      • Eindhoven, Holandia, 5631 BM
        • GSK Investigational Site
      • Gouda, Holandia, 2803 H
        • GSK Investigational Site
      • Hardenberg, Holandia, 7772 SE
        • GSK Investigational Site
      • Heerlen, Holandia, 6419 PC
        • GSK Investigational Site
      • Hoogeveen, Holandia, 7909 A
        • GSK Investigational Site
      • Meppel, Holandia, 7943 K
        • GSK Investigational Site
      • Rotterdam, Holandia, 3051 G
        • GSK Investigational Site
      • Sneek, Holandia, 8601 Z
        • GSK Investigational Site
  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong
        • GSK Investigational Site
      • Shatin, Hongkong
        • GSK Investigational Site
  • Kanada
    • British Columbia
      • Kelowna, British Columbia, Kanada, V1Y 1V6
        • GSK Investigational Site
      • Surrey, British Columbia, Kanada, V3V 0C6
        • GSK Investigational Site
      • Victoria, British Columbia, Kanada, V8R 4R2
        • GSK Investigational Site
      • Victoria, British Columbia, Kanada, V8V 4A
        • GSK Investigational Site
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, 3P
        • GSK Investigational Site
    • New Brunswick
      • Moncton, New Brunswick, Kanada, E1G 1A7
        • GSK Investigational Site
    • Newfoundland and Labrador
      • St. John's, Newfoundland and Labrador, Kanada, A1B 3V6
        • GSK Investigational Site
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 1V7
        • GSK Investigational Site
      • Truro, Nova Scotia, Kanada, B2N 1L2
        • GSK Investigational Site
    • Ontario
      • Brampton, Ontario, Kanada, L6Z 4N5
        • GSK Investigational Site
      • Burlington, Ontario, Kanada, L7M 4Y
        • GSK Investigational Site
      • Cambridge, Ontario, Kanada, N1R 7R1
        • GSK Investigational Site
      • Cornwall, Ontario, Kanada, K6H4M4
        • GSK Investigational Site
      • Corunna, Ontario, Kanada, N0N 1G
        • GSK Investigational Site
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8L 2X2
        • GSK Investigational Site
      • London, Ontario, Kanada, N6A 4V2
        • GSK Investigational Site
      • London, Ontario, Kanada, N5W 6A
        • GSK Investigational Site
      • Sarnia, Ontario, Kanada, N7T 4X
        • GSK Investigational Site
      • Smiths Falls, Ontario, Kanada, K7A 4W8
        • GSK Investigational Site
      • Sudbury, Ontario, Kanada, P3A 5H
        • GSK Investigational Site
      • Toronto, Ontario, Kanada, M9V 4B
        • GSK Investigational Site
    • Quebec
      • Brossard, Quebec, Kanada, J4Z 2K
        • GSK Investigational Site
      • Chicoutimi, Quebec, Kanada, G7H 7K9
        • GSK Investigational Site
      • Greenfield Park, Quebec, Kanada, J4V 2H1
        • GSK Investigational Site
      • Greenfield Park, Quebec, Kanada, J4V 2G
        • GSK Investigational Site
      • Laval, Quebec, Kanada, H7T 2P5
        • GSK Investigational Site
      • Levis, Quebec, Kanada, G6V 4Z5
        • GSK Investigational Site
      • Montreal, Quebec, Kanada, H4N 2W
        • GSK Investigational Site
      • Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1J 2E3
        • GSK Investigational Site
      • St-Charles-Borromée, Quebec, Kanada, J6E 6J2
        • GSK Investigational Site
      • St-Lambert, Quebec, Kanada, J4P 2J
        • GSK Investigational Site
      • Trois-Rivieres, Quebec, Kanada, G8T 7A1
        • GSK Investigational Site
  • Meksyk
      • Aguascalientes, Meksyk, 20230
        • GSK Investigational Site
      • Mexico, D.F., Meksyk, 11650
        • GSK Investigational Site
    • Aguascalientes
      • Aguascalientes, Ags, Aguascalientes, Meksyk, 20127
        • GSK Investigational Site
    • Jalisco
      • Guadalajara, Jalisco, Meksyk, 44600
        • GSK Investigational Site
      • Guadalajara, Jalisco, Meksyk, 44150
        • GSK Investigational Site
      • Guadalajara, Jalisco, Meksyk, 45116
        • GSK Investigational Site
      • Tlaquepaque, Jalisco, Meksyk, 45510
        • GSK Investigational Site
    • Nuevo León
      • Monterrey, Nuevo León, Meksyk, 64460
        • GSK Investigational Site
      • Monterrey NL, Nuevo León, Meksyk, 64718
        • GSK Investigational Site
    • Querétaro
      • Queretaro, Querétaro, Meksyk, 76000
        • GSK Investigational Site
    • Sinaloa
      • Mazatlán, Sinaloa, Meksyk, 82126
        • GSK Investigational Site
      • Mazatlán, Sinaloa, Meksyk
        • GSK Investigational Site
    • Yucatán
      • Mérida, Yucatán, Meksyk, 97129
        • GSK Investigational Site
  • Niemcy
      • Berlin, Niemcy, 10117
        • GSK Investigational Site
      • Berlin, Niemcy, 10789
        • GSK Investigational Site
      • Berlin, Niemcy, 12157
        • GSK Investigational Site
      • Berlin, Niemcy, 10409
        • GSK Investigational Site
      • Berlin, Niemcy, 13405
        • GSK Investigational Site
      • Dortmund, Niemcy, 44137
        • GSK Investigational Site
      • Hamburg, Niemcy, 20099
        • GSK Investigational Site
      • Hamburg, Niemcy, 22041
        • GSK Investigational Site
      • Hamburg, Niemcy, 21073
        • GSK Investigational Site
      • Mannheim, Niemcy, 68163
        • GSK Investigational Site
      • Muenchen, Niemcy, 80809
        • GSK Investigational Site
    • Baden-Wuerttemberg
      • Deggingen, Baden-Wuerttemberg, Niemcy, 73326
        • GSK Investigational Site
      • Freiburg, Baden-Wuerttemberg, Niemcy, 79106
        • GSK Investigational Site
      • Gueglingen, Baden-Wuerttemberg, Niemcy, 74363
        • GSK Investigational Site
      • Karlsruhe, Baden-Wuerttemberg, Niemcy, 76199
        • GSK Investigational Site
      • Ludwigsburg, Baden-Wuerttemberg, Niemcy, 71640
        • GSK Investigational Site
      • Stuttgart, Baden-Wuerttemberg, Niemcy, 70378
        • GSK Investigational Site
      • Stuttgart, Baden-Wuerttemberg, Niemcy, 70199
        • GSK Investigational Site
      • Villingen-Schwenningen, Baden-Wuerttemberg, Niemcy, 78048
        • GSK Investigational Site
      • Wangen, Baden-Wuerttemberg, Niemcy, 88239
        • GSK Investigational Site
    • Bayern
      • Aschaffenburg, Bayern, Niemcy, 63739
        • GSK Investigational Site
      • Dachau, Bayern, Niemcy, 85221
        • GSK Investigational Site
      • Haag, Bayern, Niemcy, 83527
        • GSK Investigational Site
      • Kuenzing, Bayern, Niemcy, 94550
        • GSK Investigational Site
      • Rednitzhembach, Bayern, Niemcy, 91126
        • GSK Investigational Site
      • Wallerfing, Bayern, Niemcy, 94574
        • GSK Investigational Site
    • Brandenburg
      • Elsterwerda, Brandenburg, Niemcy, 04910
        • GSK Investigational Site
      • Falkensee, Brandenburg, Niemcy, 14612
        • GSK Investigational Site
      • Potsdam, Brandenburg, Niemcy, 14469
        • GSK Investigational Site
    • Hessen
      • Floersheim, Hessen, Niemcy, 65439
        • GSK Investigational Site
      • Gelnhausen, Hessen, Niemcy, 63571
        • GSK Investigational Site
    • Niedersachsen
      • Hildesheim, Niedersachsen, Niemcy, 31139
        • GSK Investigational Site
      • Stuhr, Niedersachsen, Niemcy, 28816
        • GSK Investigational Site
      • Wardenburg, Niedersachsen, Niemcy, 26203
        • GSK Investigational Site
    • Nordrhein-Westfalen
      • Bad Oeynhausen, Nordrhein-Westfalen, Niemcy, 32545
        • GSK Investigational Site
      • Bochum, Nordrhein-Westfalen, Niemcy, 44791
        • GSK Investigational Site
      • Bochum, Nordrhein-Westfalen, Niemcy, 44869
        • GSK Investigational Site
      • Essen, Nordrhein-Westfalen, Niemcy, 45359
        • GSK Investigational Site
      • Essen, Nordrhein-Westfalen, Niemcy, 45136
        • GSK Investigational Site
      • Essen, Nordrhein-Westfalen, Niemcy, 45329
        • GSK Investigational Site
      • Kleve, Nordrhein-Westfalen, Niemcy, 47533
        • GSK Investigational Site
      • Koeln, Nordrhein-Westfalen, Niemcy, 51069
        • GSK Investigational Site
      • Muenster, Nordrhein-Westfalen, Niemcy, 48145
        • GSK Investigational Site
      • Witten, Nordrhein-Westfalen, Niemcy, 58455
        • GSK Investigational Site
    • Rheinland-Pfalz
      • Bad Kreuznach, Rheinland-Pfalz, Niemcy, 55545
        • GSK Investigational Site
      • Ludwigshafen am Rhein, Rheinland-Pfalz, Niemcy, 67059
        • GSK Investigational Site
      • Mainz, Rheinland-Pfalz, Niemcy, 55116
        • GSK Investigational Site
    • Saarland
      • Sankt Ingbert, Saarland, Niemcy, 66386
        • GSK Investigational Site
    • Sachsen
      • Chemnitz, Sachsen, Niemcy, 09113
        • GSK Investigational Site
      • Delitzsch, Sachsen, Niemcy, 04509
        • GSK Investigational Site
      • Dresden, Sachsen, Niemcy, 01307
        • GSK Investigational Site
      • Dresden, Sachsen, Niemcy, 01069
        • GSK Investigational Site
      • Dresden, Sachsen, Niemcy, 01279
        • GSK Investigational Site
      • Dresden, Sachsen, Niemcy, 01219
        • GSK Investigational Site
      • Leipzg, Sachsen, Niemcy, 04109
        • GSK Investigational Site
      • Leipzig, Sachsen, Niemcy, 04109
        • GSK Investigational Site
      • Leipzig, Sachsen, Niemcy, 04249
        • GSK Investigational Site
      • Oschatz, Sachsen, Niemcy, 04758
        • GSK Investigational Site
      • Pirna, Sachsen, Niemcy, 01796
        • GSK Investigational Site
      • Riesa, Sachsen, Niemcy, 01587
        • GSK Investigational Site
      • Schkeuditz, Sachsen, Niemcy, 04435
        • GSK Investigational Site
    • Sachsen-Anhalt
      • Hohenmoelsen, Sachsen-Anhalt, Niemcy, 06679
        • GSK Investigational Site
      • Jerichow, Sachsen-Anhalt, Niemcy, 39319
        • GSK Investigational Site
      • Magdeburg, Sachsen-Anhalt, Niemcy, 39112
        • GSK Investigational Site
  • Norwegia
      • Hoenefoss, Norwegia, 3513
        • GSK Investigational Site
      • Kolbjørnsvik, Norwegia, 4816
        • GSK Investigational Site
      • Oslo, Norwegia, 0319
        • GSK Investigational Site
      • Oslo, Norwegia, 0586
        • GSK Investigational Site
      • Stavanger, Norwegia, 4011
        • GSK Investigational Site
  • Peru
      • Arequipa, Peru
        • GSK Investigational Site
      • Lima, Peru, 01
        • GSK Investigational Site
      • Lima, Peru, 17
        • GSK Investigational Site
      • Lima, Peru, Lima 32
        • GSK Investigational Site
      • Lima, Peru, Lima 14
        • GSK Investigational Site
      • Lima, Peru, Lima 29
        • GSK Investigational Site
      • Piura, Peru, 20001
        • GSK Investigational Site
    • La Libertad
      • Trujillo, La Libertad, Peru, 13001
        • GSK Investigational Site
    • Lima
      • Callao, Lima, Peru, Callao 2
        • GSK Investigational Site
      • San Martin de Porres, Lima, Peru, Lima 33
        • GSK Investigational Site
  • Polska
      • Bialystok, Polska, 15-435
        • GSK Investigational Site
      • Bydgoszcz, Polska, 85-863
        • GSK Investigational Site
      • Bydgoszcz, Polska, 85-231
        • GSK Investigational Site
      • Gdansk, Polska, 80-858
        • GSK Investigational Site
      • Gniewkowo, Polska, 88-140
        • GSK Investigational Site
      • Katowice, Polska, 40-081
        • GSK Investigational Site
      • Katowice, Polska, 40-772
        • GSK Investigational Site
      • Krakow, Polska, 31-530
        • GSK Investigational Site
      • Krakow, Polska, 30-539
        • GSK Investigational Site
      • Krakow, Polska, 31-261
        • GSK Investigational Site
      • Lublin, Polska, 20-538
        • GSK Investigational Site
      • Poznan, Polska, 60-111
        • GSK Investigational Site
      • Poznan, Polska, 61-655
        • GSK Investigational Site
      • Sopot, Polska, 81- 71
        • GSK Investigational Site
      • Warszawa, Polska, 00-465
        • GSK Investigational Site
      • Wierzchoslawice, Polska, 33-122
        • GSK Investigational Site
      • Wroclaw, Polska, 54-239
        • GSK Investigational Site
      • Wroclaw, Polska, 50-127
        • GSK Investigational Site
      • Wroclaw, Polska, 50-981
        • GSK Investigational Site
  • Republika Korei
      • Daegu, Republika Korei, 42415
        • GSK Investigational Site
      • Daegu, Republika Korei, 700-71
        • GSK Investigational Site
      • Gyeonggi-do, Republika Korei, 463-70
        • GSK Investigational Site
      • Gyeonggido, Republika Korei, 420-717
        • GSK Investigational Site
      • Kangwondo, Republika Korei, 220-701
        • GSK Investigational Site
      • Pusan, Republika Korei, 602-73
        • GSK Investigational Site
      • Seoul, Republika Korei, 120-752
        • GSK Investigational Site
      • Seoul, Republika Korei, 110-744
        • GSK Investigational Site
      • Seoul, Republika Korei, 152-703
        • GSK Investigational Site
      • Seoul, Republika Korei, 135-71
        • GSK Investigational Site
      • Seoul, Republika Korei, 150-95
        • GSK Investigational Site
      • Seoul, Republika Korei, 134-72
        • GSK Investigational Site
      • Seoul, Republika Korei, 135-72
        • GSK Investigational Site
      • Seoul, Republika Korei, 137-70
        • GSK Investigational Site
      • Seoul, Republika Korei, 411-70
        • GSK Investigational Site
      • Suwon, Republika Korei, 442-723
        • GSK Investigational Site
      • Suwon, Kyonggi-do, Republika Korei, 443-72
        • GSK Investigational Site
  • Stany Zjednoczone
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35235
        • GSK Investigational Site
      • Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35211
        • GSK Investigational Site
      • Mobile, Alabama, Stany Zjednoczone, 36608
        • GSK Investigational Site
    • Arizona
      • Chandler, Arizona, Stany Zjednoczone, 85284
        • GSK Investigational Site
      • Glendale, Arizona, Stany Zjednoczone, 85308
        • GSK Investigational Site
      • Goodyear, Arizona, Stany Zjednoczone, 85395
        • GSK Investigational Site
      • Tempe, Arizona, Stany Zjednoczone, 85283
        • GSK Investigational Site
      • Tucson, Arizona, Stany Zjednoczone, 85745
        • GSK Investigational Site
      • Tucson, Arizona, Stany Zjednoczone, 85741
        • GSK Investigational Site
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72209
        • GSK Investigational Site
      • Searcy, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72143
        • GSK Investigational Site
    • California
      • Chula Vista, California, Stany Zjednoczone, 91910
        • GSK Investigational Site
      • Lancaster, California, Stany Zjednoczone, 93534
        • GSK Investigational Site
      • Lomita, California, Stany Zjednoczone, 90717
        • GSK Investigational Site
      • Long Beach, California, Stany Zjednoczone, 90807
        • GSK Investigational Site
      • Long Beach, California, Stany Zjednoczone, 90822
        • GSK Investigational Site
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90073
        • GSK Investigational Site
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90017
        • GSK Investigational Site
      • Moreno Valley, California, Stany Zjednoczone, 92555
        • GSK Investigational Site
      • Northridge, California, Stany Zjednoczone, 91325
        • GSK Investigational Site
      • Oakland, California, Stany Zjednoczone, 94607
        • GSK Investigational Site
      • San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92103
        • GSK Investigational Site
      • San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92117
        • GSK Investigational Site
      • San Marino, California, Stany Zjednoczone, 91108
        • GSK Investigational Site
      • San Ramon, California, Stany Zjednoczone, 94583
        • GSK Investigational Site
      • Simi Valley, California, Stany Zjednoczone, 93065
        • GSK Investigational Site
      • Stanford, California, Stany Zjednoczone, 94305
        • GSK Investigational Site
      • Torrance, California, Stany Zjednoczone, 90502
        • GSK Investigational Site
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Stany Zjednoczone, 80220
        • GSK Investigational Site
      • Littleton, Colorado, Stany Zjednoczone, 80120
        • GSK Investigational Site
      • Littleton, Colorado, Stany Zjednoczone, 80127
        • GSK Investigational Site
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06511
        • GSK Investigational Site
    • Florida
      • Belle Glade, Florida, Stany Zjednoczone, 33430
        • GSK Investigational Site
      • Bradenton, Florida, Stany Zjednoczone, 34201
        • GSK Investigational Site
      • Bradenton, Florida, Stany Zjednoczone, 34209
        • GSK Investigational Site
      • Coral Gables, Florida, Stany Zjednoczone, 33134
        • GSK Investigational Site
      • Coral Springs, Florida, Stany Zjednoczone, 33065
        • GSK Investigational Site
      • Fleming Island, Florida, Stany Zjednoczone, 32003
        • GSK Investigational Site
      • Inverness, Florida, Stany Zjednoczone, 34452
        • GSK Investigational Site
      • Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 32216
        • GSK Investigational Site
      • Lake Worth, Florida, Stany Zjednoczone, 33467
        • GSK Investigational Site
      • Lakeland, Florida, Stany Zjednoczone, 33805
        • GSK Investigational Site
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33174
        • GSK Investigational Site
      • Ocala, Florida, Stany Zjednoczone, 34471
        • GSK Investigational Site
      • Ponte Vedra, Florida, Stany Zjednoczone, 32081
        • GSK Investigational Site
      • Port Charlotte, Florida, Stany Zjednoczone, 33952
        • GSK Investigational Site
      • Port Orange, Florida, Stany Zjednoczone, 32127
        • GSK Investigational Site
      • Saint Petersburg, Florida, Stany Zjednoczone, 33713
        • GSK Investigational Site
      • Vero Beach, Florida, Stany Zjednoczone, 32960
        • GSK Investigational Site
      • Wellington, Florida, Stany Zjednoczone, 33449
        • GSK Investigational Site
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30342
        • GSK Investigational Site
      • Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30318
        • GSK Investigational Site
      • Conyers, Georgia, Stany Zjednoczone, 30094
        • GSK Investigational Site
      • Cumming, Georgia, Stany Zjednoczone, 30041
        • GSK Investigational Site
      • Decatur, Georgia, Stany Zjednoczone, 30033
        • GSK Investigational Site
      • Dunwoody, Georgia, Stany Zjednoczone, 30338
        • GSK Investigational Site
      • Snellville, Georgia, Stany Zjednoczone, 30078
        • GSK Investigational Site
      • Tucker, Georgia, Stany Zjednoczone, 30084
        • GSK Investigational Site
    • Illinois
      • Aurora, Illinois, Stany Zjednoczone, 60504
        • GSK Investigational Site
      • Champaign, Illinois, Stany Zjednoczone, 61820
        • GSK Investigational Site
      • Gurnee, Illinois, Stany Zjednoczone, 60031
        • GSK Investigational Site
      • Moline, Illinois, Stany Zjednoczone, 61265
        • GSK Investigational Site
    • Indiana
      • Avon, Indiana, Stany Zjednoczone, 46123
        • GSK Investigational Site
      • Franklin, Indiana, Stany Zjednoczone, 46131
        • GSK Investigational Site
      • Greenfield, Indiana, Stany Zjednoczone, 46140
        • GSK Investigational Site
      • Muncie, Indiana, Stany Zjednoczone, 47304-
        • GSK Investigational Site
      • Munster, Indiana, Stany Zjednoczone, 46321
        • GSK Investigational Site
    • Iowa
      • West Des Moines, Iowa, Stany Zjednoczone, 50265
        • GSK Investigational Site
    • Kansas
      • Topeka, Kansas, Stany Zjednoczone, 66606
        • GSK Investigational Site
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40503
        • GSK Investigational Site
      • Louisville, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40213
        • GSK Investigational Site
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70115
        • GSK Investigational Site
    • Maine
      • Lewiston, Maine, Stany Zjednoczone, 04240
        • GSK Investigational Site
    • Maryland
      • Annapolis, Maryland, Stany Zjednoczone, 21401
        • GSK Investigational Site
    • Minnesota
      • Saint Cloud, Minnesota, Stany Zjednoczone, 56303
        • GSK Investigational Site
      • Saint Paul, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55102
        • GSK Investigational Site
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63136
        • GSK Investigational Site
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68124
        • GSK Investigational Site
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Stany Zjednoczone, 89086
        • GSK Investigational Site
    • New Jersey
      • Camden, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08103
        • GSK Investigational Site
      • Haddon Heights, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08035
        • GSK Investigational Site
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Stany Zjednoczone, 87102
        • GSK Investigational Site
    • New York
      • Brooklyn, New York, Stany Zjednoczone, 11215
        • GSK Investigational Site
      • North Massapequa, New York, Stany Zjednoczone, 11758
        • GSK Investigational Site
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28207
        • GSK Investigational Site
      • Charlotte, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28209
        • GSK Investigational Site
      • Charlotte, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28277
        • GSK Investigational Site
      • Hickory, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28601
        • GSK Investigational Site
      • Rocky Mount, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27804
        • GSK Investigational Site
      • Salisbury, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28144
        • GSK Investigational Site
      • Statesville, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28625
        • GSK Investigational Site
      • Wilmington, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28401
        • GSK Investigational Site
      • Winston-Salem, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27157
        • GSK Investigational Site
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, Stany Zjednoczone, 58103
        • GSK Investigational Site
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44122
        • GSK Investigational Site
      • Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43210
        • GSK Investigational Site
      • Sandusky, Ohio, Stany Zjednoczone, 44870
        • GSK Investigational Site
      • Springfield, Ohio, Stany Zjednoczone, 45504
        • GSK Investigational Site
      • Toledo, Ohio, Stany Zjednoczone, 43614
        • GSK Investigational Site
    • Pennsylvania
      • Camp Hill, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 17011
        • GSK Investigational Site
      • Feasterville, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19053
        • GSK Investigational Site
      • Harleysville, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19438
        • GSK Investigational Site
      • Jersey Shore, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 17740
        • GSK Investigational Site
      • Lansdale, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19446
        • GSK Investigational Site
      • Newport, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 17074
        • GSK Investigational Site
      • Penndel, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19047
        • GSK Investigational Site
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15212
        • GSK Investigational Site
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15240
        • GSK Investigational Site
      • Sellersville, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 18960
        • GSK Investigational Site
    • Rhode Island
      • Pawtucket, Rhode Island, Stany Zjednoczone, 02860
        • GSK Investigational Site
    • South Carolina
      • Anderson, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29621
        • GSK Investigational Site
      • Columbia, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29223
        • GSK Investigational Site
      • Myrtle Beach, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29572
        • GSK Investigational Site
    • South Dakota
      • Rapid City, South Dakota, Stany Zjednoczone, 57701
        • GSK Investigational Site
      • Rapid City, South Dakota, Stany Zjednoczone, 57702
        • GSK Investigational Site
    • Tennessee
      • Bristol, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37620
        • GSK Investigational Site
      • Kingsport, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37660
        • GSK Investigational Site
      • Memphis, Tennessee, Stany Zjednoczone, 38119
        • GSK Investigational Site
      • Memphis, Tennessee, Stany Zjednoczone, 38104
        • GSK Investigational Site
      • Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37212
        • GSK Investigational Site
      • Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37203
        • GSK Investigational Site
    • Texas
      • Arlington, Texas, Stany Zjednoczone, 76014
        • GSK Investigational Site
      • Austin, Texas, Stany Zjednoczone, 78731
        • GSK Investigational Site
      • Bellaire, Texas, Stany Zjednoczone, 77401
        • GSK Investigational Site
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75231
        • GSK Investigational Site
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75216
        • GSK Investigational Site
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75234
        • GSK Investigational Site
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone
        • GSK Investigational Site
      • El Paso, Texas, Stany Zjednoczone, 79925
        • GSK Investigational Site
      • Georgetown, Texas, Stany Zjednoczone, 78626
        • GSK Investigational Site
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77070
        • GSK Investigational Site
      • Huntsville, Texas, Stany Zjednoczone, 77340
        • GSK Investigational Site
      • Kingwood, Texas, Stany Zjednoczone, 77339
        • GSK Investigational Site
      • Plano, Texas, Stany Zjednoczone, 75093
        • GSK Investigational Site
      • San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78229
        • GSK Investigational Site
      • San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78258
        • GSK Investigational Site
      • Schertz, Texas, Stany Zjednoczone, 78154
        • GSK Investigational Site
      • Suite 101, Texas, Stany Zjednoczone, 76132
        • GSK Investigational Site
      • Tyler, Texas, Stany Zjednoczone, 75708
        • GSK Investigational Site
    • Utah
      • Layton, Utah, Stany Zjednoczone, 84401
        • GSK Investigational Site
    • Virginia
      • Manassas, Virginia, Stany Zjednoczone, 20109
        • GSK Investigational Site
    • Washington
      • Federal Way, Washington, Stany Zjednoczone, 98003
        • GSK Investigational Site
      • Spokane, Washington, Stany Zjednoczone, 99208
        • GSK Investigational Site
      • Tacoma, Washington, Stany Zjednoczone, 98405
        • GSK Investigational Site
      • Wenatchee, Washington, Stany Zjednoczone, 98801
        • GSK Investigational Site
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53713
        • GSK Investigational Site
  • Szwecja
      • Borås, Szwecja, SE-506
        • GSK Investigational Site
      • Eksjö, Szwecja, SE-575 35
        • GSK Investigational Site
      • Göteborg, Szwecja, SE-413 45
        • GSK Investigational Site
      • Helsingborg, Szwecja, SE-252
        • GSK Investigational Site
      • Härnösand, Szwecja, SE-871
        • GSK Investigational Site
      • Karlskrona, Szwecja, SE-371 41
        • GSK Investigational Site
      • Kristianstad, Szwecja, SE-291 85
        • GSK Investigational Site
      • Linköping, Szwecja, SE-587 58
        • GSK Investigational Site
      • Ljungby, Szwecja, SE-341
        • GSK Investigational Site
      • Malmö, Szwecja, SE-205 02
        • GSK Investigational Site
      • Rättvik, Szwecja, SE-795 30
        • GSK Investigational Site
      • Stockholm, Szwecja, SE-182 88
        • GSK Investigational Site
      • Stockholm, Szwecja, SE-113 61
        • GSK Investigational Site
      • Stockholm, Szwecja, SE-111
        • GSK Investigational Site
      • Umeå, Szwecja, SE-901 85
        • GSK Investigational Site
      • Uppsala, Szwecja, SE-752
        • GSK Investigational Site
      • Örebro, Szwecja, SE-703 62
        • GSK Investigational Site
  • Tajlandia
      • Bangkok, Tajlandia, 10400
        • GSK Investigational Site
      • Bangkok, Tajlandia, 10330
        • GSK Investigational Site
      • Chiangmai, Tajlandia, 50200
        • GSK Investigational Site
      • Pathumthani, Tajlandia, 12120
        • GSK Investigational Site
      • Songkla, Tajlandia, 90110
        • GSK Investigational Site
  • Tajwan
      • Changhua, Tajwan, 500
        • GSK Investigational Site
      • Hualien, Tajwan, 970
        • GSK Investigational Site
      • Kaohsiung, Tajwan, 833
        • GSK Investigational Site
      • Taichung, Tajwan, 433
        • GSK Investigational Site
      • Tainan, Tajwan, 71004
        • GSK Investigational Site
      • Taipei, Tajwan, 112
        • GSK Investigational Site
      • Taipei, Tajwan, 10002
        • GSK Investigational Site
  • Ukraina
      • Chernivtsi, Ukraina, 58022
        • GSK Investigational Site
      • Dnipropetrovsk, Ukraina, 49038
        • GSK Investigational Site
      • Kharkiv, Ukraina, 61070
        • GSK Investigational Site
      • Kharkiv, Ukraina, 61058
        • GSK Investigational Site
      • Kherson, Ukraina, 73000
        • GSK Investigational Site
      • Kyiv, Ukraina, 02091
        • GSK Investigational Site
      • Kyiv, Ukraina, 03049
        • GSK Investigational Site
      • Kyiv, Ukraina, 04050
        • GSK Investigational Site
      • Kyiv, Ukraina, 01021
        • GSK Investigational Site
      • Kyiv, Ukraina, 04114
        • GSK Investigational Site
      • Kyiv, Ukraina, 01004
        • GSK Investigational Site
      • Mykolaiv, Ukraina, 54003
        • GSK Investigational Site
      • Odesa, Ukraina, 65025
        • GSK Investigational Site
      • Poltava, Ukraina, 36011
        • GSK Investigational Site
      • Uzhgorod, Ukraina, 88000
        • GSK Investigational Site
      • Vinnytsia, Ukraina, 21010
        • GSK Investigational Site
      • Zaporizhzhya, Ukraina, 69001
        • GSK Investigational Site
  • Węgry
      • Baja, Węgry, 6500
        • GSK Investigational Site
      • Budapest, Węgry, 1036
        • GSK Investigational Site
      • Budapest, Węgry, 1135
        • GSK Investigational Site
      • Debrecen, Węgry, 4031
        • GSK Investigational Site
      • Debrecen, Węgry, 4026
        • GSK Investigational Site
      • Eger, Węgry, 3300
        • GSK Investigational Site
      • Gödöllő, Węgry, 2100
        • GSK Investigational Site
      • Hatvan, Węgry, 3000
        • GSK Investigational Site
      • Komarom, Węgry, 2900
        • GSK Investigational Site
      • Miskolc, Węgry, 3529
        • GSK Investigational Site
      • Sátoraljaújhely, Węgry, 3980
        • GSK Investigational Site
  • Włochy
    • Abruzzo
      • Chieti, Abruzzo, Włochy, 66100
        • GSK Investigational Site
    • Calabria
      • Catanzaro, Calabria, Włochy, 88100
        • GSK Investigational Site
    • Campania
      • Napoli, Campania, Włochy, 80131
        • GSK Investigational Site
      • Napoli, Campania, Włochy, 80138
        • GSK Investigational Site
    • Emilia-Romagna
      • Bologna, Emilia-Romagna, Włochy, 40138
        • GSK Investigational Site
      • Parma, Emilia-Romagna, Włochy, 43100
        • GSK Investigational Site
      • Ravenna, Emilia-Romagna, Włochy, 48121
        • GSK Investigational Site
    • Lazio
      • Roma, Lazio, Włochy, 00186
        • GSK Investigational Site
      • Roma, Lazio, Włochy, 00168
        • GSK Investigational Site
      • Roma, Lazio, Włochy, 00133
        • GSK Investigational Site
    • Liguria
      • Arenzano (GE), Liguria, Włochy, 16011
        • GSK Investigational Site
    • Lombardia
      • Bergamo, Lombardia, Włochy, 24127
        • GSK Investigational Site
      • Milano, Lombardia, Włochy, 20132
        • GSK Investigational Site
      • Milano, Lombardia, Włochy, 20122
        • GSK Investigational Site
      • Milano, Lombardia, Włochy, 20142
        • GSK Investigational Site
      • Vigevano (PV), Lombardia, Włochy, 27029
        • GSK Investigational Site
    • Marche
      • Ancona, Marche, Włochy, 60131
        • GSK Investigational Site
      • Ascoli Piceno, Marche, Włochy, 63100
        • GSK Investigational Site
    • Puglia
      • Bari, Puglia, Włochy, 70124
        • GSK Investigational Site
      • San Giovanni Rotondo (FG), Puglia, Włochy, 71013
        • GSK Investigational Site
    • Sardegna
      • Olbia (OT), Sardegna, Włochy, 07026
        • GSK Investigational Site
    • Toscana
      • Siena, Toscana, Włochy, 53100
        • GSK Investigational Site
    • Umbria
      • S.Andrea Delle Fratte - S. Sisto (PG), Umbria, Włochy, 06132
        • GSK Investigational Site
    • Veneto
      • Padova, Veneto, Włochy, 35128
        • GSK Investigational Site
  • Zjednoczone Królestwo
      • Aberdeen, Zjednoczone Królestwo, AB25 2
        • GSK Investigational Site
      • Axbridge, Somerset, Zjednoczone Królestwo, BS26 2
        • GSK Investigational Site
      • Ayr, Zjednoczone Królestwo, KA6 6D
        • GSK Investigational Site
      • Blackpool, Zjednoczone Królestwo, FY3 8NR
        • GSK Investigational Site
      • Bristol, Zjednoczone Królestwo, BS10 5
        • GSK Investigational Site
      • Dumfries, Zjednoczone Królestwo, DG1 4AP
        • GSK Investigational Site
      • Dundee, Zjednoczone Królestwo, DD1 9S
        • GSK Investigational Site
      • Dundee, Zjednoczone Królestwo, DD4 6Q
        • GSK Investigational Site
      • Dundee, Zjednoczone Królestwo, DD5 4LX
        • GSK Investigational Site
      • Fife, Zjednoczone Królestwo, KY14 7AW
        • GSK Investigational Site
      • Fife, Zjednoczone Królestwo, KY2 5A
        • GSK Investigational Site
      • Gloucester, Zjednoczone Królestwo, GL1 3N
        • GSK Investigational Site
      • Lancaster, Zjednoczone Królestwo, LA1 4R
        • GSK Investigational Site
      • Manchester, Zjednoczone Królestwo, M23 9LT
        • GSK Investigational Site
      • Newport, Zjednoczone Królestwo, PO30 5
        • GSK Investigational Site
      • Oxford, Zjednoczone Królestwo, OX3 7L
        • GSK Investigational Site
      • Rotherham, Zjednoczone Królestwo, S60 2UD
        • GSK Investigational Site
      • Sidcup, Kent, Zjednoczone Królestwo, DA14 6
        • GSK Investigational Site
      • Trowbridge, Zjednoczone Królestwo, BA14 9
        • GSK Investigational Site
      • Wigan, Zjednoczone Królestwo, WN1 2NN
        • GSK Investigational Site
    • Cambridgeshire
      • Soham, Cambridgeshire, Zjednoczone Królestwo, CB7 5J
        • GSK Investigational Site
    • Derbyshire
      • Chesterfield, Derbyshire, Zjednoczone Królestwo, S40 4AAA
        • GSK Investigational Site
    • Essex
      • Romford, Essex, Zjednoczone Królestwo, RM1 3P
        • GSK Investigational Site
    • Middlesex
      • Northwood, Middlesex, Zjednoczone Królestwo, HA6 2R
        • GSK Investigational Site
    • Midlothian
      • Edinburgh, Midlothian, Zjednoczone Królestwo, EH4 2XU
        • GSK Investigational Site
    • Wiltshire
      • Trowbridge, Wiltshire, Zjednoczone Królestwo, BA14 8
        • GSK Investigational Site

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyźni lub kobiety w wieku co najmniej 40 lat. Kobiety muszą być po menopauzie lub stosować wysoce skuteczną metodę unikania ciąży.
  • Rozpoznanie cukrzycy typu 2.
  • Rozpoznana choroba sercowo-naczyniowa z co najmniej jednym z następujących: choroba wieńcowa, choroba naczyń mózgowych lub choroba tętnic obwodowych.
  • HbA1c >7,0% (53 mmol/mol) (na podstawie ostatniego udokumentowanego pomiaru laboratoryjnego w ciągu 6 miesięcy).
  • Zdolność i chęć wyrażenia świadomej zgody.

Kryteria wyłączenia:

  • Ciężkie upośledzenie czynności nerek: eGFR <30 ml/min/1,73 m^2 (na podstawie ostatniego zmierzonego i udokumentowanego pomiaru laboratoryjnego w ciągu 6 miesięcy) lub terapii nerkozastępczej.
  • Zastosowanie agonisty receptora GLP-1 w badaniach przesiewowych.
  • Ciężka gastropareza
  • Zapalenie trzustki w wywiadzie lub klinicznie duże ryzyko rozwoju zapalenia trzustki w trakcie badania.
  • Osobista lub rodzinna historia raka rdzeniastego tarczycy lub osoby z mnogą neoplazją wewnątrzwydzielniczą typu 2 (MEN-2). Osobista historia guzów neuroendokrynnych trzustki.
  • Historia medyczna, która może ograniczać zdolność uczestnika do podjęcia leczenia próbnego na czas trwania badania lub do ukończenia badania w inny sposób.
  • Karmienie piersią, ciąża lub planowanie ciąży w trakcie badania. Uwaga: test ciążowy zostanie przeprowadzony na wszystkich kobietach w wieku rozrodczym przed włączeniem do badania.
  • Znana alergia na agonistów receptora GLP-1 lub substancje pomocnicze albiglutydu.
  • Używanie innego badanego produktu w ciągu 30 dni lub zgodnie z lokalnymi przepisami, lub aktualnie biorące udział w badaniu badanego urządzenia.
  • Każdy inny powód, dla którego badacz uzna osobę za nieodpowiednią do badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POCZWÓRNY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Albiglutyd
Albiglutyd raz w tygodniu we wstrzyknięciu podskórnym. W razie potrzeby dawkę początkową 30 mg można zwiększyć do 50 mg. Albiglutyd będzie podawany jako uzupełnienie standardowej terapii cukrzycy i układu sercowo-naczyniowego.
Biologiczny: Albiglutyd 30 mg
Raz w tygodniu wstrzyknięcie podskórne. W razie potrzeby dawkę początkową 30 mg można zwiększyć do 50 mg.
Biologiczny: Albiglutyd 50 mg
Raz w tygodniu wstrzyknięcie podskórne. W razie potrzeby dawkę początkową 30 mg można zwiększyć do 50 mg.
Komparator placebo: Placebo
Placebo raz w tygodniu we wstrzyknięciu podskórnym. Placebo będzie podawane jako uzupełnienie standardowej terapii cukrzycy i układu krążenia.
Biologiczny: Albiglutyd odpowiadający placebo
Raz w tygodniu wstrzyknięcie podskórne. Dopasowane do 30 mg i 50 mg albiglutydu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas do pierwszego wystąpienia poważnych niepożądanych zdarzeń sercowo-naczyniowych (MACE) w okresie obserwacji sercowo-naczyniowej (CV)
Ramy czasowe: Mediana 1,65 osobolat dla okresu obserwacji CV
Czas do wystąpienia MACE, zdefiniowany jako czas do pierwszego wystąpienia MACE (zgon z przyczyn sercowo-naczyniowych, zawał mięśnia sercowego [MI] lub udar) stwierdzony przez Komitet Cardiovascular Endpoint Committee (CEC), został przeanalizowany przy użyciu modelu regresji proporcjonalnego hazardu Coxa z grupą leczoną jako jedyną współzmienną. Przedstawiono współczynnik zapadalności na 100 osobolat (100*liczba uczestników z co najmniej 1 zdarzeniem)/pierwsze zdarzenie osobolat) wraz z 95% przedziałem ufności. Osobo-lata pierwszego wydarzenia = (łączny całkowity czas do pierwszego wydarzenia dla uczestników, którzy mają wydarzenie + skumulowany całkowity czas cenzury dla uczestników bez wydarzenia)/365,25, w oparciu o okres obserwacji CV. Analiza została przeprowadzona na populacji z zamiarem leczenia (ITT), która obejmowała wszystkich losowo wybranych uczestników, z wyłączeniem uczestników, którzy nie wyrazili zgody.
Mediana 1,65 osobolat dla okresu obserwacji CV

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas do pierwszego wystąpienia MACE lub pilnej rewaskularyzacji z powodu niestabilnej dławicy piersiowej
Ramy czasowe: Mediana 1,65 osobolat dla okresu obserwacji CV
Czas do pierwszego wystąpienia MACE z rozpoznaniem CEC (zgon z przyczyn sercowo-naczyniowych, zawał mięśnia sercowego lub udar) lub pilna rewaskularyzacja z powodu niestabilnej dławicy piersiowej analizowano przy użyciu modelu regresji proporcjonalnego hazardu Coxa z grupą leczoną jako jedyną współzmienną. Przedstawiono współczynnik zapadalności na 100 osobolat (100*liczba uczestników z co najmniej 1 zdarzeniem)/pierwsze zdarzenie osobolat) wraz z 95% przedziałem ufności. Osobo-lata pierwszego wydarzenia = (łączny całkowity czas do pierwszego wydarzenia dla uczestników, którzy mają wydarzenie + skumulowany całkowity czas cenzury dla uczestników bez wydarzenia)/365,25, w oparciu o okres obserwacji CV.
Mediana 1,65 osobolat dla okresu obserwacji CV
Czas na orzeczenie śmierci CV
Ramy czasowe: Mediana 1,65 osobolat dla okresu obserwacji CV
Czas do orzeczenia zgonu z przyczyn sercowo-naczyniowych analizowano przy użyciu modelu regresji proporcjonalnego hazardu Coxa z grupą leczoną jako jedyną współzmienną. Przedstawiono współczynnik zapadalności na 100 osobolat (100*liczba uczestników z co najmniej 1 zdarzeniem)/pierwsze zdarzenie osobolat) wraz z 95% przedziałem ufności. Osobo-lata pierwszego wydarzenia = (łączny całkowity czas do pierwszego wydarzenia dla uczestników, którzy mają wydarzenie + skumulowany całkowity czas cenzury dla uczestników bez wydarzenia)/365,25, w oparciu o okres obserwacji CV.
Mediana 1,65 osobolat dla okresu obserwacji CV
Czas do pierwszego wystąpienia orzeczonego MI
Ramy czasowe: Mediana 1,65 osobolat dla okresu obserwacji CV
Czas do pierwszego wystąpienia orzeczonego zawału mięśnia sercowego analizowano przy użyciu modelu regresji proporcjonalnego hazardu Coxa z grupą leczoną jako jedyną współzmienną. Przedstawiono współczynnik zapadalności na 100 osobolat (100*liczba uczestników z co najmniej 1 zdarzeniem)/pierwsze zdarzenie osobolat) wraz z 95% przedziałem ufności. Osobo-lata pierwszego wydarzenia = (łączny całkowity czas do pierwszego wydarzenia dla uczestników, którzy mają wydarzenie + skumulowany całkowity czas cenzury dla uczestników bez wydarzenia)/365,25, w oparciu o okres obserwacji CV.
Mediana 1,65 osobolat dla okresu obserwacji CV
Czas do pierwszego wystąpienia orzeczonego udaru mózgu
Ramy czasowe: Mediana 1,65 osobolat dla okresu obserwacji CV
Czas do pierwszego wystąpienia orzeczonego udaru mózgu analizowano przy użyciu modelu regresji proporcjonalnego hazardu Coxa z grupą leczoną jako jedyną współzmienną. Przedstawiono współczynnik zapadalności na 100 osobolat (100*liczba uczestników z co najmniej 1 zdarzeniem)/pierwsze zdarzenie osobolat) wraz z 95% przedziałem ufności. Osobo-lata pierwszego wydarzenia = (łączny całkowity czas do pierwszego wydarzenia dla uczestników, którzy mają wydarzenie + skumulowany całkowity czas cenzury dla uczestników bez wydarzenia)/365,25, w oparciu o okres obserwacji CV.
Mediana 1,65 osobolat dla okresu obserwacji CV
Czas do pierwszego wystąpienia orzeczonego zgonu CV lub hospitalizacji z powodu niewydolności serca (HF)
Ramy czasowe: Mediana 1,65 osobolat dla okresu obserwacji CV
Czas do pierwszego wystąpienia orzeczonego zgonu z przyczyn sercowo-naczyniowych lub hospitalizacji z powodu HF analizowano za pomocą modelu regresji proporcjonalnego hazardu Coxa z grupą leczoną jako jedyną zmienną towarzyszącą. Przedstawiono współczynnik zapadalności na 100 osobolat (100*liczba uczestników z co najmniej 1 zdarzeniem)/pierwsze zdarzenie osobolat) wraz z 95% przedziałem ufności. Osobo-lata pierwszego wydarzenia = (łączny całkowity czas do pierwszego wydarzenia dla uczestników, którzy mają wydarzenie + skumulowany całkowity czas cenzury dla uczestników bez wydarzenia)/365,25, w oparciu o okres obserwacji CV.
Mediana 1,65 osobolat dla okresu obserwacji CV
Czas do rozpoczęcia podawania insuliny dłuższy niż 3 miesiące u uczestników nieleczonych insuliną na początku badania
Ramy czasowe: Do 2,7 roku
Czas do rozpoczęcia podawania insuliny dłuższy niż 3 miesiące u uczestników nieleczonych insuliną na początku badania analizowano przy użyciu modelu regresji proporcjonalnego hazardu Coxa z grupą leczoną jako jedyną współzmienną. Przedstawiono współczynnik zapadalności na 100 osobolat (100*liczba uczestników z co najmniej 1 zdarzeniem)/pierwsze zdarzenie osobolat) wraz z 95% przedziałem ufności. Osobo-lata pierwszego wydarzenia = (łączny całkowity czas do pierwszego wydarzenia dla uczestników, którzy mają wydarzenie + skumulowany całkowity czas cenzury dla uczestników bez wydarzenia)/365,25, w oparciu o okres AE w trakcie i po terapii. Analizę przeprowadzono na populacji nieotrzymującej insuliny, która składała się z uczestników populacji ITT, którzy nie przyjmowali insuliny na początku badania.
Do 2,7 roku
Czas do rozpoczęcia podawania insuliny doposiłkowej u uczestników otrzymujących insulinę bazową na początku badania
Ramy czasowe: Do 2,7 roku
Czas do rozpoczęcia podawania insuliny do posiłków u tych uczestników otrzymujących insulinę bazową na początku badania analizowano przy użyciu modelu regresji proporcjonalnego hazardu Coxa z grupą leczoną jako jedyną współzmienną. Przedstawiono współczynnik zapadalności na 100 osobolat (100*liczba uczestników z co najmniej 1 zdarzeniem)/pierwsze zdarzenie osobolat) wraz z 95% przedziałem ufności. Osobo-lata pierwszego wydarzenia = (łączny całkowity czas do pierwszego wydarzenia dla uczestników, którzy mają wydarzenie + skumulowany całkowity czas cenzury dla uczestników bez wydarzenia)/365,25, w oparciu o okres AE w trakcie i po terapii. Analiza została przeprowadzona na populacji insuliny bazowej, która składała się z uczestników populacji ITT, którzy otrzymywali insulinę bazową, ale nie inną insulinę na początku badania (tj. nie obejmuje uczestnika stosującego insulinę mieszaną lub insulinę tylko do posiłków).
Do 2,7 roku
Odsetek uczestników, którzy osiągnęli złożony metaboliczny punkt końcowy
Ramy czasowe: Miesiące 8, 16, 24 i ocena końcowa (do 2,7 roku)
Odsetek uczestników, którzy osiągnęli złożony metaboliczny punkt końcowy, zdefiniowany jako odsetek uczestników, u których uzyskano kontrolę glikemii (hemoglobina glikowana [HbA1c] <=7%) bez incydentów ciężkiej hipoglikemii i przyrostu masy ciała <5%. Ocena końcowa to najnowsza ocena zarówno HbA1c, jak i masy ciała po punkcie odniesienia.
Miesiące 8, 16, 24 i ocena końcowa (do 2,7 roku)
Czas do pierwszego wystąpienia klinicznie istotnego zdarzenia mikronaczyniowego
Ramy czasowe: Do 2,7 roku
Klinicznie istotne zdarzenia mikronaczyniowe zdefiniowano jako: konieczność przeszczepu nerki lub dializy, nowa ślepota związana z cukrzycą oraz zabiegi (fotokoagulacja laserowa lub leczenie czynnikami wzrostu śródbłonka naczyniowego lub witrektomia z powodu retinopatii cukrzycowej/choroby oczu). Czas do pierwszego wystąpienia klinicznie istotnego zdarzenia mikronaczyniowego analizowano przy użyciu modelu regresji proporcjonalnego hazardu Coxa z grupą leczoną jako jedyną współzmienną. Przedstawiono współczynnik zapadalności na 100 osobolat (100*liczba uczestników z co najmniej 1 zdarzeniem)/pierwsze zdarzenie osobolat) wraz z 95% przedziałem ufności. Osobo-lata pierwszego wydarzenia = (łączny całkowity czas do pierwszego wydarzenia dla uczestników, którzy mają wydarzenie + skumulowany całkowity czas cenzury dla uczestników bez wydarzenia)/365,25, w oparciu o okres AE w trakcie i po terapii.
Do 2,7 roku
Zmiana HbA1c od wartości początkowej
Ramy czasowe: Wartość bazowa i miesiące 8 i 16
Zmianę HbA1c w porównaniu z wartością wyjściową analizowano przy użyciu powtarzanych pomiarów modelu mieszanego (MMRM), w tym danych obserwowanych przypadków (nie implikuje żadnych brakujących danych). Linia bazowa to ostatnia nie brakująca wartość oceniona w dniu rozpoczęcia leczenia lub przed tą datą. Zmiana od linii bazowej to wartość w określonym punkcie czasowym pomniejszona o wartość linii bazowej. Przedstawiono zmianę HbA1c w stosunku do wartości początkowej na podstawie danych wyjściowych z Laboratorium Lokalnego lub Centralnego oraz danych z Laboratorium Centralnego po wartości wyjściowej.
Wartość bazowa i miesiące 8 i 16
Zmiana masy ciała w stosunku do linii bazowej
Ramy czasowe: Wartość bazowa i miesiące 8 i 16
Zmianę masy ciała w stosunku do wartości wyjściowej analizowano przy użyciu powtarzanych pomiarów modelu mieszanego, w tym danych obserwowanych przypadków (nie implikuje żadnych brakujących danych). Linia bazowa to ostatnia nie brakująca wartość oceniona w dniu rozpoczęcia leczenia lub przed tą datą. Zmiana od linii bazowej to wartość w określonym punkcie czasowym pomniejszona o wartość linii bazowej.
Wartość bazowa i miesiące 8 i 16
Zmiana w stosunku do wartości początkowej w całkowitym wyniku miar wpływu leczenia — cukrzyca (TRIM-D).
Ramy czasowe: Wartość bazowa i miesiące 8 i 16
TRIM-D to 28-elementowa miara satysfakcji z leczenia z 5 domenami oceniającymi obciążenie leczeniem, życie codzienne, zarządzanie cukrzycą, przestrzeganie zaleceń i zdrowie psychiczne. Surowe zakresy wyników dla każdej podskali były następujące: obciążenie leczeniem (6 do 30), życie codzienne (5 do 25), leczenie cukrzycy (5 do 25), przestrzeganie zaleceń (4 do 20) i zdrowie psychiczne (8 do 40), wyższe wyniki wskazując na lepszy stan zdrowia. Całkowity surowy wynik został określony przez zsumowanie surowych wyników dla każdej z podskal, a całkowity wynik (przekształcony) został określony jako [(surowy wynik minus najniższy możliwy surowy wynik)/możliwy surowy zakres wyników] x100. Możliwy całkowity (przekształcony) zakres wyników to 0-100, gdzie wyższe wyniki wskazują na lepszy stan zdrowia. Linia bazowa to ostatnia nie brakująca wartość oceniona w dniu rozpoczęcia leczenia lub przed tą datą. Zmiana od linii bazowej to wartość w określonym punkcie czasowym pomniejszona o wartość linii bazowej.
Wartość bazowa i miesiące 8 i 16
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w wyniku w 5-wymiarowej skali EuroQol (EQ-5D) w wizualnej skali analogowej (VAS)
Ramy czasowe: Wartość bazowa i miesiące 8 i 16
EQ-5D jest wystandaryzowanym instrumentem służącym do oceny ogólnej jakości życia związanej ze zdrowiem, obejmującej 5 domen: mobilność, dbanie o siebie, zwykłe czynności, ból/dyskomfort oraz lęk/depresja. Zapewnia prosty profil opisowy i pojedynczą wartość indeksu dla stanu zdrowia. Kwestionariusz EQ-5D do samodzielnego zgłaszania zawiera wizualną skalę analogową (VAS), która rejestruje samoocenę stanu zdrowia respondenta w stopniowanej skali (0-100), gdzie 0 oznacza najgorszy możliwy do wyobrażenia stan zdrowia, a 100 reprezentuje najlepszy możliwy do wyobrażenia stan zdrowia stan zdrowia. Linia bazowa to ostatnia nie brakująca wartość oceniona w dniu rozpoczęcia leczenia lub przed tą datą. Zmiana od linii bazowej to wartość w określonym punkcie czasowym pomniejszona o wartość linii bazowej.
Wartość bazowa i miesiące 8 i 16
Czas do śmierci
Ramy czasowe: Mediana 1,73 roku dla okresu obserwacji Stanu Życiowego
Czas do zgonu analizowano przy użyciu modelu regresji proporcjonalnego hazardu Coxa z grupą leczoną jako jedyną współzmienną. Wskaźnik zachorowalności na 100 osobolat (100*liczba uczestników, którzy zmarli/punkt końcowy osobolat) przedstawiono wraz z 95% przedziałem ufności. Punkt końcowy osobo-lat = (łączny całkowity czas do zdarzenia dla uczestników, którzy uczestniczyli w wydarzeniu + skumulowany całkowity czas cenzury dla uczestników bez wydarzenia)/365,25, w oparciu o okres obserwacji Stanu Życiowego.
Mediana 1,73 roku dla okresu obserwacji Stanu Życiowego
Liczba uczestników z poważnymi zdarzeniami niepożądanymi niezakończonymi zgonem (SAE)
Ramy czasowe: Do 2,7 roku
SAE definiuje się jako każde nieprzewidziane zdarzenie medyczne, które przy dowolnej dawce: powoduje śmierć; zagraża życiu; wymaga hospitalizacji lub przedłużenia istniejącej hospitalizacji; powoduje niepełnosprawność/niezdolność; jest wadą wrodzoną/wadą wrodzoną; inne ważne zdarzenia medyczne, które mogą nie zagrażać bezpośrednio życiu lub prowadzić do śmierci lub hospitalizacji, ale mogą narazić uczestnika na niebezpieczeństwo lub mogą wymagać interwencji medycznej lub chirurgicznej, aby zapobiec jednemu z pozostałych skutków wymienionych powyżej; wiąże się z uszkodzeniem wątroby i zaburzeniami czynności wątroby. Przedstawiono liczbę uczestników z SAE niezakończonymi zgonem podczas terapii. Populacja bezpieczeństwa składająca się ze wszystkich randomizowanych uczestników, którzy otrzymali co najmniej jedną dawkę badanego leku.
Do 2,7 roku
Liczba uczestników, u których wystąpiły zdarzenia niepożądane (AE) prowadzące do przerwania stosowania badanego produktu (AELD)
Ramy czasowe: Do 2,7 roku
Podano liczbę uczestników, u których podczas terapii wystąpiły zdarzenia niepożądane, które doprowadziły do ​​przerwania stosowania badanego produktu.
Do 2,7 roku
Liczba uczestników ze zdarzeniami niepożądanymi o szczególnym znaczeniu
Ramy czasowe: Do 2,7 roku
W protokole określone zdarzenia niepożądane o szczególnym znaczeniu obejmowały: rozwój raka tarczycy; nowotwór hematologiczny; rak trzustki; zapalenie trzustki (zgłoszone przez badacza i zapalenie trzustki pozytywnie rozstrzygnięte przez Komisję Orzekającą ds. Trzustki [PAC]); reakcje w miejscu wstrzyknięcia badanego produktu; reakcje immunologiczne; ciężkie epizody hipoglikemii; zdarzenia wątrobowe; zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych (w tym transferazy gamma-glutamylowej [GGT]); poważne zdarzenia żołądkowo-jelitowe; zapalenie wyrostka robaczkowego; migotanie/trzepotanie przedsionków; zapalenie płuc; pogorszenie czynności nerek i retinopatia cukrzycowa. Podano liczbę uczestników, u których w trakcie terapii wystąpiły AE będące przedmiotem szczególnego zainteresowania.
Do 2,7 roku
Zmiana szacowanego współczynnika przesączania kłębuszkowego (eGFR) obliczona na podstawie wzoru dotyczącego modyfikacji diety w chorobie nerek (MDRD)
Ramy czasowe: Wartość bazowa i miesiące 8 i 16
Pobrano próbki krwi do pomiaru stężenia kreatyniny w surowicy. Wartości kreatyniny w surowicy wykorzystano do obliczenia eGFR za pomocą wzoru MDRD, eGFR=175 x (kreatynina w surowicy)^-1,154 x (wiek)^-0,203 x (0,742 w przypadku kobiet) x (1,212 w przypadku Afroamerykanów). Linia bazowa to ostatnia nie brakująca wartość oceniona w dniu rozpoczęcia leczenia lub przed tą datą. Zmiana od linii bazowej to wartość w określonym punkcie czasowym pomniejszona o wartość linii bazowej. Przedstawiono zmianę eGFR w stosunku do wartości początkowej na podstawie danych wyjściowych z Laboratorium Lokalnego lub Centralnego oraz danych z Laboratorium Centralnego po wartości wyjściowej dla okresu leczenia.
Wartość bazowa i miesiące 8 i 16
Zmiana od linii bazowej w ciśnieniu krwi
Ramy czasowe: Punkt początkowy i miesiące 8,16,24 i koniec badania (do 2,7 roku)
Skurczowe ciśnienie krwi (SBP) i rozkurczowe ciśnienie krwi (DBP) mierzono u uczestnika w pozycji półleżącej lub siedzącej po co najmniej 5-minutowym okresie odpoczynku. Linia bazowa to ostatnia nie brakująca wartość oceniona w dniu rozpoczęcia leczenia lub przed tą datą. Zmiana od linii bazowej to wartość w określonym punkcie czasowym pomniejszona o wartość linii bazowej.
Punkt początkowy i miesiące 8,16,24 i koniec badania (do 2,7 roku)
Zmiana tętna w stosunku do linii bazowej
Ramy czasowe: Punkt początkowy i miesiące 8, 16, 24 i koniec badania (do 2,7 roku)
Tętno mierzono u uczestnika w pozycji półleżącej lub siedzącej po co najmniej 5-minutowym okresie odpoczynku. Linia bazowa to ostatnia nie brakująca wartość oceniona w dniu rozpoczęcia leczenia lub przed tą datą. Zmiana od linii bazowej to wartość w określonym punkcie czasowym pomniejszona o wartość linii bazowej.
Punkt początkowy i miesiące 8, 16, 24 i koniec badania (do 2,7 roku)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

GlaxoSmithKline

Współpracownicy

Duke Clinical Research Institute

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

20 lutego 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

14 marca 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 czerwca 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 czerwca 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

8 czerwca 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 marca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 lutego 2019

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 116174
  • 2014-001824-32 (Numer EudraCT)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj