Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van albiglutide, indien toegevoegd aan standaard bloedglucoseverlagende therapieën, op ernstige cardiovasculaire gebeurtenissen bij proefpersonen met diabetes mellitus type 2

11 februari 2019 bijgewerkt door: GlaxoSmithKline

Een langlopend, gerandomiseerd, dubbelblind, placebogecontroleerd onderzoek om het effect te bepalen van albiglutide, indien toegevoegd aan standaard bloedglucoseverlagende therapieën, op belangrijke cardiovasculaire gebeurtenissen bij patiënten met diabetes mellitus type 2

Albiglutide is een analoog van glucagonachtig peptide-1 (GLP-1), gebruikt voor de behandeling van type 2-diabetes. Deze studie zal testen of albiglutide invloed heeft op het optreden van ernstige cardiovasculaire voorvallen zoals hartaanvallen of beroertes en andere belangrijke medische uitkomsten bij personen met diabetes type 2, alleen gebruikt of toegevoegd aan andere diabetesbehandelingen.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

9463

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Berazategui, Argentinië, 1886
        • GSK Investigational Site
      • Buenos Aires, Argentinië, C1061ABD
        • GSK Investigational Site
      • Buenos Aires, Argentinië, C1425AGC
        • GSK Investigational Site
      • Buenos Aires, Argentinië, 1093
        • GSK Investigational Site
      • Buenos Aires, Argentinië, 1407
        • GSK Investigational Site
      • Buenos Aires, Argentinië, C1180A
        • GSK Investigational Site
      • Buenos Aires, Argentinië
        • GSK Investigational Site
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aires, Argentinië, C1056ABJ
        • GSK Investigational Site
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aires, Argentinië, C1406BOA
        • GSK Investigational Site
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aires, Argentinië, C1428D
        • GSK Investigational Site
      • Ciudad Autónoma de Buenos Aires, Argentinië, C1128A
        • GSK Investigational Site
      • Ciudad Autónoma de Buenos Aires, Argentinië, C1426A
        • GSK Investigational Site
      • Cordoba, Argentinië, 5016
        • GSK Investigational Site
      • La Plata, Argentinië, B1902C
        • GSK Investigational Site
      • Mendoza, Argentinië, 5500
        • GSK Investigational Site
      • Mendoza, Argentinië, M5500CCE
        • GSK Investigational Site
      • Mendoza, Argentinië, M5500C
        • GSK Investigational Site
      • Santa Fe, Argentinië, 3000
        • GSK Investigational Site
    • Buenos Aires
      • Adrogue, Buenos Aires, Argentinië, B1846DSK
        • GSK Investigational Site
      • Bahia Blanca, Buenos Aires, Argentinië, B8000FTD
        • GSK Investigational Site
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentinië, C1179AAB
        • GSK Investigational Site
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentinië, 1205
        • GSK Investigational Site
      • Ciudad autónoma de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentinië, C141AH
        • GSK Investigational Site
      • Mar del Plata, Buenos Aires, Argentinië, B7600FZN
        • GSK Investigational Site
      • Mar del Plata, Buenos Aires, Argentinië
        • GSK Investigational Site
      • Pergamino, Buenos Aires, Argentinië, B2700CPM
        • GSK Investigational Site
    • Córdova
      • Córdoba, Córdova, Argentinië, 5000
        • GSK Investigational Site
    • Mendoza
      • Godoy Cruz, Mendoza, Argentinië, M5501ARP
        • GSK Investigational Site
      • San Rafael, Mendoza, Argentinië, 5600
        • GSK Investigational Site
    • Santa Fe
      • Rosario, Santa Fe, Argentinië, 2000
        • GSK Investigational Site
      • Rosario, Santa Fe, Argentinië, S2000C
        • GSK Investigational Site
      • Bonheiden, België, 2820
        • GSK Investigational Site
      • Brussels, België, 1090
        • GSK Investigational Site
      • Bruxelles, België, 1070
        • GSK Investigational Site
      • Edegem, België, 2650
        • GSK Investigational Site
      • Leuven, België, 3000
        • GSK Investigational Site
      • Liège, België, 4000
        • GSK Investigational Site
      • Roeselare, België, 8800
        • GSK Investigational Site
      • Byala, Bulgarije, 7100
        • GSK Investigational Site
      • Gabrovo, Bulgarije, 5300
        • GSK Investigational Site
      • Montana, Bulgarije
        • GSK Investigational Site
      • Sevlievo, Bulgarije, 5400
        • GSK Investigational Site
      • Sofia, Bulgarije, 1407
        • GSK Investigational Site
      • Sofia, Bulgarije, 1202
        • GSK Investigational Site
      • Sofia, Bulgarije, 1632
        • GSK Investigational Site
      • Stara Zagora, Bulgarije, 6000
        • GSK Investigational Site
    • British Columbia
      • Kelowna, British Columbia, Canada, V1Y 1V6
        • GSK Investigational Site
      • Surrey, British Columbia, Canada, V3V 0C6
        • GSK Investigational Site
      • Victoria, British Columbia, Canada, V8R 4R2
        • GSK Investigational Site
      • Victoria, British Columbia, Canada, V8V 4A
        • GSK Investigational Site
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canada, 3P
        • GSK Investigational Site
    • New Brunswick
      • Moncton, New Brunswick, Canada, E1G 1A7
        • GSK Investigational Site
    • Newfoundland and Labrador
      • St. John's, Newfoundland and Labrador, Canada, A1B 3V6
        • GSK Investigational Site
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Canada, B3H 1V7
        • GSK Investigational Site
      • Truro, Nova Scotia, Canada, B2N 1L2
        • GSK Investigational Site
    • Ontario
      • Brampton, Ontario, Canada, L6Z 4N5
        • GSK Investigational Site
      • Burlington, Ontario, Canada, L7M 4Y
        • GSK Investigational Site
      • Cambridge, Ontario, Canada, N1R 7R1
        • GSK Investigational Site
      • Cornwall, Ontario, Canada, K6H4M4
        • GSK Investigational Site
      • Corunna, Ontario, Canada, N0N 1G
        • GSK Investigational Site
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8L 2X2
        • GSK Investigational Site
      • London, Ontario, Canada, N6A 4V2
        • GSK Investigational Site
      • London, Ontario, Canada, N5W 6A
        • GSK Investigational Site
      • Sarnia, Ontario, Canada, N7T 4X
        • GSK Investigational Site
      • Smiths Falls, Ontario, Canada, K7A 4W8
        • GSK Investigational Site
      • Sudbury, Ontario, Canada, P3A 5H
        • GSK Investigational Site
      • Toronto, Ontario, Canada, M9V 4B
        • GSK Investigational Site
    • Quebec
      • Brossard, Quebec, Canada, J4Z 2K
        • GSK Investigational Site
      • Chicoutimi, Quebec, Canada, G7H 7K9
        • GSK Investigational Site
      • Greenfield Park, Quebec, Canada, J4V 2H1
        • GSK Investigational Site
      • Greenfield Park, Quebec, Canada, J4V 2G
        • GSK Investigational Site
      • Laval, Quebec, Canada, H7T 2P5
        • GSK Investigational Site
      • Levis, Quebec, Canada, G6V 4Z5
        • GSK Investigational Site
      • Montreal, Quebec, Canada, H4N 2W
        • GSK Investigational Site
      • Sherbrooke, Quebec, Canada, J1J 2E3
        • GSK Investigational Site
      • St-Charles-Borromée, Quebec, Canada, J6E 6J2
        • GSK Investigational Site
      • St-Lambert, Quebec, Canada, J4P 2J
        • GSK Investigational Site
      • Trois-Rivieres, Quebec, Canada, G8T 7A1
        • GSK Investigational Site
      • Copenhagen, Denemarken, 2100
        • GSK Investigational Site
      • Esbjerg, Denemarken, 6700
        • GSK Investigational Site
      • Frederikssund, Denemarken, DK-3600
        • GSK Investigational Site
      • Hellerup, Denemarken, 2900
        • GSK Investigational Site
      • Herlev, Denemarken, DK-273
        • GSK Investigational Site
      • Holbæk, Denemarken, DK-430
        • GSK Investigational Site
      • Hvidovre, Denemarken, 2650
        • GSK Investigational Site
      • København NV, Denemarken, 2400
        • GSK Investigational Site
      • København S, Denemarken, DK-230
        • GSK Investigational Site
      • Roskilde, Denemarken, DK-400
        • GSK Investigational Site
      • Berlin, Duitsland, 10117
        • GSK Investigational Site
      • Berlin, Duitsland, 10789
        • GSK Investigational Site
      • Berlin, Duitsland, 12157
        • GSK Investigational Site
      • Berlin, Duitsland, 10409
        • GSK Investigational Site
      • Berlin, Duitsland, 13405
        • GSK Investigational Site
      • Dortmund, Duitsland, 44137
        • GSK Investigational Site
      • Hamburg, Duitsland, 20099
        • GSK Investigational Site
      • Hamburg, Duitsland, 22041
        • GSK Investigational Site
      • Hamburg, Duitsland, 21073
        • GSK Investigational Site
      • Mannheim, Duitsland, 68163
        • GSK Investigational Site
      • Muenchen, Duitsland, 80809
        • GSK Investigational Site
    • Baden-Wuerttemberg
      • Deggingen, Baden-Wuerttemberg, Duitsland, 73326
        • GSK Investigational Site
      • Freiburg, Baden-Wuerttemberg, Duitsland, 79106
        • GSK Investigational Site
      • Gueglingen, Baden-Wuerttemberg, Duitsland, 74363
        • GSK Investigational Site
      • Karlsruhe, Baden-Wuerttemberg, Duitsland, 76199
        • GSK Investigational Site
      • Ludwigsburg, Baden-Wuerttemberg, Duitsland, 71640
        • GSK Investigational Site
      • Stuttgart, Baden-Wuerttemberg, Duitsland, 70378
        • GSK Investigational Site
      • Stuttgart, Baden-Wuerttemberg, Duitsland, 70199
        • GSK Investigational Site
      • Villingen-Schwenningen, Baden-Wuerttemberg, Duitsland, 78048
        • GSK Investigational Site
      • Wangen, Baden-Wuerttemberg, Duitsland, 88239
        • GSK Investigational Site
    • Bayern
      • Aschaffenburg, Bayern, Duitsland, 63739
        • GSK Investigational Site
      • Dachau, Bayern, Duitsland, 85221
        • GSK Investigational Site
      • Haag, Bayern, Duitsland, 83527
        • GSK Investigational Site
      • Kuenzing, Bayern, Duitsland, 94550
        • GSK Investigational Site
      • Rednitzhembach, Bayern, Duitsland, 91126
        • GSK Investigational Site
      • Wallerfing, Bayern, Duitsland, 94574
        • GSK Investigational Site
    • Brandenburg
      • Elsterwerda, Brandenburg, Duitsland, 04910
        • GSK Investigational Site
      • Falkensee, Brandenburg, Duitsland, 14612
        • GSK Investigational Site
      • Potsdam, Brandenburg, Duitsland, 14469
        • GSK Investigational Site
    • Hessen
      • Floersheim, Hessen, Duitsland, 65439
        • GSK Investigational Site
      • Gelnhausen, Hessen, Duitsland, 63571
        • GSK Investigational Site
    • Niedersachsen
      • Hildesheim, Niedersachsen, Duitsland, 31139
        • GSK Investigational Site
      • Stuhr, Niedersachsen, Duitsland, 28816
        • GSK Investigational Site
      • Wardenburg, Niedersachsen, Duitsland, 26203
        • GSK Investigational Site
    • Nordrhein-Westfalen
      • Bad Oeynhausen, Nordrhein-Westfalen, Duitsland, 32545
        • GSK Investigational Site
      • Bochum, Nordrhein-Westfalen, Duitsland, 44791
        • GSK Investigational Site
      • Bochum, Nordrhein-Westfalen, Duitsland, 44869
        • GSK Investigational Site
      • Essen, Nordrhein-Westfalen, Duitsland, 45359
        • GSK Investigational Site
      • Essen, Nordrhein-Westfalen, Duitsland, 45136
        • GSK Investigational Site
      • Essen, Nordrhein-Westfalen, Duitsland, 45329
        • GSK Investigational Site
      • Kleve, Nordrhein-Westfalen, Duitsland, 47533
        • GSK Investigational Site
      • Koeln, Nordrhein-Westfalen, Duitsland, 51069
        • GSK Investigational Site
      • Muenster, Nordrhein-Westfalen, Duitsland, 48145
        • GSK Investigational Site
      • Witten, Nordrhein-Westfalen, Duitsland, 58455
        • GSK Investigational Site
    • Rheinland-Pfalz
      • Bad Kreuznach, Rheinland-Pfalz, Duitsland, 55545
        • GSK Investigational Site
      • Ludwigshafen am Rhein, Rheinland-Pfalz, Duitsland, 67059
        • GSK Investigational Site
      • Mainz, Rheinland-Pfalz, Duitsland, 55116
        • GSK Investigational Site
    • Saarland
      • Sankt Ingbert, Saarland, Duitsland, 66386
        • GSK Investigational Site
    • Sachsen
      • Chemnitz, Sachsen, Duitsland, 09113
        • GSK Investigational Site
      • Delitzsch, Sachsen, Duitsland, 04509
        • GSK Investigational Site
      • Dresden, Sachsen, Duitsland, 01307
        • GSK Investigational Site
      • Dresden, Sachsen, Duitsland, 01069
        • GSK Investigational Site
      • Dresden, Sachsen, Duitsland, 01279
        • GSK Investigational Site
      • Dresden, Sachsen, Duitsland, 01219
        • GSK Investigational Site
      • Leipzg, Sachsen, Duitsland, 04109
        • GSK Investigational Site
      • Leipzig, Sachsen, Duitsland, 04109
        • GSK Investigational Site
      • Leipzig, Sachsen, Duitsland, 04249
        • GSK Investigational Site
      • Oschatz, Sachsen, Duitsland, 04758
        • GSK Investigational Site
      • Pirna, Sachsen, Duitsland, 01796
        • GSK Investigational Site
      • Riesa, Sachsen, Duitsland, 01587
        • GSK Investigational Site
      • Schkeuditz, Sachsen, Duitsland, 04435
        • GSK Investigational Site
    • Sachsen-Anhalt
      • Hohenmoelsen, Sachsen-Anhalt, Duitsland, 06679
        • GSK Investigational Site
      • Jerichow, Sachsen-Anhalt, Duitsland, 39319
        • GSK Investigational Site
      • Magdeburg, Sachsen-Anhalt, Duitsland, 39112
        • GSK Investigational Site
      • Cebu City, Filippijnen, 6000
        • GSK Investigational Site
      • Iloilo City, Filippijnen, 5000
        • GSK Investigational Site
      • Laoag City, Filippijnen, 2900
        • GSK Investigational Site
      • Amiens Cedex 1, Frankrijk, 80054
        • GSK Investigational Site
      • Broglie, Frankrijk, 27270
        • GSK Investigational Site
      • Corbeil-Essonnes, Frankrijk, 91106
        • GSK Investigational Site
      • La Rochelle Cedex 1, Frankrijk, 17019
        • GSK Investigational Site
      • Nantes cedex 2, Frankrijk, 44277
        • GSK Investigational Site
      • Narbonne, Frankrijk, 11100
        • GSK Investigational Site
      • Paris, Frankrijk, 75010
        • GSK Investigational Site
      • Pau Cedex, Frankrijk, 64046
        • GSK Investigational Site
      • Pierre-Bénite, Frankrijk, 69310
        • GSK Investigational Site
      • Strasbourg cedex, Frankrijk, 67091
        • GSK Investigational Site
      • Vandœuvre-lès-Nancy, Frankrijk, 54511
        • GSK Investigational Site
      • Alexandroupolis, Griekenland, 68 100
        • GSK Investigational Site
      • Athens, Griekenland, 11528
        • GSK Investigational Site
      • Athens, Griekenland, 11521
        • GSK Investigational Site
      • Athens,, Griekenland, 11 527
        • GSK Investigational Site
      • Haidari, Athens, Griekenland, 12462
        • GSK Investigational Site
      • Heraklion, Crete, Griekenland, 71409
        • GSK Investigational Site
      • Ioannina, Griekenland, 45500
        • GSK Investigational Site
      • Lamia, Griekenland, 35100
        • GSK Investigational Site
      • Nikaia Piraeus, Griekenland, 184 54
        • GSK Investigational Site
      • Pireas, Griekenland, 18536
        • GSK Investigational Site
      • Thessaloniki, Griekenland, 546 36
        • GSK Investigational Site
      • Thessaloniki, Griekenland, 54642
        • GSK Investigational Site
      • Thessaloniki, Griekenland, 564 29
        • GSK Investigational Site
      • Thessaloniki, Griekenland, 546 42
        • GSK Investigational Site
      • Thessaloniki, Griekenland, 570 10
        • GSK Investigational Site
      • Thessaloniki, Griekenland, 570 01
        • GSK Investigational Site
      • Baja, Hongarije, 6500
        • GSK Investigational Site
      • Budapest, Hongarije, 1036
        • GSK Investigational Site
      • Budapest, Hongarije, 1135
        • GSK Investigational Site
      • Debrecen, Hongarije, 4031
        • GSK Investigational Site
      • Debrecen, Hongarije, 4026
        • GSK Investigational Site
      • Eger, Hongarije, 3300
        • GSK Investigational Site
      • Gödöllő, Hongarije, 2100
        • GSK Investigational Site
      • Hatvan, Hongarije, 3000
        • GSK Investigational Site
      • Komarom, Hongarije, 2900
        • GSK Investigational Site
      • Miskolc, Hongarije, 3529
        • GSK Investigational Site
      • Sátoraljaújhely, Hongarije, 3980
        • GSK Investigational Site
      • Hong Kong, Hongkong
        • GSK Investigational Site
      • Shatin, Hongkong
        • GSK Investigational Site
    • Abruzzo
      • Chieti, Abruzzo, Italië, 66100
        • GSK Investigational Site
    • Calabria
      • Catanzaro, Calabria, Italië, 88100
        • GSK Investigational Site
    • Campania
      • Napoli, Campania, Italië, 80131
        • GSK Investigational Site
      • Napoli, Campania, Italië, 80138
        • GSK Investigational Site
    • Emilia-Romagna
      • Bologna, Emilia-Romagna, Italië, 40138
        • GSK Investigational Site
      • Parma, Emilia-Romagna, Italië, 43100
        • GSK Investigational Site
      • Ravenna, Emilia-Romagna, Italië, 48121
        • GSK Investigational Site
    • Lazio
      • Roma, Lazio, Italië, 00186
        • GSK Investigational Site
      • Roma, Lazio, Italië, 00168
        • GSK Investigational Site
      • Roma, Lazio, Italië, 00133
        • GSK Investigational Site
    • Liguria
      • Arenzano (GE), Liguria, Italië, 16011
        • GSK Investigational Site
    • Lombardia
      • Bergamo, Lombardia, Italië, 24127
        • GSK Investigational Site
      • Milano, Lombardia, Italië, 20132
        • GSK Investigational Site
      • Milano, Lombardia, Italië, 20122
        • GSK Investigational Site
      • Milano, Lombardia, Italië, 20142
        • GSK Investigational Site
      • Vigevano (PV), Lombardia, Italië, 27029
        • GSK Investigational Site
    • Marche
      • Ancona, Marche, Italië, 60131
        • GSK Investigational Site
      • Ascoli Piceno, Marche, Italië, 63100
        • GSK Investigational Site
    • Puglia
      • Bari, Puglia, Italië, 70124
        • GSK Investigational Site
      • San Giovanni Rotondo (FG), Puglia, Italië, 71013
        • GSK Investigational Site
    • Sardegna
      • Olbia (OT), Sardegna, Italië, 07026
        • GSK Investigational Site
    • Toscana
      • Siena, Toscana, Italië, 53100
        • GSK Investigational Site
    • Umbria
      • S.Andrea Delle Fratte - S. Sisto (PG), Umbria, Italië, 06132
        • GSK Investigational Site
    • Veneto
      • Padova, Veneto, Italië, 35128
        • GSK Investigational Site
      • Daegu, Korea, republiek van, 42415
        • GSK Investigational Site
      • Daegu, Korea, republiek van, 700-71
        • GSK Investigational Site
      • Gyeonggi-do, Korea, republiek van, 463-70
        • GSK Investigational Site
      • Gyeonggido, Korea, republiek van, 420-717
        • GSK Investigational Site
      • Kangwondo, Korea, republiek van, 220-701
        • GSK Investigational Site
      • Pusan, Korea, republiek van, 602-73
        • GSK Investigational Site
      • Seoul, Korea, republiek van, 120-752
        • GSK Investigational Site
      • Seoul, Korea, republiek van, 110-744
        • GSK Investigational Site
      • Seoul, Korea, republiek van, 152-703
        • GSK Investigational Site
      • Seoul, Korea, republiek van, 135-71
        • GSK Investigational Site
      • Seoul, Korea, republiek van, 150-95
        • GSK Investigational Site
      • Seoul, Korea, republiek van, 134-72
        • GSK Investigational Site
      • Seoul, Korea, republiek van, 135-72
        • GSK Investigational Site
      • Seoul, Korea, republiek van, 137-70
        • GSK Investigational Site
      • Seoul, Korea, republiek van, 411-70
        • GSK Investigational Site
      • Suwon, Korea, republiek van, 442-723
        • GSK Investigational Site
      • Suwon, Kyonggi-do, Korea, republiek van, 443-72
        • GSK Investigational Site
      • Aguascalientes, Mexico, 20230
        • GSK Investigational Site
      • Mexico, D.F., Mexico, 11650
        • GSK Investigational Site
    • Aguascalientes
      • Aguascalientes, Ags, Aguascalientes, Mexico, 20127
        • GSK Investigational Site
    • Jalisco
      • Guadalajara, Jalisco, Mexico, 44600
        • GSK Investigational Site
      • Guadalajara, Jalisco, Mexico, 44150
        • GSK Investigational Site
      • Guadalajara, Jalisco, Mexico, 45116
        • GSK Investigational Site
      • Tlaquepaque, Jalisco, Mexico, 45510
        • GSK Investigational Site
    • Nuevo León
      • Monterrey, Nuevo León, Mexico, 64460
        • GSK Investigational Site
      • Monterrey NL, Nuevo León, Mexico, 64718
        • GSK Investigational Site
    • Querétaro
      • Queretaro, Querétaro, Mexico, 76000
        • GSK Investigational Site
    • Sinaloa
      • Mazatlán, Sinaloa, Mexico, 82126
        • GSK Investigational Site
      • Mazatlán, Sinaloa, Mexico
        • GSK Investigational Site
    • Yucatán
      • Mérida, Yucatán, Mexico, 97129
        • GSK Investigational Site
      • Alkmaar, Nederland, 1815 JD
        • GSK Investigational Site
      • Amsterdam, Nederland, 1061 A
        • GSK Investigational Site
      • Eindhoven, Nederland, 5631 BM
        • GSK Investigational Site
      • Gouda, Nederland, 2803 H
        • GSK Investigational Site
      • Hardenberg, Nederland, 7772 SE
        • GSK Investigational Site
      • Heerlen, Nederland, 6419 PC
        • GSK Investigational Site
      • Hoogeveen, Nederland, 7909 A
        • GSK Investigational Site
      • Meppel, Nederland, 7943 K
        • GSK Investigational Site
      • Rotterdam, Nederland, 3051 G
        • GSK Investigational Site
      • Sneek, Nederland, 8601 Z
        • GSK Investigational Site
      • Hoenefoss, Noorwegen, 3513
        • GSK Investigational Site
      • Kolbjørnsvik, Noorwegen, 4816
        • GSK Investigational Site
      • Oslo, Noorwegen, 0319
        • GSK Investigational Site
      • Oslo, Noorwegen, 0586
        • GSK Investigational Site
      • Stavanger, Noorwegen, 4011
        • GSK Investigational Site
      • Chernivtsi, Oekraïne, 58022
        • GSK Investigational Site
      • Dnipropetrovsk, Oekraïne, 49038
        • GSK Investigational Site
      • Kharkiv, Oekraïne, 61070
        • GSK Investigational Site
      • Kharkiv, Oekraïne, 61058
        • GSK Investigational Site
      • Kherson, Oekraïne, 73000
        • GSK Investigational Site
      • Kyiv, Oekraïne, 02091
        • GSK Investigational Site
      • Kyiv, Oekraïne, 03049
        • GSK Investigational Site
      • Kyiv, Oekraïne, 04050
        • GSK Investigational Site
      • Kyiv, Oekraïne, 01021
        • GSK Investigational Site
      • Kyiv, Oekraïne, 04114
        • GSK Investigational Site
      • Kyiv, Oekraïne, 01004
        • GSK Investigational Site
      • Mykolaiv, Oekraïne, 54003
        • GSK Investigational Site
      • Odesa, Oekraïne, 65025
        • GSK Investigational Site
      • Poltava, Oekraïne, 36011
        • GSK Investigational Site
      • Uzhgorod, Oekraïne, 88000
        • GSK Investigational Site
      • Vinnytsia, Oekraïne, 21010
        • GSK Investigational Site
      • Zaporizhzhya, Oekraïne, 69001
        • GSK Investigational Site
      • Arequipa, Peru
        • GSK Investigational Site
      • Lima, Peru, 01
        • GSK Investigational Site
      • Lima, Peru, 17
        • GSK Investigational Site
      • Lima, Peru, Lima 32
        • GSK Investigational Site
      • Lima, Peru, Lima 14
        • GSK Investigational Site
      • Lima, Peru, Lima 29
        • GSK Investigational Site
      • Piura, Peru, 20001
        • GSK Investigational Site
    • La Libertad
      • Trujillo, La Libertad, Peru, 13001
        • GSK Investigational Site
    • Lima
      • Callao, Lima, Peru, Callao 2
        • GSK Investigational Site
      • San Martin de Porres, Lima, Peru, Lima 33
        • GSK Investigational Site
      • Bialystok, Polen, 15-435
        • GSK Investigational Site
      • Bydgoszcz, Polen, 85-863
        • GSK Investigational Site
      • Bydgoszcz, Polen, 85-231
        • GSK Investigational Site
      • Gdansk, Polen, 80-858
        • GSK Investigational Site
      • Gniewkowo, Polen, 88-140
        • GSK Investigational Site
      • Katowice, Polen, 40-081
        • GSK Investigational Site
      • Katowice, Polen, 40-772
        • GSK Investigational Site
      • Krakow, Polen, 31-530
        • GSK Investigational Site
      • Krakow, Polen, 30-539
        • GSK Investigational Site
      • Krakow, Polen, 31-261
        • GSK Investigational Site
      • Lublin, Polen, 20-538
        • GSK Investigational Site
      • Poznan, Polen, 60-111
        • GSK Investigational Site
      • Poznan, Polen, 61-655
        • GSK Investigational Site
      • Sopot, Polen, 81- 71
        • GSK Investigational Site
      • Warszawa, Polen, 00-465
        • GSK Investigational Site
      • Wierzchoslawice, Polen, 33-122
        • GSK Investigational Site
      • Wroclaw, Polen, 54-239
        • GSK Investigational Site
      • Wroclaw, Polen, 50-127
        • GSK Investigational Site
      • Wroclaw, Polen, 50-981
        • GSK Investigational Site
      • Arkhangelsk, Russische Federatie, 163045
        • GSK Investigational Site
      • Barnaul, Russische Federatie, 656 045
        • GSK Investigational Site
      • Chelyabinsk, Russische Federatie, 454021
        • GSK Investigational Site
      • Chelyabinsk, Russische Federatie, 454047
        • GSK Investigational Site
      • Ekaterinburg, Russische Federatie, 620039
        • GSK Investigational Site
      • Ekaterinburg, Russische Federatie, 620149
        • GSK Investigational Site
      • Ivanovo, Russische Federatie, 153005
        • GSK Investigational Site
      • Kemerovo, Russische Federatie, 650000
        • GSK Investigational Site
      • Kemerovo, Russische Federatie, 650002
        • GSK Investigational Site
      • Krasnodar, Russische Federatie, 350086
        • GSK Investigational Site
      • Moscow, Russische Federatie, 117292
        • GSK Investigational Site
      • Moscow, Russische Federatie, 129110
        • GSK Investigational Site
      • Moscow, Russische Federatie, 119992
        • GSK Investigational Site
      • Moscow, Russische Federatie, 119435
        • GSK Investigational Site
      • Moscow, Russische Federatie, 117 036
        • GSK Investigational Site
      • Moscow, Russische Federatie, 117 03
        • GSK Investigational Site
      • Moscow, Russische Federatie, 127411
        • GSK Investigational Site
      • Nizhniy Novgorod, Russische Federatie, 603126
        • GSK Investigational Site
      • Nizhny Novgorod, Russische Federatie, 603003
        • GSK Investigational Site
      • Novosibirsk, Russische Federatie, 630091
        • GSK Investigational Site
      • Novosibirsk, Russische Federatie, 630047
        • GSK Investigational Site
      • Perm, Russische Federatie, 614097
        • GSK Investigational Site
      • Rostov-on-Don, Russische Federatie, 344022
        • GSK Investigational Site
      • Ryazan, Russische Federatie, 390039
        • GSK Investigational Site
      • Saint Petersburg, Russische Federatie, 195257
        • GSK Investigational Site
      • Samara, Russische Federatie, 443067
        • GSK Investigational Site
      • Saratov, Russische Federatie, 410053
        • GSK Investigational Site
      • Tomsk, Russische Federatie, 634050
        • GSK Investigational Site
      • Tomsk, Russische Federatie, 634012
        • GSK Investigational Site
      • Tomsk, Russische Federatie, 634041
        • GSK Investigational Site
      • Voronezh, Russische Federatie, 394018
        • GSK Investigational Site
      • Yaroslavl, Russische Federatie, 150003
        • GSK Investigational Site
      • Yaroslavl, Russische Federatie, 150000
        • GSK Investigational Site
      • Yaroslavl, Russische Federatie, 150030
        • GSK Investigational Site
      • Yaroslavl, Russische Federatie, 150010
        • GSK Investigational Site
      • Alicante, Spanje, 03004
        • GSK Investigational Site
      • Almeria, Spanje, 4001
        • GSK Investigational Site
      • Alzira/Valencia, Spanje, 46600
        • GSK Investigational Site
      • Badalona, Spanje, 08916
        • GSK Investigational Site
      • Badalona / Barcelona, Spanje, 08917
        • GSK Investigational Site
      • Barcelona, Spanje, 08003
        • GSK Investigational Site
      • Barcelona, Spanje, 08907
        • GSK Investigational Site
      • Barcelona, Spanje, 08006
        • GSK Investigational Site
      • Barcelona, Spanje, 08026
        • GSK Investigational Site
      • Boadilla Del Monte (Madrid), Spanje, 28660
        • GSK Investigational Site
      • Canet De Mar - Barcelona, Spanje, 08360
        • GSK Investigational Site
      • Cangas Del Narcea/Asturias, Spanje, 33800
        • GSK Investigational Site
      • Centelles (Barcelona), Spanje, 08540
        • GSK Investigational Site
      • Córdoba, Spanje, 14004
        • GSK Investigational Site
      • Elche, Spanje, 03293
        • GSK Investigational Site
      • Granada, Spanje, 18012
        • GSK Investigational Site
      • La Coruña, Spanje, 15006
        • GSK Investigational Site
      • León, Spanje, 24071
        • GSK Investigational Site
      • Madrid, Spanje, 28006
        • GSK Investigational Site
      • Madrid, Spanje, 28040
        • GSK Investigational Site
      • Madrid, Spanje, 28046
        • GSK Investigational Site
      • Madrid, Spanje, 28034
        • GSK Investigational Site
      • Madrid, Spanje, 28050
        • GSK Investigational Site
      • Malaga, Spanje, 29010
        • GSK Investigational Site
      • Málaga, Spanje, 29010
        • GSK Investigational Site
      • Palma de Mallorca, Spanje, 07010
        • GSK Investigational Site
      • Palma de Mallorca, Spanje, 07198
        • GSK Investigational Site
      • Pontevedra, Spanje, 36071
        • GSK Investigational Site
      • Pozuelo De Alarcón/Madrid, Spanje, 28223
        • GSK Investigational Site
      • Sagunto/Valencia, Spanje, 46520
        • GSK Investigational Site
      • San Juan (Alicante), Spanje, 03550
        • GSK Investigational Site
      • Sanlucar De Barrameda - Cádiz, Spanje, 11540
        • GSK Investigational Site
      • Santa Coloma De Gramanet (Barcelona), Spanje, 08923
        • GSK Investigational Site
      • Santiago De Compostela, Spanje, 15706
        • GSK Investigational Site
      • Sevilla, Spanje, 41014
        • GSK Investigational Site
      • Tarrasa, Barcelona, Spanje, 08221
        • GSK Investigational Site
      • Valencia, Spanje, 46017
        • GSK Investigational Site
      • Valencia, Spanje, 46026
        • GSK Investigational Site
      • Valencia, Spanje, 46010
        • GSK Investigational Site
      • Vigo-Pontevedra, Spanje, 36312
        • GSK Investigational Site
      • Changhua, Taiwan, 500
        • GSK Investigational Site
      • Hualien, Taiwan, 970
        • GSK Investigational Site
      • Kaohsiung, Taiwan, 833
        • GSK Investigational Site
      • Taichung, Taiwan, 433
        • GSK Investigational Site
      • Tainan, Taiwan, 71004
        • GSK Investigational Site
      • Taipei, Taiwan, 112
        • GSK Investigational Site
      • Taipei, Taiwan, 10002
        • GSK Investigational Site
      • Bangkok, Thailand, 10400
        • GSK Investigational Site
      • Bangkok, Thailand, 10330
        • GSK Investigational Site
      • Chiangmai, Thailand, 50200
        • GSK Investigational Site
      • Pathumthani, Thailand, 12120
        • GSK Investigational Site
      • Songkla, Thailand, 90110
        • GSK Investigational Site
      • Beroun, Tsjechië, 266 01
        • GSK Investigational Site
      • Krnov, Tsjechië, 794 01
        • GSK Investigational Site
      • Olomouc, Tsjechië, 772 00
        • GSK Investigational Site
      • Ostrava, Tsjechië, 702 00
        • GSK Investigational Site
      • Praha 1, Tsjechië, 116 94
        • GSK Investigational Site
      • Praha 10, Tsjechië, 100 00
        • GSK Investigational Site
      • Praha 2, Tsjechië, 128 08
        • GSK Investigational Site
      • Praha 4, Tsjechië, 149 00
        • GSK Investigational Site
      • Praha 5, Tsjechië, 150 00
        • GSK Investigational Site
      • Pribram 1, Tsjechië, 261 01
        • GSK Investigational Site
      • Uherske Hradiste, Tsjechië, 686 01
        • GSK Investigational Site
      • Usti nad Labem, Tsjechië, 401 13
        • GSK Investigational Site
      • Zlin, Tsjechië, 760 01
        • GSK Investigational Site
      • Aberdeen, Verenigd Koninkrijk, AB25 2
        • GSK Investigational Site
      • Axbridge, Somerset, Verenigd Koninkrijk, BS26 2
        • GSK Investigational Site
      • Ayr, Verenigd Koninkrijk, KA6 6D
        • GSK Investigational Site
      • Blackpool, Verenigd Koninkrijk, FY3 8NR
        • GSK Investigational Site
      • Bristol, Verenigd Koninkrijk, BS10 5
        • GSK Investigational Site
      • Dumfries, Verenigd Koninkrijk, DG1 4AP
        • GSK Investigational Site
      • Dundee, Verenigd Koninkrijk, DD1 9S
        • GSK Investigational Site
      • Dundee, Verenigd Koninkrijk, DD4 6Q
        • GSK Investigational Site
      • Dundee, Verenigd Koninkrijk, DD5 4LX
        • GSK Investigational Site
      • Fife, Verenigd Koninkrijk, KY14 7AW
        • GSK Investigational Site
      • Fife, Verenigd Koninkrijk, KY2 5A
        • GSK Investigational Site
      • Gloucester, Verenigd Koninkrijk, GL1 3N
        • GSK Investigational Site
      • Lancaster, Verenigd Koninkrijk, LA1 4R
        • GSK Investigational Site
      • Manchester, Verenigd Koninkrijk, M23 9LT
        • GSK Investigational Site
      • Newport, Verenigd Koninkrijk, PO30 5
        • GSK Investigational Site
      • Oxford, Verenigd Koninkrijk, OX3 7L
        • GSK Investigational Site
      • Rotherham, Verenigd Koninkrijk, S60 2UD
        • GSK Investigational Site
      • Sidcup, Kent, Verenigd Koninkrijk, DA14 6
        • GSK Investigational Site
      • Trowbridge, Verenigd Koninkrijk, BA14 9
        • GSK Investigational Site
      • Wigan, Verenigd Koninkrijk, WN1 2NN
        • GSK Investigational Site
    • Cambridgeshire
      • Soham, Cambridgeshire, Verenigd Koninkrijk, CB7 5J
        • GSK Investigational Site
    • Derbyshire
      • Chesterfield, Derbyshire, Verenigd Koninkrijk, S40 4AAA
        • GSK Investigational Site
    • Essex
      • Romford, Essex, Verenigd Koninkrijk, RM1 3P
        • GSK Investigational Site
    • Middlesex
      • Northwood, Middlesex, Verenigd Koninkrijk, HA6 2R
        • GSK Investigational Site
    • Midlothian
      • Edinburgh, Midlothian, Verenigd Koninkrijk, EH4 2XU
        • GSK Investigational Site
    • Wiltshire
      • Trowbridge, Wiltshire, Verenigd Koninkrijk, BA14 8
        • GSK Investigational Site
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Verenigde Staten, 35235
        • GSK Investigational Site
      • Birmingham, Alabama, Verenigde Staten, 35211
        • GSK Investigational Site
      • Mobile, Alabama, Verenigde Staten, 36608
        • GSK Investigational Site
    • Arizona
      • Chandler, Arizona, Verenigde Staten, 85284
        • GSK Investigational Site
      • Glendale, Arizona, Verenigde Staten, 85308
        • GSK Investigational Site
      • Goodyear, Arizona, Verenigde Staten, 85395
        • GSK Investigational Site
      • Tempe, Arizona, Verenigde Staten, 85283
        • GSK Investigational Site
      • Tucson, Arizona, Verenigde Staten, 85745
        • GSK Investigational Site
      • Tucson, Arizona, Verenigde Staten, 85741
        • GSK Investigational Site
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Verenigde Staten, 72209
        • GSK Investigational Site
      • Searcy, Arkansas, Verenigde Staten, 72143
        • GSK Investigational Site
    • California
      • Chula Vista, California, Verenigde Staten, 91910
        • GSK Investigational Site
      • Lancaster, California, Verenigde Staten, 93534
        • GSK Investigational Site
      • Lomita, California, Verenigde Staten, 90717
        • GSK Investigational Site
      • Long Beach, California, Verenigde Staten, 90807
        • GSK Investigational Site
      • Long Beach, California, Verenigde Staten, 90822
        • GSK Investigational Site
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90073
        • GSK Investigational Site
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90017
        • GSK Investigational Site
      • Moreno Valley, California, Verenigde Staten, 92555
        • GSK Investigational Site
      • Northridge, California, Verenigde Staten, 91325
        • GSK Investigational Site
      • Oakland, California, Verenigde Staten, 94607
        • GSK Investigational Site
      • San Diego, California, Verenigde Staten, 92103
        • GSK Investigational Site
      • San Diego, California, Verenigde Staten, 92117
        • GSK Investigational Site
      • San Marino, California, Verenigde Staten, 91108
        • GSK Investigational Site
      • San Ramon, California, Verenigde Staten, 94583
        • GSK Investigational Site
      • Simi Valley, California, Verenigde Staten, 93065
        • GSK Investigational Site
      • Stanford, California, Verenigde Staten, 94305
        • GSK Investigational Site
      • Torrance, California, Verenigde Staten, 90502
        • GSK Investigational Site
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Verenigde Staten, 80220
        • GSK Investigational Site
      • Littleton, Colorado, Verenigde Staten, 80120
        • GSK Investigational Site
      • Littleton, Colorado, Verenigde Staten, 80127
        • GSK Investigational Site
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Verenigde Staten, 06511
        • GSK Investigational Site
    • Florida
      • Belle Glade, Florida, Verenigde Staten, 33430
        • GSK Investigational Site
      • Bradenton, Florida, Verenigde Staten, 34201
        • GSK Investigational Site
      • Bradenton, Florida, Verenigde Staten, 34209
        • GSK Investigational Site
      • Coral Gables, Florida, Verenigde Staten, 33134
        • GSK Investigational Site
      • Coral Springs, Florida, Verenigde Staten, 33065
        • GSK Investigational Site
      • Fleming Island, Florida, Verenigde Staten, 32003
        • GSK Investigational Site
      • Inverness, Florida, Verenigde Staten, 34452
        • GSK Investigational Site
      • Jacksonville, Florida, Verenigde Staten, 32216
        • GSK Investigational Site
      • Lake Worth, Florida, Verenigde Staten, 33467
        • GSK Investigational Site
      • Lakeland, Florida, Verenigde Staten, 33805
        • GSK Investigational Site
      • Miami, Florida, Verenigde Staten, 33174
        • GSK Investigational Site
      • Ocala, Florida, Verenigde Staten, 34471
        • GSK Investigational Site
      • Ponte Vedra, Florida, Verenigde Staten, 32081
        • GSK Investigational Site
      • Port Charlotte, Florida, Verenigde Staten, 33952
        • GSK Investigational Site
      • Port Orange, Florida, Verenigde Staten, 32127
        • GSK Investigational Site
      • Saint Petersburg, Florida, Verenigde Staten, 33713
        • GSK Investigational Site
      • Vero Beach, Florida, Verenigde Staten, 32960
        • GSK Investigational Site
      • Wellington, Florida, Verenigde Staten, 33449
        • GSK Investigational Site
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30342
        • GSK Investigational Site
      • Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30318
        • GSK Investigational Site
      • Conyers, Georgia, Verenigde Staten, 30094
        • GSK Investigational Site
      • Cumming, Georgia, Verenigde Staten, 30041
        • GSK Investigational Site
      • Decatur, Georgia, Verenigde Staten, 30033
        • GSK Investigational Site
      • Dunwoody, Georgia, Verenigde Staten, 30338
        • GSK Investigational Site
      • Snellville, Georgia, Verenigde Staten, 30078
        • GSK Investigational Site
      • Tucker, Georgia, Verenigde Staten, 30084
        • GSK Investigational Site
    • Illinois
      • Aurora, Illinois, Verenigde Staten, 60504
        • GSK Investigational Site
      • Champaign, Illinois, Verenigde Staten, 61820
        • GSK Investigational Site
      • Gurnee, Illinois, Verenigde Staten, 60031
        • GSK Investigational Site
      • Moline, Illinois, Verenigde Staten, 61265
        • GSK Investigational Site
    • Indiana
      • Avon, Indiana, Verenigde Staten, 46123
        • GSK Investigational Site
      • Franklin, Indiana, Verenigde Staten, 46131
        • GSK Investigational Site
      • Greenfield, Indiana, Verenigde Staten, 46140
        • GSK Investigational Site
      • Muncie, Indiana, Verenigde Staten, 47304-
        • GSK Investigational Site
      • Munster, Indiana, Verenigde Staten, 46321
        • GSK Investigational Site
    • Iowa
      • West Des Moines, Iowa, Verenigde Staten, 50265
        • GSK Investigational Site
    • Kansas
      • Topeka, Kansas, Verenigde Staten, 66606
        • GSK Investigational Site
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Verenigde Staten, 40503
        • GSK Investigational Site
      • Louisville, Kentucky, Verenigde Staten, 40213
        • GSK Investigational Site
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Verenigde Staten, 70115
        • GSK Investigational Site
    • Maine
      • Lewiston, Maine, Verenigde Staten, 04240
        • GSK Investigational Site
    • Maryland
      • Annapolis, Maryland, Verenigde Staten, 21401
        • GSK Investigational Site
    • Minnesota
      • Saint Cloud, Minnesota, Verenigde Staten, 56303
        • GSK Investigational Site
      • Saint Paul, Minnesota, Verenigde Staten, 55102
        • GSK Investigational Site
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63136
        • GSK Investigational Site
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Verenigde Staten, 68124
        • GSK Investigational Site
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Verenigde Staten, 89086
        • GSK Investigational Site
    • New Jersey
      • Camden, New Jersey, Verenigde Staten, 08103
        • GSK Investigational Site
      • Haddon Heights, New Jersey, Verenigde Staten, 08035
        • GSK Investigational Site
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Verenigde Staten, 87102
        • GSK Investigational Site
    • New York
      • Brooklyn, New York, Verenigde Staten, 11215
        • GSK Investigational Site
      • North Massapequa, New York, Verenigde Staten, 11758
        • GSK Investigational Site
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Verenigde Staten, 28207
        • GSK Investigational Site
      • Charlotte, North Carolina, Verenigde Staten, 28209
        • GSK Investigational Site
      • Charlotte, North Carolina, Verenigde Staten, 28277
        • GSK Investigational Site
      • Hickory, North Carolina, Verenigde Staten, 28601
        • GSK Investigational Site
      • Rocky Mount, North Carolina, Verenigde Staten, 27804
        • GSK Investigational Site
      • Salisbury, North Carolina, Verenigde Staten, 28144
        • GSK Investigational Site
      • Statesville, North Carolina, Verenigde Staten, 28625
        • GSK Investigational Site
      • Wilmington, North Carolina, Verenigde Staten, 28401
        • GSK Investigational Site
      • Winston-Salem, North Carolina, Verenigde Staten, 27157
        • GSK Investigational Site
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, Verenigde Staten, 58103
        • GSK Investigational Site
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44122
        • GSK Investigational Site
      • Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43210
        • GSK Investigational Site
      • Sandusky, Ohio, Verenigde Staten, 44870
        • GSK Investigational Site
      • Springfield, Ohio, Verenigde Staten, 45504
        • GSK Investigational Site
      • Toledo, Ohio, Verenigde Staten, 43614
        • GSK Investigational Site
    • Pennsylvania
      • Camp Hill, Pennsylvania, Verenigde Staten, 17011
        • GSK Investigational Site
      • Feasterville, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19053
        • GSK Investigational Site
      • Harleysville, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19438
        • GSK Investigational Site
      • Jersey Shore, Pennsylvania, Verenigde Staten, 17740
        • GSK Investigational Site
      • Lansdale, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19446
        • GSK Investigational Site
      • Newport, Pennsylvania, Verenigde Staten, 17074
        • GSK Investigational Site
      • Penndel, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19047
        • GSK Investigational Site
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15212
        • GSK Investigational Site
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15240
        • GSK Investigational Site
      • Sellersville, Pennsylvania, Verenigde Staten, 18960
        • GSK Investigational Site
    • Rhode Island
      • Pawtucket, Rhode Island, Verenigde Staten, 02860
        • GSK Investigational Site
    • South Carolina
      • Anderson, South Carolina, Verenigde Staten, 29621
        • GSK Investigational Site
      • Columbia, South Carolina, Verenigde Staten, 29223
        • GSK Investigational Site
      • Myrtle Beach, South Carolina, Verenigde Staten, 29572
        • GSK Investigational Site
    • South Dakota
      • Rapid City, South Dakota, Verenigde Staten, 57701
        • GSK Investigational Site
      • Rapid City, South Dakota, Verenigde Staten, 57702
        • GSK Investigational Site
    • Tennessee
      • Bristol, Tennessee, Verenigde Staten, 37620
        • GSK Investigational Site
      • Kingsport, Tennessee, Verenigde Staten, 37660
        • GSK Investigational Site
      • Memphis, Tennessee, Verenigde Staten, 38119
        • GSK Investigational Site
      • Memphis, Tennessee, Verenigde Staten, 38104
        • GSK Investigational Site
      • Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37212
        • GSK Investigational Site
      • Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37203
        • GSK Investigational Site
    • Texas
      • Arlington, Texas, Verenigde Staten, 76014
        • GSK Investigational Site
      • Austin, Texas, Verenigde Staten, 78731
        • GSK Investigational Site
      • Bellaire, Texas, Verenigde Staten, 77401
        • GSK Investigational Site
      • Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75231
        • GSK Investigational Site
      • Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75216
        • GSK Investigational Site
      • Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75234
        • GSK Investigational Site
      • Dallas, Texas, Verenigde Staten
        • GSK Investigational Site
      • El Paso, Texas, Verenigde Staten, 79925
        • GSK Investigational Site
      • Georgetown, Texas, Verenigde Staten, 78626
        • GSK Investigational Site
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77070
        • GSK Investigational Site
      • Huntsville, Texas, Verenigde Staten, 77340
        • GSK Investigational Site
      • Kingwood, Texas, Verenigde Staten, 77339
        • GSK Investigational Site
      • Plano, Texas, Verenigde Staten, 75093
        • GSK Investigational Site
      • San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 78229
        • GSK Investigational Site
      • San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 78258
        • GSK Investigational Site
      • Schertz, Texas, Verenigde Staten, 78154
        • GSK Investigational Site
      • Suite 101, Texas, Verenigde Staten, 76132
        • GSK Investigational Site
      • Tyler, Texas, Verenigde Staten, 75708
        • GSK Investigational Site
    • Utah
      • Layton, Utah, Verenigde Staten, 84401
        • GSK Investigational Site
    • Virginia
      • Manassas, Virginia, Verenigde Staten, 20109
        • GSK Investigational Site
    • Washington
      • Federal Way, Washington, Verenigde Staten, 98003
        • GSK Investigational Site
      • Spokane, Washington, Verenigde Staten, 99208
        • GSK Investigational Site
      • Tacoma, Washington, Verenigde Staten, 98405
        • GSK Investigational Site
      • Wenatchee, Washington, Verenigde Staten, 98801
        • GSK Investigational Site
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Verenigde Staten, 53713
        • GSK Investigational Site
      • Bloemfontein, Zuid-Afrika, 9301
        • GSK Investigational Site
      • Cape Town, Zuid-Afrika, 7500
        • GSK Investigational Site
      • Houghton, Zuid-Afrika, 2198
        • GSK Investigational Site
      • Kuilsrivier, Zuid-Afrika, 7580
        • GSK Investigational Site
      • Paarl, Zuid-Afrika, 7646
        • GSK Investigational Site
      • Pinelands, Zuid-Afrika, 7405
        • GSK Investigational Site
      • Umhlanga, Zuid-Afrika, 4319
        • GSK Investigational Site
    • Free State
      • Bloemfontein, Free State, Zuid-Afrika, 9301
        • GSK Investigational Site
    • KwaZulu- Natal
      • Tongaat, KwaZulu- Natal, Zuid-Afrika, 4400
        • GSK Investigational Site
      • Borås, Zweden, SE-506
        • GSK Investigational Site
      • Eksjö, Zweden, SE-575 35
        • GSK Investigational Site
      • Göteborg, Zweden, SE-413 45
        • GSK Investigational Site
      • Helsingborg, Zweden, SE-252
        • GSK Investigational Site
      • Härnösand, Zweden, SE-871
        • GSK Investigational Site
      • Karlskrona, Zweden, SE-371 41
        • GSK Investigational Site
      • Kristianstad, Zweden, SE-291 85
        • GSK Investigational Site
      • Linköping, Zweden, SE-587 58
        • GSK Investigational Site
      • Ljungby, Zweden, SE-341
        • GSK Investigational Site
      • Malmö, Zweden, SE-205 02
        • GSK Investigational Site
      • Rättvik, Zweden, SE-795 30
        • GSK Investigational Site
      • Stockholm, Zweden, SE-182 88
        • GSK Investigational Site
      • Stockholm, Zweden, SE-113 61
        • GSK Investigational Site
      • Stockholm, Zweden, SE-111
        • GSK Investigational Site
      • Umeå, Zweden, SE-901 85
        • GSK Investigational Site
      • Uppsala, Zweden, SE-752
        • GSK Investigational Site
      • Örebro, Zweden, SE-703 62
        • GSK Investigational Site

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

40 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Mannen of vrouwen minstens 40 jaar oud. Vrouwen moeten postmenopauzaal zijn of een zeer effectieve methode gebruiken om zwangerschap te voorkomen.
  • Diagnose van diabetes type 2.
  • Vastgestelde cardiovasculaire ziekte met ten minste een van de volgende: coronaire hartziekte, cerebrovasculaire ziekte of perifere arteriële ziekte.
  • HbA1c >7,0% (53 mmol/mol) (gebaseerd op de meest recente gedocumenteerde laboratoriummeting binnen 6 maanden).
  • In staat en bereid om geïnformeerde toestemming te geven.

Uitsluitingscriteria:

  • Ernstig verminderde nierfunctie: eGFR <30 ml/min/1,73 m^2 (gebaseerd op de laatst gemeten en gedocumenteerde laboratoriummeting binnen 6 maanden) of nierfunctievervangende therapie.
  • Gebruik van een GLP-1-receptoragonist bij screening.
  • Ernstige gastroparese
  • Voorgeschiedenis van pancreatitis of klinisch beschouwd als een significant risico op het ontwikkelen van pancreatitis in de loop van het onderzoek.
  • Persoonlijke of familiegeschiedenis van medullair carcinoom van de schildklier of patiënt met multipele endocriene neoplasie type 2 (MEN-2). Persoonlijke geschiedenis van pancreas neuro-endocriene tumoren.
  • Medische geschiedenis die het vermogen van de proefpersoon zou kunnen beperken om proefbehandelingen te ondergaan voor de duur van het onderzoek of om het onderzoek anderszins af te ronden.
  • Borstvoeding, zwangerschap of het plannen van een zwangerschap in de loop van het onderzoek. Opmerking: er zal een zwangerschapstest worden uitgevoerd bij alle vrouwen die zwanger kunnen worden voordat ze aan de studie beginnen.
  • Bekende allergie voor een GLP-1-receptoragonist of hulpstoffen van albiglutide.
  • Gebruik van een ander onderzoeksproduct binnen 30 dagen of volgens lokale regelgeving, of momenteel ingeschreven in een studie van een onderzoeksapparaat.
  • Elke andere reden waarvan de onderzoeker vindt dat de proefpersoon niet geschikt is voor het onderzoek.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: VERVIERVOUDIGEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Albiglutide
Albiglutide eenmaal per week via subcutane injectie. De startdosis van 30 mg kan indien nodig worden verhoogd tot 50 mg. Albiglutide zal worden toegediend naast de standaardtherapie voor diabetes en cardiovasculaire gezondheid.
Eenmaal per week subcutane injectie. De startdosis van 30 mg kan indien nodig worden verhoogd tot 50 mg.
Eenmaal per week subcutane injectie. De startdosis van 30 mg kan indien nodig worden verhoogd tot 50 mg.
Placebo-vergelijker: Placebo
Placebo eenmaal per week via subcutane injectie. Placebo zal worden toegediend naast de standaardtherapie voor diabetes en cardiovasculaire gezondheid.
Eenmaal per week subcutane injectie. Afgestemd op 30 mg en 50 mg albiglutide.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tijd tot eerste optreden van ernstige ongewenste cardiovasculaire gebeurtenissen (MACE) tijdens cardiovasculaire (CV) follow-upperiode
Tijdsspanne: Mediaan van 1,65 persoonsjaren voor CV follow-up periode
Tijd tot MACE, gedefinieerd als de tijd tot het eerste optreden van door de Cardiovascular Endpoint Committee (CEC) beoordeelde MACE (CV-overlijden, myocardinfarct [MI] of beroerte) werd geanalyseerd met behulp van een Cox Proportional Hazards-regressiemodel met de behandelingsgroep als enige covariabele. Het incidentiepercentage per 100 persoonsjaren (100*aantal deelnemers met ten minste 1 gebeurtenis)/eerste gebeurtenis persoonsjaren) wordt gepresenteerd samen met 95% betrouwbaarheidsinterval. Eerste evenement persoonsjaren=(cumulatieve totale tijd tot eerste evenement voor deelnemers die het evenement hebben+cumulatief totaal van gecensureerde tijd voor deelnemers zonder het evenement)/365.25, op basis van de CV-opvolgtijd. De analyse werd uitgevoerd op de Intent to Treat (ITT)-populatie, die bestond uit alle gerandomiseerde deelnemers, exclusief deelnemers die geen toestemming gaven.
Mediaan van 1,65 persoonsjaren voor CV follow-up periode

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tijd tot het eerste optreden van MACE of dringende revascularisatie voor instabiele angina pectoris
Tijdsspanne: Mediaan van 1,65 persoonsjaren voor CV follow-up periode
De tijd tot het eerste optreden van CEC-beoordeelde MACE (CV-dood, MI of beroerte) of urgente revascularisatie voor onstabiele angina werd geanalyseerd met behulp van een Cox Proportional Hazards-regressiemodel met de behandelingsgroep als enige covariabele. Het incidentiepercentage per 100 persoonsjaren (100*aantal deelnemers met ten minste 1 gebeurtenis)/eerste gebeurtenis persoonsjaren) wordt gepresenteerd samen met 95% betrouwbaarheidsinterval. Eerste evenement persoonsjaren=(cumulatieve totale tijd tot eerste evenement voor deelnemers die het evenement hebben+cumulatief totaal van gecensureerde tijd voor deelnemers zonder het evenement)/365.25, op basis van de CV-opvolgtijd.
Mediaan van 1,65 persoonsjaren voor CV follow-up periode
Tijd tot berechte CV Death
Tijdsspanne: Mediaan van 1,65 persoonjaren voor de CV-opvolgperiode
De tijd tot toegewezen CV-dood werd geanalyseerd met behulp van een Cox Proportional Hazards-regressiemodel met de behandelingsgroep als enige covariabele. Het incidentiepercentage per 100 persoonsjaren (100*aantal deelnemers met ten minste 1 gebeurtenis)/eerste gebeurtenis persoonsjaren) wordt gepresenteerd samen met 95% betrouwbaarheidsinterval. Eerste evenement persoonsjaren=(cumulatieve totale tijd tot eerste evenement voor deelnemers die het evenement hebben+cumulatief totaal van gecensureerde tijd voor deelnemers zonder het evenement)/365.25, op basis van de CV-opvolgtijd.
Mediaan van 1,65 persoonjaren voor de CV-opvolgperiode
Tijd tot het eerste optreden van geoordeeld MI
Tijdsspanne: Mediaan van 1,65 persoonsjaren voor CV follow-up periode
De tijd tot het eerste optreden van een toegewezen MI werd geanalyseerd met behulp van een Cox Proportional Hazards-regressiemodel met de behandelingsgroep als enige covariabele. Het incidentiepercentage per 100 persoonsjaren (100*aantal deelnemers met ten minste 1 gebeurtenis)/eerste gebeurtenis persoonsjaren) wordt gepresenteerd samen met 95% betrouwbaarheidsinterval. Eerste evenement persoonsjaren=(cumulatieve totale tijd tot eerste evenement voor deelnemers die het evenement hebben+cumulatief totaal van gecensureerde tijd voor deelnemers zonder het evenement)/365.25, op basis van de CV-opvolgtijd.
Mediaan van 1,65 persoonsjaren voor CV follow-up periode
Tijd tot het eerste optreden van een berechte beroerte
Tijdsspanne: Mediaan van 1,65 persoonsjaren voor CV follow-up periode
De tijd tot het eerste optreden van een toegekende beroerte werd geanalyseerd met behulp van een Cox Proportional Hazards-regressiemodel met de behandelingsgroep als enige covariabele. Het incidentiepercentage per 100 persoonsjaren (100*aantal deelnemers met ten minste 1 gebeurtenis)/eerste gebeurtenis persoonsjaren) wordt gepresenteerd samen met 95% betrouwbaarheidsinterval. Eerste evenement persoonsjaren=(cumulatieve totale tijd tot eerste evenement voor deelnemers die het evenement hebben+cumulatief totaal van gecensureerde tijd voor deelnemers zonder het evenement)/365.25, op basis van de CV-opvolgtijd.
Mediaan van 1,65 persoonsjaren voor CV follow-up periode
Tijd tot eerste optreden van geoordeeld CV overlijden of ziekenhuisopname voor hartfalen (HF)
Tijdsspanne: Mediaan van 1,65 persoonsjaren voor CV follow-up periode
De tijd tot het eerste optreden van toegewezen CV-sterfte of ziekenhuisopname voor HF werd geanalyseerd met behulp van een Cox Proportional Hazards-regressiemodel met de behandelingsgroep als enige covariabele. Het incidentiepercentage per 100 persoonsjaren (100*aantal deelnemers met ten minste 1 gebeurtenis)/eerste gebeurtenis persoonsjaren) wordt gepresenteerd samen met 95% betrouwbaarheidsinterval. Eerste evenement persoonsjaren=(cumulatieve totale tijd tot eerste evenement voor deelnemers die het evenement hebben+cumulatief totaal van gecensureerde tijd voor deelnemers zonder het evenement)/365.25, op basis van de CV-opvolgtijd.
Mediaan van 1,65 persoonsjaren voor CV follow-up periode
Tijd tot initiatie van insuline van meer dan 3 maanden Duur voor die deelnemers die bij aanvang van de studie niet met insuline werden behandeld
Tijdsspanne: Tot 2,7 jaar
De tijd tot het starten van insuline met een duur van meer dan 3 maanden bij deelnemers die bij aanvang van de studie niet met insuline waren behandeld, werd geanalyseerd met behulp van een Cox Proportional Hazards-regressiemodel met de behandelingsgroep als enige covariabele. Het incidentiepercentage per 100 persoonsjaren (100*aantal deelnemers met ten minste 1 gebeurtenis)/eerste gebeurtenis persoonsjaren) wordt gepresenteerd samen met 95% betrouwbaarheidsinterval. Eerste evenement persoonsjaren=(cumulatieve totale tijd tot eerste evenement voor deelnemers die het evenement hebben+cumulatief totaal van gecensureerde tijd voor deelnemers zonder het evenement)/365.25, gebaseerd op de on-therapie en post-therapie AE tijdsperiode. De analyse werd uitgevoerd op de niet-insulinepopulatie, die bestond uit deelnemers aan de ITT-populatie die bij baseline geen insuline gebruikten.
Tot 2,7 jaar
Tijd tot initiatie van prandiale insuline bij die deelnemers op basale insuline bij aanvang van de studie
Tijdsspanne: Tot 2,7 jaar
De tijd tot het starten van prandiale insuline bij die deelnemers die basale insuline gebruikten aan het begin van de studie, werd geanalyseerd met behulp van een Cox Proportional Hazards-regressiemodel met de behandelingsgroep als enige covariabele. Het incidentiepercentage per 100 persoonsjaren (100*aantal deelnemers met ten minste 1 gebeurtenis)/eerste gebeurtenis persoonsjaren) wordt gepresenteerd samen met 95% betrouwbaarheidsinterval. Eerste evenement persoonsjaren=(cumulatieve totale tijd tot eerste evenement voor deelnemers die het evenement hebben+cumulatief totaal van gecensureerde tijd voor deelnemers zonder het evenement)/365.25, gebaseerd op de on-therapie en post-therapie AE tijdsperiode. De analyse werd uitgevoerd op basale insulinepopulatie, bestaande uit deelnemers in de ITT-populatie die basale insuline gebruikten maar geen andere insuline bij baseline (d.w.z. een deelnemer op een gemengde insuline of op een insuline met alleen prandial wordt niet opgenomen).
Tot 2,7 jaar
Percentage deelnemers dat een samengesteld metabolisch eindpunt bereikt
Tijdsspanne: Maanden 8, 16, 24 en eindaanslag (tot 2,7 jaar)
Percentage deelnemers dat een samengesteld metabool eindpunt bereikt, gedefinieerd als het percentage deelnemers dat glykemische controle bereikt (geglycosyleerd hemoglobine [HbA1c] <=7%) zonder ernstige hypoglykemische incidenten en gewichtstoename <5%. Eindbeoordeling is de meest recente post-baseline beoordeling van zowel HbA1c als gewicht.
Maanden 8, 16, 24 en eindaanslag (tot 2,7 jaar)
Tijd tot eerste optreden van een klinisch belangrijk microvasculair voorval
Tijdsspanne: Tot 2,7 jaar
Klinisch belangrijke microvasculaire gebeurtenissen werden als volgt gedefinieerd: behoefte aan niertransplantatie of dialyse, nieuwe diabetesgerelateerde blindheid en procedures (laserfotocoagulatie of antivasculaire endotheliale groeifactorbehandeling of vitrectomie voor diabetische retinopathie/oogziekte). De tijd tot het eerste optreden van een klinisch belangrijke microvasculaire gebeurtenis werd geanalyseerd met behulp van een Cox Proportional Hazards-regressiemodel met de behandelingsgroep als enige covariabele. Het incidentiepercentage per 100 persoonsjaren (100*aantal deelnemers met ten minste 1 gebeurtenis)/eerste gebeurtenis persoonsjaren) wordt gepresenteerd samen met 95% betrouwbaarheidsinterval. Eerste evenement persoonsjaren=(cumulatieve totale tijd tot eerste evenement voor deelnemers die het evenement hebben+cumulatief totaal van gecensureerde tijd voor deelnemers zonder het evenement)/365.25, gebaseerd op de on-therapie en post-therapie AE tijdsperiode.
Tot 2,7 jaar
Verandering vanaf baseline in HbA1c
Tijdsspanne: Basislijn en maanden 8 en 16
De verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in HbA1c werd geanalyseerd met behulp van herhaalde metingen van het gemengde model (MMRM), inclusief waargenomen casusgegevens (toerekent geen ontbrekende gegevens). Baseline is de laatste niet-ontbrekende waarde die is beoordeeld op of vóór de startdatum van de behandeling. Verandering ten opzichte van de basislijn is de waarde op het opgegeven tijdstip min de waarde van de basislijn. Verandering ten opzichte van baseline in HbA1c met behulp van baselinegegevens van lokaal of centraal laboratorium, en post-baselinegegevens van centraal laboratorium worden gepresenteerd.
Basislijn en maanden 8 en 16
Verandering van basislijn in lichaamsgewicht
Tijdsspanne: Basislijn en maanden 8 en 16
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in lichaamsgewicht werd geanalyseerd met behulp van herhaalde metingen van gemengd model, inclusief waargenomen casusgegevens (toerekent geen ontbrekende gegevens). Baseline is de laatste niet-ontbrekende waarde die is beoordeeld op of vóór de startdatum van de behandeling. Verandering ten opzichte van de basislijn is de waarde op het opgegeven tijdstip min de waarde van de basislijn.
Basislijn en maanden 8 en 16
Verandering ten opzichte van baseline in behandelingsgerelateerde impactmaatregelen-diabetes (TRIM-D) totaalscore
Tijdsspanne: Basislijn en maanden 8 en 16
De TRIM-D is een 28-item tevredenheidsmeting met 5 domeinen die de behandelingslast, het dagelijks leven, diabetesmanagement, therapietrouw en psychologische gezondheid beoordelen. De ruwe scorebereiken voor elke subschaal waren: behandellast (6 tot 30), dagelijks leven (5 tot 25), diabetesmanagement (5 tot 25), therapietrouw (4 tot 20) en psychische gezondheid (8 tot 40), hogere scores wijst op een betere gezondheidstoestand. De totale ruwe score werd bepaald door de ruwe scores voor elk van de subschalen op te tellen en de totale score (getransformeerd) werd bepaald als [(ruwe score minus de laagst mogelijke ruwe score)/mogelijke ruwe scorebereik] x100. Het mogelijke totale (getransformeerde) scorebereik is 0-100, waarbij hogere scores duiden op een betere gezondheidstoestand. Baseline is de laatste niet-ontbrekende waarde die is beoordeeld op of vóór de startdatum van de behandeling. Verandering ten opzichte van de basislijn is de waarde op het opgegeven tijdstip min de waarde van de basislijn.
Basislijn en maanden 8 en 16
Verandering ten opzichte van baseline in EuroQol-5 Dimension (EQ-5D) Visueel Analoge Schaal (VAS) Score
Tijdsspanne: Basislijn en maanden 8 en 16
De EQ-5D is een gestandaardiseerd instrument dat wordt gebruikt om de generieke gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven te evalueren, bestaande uit 5 domeinen: mobiliteit, zelfzorg, gebruikelijke activiteiten, pijn/ongemak en angst/depressie. Het biedt een eenvoudig beschrijvend profiel en een enkele indexwaarde voor de gezondheidsstatus. De EQ-5D zelfgerapporteerde vragenlijst bevat een visuele analoge schaal (VAS), die de zelf beoordeelde gezondheidstoestand van de respondent registreert op een gegradueerde (0-100) schaal, waarbij 0 staat voor de slechtst denkbare gezondheidstoestand en 100 voor de best denkbare gezondheidstoestand. gezondheidstoestand. Baseline is de laatste niet-ontbrekende waarde die is beoordeeld op of vóór de startdatum van de behandeling. Verandering ten opzichte van de basislijn is de waarde op het opgegeven tijdstip min de waarde van de basislijn.
Basislijn en maanden 8 en 16
Tijd tot de dood
Tijdsspanne: Mediaan van 1,73 jaar voor de follow-upperiode Vital Status
De tijd tot overlijden werd geanalyseerd met behulp van een Cox Proportional Hazards-regressiemodel met de behandelingsgroep als enige covariabele. Het incidentiepercentage per 100 persoonsjaren (100*aantal overleden deelnemers/eindpunt persoonsjaren) wordt gepresenteerd samen met een 95% betrouwbaarheidsinterval. Eindpunt persoonsjaren=(cumulatieve totale tijd tot gebeurtenis voor deelnemers die de gebeurtenis hebben+cumulatieve totale gecensureerde tijd voor deelnemers zonder de gebeurtenis)/365.25, op basis van de follow-upperiode Vitale status.
Mediaan van 1,73 jaar voor de follow-upperiode Vital Status
Aantal deelnemers met niet-fatale ernstige bijwerkingen (SAE's)
Tijdsspanne: Tot 2,7 jaar
SAE wordt gedefinieerd als elk ongewenst medisch voorval dat, bij welke dosis dan ook: de dood tot gevolg heeft; is levensbedreigend; ziekenhuisopname of verlenging van bestaande ziekenhuisopname vereist; leidt tot invaliditeit/onbekwaamheid; een aangeboren afwijking/geboorteafwijking is; andere belangrijke medische gebeurtenissen die mogelijk niet onmiddellijk levensbedreigend zijn of de dood of ziekenhuisopname tot gevolg hebben, maar die de deelnemer in gevaar kunnen brengen of die medische of chirurgische interventie vereisen om een ​​van de andere eerder genoemde uitkomsten te voorkomen; wordt geassocieerd met leverbeschadiging en verminderde leverfunctie. Het aantal deelnemers met niet-fatale SAE's tijdens de therapie wordt weergegeven. Veiligheid Populatie bestaande uit alle gerandomiseerde deelnemers die ten minste één dosis studiebehandeling hebben gekregen.
Tot 2,7 jaar
Aantal deelnemers met bijwerkingen die leiden tot stopzetting van het onderzoeksproduct (AELD)
Tijdsspanne: Tot 2,7 jaar
Het aantal deelnemers met on-therapie-bijwerkingen die leiden tot stopzetting van het onderzoeksproduct wordt gerapporteerd.
Tot 2,7 jaar
Aantal deelnemers met AE's van speciaal belang
Tijdsspanne: Tot 2,7 jaar
Het protocol definieerde bijwerkingen van speciaal belang: ontwikkeling van schildklierkanker; hematologische maligniteit; alvleesklierkanker; pancreatitis (door de onderzoeker gemeld en pancreatitis positief beoordeeld door de Pancreatic Adjudication Committee [PAC]); reacties op de injectieplaats van het onderzoeksproduct; immunologische reacties; ernstige hypoglykemische gebeurtenissen; hepatische gebeurtenissen; verhogingen van leverenzymen (waaronder gammaglutamyltransferase [GGT]); ernstige gastro-intestinale (GI) gebeurtenissen; appendicitis; atriale fibrillatie/fladderen; longontsteking; verslechtering van de nierfunctie en diabetische retinopathie. Het aantal deelnemers met bijwerkingen die tijdens de therapie van bijzonder belang zijn, wordt gerapporteerd.
Tot 2,7 jaar
Verandering in geschatte glomerulaire filtratiesnelheid (eGFR) berekend met behulp van formule voor aanpassing van het dieet bij nierziekte (MDRD)
Tijdsspanne: Basislijn en maanden 8 en 16
Bloedmonsters werden verzameld voor de meting van serumcreatinine. Serumcreatininewaarden werden gebruikt om eGFR te berekenen met behulp van de MDRD-formule, eGFR=175 x (serumcreatinine)^-1.154 x (Leeftijd)^-0.203 x (0,742 indien vrouwelijk) x (1,212 indien Afro-Amerikaans). Baseline is de laatste niet-ontbrekende waarde die is beoordeeld op of vóór de startdatum van de behandeling. Verandering ten opzichte van de basislijn is de waarde op het opgegeven tijdstip min de waarde van de basislijn. Wijziging ten opzichte van baseline in eGFR met behulp van baselinegegevens van lokaal of centraal laboratorium, en post-baselinegegevens van centraal laboratorium voor de periode van behandeling worden gepresenteerd.
Basislijn en maanden 8 en 16
Verandering van baseline in bloeddruk
Tijdsspanne: Basislijn en maanden 8,16,24 en einde studie (tot 2,7 jaar)
Systolische bloeddruk (SBP) en diastolische bloeddruk (DBP) werden genomen met de deelnemer in een half liggende of zittende positie na een rustperiode van ten minste 5 minuten. Baseline is de laatste niet-ontbrekende waarde die is beoordeeld op of vóór de startdatum van de behandeling. Verandering ten opzichte van de basislijn is de waarde op het opgegeven tijdstip min de waarde van de basislijn.
Basislijn en maanden 8,16,24 en einde studie (tot 2,7 jaar)
Verandering van basislijn in hartslag
Tijdsspanne: Basislijn en maanden 8, 16, 24 en einde studie (tot 2,7 jaar)
De hartslag werd gemeten met de deelnemer in een half liggende of zittende positie na een rustperiode van ten minste 5 minuten. Baseline is de laatste niet-ontbrekende waarde die is beoordeeld op of vóór de startdatum van de behandeling. Verandering ten opzichte van de basislijn is de waarde op het opgegeven tijdstip min de waarde van de basislijn.
Basislijn en maanden 8, 16, 24 en einde studie (tot 2,7 jaar)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juli 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

20 februari 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

14 maart 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 juni 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 juni 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

8 juni 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 maart 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 februari 2019

Laatst geverifieerd

1 februari 2019

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Suikerziekte

Klinische onderzoeken op Albiglutide 30 mg

3
Abonneren