- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02465515
Efeito da albiglutida, quando adicionado a terapias padrão de redução da glicose no sangue, nos principais eventos cardiovasculares em indivíduos com diabetes mellitus tipo 2
11 de fevereiro de 2019 atualizado por: GlaxoSmithKline
Um estudo de longo prazo, randomizado, duplo-cego, controlado por placebo para determinar o efeito da albiglutida, quando adicionado a terapias padrão de redução da glicose no sangue, em eventos cardiovasculares importantes em pacientes com diabetes mellitus tipo 2
A albiglutida é um análogo do peptídeo-1 semelhante ao glucagon (GLP-1), usado para tratar diabetes tipo 2 diabetes tipo 2, quando usado sozinho ou adicionado a outros tratamentos para diabetes.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
9463
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Berlin, Alemanha, 10117
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Berlin, Alemanha, 10789
- GSK Investigational Site
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Berlin, Alemanha, 12157
- GSK Investigational Site
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Berlin, Alemanha, 10409
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Berlin, Alemanha, 13405
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Dortmund, Alemanha, 44137
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Hamburg, Alemanha, 20099
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Hamburg, Alemanha, 22041
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Hamburg, Alemanha, 21073
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Mannheim, Alemanha, 68163
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Muenchen, Alemanha, 80809
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Baden-Wuerttemberg
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Deggingen, Baden-Wuerttemberg, Alemanha, 73326
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Freiburg, Baden-Wuerttemberg, Alemanha, 79106
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Gueglingen, Baden-Wuerttemberg, Alemanha, 74363
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Karlsruhe, Baden-Wuerttemberg, Alemanha, 76199
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Ludwigsburg, Baden-Wuerttemberg, Alemanha, 71640
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Stuttgart, Baden-Wuerttemberg, Alemanha, 70378
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Stuttgart, Baden-Wuerttemberg, Alemanha, 70199
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Villingen-Schwenningen, Baden-Wuerttemberg, Alemanha, 78048
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Wangen, Baden-Wuerttemberg, Alemanha, 88239
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Bayern
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Aschaffenburg, Bayern, Alemanha, 63739
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Dachau, Bayern, Alemanha, 85221
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Haag, Bayern, Alemanha, 83527
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Kuenzing, Bayern, Alemanha, 94550
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Rednitzhembach, Bayern, Alemanha, 91126
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Wallerfing, Bayern, Alemanha, 94574
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Brandenburg
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Elsterwerda, Brandenburg, Alemanha, 04910
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Falkensee, Brandenburg, Alemanha, 14612
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Potsdam, Brandenburg, Alemanha, 14469
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Hessen
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Floersheim, Hessen, Alemanha, 65439
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Gelnhausen, Hessen, Alemanha, 63571
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Niedersachsen
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Hildesheim, Niedersachsen, Alemanha, 31139
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Stuhr, Niedersachsen, Alemanha, 28816
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Wardenburg, Niedersachsen, Alemanha, 26203
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Nordrhein-Westfalen
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Bad Oeynhausen, Nordrhein-Westfalen, Alemanha, 32545
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Bochum, Nordrhein-Westfalen, Alemanha, 44791
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Bochum, Nordrhein-Westfalen, Alemanha, 44869
- GSK Investigational Site
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Essen, Nordrhein-Westfalen, Alemanha, 45359
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Essen, Nordrhein-Westfalen, Alemanha, 45136
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Essen, Nordrhein-Westfalen, Alemanha, 45329
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Kleve, Nordrhein-Westfalen, Alemanha, 47533
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Koeln, Nordrhein-Westfalen, Alemanha, 51069
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Muenster, Nordrhein-Westfalen, Alemanha, 48145
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Witten, Nordrhein-Westfalen, Alemanha, 58455
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Rheinland-Pfalz
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Bad Kreuznach, Rheinland-Pfalz, Alemanha, 55545
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Ludwigshafen am Rhein, Rheinland-Pfalz, Alemanha, 67059
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Mainz, Rheinland-Pfalz, Alemanha, 55116
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Saarland
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Sankt Ingbert, Saarland, Alemanha, 66386
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Sachsen
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Chemnitz, Sachsen, Alemanha, 09113
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Delitzsch, Sachsen, Alemanha, 04509
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Dresden, Sachsen, Alemanha, 01307
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Dresden, Sachsen, Alemanha, 01069
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Dresden, Sachsen, Alemanha, 01279
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Dresden, Sachsen, Alemanha, 01219
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Leipzg, Sachsen, Alemanha, 04109
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Leipzig, Sachsen, Alemanha, 04109
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Leipzig, Sachsen, Alemanha, 04249
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Oschatz, Sachsen, Alemanha, 04758
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Pirna, Sachsen, Alemanha, 01796
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-
Riesa, Sachsen, Alemanha, 01587
- GSK Investigational Site
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Schkeuditz, Sachsen, Alemanha, 04435
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Sachsen-Anhalt
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Hohenmoelsen, Sachsen-Anhalt, Alemanha, 06679
- GSK Investigational Site
-
Jerichow, Sachsen-Anhalt, Alemanha, 39319
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Magdeburg, Sachsen-Anhalt, Alemanha, 39112
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Berazategui, Argentina, 1886
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Buenos Aires, Argentina, C1061ABD
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Buenos Aires, Argentina, C1425AGC
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Buenos Aires, Argentina, 1093
- GSK Investigational Site
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Buenos Aires, Argentina, 1407
- GSK Investigational Site
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Buenos Aires, Argentina, C1180A
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Buenos Aires, Argentina
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Ciudad Autonoma de Buenos Aires, Argentina, C1056ABJ
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Ciudad Autonoma de Buenos Aires, Argentina, C1406BOA
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Ciudad Autonoma de Buenos Aires, Argentina, C1428D
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Ciudad Autónoma de Buenos Aires, Argentina, C1128A
- GSK Investigational Site
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Ciudad Autónoma de Buenos Aires, Argentina, C1426A
- GSK Investigational Site
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Cordoba, Argentina, 5016
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La Plata, Argentina, B1902C
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Mendoza, Argentina, 5500
- GSK Investigational Site
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Mendoza, Argentina, M5500CCE
- GSK Investigational Site
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Mendoza, Argentina, M5500C
- GSK Investigational Site
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Santa Fe, Argentina, 3000
- GSK Investigational Site
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Buenos Aires
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Adrogue, Buenos Aires, Argentina, B1846DSK
- GSK Investigational Site
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Bahia Blanca, Buenos Aires, Argentina, B8000FTD
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Ciudad Autonoma de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentina, C1179AAB
- GSK Investigational Site
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Ciudad Autonoma de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentina, 1205
- GSK Investigational Site
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Ciudad autónoma de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentina, C141AH
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Mar del Plata, Buenos Aires, Argentina, B7600FZN
- GSK Investigational Site
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Mar del Plata, Buenos Aires, Argentina
- GSK Investigational Site
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Pergamino, Buenos Aires, Argentina, B2700CPM
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Córdova
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Córdoba, Córdova, Argentina, 5000
- GSK Investigational Site
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Mendoza
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Godoy Cruz, Mendoza, Argentina, M5501ARP
- GSK Investigational Site
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San Rafael, Mendoza, Argentina, 5600
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Santa Fe
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Rosario, Santa Fe, Argentina, 2000
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Rosario, Santa Fe, Argentina, S2000C
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Byala, Bulgária, 7100
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Gabrovo, Bulgária, 5300
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Montana, Bulgária
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Sevlievo, Bulgária, 5400
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Sofia, Bulgária, 1407
- GSK Investigational Site
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Sofia, Bulgária, 1202
- GSK Investigational Site
-
Sofia, Bulgária, 1632
- GSK Investigational Site
-
Stara Zagora, Bulgária, 6000
- GSK Investigational Site
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Bonheiden, Bélgica, 2820
- GSK Investigational Site
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Brussels, Bélgica, 1090
- GSK Investigational Site
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Bruxelles, Bélgica, 1070
- GSK Investigational Site
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Edegem, Bélgica, 2650
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Leuven, Bélgica, 3000
- GSK Investigational Site
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Liège, Bélgica, 4000
- GSK Investigational Site
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Roeselare, Bélgica, 8800
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British Columbia
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Kelowna, British Columbia, Canadá, V1Y 1V6
- GSK Investigational Site
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Surrey, British Columbia, Canadá, V3V 0C6
- GSK Investigational Site
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Victoria, British Columbia, Canadá, V8R 4R2
- GSK Investigational Site
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Victoria, British Columbia, Canadá, V8V 4A
- GSK Investigational Site
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Manitoba
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Winnipeg, Manitoba, Canadá, 3P
- GSK Investigational Site
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New Brunswick
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Moncton, New Brunswick, Canadá, E1G 1A7
- GSK Investigational Site
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Newfoundland and Labrador
-
St. John's, Newfoundland and Labrador, Canadá, A1B 3V6
- GSK Investigational Site
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Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Canadá, B3H 1V7
- GSK Investigational Site
-
Truro, Nova Scotia, Canadá, B2N 1L2
- GSK Investigational Site
-
-
Ontario
-
Brampton, Ontario, Canadá, L6Z 4N5
- GSK Investigational Site
-
Burlington, Ontario, Canadá, L7M 4Y
- GSK Investigational Site
-
Cambridge, Ontario, Canadá, N1R 7R1
- GSK Investigational Site
-
Cornwall, Ontario, Canadá, K6H4M4
- GSK Investigational Site
-
Corunna, Ontario, Canadá, N0N 1G
- GSK Investigational Site
-
Hamilton, Ontario, Canadá, L8L 2X2
- GSK Investigational Site
-
London, Ontario, Canadá, N6A 4V2
- GSK Investigational Site
-
London, Ontario, Canadá, N5W 6A
- GSK Investigational Site
-
Sarnia, Ontario, Canadá, N7T 4X
- GSK Investigational Site
-
Smiths Falls, Ontario, Canadá, K7A 4W8
- GSK Investigational Site
-
Sudbury, Ontario, Canadá, P3A 5H
- GSK Investigational Site
-
Toronto, Ontario, Canadá, M9V 4B
- GSK Investigational Site
-
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Quebec
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Brossard, Quebec, Canadá, J4Z 2K
- GSK Investigational Site
-
Chicoutimi, Quebec, Canadá, G7H 7K9
- GSK Investigational Site
-
Greenfield Park, Quebec, Canadá, J4V 2H1
- GSK Investigational Site
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Greenfield Park, Quebec, Canadá, J4V 2G
- GSK Investigational Site
-
Laval, Quebec, Canadá, H7T 2P5
- GSK Investigational Site
-
Levis, Quebec, Canadá, G6V 4Z5
- GSK Investigational Site
-
Montreal, Quebec, Canadá, H4N 2W
- GSK Investigational Site
-
Sherbrooke, Quebec, Canadá, J1J 2E3
- GSK Investigational Site
-
St-Charles-Borromée, Quebec, Canadá, J6E 6J2
- GSK Investigational Site
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St-Lambert, Quebec, Canadá, J4P 2J
- GSK Investigational Site
-
Trois-Rivieres, Quebec, Canadá, G8T 7A1
- GSK Investigational Site
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Copenhagen, Dinamarca, 2100
- GSK Investigational Site
-
Esbjerg, Dinamarca, 6700
- GSK Investigational Site
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Frederikssund, Dinamarca, DK-3600
- GSK Investigational Site
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Hellerup, Dinamarca, 2900
- GSK Investigational Site
-
Herlev, Dinamarca, DK-273
- GSK Investigational Site
-
Holbæk, Dinamarca, DK-430
- GSK Investigational Site
-
Hvidovre, Dinamarca, 2650
- GSK Investigational Site
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København NV, Dinamarca, 2400
- GSK Investigational Site
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København S, Dinamarca, DK-230
- GSK Investigational Site
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Roskilde, Dinamarca, DK-400
- GSK Investigational Site
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Alicante, Espanha, 03004
- GSK Investigational Site
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Almeria, Espanha, 4001
- GSK Investigational Site
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Alzira/Valencia, Espanha, 46600
- GSK Investigational Site
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Badalona, Espanha, 08916
- GSK Investigational Site
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Badalona / Barcelona, Espanha, 08917
- GSK Investigational Site
-
Barcelona, Espanha, 08003
- GSK Investigational Site
-
Barcelona, Espanha, 08907
- GSK Investigational Site
-
Barcelona, Espanha, 08006
- GSK Investigational Site
-
Barcelona, Espanha, 08026
- GSK Investigational Site
-
Boadilla Del Monte (Madrid), Espanha, 28660
- GSK Investigational Site
-
Canet De Mar - Barcelona, Espanha, 08360
- GSK Investigational Site
-
Cangas Del Narcea/Asturias, Espanha, 33800
- GSK Investigational Site
-
Centelles (Barcelona), Espanha, 08540
- GSK Investigational Site
-
Córdoba, Espanha, 14004
- GSK Investigational Site
-
Elche, Espanha, 03293
- GSK Investigational Site
-
Granada, Espanha, 18012
- GSK Investigational Site
-
La Coruña, Espanha, 15006
- GSK Investigational Site
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León, Espanha, 24071
- GSK Investigational Site
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Madrid, Espanha, 28006
- GSK Investigational Site
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Madrid, Espanha, 28040
- GSK Investigational Site
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Madrid, Espanha, 28046
- GSK Investigational Site
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Madrid, Espanha, 28034
- GSK Investigational Site
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Madrid, Espanha, 28050
- GSK Investigational Site
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Malaga, Espanha, 29010
- GSK Investigational Site
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Málaga, Espanha, 29010
- GSK Investigational Site
-
Palma de Mallorca, Espanha, 07010
- GSK Investigational Site
-
Palma de Mallorca, Espanha, 07198
- GSK Investigational Site
-
Pontevedra, Espanha, 36071
- GSK Investigational Site
-
Pozuelo De Alarcón/Madrid, Espanha, 28223
- GSK Investigational Site
-
Sagunto/Valencia, Espanha, 46520
- GSK Investigational Site
-
San Juan (Alicante), Espanha, 03550
- GSK Investigational Site
-
Sanlucar De Barrameda - Cádiz, Espanha, 11540
- GSK Investigational Site
-
Santa Coloma De Gramanet (Barcelona), Espanha, 08923
- GSK Investigational Site
-
Santiago De Compostela, Espanha, 15706
- GSK Investigational Site
-
Sevilla, Espanha, 41014
- GSK Investigational Site
-
Tarrasa, Barcelona, Espanha, 08221
- GSK Investigational Site
-
Valencia, Espanha, 46017
- GSK Investigational Site
-
Valencia, Espanha, 46026
- GSK Investigational Site
-
Valencia, Espanha, 46010
- GSK Investigational Site
-
Vigo-Pontevedra, Espanha, 36312
- GSK Investigational Site
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35235
- GSK Investigational Site
-
Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35211
- GSK Investigational Site
-
Mobile, Alabama, Estados Unidos, 36608
- GSK Investigational Site
-
-
Arizona
-
Chandler, Arizona, Estados Unidos, 85284
- GSK Investigational Site
-
Glendale, Arizona, Estados Unidos, 85308
- GSK Investigational Site
-
Goodyear, Arizona, Estados Unidos, 85395
- GSK Investigational Site
-
Tempe, Arizona, Estados Unidos, 85283
- GSK Investigational Site
-
Tucson, Arizona, Estados Unidos, 85745
- GSK Investigational Site
-
Tucson, Arizona, Estados Unidos, 85741
- GSK Investigational Site
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Estados Unidos, 72209
- GSK Investigational Site
-
Searcy, Arkansas, Estados Unidos, 72143
- GSK Investigational Site
-
-
California
-
Chula Vista, California, Estados Unidos, 91910
- GSK Investigational Site
-
Lancaster, California, Estados Unidos, 93534
- GSK Investigational Site
-
Lomita, California, Estados Unidos, 90717
- GSK Investigational Site
-
Long Beach, California, Estados Unidos, 90807
- GSK Investigational Site
-
Long Beach, California, Estados Unidos, 90822
- GSK Investigational Site
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90073
- GSK Investigational Site
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90017
- GSK Investigational Site
-
Moreno Valley, California, Estados Unidos, 92555
- GSK Investigational Site
-
Northridge, California, Estados Unidos, 91325
- GSK Investigational Site
-
Oakland, California, Estados Unidos, 94607
- GSK Investigational Site
-
San Diego, California, Estados Unidos, 92103
- GSK Investigational Site
-
San Diego, California, Estados Unidos, 92117
- GSK Investigational Site
-
San Marino, California, Estados Unidos, 91108
- GSK Investigational Site
-
San Ramon, California, Estados Unidos, 94583
- GSK Investigational Site
-
Simi Valley, California, Estados Unidos, 93065
- GSK Investigational Site
-
Stanford, California, Estados Unidos, 94305
- GSK Investigational Site
-
Torrance, California, Estados Unidos, 90502
- GSK Investigational Site
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Estados Unidos, 80220
- GSK Investigational Site
-
Littleton, Colorado, Estados Unidos, 80120
- GSK Investigational Site
-
Littleton, Colorado, Estados Unidos, 80127
- GSK Investigational Site
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06511
- GSK Investigational Site
-
-
Florida
-
Belle Glade, Florida, Estados Unidos, 33430
- GSK Investigational Site
-
Bradenton, Florida, Estados Unidos, 34201
- GSK Investigational Site
-
Bradenton, Florida, Estados Unidos, 34209
- GSK Investigational Site
-
Coral Gables, Florida, Estados Unidos, 33134
- GSK Investigational Site
-
Coral Springs, Florida, Estados Unidos, 33065
- GSK Investigational Site
-
Fleming Island, Florida, Estados Unidos, 32003
- GSK Investigational Site
-
Inverness, Florida, Estados Unidos, 34452
- GSK Investigational Site
-
Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32216
- GSK Investigational Site
-
Lake Worth, Florida, Estados Unidos, 33467
- GSK Investigational Site
-
Lakeland, Florida, Estados Unidos, 33805
- GSK Investigational Site
-
Miami, Florida, Estados Unidos, 33174
- GSK Investigational Site
-
Ocala, Florida, Estados Unidos, 34471
- GSK Investigational Site
-
Ponte Vedra, Florida, Estados Unidos, 32081
- GSK Investigational Site
-
Port Charlotte, Florida, Estados Unidos, 33952
- GSK Investigational Site
-
Port Orange, Florida, Estados Unidos, 32127
- GSK Investigational Site
-
Saint Petersburg, Florida, Estados Unidos, 33713
- GSK Investigational Site
-
Vero Beach, Florida, Estados Unidos, 32960
- GSK Investigational Site
-
Wellington, Florida, Estados Unidos, 33449
- GSK Investigational Site
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Georgia
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Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30342
- GSK Investigational Site
-
Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30318
- GSK Investigational Site
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Conyers, Georgia, Estados Unidos, 30094
- GSK Investigational Site
-
Cumming, Georgia, Estados Unidos, 30041
- GSK Investigational Site
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Decatur, Georgia, Estados Unidos, 30033
- GSK Investigational Site
-
Dunwoody, Georgia, Estados Unidos, 30338
- GSK Investigational Site
-
Snellville, Georgia, Estados Unidos, 30078
- GSK Investigational Site
-
Tucker, Georgia, Estados Unidos, 30084
- GSK Investigational Site
-
-
Illinois
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Aurora, Illinois, Estados Unidos, 60504
- GSK Investigational Site
-
Champaign, Illinois, Estados Unidos, 61820
- GSK Investigational Site
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Gurnee, Illinois, Estados Unidos, 60031
- GSK Investigational Site
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Moline, Illinois, Estados Unidos, 61265
- GSK Investigational Site
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Indiana
-
Avon, Indiana, Estados Unidos, 46123
- GSK Investigational Site
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Franklin, Indiana, Estados Unidos, 46131
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Greenfield, Indiana, Estados Unidos, 46140
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Muncie, Indiana, Estados Unidos, 47304-
- GSK Investigational Site
-
Munster, Indiana, Estados Unidos, 46321
- GSK Investigational Site
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-
Iowa
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West Des Moines, Iowa, Estados Unidos, 50265
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Kansas
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Topeka, Kansas, Estados Unidos, 66606
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Kentucky
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Lexington, Kentucky, Estados Unidos, 40503
- GSK Investigational Site
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Louisville, Kentucky, Estados Unidos, 40213
- GSK Investigational Site
-
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Louisiana
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New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70115
- GSK Investigational Site
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Maine
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Lewiston, Maine, Estados Unidos, 04240
- GSK Investigational Site
-
-
Maryland
-
Annapolis, Maryland, Estados Unidos, 21401
- GSK Investigational Site
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Minnesota
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Saint Cloud, Minnesota, Estados Unidos, 56303
- GSK Investigational Site
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Saint Paul, Minnesota, Estados Unidos, 55102
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Missouri
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Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63136
- GSK Investigational Site
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Nebraska
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Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68124
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Nevada
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Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89086
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New Jersey
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Camden, New Jersey, Estados Unidos, 08103
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Haddon Heights, New Jersey, Estados Unidos, 08035
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New Mexico
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Albuquerque, New Mexico, Estados Unidos, 87102
- GSK Investigational Site
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New York
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Brooklyn, New York, Estados Unidos, 11215
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North Massapequa, New York, Estados Unidos, 11758
- GSK Investigational Site
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North Carolina
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Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28207
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Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28209
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Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28277
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Hickory, North Carolina, Estados Unidos, 28601
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Rocky Mount, North Carolina, Estados Unidos, 27804
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Salisbury, North Carolina, Estados Unidos, 28144
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Statesville, North Carolina, Estados Unidos, 28625
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-
Wilmington, North Carolina, Estados Unidos, 28401
- GSK Investigational Site
-
Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27157
- GSK Investigational Site
-
-
North Dakota
-
Fargo, North Dakota, Estados Unidos, 58103
- GSK Investigational Site
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44122
- GSK Investigational Site
-
Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43210
- GSK Investigational Site
-
Sandusky, Ohio, Estados Unidos, 44870
- GSK Investigational Site
-
Springfield, Ohio, Estados Unidos, 45504
- GSK Investigational Site
-
Toledo, Ohio, Estados Unidos, 43614
- GSK Investigational Site
-
-
Pennsylvania
-
Camp Hill, Pennsylvania, Estados Unidos, 17011
- GSK Investigational Site
-
Feasterville, Pennsylvania, Estados Unidos, 19053
- GSK Investigational Site
-
Harleysville, Pennsylvania, Estados Unidos, 19438
- GSK Investigational Site
-
Jersey Shore, Pennsylvania, Estados Unidos, 17740
- GSK Investigational Site
-
Lansdale, Pennsylvania, Estados Unidos, 19446
- GSK Investigational Site
-
Newport, Pennsylvania, Estados Unidos, 17074
- GSK Investigational Site
-
Penndel, Pennsylvania, Estados Unidos, 19047
- GSK Investigational Site
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15212
- GSK Investigational Site
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15240
- GSK Investigational Site
-
Sellersville, Pennsylvania, Estados Unidos, 18960
- GSK Investigational Site
-
-
Rhode Island
-
Pawtucket, Rhode Island, Estados Unidos, 02860
- GSK Investigational Site
-
-
South Carolina
-
Anderson, South Carolina, Estados Unidos, 29621
- GSK Investigational Site
-
Columbia, South Carolina, Estados Unidos, 29223
- GSK Investigational Site
-
Myrtle Beach, South Carolina, Estados Unidos, 29572
- GSK Investigational Site
-
-
South Dakota
-
Rapid City, South Dakota, Estados Unidos, 57701
- GSK Investigational Site
-
Rapid City, South Dakota, Estados Unidos, 57702
- GSK Investigational Site
-
-
Tennessee
-
Bristol, Tennessee, Estados Unidos, 37620
- GSK Investigational Site
-
Kingsport, Tennessee, Estados Unidos, 37660
- GSK Investigational Site
-
Memphis, Tennessee, Estados Unidos, 38119
- GSK Investigational Site
-
Memphis, Tennessee, Estados Unidos, 38104
- GSK Investigational Site
-
Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37212
- GSK Investigational Site
-
Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37203
- GSK Investigational Site
-
-
Texas
-
Arlington, Texas, Estados Unidos, 76014
- GSK Investigational Site
-
Austin, Texas, Estados Unidos, 78731
- GSK Investigational Site
-
Bellaire, Texas, Estados Unidos, 77401
- GSK Investigational Site
-
Dallas, Texas, Estados Unidos, 75231
- GSK Investigational Site
-
Dallas, Texas, Estados Unidos, 75216
- GSK Investigational Site
-
Dallas, Texas, Estados Unidos, 75234
- GSK Investigational Site
-
Dallas, Texas, Estados Unidos
- GSK Investigational Site
-
El Paso, Texas, Estados Unidos, 79925
- GSK Investigational Site
-
Georgetown, Texas, Estados Unidos, 78626
- GSK Investigational Site
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77070
- GSK Investigational Site
-
Huntsville, Texas, Estados Unidos, 77340
- GSK Investigational Site
-
Kingwood, Texas, Estados Unidos, 77339
- GSK Investigational Site
-
Plano, Texas, Estados Unidos, 75093
- GSK Investigational Site
-
San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78229
- GSK Investigational Site
-
San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78258
- GSK Investigational Site
-
Schertz, Texas, Estados Unidos, 78154
- GSK Investigational Site
-
Suite 101, Texas, Estados Unidos, 76132
- GSK Investigational Site
-
Tyler, Texas, Estados Unidos, 75708
- GSK Investigational Site
-
-
Utah
-
Layton, Utah, Estados Unidos, 84401
- GSK Investigational Site
-
-
Virginia
-
Manassas, Virginia, Estados Unidos, 20109
- GSK Investigational Site
-
-
Washington
-
Federal Way, Washington, Estados Unidos, 98003
- GSK Investigational Site
-
Spokane, Washington, Estados Unidos, 99208
- GSK Investigational Site
-
Tacoma, Washington, Estados Unidos, 98405
- GSK Investigational Site
-
Wenatchee, Washington, Estados Unidos, 98801
- GSK Investigational Site
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53713
- GSK Investigational Site
-
-
-
-
-
Arkhangelsk, Federação Russa, 163045
- GSK Investigational Site
-
Barnaul, Federação Russa, 656 045
- GSK Investigational Site
-
Chelyabinsk, Federação Russa, 454021
- GSK Investigational Site
-
Chelyabinsk, Federação Russa, 454047
- GSK Investigational Site
-
Ekaterinburg, Federação Russa, 620039
- GSK Investigational Site
-
Ekaterinburg, Federação Russa, 620149
- GSK Investigational Site
-
Ivanovo, Federação Russa, 153005
- GSK Investigational Site
-
Kemerovo, Federação Russa, 650000
- GSK Investigational Site
-
Kemerovo, Federação Russa, 650002
- GSK Investigational Site
-
Krasnodar, Federação Russa, 350086
- GSK Investigational Site
-
Moscow, Federação Russa, 117292
- GSK Investigational Site
-
Moscow, Federação Russa, 129110
- GSK Investigational Site
-
Moscow, Federação Russa, 119992
- GSK Investigational Site
-
Moscow, Federação Russa, 119435
- GSK Investigational Site
-
Moscow, Federação Russa, 117 036
- GSK Investigational Site
-
Moscow, Federação Russa, 117 03
- GSK Investigational Site
-
Moscow, Federação Russa, 127411
- GSK Investigational Site
-
Nizhniy Novgorod, Federação Russa, 603126
- GSK Investigational Site
-
Nizhny Novgorod, Federação Russa, 603003
- GSK Investigational Site
-
Novosibirsk, Federação Russa, 630091
- GSK Investigational Site
-
Novosibirsk, Federação Russa, 630047
- GSK Investigational Site
-
Perm, Federação Russa, 614097
- GSK Investigational Site
-
Rostov-on-Don, Federação Russa, 344022
- GSK Investigational Site
-
Ryazan, Federação Russa, 390039
- GSK Investigational Site
-
Saint Petersburg, Federação Russa, 195257
- GSK Investigational Site
-
Samara, Federação Russa, 443067
- GSK Investigational Site
-
Saratov, Federação Russa, 410053
- GSK Investigational Site
-
Tomsk, Federação Russa, 634050
- GSK Investigational Site
-
Tomsk, Federação Russa, 634012
- GSK Investigational Site
-
Tomsk, Federação Russa, 634041
- GSK Investigational Site
-
Voronezh, Federação Russa, 394018
- GSK Investigational Site
-
Yaroslavl, Federação Russa, 150003
- GSK Investigational Site
-
Yaroslavl, Federação Russa, 150000
- GSK Investigational Site
-
Yaroslavl, Federação Russa, 150030
- GSK Investigational Site
-
Yaroslavl, Federação Russa, 150010
- GSK Investigational Site
-
-
-
-
-
Cebu City, Filipinas, 6000
- GSK Investigational Site
-
Iloilo City, Filipinas, 5000
- GSK Investigational Site
-
Laoag City, Filipinas, 2900
- GSK Investigational Site
-
-
-
-
-
Amiens Cedex 1, França, 80054
- GSK Investigational Site
-
Broglie, França, 27270
- GSK Investigational Site
-
Corbeil-Essonnes, França, 91106
- GSK Investigational Site
-
La Rochelle Cedex 1, França, 17019
- GSK Investigational Site
-
Nantes cedex 2, França, 44277
- GSK Investigational Site
-
Narbonne, França, 11100
- GSK Investigational Site
-
Paris, França, 75010
- GSK Investigational Site
-
Pau Cedex, França, 64046
- GSK Investigational Site
-
Pierre-Bénite, França, 69310
- GSK Investigational Site
-
Strasbourg cedex, França, 67091
- GSK Investigational Site
-
Vandœuvre-lès-Nancy, França, 54511
- GSK Investigational Site
-
-
-
-
-
Alexandroupolis, Grécia, 68 100
- GSK Investigational Site
-
Athens, Grécia, 11528
- GSK Investigational Site
-
Athens, Grécia, 11521
- GSK Investigational Site
-
Athens,, Grécia, 11 527
- GSK Investigational Site
-
Haidari, Athens, Grécia, 12462
- GSK Investigational Site
-
Heraklion, Crete, Grécia, 71409
- GSK Investigational Site
-
Ioannina, Grécia, 45500
- GSK Investigational Site
-
Lamia, Grécia, 35100
- GSK Investigational Site
-
Nikaia Piraeus, Grécia, 184 54
- GSK Investigational Site
-
Pireas, Grécia, 18536
- GSK Investigational Site
-
Thessaloniki, Grécia, 546 36
- GSK Investigational Site
-
Thessaloniki, Grécia, 54642
- GSK Investigational Site
-
Thessaloniki, Grécia, 564 29
- GSK Investigational Site
-
Thessaloniki, Grécia, 546 42
- GSK Investigational Site
-
Thessaloniki, Grécia, 570 10
- GSK Investigational Site
-
Thessaloniki, Grécia, 570 01
- GSK Investigational Site
-
-
-
-
-
Alkmaar, Holanda, 1815 JD
- GSK Investigational Site
-
Amsterdam, Holanda, 1061 A
- GSK Investigational Site
-
Eindhoven, Holanda, 5631 BM
- GSK Investigational Site
-
Gouda, Holanda, 2803 H
- GSK Investigational Site
-
Hardenberg, Holanda, 7772 SE
- GSK Investigational Site
-
Heerlen, Holanda, 6419 PC
- GSK Investigational Site
-
Hoogeveen, Holanda, 7909 A
- GSK Investigational Site
-
Meppel, Holanda, 7943 K
- GSK Investigational Site
-
Rotterdam, Holanda, 3051 G
- GSK Investigational Site
-
Sneek, Holanda, 8601 Z
- GSK Investigational Site
-
-
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- GSK Investigational Site
-
Shatin, Hong Kong
- GSK Investigational Site
-
-
-
-
-
Baja, Hungria, 6500
- GSK Investigational Site
-
Budapest, Hungria, 1036
- GSK Investigational Site
-
Budapest, Hungria, 1135
- GSK Investigational Site
-
Debrecen, Hungria, 4031
- GSK Investigational Site
-
Debrecen, Hungria, 4026
- GSK Investigational Site
-
Eger, Hungria, 3300
- GSK Investigational Site
-
Gödöllő, Hungria, 2100
- GSK Investigational Site
-
Hatvan, Hungria, 3000
- GSK Investigational Site
-
Komarom, Hungria, 2900
- GSK Investigational Site
-
Miskolc, Hungria, 3529
- GSK Investigational Site
-
Sátoraljaújhely, Hungria, 3980
- GSK Investigational Site
-
-
-
-
Abruzzo
-
Chieti, Abruzzo, Itália, 66100
- GSK Investigational Site
-
-
Calabria
-
Catanzaro, Calabria, Itália, 88100
- GSK Investigational Site
-
-
Campania
-
Napoli, Campania, Itália, 80131
- GSK Investigational Site
-
Napoli, Campania, Itália, 80138
- GSK Investigational Site
-
-
Emilia-Romagna
-
Bologna, Emilia-Romagna, Itália, 40138
- GSK Investigational Site
-
Parma, Emilia-Romagna, Itália, 43100
- GSK Investigational Site
-
Ravenna, Emilia-Romagna, Itália, 48121
- GSK Investigational Site
-
-
Lazio
-
Roma, Lazio, Itália, 00186
- GSK Investigational Site
-
Roma, Lazio, Itália, 00168
- GSK Investigational Site
-
Roma, Lazio, Itália, 00133
- GSK Investigational Site
-
-
Liguria
-
Arenzano (GE), Liguria, Itália, 16011
- GSK Investigational Site
-
-
Lombardia
-
Bergamo, Lombardia, Itália, 24127
- GSK Investigational Site
-
Milano, Lombardia, Itália, 20132
- GSK Investigational Site
-
Milano, Lombardia, Itália, 20122
- GSK Investigational Site
-
Milano, Lombardia, Itália, 20142
- GSK Investigational Site
-
Vigevano (PV), Lombardia, Itália, 27029
- GSK Investigational Site
-
-
Marche
-
Ancona, Marche, Itália, 60131
- GSK Investigational Site
-
Ascoli Piceno, Marche, Itália, 63100
- GSK Investigational Site
-
-
Puglia
-
Bari, Puglia, Itália, 70124
- GSK Investigational Site
-
San Giovanni Rotondo (FG), Puglia, Itália, 71013
- GSK Investigational Site
-
-
Sardegna
-
Olbia (OT), Sardegna, Itália, 07026
- GSK Investigational Site
-
-
Toscana
-
Siena, Toscana, Itália, 53100
- GSK Investigational Site
-
-
Umbria
-
S.Andrea Delle Fratte - S. Sisto (PG), Umbria, Itália, 06132
- GSK Investigational Site
-
-
Veneto
-
Padova, Veneto, Itália, 35128
- GSK Investigational Site
-
-
-
-
-
Aguascalientes, México, 20230
- GSK Investigational Site
-
Mexico, D.F., México, 11650
- GSK Investigational Site
-
-
Aguascalientes
-
Aguascalientes, Ags, Aguascalientes, México, 20127
- GSK Investigational Site
-
-
Jalisco
-
Guadalajara, Jalisco, México, 44600
- GSK Investigational Site
-
Guadalajara, Jalisco, México, 44150
- GSK Investigational Site
-
Guadalajara, Jalisco, México, 45116
- GSK Investigational Site
-
Tlaquepaque, Jalisco, México, 45510
- GSK Investigational Site
-
-
Nuevo León
-
Monterrey, Nuevo León, México, 64460
- GSK Investigational Site
-
Monterrey NL, Nuevo León, México, 64718
- GSK Investigational Site
-
-
Querétaro
-
Queretaro, Querétaro, México, 76000
- GSK Investigational Site
-
-
Sinaloa
-
Mazatlán, Sinaloa, México, 82126
- GSK Investigational Site
-
Mazatlán, Sinaloa, México
- GSK Investigational Site
-
-
Yucatán
-
Mérida, Yucatán, México, 97129
- GSK Investigational Site
-
-
-
-
-
Hoenefoss, Noruega, 3513
- GSK Investigational Site
-
Kolbjørnsvik, Noruega, 4816
- GSK Investigational Site
-
Oslo, Noruega, 0319
- GSK Investigational Site
-
Oslo, Noruega, 0586
- GSK Investigational Site
-
Stavanger, Noruega, 4011
- GSK Investigational Site
-
-
-
-
-
Arequipa, Peru
- GSK Investigational Site
-
Lima, Peru, 01
- GSK Investigational Site
-
Lima, Peru, 17
- GSK Investigational Site
-
Lima, Peru, Lima 32
- GSK Investigational Site
-
Lima, Peru, Lima 14
- GSK Investigational Site
-
Lima, Peru, Lima 29
- GSK Investigational Site
-
Piura, Peru, 20001
- GSK Investigational Site
-
-
La Libertad
-
Trujillo, La Libertad, Peru, 13001
- GSK Investigational Site
-
-
Lima
-
Callao, Lima, Peru, Callao 2
- GSK Investigational Site
-
San Martin de Porres, Lima, Peru, Lima 33
- GSK Investigational Site
-
-
-
-
-
Bialystok, Polônia, 15-435
- GSK Investigational Site
-
Bydgoszcz, Polônia, 85-863
- GSK Investigational Site
-
Bydgoszcz, Polônia, 85-231
- GSK Investigational Site
-
Gdansk, Polônia, 80-858
- GSK Investigational Site
-
Gniewkowo, Polônia, 88-140
- GSK Investigational Site
-
Katowice, Polônia, 40-081
- GSK Investigational Site
-
Katowice, Polônia, 40-772
- GSK Investigational Site
-
Krakow, Polônia, 31-530
- GSK Investigational Site
-
Krakow, Polônia, 30-539
- GSK Investigational Site
-
Krakow, Polônia, 31-261
- GSK Investigational Site
-
Lublin, Polônia, 20-538
- GSK Investigational Site
-
Poznan, Polônia, 60-111
- GSK Investigational Site
-
Poznan, Polônia, 61-655
- GSK Investigational Site
-
Sopot, Polônia, 81- 71
- GSK Investigational Site
-
Warszawa, Polônia, 00-465
- GSK Investigational Site
-
Wierzchoslawice, Polônia, 33-122
- GSK Investigational Site
-
Wroclaw, Polônia, 54-239
- GSK Investigational Site
-
Wroclaw, Polônia, 50-127
- GSK Investigational Site
-
Wroclaw, Polônia, 50-981
- GSK Investigational Site
-
-
-
-
-
Aberdeen, Reino Unido, AB25 2
- GSK Investigational Site
-
Axbridge, Somerset, Reino Unido, BS26 2
- GSK Investigational Site
-
Ayr, Reino Unido, KA6 6D
- GSK Investigational Site
-
Blackpool, Reino Unido, FY3 8NR
- GSK Investigational Site
-
Bristol, Reino Unido, BS10 5
- GSK Investigational Site
-
Dumfries, Reino Unido, DG1 4AP
- GSK Investigational Site
-
Dundee, Reino Unido, DD1 9S
- GSK Investigational Site
-
Dundee, Reino Unido, DD4 6Q
- GSK Investigational Site
-
Dundee, Reino Unido, DD5 4LX
- GSK Investigational Site
-
Fife, Reino Unido, KY14 7AW
- GSK Investigational Site
-
Fife, Reino Unido, KY2 5A
- GSK Investigational Site
-
Gloucester, Reino Unido, GL1 3N
- GSK Investigational Site
-
Lancaster, Reino Unido, LA1 4R
- GSK Investigational Site
-
Manchester, Reino Unido, M23 9LT
- GSK Investigational Site
-
Newport, Reino Unido, PO30 5
- GSK Investigational Site
-
Oxford, Reino Unido, OX3 7L
- GSK Investigational Site
-
Rotherham, Reino Unido, S60 2UD
- GSK Investigational Site
-
Sidcup, Kent, Reino Unido, DA14 6
- GSK Investigational Site
-
Trowbridge, Reino Unido, BA14 9
- GSK Investigational Site
-
Wigan, Reino Unido, WN1 2NN
- GSK Investigational Site
-
-
Cambridgeshire
-
Soham, Cambridgeshire, Reino Unido, CB7 5J
- GSK Investigational Site
-
-
Derbyshire
-
Chesterfield, Derbyshire, Reino Unido, S40 4AAA
- GSK Investigational Site
-
-
Essex
-
Romford, Essex, Reino Unido, RM1 3P
- GSK Investigational Site
-
-
Middlesex
-
Northwood, Middlesex, Reino Unido, HA6 2R
- GSK Investigational Site
-
-
Midlothian
-
Edinburgh, Midlothian, Reino Unido, EH4 2XU
- GSK Investigational Site
-
-
Wiltshire
-
Trowbridge, Wiltshire, Reino Unido, BA14 8
- GSK Investigational Site
-
-
-
-
-
Daegu, Republica da Coréia, 42415
- GSK Investigational Site
-
Daegu, Republica da Coréia, 700-71
- GSK Investigational Site
-
Gyeonggi-do, Republica da Coréia, 463-70
- GSK Investigational Site
-
Gyeonggido, Republica da Coréia, 420-717
- GSK Investigational Site
-
Kangwondo, Republica da Coréia, 220-701
- GSK Investigational Site
-
Pusan, Republica da Coréia, 602-73
- GSK Investigational Site
-
Seoul, Republica da Coréia, 120-752
- GSK Investigational Site
-
Seoul, Republica da Coréia, 110-744
- GSK Investigational Site
-
Seoul, Republica da Coréia, 152-703
- GSK Investigational Site
-
Seoul, Republica da Coréia, 135-71
- GSK Investigational Site
-
Seoul, Republica da Coréia, 150-95
- GSK Investigational Site
-
Seoul, Republica da Coréia, 134-72
- GSK Investigational Site
-
Seoul, Republica da Coréia, 135-72
- GSK Investigational Site
-
Seoul, Republica da Coréia, 137-70
- GSK Investigational Site
-
Seoul, Republica da Coréia, 411-70
- GSK Investigational Site
-
Suwon, Republica da Coréia, 442-723
- GSK Investigational Site
-
Suwon, Kyonggi-do, Republica da Coréia, 443-72
- GSK Investigational Site
-
-
-
-
-
Borås, Suécia, SE-506
- GSK Investigational Site
-
Eksjö, Suécia, SE-575 35
- GSK Investigational Site
-
Göteborg, Suécia, SE-413 45
- GSK Investigational Site
-
Helsingborg, Suécia, SE-252
- GSK Investigational Site
-
Härnösand, Suécia, SE-871
- GSK Investigational Site
-
Karlskrona, Suécia, SE-371 41
- GSK Investigational Site
-
Kristianstad, Suécia, SE-291 85
- GSK Investigational Site
-
Linköping, Suécia, SE-587 58
- GSK Investigational Site
-
Ljungby, Suécia, SE-341
- GSK Investigational Site
-
Malmö, Suécia, SE-205 02
- GSK Investigational Site
-
Rättvik, Suécia, SE-795 30
- GSK Investigational Site
-
Stockholm, Suécia, SE-182 88
- GSK Investigational Site
-
Stockholm, Suécia, SE-113 61
- GSK Investigational Site
-
Stockholm, Suécia, SE-111
- GSK Investigational Site
-
Umeå, Suécia, SE-901 85
- GSK Investigational Site
-
Uppsala, Suécia, SE-752
- GSK Investigational Site
-
Örebro, Suécia, SE-703 62
- GSK Investigational Site
-
-
-
-
-
Bangkok, Tailândia, 10400
- GSK Investigational Site
-
Bangkok, Tailândia, 10330
- GSK Investigational Site
-
Chiangmai, Tailândia, 50200
- GSK Investigational Site
-
Pathumthani, Tailândia, 12120
- GSK Investigational Site
-
Songkla, Tailândia, 90110
- GSK Investigational Site
-
-
-
-
-
Changhua, Taiwan, 500
- GSK Investigational Site
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Hualien, Taiwan, 970
- GSK Investigational Site
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Kaohsiung, Taiwan, 833
- GSK Investigational Site
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Taichung, Taiwan, 433
- GSK Investigational Site
-
Tainan, Taiwan, 71004
- GSK Investigational Site
-
Taipei, Taiwan, 112
- GSK Investigational Site
-
Taipei, Taiwan, 10002
- GSK Investigational Site
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Beroun, Tcheca, 266 01
- GSK Investigational Site
-
Krnov, Tcheca, 794 01
- GSK Investigational Site
-
Olomouc, Tcheca, 772 00
- GSK Investigational Site
-
Ostrava, Tcheca, 702 00
- GSK Investigational Site
-
Praha 1, Tcheca, 116 94
- GSK Investigational Site
-
Praha 10, Tcheca, 100 00
- GSK Investigational Site
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Praha 2, Tcheca, 128 08
- GSK Investigational Site
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Praha 4, Tcheca, 149 00
- GSK Investigational Site
-
Praha 5, Tcheca, 150 00
- GSK Investigational Site
-
Pribram 1, Tcheca, 261 01
- GSK Investigational Site
-
Uherske Hradiste, Tcheca, 686 01
- GSK Investigational Site
-
Usti nad Labem, Tcheca, 401 13
- GSK Investigational Site
-
Zlin, Tcheca, 760 01
- GSK Investigational Site
-
-
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Chernivtsi, Ucrânia, 58022
- GSK Investigational Site
-
Dnipropetrovsk, Ucrânia, 49038
- GSK Investigational Site
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Kharkiv, Ucrânia, 61070
- GSK Investigational Site
-
Kharkiv, Ucrânia, 61058
- GSK Investigational Site
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Kherson, Ucrânia, 73000
- GSK Investigational Site
-
Kyiv, Ucrânia, 02091
- GSK Investigational Site
-
Kyiv, Ucrânia, 03049
- GSK Investigational Site
-
Kyiv, Ucrânia, 04050
- GSK Investigational Site
-
Kyiv, Ucrânia, 01021
- GSK Investigational Site
-
Kyiv, Ucrânia, 04114
- GSK Investigational Site
-
Kyiv, Ucrânia, 01004
- GSK Investigational Site
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Mykolaiv, Ucrânia, 54003
- GSK Investigational Site
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Odesa, Ucrânia, 65025
- GSK Investigational Site
-
Poltava, Ucrânia, 36011
- GSK Investigational Site
-
Uzhgorod, Ucrânia, 88000
- GSK Investigational Site
-
Vinnytsia, Ucrânia, 21010
- GSK Investigational Site
-
Zaporizhzhya, Ucrânia, 69001
- GSK Investigational Site
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-
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Bloemfontein, África do Sul, 9301
- GSK Investigational Site
-
Cape Town, África do Sul, 7500
- GSK Investigational Site
-
Houghton, África do Sul, 2198
- GSK Investigational Site
-
Kuilsrivier, África do Sul, 7580
- GSK Investigational Site
-
Paarl, África do Sul, 7646
- GSK Investigational Site
-
Pinelands, África do Sul, 7405
- GSK Investigational Site
-
Umhlanga, África do Sul, 4319
- GSK Investigational Site
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Free State
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Bloemfontein, Free State, África do Sul, 9301
- GSK Investigational Site
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KwaZulu- Natal
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Tongaat, KwaZulu- Natal, África do Sul, 4400
- GSK Investigational Site
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
40 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Homens ou mulheres com pelo menos 40 anos. As mulheres devem estar na pós-menopausa ou usando um método altamente eficaz para evitar a gravidez.
- Diagnóstico de diabetes tipo 2.
- Doença cardiovascular estabelecida com pelo menos um dos seguintes: doença arterial coronariana, doença cerebrovascular ou doença arterial periférica.
- HbA1c >7,0% (53 mmol/mol) (com base na medição laboratorial documentada mais recente em 6 meses).
- Capaz e disposto a fornecer consentimento informado.
Critério de exclusão:
- Função renal gravemente reduzida: eGFR <30 ml/min/1,73 m^2 (com base na última medição laboratorial medida e documentada em 6 meses) ou terapia de substituição renal.
- Uso de um agonista do receptor GLP-1 na triagem.
- Gastroparesia grave
- Histórico de pancreatite ou considerado clinicamente em risco significativo de desenvolver pancreatite durante o estudo.
- História pessoal ou familiar de carcinoma medular da tireoide ou portador de neoplasia endócrina múltipla tipo 2 (MEN-2). História pessoal de tumores neuroendócrinos pancreáticos.
- Histórico médico que pode limitar a capacidade do sujeito de fazer tratamentos experimentais durante o estudo ou de concluir o estudo.
- Amamentação, gravidez ou planejamento de gravidez durante o curso do estudo. Observação: um teste de gravidez será realizado em todas as mulheres com potencial para engravidar antes da entrada no estudo.
- Alergia conhecida a qualquer agonista do receptor GLP-1 ou excipientes de albiglutida.
- Uso de outro produto experimental dentro de 30 dias ou de acordo com os regulamentos locais, ou atualmente inscrito em um estudo de um dispositivo experimental.
- Qualquer outro motivo pelo qual o investigador considere o sujeito inadequado para o estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: QUADRUPLICAR
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Albiglutida
Albiglutide uma vez por semana por injeção subcutânea.
A dose inicial de 30 mg pode ser aumentada para 50 mg, se necessário.
A albiglutida será administrada além da terapia padrão para diabetes e saúde cardiovascular.
|
Injeção subcutânea uma vez por semana.
A dose inicial de 30 mg pode ser aumentada para 50 mg, se necessário.
Injeção subcutânea uma vez por semana.
A dose inicial de 30 mg pode ser aumentada para 50 mg, se necessário.
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Comparador de Placebo: Placebo
Placebo uma vez por semana por injeção subcutânea.
O placebo será administrado além da terapia padrão para diabetes e saúde cardiovascular.
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Injeção subcutânea uma vez por semana.
Correspondente a 30 mg e 50 mg de albiglutida.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tempo até a primeira ocorrência de eventos cardiovasculares adversos graves (MACE) durante o período de acompanhamento cardiovascular (CV)
Prazo: Mediana de 1,65 pessoa-ano para período de acompanhamento CV
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O tempo para MACE definido como o tempo para a primeira ocorrência de MACE julgado pelo Cardiovascular Endpoint Committee (CEC) (morte CV, infarto do miocárdio [IM] ou acidente vascular cerebral) foi analisado usando um modelo de regressão Cox Proportional Hazards com grupo de tratamento como a única covariável.
A taxa de incidência por 100 pessoas-ano (100*número de participantes com pelo menos 1 evento)/pessoa-ano do primeiro evento) é apresentada juntamente com o intervalo de confiança de 95%.
Pessoa-anos do primeiro evento=(tempo total acumulado até o primeiro evento para participantes que têm o evento+total cumulativo de tempo censurado para participantes sem o evento)/365,25,
com base no período de acompanhamento do CV.
A análise foi realizada na população com intenção de tratar (ITT), composta por todos os participantes randomizados, excluindo os participantes que não forneceram consentimento.
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Mediana de 1,65 pessoa-ano para período de acompanhamento CV
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tempo até a primeira ocorrência de MACE ou revascularização urgente para angina instável
Prazo: Mediana de 1,65 pessoa-ano para período de acompanhamento CV
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O tempo até a primeira ocorrência de MACE julgado por CEC (morte CV, infarto do miocárdio ou acidente vascular cerebral) ou revascularização urgente para angina instável foi analisado usando um modelo de regressão Cox Proportional Hazards com grupo de tratamento como a única covariável.
A taxa de incidência por 100 pessoas-ano (100*número de participantes com pelo menos 1 evento)/pessoa-ano do primeiro evento) é apresentada juntamente com o intervalo de confiança de 95%.
Pessoa-anos do primeiro evento=(tempo total acumulado até o primeiro evento para participantes que têm o evento+total cumulativo de tempo censurado para participantes sem o evento)/365,25,
com base no período de acompanhamento do CV.
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Mediana de 1,65 pessoa-ano para período de acompanhamento CV
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Hora de Julgar a Morte CV
Prazo: Mediana de 1,65 pessoa-ano para o período de acompanhamento CV
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O tempo até a morte CV adjudicada foi analisado usando um modelo de regressão Cox Proportional Hazards com o grupo de tratamento como a única covariável.
A taxa de incidência por 100 pessoas-ano (100*número de participantes com pelo menos 1 evento)/pessoa-ano do primeiro evento) é apresentada juntamente com o intervalo de confiança de 95%.
Pessoa-anos do primeiro evento=(tempo total acumulado até o primeiro evento para participantes que têm o evento+total cumulativo de tempo censurado para participantes sem o evento)/365,25,
com base no período de acompanhamento do CV.
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Mediana de 1,65 pessoa-ano para o período de acompanhamento CV
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Tempo até a Primeira Ocorrência de IM Adjudicado
Prazo: Mediana de 1,65 pessoa-ano para período de acompanhamento CV
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O tempo até a primeira ocorrência de IM adjudicado foi analisado usando um modelo de regressão Cox Proporcional Hazards com o grupo de tratamento como a única covariável.
A taxa de incidência por 100 pessoas-ano (100*número de participantes com pelo menos 1 evento)/pessoa-ano do primeiro evento) é apresentada juntamente com o intervalo de confiança de 95%.
Pessoa-anos do primeiro evento=(tempo total acumulado até o primeiro evento para participantes que têm o evento+total cumulativo de tempo censurado para participantes sem o evento)/365,25,
com base no período de acompanhamento do CV.
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Mediana de 1,65 pessoa-ano para período de acompanhamento CV
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Tempo até a Primeira Ocorrência de AVC Adjudicado
Prazo: Mediana de 1,65 pessoa-ano para período de acompanhamento CV
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O tempo até a primeira ocorrência do AVC adjudicado foi analisado usando um modelo de regressão Cox Proporcional Hazards com o grupo de tratamento como a única covariável.
A taxa de incidência por 100 pessoas-ano (100*número de participantes com pelo menos 1 evento)/pessoa-ano do primeiro evento) é apresentada juntamente com o intervalo de confiança de 95%.
Pessoa-anos do primeiro evento=(tempo total acumulado até o primeiro evento para participantes que têm o evento+total cumulativo de tempo censurado para participantes sem o evento)/365,25,
com base no período de acompanhamento do CV.
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Mediana de 1,65 pessoa-ano para período de acompanhamento CV
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Tempo até a Primeira Ocorrência de Morte CV Adjudicada ou Hospitalização por Insuficiência Cardíaca (IC)
Prazo: Mediana de 1,65 pessoa-ano para período de acompanhamento CV
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O tempo até a primeira ocorrência de morte CV adjudicada ou hospitalização por IC foi analisado usando um modelo de regressão Cox Proportional Hazards com o grupo de tratamento como a única covariável.
A taxa de incidência por 100 pessoas-ano (100*número de participantes com pelo menos 1 evento)/pessoa-ano do primeiro evento) é apresentada juntamente com o intervalo de confiança de 95%.
Pessoa-anos do primeiro evento=(tempo total acumulado até o primeiro evento para participantes que têm o evento+total cumulativo de tempo censurado para participantes sem o evento)/365,25,
com base no período de acompanhamento do CV.
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Mediana de 1,65 pessoa-ano para período de acompanhamento CV
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Tempo para o início da insulina de mais de 3 meses de duração para os participantes não tratados com insulina no início do estudo
Prazo: Até 2,7 anos
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O tempo até o início da insulina de mais de 3 meses de duração em participantes não tratados com insulina no início do estudo foi analisado usando um modelo de regressão Cox Proportional Hazards com o grupo de tratamento como a única covariável.
A taxa de incidência por 100 pessoas-ano (100*número de participantes com pelo menos 1 evento)/pessoa-ano do primeiro evento) é apresentada juntamente com o intervalo de confiança de 95%.
Pessoa-anos do primeiro evento=(tempo total acumulado até o primeiro evento para participantes que têm o evento+total cumulativo de tempo censurado para participantes sem o evento)/365,25,
com base no período de tempo de EA durante e após a terapia.
A análise foi realizada na população não insulínica, composta por participantes da população ITT que não usavam insulina na linha de base.
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Até 2,7 anos
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Tempo para o início da insulina prandial naqueles participantes com insulina basal no início do estudo
Prazo: Até 2,7 anos
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O tempo até o início da insulina prandial naqueles participantes com insulina basal no início do estudo foi analisado usando um modelo de regressão Cox Proportional Hazards com o grupo de tratamento como a única covariável.
A taxa de incidência por 100 pessoas-ano (100*número de participantes com pelo menos 1 evento)/pessoa-ano do primeiro evento) é apresentada juntamente com o intervalo de confiança de 95%.
Pessoa-anos do primeiro evento=(tempo total acumulado até o primeiro evento para participantes que têm o evento+total cumulativo de tempo censurado para participantes sem o evento)/365,25,
com base no período de tempo de EA durante e após a terapia.
A análise foi realizada na população de insulina basal, composta por participantes da população ITT que estavam em insulina basal, mas não em outra insulina na linha de base (ou seja, não incluirá um participante em uma insulina mista ou em uma insulina apenas prandial).
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Até 2,7 anos
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Porcentagem de participantes que atingiram o ponto final metabólico composto
Prazo: Meses 8, 16, 24 e avaliação final (até 2,7 anos)
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Porcentagem de participantes que atingiram o desfecho metabólico composto definido como a porcentagem de participantes que atingiram o controle glicêmico (hemoglobina glicada [HbA1c] <=7% ) sem incidentes hipoglicêmicos graves e ganho de peso < 5%.
A Avaliação Final é a última avaliação pós-Baseline de HbA1c e peso.
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Meses 8, 16, 24 e avaliação final (até 2,7 anos)
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Tempo até a primeira ocorrência de um evento microvascular clinicamente importante
Prazo: Até 2,7 anos
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Eventos microvasculares clinicamente importantes foram definidos como os seguintes: necessidade de transplante renal ou diálise, nova cegueira relacionada ao diabetes e procedimentos (fotocoagulação a laser ou tratamento com fator de crescimento endotelial antivascular ou vitrectomia para retinopatia diabética/doença ocular).
O tempo até a primeira ocorrência de um evento microvascular clinicamente importante foi analisado usando um modelo de regressão Cox Proportional Hazards com o grupo de tratamento como a única covariável.
A taxa de incidência por 100 pessoas-ano (100*número de participantes com pelo menos 1 evento)/pessoa-ano do primeiro evento) é apresentada juntamente com o intervalo de confiança de 95%.
Pessoa-anos do primeiro evento=(tempo total acumulado até o primeiro evento para participantes que têm o evento+total cumulativo de tempo censurado para participantes sem o evento)/365,25,
com base no período de tempo de EA durante e após a terapia.
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Até 2,7 anos
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Mudança da linha de base em HbA1c
Prazo: Linha de base e meses 8 e 16
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A alteração da linha de base na HbA1c foi analisada usando medidas repetidas de modelo misto (MMRM), incluindo dados de casos observados (não imputa nenhum dado ausente).
A linha de base é o último valor não omisso avaliado na data de início do tratamento ou antes dela.
Mudança da linha de base é o valor no ponto de tempo especificado menos o valor da linha de base.
É apresentada a alteração da linha de base na HbA1c usando os dados da linha de base do laboratório local ou central e os dados do laboratório central pós-linha de base.
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Linha de base e meses 8 e 16
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Alteração da linha de base no peso corporal
Prazo: Linha de base e meses 8 e 16
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A alteração da linha de base no peso corporal foi analisada usando medidas repetidas de modelo misto, incluindo dados de casos observados (não imputa nenhum dado ausente).
A linha de base é o último valor não omisso avaliado na data de início do tratamento ou antes dela.
Mudança da linha de base é o valor no ponto de tempo especificado menos o valor da linha de base.
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Linha de base e meses 8 e 16
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Alteração da linha de base nas medidas de impacto relacionadas ao tratamento - Diabetes (TRIM-D) Pontuação total
Prazo: Linha de base e meses 8 e 16
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O TRIM-D é uma medida de satisfação com o tratamento de 28 itens com 5 domínios que avaliam a carga do tratamento, vida diária, controle do diabetes, adesão e saúde psicológica.
Os intervalos de pontuação bruta para cada subescala foram: carga de tratamento (6 a 30), vida diária (5 a 25), controle do diabetes (5 a 25), adesão (4 a 20) e saúde psicológica (8 a 40), pontuações mais altas indicando melhor estado de saúde.
A pontuação bruta total foi determinada pela soma das pontuações brutas para cada uma das subescalas e a pontuação total (transformada) foi determinada como [(pontuação bruta menos a pontuação bruta mais baixa possível)/intervalo de pontuação bruta possível] x100.
A faixa de pontuação total (transformada) possível é de 0 a 100, em que pontuações mais altas indicam melhor estado de saúde.
A linha de base é o último valor não omisso avaliado na data de início do tratamento ou antes dela.
Mudança da linha de base é o valor no ponto de tempo especificado menos o valor da linha de base.
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Linha de base e meses 8 e 16
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Alteração da linha de base no EuroQol-5 Dimension (EQ-5D) Pontuação da Escala Visual Analógica (VAS)
Prazo: Linha de base e meses 8 e 16
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O EQ-5D é um instrumento padronizado usado para avaliar a qualidade de vida relacionada à saúde genérica, compreendendo 5 domínios: mobilidade, autocuidado, atividades habituais, dor/desconforto e ansiedade/depressão.
Ele fornece um perfil descritivo simples e um valor de índice único para o estado de saúde.
O questionário autorreferido EQ-5D inclui uma escala visual analógica (VAS), que registra a autoavaliação do estado de saúde do entrevistado em uma escala graduada (0-100), onde 0 representa o pior estado de saúde imaginável e 100 representa o melhor imaginável quadro clínico.
A linha de base é o último valor não omisso avaliado na data de início do tratamento ou antes dela.
Mudança da linha de base é o valor no ponto de tempo especificado menos o valor da linha de base.
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Linha de base e meses 8 e 16
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Hora da morte
Prazo: Mediana de 1,73 anos para o período de acompanhamento do estado vital
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O tempo até a morte foi analisado usando um modelo de regressão Cox Proportional Hazards com o grupo de tratamento como a única covariável.
A taxa de incidência por 100 anos-pessoa (100*número de participantes que morreram/ponto final-pessoa-ano) é apresentada juntamente com o intervalo de confiança de 95%.
Endpoint person-years=(tempo total acumulado até o evento para participantes que têm o evento+total cumulativo de tempo censurado para participantes sem o evento)/365,25,
com base no período de acompanhamento do estado vital.
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Mediana de 1,73 anos para o período de acompanhamento do estado vital
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Número de participantes com eventos adversos graves (SAEs) não fatais
Prazo: Até 2,7 anos
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SAE é definido como qualquer ocorrência médica desfavorável que, em qualquer dose: resulta em morte; é fatal; requer hospitalização ou prolongamento de hospitalização existente; resulta em deficiência/incapacidade; é uma anomalia congênita/defeito congênito; outros eventos médicos importantes que podem não ser imediatamente fatais ou resultar em morte ou hospitalização, mas podem comprometer o participante ou podem exigir intervenção médica ou cirúrgica para evitar um dos outros resultados listados anteriormente; está associada a lesão hepática e disfunção hepática.
O número de participantes com SAEs não fatais durante a terapia é apresentado.
População de segurança composta por todos os participantes randomizados que receberam pelo menos uma dose do tratamento do estudo.
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Até 2,7 anos
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Número de participantes com eventos adversos (EAs) que levaram à descontinuação do produto em investigação (AELD)
Prazo: Até 2,7 anos
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É relatado o número de participantes com EAs durante a terapia que levaram à descontinuação do produto experimental.
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Até 2,7 anos
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Número de Participantes com EAs de Interesse Especial
Prazo: Até 2,7 anos
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O protocolo definiu EAs de interesse especial incluídos: desenvolvimento de câncer de tireoide; malignidade hematológica; câncer de pâncreas; pancreatite (relatado pelo investigador e pancreatite julgada positivamente pelo Comitê de Adjudicação Pancreática [PAC]); reações no local de injeção do produto experimental; reações imunológicas; eventos hipoglicêmicos graves; eventos hepáticos; elevações de enzimas hepáticas (incluindo gama glutamil transferase [GGT]); eventos gastrointestinais (GI) graves; apendicite; fibrilação/flutter atrial; pneumonia; piora da função renal e retinopatia diabética.
O número de participantes com EAs de interesse especial durante a terapia é relatado.
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Até 2,7 anos
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Alteração na taxa de filtração glomerular estimada (eGFR) calculada usando a fórmula de modificação da dieta na doença renal (MDRD)
Prazo: Linha de base e meses 8 e 16
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Amostras de sangue foram coletadas para dosagem da creatinina sérica.
Os valores de creatinina sérica foram usados para calcular eGFR usando a fórmula MDRD, eGFR=175 x (creatinina sérica)^-1,154
x (Idade)^-0,203
x (0,742 se mulher) x (1,212 se afro-americano).
A linha de base é o último valor não omisso avaliado na data de início do tratamento ou antes dela.
Mudança da linha de base é o valor no ponto de tempo especificado menos o valor da linha de base.
É apresentada a alteração da linha de base em eGFR usando dados de linha de base do laboratório local ou central e dados do laboratório central pós-linha de base para o período de tratamento.
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Linha de base e meses 8 e 16
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Alteração da linha de base na pressão arterial
Prazo: Linha de base e meses 8,16,24 e final do estudo (até 2,7 anos)
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A pressão arterial sistólica (PAS) e a pressão arterial diastólica (PAD) foram medidas com o participante em posição semi-reclinada ou sentada após um período de descanso de pelo menos 5 minutos.
A linha de base é o último valor não omisso avaliado na data de início do tratamento ou antes dela.
Mudança da linha de base é o valor no ponto de tempo especificado menos o valor da linha de base.
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Linha de base e meses 8,16,24 e final do estudo (até 2,7 anos)
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Alteração da linha de base na frequência cardíaca
Prazo: Linha de base e meses 8, 16, 24 e final do estudo (até 2,7 anos)
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A frequência cardíaca foi medida com o participante em posição semi-reclinada ou sentada após um período de descanso de pelo menos 5 minutos.
A linha de base é o último valor não omisso avaliado na data de início do tratamento ou antes dela.
Mudança da linha de base é o valor no ponto de tempo especificado menos o valor da linha de base.
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Linha de base e meses 8, 16, 24 e final do estudo (até 2,7 anos)
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Colaboradores e Investigadores
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Colaboradores
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Wittbrodt ET, Eudicone JM, Bell KF, Enhoffer DM, Latham K, Green JB. Generalizability of glucagon-like peptide-1 receptor agonist cardiovascular outcome trials enrollment criteria to the US type 2 diabetes population. Am J Manag Care. 2018 Apr;24(8 Suppl):S146-S155.
- Hernandez AF, Green JB, Janmohamed S, D'Agostino RB Sr, Granger CB, Jones NP, Leiter LA, Rosenberg AE, Sigmon KN, Somerville MC, Thorpe KM, McMurray JJV, Del Prato S; Harmony Outcomes committees and investigators. Albiglutide and cardiovascular outcomes in patients with type 2 diabetes and cardiovascular disease (Harmony Outcomes): a double-blind, randomised placebo-controlled trial. Lancet. 2018 Oct 27;392(10157):1519-1529. doi: 10.1016/S0140-6736(18)32261-X. Epub 2018 Oct 2.
- O'Brien EC, Raman SR, Ellis A, Hammill BG, Berdan LG, Rorick T, Janmohamed S, Lampron Z, Hernandez AF, Curtis LH. The use of electronic health records for recruitment in clinical trials: a mixed methods analysis of the Harmony Outcomes Electronic Health Record Ancillary Study. Trials. 2021 Jul 19;22(1):465. doi: 10.1186/s13063-021-05397-0.
- Green JB, Hernandez AF, D'Agostino RB, Granger CB, Janmohamed S, Jones NP, Leiter LA, Noronha D, Russell R, Sigmon K, Del Prato S, McMurray JJV. Harmony Outcomes: A randomized, double-blind, placebo-controlled trial of the effect of albiglutide on major cardiovascular events in patients with type 2 diabetes mellitus-Rationale, design, and baseline characteristics. Am Heart J. 2018 Sep;203:30-38. doi: 10.1016/j.ahj.2018.03.030. Epub 2018 Jun 12.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de julho de 2015
Conclusão Primária (Real)
20 de fevereiro de 2018
Conclusão do estudo (Real)
14 de março de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de junho de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de junho de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
8 de junho de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
6 de março de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de fevereiro de 2019
Última verificação
1 de fevereiro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 116174
- 2014-001824-32 (Número EudraCT)
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