피부 질환에 관한 연구 생물 표본 획득 프로토콜
피부질환 연구-생물표본획득 프로토콜
배경:
- 피부병에는 많은 원인이 있을 수 있습니다. 광범위한 결과를 초래할 수 있으며 드물게 사망에 이를 수도 있습니다. 연구자들은 다양한 유형의 피부 질환의 원인을 규명하고 이를 치료할 방법을 찾고자 합니다.
목표:
- 각종 피부질환의 원인을 규명하고 치료방법을 모색한다.
적임:
다음과 같은 2세 이상의 사람:
- 피부 질환 또는 피부 질환 발병 위험이 있는 경우 또는
- 피부질환자의 가족
- 2세 이상의 건강한 지원자
설계:
- 참가자는 별도의 프로토콜에 따라 선별됩니다.
- 참가자는 자신의 피부 상태가 삶의 질에 어떤 영향을 미치는지에 대한 설문 조사에 참여할 수 있습니다.
- 참가자는 자세한 피부 검사를 포함한 병력 및 신체 검사를 받게됩니다. 피부 질환을 기록하기 위해 피부 사진을 찍습니다.
참가자는 표본을 수집하게 됩니다. 여기에는 다음이 포함될 수 있습니다.
- 방문할 때마다 몇 티스푼의 혈액을 채취합니다.
- 대변 샘플
- 손발톱 및 체액(타액과 같은) 샘플
- 뺨 면봉. 볼 안쪽을 각 방향으로 1분 정도 긁어 세포를 채취합니다.
피부 샘플 수집:
- 면봉(면봉과 유사)
- 피부를 부드럽게 긁어 세포의 바깥층을 제거합니다.
- 1인치 테이프 조각 적용 및 제거
참가자는 12개월 동안 최대 4회의 피부 생검을 받을 수 있으며, 매번 4회의 별도 생검을 받습니다.
- 주사로 피부 부위를 마비시킵니다.
- 작은 도구를 사용하여 연필 지우개 크기의 피부 조각을 제거합니다.
- 평평한 흉터는 일반적으로 생검 부위에서 발생합니다.
연구 개요
상태
모병
상세 설명
배경:
- 피부 질환은 미국에서 가장 흔한 의학적 문제 중 하나이며 주어진 시간에 3명 중 1명에게 영향을 미칩니다.
- 유전적 배경과 환경 사이의 복잡한 상호작용은 피부 질환을 이해하는 것과 관련이 있습니다.
- 피부병을 연구함으로써 우리는 이러한 피부 상태를 유발하거나 악화시키는 복잡한 숙주-환경 상호 작용과 염증과 암 사이의 연관성에 대한 통찰력을 얻을 수 있습니다.
목적:
- 피부 질환이 있는 피험자, 피부 질환이 발생할 위험이 있는 피험자 및 NIH 생의학 연구를 지원하는 건강한 지원자로부터 탐색적 세포, 분자, 유전 및 게놈 생물학적 연구를 위한 생물학적 샘플을 조달하기 위해
적임:
- 피부 질환이 있거나 발병 위험이 있는 피험자, 피부 질환이 있는 피험자의 가족 또는 성인과 어린이를 포함한 건강한 지원자.
설계:
- 이 연구의 목적은 탐색적 방식으로 피부 질환 조사와 관련된 다양한 생물학적 분석법을 조사하는 것입니다.
- 매년 약 50명의 피험자가 연구에 동의할 것으로 예상되며 10년에 걸쳐 계획된 500명의 동의한 피험자의 누적 한도가 있습니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
700
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Heidi H Kong, M.D.
- 전화번호: (301) 827-2460
- 이메일: niamsderm@nih.gov
연구 장소
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Maryland
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Bethesda, Maryland, 미국, 20892
- 모병
- National Institutes of Health Clinical Center
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연락하다:
- Office of Patient Recruitment (OPR)
- 전화번호: 800-411-2222
- 이메일: ccopr@nih.gov
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
2년 이상 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
현재 NIH 임상 센터에서 평가 및/또는 치료를 받고 있는 적격 피험자의 소개
설명
- 포함 기준:
적격 참가자는 다음을 수행해야 합니다.
- PI 또는 AI에 의해 결정된 피부 질환이 있거나, PI 또는 AI에 의해 결정된 피부 질환이 발생할 위험이 있거나, 또는 피부 질환이 있는 사람의 가족이거나, 다음과 같은 건강한 지원자여야 합니다. 알려진 심각한 건강 문제가 없는 사람으로 정의됩니다.
- 연구 및 임상 연구와 향후 연구에 사용할 보관을 위해 생물 표본을 기꺼이 제공합니다.
- 2세 이상의 피험자가 자격이 있습니다.
- 피험자 또는 부모/보호자의 이해 능력 및 서면 동의서에 서명하려는 의지.
제외 기준:
- 연구자의 판단에 따라 피험자를 과도한 위험에 빠뜨리거나 연구 참여에 부적합하게 만들 수 있는 조건의 존재.
- 프로토콜의 요구 사항을 준수할 수 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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1/ 피부 질환 또는 위험
피부질환자 또는 피부질환 발병 위험이 있는 자 / 피부질환자의 가족
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2/ 건강한 자원봉사자
건강한 자원봉사자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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탐색적 세포, 분자, 유전 및 게놈 생물학적 연구를 위한 생물학적 시료 조달
기간: 수집 시간
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생물학적 시료 수집
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수집 시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Heidi H Kong, M.D., National Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS)
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 6월 19일
기본 완료 (추정된)
2035년 1월 31일
연구 완료 (추정된)
2035년 1월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 6월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 6월 12일
처음 게시됨 (추정된)
2015년 6월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 9월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 9월 15일
마지막으로 확인됨
2026년 8월 27일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 150144
- 15-AR-0144
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
IPD 계획 설명
.Protocol은 IPD 공유에 대해 침묵합니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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