Protocolo de Aquisição de Bioespécimes para Estudos de Doenças Dermatológicas
Protocolo de Aquisição de Bioespécimes de Estudos de Doenças Dermatológicas
Background:
- Skin disease can have many causes. It can have widespread consequences, and in rare cases can lead to death. Researchers want to determine the causes of various types of skin diseases and find a way to treat them.
Objectives:
- To determine the causes of various skin diseases and find ways to treat them.
Eligibility:
-
People ages 2 and older who have:
- A skin disease or at risk of developing a skin disease OR
- A family member of persons with a skin disease
-
Healthy volunteers ages 2 and older
Design:
-
Participants will be screened under a separate protocol.
-
Participants may take a survey about how their skin condition affects their quality of life.
-
Participants will have a medical history and a physical exam including a detailed skin exam. Pictures will be taken of their skin to document any skin disease.
-
Participants will have specimens collected. This may include:
-
Several teaspoons of blood taken at each visit
-
Stool samples
-
Nail and body fluid (like saliva) samples
-
Cheek swabs. The inside of the cheek will be scraped for about a minute in each direction to collect cells.
-
Collection of skin samples with:
- A swab (like a Q-tip)
- Gently scraping skin to remove the outer layers of cells
- Applying and removing 1-inch pieces of tape
-
-
Participants may have up to 4 skin biopsies in 12 months, with 4 separate biopsies taken each time.
- An area of skin will be numbed with an injection.
- A piece of skin the size of a pencil eraser will be removed using a small instrument.
- A flat scar usually develops at the biopsy site.
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Background:
- Skin diseases represent one of the most common medical problems in the United States, affecting 1 in 3 people at any given time.
- Complex interactions between genetic background and the environment are relevant to understanding skin disease.
- By studying dermatoses, we may gain insight into the complex host-environment interactions that give rise to or exacerbate these skin conditions, and into links between inflammation and cancer.
Objective:
-To procure biologic samples for exploratory cellular, molecular, genetic and genomic biological studies from subjects with dermatologic conditions, subjects at risk for developing dermatologic conditions and healthy volunteers in the support of NIH biomedical studies
Eligibility:
-Subjects with or at risk for developing dermatologic diseases, family members of subjects with dermatologic diseases, or healthy volunteers, including adults and children.
Design:
- The purpose of this study is to examine, in an exploratory fashion, a variety of biologic assays relevant to the investigation of dermatologic diseases.
- Approximately 50 subjects are anticipated to consent to the study each year with an accrual ceiling of 700 consented subjects planned over 10 years.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Heidi H Kong, M.D.
- Número de telefone: (301) 827-2460
- E-mail: NIAMSderm@nih.gov
Locais de estudo
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
- Recrutamento
- National Institutes of Health Clinical Center
-
Contato:
- Office of Patient Recruitment (OPR)
- Número de telefone: 800-411-2222
- E-mail: ccopr@nih.gov
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Referrals of eligible subjects currently undergoing evaluation and/or treatment at the NIH Clinical Center
Descrição
-
INCLUSION CRITERIA:
-
Eligible participants must:
- Have a dermatologic condition, as determined by the PI or AIs, OR --be at risk for developing a dermatologic condition, as determined by the PI or AIs, OR
- be a family member of a person with a dermatologic condition OR
- be a healthy volunteer, as defined as a person with no known significant health problems.
- Be willing to provide biospecimens for research and clinical studies, and for storage to be used for future research.
- Subjects of age greater than 0 years old (including only viable neonates) are eligible.
EXCLUSION CRITERIA:
- Presence of conditions that, in the judgment of the investigator, may put the subject at undue risk or make them unsuitable for participation in the study.
- Inability to comply with the requirements of the protocol.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: COHORT
- Perspectivas de Tempo: PROSPECTIVE
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
1/ Skin disease or at risk
Subjects with a skin disease or at risk of developing a skin disease/ Family member of persons with a skin disease |
|
2/ Healthy Volunteers
Healthy Volunteers |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Procure biologic samples for exploratory cellular, molecular, genetic and genomic biological studies
Prazo: Time of collection
|
Collection of biologic samples |
Time of collection
|
Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Heidi H Kong, M.D., National Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS)
Publicações e links úteis
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Neoplasias
- Infecções
- Doenças Virais
- Neoplasias por Tipo Histológico
- Neoplasias Glandulares e Epiteliais
- Adenocarcinoma
- Infecções por vírus de DNA
- Carcinoma
- Tumores Neuroectodérmicos
- Neoplasias, Células Germinativas e Embrionárias
- Neoplasias, Tecido Nervoso
- Tumores Neuroendócrinos
- Infecções por Vírus Tumorais
- Infecções por poliomavírus
- Carcinoma Neuroendócrino
- Doenças da Pele e do Tecido Conjuntivo
- Doenças de pele
- Carcinoma de Células de Merkel
Outros números de identificação do estudo
- 150144
- 15-AR-0144
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Protocol is silent on sharing IPD.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .