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Wirkung von Albiglutid, wenn es zu standardmäßigen blutzuckersenkenden Therapien hinzugefügt wird, auf schwerwiegende kardiovaskuläre Ereignisse bei Patienten mit Typ-2-Diabetes mellitus

11. Februar 2019 aktualisiert von: GlaxoSmithKline

Eine randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Langzeitstudie zur Bestimmung der Wirkung von Albiglutid, wenn es zu standardmäßigen blutzuckersenkenden Therapien hinzugefügt wird, auf schwerwiegende kardiovaskuläre Ereignisse bei Patienten mit Typ-2-Diabetes mellitus

Albiglutid ist ein Analogon von Glucagon-like Peptide-1 (GLP-1), das zur Behandlung von Typ-2-Diabetes verwendet wird Typ-2-Diabetes, wenn es allein oder als Ergänzung zu anderen Diabetesbehandlungen verwendet wird.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

9463

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Argentinien
      • Berazategui, Argentinien, 1886
        • GSK Investigational Site
      • Buenos Aires, Argentinien, C1061ABD
        • GSK Investigational Site
      • Buenos Aires, Argentinien, C1425AGC
        • GSK Investigational Site
      • Buenos Aires, Argentinien, 1093
        • GSK Investigational Site
      • Buenos Aires, Argentinien, 1407
        • GSK Investigational Site
      • Buenos Aires, Argentinien, C1180A
        • GSK Investigational Site
      • Buenos Aires, Argentinien
        • GSK Investigational Site
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aires, Argentinien, C1056ABJ
        • GSK Investigational Site
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aires, Argentinien, C1406BOA
        • GSK Investigational Site
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aires, Argentinien, C1428D
        • GSK Investigational Site
      • Ciudad Autónoma de Buenos Aires, Argentinien, C1128A
        • GSK Investigational Site
      • Ciudad Autónoma de Buenos Aires, Argentinien, C1426A
        • GSK Investigational Site
      • Cordoba, Argentinien, 5016
        • GSK Investigational Site
      • La Plata, Argentinien, B1902C
        • GSK Investigational Site
      • Mendoza, Argentinien, 5500
        • GSK Investigational Site
      • Mendoza, Argentinien, M5500CCE
        • GSK Investigational Site
      • Mendoza, Argentinien, M5500C
        • GSK Investigational Site
      • Santa Fe, Argentinien, 3000
        • GSK Investigational Site
    • Buenos Aires
      • Adrogue, Buenos Aires, Argentinien, B1846DSK
        • GSK Investigational Site
      • Bahia Blanca, Buenos Aires, Argentinien, B8000FTD
        • GSK Investigational Site
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentinien, C1179AAB
        • GSK Investigational Site
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentinien, 1205
        • GSK Investigational Site
      • Ciudad autónoma de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentinien, C141AH
        • GSK Investigational Site
      • Mar del Plata, Buenos Aires, Argentinien, B7600FZN
        • GSK Investigational Site
      • Mar del Plata, Buenos Aires, Argentinien
        • GSK Investigational Site
      • Pergamino, Buenos Aires, Argentinien, B2700CPM
        • GSK Investigational Site
    • Córdova
      • Córdoba, Córdova, Argentinien, 5000
        • GSK Investigational Site
    • Mendoza
      • Godoy Cruz, Mendoza, Argentinien, M5501ARP
        • GSK Investigational Site
      • San Rafael, Mendoza, Argentinien, 5600
        • GSK Investigational Site
    • Santa Fe
      • Rosario, Santa Fe, Argentinien, 2000
        • GSK Investigational Site
      • Rosario, Santa Fe, Argentinien, S2000C
        • GSK Investigational Site
  • Belgien
      • Bonheiden, Belgien, 2820
        • GSK Investigational Site
      • Brussels, Belgien, 1090
        • GSK Investigational Site
      • Bruxelles, Belgien, 1070
        • GSK Investigational Site
      • Edegem, Belgien, 2650
        • GSK Investigational Site
      • Leuven, Belgien, 3000
        • GSK Investigational Site
      • Liège, Belgien, 4000
        • GSK Investigational Site
      • Roeselare, Belgien, 8800
        • GSK Investigational Site
  • Bulgarien
      • Byala, Bulgarien, 7100
        • GSK Investigational Site
      • Gabrovo, Bulgarien, 5300
        • GSK Investigational Site
      • Montana, Bulgarien
        • GSK Investigational Site
      • Sevlievo, Bulgarien, 5400
        • GSK Investigational Site
      • Sofia, Bulgarien, 1407
        • GSK Investigational Site
      • Sofia, Bulgarien, 1202
        • GSK Investigational Site
      • Sofia, Bulgarien, 1632
        • GSK Investigational Site
      • Stara Zagora, Bulgarien, 6000
        • GSK Investigational Site
  • Deutschland
      • Berlin, Deutschland, 10117
        • GSK Investigational Site
      • Berlin, Deutschland, 10789
        • GSK Investigational Site
      • Berlin, Deutschland, 12157
        • GSK Investigational Site
      • Berlin, Deutschland, 10409
        • GSK Investigational Site
      • Berlin, Deutschland, 13405
        • GSK Investigational Site
      • Dortmund, Deutschland, 44137
        • GSK Investigational Site
      • Hamburg, Deutschland, 20099
        • GSK Investigational Site
      • Hamburg, Deutschland, 22041
        • GSK Investigational Site
      • Hamburg, Deutschland, 21073
        • GSK Investigational Site
      • Mannheim, Deutschland, 68163
        • GSK Investigational Site
      • Muenchen, Deutschland, 80809
        • GSK Investigational Site
    • Baden-Wuerttemberg
      • Deggingen, Baden-Wuerttemberg, Deutschland, 73326
        • GSK Investigational Site
      • Freiburg, Baden-Wuerttemberg, Deutschland, 79106
        • GSK Investigational Site
      • Gueglingen, Baden-Wuerttemberg, Deutschland, 74363
        • GSK Investigational Site
      • Karlsruhe, Baden-Wuerttemberg, Deutschland, 76199
        • GSK Investigational Site
      • Ludwigsburg, Baden-Wuerttemberg, Deutschland, 71640
        • GSK Investigational Site
      • Stuttgart, Baden-Wuerttemberg, Deutschland, 70378
        • GSK Investigational Site
      • Stuttgart, Baden-Wuerttemberg, Deutschland, 70199
        • GSK Investigational Site
      • Villingen-Schwenningen, Baden-Wuerttemberg, Deutschland, 78048
        • GSK Investigational Site
      • Wangen, Baden-Wuerttemberg, Deutschland, 88239
        • GSK Investigational Site
    • Bayern
      • Aschaffenburg, Bayern, Deutschland, 63739
        • GSK Investigational Site
      • Dachau, Bayern, Deutschland, 85221
        • GSK Investigational Site
      • Haag, Bayern, Deutschland, 83527
        • GSK Investigational Site
      • Kuenzing, Bayern, Deutschland, 94550
        • GSK Investigational Site
      • Rednitzhembach, Bayern, Deutschland, 91126
        • GSK Investigational Site
      • Wallerfing, Bayern, Deutschland, 94574
        • GSK Investigational Site
    • Brandenburg
      • Elsterwerda, Brandenburg, Deutschland, 04910
        • GSK Investigational Site
      • Falkensee, Brandenburg, Deutschland, 14612
        • GSK Investigational Site
      • Potsdam, Brandenburg, Deutschland, 14469
        • GSK Investigational Site
    • Hessen
      • Floersheim, Hessen, Deutschland, 65439
        • GSK Investigational Site
      • Gelnhausen, Hessen, Deutschland, 63571
        • GSK Investigational Site
    • Niedersachsen
      • Hildesheim, Niedersachsen, Deutschland, 31139
        • GSK Investigational Site
      • Stuhr, Niedersachsen, Deutschland, 28816
        • GSK Investigational Site
      • Wardenburg, Niedersachsen, Deutschland, 26203
        • GSK Investigational Site
    • Nordrhein-Westfalen
      • Bad Oeynhausen, Nordrhein-Westfalen, Deutschland, 32545
        • GSK Investigational Site
      • Bochum, Nordrhein-Westfalen, Deutschland, 44791
        • GSK Investigational Site
      • Bochum, Nordrhein-Westfalen, Deutschland, 44869
        • GSK Investigational Site
      • Essen, Nordrhein-Westfalen, Deutschland, 45359
        • GSK Investigational Site
      • Essen, Nordrhein-Westfalen, Deutschland, 45136
        • GSK Investigational Site
      • Essen, Nordrhein-Westfalen, Deutschland, 45329
        • GSK Investigational Site
      • Kleve, Nordrhein-Westfalen, Deutschland, 47533
        • GSK Investigational Site
      • Koeln, Nordrhein-Westfalen, Deutschland, 51069
        • GSK Investigational Site
      • Muenster, Nordrhein-Westfalen, Deutschland, 48145
        • GSK Investigational Site
      • Witten, Nordrhein-Westfalen, Deutschland, 58455
        • GSK Investigational Site
    • Rheinland-Pfalz
      • Bad Kreuznach, Rheinland-Pfalz, Deutschland, 55545
        • GSK Investigational Site
      • Ludwigshafen am Rhein, Rheinland-Pfalz, Deutschland, 67059
        • GSK Investigational Site
      • Mainz, Rheinland-Pfalz, Deutschland, 55116
        • GSK Investigational Site
    • Saarland
      • Sankt Ingbert, Saarland, Deutschland, 66386
        • GSK Investigational Site
    • Sachsen
      • Chemnitz, Sachsen, Deutschland, 09113
        • GSK Investigational Site
      • Delitzsch, Sachsen, Deutschland, 04509
        • GSK Investigational Site
      • Dresden, Sachsen, Deutschland, 01307
        • GSK Investigational Site
      • Dresden, Sachsen, Deutschland, 01069
        • GSK Investigational Site
      • Dresden, Sachsen, Deutschland, 01279
        • GSK Investigational Site
      • Dresden, Sachsen, Deutschland, 01219
        • GSK Investigational Site
      • Leipzg, Sachsen, Deutschland, 04109
        • GSK Investigational Site
      • Leipzig, Sachsen, Deutschland, 04109
        • GSK Investigational Site
      • Leipzig, Sachsen, Deutschland, 04249
        • GSK Investigational Site
      • Oschatz, Sachsen, Deutschland, 04758
        • GSK Investigational Site
      • Pirna, Sachsen, Deutschland, 01796
        • GSK Investigational Site
      • Riesa, Sachsen, Deutschland, 01587
        • GSK Investigational Site
      • Schkeuditz, Sachsen, Deutschland, 04435
        • GSK Investigational Site
    • Sachsen-Anhalt
      • Hohenmoelsen, Sachsen-Anhalt, Deutschland, 06679
        • GSK Investigational Site
      • Jerichow, Sachsen-Anhalt, Deutschland, 39319
        • GSK Investigational Site
      • Magdeburg, Sachsen-Anhalt, Deutschland, 39112
        • GSK Investigational Site
  • Dänemark
      • Copenhagen, Dänemark, 2100
        • GSK Investigational Site
      • Esbjerg, Dänemark, 6700
        • GSK Investigational Site
      • Frederikssund, Dänemark, DK-3600
        • GSK Investigational Site
      • Hellerup, Dänemark, 2900
        • GSK Investigational Site
      • Herlev, Dänemark, DK-273
        • GSK Investigational Site
      • Holbæk, Dänemark, DK-430
        • GSK Investigational Site
      • Hvidovre, Dänemark, 2650
        • GSK Investigational Site
      • København NV, Dänemark, 2400
        • GSK Investigational Site
      • København S, Dänemark, DK-230
        • GSK Investigational Site
      • Roskilde, Dänemark, DK-400
        • GSK Investigational Site
  • Frankreich
      • Amiens Cedex 1, Frankreich, 80054
        • GSK Investigational Site
      • Broglie, Frankreich, 27270
        • GSK Investigational Site
      • Corbeil-Essonnes, Frankreich, 91106
        • GSK Investigational Site
      • La Rochelle Cedex 1, Frankreich, 17019
        • GSK Investigational Site
      • Nantes cedex 2, Frankreich, 44277
        • GSK Investigational Site
      • Narbonne, Frankreich, 11100
        • GSK Investigational Site
      • Paris, Frankreich, 75010
        • GSK Investigational Site
      • Pau Cedex, Frankreich, 64046
        • GSK Investigational Site
      • Pierre-Bénite, Frankreich, 69310
        • GSK Investigational Site
      • Strasbourg cedex, Frankreich, 67091
        • GSK Investigational Site
      • Vandœuvre-lès-Nancy, Frankreich, 54511
        • GSK Investigational Site
  • Griechenland
      • Alexandroupolis, Griechenland, 68 100
        • GSK Investigational Site
      • Athens, Griechenland, 11528
        • GSK Investigational Site
      • Athens, Griechenland, 11521
        • GSK Investigational Site
      • Athens,, Griechenland, 11 527
        • GSK Investigational Site
      • Haidari, Athens, Griechenland, 12462
        • GSK Investigational Site
      • Heraklion, Crete, Griechenland, 71409
        • GSK Investigational Site
      • Ioannina, Griechenland, 45500
        • GSK Investigational Site
      • Lamia, Griechenland, 35100
        • GSK Investigational Site
      • Nikaia Piraeus, Griechenland, 184 54
        • GSK Investigational Site
      • Pireas, Griechenland, 18536
        • GSK Investigational Site
      • Thessaloniki, Griechenland, 546 36
        • GSK Investigational Site
      • Thessaloniki, Griechenland, 54642
        • GSK Investigational Site
      • Thessaloniki, Griechenland, 564 29
        • GSK Investigational Site
      • Thessaloniki, Griechenland, 546 42
        • GSK Investigational Site
      • Thessaloniki, Griechenland, 570 10
        • GSK Investigational Site
      • Thessaloniki, Griechenland, 570 01
        • GSK Investigational Site
  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong
        • GSK Investigational Site
      • Shatin, Hongkong
        • GSK Investigational Site
  • Italien
    • Abruzzo
      • Chieti, Abruzzo, Italien, 66100
        • GSK Investigational Site
    • Calabria
      • Catanzaro, Calabria, Italien, 88100
        • GSK Investigational Site
    • Campania
      • Napoli, Campania, Italien, 80131
        • GSK Investigational Site
      • Napoli, Campania, Italien, 80138
        • GSK Investigational Site
    • Emilia-Romagna
      • Bologna, Emilia-Romagna, Italien, 40138
        • GSK Investigational Site
      • Parma, Emilia-Romagna, Italien, 43100
        • GSK Investigational Site
      • Ravenna, Emilia-Romagna, Italien, 48121
        • GSK Investigational Site
    • Lazio
      • Roma, Lazio, Italien, 00186
        • GSK Investigational Site
      • Roma, Lazio, Italien, 00168
        • GSK Investigational Site
      • Roma, Lazio, Italien, 00133
        • GSK Investigational Site
    • Liguria
      • Arenzano (GE), Liguria, Italien, 16011
        • GSK Investigational Site
    • Lombardia
      • Bergamo, Lombardia, Italien, 24127
        • GSK Investigational Site
      • Milano, Lombardia, Italien, 20132
        • GSK Investigational Site
      • Milano, Lombardia, Italien, 20122
        • GSK Investigational Site
      • Milano, Lombardia, Italien, 20142
        • GSK Investigational Site
      • Vigevano (PV), Lombardia, Italien, 27029
        • GSK Investigational Site
    • Marche
      • Ancona, Marche, Italien, 60131
        • GSK Investigational Site
      • Ascoli Piceno, Marche, Italien, 63100
        • GSK Investigational Site
    • Puglia
      • Bari, Puglia, Italien, 70124
        • GSK Investigational Site
      • San Giovanni Rotondo (FG), Puglia, Italien, 71013
        • GSK Investigational Site
    • Sardegna
      • Olbia (OT), Sardegna, Italien, 07026
        • GSK Investigational Site
    • Toscana
      • Siena, Toscana, Italien, 53100
        • GSK Investigational Site
    • Umbria
      • S.Andrea Delle Fratte - S. Sisto (PG), Umbria, Italien, 06132
        • GSK Investigational Site
    • Veneto
      • Padova, Veneto, Italien, 35128
        • GSK Investigational Site
  • Kanada
    • British Columbia
      • Kelowna, British Columbia, Kanada, V1Y 1V6
        • GSK Investigational Site
      • Surrey, British Columbia, Kanada, V3V 0C6
        • GSK Investigational Site
      • Victoria, British Columbia, Kanada, V8R 4R2
        • GSK Investigational Site
      • Victoria, British Columbia, Kanada, V8V 4A
        • GSK Investigational Site
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, 3P
        • GSK Investigational Site
    • New Brunswick
      • Moncton, New Brunswick, Kanada, E1G 1A7
        • GSK Investigational Site
    • Newfoundland and Labrador
      • St. John's, Newfoundland and Labrador, Kanada, A1B 3V6
        • GSK Investigational Site
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 1V7
        • GSK Investigational Site
      • Truro, Nova Scotia, Kanada, B2N 1L2
        • GSK Investigational Site
    • Ontario
      • Brampton, Ontario, Kanada, L6Z 4N5
        • GSK Investigational Site
      • Burlington, Ontario, Kanada, L7M 4Y
        • GSK Investigational Site
      • Cambridge, Ontario, Kanada, N1R 7R1
        • GSK Investigational Site
      • Cornwall, Ontario, Kanada, K6H4M4
        • GSK Investigational Site
      • Corunna, Ontario, Kanada, N0N 1G
        • GSK Investigational Site
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8L 2X2
        • GSK Investigational Site
      • London, Ontario, Kanada, N6A 4V2
        • GSK Investigational Site
      • London, Ontario, Kanada, N5W 6A
        • GSK Investigational Site
      • Sarnia, Ontario, Kanada, N7T 4X
        • GSK Investigational Site
      • Smiths Falls, Ontario, Kanada, K7A 4W8
        • GSK Investigational Site
      • Sudbury, Ontario, Kanada, P3A 5H
        • GSK Investigational Site
      • Toronto, Ontario, Kanada, M9V 4B
        • GSK Investigational Site
    • Quebec
      • Brossard, Quebec, Kanada, J4Z 2K
        • GSK Investigational Site
      • Chicoutimi, Quebec, Kanada, G7H 7K9
        • GSK Investigational Site
      • Greenfield Park, Quebec, Kanada, J4V 2H1
        • GSK Investigational Site
      • Greenfield Park, Quebec, Kanada, J4V 2G
        • GSK Investigational Site
      • Laval, Quebec, Kanada, H7T 2P5
        • GSK Investigational Site
      • Levis, Quebec, Kanada, G6V 4Z5
        • GSK Investigational Site
      • Montreal, Quebec, Kanada, H4N 2W
        • GSK Investigational Site
      • Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1J 2E3
        • GSK Investigational Site
      • St-Charles-Borromée, Quebec, Kanada, J6E 6J2
        • GSK Investigational Site
      • St-Lambert, Quebec, Kanada, J4P 2J
        • GSK Investigational Site
      • Trois-Rivieres, Quebec, Kanada, G8T 7A1
        • GSK Investigational Site
  • Korea, Republik von
      • Daegu, Korea, Republik von, 42415
        • GSK Investigational Site
      • Daegu, Korea, Republik von, 700-71
        • GSK Investigational Site
      • Gyeonggi-do, Korea, Republik von, 463-70
        • GSK Investigational Site
      • Gyeonggido, Korea, Republik von, 420-717
        • GSK Investigational Site
      • Kangwondo, Korea, Republik von, 220-701
        • GSK Investigational Site
      • Pusan, Korea, Republik von, 602-73
        • GSK Investigational Site
      • Seoul, Korea, Republik von, 120-752
        • GSK Investigational Site
      • Seoul, Korea, Republik von, 110-744
        • GSK Investigational Site
      • Seoul, Korea, Republik von, 152-703
        • GSK Investigational Site
      • Seoul, Korea, Republik von, 135-71
        • GSK Investigational Site
      • Seoul, Korea, Republik von, 150-95
        • GSK Investigational Site
      • Seoul, Korea, Republik von, 134-72
        • GSK Investigational Site
      • Seoul, Korea, Republik von, 135-72
        • GSK Investigational Site
      • Seoul, Korea, Republik von, 137-70
        • GSK Investigational Site
      • Seoul, Korea, Republik von, 411-70
        • GSK Investigational Site
      • Suwon, Korea, Republik von, 442-723
        • GSK Investigational Site
      • Suwon, Kyonggi-do, Korea, Republik von, 443-72
        • GSK Investigational Site
  • Mexiko
      • Aguascalientes, Mexiko, 20230
        • GSK Investigational Site
      • Mexico, D.F., Mexiko, 11650
        • GSK Investigational Site
    • Aguascalientes
      • Aguascalientes, Ags, Aguascalientes, Mexiko, 20127
        • GSK Investigational Site
    • Jalisco
      • Guadalajara, Jalisco, Mexiko, 44600
        • GSK Investigational Site
      • Guadalajara, Jalisco, Mexiko, 44150
        • GSK Investigational Site
      • Guadalajara, Jalisco, Mexiko, 45116
        • GSK Investigational Site
      • Tlaquepaque, Jalisco, Mexiko, 45510
        • GSK Investigational Site
    • Nuevo León
      • Monterrey, Nuevo León, Mexiko, 64460
        • GSK Investigational Site
      • Monterrey NL, Nuevo León, Mexiko, 64718
        • GSK Investigational Site
    • Querétaro
      • Queretaro, Querétaro, Mexiko, 76000
        • GSK Investigational Site
    • Sinaloa
      • Mazatlán, Sinaloa, Mexiko, 82126
        • GSK Investigational Site
      • Mazatlán, Sinaloa, Mexiko
        • GSK Investigational Site
    • Yucatán
      • Mérida, Yucatán, Mexiko, 97129
        • GSK Investigational Site
  • Niederlande
      • Alkmaar, Niederlande, 1815 JD
        • GSK Investigational Site
      • Amsterdam, Niederlande, 1061 A
        • GSK Investigational Site
      • Eindhoven, Niederlande, 5631 BM
        • GSK Investigational Site
      • Gouda, Niederlande, 2803 H
        • GSK Investigational Site
      • Hardenberg, Niederlande, 7772 SE
        • GSK Investigational Site
      • Heerlen, Niederlande, 6419 PC
        • GSK Investigational Site
      • Hoogeveen, Niederlande, 7909 A
        • GSK Investigational Site
      • Meppel, Niederlande, 7943 K
        • GSK Investigational Site
      • Rotterdam, Niederlande, 3051 G
        • GSK Investigational Site
      • Sneek, Niederlande, 8601 Z
        • GSK Investigational Site
  • Norwegen
      • Hoenefoss, Norwegen, 3513
        • GSK Investigational Site
      • Kolbjørnsvik, Norwegen, 4816
        • GSK Investigational Site
      • Oslo, Norwegen, 0319
        • GSK Investigational Site
      • Oslo, Norwegen, 0586
        • GSK Investigational Site
      • Stavanger, Norwegen, 4011
        • GSK Investigational Site
  • Peru
      • Arequipa, Peru
        • GSK Investigational Site
      • Lima, Peru, 01
        • GSK Investigational Site
      • Lima, Peru, 17
        • GSK Investigational Site
      • Lima, Peru, Lima 32
        • GSK Investigational Site
      • Lima, Peru, Lima 14
        • GSK Investigational Site
      • Lima, Peru, Lima 29
        • GSK Investigational Site
      • Piura, Peru, 20001
        • GSK Investigational Site
    • La Libertad
      • Trujillo, La Libertad, Peru, 13001
        • GSK Investigational Site
    • Lima
      • Callao, Lima, Peru, Callao 2
        • GSK Investigational Site
      • San Martin de Porres, Lima, Peru, Lima 33
        • GSK Investigational Site
  • Philippinen
      • Cebu City, Philippinen, 6000
        • GSK Investigational Site
      • Iloilo City, Philippinen, 5000
        • GSK Investigational Site
      • Laoag City, Philippinen, 2900
        • GSK Investigational Site
  • Polen
      • Bialystok, Polen, 15-435
        • GSK Investigational Site
      • Bydgoszcz, Polen, 85-863
        • GSK Investigational Site
      • Bydgoszcz, Polen, 85-231
        • GSK Investigational Site
      • Gdansk, Polen, 80-858
        • GSK Investigational Site
      • Gniewkowo, Polen, 88-140
        • GSK Investigational Site
      • Katowice, Polen, 40-081
        • GSK Investigational Site
      • Katowice, Polen, 40-772
        • GSK Investigational Site
      • Krakow, Polen, 31-530
        • GSK Investigational Site
      • Krakow, Polen, 30-539
        • GSK Investigational Site
      • Krakow, Polen, 31-261
        • GSK Investigational Site
      • Lublin, Polen, 20-538
        • GSK Investigational Site
      • Poznan, Polen, 60-111
        • GSK Investigational Site
      • Poznan, Polen, 61-655
        • GSK Investigational Site
      • Sopot, Polen, 81- 71
        • GSK Investigational Site
      • Warszawa, Polen, 00-465
        • GSK Investigational Site
      • Wierzchoslawice, Polen, 33-122
        • GSK Investigational Site
      • Wroclaw, Polen, 54-239
        • GSK Investigational Site
      • Wroclaw, Polen, 50-127
        • GSK Investigational Site
      • Wroclaw, Polen, 50-981
        • GSK Investigational Site
  • Russische Föderation
      • Arkhangelsk, Russische Föderation, 163045
        • GSK Investigational Site
      • Barnaul, Russische Föderation, 656 045
        • GSK Investigational Site
      • Chelyabinsk, Russische Föderation, 454021
        • GSK Investigational Site
      • Chelyabinsk, Russische Föderation, 454047
        • GSK Investigational Site
      • Ekaterinburg, Russische Föderation, 620039
        • GSK Investigational Site
      • Ekaterinburg, Russische Föderation, 620149
        • GSK Investigational Site
      • Ivanovo, Russische Föderation, 153005
        • GSK Investigational Site
      • Kemerovo, Russische Föderation, 650000
        • GSK Investigational Site
      • Kemerovo, Russische Föderation, 650002
        • GSK Investigational Site
      • Krasnodar, Russische Föderation, 350086
        • GSK Investigational Site
      • Moscow, Russische Föderation, 117292
        • GSK Investigational Site
      • Moscow, Russische Föderation, 129110
        • GSK Investigational Site
      • Moscow, Russische Föderation, 119992
        • GSK Investigational Site
      • Moscow, Russische Föderation, 119435
        • GSK Investigational Site
      • Moscow, Russische Föderation, 117 036
        • GSK Investigational Site
      • Moscow, Russische Föderation, 117 03
        • GSK Investigational Site
      • Moscow, Russische Föderation, 127411
        • GSK Investigational Site
      • Nizhniy Novgorod, Russische Föderation, 603126
        • GSK Investigational Site
      • Nizhny Novgorod, Russische Föderation, 603003
        • GSK Investigational Site
      • Novosibirsk, Russische Föderation, 630091
        • GSK Investigational Site
      • Novosibirsk, Russische Föderation, 630047
        • GSK Investigational Site
      • Perm, Russische Föderation, 614097
        • GSK Investigational Site
      • Rostov-on-Don, Russische Föderation, 344022
        • GSK Investigational Site
      • Ryazan, Russische Föderation, 390039
        • GSK Investigational Site
      • Saint Petersburg, Russische Föderation, 195257
        • GSK Investigational Site
      • Samara, Russische Föderation, 443067
        • GSK Investigational Site
      • Saratov, Russische Föderation, 410053
        • GSK Investigational Site
      • Tomsk, Russische Föderation, 634050
        • GSK Investigational Site
      • Tomsk, Russische Föderation, 634012
        • GSK Investigational Site
      • Tomsk, Russische Föderation, 634041
        • GSK Investigational Site
      • Voronezh, Russische Föderation, 394018
        • GSK Investigational Site
      • Yaroslavl, Russische Föderation, 150003
        • GSK Investigational Site
      • Yaroslavl, Russische Föderation, 150000
        • GSK Investigational Site
      • Yaroslavl, Russische Föderation, 150030
        • GSK Investigational Site
      • Yaroslavl, Russische Föderation, 150010
        • GSK Investigational Site
  • Schweden
      • Borås, Schweden, SE-506
        • GSK Investigational Site
      • Eksjö, Schweden, SE-575 35
        • GSK Investigational Site
      • Göteborg, Schweden, SE-413 45
        • GSK Investigational Site
      • Helsingborg, Schweden, SE-252
        • GSK Investigational Site
      • Härnösand, Schweden, SE-871
        • GSK Investigational Site
      • Karlskrona, Schweden, SE-371 41
        • GSK Investigational Site
      • Kristianstad, Schweden, SE-291 85
        • GSK Investigational Site
      • Linköping, Schweden, SE-587 58
        • GSK Investigational Site
      • Ljungby, Schweden, SE-341
        • GSK Investigational Site
      • Malmö, Schweden, SE-205 02
        • GSK Investigational Site
      • Rättvik, Schweden, SE-795 30
        • GSK Investigational Site
      • Stockholm, Schweden, SE-182 88
        • GSK Investigational Site
      • Stockholm, Schweden, SE-113 61
        • GSK Investigational Site
      • Stockholm, Schweden, SE-111
        • GSK Investigational Site
      • Umeå, Schweden, SE-901 85
        • GSK Investigational Site
      • Uppsala, Schweden, SE-752
        • GSK Investigational Site
      • Örebro, Schweden, SE-703 62
        • GSK Investigational Site
  • Spanien
      • Alicante, Spanien, 03004
        • GSK Investigational Site
      • Almeria, Spanien, 4001
        • GSK Investigational Site
      • Alzira/Valencia, Spanien, 46600
        • GSK Investigational Site
      • Badalona, Spanien, 08916
        • GSK Investigational Site
      • Badalona / Barcelona, Spanien, 08917
        • GSK Investigational Site
      • Barcelona, Spanien, 08003
        • GSK Investigational Site
      • Barcelona, Spanien, 08907
        • GSK Investigational Site
      • Barcelona, Spanien, 08006
        • GSK Investigational Site
      • Barcelona, Spanien, 08026
        • GSK Investigational Site
      • Boadilla Del Monte (Madrid), Spanien, 28660
        • GSK Investigational Site
      • Canet De Mar - Barcelona, Spanien, 08360
        • GSK Investigational Site
      • Cangas Del Narcea/Asturias, Spanien, 33800
        • GSK Investigational Site
      • Centelles (Barcelona), Spanien, 08540
        • GSK Investigational Site
      • Córdoba, Spanien, 14004
        • GSK Investigational Site
      • Elche, Spanien, 03293
        • GSK Investigational Site
      • Granada, Spanien, 18012
        • GSK Investigational Site
      • La Coruña, Spanien, 15006
        • GSK Investigational Site
      • León, Spanien, 24071
        • GSK Investigational Site
      • Madrid, Spanien, 28006
        • GSK Investigational Site
      • Madrid, Spanien, 28040
        • GSK Investigational Site
      • Madrid, Spanien, 28046
        • GSK Investigational Site
      • Madrid, Spanien, 28034
        • GSK Investigational Site
      • Madrid, Spanien, 28050
        • GSK Investigational Site
      • Malaga, Spanien, 29010
        • GSK Investigational Site
      • Málaga, Spanien, 29010
        • GSK Investigational Site
      • Palma de Mallorca, Spanien, 07010
        • GSK Investigational Site
      • Palma de Mallorca, Spanien, 07198
        • GSK Investigational Site
      • Pontevedra, Spanien, 36071
        • GSK Investigational Site
      • Pozuelo De Alarcón/Madrid, Spanien, 28223
        • GSK Investigational Site
      • Sagunto/Valencia, Spanien, 46520
        • GSK Investigational Site
      • San Juan (Alicante), Spanien, 03550
        • GSK Investigational Site
      • Sanlucar De Barrameda - Cádiz, Spanien, 11540
        • GSK Investigational Site
      • Santa Coloma De Gramanet (Barcelona), Spanien, 08923
        • GSK Investigational Site
      • Santiago De Compostela, Spanien, 15706
        • GSK Investigational Site
      • Sevilla, Spanien, 41014
        • GSK Investigational Site
      • Tarrasa, Barcelona, Spanien, 08221
        • GSK Investigational Site
      • Valencia, Spanien, 46017
        • GSK Investigational Site
      • Valencia, Spanien, 46026
        • GSK Investigational Site
      • Valencia, Spanien, 46010
        • GSK Investigational Site
      • Vigo-Pontevedra, Spanien, 36312
        • GSK Investigational Site
  • Südafrika
      • Bloemfontein, Südafrika, 9301
        • GSK Investigational Site
      • Cape Town, Südafrika, 7500
        • GSK Investigational Site
      • Houghton, Südafrika, 2198
        • GSK Investigational Site
      • Kuilsrivier, Südafrika, 7580
        • GSK Investigational Site
      • Paarl, Südafrika, 7646
        • GSK Investigational Site
      • Pinelands, Südafrika, 7405
        • GSK Investigational Site
      • Umhlanga, Südafrika, 4319
        • GSK Investigational Site
    • Free State
      • Bloemfontein, Free State, Südafrika, 9301
        • GSK Investigational Site
    • KwaZulu- Natal
      • Tongaat, KwaZulu- Natal, Südafrika, 4400
        • GSK Investigational Site
  • Taiwan
      • Changhua, Taiwan, 500
        • GSK Investigational Site
      • Hualien, Taiwan, 970
        • GSK Investigational Site
      • Kaohsiung, Taiwan, 833
        • GSK Investigational Site
      • Taichung, Taiwan, 433
        • GSK Investigational Site
      • Tainan, Taiwan, 71004
        • GSK Investigational Site
      • Taipei, Taiwan, 112
        • GSK Investigational Site
      • Taipei, Taiwan, 10002
        • GSK Investigational Site
  • Thailand
      • Bangkok, Thailand, 10400
        • GSK Investigational Site
      • Bangkok, Thailand, 10330
        • GSK Investigational Site
      • Chiangmai, Thailand, 50200
        • GSK Investigational Site
      • Pathumthani, Thailand, 12120
        • GSK Investigational Site
      • Songkla, Thailand, 90110
        • GSK Investigational Site
  • Tschechien
      • Beroun, Tschechien, 266 01
        • GSK Investigational Site
      • Krnov, Tschechien, 794 01
        • GSK Investigational Site
      • Olomouc, Tschechien, 772 00
        • GSK Investigational Site
      • Ostrava, Tschechien, 702 00
        • GSK Investigational Site
      • Praha 1, Tschechien, 116 94
        • GSK Investigational Site
      • Praha 10, Tschechien, 100 00
        • GSK Investigational Site
      • Praha 2, Tschechien, 128 08
        • GSK Investigational Site
      • Praha 4, Tschechien, 149 00
        • GSK Investigational Site
      • Praha 5, Tschechien, 150 00
        • GSK Investigational Site
      • Pribram 1, Tschechien, 261 01
        • GSK Investigational Site
      • Uherske Hradiste, Tschechien, 686 01
        • GSK Investigational Site
      • Usti nad Labem, Tschechien, 401 13
        • GSK Investigational Site
      • Zlin, Tschechien, 760 01
        • GSK Investigational Site
  • Ukraine
      • Chernivtsi, Ukraine, 58022
        • GSK Investigational Site
      • Dnipropetrovsk, Ukraine, 49038
        • GSK Investigational Site
      • Kharkiv, Ukraine, 61070
        • GSK Investigational Site
      • Kharkiv, Ukraine, 61058
        • GSK Investigational Site
      • Kherson, Ukraine, 73000
        • GSK Investigational Site
      • Kyiv, Ukraine, 02091
        • GSK Investigational Site
      • Kyiv, Ukraine, 03049
        • GSK Investigational Site
      • Kyiv, Ukraine, 04050
        • GSK Investigational Site
      • Kyiv, Ukraine, 01021
        • GSK Investigational Site
      • Kyiv, Ukraine, 04114
        • GSK Investigational Site
      • Kyiv, Ukraine, 01004
        • GSK Investigational Site
      • Mykolaiv, Ukraine, 54003
        • GSK Investigational Site
      • Odesa, Ukraine, 65025
        • GSK Investigational Site
      • Poltava, Ukraine, 36011
        • GSK Investigational Site
      • Uzhgorod, Ukraine, 88000
        • GSK Investigational Site
      • Vinnytsia, Ukraine, 21010
        • GSK Investigational Site
      • Zaporizhzhya, Ukraine, 69001
        • GSK Investigational Site
  • Ungarn
      • Baja, Ungarn, 6500
        • GSK Investigational Site
      • Budapest, Ungarn, 1036
        • GSK Investigational Site
      • Budapest, Ungarn, 1135
        • GSK Investigational Site
      • Debrecen, Ungarn, 4031
        • GSK Investigational Site
      • Debrecen, Ungarn, 4026
        • GSK Investigational Site
      • Eger, Ungarn, 3300
        • GSK Investigational Site
      • Gödöllő, Ungarn, 2100
        • GSK Investigational Site
      • Hatvan, Ungarn, 3000
        • GSK Investigational Site
      • Komarom, Ungarn, 2900
        • GSK Investigational Site
      • Miskolc, Ungarn, 3529
        • GSK Investigational Site
      • Sátoraljaújhely, Ungarn, 3980
        • GSK Investigational Site
  • Vereinigte Staaten
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Vereinigte Staaten, 35235
        • GSK Investigational Site
      • Birmingham, Alabama, Vereinigte Staaten, 35211
        • GSK Investigational Site
      • Mobile, Alabama, Vereinigte Staaten, 36608
        • GSK Investigational Site
    • Arizona
      • Chandler, Arizona, Vereinigte Staaten, 85284
        • GSK Investigational Site
      • Glendale, Arizona, Vereinigte Staaten, 85308
        • GSK Investigational Site
      • Goodyear, Arizona, Vereinigte Staaten, 85395
        • GSK Investigational Site
      • Tempe, Arizona, Vereinigte Staaten, 85283
        • GSK Investigational Site
      • Tucson, Arizona, Vereinigte Staaten, 85745
        • GSK Investigational Site
      • Tucson, Arizona, Vereinigte Staaten, 85741
        • GSK Investigational Site
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Vereinigte Staaten, 72209
        • GSK Investigational Site
      • Searcy, Arkansas, Vereinigte Staaten, 72143
        • GSK Investigational Site
    • California
      • Chula Vista, California, Vereinigte Staaten, 91910
        • GSK Investigational Site
      • Lancaster, California, Vereinigte Staaten, 93534
        • GSK Investigational Site
      • Lomita, California, Vereinigte Staaten, 90717
        • GSK Investigational Site
      • Long Beach, California, Vereinigte Staaten, 90807
        • GSK Investigational Site
      • Long Beach, California, Vereinigte Staaten, 90822
        • GSK Investigational Site
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90073
        • GSK Investigational Site
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90017
        • GSK Investigational Site
      • Moreno Valley, California, Vereinigte Staaten, 92555
        • GSK Investigational Site
      • Northridge, California, Vereinigte Staaten, 91325
        • GSK Investigational Site
      • Oakland, California, Vereinigte Staaten, 94607
        • GSK Investigational Site
      • San Diego, California, Vereinigte Staaten, 92103
        • GSK Investigational Site
      • San Diego, California, Vereinigte Staaten, 92117
        • GSK Investigational Site
      • San Marino, California, Vereinigte Staaten, 91108
        • GSK Investigational Site
      • San Ramon, California, Vereinigte Staaten, 94583
        • GSK Investigational Site
      • Simi Valley, California, Vereinigte Staaten, 93065
        • GSK Investigational Site
      • Stanford, California, Vereinigte Staaten, 94305
        • GSK Investigational Site
      • Torrance, California, Vereinigte Staaten, 90502
        • GSK Investigational Site
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Vereinigte Staaten, 80220
        • GSK Investigational Site
      • Littleton, Colorado, Vereinigte Staaten, 80120
        • GSK Investigational Site
      • Littleton, Colorado, Vereinigte Staaten, 80127
        • GSK Investigational Site
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06511
        • GSK Investigational Site
    • Florida
      • Belle Glade, Florida, Vereinigte Staaten, 33430
        • GSK Investigational Site
      • Bradenton, Florida, Vereinigte Staaten, 34201
        • GSK Investigational Site
      • Bradenton, Florida, Vereinigte Staaten, 34209
        • GSK Investigational Site
      • Coral Gables, Florida, Vereinigte Staaten, 33134
        • GSK Investigational Site
      • Coral Springs, Florida, Vereinigte Staaten, 33065
        • GSK Investigational Site
      • Fleming Island, Florida, Vereinigte Staaten, 32003
        • GSK Investigational Site
      • Inverness, Florida, Vereinigte Staaten, 34452
        • GSK Investigational Site
      • Jacksonville, Florida, Vereinigte Staaten, 32216
        • GSK Investigational Site
      • Lake Worth, Florida, Vereinigte Staaten, 33467
        • GSK Investigational Site
      • Lakeland, Florida, Vereinigte Staaten, 33805
        • GSK Investigational Site
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33174
        • GSK Investigational Site
      • Ocala, Florida, Vereinigte Staaten, 34471
        • GSK Investigational Site
      • Ponte Vedra, Florida, Vereinigte Staaten, 32081
        • GSK Investigational Site
      • Port Charlotte, Florida, Vereinigte Staaten, 33952
        • GSK Investigational Site
      • Port Orange, Florida, Vereinigte Staaten, 32127
        • GSK Investigational Site
      • Saint Petersburg, Florida, Vereinigte Staaten, 33713
        • GSK Investigational Site
      • Vero Beach, Florida, Vereinigte Staaten, 32960
        • GSK Investigational Site
      • Wellington, Florida, Vereinigte Staaten, 33449
        • GSK Investigational Site
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30342
        • GSK Investigational Site
      • Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30318
        • GSK Investigational Site
      • Conyers, Georgia, Vereinigte Staaten, 30094
        • GSK Investigational Site
      • Cumming, Georgia, Vereinigte Staaten, 30041
        • GSK Investigational Site
      • Decatur, Georgia, Vereinigte Staaten, 30033
        • GSK Investigational Site
      • Dunwoody, Georgia, Vereinigte Staaten, 30338
        • GSK Investigational Site
      • Snellville, Georgia, Vereinigte Staaten, 30078
        • GSK Investigational Site
      • Tucker, Georgia, Vereinigte Staaten, 30084
        • GSK Investigational Site
    • Illinois
      • Aurora, Illinois, Vereinigte Staaten, 60504
        • GSK Investigational Site
      • Champaign, Illinois, Vereinigte Staaten, 61820
        • GSK Investigational Site
      • Gurnee, Illinois, Vereinigte Staaten, 60031
        • GSK Investigational Site
      • Moline, Illinois, Vereinigte Staaten, 61265
        • GSK Investigational Site
    • Indiana
      • Avon, Indiana, Vereinigte Staaten, 46123
        • GSK Investigational Site
      • Franklin, Indiana, Vereinigte Staaten, 46131
        • GSK Investigational Site
      • Greenfield, Indiana, Vereinigte Staaten, 46140
        • GSK Investigational Site
      • Muncie, Indiana, Vereinigte Staaten, 47304-
        • GSK Investigational Site
      • Munster, Indiana, Vereinigte Staaten, 46321
        • GSK Investigational Site
    • Iowa
      • West Des Moines, Iowa, Vereinigte Staaten, 50265
        • GSK Investigational Site
    • Kansas
      • Topeka, Kansas, Vereinigte Staaten, 66606
        • GSK Investigational Site
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40503
        • GSK Investigational Site
      • Louisville, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40213
        • GSK Investigational Site
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70115
        • GSK Investigational Site
    • Maine
      • Lewiston, Maine, Vereinigte Staaten, 04240
        • GSK Investigational Site
    • Maryland
      • Annapolis, Maryland, Vereinigte Staaten, 21401
        • GSK Investigational Site
    • Minnesota
      • Saint Cloud, Minnesota, Vereinigte Staaten, 56303
        • GSK Investigational Site
      • Saint Paul, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55102
        • GSK Investigational Site
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63136
        • GSK Investigational Site
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68124
        • GSK Investigational Site
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Vereinigte Staaten, 89086
        • GSK Investigational Site
    • New Jersey
      • Camden, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08103
        • GSK Investigational Site
      • Haddon Heights, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08035
        • GSK Investigational Site
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Vereinigte Staaten, 87102
        • GSK Investigational Site
    • New York
      • Brooklyn, New York, Vereinigte Staaten, 11215
        • GSK Investigational Site
      • North Massapequa, New York, Vereinigte Staaten, 11758
        • GSK Investigational Site
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28207
        • GSK Investigational Site
      • Charlotte, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28209
        • GSK Investigational Site
      • Charlotte, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28277
        • GSK Investigational Site
      • Hickory, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28601
        • GSK Investigational Site
      • Rocky Mount, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27804
        • GSK Investigational Site
      • Salisbury, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28144
        • GSK Investigational Site
      • Statesville, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28625
        • GSK Investigational Site
      • Wilmington, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28401
        • GSK Investigational Site
      • Winston-Salem, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27157
        • GSK Investigational Site
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, Vereinigte Staaten, 58103
        • GSK Investigational Site
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Vereinigte Staaten, 44122
        • GSK Investigational Site
      • Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43210
        • GSK Investigational Site
      • Sandusky, Ohio, Vereinigte Staaten, 44870
        • GSK Investigational Site
      • Springfield, Ohio, Vereinigte Staaten, 45504
        • GSK Investigational Site
      • Toledo, Ohio, Vereinigte Staaten, 43614
        • GSK Investigational Site
    • Pennsylvania
      • Camp Hill, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 17011
        • GSK Investigational Site
      • Feasterville, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19053
        • GSK Investigational Site
      • Harleysville, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19438
        • GSK Investigational Site
      • Jersey Shore, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 17740
        • GSK Investigational Site
      • Lansdale, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19446
        • GSK Investigational Site
      • Newport, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 17074
        • GSK Investigational Site
      • Penndel, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19047
        • GSK Investigational Site
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15212
        • GSK Investigational Site
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15240
        • GSK Investigational Site
      • Sellersville, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 18960
        • GSK Investigational Site
    • Rhode Island
      • Pawtucket, Rhode Island, Vereinigte Staaten, 02860
        • GSK Investigational Site
    • South Carolina
      • Anderson, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29621
        • GSK Investigational Site
      • Columbia, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29223
        • GSK Investigational Site
      • Myrtle Beach, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29572
        • GSK Investigational Site
    • South Dakota
      • Rapid City, South Dakota, Vereinigte Staaten, 57701
        • GSK Investigational Site
      • Rapid City, South Dakota, Vereinigte Staaten, 57702
        • GSK Investigational Site
    • Tennessee
      • Bristol, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37620
        • GSK Investigational Site
      • Kingsport, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37660
        • GSK Investigational Site
      • Memphis, Tennessee, Vereinigte Staaten, 38119
        • GSK Investigational Site
      • Memphis, Tennessee, Vereinigte Staaten, 38104
        • GSK Investigational Site
      • Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37212
        • GSK Investigational Site
      • Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37203
        • GSK Investigational Site
    • Texas
      • Arlington, Texas, Vereinigte Staaten, 76014
        • GSK Investigational Site
      • Austin, Texas, Vereinigte Staaten, 78731
        • GSK Investigational Site
      • Bellaire, Texas, Vereinigte Staaten, 77401
        • GSK Investigational Site
      • Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75231
        • GSK Investigational Site
      • Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75216
        • GSK Investigational Site
      • Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75234
        • GSK Investigational Site
      • Dallas, Texas, Vereinigte Staaten
        • GSK Investigational Site
      • El Paso, Texas, Vereinigte Staaten, 79925
        • GSK Investigational Site
      • Georgetown, Texas, Vereinigte Staaten, 78626
        • GSK Investigational Site
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77070
        • GSK Investigational Site
      • Huntsville, Texas, Vereinigte Staaten, 77340
        • GSK Investigational Site
      • Kingwood, Texas, Vereinigte Staaten, 77339
        • GSK Investigational Site
      • Plano, Texas, Vereinigte Staaten, 75093
        • GSK Investigational Site
      • San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78229
        • GSK Investigational Site
      • San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78258
        • GSK Investigational Site
      • Schertz, Texas, Vereinigte Staaten, 78154
        • GSK Investigational Site
      • Suite 101, Texas, Vereinigte Staaten, 76132
        • GSK Investigational Site
      • Tyler, Texas, Vereinigte Staaten, 75708
        • GSK Investigational Site
    • Utah
      • Layton, Utah, Vereinigte Staaten, 84401
        • GSK Investigational Site
    • Virginia
      • Manassas, Virginia, Vereinigte Staaten, 20109
        • GSK Investigational Site
    • Washington
      • Federal Way, Washington, Vereinigte Staaten, 98003
        • GSK Investigational Site
      • Spokane, Washington, Vereinigte Staaten, 99208
        • GSK Investigational Site
      • Tacoma, Washington, Vereinigte Staaten, 98405
        • GSK Investigational Site
      • Wenatchee, Washington, Vereinigte Staaten, 98801
        • GSK Investigational Site
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53713
        • GSK Investigational Site
  • Vereinigtes Königreich
      • Aberdeen, Vereinigtes Königreich, AB25 2
        • GSK Investigational Site
      • Axbridge, Somerset, Vereinigtes Königreich, BS26 2
        • GSK Investigational Site
      • Ayr, Vereinigtes Königreich, KA6 6D
        • GSK Investigational Site
      • Blackpool, Vereinigtes Königreich, FY3 8NR
        • GSK Investigational Site
      • Bristol, Vereinigtes Königreich, BS10 5
        • GSK Investigational Site
      • Dumfries, Vereinigtes Königreich, DG1 4AP
        • GSK Investigational Site
      • Dundee, Vereinigtes Königreich, DD1 9S
        • GSK Investigational Site
      • Dundee, Vereinigtes Königreich, DD4 6Q
        • GSK Investigational Site
      • Dundee, Vereinigtes Königreich, DD5 4LX
        • GSK Investigational Site
      • Fife, Vereinigtes Königreich, KY14 7AW
        • GSK Investigational Site
      • Fife, Vereinigtes Königreich, KY2 5A
        • GSK Investigational Site
      • Gloucester, Vereinigtes Königreich, GL1 3N
        • GSK Investigational Site
      • Lancaster, Vereinigtes Königreich, LA1 4R
        • GSK Investigational Site
      • Manchester, Vereinigtes Königreich, M23 9LT
        • GSK Investigational Site
      • Newport, Vereinigtes Königreich, PO30 5
        • GSK Investigational Site
      • Oxford, Vereinigtes Königreich, OX3 7L
        • GSK Investigational Site
      • Rotherham, Vereinigtes Königreich, S60 2UD
        • GSK Investigational Site
      • Sidcup, Kent, Vereinigtes Königreich, DA14 6
        • GSK Investigational Site
      • Trowbridge, Vereinigtes Königreich, BA14 9
        • GSK Investigational Site
      • Wigan, Vereinigtes Königreich, WN1 2NN
        • GSK Investigational Site
    • Cambridgeshire
      • Soham, Cambridgeshire, Vereinigtes Königreich, CB7 5J
        • GSK Investigational Site
    • Derbyshire
      • Chesterfield, Derbyshire, Vereinigtes Königreich, S40 4AAA
        • GSK Investigational Site
    • Essex
      • Romford, Essex, Vereinigtes Königreich, RM1 3P
        • GSK Investigational Site
    • Middlesex
      • Northwood, Middlesex, Vereinigtes Königreich, HA6 2R
        • GSK Investigational Site
    • Midlothian
      • Edinburgh, Midlothian, Vereinigtes Königreich, EH4 2XU
        • GSK Investigational Site
    • Wiltshire
      • Trowbridge, Wiltshire, Vereinigtes Königreich, BA14 8
        • GSK Investigational Site

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

40 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männer oder Frauen mindestens 40 Jahre alt. Frauen müssen postmenopausal sein oder eine hochwirksame Methode zur Vermeidung einer Schwangerschaft anwenden.
  • Diagnose von Typ-2-Diabetes.
  • Etablierte kardiovaskuläre Erkrankung mit mindestens einer der folgenden Erkrankungen: koronare Herzkrankheit, zerebrovaskuläre Erkrankung oder periphere arterielle Verschlusskrankheit.
  • HbA1c >7,0 % (53 mmol/mol) (basierend auf der letzten dokumentierten Labormessung innerhalb von 6 Monaten).
  • In der Lage und bereit, eine informierte Einwilligung zu erteilen.

Ausschlusskriterien:

  • Stark eingeschränkte Nierenfunktion: eGFR < 30 ml/min/1,73 m^2 (basierend auf der letzten gemessenen und dokumentierten Labormessung innerhalb von 6 Monaten) oder Nierenersatztherapie.
  • Verwendung eines GLP-1-Rezeptoragonisten beim Screening.
  • Schwere Gastroparese
  • Pankreatitis in der Anamnese oder klinisch als signifikant gefährdet angesehen, im Verlauf der Studie eine Pankreatitis zu entwickeln.
  • Persönliche oder familiäre Vorgeschichte von medullärem Schilddrüsenkarzinom oder Subjekt mit multipler endokriner Neoplasie Typ 2 (MEN-2). Persönliche Geschichte von neuroendokrinen Tumoren der Bauchspeicheldrüse.
  • Krankengeschichte, die die Fähigkeit des Probanden einschränken könnte, für die Dauer der Studie Versuchsbehandlungen zu erhalten oder die Studie anderweitig abzuschließen.
  • Stillzeit, Schwangerschaft oder Planung einer Schwangerschaft während des Studienverlaufs. Hinweis: Bei allen Frauen im gebärfähigen Alter wird vor Studieneintritt ein Schwangerschaftstest durchgeführt.
  • Bekannte Allergie gegen einen GLP-1-Rezeptoragonisten oder Hilfsstoffe von Albiglutid.
  • Verwendung eines anderen Prüfprodukts innerhalb von 30 Tagen oder gemäß den örtlichen Vorschriften oder derzeit in eine Studie mit einem Prüfgerät eingeschrieben.
  • Jeder andere Grund, aus dem der Prüfarzt den Probanden für ungeeignet für die Studie hält.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: VERVIERFACHEN

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Albiglutid
Albiglutid einmal wöchentlich durch subkutane Injektion. Die Anfangsdosis von 30 mg kann bei Bedarf auf 50 mg erhöht werden. Albiglutid wird zusätzlich zur Standardtherapie bei Diabetes und kardiovaskulärer Gesundheit verabreicht.
Biologisch: Albiglutid 30 mg
Einmal wöchentlich subkutane Injektion. Die Anfangsdosis von 30 mg kann bei Bedarf auf 50 mg erhöht werden.
Biologisch: Albiglutid 50 mg
Einmal wöchentlich subkutane Injektion. Die Anfangsdosis von 30 mg kann bei Bedarf auf 50 mg erhöht werden.
Placebo-Komparator: Placebo
Placebo einmal wöchentlich durch subkutane Injektion. Placebo wird zusätzlich zur Standardtherapie für Diabetes und kardiovaskuläre Gesundheit verabreicht.
Biologisch: Albiglutid passendes Placebo
Einmal wöchentlich subkutane Injektion. Abgestimmt auf 30 mg und 50 mg Albiglutid.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zeit bis zum ersten Auftreten schwerwiegender unerwünschter kardiovaskulärer Ereignisse (MACE) während des kardiovaskulären (CV) Nachbeobachtungszeitraums
Zeitfenster: Median von 1,65 Personenjahren für den Zeitraum der Nachverfolgung des Lebenslaufs
Die Zeit bis zum MACE, definiert als die Zeit bis zum ersten Auftreten eines vom Cardiovascular Endpoint Committee (CEC) beurteilten MACE (CV-Tod, Myokardinfarkt [MI] oder Schlaganfall), wurde unter Verwendung eines Cox-Proportional-Hazards-Regressionsmodells mit der Behandlungsgruppe als einziger Kovariate analysiert. Dargestellt ist die Inzidenzrate pro 100 Personenjahre (100*Anzahl der Teilnehmer mit mindestens 1 Ereignis)/erstes Ereignis in Personenjahren) zusammen mit dem 95%-Konfidenzintervall. Personenjahre der ersten Veranstaltung = (kumulative Gesamtzeit bis zur ersten Veranstaltung für Teilnehmer, die die Veranstaltung haben + kumulative Gesamtzeit der zensierten Zeit für Teilnehmer ohne die Veranstaltung)/365,25, basierend auf dem CV-Nachverfolgungszeitraum. Die Analyse wurde an der Intent-to-Treat (ITT)-Population durchgeführt, die alle randomisierten Teilnehmer umfasste, ausgenommen Teilnehmer, die keine Einwilligung erteilten.
Median von 1,65 Personenjahren für den Zeitraum der Nachverfolgung des Lebenslaufs

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zeit bis zum ersten Auftreten von MACE oder dringender Revaskularisation bei instabiler Angina
Zeitfenster: Median von 1,65 Personenjahren für den Zeitraum der Nachverfolgung des Lebenslaufs
Die Zeit bis zum ersten Auftreten von CEC-bestätigtem MACE (CV-Tod, Myokardinfarkt oder Schlaganfall) oder dringender Revaskularisierung bei instabiler Angina pectoris wurde unter Verwendung eines Cox-Proportional-Hazards-Regressionsmodells mit Behandlungsgruppe als einziger Kovariate analysiert. Dargestellt ist die Inzidenzrate pro 100 Personenjahre (100*Anzahl der Teilnehmer mit mindestens 1 Ereignis)/erstes Ereignis in Personenjahren) zusammen mit dem 95%-Konfidenzintervall. Personenjahre der ersten Veranstaltung = (kumulative Gesamtzeit bis zur ersten Veranstaltung für Teilnehmer, die die Veranstaltung haben + kumulative Gesamtzeit der zensierten Zeit für Teilnehmer ohne die Veranstaltung)/365,25, basierend auf dem CV-Nachverfolgungszeitraum.
Median von 1,65 Personenjahren für den Zeitraum der Nachverfolgung des Lebenslaufs
Zeit bis zum entschiedenen CV-Tod
Zeitfenster: Median von 1,65 Personenjahren für den CV-Nachbeobachtungszeitraum
Die Zeit bis zum festgestellten kardiovaskulären Tod wurde unter Verwendung eines Cox-Proportional-Hazards-Regressionsmodells mit der Behandlungsgruppe als einziger Kovariate analysiert. Dargestellt ist die Inzidenzrate pro 100 Personenjahre (100*Anzahl der Teilnehmer mit mindestens 1 Ereignis)/erstes Ereignis in Personenjahren) zusammen mit dem 95%-Konfidenzintervall. Personenjahre der ersten Veranstaltung = (kumulative Gesamtzeit bis zur ersten Veranstaltung für Teilnehmer, die die Veranstaltung haben + kumulative Gesamtzeit der zensierten Zeit für Teilnehmer ohne die Veranstaltung)/365,25, basierend auf dem CV-Nachverfolgungszeitraum.
Median von 1,65 Personenjahren für den CV-Nachbeobachtungszeitraum
Zeit bis zum ersten Auftreten eines bestätigten Myokardinfarkts
Zeitfenster: Median von 1,65 Personenjahren für den Zeitraum der Nachverfolgung des Lebenslaufs
Die Zeit bis zum ersten Auftreten eines bestätigten Myokardinfarkts wurde unter Verwendung eines Cox-Proportional-Hazards-Regressionsmodells mit der Behandlungsgruppe als einziger Kovariate analysiert. Dargestellt ist die Inzidenzrate pro 100 Personenjahre (100*Anzahl der Teilnehmer mit mindestens 1 Ereignis)/erstes Ereignis in Personenjahren) zusammen mit dem 95%-Konfidenzintervall. Personenjahre der ersten Veranstaltung = (kumulative Gesamtzeit bis zur ersten Veranstaltung für Teilnehmer, die die Veranstaltung haben + kumulative Gesamtzeit der zensierten Zeit für Teilnehmer ohne die Veranstaltung)/365,25, basierend auf dem CV-Nachverfolgungszeitraum.
Median von 1,65 Personenjahren für den Zeitraum der Nachverfolgung des Lebenslaufs
Zeit bis zum ersten Auftreten eines anerkannten Schlaganfalls
Zeitfenster: Median von 1,65 Personenjahren für den Zeitraum der Nachverfolgung des Lebenslaufs
Die Zeit bis zum ersten Auftreten eines bestätigten Schlaganfalls wurde unter Verwendung eines Cox-Proportional-Hazards-Regressionsmodells mit Behandlungsgruppe als einziger Kovariate analysiert. Dargestellt ist die Inzidenzrate pro 100 Personenjahre (100*Anzahl der Teilnehmer mit mindestens 1 Ereignis)/erstes Ereignis in Personenjahren) zusammen mit dem 95%-Konfidenzintervall. Personenjahre der ersten Veranstaltung = (kumulative Gesamtzeit bis zur ersten Veranstaltung für Teilnehmer, die die Veranstaltung haben + kumulative Gesamtzeit der zensierten Zeit für Teilnehmer ohne die Veranstaltung)/365,25, basierend auf dem CV-Nachverfolgungszeitraum.
Median von 1,65 Personenjahren für den Zeitraum der Nachverfolgung des Lebenslaufs
Zeit bis zum ersten Auftreten eines anerkannten kardiovaskulären Todes oder einer Hospitalisierung wegen Herzinsuffizienz (HI)
Zeitfenster: Median von 1,65 Personenjahren für den Zeitraum der Nachverfolgung des Lebenslaufs
Die Zeit bis zum ersten Auftreten eines bestätigten kardiovaskulären Todes oder einer Hospitalisierung wegen Herzinsuffizienz wurde unter Verwendung eines Cox-Proportional-Hazards-Regressionsmodells mit Behandlungsgruppe als einziger Kovariate analysiert. Dargestellt ist die Inzidenzrate pro 100 Personenjahre (100*Anzahl der Teilnehmer mit mindestens 1 Ereignis)/erstes Ereignis in Personenjahren) zusammen mit dem 95%-Konfidenzintervall. Personenjahre der ersten Veranstaltung = (kumulative Gesamtzeit bis zur ersten Veranstaltung für Teilnehmer, die die Veranstaltung haben + kumulative Gesamtzeit der zensierten Zeit für Teilnehmer ohne die Veranstaltung)/365,25, basierend auf dem CV-Nachverfolgungszeitraum.
Median von 1,65 Personenjahren für den Zeitraum der Nachverfolgung des Lebenslaufs
Zeit bis zum Beginn der Insulingabe von mehr als 3 Monaten Dauer bei Teilnehmern, die zu Studienbeginn nicht mit Insulin behandelt wurden
Zeitfenster: Bis 2,7 Jahre
Die Zeit bis zum Beginn der Behandlung mit Insulin von mehr als 3 Monaten Dauer bei Teilnehmern, die zu Beginn der Studie nicht mit Insulin behandelt wurden, wurde unter Verwendung eines Cox-Proportional-Hazards-Regressionsmodells mit Behandlungsgruppe als einziger Kovariate analysiert. Dargestellt ist die Inzidenzrate pro 100 Personenjahre (100*Anzahl der Teilnehmer mit mindestens 1 Ereignis)/erstes Ereignis in Personenjahren) zusammen mit dem 95%-Konfidenzintervall. Personenjahre der ersten Veranstaltung = (kumulative Gesamtzeit bis zur ersten Veranstaltung für Teilnehmer, die die Veranstaltung haben + kumulative Gesamtzeit der zensierten Zeit für Teilnehmer ohne die Veranstaltung)/365,25, basierend auf dem AE-Zeitraum während und nach der Therapie. Die Analyse wurde an einer Nicht-Insulin-Population durchgeführt, die aus Teilnehmern der ITT-Population bestand, die zu Studienbeginn kein Insulin erhielten.
Bis 2,7 Jahre
Zeit bis zur Einleitung von Prandial-Insulin bei diesen Teilnehmern mit Basalinsulin zu Studienbeginn
Zeitfenster: Bis 2,7 Jahre
Die Zeit bis zum Beginn der prandialen Insulingabe bei den Teilnehmern, die zu Studienbeginn Basalinsulin erhielten, wurde unter Verwendung eines Cox-Proportional-Hazards-Regressionsmodells mit der Behandlungsgruppe als einziger Kovariate analysiert. Dargestellt ist die Inzidenzrate pro 100 Personenjahre (100*Anzahl der Teilnehmer mit mindestens 1 Ereignis)/erstes Ereignis in Personenjahren) zusammen mit dem 95%-Konfidenzintervall. Personenjahre der ersten Veranstaltung = (kumulative Gesamtzeit bis zur ersten Veranstaltung für Teilnehmer, die die Veranstaltung haben + kumulative Gesamtzeit der zensierten Zeit für Teilnehmer ohne die Veranstaltung)/365,25, basierend auf dem AE-Zeitraum während und nach der Therapie. Die Analyse wurde an der Basalinsulin-Population durchgeführt, die aus Teilnehmern der ITT-Population bestand, die zu Studienbeginn Basalinsulin, aber kein anderes Insulin erhielten (d. h. keinen Teilnehmer mit einem gemischten Insulin oder einem rein prandialen Insulin einbeziehen).
Bis 2,7 Jahre
Prozentsatz der Teilnehmer, die den zusammengesetzten metabolischen Endpunkt erreichen
Zeitfenster: 8., 16., 24. Monat und Abschlussprüfung (bis 2,7 Jahre)
Prozentsatz der Teilnehmer, die den zusammengesetzten metabolischen Endpunkt erreichen, definiert als der Prozentsatz der Teilnehmer, die eine glykämische Kontrolle (glykiertes Hämoglobin [HbA1c] <=7 %) erreichen, ohne schwere hypoglykämische Vorfälle und Gewichtszunahme < 5 %. Die abschließende Bewertung ist die letzte Post-Baseline-Bewertung von HbA1c und Gewicht.
8., 16., 24. Monat und Abschlussprüfung (bis 2,7 Jahre)
Zeit bis zum ersten Auftreten eines klinisch bedeutsamen mikrovaskulären Ereignisses
Zeitfenster: Bis 2,7 Jahre
Klinisch wichtige mikrovaskuläre Ereignisse wurden wie folgt definiert: Notwendigkeit einer Nierentransplantation oder Dialyse, neue diabetesbedingte Erblindung und Eingriffe (Laser-Photokoagulation oder Behandlung mit antivaskulärem endothelialem Wachstumsfaktor oder Vitrektomie bei diabetischer Retinopathie/Augenerkrankung). Die Zeit bis zum ersten Auftreten eines klinisch bedeutsamen mikrovaskulären Ereignisses wurde unter Verwendung eines Cox-Proportional-Hazards-Regressionsmodells mit Behandlungsgruppe als einziger Kovariate analysiert. Dargestellt ist die Inzidenzrate pro 100 Personenjahre (100*Anzahl der Teilnehmer mit mindestens 1 Ereignis)/erstes Ereignis in Personenjahren) zusammen mit dem 95%-Konfidenzintervall. Personenjahre der ersten Veranstaltung = (kumulative Gesamtzeit bis zur ersten Veranstaltung für Teilnehmer, die die Veranstaltung haben + kumulative Gesamtzeit der zensierten Zeit für Teilnehmer ohne die Veranstaltung)/365,25, basierend auf dem AE-Zeitraum während und nach der Therapie.
Bis 2,7 Jahre
Veränderung des HbA1c gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Baseline und Monate 8 und 16
Die Veränderung des HbA1c gegenüber dem Ausgangswert wurde unter Verwendung von Mixed-Model-Repeated-Measures (MMRM) analysiert, einschließlich beobachteter Falldaten (unterstellt keine fehlenden Daten). Der Ausgangswert ist der letzte nicht fehlende Wert, der am oder vor dem Datum des Behandlungsbeginns bewertet wurde. Die Änderung gegenüber der Baseline ist der Wert zum angegebenen Zeitpunkt abzüglich des Baseline-Werts. Die Veränderung des HbA1c gegenüber dem Ausgangswert unter Verwendung der Ausgangsdaten des lokalen oder zentralen Labors und der Zentrallabordaten nach dem Ausgangswert werden dargestellt.
Baseline und Monate 8 und 16
Veränderung des Körpergewichts gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Baseline und Monate 8 und 16
Die Veränderung des Körpergewichts gegenüber dem Ausgangswert wurde unter Verwendung von wiederholten Messungen mit gemischten Modellen einschließlich beobachteter Falldaten analysiert (unterstellt keine fehlenden Daten). Der Ausgangswert ist der letzte nicht fehlende Wert, der am oder vor dem Datum des Behandlungsbeginns bewertet wurde. Die Änderung gegenüber der Baseline ist der Wert zum angegebenen Zeitpunkt abzüglich des Baseline-Werts.
Baseline und Monate 8 und 16
Änderung des Gesamtscores der behandlungsbezogenen Wirkungsmessungen bei Diabetes (TRIM-D) gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Baseline und Monate 8 und 16
Das TRIM-D ist ein 28 Punkte umfassendes Maß für die Behandlungszufriedenheit mit 5 Bereichen zur Bewertung der Behandlungsbelastung, des täglichen Lebens, des Diabetes-Managements, der Compliance und der psychischen Gesundheit. Die Rohwertbereiche für jede Subskala waren: Behandlungsaufwand (6 bis 30), Alltag (5 bis 25), Diabetesmanagement (5 bis 25), Compliance (4 bis 20) und psychische Gesundheit (8 bis 40), höhere Werte was auf einen besseren Gesundheitszustand hinweist. Die Gesamtrohpunktzahl wurde durch Summieren der Rohpunktzahlen für jede der Subskalen bestimmt, und die Gesamtpunktzahl (transformiert) wurde als [(Rohpunktzahl minus niedrigstmögliche Rohpunktzahl)/möglicher Rohpunktzahlbereich] x 100 bestimmt. Der mögliche (transformierte) Gesamtpunktzahlbereich liegt zwischen 0 und 100, wobei höhere Punktzahlen einen besseren Gesundheitszustand anzeigen. Der Ausgangswert ist der letzte nicht fehlende Wert, der am oder vor dem Datum des Behandlungsbeginns bewertet wurde. Die Änderung gegenüber der Baseline ist der Wert zum angegebenen Zeitpunkt abzüglich des Baseline-Werts.
Baseline und Monate 8 und 16
Änderung gegenüber dem Ausgangswert in EuroQol-5 Dimension (EQ-5D) Visual Analogue Scale (VAS) Score
Zeitfenster: Baseline und Monate 8 und 16
Der EQ-5D ist ein standardisiertes Instrument zur Bewertung der allgemeinen gesundheitsbezogenen Lebensqualität, das 5 Bereiche umfasst: Mobilität, Selbstfürsorge, gewöhnliche Aktivitäten, Schmerzen/Beschwerden und Angst/Depression. Es bietet ein einfaches beschreibendes Profil und einen einzelnen Indexwert für den Gesundheitszustand. Der EQ-5D-Fragebogen zur Selbstauskunft enthält eine visuelle Analogskala (VAS), die den selbst eingeschätzten Gesundheitszustand des Befragten auf einer abgestuften Skala (0-100) erfasst, wobei 0 den schlechtesten vorstellbaren Gesundheitszustand und 100 den vorstellbaren besten darstellt Gesundheitszustand. Der Ausgangswert ist der letzte nicht fehlende Wert, der am oder vor dem Datum des Behandlungsbeginns bewertet wurde. Die Änderung gegenüber der Baseline ist der Wert zum angegebenen Zeitpunkt abzüglich des Baseline-Werts.
Baseline und Monate 8 und 16
Zeit zum Tod
Zeitfenster: Median von 1,73 Jahren für den Zeitraum der Vitalstatus-Nachbeobachtung
Die Zeit bis zum Tod wurde unter Verwendung eines Cox-Proportional-Hazards-Regressionsmodells mit Behandlungsgruppe als einziger Kovariate analysiert. Die Inzidenzrate pro 100 Personenjahre (100*Anzahl der verstorbenen Teilnehmer/Endpunkt Personenjahre) wird zusammen mit dem 95 %-Konfidenzintervall dargestellt. Endpunkt Personenjahre = (kumulierte Gesamtzeit bis zum Ereignis für Teilnehmer, die das Ereignis haben + kumulierte Gesamtzeit der zensierten Zeit für Teilnehmer ohne das Ereignis)/365,25, basierend auf dem Vitalstatus-Follow-up-Zeitraum.
Median von 1,73 Jahren für den Zeitraum der Vitalstatus-Nachbeobachtung
Anzahl der Teilnehmer mit nicht tödlichen schwerwiegenden unerwünschten Ereignissen (SAEs)
Zeitfenster: Bis 2,7 Jahre
SAE ist definiert als jedes unerwünschte medizinische Ereignis, das bei jeder Dosis: zum Tod führt; ist lebensbedrohlich; erfordert einen Krankenhausaufenthalt oder die Verlängerung eines bestehenden Krankenhausaufenthalts; führt zu Behinderung/Unfähigkeit; eine angeborene Anomalie/ein Geburtsfehler ist; andere wichtige medizinische Ereignisse, die möglicherweise nicht unmittelbar lebensbedrohlich sind oder zum Tod oder Krankenhausaufenthalt führen, den Teilnehmer jedoch gefährden oder einen medizinischen oder chirurgischen Eingriff erfordern können, um eines der anderen oben aufgeführten Ergebnisse zu verhindern; ist mit Leberschäden und eingeschränkter Leberfunktion verbunden. Anzahl der Teilnehmer mit nicht-tödlichen SUE während der Therapie wird angegeben. Sicherheit Population bestehend aus allen randomisierten Teilnehmern, die mindestens eine Dosis der Studienbehandlung erhalten haben.
Bis 2,7 Jahre
Anzahl der Teilnehmer mit unerwünschten Ereignissen (AEs), die zum Absetzen des Prüfpräparats (AELD) führten
Zeitfenster: Bis 2,7 Jahre
Die Anzahl der Teilnehmer mit UE während der Therapie, die zum Abbruch des Prüfpräparats führten, wird angegeben.
Bis 2,7 Jahre
Anzahl der Teilnehmer mit AE von besonderem Interesse
Zeitfenster: Bis 2,7 Jahre
Das Protokoll definierte UEs von besonderem Interesse, einschließlich: Entwicklung von Schilddrüsenkrebs; hämatologische Malignität; Bauchspeicheldrüsenkrebs; Pankreatitis (vom Prüfarzt gemeldet und vom Pancreatic Adjudication Committee [PAC] positiv beurteilte Pankreatitis); Reaktionen an der Injektionsstelle des Prüfpräparats; immunologische Reaktionen; schwere hypoglykämische Ereignisse; hepatische Ereignisse; Leberenzymerhöhungen (einschließlich Gamma-Glutamyltransferase [GGT]); schwerwiegende gastrointestinale (GI) Ereignisse; Appendizitis; Vorhofflimmern/-flattern; Lungenentzündung; Verschlechterung der Nierenfunktion und diabetische Retinopathie. Die Anzahl der Teilnehmer mit UE von besonderem Interesse während der Therapie wird angegeben.
Bis 2,7 Jahre
Änderung der geschätzten glomerulären Filtrationsrate (eGFR), berechnet anhand der Formel „Modification of Diet in Renal Disease“ (MDRD).
Zeitfenster: Baseline und Monate 8 und 16
Blutproben wurden für die Messung von Serumkreatinin gesammelt. Die Serumkreatininwerte wurden verwendet, um die eGFR unter Verwendung der MDRD-Formel zu berechnen, eGFR=175 x (Serumkreatinin)^-1,154 x (Alter)^-0,203 x (0,742 bei Frauen) x (1,212 bei Afroamerikanern). Der Ausgangswert ist der letzte nicht fehlende Wert, der am oder vor dem Datum des Behandlungsbeginns bewertet wurde. Die Änderung gegenüber der Baseline ist der Wert zum angegebenen Zeitpunkt abzüglich des Baseline-Werts. Die Änderung der eGFR gegenüber dem Ausgangswert unter Verwendung der Ausgangsdaten des lokalen oder zentralen Labors und der Zentrallabordaten nach dem Ausgangswert für den Zeitraum der Behandlung werden dargestellt.
Baseline und Monate 8 und 16
Änderung des Blutdrucks gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Baseline und Monate 8, 16, 24 und Studienende (bis 2,7 Jahre)
Der systolische Blutdruck (SBP) und der diastolische Blutdruck (DBP) wurden mit dem Teilnehmer in halb liegender oder sitzender Position nach mindestens 5 Minuten Ruhezeit gemessen. Der Ausgangswert ist der letzte nicht fehlende Wert, der am oder vor dem Datum des Behandlungsbeginns bewertet wurde. Die Änderung gegenüber der Baseline ist der Wert zum angegebenen Zeitpunkt abzüglich des Baseline-Werts.
Baseline und Monate 8, 16, 24 und Studienende (bis 2,7 Jahre)
Änderung der Herzfrequenz gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Baseline und Monate 8, 16, 24 und Studienende (bis 2,7 Jahre)
Die Herzfrequenz wurde mit dem Teilnehmer in halb liegender oder sitzender Position nach mindestens 5 Minuten Ruhezeit gemessen. Der Ausgangswert ist der letzte nicht fehlende Wert, der am oder vor dem Datum des Behandlungsbeginns bewertet wurde. Die Änderung gegenüber der Baseline ist der Wert zum angegebenen Zeitpunkt abzüglich des Baseline-Werts.
Baseline und Monate 8, 16, 24 und Studienende (bis 2,7 Jahre)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

GlaxoSmithKline

Mitarbeiter

Duke Clinical Research Institute

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juli 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

20. Februar 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

14. März 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Juni 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Juni 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

8. Juni 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. März 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Februar 2019

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 116174
  • 2014-001824-32 (EudraCT-Nummer)

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