Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie dermatologických onemocnění Protokol o získávání biovzorků

28. května 2026 aktualizováno: National Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS)

Studie dermatologických onemocnění – protokol o získávání biovzorků

Pozadí:

- Kožní onemocnění může mít mnoho příčin. Může mít rozsáhlé následky a ve vzácných případech může vést ke smrti. Vědci chtějí zjistit příčiny různých typů kožních onemocnění a najít způsob, jak je léčit.

Cíle:

- Zjistit příčiny různých kožních onemocnění a najít způsoby jejich léčby.

Způsobilost:

  • Lidé ve věku 2 let a starší, kteří mají:

    • Kožní onemocnění nebo riziko rozvoje kožního onemocnění NEBO
    • Člen rodiny osob s kožním onemocněním
  • Zdraví dobrovolníci ve věku 2 a více let

Design:

  • Účastníci budou prověřováni podle samostatného protokolu.
  • Účastníci se mohou zúčastnit průzkumu o tom, jak stav kůže ovlivňuje kvalitu jejich života.
  • Účastníci budou mít anamnézu a fyzické vyšetření včetně podrobného kožního vyšetření. Budou pořízeny snímky jejich kůže, aby bylo možné zdokumentovat jakékoli kožní onemocnění.

  • Účastníkům budou odebrány vzorky. To může zahrnovat:

    • Při každé návštěvě odebíráno několik lžiček krve
    • Vzorky stolice
    • Vzorky nehtů a tělesných tekutin (jako jsou sliny).
    • Tvářenka. Vnitřek tváře bude škrábán asi minutu v každém směru, aby se shromáždily buňky.

    • Odběr vzorků kůže s:

      • Tampon (jako Q-tip)
      • Jemným seškrabováním pokožky odstraňte vnější vrstvy buněk
      • Aplikace a odstranění 1palcových kousků pásky

  • Účastníci mohou mít až 4 biopsie kůže za 12 měsíců, přičemž pokaždé se odeberou 4 samostatné biopsie.

    • Oblast kůže bude znecitlivěna injekcí.
    • Kousek kůže velikosti gumy na tužce bude odstraněn pomocí malého nástroje.
    • V místě biopsie se obvykle vytvoří plochá jizva.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Detailní popis

Pozadí:

  • Kožní onemocnění představují jeden z nejčastějších zdravotních problémů ve Spojených státech, který v kteroukoli chvíli postihuje 1 ze 3 lidí.
  • Komplexní interakce mezi genetickým pozadím a prostředím jsou důležité pro pochopení kožních onemocnění.
  • Studiem dermatóz můžeme získat vhled do komplexních interakcí mezi hostitelem a prostředím, které způsobují nebo zhoršují tyto kožní stavy, a na souvislosti mezi zánětem a rakovinou.

Objektivní:

-Zajistit biologické vzorky pro průzkumné buněčné, molekulární, genetické a genomické biologické studie od subjektů s dermatologickým onemocněním, subjektů s rizikem rozvoje dermatologických onemocnění a zdravých dobrovolníků na podporu biomedicínských studií NIH

Způsobilost:

- Subjekty s nebo s rizikem rozvoje dermatologických onemocnění, rodinní příslušníci subjektů s dermatologickými onemocněními nebo zdraví dobrovolníci, včetně dospělých a dětí.

Design:

  • Účelem této studie je prozkoumat, průzkumným způsobem, různé biologické testy relevantní pro vyšetřování dermatologických onemocnění.
  • Předpokládá se, že každý rok bude souhlasit se studií přibližně 50 subjektů s přírůstkovým stropem 500 subjektů, které mají souhlas, plánovaným na 10 let.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

700

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Heidi H Kong, M.D.
  • Telefonní číslo: (301) 827-2460
  • E-mail: niamsderm@nih.gov

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Spojené státy, 20892
        • Nábor
        • National Institutes of Health Clinical Center
        • Kontakt:
          • Office of Patient Recruitment (OPR)
          • Telefonní číslo: 800-411-2222
          • E-mail: ccopr@nih.gov

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

2 roky a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Doporučení způsobilých subjektů, které v současné době podstupují hodnocení a/nebo léčbu v klinickém centru NIH

Popis

  • KRITÉRIA PRO ZAŘAZENÍ:

  • Způsobilí účastníci musí:

    • Mít dermatologický stav, jak je určeno PI nebo AI, NEBO být v riziku rozvoje dermatologického onemocnění, jak je stanoveno PI nebo AI, NEBO být členem rodiny osoby s dermatologickým onemocněním NEBO být zdravým dobrovolníkem, jako definován jako osoba bez známých závažných zdravotních problémů.
    • Buďte ochotni poskytnout biovzorky pro výzkum a klinické studie a pro skladování, které mají být použity pro budoucí výzkum.
    • Subjekty ve věku vyšším nebo rovným 2 letům jsou způsobilé.
    • Schopnost subjektu nebo rodičů/opatrovníka porozumět a ochota podepsat písemný informovaný souhlas.

KRITÉRIA VYLOUČENÍ:

  • Přítomnost stavů, které podle úsudku zkoušejícího mohou subjekt vystavit nepřiměřenému riziku nebo jej učinit nevhodným pro účast ve studii.
  • Neschopnost dodržet požadavky protokolu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
1/ Kožní onemocnění nebo riziko
Subjekty s kožním onemocněním nebo s rizikem rozvoje kožního onemocnění/ rodinný příslušník osob s kožním onemocněním
2/ Zdraví dobrovolníci
Zdraví dobrovolníci

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Získejte biologické vzorky pro průzkumná buněčná, molekulární, genetická a genomická biologická studia
Časové okno: Doba odběru
Odběr biologických vzorků
Doba odběru

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Heidi H Kong, M.D., National Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS)

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

19. června 2015

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. ledna 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. ledna 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. června 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. června 2015

První zveřejněno (Odhadovaný)

15. června 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. května 2026

Naposledy ověřeno

27. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 150144
  • 15-AR-0144

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

.Protokol mlčí o sdílení IPD.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdraví dobrovolníci

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Australia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit