Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Studies van dermatologische ziekten Biospecimen Acquisitie Protocol

6 april 2024 bijgewerkt door: National Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS)

Studies van dermatologische ziekten - Biospecimen-acquisitieprotocol

Achtergrond:

- Huidziekte kan vele oorzaken hebben. Het kan wijdverbreide gevolgen hebben en kan in zeldzame gevallen tot de dood leiden. Onderzoekers willen de oorzaken van verschillende soorten huidziekten achterhalen en een manier vinden om ze te behandelen.

Doelstellingen:

- De oorzaken van verschillende huidziekten vaststellen en manieren vinden om ze te behandelen.

Geschiktheid:

  • Mensen van 2 jaar en ouder die:

    • Een huidziekte of risico op het ontwikkelen van een huidziekte OF
    • Een familielid van personen met een huidziekte
  • Gezonde vrijwilligers van 2 jaar en ouder

Ontwerp:

  • Deelnemers worden volgens een apart protocol gescreend.
  • Deelnemers kunnen een enquête invullen over hoe hun huidaandoening hun kwaliteit van leven beïnvloedt.
  • Deelnemers hebben een medische geschiedenis en een lichamelijk onderzoek inclusief een gedetailleerd huidonderzoek. Er worden foto's van hun huid gemaakt om eventuele huidaandoeningen vast te leggen.

  • De deelnemers zullen exemplaren laten verzamelen. Dit kan zijn:

    • Bij elk bezoek worden meerdere theelepels bloed afgenomen
    • Kruk monsters
    • Monsters van nagel- en lichaamsvocht (zoals speeksel).
    • Wang uitstrijkjes. De binnenkant van de wang wordt ongeveer een minuut in elke richting geschraapt om cellen te verzamelen.

    • Verzameling van huidmonsters met:

      • Een wattenstaafje (zoals een wattenstaafje)
      • Zachtjes over de huid schrapen om de buitenste cellagen te verwijderen
      • Aanbrengen en verwijderen van stukjes tape van 1 inch

  • Deelnemers kunnen tot 4 huidbiopten ondergaan in 12 maanden, waarbij telkens 4 afzonderlijke biopsieën worden genomen.

    • Een deel van de huid wordt verdoofd met een injectie.
    • Met een klein instrument wordt een stukje huid ter grootte van een potloodgum verwijderd.
    • Een plat litteken ontwikkelt zich meestal op de plaats van de biopsie.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Achtergrond:

  • Huidziekten vormen een van de meest voorkomende medische problemen in de Verenigde Staten en treffen op elk moment 1 op de 3 mensen.
  • Complexe interacties tussen genetische achtergrond en de omgeving zijn relevant voor het begrijpen van huidziekten.
  • Door dermatosen te bestuderen, kunnen we inzicht krijgen in de complexe interacties tussen gastheer en omgeving die deze huidaandoeningen veroorzaken of verergeren, en in verbanden tussen ontsteking en kanker.

Objectief:

- Om biologische monsters te verkrijgen voor verkennende cellulaire, moleculaire, genetische en genomische biologische studies van proefpersonen met dermatologische aandoeningen, proefpersonen die risico lopen op het ontwikkelen van dermatologische aandoeningen en gezonde vrijwilligers ter ondersteuning van biomedische studies van de NIH

Geschiktheid:

- Proefpersonen met of risico lopen op het ontwikkelen van dermatologische aandoeningen, familieleden van proefpersonen met dermatologische aandoeningen, of gezonde vrijwilligers, inclusief volwassenen en kinderen.

Ontwerp:

  • Het doel van deze studie is om op een verkennende manier een verscheidenheid aan biologische assays te onderzoeken die relevant zijn voor het onderzoek naar dermatologische ziekten.
  • Naar verwachting zullen jaarlijks ongeveer 50 proefpersonen instemmen met het onderzoek, met een opbouwplafond van 500 proefpersonen met toestemming gepland over 10 jaar.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

700

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Verenigde Staten, 20892
        • Werving
        • National Institutes of Health Clinical Center
        • Contact:
          • For more information at the NIH Clinical Center contact Office of Patient Recruitment (OPR)
          • Telefoonnummer: TTY dial 711 800-411-1222
          • E-mail: ccopr@nih.gov

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

2 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Verwijzingen van in aanmerking komende proefpersonen die momenteel een evaluatie en/of behandeling ondergaan in het NIH Clinical Center

Beschrijving

  • INSLUITINGSCRITERIA:

  • In aanmerking komende deelnemers moeten:

    • Een dermatologische aandoening hebben, zoals bepaald door de PI of AI's, OF risico lopen op het ontwikkelen van een dermatologische aandoening, zoals bepaald door de PI of AI's, OF een familielid zijn van een persoon met een dermatologische aandoening OF een gezonde vrijwilliger zijn, zoals gedefinieerd als een persoon zonder bekende significante gezondheidsproblemen.
    • Wees bereid om biospecimens te verstrekken voor onderzoek en klinische studies, en voor opslag voor toekomstig onderzoek.
    • Onderwerpen van leeftijd groter dan of gelijk aan 2 jaar oud komen in aanmerking.
    • Het vermogen van de proefpersoon of ouders/voogd om het te begrijpen en de bereidheid om een ​​schriftelijk geïnformeerd toestemmingsdocument te ondertekenen.

UITSLUITINGSCRITERIA:

  • Aanwezigheid van omstandigheden die, naar het oordeel van de onderzoeker, de proefpersoon een onnodig risico kunnen opleveren of hem ongeschikt kunnen maken voor deelname aan het onderzoek.
  • Onvermogen om te voldoen aan de vereisten van het protocol.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
1/ Huidziekte of risico
Proefpersonen met een huidziekte of die het risico lopen een huidziekte te ontwikkelen/Familielid van personen met een huidziekte
2/ Gezonde vrijwilligers
Gezonde vrijwilligers

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Koop biologische monsters voor verkennend cellulair, moleculair, genetisch en genomisch biologisch onderzoek
Tijdsspanne: Tijdstip van verzamelen
Verzameling van biologische monsters
Tijdstip van verzamelen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

National Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Heidi H Kong, M.D., National Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS)

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

19 juni 2015

Primaire voltooiing (Geschat)

31 januari 2027

Studie voltooiing (Geschat)

31 januari 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 juni 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 juni 2015

Eerst geplaatst (Geschat)

15 juni 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 april 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 april 2024

Laatst geverifieerd

4 april 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 150144
  • 15-AR-0144

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Beschrijving IPD-plan

.Protocol zwijgt over het delen van IPD.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gezonde vrijwilligers

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Poland

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren