Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Studies of Dermatologists Diseases Biospecimen Acquisition Protocol

Ihotautien tutkimukset - Biospecimen Acquisition Protocol

Background:

- Skin disease can have many causes. It can have widespread consequences, and in rare cases can lead to death. Researchers want to determine the causes of various types of skin diseases and find a way to treat them.

Objectives:

- To determine the causes of various skin diseases and find ways to treat them.

Eligibility:

  • People ages 2 and older who have:

    • A skin disease or at risk of developing a skin disease OR
    • A family member of persons with a skin disease
  • Healthy volunteers ages 2 and older

Design:

  • Participants will be screened under a separate protocol.

  • Participants may take a survey about how their skin condition affects their quality of life.

  • Participants will have a medical history and a physical exam including a detailed skin exam. Pictures will be taken of their skin to document any skin disease.

  • Participants will have specimens collected. This may include:

    • Several teaspoons of blood taken at each visit

    • Stool samples

    • Nail and body fluid (like saliva) samples

    • Cheek swabs. The inside of the cheek will be scraped for about a minute in each direction to collect cells.

    • Collection of skin samples with:

      • A swab (like a Q-tip)
      • Gently scraping skin to remove the outer layers of cells
      • Applying and removing 1-inch pieces of tape
  • Participants may have up to 4 skin biopsies in 12 months, with 4 separate biopsies taken each time.

    • An area of skin will be numbed with an injection.
    • A piece of skin the size of a pencil eraser will be removed using a small instrument.
    • A flat scar usually develops at the biopsy site.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Background:

  • Skin diseases represent one of the most common medical problems in the United States, affecting 1 in 3 people at any given time.
  • Complex interactions between genetic background and the environment are relevant to understanding skin disease.
  • By studying dermatoses, we may gain insight into the complex host-environment interactions that give rise to or exacerbate these skin conditions, and into links between inflammation and cancer.

Objective:

-To procure biologic samples for exploratory cellular, molecular, genetic and genomic biological studies from subjects with dermatologic conditions, subjects at risk for developing dermatologic conditions and healthy volunteers in the support of NIH biomedical studies

Eligibility:

-Subjects with or at risk for developing dermatologic diseases, family members of subjects with dermatologic diseases, or healthy volunteers, including adults and children.

Design:

  • The purpose of this study is to examine, in an exploratory fashion, a variety of biologic assays relevant to the investigation of dermatologic diseases.
  • Approximately 50 subjects are anticipated to consent to the study each year with an accrual ceiling of 700 consented subjects planned over 10 years.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

700

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Heidi H Kong, M.D.
  • Puhelinnumero: (301) 827-2460
  • Sähköposti: NIAMSderm@nih.gov

Opiskelupaikat

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Yhdysvallat, 20892
        • Rekrytointi
        • National Institutes of Health Clinical Center
        • Ottaa yhteyttä:
          • Office of Patient Recruitment (OPR)
          • Puhelinnumero: 800-411-2222
          • Sähköposti: ccopr@nih.gov

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

1 päivä - 100 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Referrals of eligible subjects currently undergoing evaluation and/or treatment at the NIH Clinical Center

Kuvaus

  • INCLUSION CRITERIA:

  • Eligible participants must:

    • Have a dermatologic condition, as determined by the PI or AIs, OR --be at risk for developing a dermatologic condition, as determined by the PI or AIs, OR
    • be a family member of a person with a dermatologic condition OR
    • be a healthy volunteer, as defined as a person with no known significant health problems.
    • Be willing to provide biospecimens for research and clinical studies, and for storage to be used for future research.
    • Subjects of age greater than 0 years old (including only viable neonates) are eligible.

EXCLUSION CRITERIA:

  • Presence of conditions that, in the judgment of the investigator, may put the subject at undue risk or make them unsuitable for participation in the study.
  • Inability to comply with the requirements of the protocol.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: COHORT
  • Aikanäkymät: PROSPECTIVE

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
1/ Skin disease or at risk

Subjects with a skin disease or at risk of developing a skin disease/ Family member of persons with a skin disease

2/ Healthy Volunteers

Healthy Volunteers

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Procure biologic samples for exploratory cellular, molecular, genetic and genomic biological studies
Aikaikkuna: Time of collection

Collection of biologic samples

Time of collection

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Heidi H Kong, M.D., National Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS)

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 19. kesäkuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 31. tammikuuta 2035

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 31. tammikuuta 2035

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 12. kesäkuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 12. kesäkuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Maanantai 15. kesäkuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 3. marraskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 2. marraskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 18. syyskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

IPD-suunnitelman kuvaus

Protocol is silent on sharing IPD.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa