Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Studier av dermatologiske sykdommer Bioprøveopptaksprotokoll

2. november 2026 oppdatert av: National Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS)

Studier av dermatologiske sykdommer - Protokoll for anskaffelse av bioprøver

Background:

- Skin disease can have many causes. It can have widespread consequences, and in rare cases can lead to death. Researchers want to determine the causes of various types of skin diseases and find a way to treat them.

Objectives:

- To determine the causes of various skin diseases and find ways to treat them.

Eligibility:

  • People ages 2 and older who have:

    • A skin disease or at risk of developing a skin disease OR
    • A family member of persons with a skin disease

  • Healthy volunteers ages 2 and older

Design:

  • Participants will be screened under a separate protocol.

  • Participants may take a survey about how their skin condition affects their quality of life.

  • Participants will have a medical history and a physical exam including a detailed skin exam. Pictures will be taken of their skin to document any skin disease.

  • Participants will have specimens collected. This may include:

    • Several teaspoons of blood taken at each visit

    • Stool samples

    • Nail and body fluid (like saliva) samples

    • Cheek swabs. The inside of the cheek will be scraped for about a minute in each direction to collect cells.

    • Collection of skin samples with:

      • A swab (like a Q-tip)
      • Gently scraping skin to remove the outer layers of cells
      • Applying and removing 1-inch pieces of tape

  • Participants may have up to 4 skin biopsies in 12 months, with 4 separate biopsies taken each time.

    • An area of skin will be numbed with an injection.
    • A piece of skin the size of a pencil eraser will be removed using a small instrument.
    • A flat scar usually develops at the biopsy site.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Detaljert beskrivelse

Background:

  • Skin diseases represent one of the most common medical problems in the United States, affecting 1 in 3 people at any given time.
  • Complex interactions between genetic background and the environment are relevant to understanding skin disease.
  • By studying dermatoses, we may gain insight into the complex host-environment interactions that give rise to or exacerbate these skin conditions, and into links between inflammation and cancer.

Objective:

-To procure biologic samples for exploratory cellular, molecular, genetic and genomic biological studies from subjects with dermatologic conditions, subjects at risk for developing dermatologic conditions and healthy volunteers in the support of NIH biomedical studies

Eligibility:

-Subjects with or at risk for developing dermatologic diseases, family members of subjects with dermatologic diseases, or healthy volunteers, including adults and children.

Design:

  • The purpose of this study is to examine, in an exploratory fashion, a variety of biologic assays relevant to the investigation of dermatologic diseases.
  • Approximately 50 subjects are anticipated to consent to the study each year with an accrual ceiling of 700 consented subjects planned over 10 years.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

700

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forente stater
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Forente stater, 20892
        • Rekruttering
        • National Institutes of Health Clinical Center
        • Ta kontakt med:
          • Office of Patient Recruitment (OPR)
          • Telefonnummer: 800-411-2222
          • E-post: ccopr@nih.gov

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

1 dag til 100 år (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Referrals of eligible subjects currently undergoing evaluation and/or treatment at the NIH Clinical Center

Beskrivelse

  • INCLUSION CRITERIA:

  • Eligible participants must:

    • Have a dermatologic condition, as determined by the PI or AIs, OR --be at risk for developing a dermatologic condition, as determined by the PI or AIs, OR
    • be a family member of a person with a dermatologic condition OR
    • be a healthy volunteer, as defined as a person with no known significant health problems.
    • Be willing to provide biospecimens for research and clinical studies, and for storage to be used for future research.
    • Subjects of age greater than 0 years old (including only viable neonates) are eligible.

EXCLUSION CRITERIA:

  • Presence of conditions that, in the judgment of the investigator, may put the subject at undue risk or make them unsuitable for participation in the study.
  • Inability to comply with the requirements of the protocol.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: COHORT
  • Tidsperspektiver: PROSPECTIVE

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
1/ Skin disease or at risk

Subjects with a skin disease or at risk of developing a skin disease/ Family member of persons with a skin disease
2/ Healthy Volunteers

Healthy Volunteers

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Procure biologic samples for exploratory cellular, molecular, genetic and genomic biological studies
Tidsramme: Time of collection

Collection of biologic samples
Time of collection

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

National Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Heidi H Kong, M.D., National Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS)

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

19. juni 2015

Primær fullføring (Antatt)

31. januar 2035

Studiet fullført (Antatt)

31. januar 2035

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. juni 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. juni 2015

Først lagt ut (Antatt)

15. juni 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. november 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. november 2026

Sist bekreftet

18. september 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 150144
  • 15-AR-0144

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

IPD-planbeskrivelse

Protocol is silent on sharing IPD.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere