Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Studies van dermatologische ziekten Biospecimen Acquisitie Protocol

Studies van dermatologische ziekten - Biospecimen-acquisitieprotocol

Background:

- Skin disease can have many causes. It can have widespread consequences, and in rare cases can lead to death. Researchers want to determine the causes of various types of skin diseases and find a way to treat them.

Objectives:

- To determine the causes of various skin diseases and find ways to treat them.

Eligibility:

  • People ages 2 and older who have:

    • A skin disease or at risk of developing a skin disease OR
    • A family member of persons with a skin disease
  • Healthy volunteers ages 2 and older

Design:

  • Participants will be screened under a separate protocol.

  • Participants may take a survey about how their skin condition affects their quality of life.

  • Participants will have a medical history and a physical exam including a detailed skin exam. Pictures will be taken of their skin to document any skin disease.

  • Participants will have specimens collected. This may include:

    • Several teaspoons of blood taken at each visit

    • Stool samples

    • Nail and body fluid (like saliva) samples

    • Cheek swabs. The inside of the cheek will be scraped for about a minute in each direction to collect cells.

    • Collection of skin samples with:

      • A swab (like a Q-tip)
      • Gently scraping skin to remove the outer layers of cells
      • Applying and removing 1-inch pieces of tape
  • Participants may have up to 4 skin biopsies in 12 months, with 4 separate biopsies taken each time.

    • An area of skin will be numbed with an injection.
    • A piece of skin the size of a pencil eraser will be removed using a small instrument.
    • A flat scar usually develops at the biopsy site.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Background:

  • Skin diseases represent one of the most common medical problems in the United States, affecting 1 in 3 people at any given time.
  • Complex interactions between genetic background and the environment are relevant to understanding skin disease.
  • By studying dermatoses, we may gain insight into the complex host-environment interactions that give rise to or exacerbate these skin conditions, and into links between inflammation and cancer.

Objective:

-To procure biologic samples for exploratory cellular, molecular, genetic and genomic biological studies from subjects with dermatologic conditions, subjects at risk for developing dermatologic conditions and healthy volunteers in the support of NIH biomedical studies

Eligibility:

-Subjects with or at risk for developing dermatologic diseases, family members of subjects with dermatologic diseases, or healthy volunteers, including adults and children.

Design:

  • The purpose of this study is to examine, in an exploratory fashion, a variety of biologic assays relevant to the investigation of dermatologic diseases.
  • Approximately 50 subjects are anticipated to consent to the study each year with an accrual ceiling of 700 consented subjects planned over 10 years.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

700

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Verenigde Staten, 20892
        • Werving
        • National Institutes of Health Clinical Center
        • Contact:
          • Office of Patient Recruitment (OPR)
          • Telefoonnummer: 800-411-2222
          • E-mail: ccopr@nih.gov

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

1 dag tot 100 jaar (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Referrals of eligible subjects currently undergoing evaluation and/or treatment at the NIH Clinical Center

Beschrijving

  • INCLUSION CRITERIA:

  • Eligible participants must:

    • Have a dermatologic condition, as determined by the PI or AIs, OR --be at risk for developing a dermatologic condition, as determined by the PI or AIs, OR
    • be a family member of a person with a dermatologic condition OR
    • be a healthy volunteer, as defined as a person with no known significant health problems.
    • Be willing to provide biospecimens for research and clinical studies, and for storage to be used for future research.
    • Subjects of age greater than 0 years old (including only viable neonates) are eligible.

EXCLUSION CRITERIA:

  • Presence of conditions that, in the judgment of the investigator, may put the subject at undue risk or make them unsuitable for participation in the study.
  • Inability to comply with the requirements of the protocol.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: COHORT
  • Tijdsperspectieven: PROSPECTIVE

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
1/ Skin disease or at risk

Subjects with a skin disease or at risk of developing a skin disease/ Family member of persons with a skin disease

2/ Healthy Volunteers

Healthy Volunteers

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Procure biologic samples for exploratory cellular, molecular, genetic and genomic biological studies
Tijdsspanne: Time of collection

Collection of biologic samples

Time of collection

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Heidi H Kong, M.D., National Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS)

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

19 juni 2015

Primaire voltooiing (Geschat)

31 januari 2035

Studie voltooiing (Geschat)

31 januari 2035

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 juni 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 juni 2015

Eerst geplaatst (Geschat)

15 juni 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 november 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 november 2026

Laatst geverifieerd

18 september 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Beschrijving IPD-plan

Protocol is silent on sharing IPD.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren