Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tavallisiin verensokeria alentaviin hoitoihin lisätyn albiglutidin vaikutus merkittäviin sydän- ja verisuonitapahtumiin potilailla, joilla on tyypin 2 diabetes mellitus

maanantai 11. helmikuuta 2019 päivittänyt: GlaxoSmithKline

Pitkäaikainen, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu tutkimus albiglutidin vaikutuksen määrittämiseksi, kun se lisätään tavanomaisiin verensokeria alentaviin hoitoihin, merkittäviin sydän- ja verisuonitapahtumiin tyypin 2 diabetesta sairastavilla potilailla

Albiglutidi on glukagonin kaltaisen peptidi-1:n (GLP-1) analogi, jota käytetään tyypin 2 diabeteksen hoitoon. Tässä tutkimuksessa testataan, vaikuttaako albiglutidi vakavien sydän- ja verisuonitapahtumien, kuten sydänkohtausten tai aivohalvausten, esiintymiseen ja muihin tärkeisiin lääketieteellisiin tuloksiin potilailla, joilla on tyypin 2 diabetes, kun sitä käytetään yksinään tai lisättynä muihin diabeteksen hoitoihin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

9463

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Alankomaat
      • Alkmaar, Alankomaat, 1815 JD
        • GSK Investigational Site
      • Amsterdam, Alankomaat, 1061 A
        • GSK Investigational Site
      • Eindhoven, Alankomaat, 5631 BM
        • GSK Investigational Site
      • Gouda, Alankomaat, 2803 H
        • GSK Investigational Site
      • Hardenberg, Alankomaat, 7772 SE
        • GSK Investigational Site
      • Heerlen, Alankomaat, 6419 PC
        • GSK Investigational Site
      • Hoogeveen, Alankomaat, 7909 A
        • GSK Investigational Site
      • Meppel, Alankomaat, 7943 K
        • GSK Investigational Site
      • Rotterdam, Alankomaat, 3051 G
        • GSK Investigational Site
      • Sneek, Alankomaat, 8601 Z
        • GSK Investigational Site
  • Argentiina
      • Berazategui, Argentiina, 1886
        • GSK Investigational Site
      • Buenos Aires, Argentiina, C1061ABD
        • GSK Investigational Site
      • Buenos Aires, Argentiina, C1425AGC
        • GSK Investigational Site
      • Buenos Aires, Argentiina, 1093
        • GSK Investigational Site
      • Buenos Aires, Argentiina, 1407
        • GSK Investigational Site
      • Buenos Aires, Argentiina, C1180A
        • GSK Investigational Site
      • Buenos Aires, Argentiina
        • GSK Investigational Site
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aires, Argentiina, C1056ABJ
        • GSK Investigational Site
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aires, Argentiina, C1406BOA
        • GSK Investigational Site
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aires, Argentiina, C1428D
        • GSK Investigational Site
      • Ciudad Autónoma de Buenos Aires, Argentiina, C1128A
        • GSK Investigational Site
      • Ciudad Autónoma de Buenos Aires, Argentiina, C1426A
        • GSK Investigational Site
      • Cordoba, Argentiina, 5016
        • GSK Investigational Site
      • La Plata, Argentiina, B1902C
        • GSK Investigational Site
      • Mendoza, Argentiina, 5500
        • GSK Investigational Site
      • Mendoza, Argentiina, M5500CCE
        • GSK Investigational Site
      • Mendoza, Argentiina, M5500C
        • GSK Investigational Site
      • Santa Fe, Argentiina, 3000
        • GSK Investigational Site
    • Buenos Aires
      • Adrogue, Buenos Aires, Argentiina, B1846DSK
        • GSK Investigational Site
      • Bahia Blanca, Buenos Aires, Argentiina, B8000FTD
        • GSK Investigational Site
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentiina, C1179AAB
        • GSK Investigational Site
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentiina, 1205
        • GSK Investigational Site
      • Ciudad autónoma de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentiina, C141AH
        • GSK Investigational Site
      • Mar del Plata, Buenos Aires, Argentiina, B7600FZN
        • GSK Investigational Site
      • Mar del Plata, Buenos Aires, Argentiina
        • GSK Investigational Site
      • Pergamino, Buenos Aires, Argentiina, B2700CPM
        • GSK Investigational Site
    • Córdova
      • Córdoba, Córdova, Argentiina, 5000
        • GSK Investigational Site
    • Mendoza
      • Godoy Cruz, Mendoza, Argentiina, M5501ARP
        • GSK Investigational Site
      • San Rafael, Mendoza, Argentiina, 5600
        • GSK Investigational Site
    • Santa Fe
      • Rosario, Santa Fe, Argentiina, 2000
        • GSK Investigational Site
      • Rosario, Santa Fe, Argentiina, S2000C
        • GSK Investigational Site
  • Belgia
      • Bonheiden, Belgia, 2820
        • GSK Investigational Site
      • Brussels, Belgia, 1090
        • GSK Investigational Site
      • Bruxelles, Belgia, 1070
        • GSK Investigational Site
      • Edegem, Belgia, 2650
        • GSK Investigational Site
      • Leuven, Belgia, 3000
        • GSK Investigational Site
      • Liège, Belgia, 4000
        • GSK Investigational Site
      • Roeselare, Belgia, 8800
        • GSK Investigational Site
  • Bulgaria
      • Byala, Bulgaria, 7100
        • GSK Investigational Site
      • Gabrovo, Bulgaria, 5300
        • GSK Investigational Site
      • Montana, Bulgaria
        • GSK Investigational Site
      • Sevlievo, Bulgaria, 5400
        • GSK Investigational Site
      • Sofia, Bulgaria, 1407
        • GSK Investigational Site
      • Sofia, Bulgaria, 1202
        • GSK Investigational Site
      • Sofia, Bulgaria, 1632
        • GSK Investigational Site
      • Stara Zagora, Bulgaria, 6000
        • GSK Investigational Site
  • Espanja
      • Alicante, Espanja, 03004
        • GSK Investigational Site
      • Almeria, Espanja, 4001
        • GSK Investigational Site
      • Alzira/Valencia, Espanja, 46600
        • GSK Investigational Site
      • Badalona, Espanja, 08916
        • GSK Investigational Site
      • Badalona / Barcelona, Espanja, 08917
        • GSK Investigational Site
      • Barcelona, Espanja, 08003
        • GSK Investigational Site
      • Barcelona, Espanja, 08907
        • GSK Investigational Site
      • Barcelona, Espanja, 08006
        • GSK Investigational Site
      • Barcelona, Espanja, 08026
        • GSK Investigational Site
      • Boadilla Del Monte (Madrid), Espanja, 28660
        • GSK Investigational Site
      • Canet De Mar - Barcelona, Espanja, 08360
        • GSK Investigational Site
      • Cangas Del Narcea/Asturias, Espanja, 33800
        • GSK Investigational Site
      • Centelles (Barcelona), Espanja, 08540
        • GSK Investigational Site
      • Córdoba, Espanja, 14004
        • GSK Investigational Site
      • Elche, Espanja, 03293
        • GSK Investigational Site
      • Granada, Espanja, 18012
        • GSK Investigational Site
      • La Coruña, Espanja, 15006
        • GSK Investigational Site
      • León, Espanja, 24071
        • GSK Investigational Site
      • Madrid, Espanja, 28006
        • GSK Investigational Site
      • Madrid, Espanja, 28040
        • GSK Investigational Site
      • Madrid, Espanja, 28046
        • GSK Investigational Site
      • Madrid, Espanja, 28034
        • GSK Investigational Site
      • Madrid, Espanja, 28050
        • GSK Investigational Site
      • Malaga, Espanja, 29010
        • GSK Investigational Site
      • Málaga, Espanja, 29010
        • GSK Investigational Site
      • Palma de Mallorca, Espanja, 07010
        • GSK Investigational Site
      • Palma de Mallorca, Espanja, 07198
        • GSK Investigational Site
      • Pontevedra, Espanja, 36071
        • GSK Investigational Site
      • Pozuelo De Alarcón/Madrid, Espanja, 28223
        • GSK Investigational Site
      • Sagunto/Valencia, Espanja, 46520
        • GSK Investigational Site
      • San Juan (Alicante), Espanja, 03550
        • GSK Investigational Site
      • Sanlucar De Barrameda - Cádiz, Espanja, 11540
        • GSK Investigational Site
      • Santa Coloma De Gramanet (Barcelona), Espanja, 08923
        • GSK Investigational Site
      • Santiago De Compostela, Espanja, 15706
        • GSK Investigational Site
      • Sevilla, Espanja, 41014
        • GSK Investigational Site
      • Tarrasa, Barcelona, Espanja, 08221
        • GSK Investigational Site
      • Valencia, Espanja, 46017
        • GSK Investigational Site
      • Valencia, Espanja, 46026
        • GSK Investigational Site
      • Valencia, Espanja, 46010
        • GSK Investigational Site
      • Vigo-Pontevedra, Espanja, 36312
        • GSK Investigational Site
  • Etelä-Afrikka
      • Bloemfontein, Etelä-Afrikka, 9301
        • GSK Investigational Site
      • Cape Town, Etelä-Afrikka, 7500
        • GSK Investigational Site
      • Houghton, Etelä-Afrikka, 2198
        • GSK Investigational Site
      • Kuilsrivier, Etelä-Afrikka, 7580
        • GSK Investigational Site
      • Paarl, Etelä-Afrikka, 7646
        • GSK Investigational Site
      • Pinelands, Etelä-Afrikka, 7405
        • GSK Investigational Site
      • Umhlanga, Etelä-Afrikka, 4319
        • GSK Investigational Site
    • Free State
      • Bloemfontein, Free State, Etelä-Afrikka, 9301
        • GSK Investigational Site
    • KwaZulu- Natal
      • Tongaat, KwaZulu- Natal, Etelä-Afrikka, 4400
        • GSK Investigational Site
  • Filippiinit
      • Cebu City, Filippiinit, 6000
        • GSK Investigational Site
      • Iloilo City, Filippiinit, 5000
        • GSK Investigational Site
      • Laoag City, Filippiinit, 2900
        • GSK Investigational Site
  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • GSK Investigational Site
      • Shatin, Hong Kong
        • GSK Investigational Site
  • Italia
    • Abruzzo
      • Chieti, Abruzzo, Italia, 66100
        • GSK Investigational Site
    • Calabria
      • Catanzaro, Calabria, Italia, 88100
        • GSK Investigational Site
    • Campania
      • Napoli, Campania, Italia, 80131
        • GSK Investigational Site
      • Napoli, Campania, Italia, 80138
        • GSK Investigational Site
    • Emilia-Romagna
      • Bologna, Emilia-Romagna, Italia, 40138
        • GSK Investigational Site
      • Parma, Emilia-Romagna, Italia, 43100
        • GSK Investigational Site
      • Ravenna, Emilia-Romagna, Italia, 48121
        • GSK Investigational Site
    • Lazio
      • Roma, Lazio, Italia, 00186
        • GSK Investigational Site
      • Roma, Lazio, Italia, 00168
        • GSK Investigational Site
      • Roma, Lazio, Italia, 00133
        • GSK Investigational Site
    • Liguria
      • Arenzano (GE), Liguria, Italia, 16011
        • GSK Investigational Site
    • Lombardia
      • Bergamo, Lombardia, Italia, 24127
        • GSK Investigational Site
      • Milano, Lombardia, Italia, 20132
        • GSK Investigational Site
      • Milano, Lombardia, Italia, 20122
        • GSK Investigational Site
      • Milano, Lombardia, Italia, 20142
        • GSK Investigational Site
      • Vigevano (PV), Lombardia, Italia, 27029
        • GSK Investigational Site
    • Marche
      • Ancona, Marche, Italia, 60131
        • GSK Investigational Site
      • Ascoli Piceno, Marche, Italia, 63100
        • GSK Investigational Site
    • Puglia
      • Bari, Puglia, Italia, 70124
        • GSK Investigational Site
      • San Giovanni Rotondo (FG), Puglia, Italia, 71013
        • GSK Investigational Site
    • Sardegna
      • Olbia (OT), Sardegna, Italia, 07026
        • GSK Investigational Site
    • Toscana
      • Siena, Toscana, Italia, 53100
        • GSK Investigational Site
    • Umbria
      • S.Andrea Delle Fratte - S. Sisto (PG), Umbria, Italia, 06132
        • GSK Investigational Site
    • Veneto
      • Padova, Veneto, Italia, 35128
        • GSK Investigational Site
  • Kanada
    • British Columbia
      • Kelowna, British Columbia, Kanada, V1Y 1V6
        • GSK Investigational Site
      • Surrey, British Columbia, Kanada, V3V 0C6
        • GSK Investigational Site
      • Victoria, British Columbia, Kanada, V8R 4R2
        • GSK Investigational Site
      • Victoria, British Columbia, Kanada, V8V 4A
        • GSK Investigational Site
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, 3P
        • GSK Investigational Site
    • New Brunswick
      • Moncton, New Brunswick, Kanada, E1G 1A7
        • GSK Investigational Site
    • Newfoundland and Labrador
      • St. John's, Newfoundland and Labrador, Kanada, A1B 3V6
        • GSK Investigational Site
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 1V7
        • GSK Investigational Site
      • Truro, Nova Scotia, Kanada, B2N 1L2
        • GSK Investigational Site
    • Ontario
      • Brampton, Ontario, Kanada, L6Z 4N5
        • GSK Investigational Site
      • Burlington, Ontario, Kanada, L7M 4Y
        • GSK Investigational Site
      • Cambridge, Ontario, Kanada, N1R 7R1
        • GSK Investigational Site
      • Cornwall, Ontario, Kanada, K6H4M4
        • GSK Investigational Site
      • Corunna, Ontario, Kanada, N0N 1G
        • GSK Investigational Site
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8L 2X2
        • GSK Investigational Site
      • London, Ontario, Kanada, N6A 4V2
        • GSK Investigational Site
      • London, Ontario, Kanada, N5W 6A
        • GSK Investigational Site
      • Sarnia, Ontario, Kanada, N7T 4X
        • GSK Investigational Site
      • Smiths Falls, Ontario, Kanada, K7A 4W8
        • GSK Investigational Site
      • Sudbury, Ontario, Kanada, P3A 5H
        • GSK Investigational Site
      • Toronto, Ontario, Kanada, M9V 4B
        • GSK Investigational Site
    • Quebec
      • Brossard, Quebec, Kanada, J4Z 2K
        • GSK Investigational Site
      • Chicoutimi, Quebec, Kanada, G7H 7K9
        • GSK Investigational Site
      • Greenfield Park, Quebec, Kanada, J4V 2H1
        • GSK Investigational Site
      • Greenfield Park, Quebec, Kanada, J4V 2G
        • GSK Investigational Site
      • Laval, Quebec, Kanada, H7T 2P5
        • GSK Investigational Site
      • Levis, Quebec, Kanada, G6V 4Z5
        • GSK Investigational Site
      • Montreal, Quebec, Kanada, H4N 2W
        • GSK Investigational Site
      • Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1J 2E3
        • GSK Investigational Site
      • St-Charles-Borromée, Quebec, Kanada, J6E 6J2
        • GSK Investigational Site
      • St-Lambert, Quebec, Kanada, J4P 2J
        • GSK Investigational Site
      • Trois-Rivieres, Quebec, Kanada, G8T 7A1
        • GSK Investigational Site
  • Korean tasavalta
      • Daegu, Korean tasavalta, 42415
        • GSK Investigational Site
      • Daegu, Korean tasavalta, 700-71
        • GSK Investigational Site
      • Gyeonggi-do, Korean tasavalta, 463-70
        • GSK Investigational Site
      • Gyeonggido, Korean tasavalta, 420-717
        • GSK Investigational Site
      • Kangwondo, Korean tasavalta, 220-701
        • GSK Investigational Site
      • Pusan, Korean tasavalta, 602-73
        • GSK Investigational Site
      • Seoul, Korean tasavalta, 120-752
        • GSK Investigational Site
      • Seoul, Korean tasavalta, 110-744
        • GSK Investigational Site
      • Seoul, Korean tasavalta, 152-703
        • GSK Investigational Site
      • Seoul, Korean tasavalta, 135-71
        • GSK Investigational Site
      • Seoul, Korean tasavalta, 150-95
        • GSK Investigational Site
      • Seoul, Korean tasavalta, 134-72
        • GSK Investigational Site
      • Seoul, Korean tasavalta, 135-72
        • GSK Investigational Site
      • Seoul, Korean tasavalta, 137-70
        • GSK Investigational Site
      • Seoul, Korean tasavalta, 411-70
        • GSK Investigational Site
      • Suwon, Korean tasavalta, 442-723
        • GSK Investigational Site
      • Suwon, Kyonggi-do, Korean tasavalta, 443-72
        • GSK Investigational Site
  • Kreikka
      • Alexandroupolis, Kreikka, 68 100
        • GSK Investigational Site
      • Athens, Kreikka, 11528
        • GSK Investigational Site
      • Athens, Kreikka, 11521
        • GSK Investigational Site
      • Athens,, Kreikka, 11 527
        • GSK Investigational Site
      • Haidari, Athens, Kreikka, 12462
        • GSK Investigational Site
      • Heraklion, Crete, Kreikka, 71409
        • GSK Investigational Site
      • Ioannina, Kreikka, 45500
        • GSK Investigational Site
      • Lamia, Kreikka, 35100
        • GSK Investigational Site
      • Nikaia Piraeus, Kreikka, 184 54
        • GSK Investigational Site
      • Pireas, Kreikka, 18536
        • GSK Investigational Site
      • Thessaloniki, Kreikka, 546 36
        • GSK Investigational Site
      • Thessaloniki, Kreikka, 54642
        • GSK Investigational Site
      • Thessaloniki, Kreikka, 564 29
        • GSK Investigational Site
      • Thessaloniki, Kreikka, 546 42
        • GSK Investigational Site
      • Thessaloniki, Kreikka, 570 10
        • GSK Investigational Site
      • Thessaloniki, Kreikka, 570 01
        • GSK Investigational Site
  • Meksiko
      • Aguascalientes, Meksiko, 20230
        • GSK Investigational Site
      • Mexico, D.F., Meksiko, 11650
        • GSK Investigational Site
    • Aguascalientes
      • Aguascalientes, Ags, Aguascalientes, Meksiko, 20127
        • GSK Investigational Site
    • Jalisco
      • Guadalajara, Jalisco, Meksiko, 44600
        • GSK Investigational Site
      • Guadalajara, Jalisco, Meksiko, 44150
        • GSK Investigational Site
      • Guadalajara, Jalisco, Meksiko, 45116
        • GSK Investigational Site
      • Tlaquepaque, Jalisco, Meksiko, 45510
        • GSK Investigational Site
    • Nuevo León
      • Monterrey, Nuevo León, Meksiko, 64460
        • GSK Investigational Site
      • Monterrey NL, Nuevo León, Meksiko, 64718
        • GSK Investigational Site
    • Querétaro
      • Queretaro, Querétaro, Meksiko, 76000
        • GSK Investigational Site
    • Sinaloa
      • Mazatlán, Sinaloa, Meksiko, 82126
        • GSK Investigational Site
      • Mazatlán, Sinaloa, Meksiko
        • GSK Investigational Site
    • Yucatán
      • Mérida, Yucatán, Meksiko, 97129
        • GSK Investigational Site
  • Norja
      • Hoenefoss, Norja, 3513
        • GSK Investigational Site
      • Kolbjørnsvik, Norja, 4816
        • GSK Investigational Site
      • Oslo, Norja, 0319
        • GSK Investigational Site
      • Oslo, Norja, 0586
        • GSK Investigational Site
      • Stavanger, Norja, 4011
        • GSK Investigational Site
  • Peru
      • Arequipa, Peru
        • GSK Investigational Site
      • Lima, Peru, 01
        • GSK Investigational Site
      • Lima, Peru, 17
        • GSK Investigational Site
      • Lima, Peru, Lima 32
        • GSK Investigational Site
      • Lima, Peru, Lima 14
        • GSK Investigational Site
      • Lima, Peru, Lima 29
        • GSK Investigational Site
      • Piura, Peru, 20001
        • GSK Investigational Site
    • La Libertad
      • Trujillo, La Libertad, Peru, 13001
        • GSK Investigational Site
    • Lima
      • Callao, Lima, Peru, Callao 2
        • GSK Investigational Site
      • San Martin de Porres, Lima, Peru, Lima 33
        • GSK Investigational Site
  • Puola
      • Bialystok, Puola, 15-435
        • GSK Investigational Site
      • Bydgoszcz, Puola, 85-863
        • GSK Investigational Site
      • Bydgoszcz, Puola, 85-231
        • GSK Investigational Site
      • Gdansk, Puola, 80-858
        • GSK Investigational Site
      • Gniewkowo, Puola, 88-140
        • GSK Investigational Site
      • Katowice, Puola, 40-081
        • GSK Investigational Site
      • Katowice, Puola, 40-772
        • GSK Investigational Site
      • Krakow, Puola, 31-530
        • GSK Investigational Site
      • Krakow, Puola, 30-539
        • GSK Investigational Site
      • Krakow, Puola, 31-261
        • GSK Investigational Site
      • Lublin, Puola, 20-538
        • GSK Investigational Site
      • Poznan, Puola, 60-111
        • GSK Investigational Site
      • Poznan, Puola, 61-655
        • GSK Investigational Site
      • Sopot, Puola, 81- 71
        • GSK Investigational Site
      • Warszawa, Puola, 00-465
        • GSK Investigational Site
      • Wierzchoslawice, Puola, 33-122
        • GSK Investigational Site
      • Wroclaw, Puola, 54-239
        • GSK Investigational Site
      • Wroclaw, Puola, 50-127
        • GSK Investigational Site
      • Wroclaw, Puola, 50-981
        • GSK Investigational Site
  • Ranska
      • Amiens Cedex 1, Ranska, 80054
        • GSK Investigational Site
      • Broglie, Ranska, 27270
        • GSK Investigational Site
      • Corbeil-Essonnes, Ranska, 91106
        • GSK Investigational Site
      • La Rochelle Cedex 1, Ranska, 17019
        • GSK Investigational Site
      • Nantes cedex 2, Ranska, 44277
        • GSK Investigational Site
      • Narbonne, Ranska, 11100
        • GSK Investigational Site
      • Paris, Ranska, 75010
        • GSK Investigational Site
      • Pau Cedex, Ranska, 64046
        • GSK Investigational Site
      • Pierre-Bénite, Ranska, 69310
        • GSK Investigational Site
      • Strasbourg cedex, Ranska, 67091
        • GSK Investigational Site
      • Vandœuvre-lès-Nancy, Ranska, 54511
        • GSK Investigational Site
  • Ruotsi
      • Borås, Ruotsi, SE-506
        • GSK Investigational Site
      • Eksjö, Ruotsi, SE-575 35
        • GSK Investigational Site
      • Göteborg, Ruotsi, SE-413 45
        • GSK Investigational Site
      • Helsingborg, Ruotsi, SE-252
        • GSK Investigational Site
      • Härnösand, Ruotsi, SE-871
        • GSK Investigational Site
      • Karlskrona, Ruotsi, SE-371 41
        • GSK Investigational Site
      • Kristianstad, Ruotsi, SE-291 85
        • GSK Investigational Site
      • Linköping, Ruotsi, SE-587 58
        • GSK Investigational Site
      • Ljungby, Ruotsi, SE-341
        • GSK Investigational Site
      • Malmö, Ruotsi, SE-205 02
        • GSK Investigational Site
      • Rättvik, Ruotsi, SE-795 30
        • GSK Investigational Site
      • Stockholm, Ruotsi, SE-182 88
        • GSK Investigational Site
      • Stockholm, Ruotsi, SE-113 61
        • GSK Investigational Site
      • Stockholm, Ruotsi, SE-111
        • GSK Investigational Site
      • Umeå, Ruotsi, SE-901 85
        • GSK Investigational Site
      • Uppsala, Ruotsi, SE-752
        • GSK Investigational Site
      • Örebro, Ruotsi, SE-703 62
        • GSK Investigational Site
  • Saksa
      • Berlin, Saksa, 10117
        • GSK Investigational Site
      • Berlin, Saksa, 10789
        • GSK Investigational Site
      • Berlin, Saksa, 12157
        • GSK Investigational Site
      • Berlin, Saksa, 10409
        • GSK Investigational Site
      • Berlin, Saksa, 13405
        • GSK Investigational Site
      • Dortmund, Saksa, 44137
        • GSK Investigational Site
      • Hamburg, Saksa, 20099
        • GSK Investigational Site
      • Hamburg, Saksa, 22041
        • GSK Investigational Site
      • Hamburg, Saksa, 21073
        • GSK Investigational Site
      • Mannheim, Saksa, 68163
        • GSK Investigational Site
      • Muenchen, Saksa, 80809
        • GSK Investigational Site
    • Baden-Wuerttemberg
      • Deggingen, Baden-Wuerttemberg, Saksa, 73326
        • GSK Investigational Site
      • Freiburg, Baden-Wuerttemberg, Saksa, 79106
        • GSK Investigational Site
      • Gueglingen, Baden-Wuerttemberg, Saksa, 74363
        • GSK Investigational Site
      • Karlsruhe, Baden-Wuerttemberg, Saksa, 76199
        • GSK Investigational Site
      • Ludwigsburg, Baden-Wuerttemberg, Saksa, 71640
        • GSK Investigational Site
      • Stuttgart, Baden-Wuerttemberg, Saksa, 70378
        • GSK Investigational Site
      • Stuttgart, Baden-Wuerttemberg, Saksa, 70199
        • GSK Investigational Site
      • Villingen-Schwenningen, Baden-Wuerttemberg, Saksa, 78048
        • GSK Investigational Site
      • Wangen, Baden-Wuerttemberg, Saksa, 88239
        • GSK Investigational Site
    • Bayern
      • Aschaffenburg, Bayern, Saksa, 63739
        • GSK Investigational Site
      • Dachau, Bayern, Saksa, 85221
        • GSK Investigational Site
      • Haag, Bayern, Saksa, 83527
        • GSK Investigational Site
      • Kuenzing, Bayern, Saksa, 94550
        • GSK Investigational Site
      • Rednitzhembach, Bayern, Saksa, 91126
        • GSK Investigational Site
      • Wallerfing, Bayern, Saksa, 94574
        • GSK Investigational Site
    • Brandenburg
      • Elsterwerda, Brandenburg, Saksa, 04910
        • GSK Investigational Site
      • Falkensee, Brandenburg, Saksa, 14612
        • GSK Investigational Site
      • Potsdam, Brandenburg, Saksa, 14469
        • GSK Investigational Site
    • Hessen
      • Floersheim, Hessen, Saksa, 65439
        • GSK Investigational Site
      • Gelnhausen, Hessen, Saksa, 63571
        • GSK Investigational Site
    • Niedersachsen
      • Hildesheim, Niedersachsen, Saksa, 31139
        • GSK Investigational Site
      • Stuhr, Niedersachsen, Saksa, 28816
        • GSK Investigational Site
      • Wardenburg, Niedersachsen, Saksa, 26203
        • GSK Investigational Site
    • Nordrhein-Westfalen
      • Bad Oeynhausen, Nordrhein-Westfalen, Saksa, 32545
        • GSK Investigational Site
      • Bochum, Nordrhein-Westfalen, Saksa, 44791
        • GSK Investigational Site
      • Bochum, Nordrhein-Westfalen, Saksa, 44869
        • GSK Investigational Site
      • Essen, Nordrhein-Westfalen, Saksa, 45359
        • GSK Investigational Site
      • Essen, Nordrhein-Westfalen, Saksa, 45136
        • GSK Investigational Site
      • Essen, Nordrhein-Westfalen, Saksa, 45329
        • GSK Investigational Site
      • Kleve, Nordrhein-Westfalen, Saksa, 47533
        • GSK Investigational Site
      • Koeln, Nordrhein-Westfalen, Saksa, 51069
        • GSK Investigational Site
      • Muenster, Nordrhein-Westfalen, Saksa, 48145
        • GSK Investigational Site
      • Witten, Nordrhein-Westfalen, Saksa, 58455
        • GSK Investigational Site
    • Rheinland-Pfalz
      • Bad Kreuznach, Rheinland-Pfalz, Saksa, 55545
        • GSK Investigational Site
      • Ludwigshafen am Rhein, Rheinland-Pfalz, Saksa, 67059
        • GSK Investigational Site
      • Mainz, Rheinland-Pfalz, Saksa, 55116
        • GSK Investigational Site
    • Saarland
      • Sankt Ingbert, Saarland, Saksa, 66386
        • GSK Investigational Site
    • Sachsen
      • Chemnitz, Sachsen, Saksa, 09113
        • GSK Investigational Site
      • Delitzsch, Sachsen, Saksa, 04509
        • GSK Investigational Site
      • Dresden, Sachsen, Saksa, 01307
        • GSK Investigational Site
      • Dresden, Sachsen, Saksa, 01069
        • GSK Investigational Site
      • Dresden, Sachsen, Saksa, 01279
        • GSK Investigational Site
      • Dresden, Sachsen, Saksa, 01219
        • GSK Investigational Site
      • Leipzg, Sachsen, Saksa, 04109
        • GSK Investigational Site
      • Leipzig, Sachsen, Saksa, 04109
        • GSK Investigational Site
      • Leipzig, Sachsen, Saksa, 04249
        • GSK Investigational Site
      • Oschatz, Sachsen, Saksa, 04758
        • GSK Investigational Site
      • Pirna, Sachsen, Saksa, 01796
        • GSK Investigational Site
      • Riesa, Sachsen, Saksa, 01587
        • GSK Investigational Site
      • Schkeuditz, Sachsen, Saksa, 04435
        • GSK Investigational Site
    • Sachsen-Anhalt
      • Hohenmoelsen, Sachsen-Anhalt, Saksa, 06679
        • GSK Investigational Site
      • Jerichow, Sachsen-Anhalt, Saksa, 39319
        • GSK Investigational Site
      • Magdeburg, Sachsen-Anhalt, Saksa, 39112
        • GSK Investigational Site
  • Taiwan
      • Changhua, Taiwan, 500
        • GSK Investigational Site
      • Hualien, Taiwan, 970
        • GSK Investigational Site
      • Kaohsiung, Taiwan, 833
        • GSK Investigational Site
      • Taichung, Taiwan, 433
        • GSK Investigational Site
      • Tainan, Taiwan, 71004
        • GSK Investigational Site
      • Taipei, Taiwan, 112
        • GSK Investigational Site
      • Taipei, Taiwan, 10002
        • GSK Investigational Site
  • Tanska
      • Copenhagen, Tanska, 2100
        • GSK Investigational Site
      • Esbjerg, Tanska, 6700
        • GSK Investigational Site
      • Frederikssund, Tanska, DK-3600
        • GSK Investigational Site
      • Hellerup, Tanska, 2900
        • GSK Investigational Site
      • Herlev, Tanska, DK-273
        • GSK Investigational Site
      • Holbæk, Tanska, DK-430
        • GSK Investigational Site
      • Hvidovre, Tanska, 2650
        • GSK Investigational Site
      • København NV, Tanska, 2400
        • GSK Investigational Site
      • København S, Tanska, DK-230
        • GSK Investigational Site
      • Roskilde, Tanska, DK-400
        • GSK Investigational Site
  • Thaimaa
      • Bangkok, Thaimaa, 10400
        • GSK Investigational Site
      • Bangkok, Thaimaa, 10330
        • GSK Investigational Site
      • Chiangmai, Thaimaa, 50200
        • GSK Investigational Site
      • Pathumthani, Thaimaa, 12120
        • GSK Investigational Site
      • Songkla, Thaimaa, 90110
        • GSK Investigational Site
  • Tšekki
      • Beroun, Tšekki, 266 01
        • GSK Investigational Site
      • Krnov, Tšekki, 794 01
        • GSK Investigational Site
      • Olomouc, Tšekki, 772 00
        • GSK Investigational Site
      • Ostrava, Tšekki, 702 00
        • GSK Investigational Site
      • Praha 1, Tšekki, 116 94
        • GSK Investigational Site
      • Praha 10, Tšekki, 100 00
        • GSK Investigational Site
      • Praha 2, Tšekki, 128 08
        • GSK Investigational Site
      • Praha 4, Tšekki, 149 00
        • GSK Investigational Site
      • Praha 5, Tšekki, 150 00
        • GSK Investigational Site
      • Pribram 1, Tšekki, 261 01
        • GSK Investigational Site
      • Uherske Hradiste, Tšekki, 686 01
        • GSK Investigational Site
      • Usti nad Labem, Tšekki, 401 13
        • GSK Investigational Site
      • Zlin, Tšekki, 760 01
        • GSK Investigational Site
  • Ukraina
      • Chernivtsi, Ukraina, 58022
        • GSK Investigational Site
      • Dnipropetrovsk, Ukraina, 49038
        • GSK Investigational Site
      • Kharkiv, Ukraina, 61070
        • GSK Investigational Site
      • Kharkiv, Ukraina, 61058
        • GSK Investigational Site
      • Kherson, Ukraina, 73000
        • GSK Investigational Site
      • Kyiv, Ukraina, 02091
        • GSK Investigational Site
      • Kyiv, Ukraina, 03049
        • GSK Investigational Site
      • Kyiv, Ukraina, 04050
        • GSK Investigational Site
      • Kyiv, Ukraina, 01021
        • GSK Investigational Site
      • Kyiv, Ukraina, 04114
        • GSK Investigational Site
      • Kyiv, Ukraina, 01004
        • GSK Investigational Site
      • Mykolaiv, Ukraina, 54003
        • GSK Investigational Site
      • Odesa, Ukraina, 65025
        • GSK Investigational Site
      • Poltava, Ukraina, 36011
        • GSK Investigational Site
      • Uzhgorod, Ukraina, 88000
        • GSK Investigational Site
      • Vinnytsia, Ukraina, 21010
        • GSK Investigational Site
      • Zaporizhzhya, Ukraina, 69001
        • GSK Investigational Site
  • Unkari
      • Baja, Unkari, 6500
        • GSK Investigational Site
      • Budapest, Unkari, 1036
        • GSK Investigational Site
      • Budapest, Unkari, 1135
        • GSK Investigational Site
      • Debrecen, Unkari, 4031
        • GSK Investigational Site
      • Debrecen, Unkari, 4026
        • GSK Investigational Site
      • Eger, Unkari, 3300
        • GSK Investigational Site
      • Gödöllő, Unkari, 2100
        • GSK Investigational Site
      • Hatvan, Unkari, 3000
        • GSK Investigational Site
      • Komarom, Unkari, 2900
        • GSK Investigational Site
      • Miskolc, Unkari, 3529
        • GSK Investigational Site
      • Sátoraljaújhely, Unkari, 3980
        • GSK Investigational Site
  • Venäjän federaatio
      • Arkhangelsk, Venäjän federaatio, 163045
        • GSK Investigational Site
      • Barnaul, Venäjän federaatio, 656 045
        • GSK Investigational Site
      • Chelyabinsk, Venäjän federaatio, 454021
        • GSK Investigational Site
      • Chelyabinsk, Venäjän federaatio, 454047
        • GSK Investigational Site
      • Ekaterinburg, Venäjän federaatio, 620039
        • GSK Investigational Site
      • Ekaterinburg, Venäjän federaatio, 620149
        • GSK Investigational Site
      • Ivanovo, Venäjän federaatio, 153005
        • GSK Investigational Site
      • Kemerovo, Venäjän federaatio, 650000
        • GSK Investigational Site
      • Kemerovo, Venäjän federaatio, 650002
        • GSK Investigational Site
      • Krasnodar, Venäjän federaatio, 350086
        • GSK Investigational Site
      • Moscow, Venäjän federaatio, 117292
        • GSK Investigational Site
      • Moscow, Venäjän federaatio, 129110
        • GSK Investigational Site
      • Moscow, Venäjän federaatio, 119992
        • GSK Investigational Site
      • Moscow, Venäjän federaatio, 119435
        • GSK Investigational Site
      • Moscow, Venäjän federaatio, 117 036
        • GSK Investigational Site
      • Moscow, Venäjän federaatio, 117 03
        • GSK Investigational Site
      • Moscow, Venäjän federaatio, 127411
        • GSK Investigational Site
      • Nizhniy Novgorod, Venäjän federaatio, 603126
        • GSK Investigational Site
      • Nizhny Novgorod, Venäjän federaatio, 603003
        • GSK Investigational Site
      • Novosibirsk, Venäjän federaatio, 630091
        • GSK Investigational Site
      • Novosibirsk, Venäjän federaatio, 630047
        • GSK Investigational Site
      • Perm, Venäjän federaatio, 614097
        • GSK Investigational Site
      • Rostov-on-Don, Venäjän federaatio, 344022
        • GSK Investigational Site
      • Ryazan, Venäjän federaatio, 390039
        • GSK Investigational Site
      • Saint Petersburg, Venäjän federaatio, 195257
        • GSK Investigational Site
      • Samara, Venäjän federaatio, 443067
        • GSK Investigational Site
      • Saratov, Venäjän federaatio, 410053
        • GSK Investigational Site
      • Tomsk, Venäjän federaatio, 634050
        • GSK Investigational Site
      • Tomsk, Venäjän federaatio, 634012
        • GSK Investigational Site
      • Tomsk, Venäjän federaatio, 634041
        • GSK Investigational Site
      • Voronezh, Venäjän federaatio, 394018
        • GSK Investigational Site
      • Yaroslavl, Venäjän federaatio, 150003
        • GSK Investigational Site
      • Yaroslavl, Venäjän federaatio, 150000
        • GSK Investigational Site
      • Yaroslavl, Venäjän federaatio, 150030
        • GSK Investigational Site
      • Yaroslavl, Venäjän federaatio, 150010
        • GSK Investigational Site
  • Yhdistynyt kuningaskunta
      • Aberdeen, Yhdistynyt kuningaskunta, AB25 2
        • GSK Investigational Site
      • Axbridge, Somerset, Yhdistynyt kuningaskunta, BS26 2
        • GSK Investigational Site
      • Ayr, Yhdistynyt kuningaskunta, KA6 6D
        • GSK Investigational Site
      • Blackpool, Yhdistynyt kuningaskunta, FY3 8NR
        • GSK Investigational Site
      • Bristol, Yhdistynyt kuningaskunta, BS10 5
        • GSK Investigational Site
      • Dumfries, Yhdistynyt kuningaskunta, DG1 4AP
        • GSK Investigational Site
      • Dundee, Yhdistynyt kuningaskunta, DD1 9S
        • GSK Investigational Site
      • Dundee, Yhdistynyt kuningaskunta, DD4 6Q
        • GSK Investigational Site
      • Dundee, Yhdistynyt kuningaskunta, DD5 4LX
        • GSK Investigational Site
      • Fife, Yhdistynyt kuningaskunta, KY14 7AW
        • GSK Investigational Site
      • Fife, Yhdistynyt kuningaskunta, KY2 5A
        • GSK Investigational Site
      • Gloucester, Yhdistynyt kuningaskunta, GL1 3N
        • GSK Investigational Site
      • Lancaster, Yhdistynyt kuningaskunta, LA1 4R
        • GSK Investigational Site
      • Manchester, Yhdistynyt kuningaskunta, M23 9LT
        • GSK Investigational Site
      • Newport, Yhdistynyt kuningaskunta, PO30 5
        • GSK Investigational Site
      • Oxford, Yhdistynyt kuningaskunta, OX3 7L
        • GSK Investigational Site
      • Rotherham, Yhdistynyt kuningaskunta, S60 2UD
        • GSK Investigational Site
      • Sidcup, Kent, Yhdistynyt kuningaskunta, DA14 6
        • GSK Investigational Site
      • Trowbridge, Yhdistynyt kuningaskunta, BA14 9
        • GSK Investigational Site
      • Wigan, Yhdistynyt kuningaskunta, WN1 2NN
        • GSK Investigational Site
    • Cambridgeshire
      • Soham, Cambridgeshire, Yhdistynyt kuningaskunta, CB7 5J
        • GSK Investigational Site
    • Derbyshire
      • Chesterfield, Derbyshire, Yhdistynyt kuningaskunta, S40 4AAA
        • GSK Investigational Site
    • Essex
      • Romford, Essex, Yhdistynyt kuningaskunta, RM1 3P
        • GSK Investigational Site
    • Middlesex
      • Northwood, Middlesex, Yhdistynyt kuningaskunta, HA6 2R
        • GSK Investigational Site
    • Midlothian
      • Edinburgh, Midlothian, Yhdistynyt kuningaskunta, EH4 2XU
        • GSK Investigational Site
    • Wiltshire
      • Trowbridge, Wiltshire, Yhdistynyt kuningaskunta, BA14 8
        • GSK Investigational Site
  • Yhdysvallat
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35235
        • GSK Investigational Site
      • Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35211
        • GSK Investigational Site
      • Mobile, Alabama, Yhdysvallat, 36608
        • GSK Investigational Site
    • Arizona
      • Chandler, Arizona, Yhdysvallat, 85284
        • GSK Investigational Site
      • Glendale, Arizona, Yhdysvallat, 85308
        • GSK Investigational Site
      • Goodyear, Arizona, Yhdysvallat, 85395
        • GSK Investigational Site
      • Tempe, Arizona, Yhdysvallat, 85283
        • GSK Investigational Site
      • Tucson, Arizona, Yhdysvallat, 85745
        • GSK Investigational Site
      • Tucson, Arizona, Yhdysvallat, 85741
        • GSK Investigational Site
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Yhdysvallat, 72209
        • GSK Investigational Site
      • Searcy, Arkansas, Yhdysvallat, 72143
        • GSK Investigational Site
    • California
      • Chula Vista, California, Yhdysvallat, 91910
        • GSK Investigational Site
      • Lancaster, California, Yhdysvallat, 93534
        • GSK Investigational Site
      • Lomita, California, Yhdysvallat, 90717
        • GSK Investigational Site
      • Long Beach, California, Yhdysvallat, 90807
        • GSK Investigational Site
      • Long Beach, California, Yhdysvallat, 90822
        • GSK Investigational Site
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90073
        • GSK Investigational Site
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90017
        • GSK Investigational Site
      • Moreno Valley, California, Yhdysvallat, 92555
        • GSK Investigational Site
      • Northridge, California, Yhdysvallat, 91325
        • GSK Investigational Site
      • Oakland, California, Yhdysvallat, 94607
        • GSK Investigational Site
      • San Diego, California, Yhdysvallat, 92103
        • GSK Investigational Site
      • San Diego, California, Yhdysvallat, 92117
        • GSK Investigational Site
      • San Marino, California, Yhdysvallat, 91108
        • GSK Investigational Site
      • San Ramon, California, Yhdysvallat, 94583
        • GSK Investigational Site
      • Simi Valley, California, Yhdysvallat, 93065
        • GSK Investigational Site
      • Stanford, California, Yhdysvallat, 94305
        • GSK Investigational Site
      • Torrance, California, Yhdysvallat, 90502
        • GSK Investigational Site
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80220
        • GSK Investigational Site
      • Littleton, Colorado, Yhdysvallat, 80120
        • GSK Investigational Site
      • Littleton, Colorado, Yhdysvallat, 80127
        • GSK Investigational Site
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06511
        • GSK Investigational Site
    • Florida
      • Belle Glade, Florida, Yhdysvallat, 33430
        • GSK Investigational Site
      • Bradenton, Florida, Yhdysvallat, 34201
        • GSK Investigational Site
      • Bradenton, Florida, Yhdysvallat, 34209
        • GSK Investigational Site
      • Coral Gables, Florida, Yhdysvallat, 33134
        • GSK Investigational Site
      • Coral Springs, Florida, Yhdysvallat, 33065
        • GSK Investigational Site
      • Fleming Island, Florida, Yhdysvallat, 32003
        • GSK Investigational Site
      • Inverness, Florida, Yhdysvallat, 34452
        • GSK Investigational Site
      • Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32216
        • GSK Investigational Site
      • Lake Worth, Florida, Yhdysvallat, 33467
        • GSK Investigational Site
      • Lakeland, Florida, Yhdysvallat, 33805
        • GSK Investigational Site
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33174
        • GSK Investigational Site
      • Ocala, Florida, Yhdysvallat, 34471
        • GSK Investigational Site
      • Ponte Vedra, Florida, Yhdysvallat, 32081
        • GSK Investigational Site
      • Port Charlotte, Florida, Yhdysvallat, 33952
        • GSK Investigational Site
      • Port Orange, Florida, Yhdysvallat, 32127
        • GSK Investigational Site
      • Saint Petersburg, Florida, Yhdysvallat, 33713
        • GSK Investigational Site
      • Vero Beach, Florida, Yhdysvallat, 32960
        • GSK Investigational Site
      • Wellington, Florida, Yhdysvallat, 33449
        • GSK Investigational Site
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30342
        • GSK Investigational Site
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30318
        • GSK Investigational Site
      • Conyers, Georgia, Yhdysvallat, 30094
        • GSK Investigational Site
      • Cumming, Georgia, Yhdysvallat, 30041
        • GSK Investigational Site
      • Decatur, Georgia, Yhdysvallat, 30033
        • GSK Investigational Site
      • Dunwoody, Georgia, Yhdysvallat, 30338
        • GSK Investigational Site
      • Snellville, Georgia, Yhdysvallat, 30078
        • GSK Investigational Site
      • Tucker, Georgia, Yhdysvallat, 30084
        • GSK Investigational Site
    • Illinois
      • Aurora, Illinois, Yhdysvallat, 60504
        • GSK Investigational Site
      • Champaign, Illinois, Yhdysvallat, 61820
        • GSK Investigational Site
      • Gurnee, Illinois, Yhdysvallat, 60031
        • GSK Investigational Site
      • Moline, Illinois, Yhdysvallat, 61265
        • GSK Investigational Site
    • Indiana
      • Avon, Indiana, Yhdysvallat, 46123
        • GSK Investigational Site
      • Franklin, Indiana, Yhdysvallat, 46131
        • GSK Investigational Site
      • Greenfield, Indiana, Yhdysvallat, 46140
        • GSK Investigational Site
      • Muncie, Indiana, Yhdysvallat, 47304-
        • GSK Investigational Site
      • Munster, Indiana, Yhdysvallat, 46321
        • GSK Investigational Site
    • Iowa
      • West Des Moines, Iowa, Yhdysvallat, 50265
        • GSK Investigational Site
    • Kansas
      • Topeka, Kansas, Yhdysvallat, 66606
        • GSK Investigational Site
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Yhdysvallat, 40503
        • GSK Investigational Site
      • Louisville, Kentucky, Yhdysvallat, 40213
        • GSK Investigational Site
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Yhdysvallat, 70115
        • GSK Investigational Site
    • Maine
      • Lewiston, Maine, Yhdysvallat, 04240
        • GSK Investigational Site
    • Maryland
      • Annapolis, Maryland, Yhdysvallat, 21401
        • GSK Investigational Site
    • Minnesota
      • Saint Cloud, Minnesota, Yhdysvallat, 56303
        • GSK Investigational Site
      • Saint Paul, Minnesota, Yhdysvallat, 55102
        • GSK Investigational Site
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63136
        • GSK Investigational Site
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68124
        • GSK Investigational Site
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89086
        • GSK Investigational Site
    • New Jersey
      • Camden, New Jersey, Yhdysvallat, 08103
        • GSK Investigational Site
      • Haddon Heights, New Jersey, Yhdysvallat, 08035
        • GSK Investigational Site
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Yhdysvallat, 87102
        • GSK Investigational Site
    • New York
      • Brooklyn, New York, Yhdysvallat, 11215
        • GSK Investigational Site
      • North Massapequa, New York, Yhdysvallat, 11758
        • GSK Investigational Site
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Yhdysvallat, 28207
        • GSK Investigational Site
      • Charlotte, North Carolina, Yhdysvallat, 28209
        • GSK Investigational Site
      • Charlotte, North Carolina, Yhdysvallat, 28277
        • GSK Investigational Site
      • Hickory, North Carolina, Yhdysvallat, 28601
        • GSK Investigational Site
      • Rocky Mount, North Carolina, Yhdysvallat, 27804
        • GSK Investigational Site
      • Salisbury, North Carolina, Yhdysvallat, 28144
        • GSK Investigational Site
      • Statesville, North Carolina, Yhdysvallat, 28625
        • GSK Investigational Site
      • Wilmington, North Carolina, Yhdysvallat, 28401
        • GSK Investigational Site
      • Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27157
        • GSK Investigational Site
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, Yhdysvallat, 58103
        • GSK Investigational Site
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44122
        • GSK Investigational Site
      • Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43210
        • GSK Investigational Site
      • Sandusky, Ohio, Yhdysvallat, 44870
        • GSK Investigational Site
      • Springfield, Ohio, Yhdysvallat, 45504
        • GSK Investigational Site
      • Toledo, Ohio, Yhdysvallat, 43614
        • GSK Investigational Site
    • Pennsylvania
      • Camp Hill, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17011
        • GSK Investigational Site
      • Feasterville, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19053
        • GSK Investigational Site
      • Harleysville, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19438
        • GSK Investigational Site
      • Jersey Shore, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17740
        • GSK Investigational Site
      • Lansdale, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19446
        • GSK Investigational Site
      • Newport, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17074
        • GSK Investigational Site
      • Penndel, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19047
        • GSK Investigational Site
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15212
        • GSK Investigational Site
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15240
        • GSK Investigational Site
      • Sellersville, Pennsylvania, Yhdysvallat, 18960
        • GSK Investigational Site
    • Rhode Island
      • Pawtucket, Rhode Island, Yhdysvallat, 02860
        • GSK Investigational Site
    • South Carolina
      • Anderson, South Carolina, Yhdysvallat, 29621
        • GSK Investigational Site
      • Columbia, South Carolina, Yhdysvallat, 29223
        • GSK Investigational Site
      • Myrtle Beach, South Carolina, Yhdysvallat, 29572
        • GSK Investigational Site
    • South Dakota
      • Rapid City, South Dakota, Yhdysvallat, 57701
        • GSK Investigational Site
      • Rapid City, South Dakota, Yhdysvallat, 57702
        • GSK Investigational Site
    • Tennessee
      • Bristol, Tennessee, Yhdysvallat, 37620
        • GSK Investigational Site
      • Kingsport, Tennessee, Yhdysvallat, 37660
        • GSK Investigational Site
      • Memphis, Tennessee, Yhdysvallat, 38119
        • GSK Investigational Site
      • Memphis, Tennessee, Yhdysvallat, 38104
        • GSK Investigational Site
      • Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37212
        • GSK Investigational Site
      • Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37203
        • GSK Investigational Site
    • Texas
      • Arlington, Texas, Yhdysvallat, 76014
        • GSK Investigational Site
      • Austin, Texas, Yhdysvallat, 78731
        • GSK Investigational Site
      • Bellaire, Texas, Yhdysvallat, 77401
        • GSK Investigational Site
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75231
        • GSK Investigational Site
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75216
        • GSK Investigational Site
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75234
        • GSK Investigational Site
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat
        • GSK Investigational Site
      • El Paso, Texas, Yhdysvallat, 79925
        • GSK Investigational Site
      • Georgetown, Texas, Yhdysvallat, 78626
        • GSK Investigational Site
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77070
        • GSK Investigational Site
      • Huntsville, Texas, Yhdysvallat, 77340
        • GSK Investigational Site
      • Kingwood, Texas, Yhdysvallat, 77339
        • GSK Investigational Site
      • Plano, Texas, Yhdysvallat, 75093
        • GSK Investigational Site
      • San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78229
        • GSK Investigational Site
      • San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78258
        • GSK Investigational Site
      • Schertz, Texas, Yhdysvallat, 78154
        • GSK Investigational Site
      • Suite 101, Texas, Yhdysvallat, 76132
        • GSK Investigational Site
      • Tyler, Texas, Yhdysvallat, 75708
        • GSK Investigational Site
    • Utah
      • Layton, Utah, Yhdysvallat, 84401
        • GSK Investigational Site
    • Virginia
      • Manassas, Virginia, Yhdysvallat, 20109
        • GSK Investigational Site
    • Washington
      • Federal Way, Washington, Yhdysvallat, 98003
        • GSK Investigational Site
      • Spokane, Washington, Yhdysvallat, 99208
        • GSK Investigational Site
      • Tacoma, Washington, Yhdysvallat, 98405
        • GSK Investigational Site
      • Wenatchee, Washington, Yhdysvallat, 98801
        • GSK Investigational Site
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Yhdysvallat, 53713
        • GSK Investigational Site

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

40 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Vähintään 40-vuotiaat miehet tai naiset. Naisten tulee olla postmenopausaalisia tai käyttää erittäin tehokasta menetelmää raskauden välttämiseksi.
  • Tyypin 2 diabeteksen diagnoosi.
  • Todettu sydän- ja verisuonisairaus, jolla on vähintään yksi seuraavista: sepelvaltimotauti, aivoverenkiertosairaus tai ääreisvaltimotauti.
  • HbA1c >7,0 % (53 mmol/mol) (perustuu viimeisimpään dokumentoituun laboratoriomittaukseen 6 kuukauden sisällä).
  • Pystyy ja haluaa antaa tietoisen suostumuksen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Vaikeasti heikentynyt munuaisten toiminta: eGFR <30 ml/min/1,73 m^2 (perustuu viimeiseen mitattuun ja dokumentoituun laboratoriomittaukseen 6 kuukauden sisällä) tai munuaiskorvaushoitoa.
  • GLP-1-reseptoriagonistin käyttö seulonnassa.
  • Vaikea gastropareesi
  • Aiemmin haimatulehdus tai kliinisesti katsottu olevan merkittävä haimatulehduksen riski tutkimuksen aikana.
  • Kilpirauhasen medullaarinen karsinooma tai henkilö, jolla on multippeli endokriininen neoplasia tyyppi 2 (MEN-2). Henkilökohtainen haiman neuroendokriinisten kasvainten historia.
  • Lääketieteellinen historia, joka saattaa rajoittaa koehenkilön kykyä ottaa koehoitoja tutkimuksen ajaksi tai muuten saattaa tutkimus päätökseen.
  • Imetys, raskaus tai raskauden suunnittelu tutkimuksen aikana. Huomautus: raskaustesti tehdään kaikille hedelmällisessä iässä oleville naisille ennen tutkimukseen tuloa.
  • Tunnettu allergia mille tahansa GLP-1-reseptorin agonistille tai albiglutidin apuaineille.
  • Toisen tutkimustuotteen käyttö 30 päivän sisällä tai paikallisten määräysten mukaisesti tai tällä hetkellä mukana tutkimuslaitteen tutkimuksessa.
  • Mikä tahansa muu syy, miksi tutkija katsoo kohteen olevan tutkimukseen sopimaton.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: NELINKERTAISTAA

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Albiglutidi
Albiglutidi kerran viikossa ihonalaisena injektiona. Aloitusannos 30 mg voidaan tarvittaessa suurentaa 50 mg:aan. Albiglutidia annetaan diabeteksen ja sydän- ja verisuoniterveyden tavanomaisen hoidon lisäksi.
Biologinen: Albiglutidi 30 mg
Kerran viikossa ihonalainen injektio. Aloitusannos 30 mg voidaan tarvittaessa suurentaa 50 mg:aan.
Biologinen: Albiglutidi 50 mg
Kerran viikossa ihonalainen injektio. Aloitusannos 30 mg voidaan tarvittaessa suurentaa 50 mg:aan.
Placebo Comparator: Plasebo
Plasebo kerran viikossa ihonalaisena injektiona. Plaseboa annetaan diabeteksen ja sydän- ja verisuoniterveyden tavanomaisen hoidon lisäksi.
Biologinen: Albiglutidia vastaava lumelääke
Kerran viikossa ihonalainen injektio. Vastaa 30 mg ja 50 mg albiglutidia.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aika merkittävien sydän- ja verisuonitapahtumien ensimmäiseen esiintymiseen (MACE) kardiovaskulaaristen (CV) seurantajaksojen aikana
Aikaikkuna: CV:n seuranta-ajan mediaani 1,65 henkilötyövuotta
Aika MACE:hen, joka määriteltiin kardiovaskulaaristen päätepistekomitean (CEC) arvioiman MACE:n (CV-kuolema, sydäninfarkti [MI] tai aivohalvaus) ensimmäiseen esiintymiseen asti, analysoitiin käyttämällä Cox Proportional Hazards -regressiomallia, jossa hoitoryhmä oli ainoa kovariaatti. Ilmaantuvuus 100 henkilötyövuotta kohden (100*vähintään 1 tapahtuman osallistujamäärä)/ensimmäinen tapahtuma henkilövuosi) esitetään 95 %:n luottamusvälin kanssa. Ensimmäisen tapahtuman henkilövuodet = (kumulatiivinen kokonaisaika ensimmäiseen tapahtumaan osallistujille, joilla on tapahtuma + kumulatiivinen sensuroitu aika osallistujille ilman tapahtumaa)/365.25, CV:n seuranta-ajan perusteella. Analyysi suoritettiin Intent to Treat (ITT) -populaatiolle, joka koostui kaikista satunnaistetuista osallistujista, lukuun ottamatta osallistujia, jotka eivät antaneet suostumusta.
CV:n seuranta-ajan mediaani 1,65 henkilötyövuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aika ensimmäiseen MACE:n esiintymiseen tai kiireelliseen revaskularisaatioon epästabiilin angina pectoriksen vuoksi
Aikaikkuna: CV:n seuranta-ajan mediaani 1,65 henkilötyövuotta
Aika CEC:n määräämän MACE:n (CV-kuolema, MI tai aivohalvaus) tai kiireellisen revaskularisoinnin ensimmäiseen esiintymiseen epästabiilin angina pectoriksen vuoksi analysoitiin käyttämällä Cox Proportional Hazards -regressiomallia, jossa hoitoryhmä oli ainoa kovariaatti. Ilmaantuvuus 100 henkilötyövuotta kohden (100*vähintään 1 tapahtuman osallistujamäärä)/ensimmäinen tapahtuma henkilövuosi) esitetään 95 %:n luottamusvälin kanssa. Ensimmäisen tapahtuman henkilövuodet = (kumulatiivinen kokonaisaika ensimmäiseen tapahtumaan osallistujille, joilla on tapahtuma + kumulatiivinen sensuroitu aika osallistujille ilman tapahtumaa)/365.25, CV:n seuranta-ajan perusteella.
CV:n seuranta-ajan mediaani 1,65 henkilötyövuotta
Aika arvioituun CV-kuolemaan
Aikaikkuna: CV:n seuranta-ajan mediaani 1,65 henkilötyövuotta
Aika arvioituun CV-kuolemaan analysoitiin käyttämällä Cox Proportional Hazards -regressiomallia, jossa hoitoryhmä oli ainoa kovariaatti. Ilmaantuvuus 100 henkilötyövuotta kohden (100*vähintään 1 tapahtuman osallistujamäärä)/ensimmäinen tapahtuma henkilövuosi) esitetään 95 %:n luottamusvälin kanssa. Ensimmäisen tapahtuman henkilövuodet = (kumulatiivinen kokonaisaika ensimmäiseen tapahtumaan osallistujille, joilla on tapahtuma + kumulatiivinen sensuroitu aika osallistujille ilman tapahtumaa)/365.25, CV:n seuranta-ajan perusteella.
CV:n seuranta-ajan mediaani 1,65 henkilötyövuotta
Aika määrätyn MI:n ensimmäiseen esiintymiseen
Aikaikkuna: CV:n seuranta-ajan mediaani 1,65 henkilötyövuotta
Aika arvioidun MI:n ensimmäiseen esiintymiseen analysoitiin käyttämällä Cox Proportional Hazards -regressiomallia, jossa hoitoryhmä oli ainoa kovariaatti. Ilmaantuvuus 100 henkilötyövuotta kohden (100*vähintään 1 tapahtuman osallistujamäärä)/ensimmäinen tapahtuma henkilövuosi) esitetään 95 %:n luottamusvälin kanssa. Ensimmäisen tapahtuman henkilövuodet = (kumulatiivinen kokonaisaika ensimmäiseen tapahtumaan osallistujille, joilla on tapahtuma + kumulatiivinen sensuroitu aika osallistujille ilman tapahtumaa)/365.25, CV:n seuranta-ajan perusteella.
CV:n seuranta-ajan mediaani 1,65 henkilötyövuotta
Aika ensimmäisen aivohalvauksen esiintymiseen
Aikaikkuna: CV:n seuranta-ajan mediaani 1,65 henkilötyövuotta
Aika arvioidun aivohalvauksen ensimmäiseen esiintymiseen analysoitiin käyttämällä Cox Proportional Hazards -regressiomallia, jossa hoitoryhmä oli ainoa kovariaatti. Ilmaantuvuus 100 henkilötyövuotta kohden (100*vähintään 1 tapahtuman osallistujamäärä)/ensimmäinen tapahtuma henkilövuosi) esitetään 95 %:n luottamusvälin kanssa. Ensimmäisen tapahtuman henkilövuodet = (kumulatiivinen kokonaisaika ensimmäiseen tapahtumaan osallistujille, joilla on tapahtuma + kumulatiivinen sensuroitu aika osallistujille ilman tapahtumaa)/365.25, CV:n seuranta-ajan perusteella.
CV:n seuranta-ajan mediaani 1,65 henkilötyövuotta
Aika ensimmäiseen arvioituun CV-kuolemaan tai sairaalahoitoon sydämen vajaatoiminnan vuoksi
Aikaikkuna: CV:n seuranta-ajan mediaani 1,65 henkilötyövuotta
Aika ensimmäiseen päätellyn CV-kuoleman esiintymiseen tai sairaalahoitoon HF:n vuoksi analysoitiin käyttämällä Cox Proportional Hazards -regressiomallia, jossa hoitoryhmä oli ainoa kovariaatti. Ilmaantuvuus 100 henkilötyövuotta kohden (100*vähintään 1 tapahtuman osallistujamäärä)/ensimmäinen tapahtuma henkilövuosi) esitetään 95 %:n luottamusvälin kanssa. Ensimmäisen tapahtuman henkilövuodet = (kumulatiivinen kokonaisaika ensimmäiseen tapahtumaan osallistujille, joilla on tapahtuma + kumulatiivinen sensuroitu aika osallistujille ilman tapahtumaa)/365.25, CV:n seuranta-ajan perusteella.
CV:n seuranta-ajan mediaani 1,65 henkilötyövuotta
Yli 3 kuukauden aika insuliinihoidon aloittamiseen niille osallistujille, joita ei ole hoidettu insuliinilla tutkimuksen alussa
Aikaikkuna: Jopa 2,7 vuotta
Insuliinihoidon aloittamiseen kulunut aika, joka kesti yli 3 kuukautta osallistujilla, joita ei ollut hoidettu insuliinilla tutkimuksen alussa, analysoitiin käyttämällä Cox Proportional Hazards -regressiomallia, jossa hoitoryhmä oli ainoa kovariaatti. Ilmaantuvuus 100 henkilötyövuotta kohden (100*vähintään 1 tapahtuman osallistujamäärä)/ensimmäinen tapahtuma henkilövuosi) esitetään 95 %:n luottamusvälin kanssa. Ensimmäisen tapahtuman henkilövuodet = (kumulatiivinen kokonaisaika ensimmäiseen tapahtumaan osallistujille, joilla on tapahtuma + kumulatiivinen sensuroitu aika osallistujille ilman tapahtumaa)/365.25, hoidon aikana ja hoidon jälkeisen AE-ajan perusteella. Analyysi suoritettiin ei-insuliinipopulaatiolle, joka koostui ITT-populaatiosta, joka ei käyttänyt insuliinia lähtötilanteessa.
Jopa 2,7 vuotta
Aika prandiaalisen insuliinin aloittamiseen niille osallistujille, jotka saavat perusinsuliinia tutkimuksen alussa
Aikaikkuna: Jopa 2,7 vuotta
Aika ateriaalisen insuliinin aloittamiseen niillä osallistujilla, jotka saivat perusinsuliinia tutkimuksen alussa, analysoitiin käyttämällä Cox Proportional Hazards -regressiomallia, jossa hoitoryhmä oli ainoa kovariaatti. Ilmaantuvuus 100 henkilötyövuotta kohden (100*vähintään 1 tapahtuman osallistujamäärä)/ensimmäinen tapahtuma henkilövuosi) esitetään 95 %:n luottamusvälin kanssa. Ensimmäisen tapahtuman henkilövuodet = (kumulatiivinen kokonaisaika ensimmäiseen tapahtumaan osallistujille, joilla on tapahtuma + kumulatiivinen sensuroitu aika osallistujille ilman tapahtumaa)/365.25, hoidon aikana ja hoidon jälkeisen AE-ajan perusteella. Analyysi suoritettiin perusinsuliinipopulaatiolle, joka koostui ITT-populaatiossa olevista osallistujista, jotka käyttivät perusinsuliinia mutta eivät muita insuliinia lähtötilanteessa (eli ei sisällä osallistujaa, joka käytti sekainsuliinia tai pelkkää aterian insuliinia).
Jopa 2,7 vuotta
Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka saavuttavat yhdistetyn aineenvaihdunnan päätepisteen
Aikaikkuna: Kuukaudet 8, 16, 24 ja loppuarviointi (2,7 vuoteen asti)
Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka saavuttivat yhdistetyn metabolisen päätepisteen, määritellään niiden osallistujien prosenttiosuutena, jotka saavuttavat glykeemisen hallinnan (glykoitu hemoglobiini [HbA1c] <=7 %) ilman vakavia hypoglykemiatapahtumia ja painonnousua < 5 %. Lopullinen arviointi on viimeisin perustilanteen jälkeinen HbA1c:n ja painon arvio.
Kuukaudet 8, 16, 24 ja loppuarviointi (2,7 vuoteen asti)
Aika kliinisesti tärkeän mikrovaskulaarisen tapahtuman ensimmäiseen esiintymiseen
Aikaikkuna: Jopa 2,7 vuotta
Kliinisesti tärkeät mikrovaskulaariset tapahtumat määriteltiin seuraavasti: munuaisensiirron tai dialyysin tarve, uusi diabetekseen liittyvä sokeus ja toimenpiteet (laserfotokoagulaatio tai antivaskulaarinen endoteelikasvutekijähoito tai vitrektomia diabeettisen retinopatian/silmäsairauden vuoksi). Aika kliinisesti tärkeän mikrovaskulaarisen tapahtuman ensimmäiseen esiintymiseen analysoitiin käyttämällä Cox Proportional Hazards -regressiomallia, jossa hoitoryhmä oli ainoa kovariaatti. Ilmaantuvuus 100 henkilötyövuotta kohden (100*vähintään 1 tapahtuman osallistujamäärä)/ensimmäinen tapahtuma henkilövuosi) esitetään 95 %:n luottamusvälin kanssa. Ensimmäisen tapahtuman henkilövuodet = (kumulatiivinen kokonaisaika ensimmäiseen tapahtumaan osallistujille, joilla on tapahtuma + kumulatiivinen sensuroitu aika osallistujille ilman tapahtumaa)/365.25, hoidon aikana ja hoidon jälkeisen AE-ajan perusteella.
Jopa 2,7 vuotta
Muutos lähtötasosta HbA1c:ssä
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja kuukaudet 8 ja 16
HbA1c:n muutos lähtötilanteesta analysoitiin käyttämällä sekamallin toistuvia mittauksia (MMRM), mukaan lukien havaitut tapaustiedot (ei laske mitään puuttuvia tietoja). Perustaso on viimeinen ei-puuttuva arvo, joka on arvioitu hoidon aloituspäivänä tai sitä ennen. Muutos perustilanteesta on arvo määritetyllä aikapisteellä vähennettynä perustason arvolla. Muutos lähtötilanteesta HbA1c:ssä käyttämällä paikallisen tai keskuslaboratorion lähtötilannetietoja ja perustilanteen jälkeisiä keskuslaboratorion tietoja.
Lähtötilanne ja kuukaudet 8 ja 16
Kehonpainon muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja kuukaudet 8 ja 16
Ruumiinpainon muutos lähtötilanteesta analysoitiin käyttämällä sekamallin toistuvia mittauksia, mukaan lukien havaitut tapaustiedot (ei lasketa puuttuvia tietoja). Perustaso on viimeinen ei-puuttuva arvo, joka on arvioitu hoidon aloituspäivänä tai sitä ennen. Muutos perustilanteesta on arvo määritetyllä aikapisteellä vähennettynä perustason arvolla.
Lähtötilanne ja kuukaudet 8 ja 16
Muutos lähtötasosta hoitoon liittyvien vaikutusten toimenpiteissä - diabetes (TRIM-D) kokonaispistemäärä
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja kuukaudet 8 ja 16
TRIM-D on 28 kohteen hoitotyytyväisyysmittari, jossa on 5 aluetta, jotka arvioivat hoitotaakkaa, päivittäistä elämää, diabeteksen hallintaa, vaatimustenmukaisuutta ja psykologista terveyttä. Kunkin ala-asteikon raakapistemäärät olivat: hoitotaakka (6-30), arkielämä (5-25), diabeteksen hoito (5-25), hoitomyöntyvyys (4-20) ja psyykkinen terveys (8-40), korkeammat pisteet. osoittaa parempaa terveydentilaa. Kokonaisraakapistemäärä määritettiin summaamalla kunkin ala-asteikon raakapisteet ja kokonaispistemäärä (muunnettu) määritettiin [(raakapistemäärä miinus pienin mahdollinen raakapistemäärä)/mahdollinen raakapistemäärä] x100. Mahdollinen kokonaispistemäärä (muunnettu) on 0-100, jossa korkeammat pisteet osoittivat parempaa terveydentilaa. Perustaso on viimeinen ei-puuttuva arvo, joka on arvioitu hoidon aloituspäivänä tai sitä ennen. Muutos perustilanteesta on arvo määritetyllä aikapisteellä vähennettynä perustason arvolla.
Lähtötilanne ja kuukaudet 8 ja 16
Muutos lähtötasosta EuroQol- 5 Dimension (EQ-5D) Visual Analogue Scale (VAS) -pisteissä
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja kuukaudet 8 ja 16
EQ-5D on standardoitu väline, jota käytetään yleisen terveyteen liittyvän elämänlaadun arvioimiseen ja joka koostuu viidestä osa-alueesta: liikkuvuus, itsehoito, tavalliset toiminnot, kipu/epämukavuus ja ahdistus/masennus. Se tarjoaa yksinkertaisen kuvaavan profiilin ja yhden indeksiarvon terveydentilalle. EQ-5D itseraportoitu kyselylomake sisältää visuaalisen analogisen asteikon (VAS), joka tallentaa vastaajan itsensä arvioiman terveydentilan asteikolla (0-100), jossa 0 edustaa huonointa kuviteltavissa olevaa terveydentilaa ja 100 parasta kuviteltavissa olevaa tilaa. terveydentila. Perustaso on viimeinen ei-puuttuva arvo, joka on arvioitu hoidon aloituspäivänä tai sitä ennen. Muutos perustilanteesta on arvo määritetyllä aikapisteellä vähennettynä perustason arvolla.
Lähtötilanne ja kuukaudet 8 ja 16
Aika kuolemaan
Aikaikkuna: Elintilan seuranta-ajan mediaani 1,73 vuotta
Aika kuolemaan analysoitiin käyttämällä Cox Proportional Hazards -regressiomallia, jossa hoitoryhmä oli ainoa kovariaatti. Ilmaantuvuus 100 henkilötyövuotta kohden (100 * kuolleiden osallistujien määrä / päätepistehenkilövuosi) esitetään yhdessä 95 %:n luottamusvälin kanssa. Päätepisteen henkilövuodet = (kumulatiivinen kokonaisaika tapahtumaan osallistujille, joilla on tapahtuma + kumulatiivinen sensuroitu aika osallistujille ilman tapahtumaa)/365.25, Vital Status -seurantaajan perusteella.
Elintilan seuranta-ajan mediaani 1,73 vuotta
Osallistujien määrä, joilla on ei-kuolemaan johtavia vakavia haittatapahtumia (SAE)
Aikaikkuna: Jopa 2,7 vuotta
SAE määritellään mikä tahansa ei-toivottu lääketieteellinen tapahtuma, joka millä tahansa annoksella: johtaa kuolemaan; on hengenvaarallinen; vaatii sairaalahoitoa tai olemassa olevan sairaalahoidon pidentämistä; johtaa vammaan/työkyvyttömyyteen; on synnynnäinen poikkeama/sikiövaurio; muut tärkeät lääketieteelliset tapahtumat, jotka eivät välttämättä ole välittömästi hengenvaarallisia tai johtavat kuolemaan tai sairaalahoitoon, mutta voivat vaarantaa osallistujan tai vaatia lääketieteellistä tai kirurgista toimenpiteitä jonkin muun edellä mainitun seurauksen estämiseksi; liittyy maksavaurioon ja maksan vajaatoimintaan. Niiden osallistujien lukumäärä, joilla on terapiassa ei-kuolemaan johtavia SAE-oireita. Turvallisuus Populaatio koostui kaikista satunnaistetuista osallistujista, jotka saivat vähintään yhden annoksen tutkimushoitoa.
Jopa 2,7 vuotta
Niiden osallistujien määrä, joilla on tutkimustuotteen (AELD) lopettamiseen johtavia haittatapahtumia
Aikaikkuna: Jopa 2,7 vuotta
Niiden osallistujien määrä, joilla on hoidon aikana haittavaikutuksia, jotka johtavat tutkimustuotteen lopettamiseen.
Jopa 2,7 vuotta
Osallistujien määrä, joilla on erityistä mielenkiintoa
Aikaikkuna: Jopa 2,7 vuotta
Protokolla määritteli erityisen kiinnostavia haittavaikutuksia: kilpirauhassyövän kehittyminen; hematologinen pahanlaatuisuus; haimasyöpä; haimatulehdus (tutkijan raportoima ja haimatulehdus, jonka Pancreatic Adjudication Committee [PAC] on arvioinut positiivisesti); tutkimustuotteen pistoskohdan reaktiot; immunologiset reaktiot; vakavat hypoglykeemiset tapahtumat; maksatapahtumat; maksaentsyymien kohoaminen (mukaan lukien gammaglutamyylitransferaasi [GGT]); vakavat maha-suolikanavan (GI) tapahtumat; umpilisäkkeen tulehdus; eteisvärinä/lepatus; keuhkokuume; munuaisten toiminnan heikkeneminen ja diabeettinen retinopatia. Niiden osallistujien määrä, joilla on erityisen kiinnostavia terapiassa olevia haittavaikutuksia, raportoidaan.
Jopa 2,7 vuotta
Muutos arvioidussa glomerulaarisessa suodatusnopeudessa (eGFR), joka on laskettu käyttämällä ruokavalion muutosta munuaissairauden (MDRD) kaavaa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja kuukaudet 8 ja 16
Verinäytteet kerättiin seerumin kreatiniinin mittaamiseksi. Seerumin kreatiniiniarvoja käytettiin eGFR:n laskemiseen käyttämällä MDRD-kaavaa, eGFR=175 x (seerumin kreatiniini)^-1,154 x (Ikä)^-0,203 x (0,742, jos nainen) x (1,212, jos afroamerikkalainen). Perustaso on viimeinen ei-puuttuva arvo, joka on arvioitu hoidon aloituspäivänä tai sitä ennen. Muutos perustilanteesta on arvo määritetyllä aikapisteellä vähennettynä perustason arvolla. Muutos lähtötilanteesta eGFR:ssä käyttämällä paikallisen tai keskuslaboratorion lähtötilannetietoja ja perustilanteen jälkeisiä keskuslaboratorion tietoja hoidon aikana.
Lähtötilanne ja kuukaudet 8 ja 16
Verenpaineen muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja kuukaudet 8, 16, 24 ja opintojen loppu (enintään 2,7 vuotta)
Systolinen verenpaine (SBP) ja diastolinen verenpaine (DBP) mitattiin osallistujan ollessa puolimakaamassa tai istumassa vähintään 5 minuutin tauon jälkeen. Perustaso on viimeinen ei-puuttuva arvo, joka on arvioitu hoidon aloituspäivänä tai sitä ennen. Muutos perustilanteesta on arvo määritetyllä aikapisteellä vähennettynä perustason arvolla.
Lähtötilanne ja kuukaudet 8, 16, 24 ja opintojen loppu (enintään 2,7 vuotta)
Muutos lähtötasosta sykkeessä
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja kuukaudet 8, 16, 24 ja tutkimuksen loppu (enintään 2,7 vuotta)
Syke mitattiin osallistujan ollessa puolimakaamassa tai istumassa vähintään 5 minuutin tauon jälkeen. Perustaso on viimeinen ei-puuttuva arvo, joka on arvioitu hoidon aloituspäivänä tai sitä ennen. Muutos perustilanteesta on arvo määritetyllä aikapisteellä vähennettynä perustason arvolla.
Lähtötilanne ja kuukaudet 8, 16, 24 ja tutkimuksen loppu (enintään 2,7 vuotta)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

GlaxoSmithKline

Yhteistyökumppanit

Duke Clinical Research Institute

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 20. helmikuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 14. maaliskuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 4. kesäkuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 4. kesäkuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 8. kesäkuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 6. maaliskuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 11. helmikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. helmikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 116174
  • 2014-001824-32 (EudraCT-numero)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa