소비재 화학물질 노출 연구
소비자 제품의 화학 물질 노출에 대한 NIEHS EPA 파일럿 연구
배경:
- 일생 동안 사람은 구매하는 제품의 성분으로 사용되는 수만 가지의 화학 물질을 접할 수 있습니다. 제품을 판매하는 회사에서 정확한 화학성분을 알려줄 필요가 없기 때문에 측정이 쉽지 않습니다. 연구자들은 기존 방법(예: 설문 조사 및 모델)이 개인 위생 용품 및 가정 용품의 화학 물질에 대한 노출을 측정하는 방법을 비교하려고 합니다.
객관적인:
- 연구에서 소비자 제품에서 발견되는 화학 물질과의 접촉에 대한 데이터를 수집하는 방법을 테스트하고 개선합니다.
적임:
- 하루 최소 15개의 소비재를 사용하는 35세 74세의 건강한 여성 자원봉사자.
설계:
- 참가자는 병력, 임신 테스트, 흡연 테스트 및 혈액 샘플을 통해 선별됩니다. 그들은 집과 그들이 사용하는 제품에 대한 질문에 답할 것입니다.
- 참여는 12일 동안 약 30시간 동안 지속됩니다.
- 연구원은 다음을 수행합니다.
- 10일 동안 참가자의 집 안팎에 공기 샘플러를 배치합니다. 하나의 샘플러를 전기 콘센트에 연결해야 합니다. 작동 중에는 낮고 지속적인 소리가 납니다.
- 집 먼지 샘플을 수집하고 집안의 모든 소비자 제품을 기록합니다.
- 샘플을 수집하기 위해 매일 집을 방문하십시오.
- 참가자는 다음을 수행합니다.
- 클리닉에서 혈액 샘플을 두 번 제공하십시오.
- 10일 동안 모든 소변 공극을 수집합니다. 그들은 라벨을 붙이고 특수 냉각기에 넣을 것입니다.
- 대기 오염, 화학 물질, 위치 및 활동을 측정하는 4개의 소형 장치를 착용하십시오.
- 그들이 무엇을 먹고 어떤 소비자 제품을 사용하는지 기록하십시오. 그들은 이것을 일기에 쓰고 그들에게 제공된 iPhone으로 사진을 찍을 것입니다.
- 연구 2일차에, 그들은 그들이 먹는 것의 복제 샘플을 수집할 것입니다.
- 특정 제품 사용에 대한 iPhone 비디오를 가져옵니다.
- 퍼스널 케어 제품의 화학 성분에 대한 질문에 답하십시오.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
개인 및 인구 수준 모두에서 노출 평가 개선을 통해 환경 및 화학 물질 노출의 특성화를 발전시키기 위한 연구는 미국 환경 보호국(EPA)의 지속 가능성을 위한 화학 안전(CSS)을 위한 전략적 연구 실행 계획에서 식별된 연구 우선 순위입니다. ) 프로그램(EPA 2012) 및 2012-2017년 NIEHS(National Institutes of Environmental Health Sciences) 전략 계획(NIEHS 2012). 전략 계획에 이르기까지 노출 평가와 관련된 특정 연구 우선순위는 2011년 NIEHS 워크숍 혼합물에 대한 연구 발전: 인간 건강에 미치는 부정적인 영향을 예측하기 위한 새로운 관점 및 접근 방식에서 확인되었습니다.",
노출을 분류하거나 정량화하는 기존 도구의 유용성을 평가하고, 노출 평가를 개선하기 위한 더 나은 도구를 개발하고, 결합된 노출(예: 혼합)의 특성을 더 잘 이해해야 할 필요성을 포함합니다. 이 프로젝트는 NIEHS 전략 계획에서 식별된 연구 우선순위와 2011년 NIEHS 워크숍에서 논의된 몇 가지 특정 연구 요구사항을 알려줄 것이며, 개인 관리 및 가정용품의 노출 평가에 중점을 둘 것입니다.
- 설문지를 포함한 현재 노출 평가 기술 평가
- 소스와 행동을 연결하여 노출을 예측하는 더 나은 모델 개발
- 결합 노출 분석
- 상용 제품 사용/마케팅 데이터베이스의 유용성 평가
- 예측 모델 평가
- 새로운 기술(iPad/인터넷 사용)을 사용하여 노출에 영향을 미치는 행동 특성화
개인 관리 제품(PCP) 및 기타 가정용/소비자 제품은 전달의 효율성과 광범위한 사용으로 인해 특히 관심을 끌고 있습니다. PCP의 화학 물질에 대한 노출은 제품 사용에 따라 직접 또는 간접적 접촉 경로를 통해 발생할 수 있습니다(Dodson 2012; Koniecki et al. 2011; Rudel et al. 2003; Schettler 2006; Weschler and Nazaroff 2014). PCP 및 가정 환경에서 발견되는 일부 화학 물질에 대한 건강 문제가 존재합니다. 일생 동안 일반 소비자는 소비자 제품의 성분으로 사용되는 수만 가지의 화학 물질을 접할 수 있으며, 그 중 대부분은 독점적입니다. 따라서 인간 노출에 대한 완전한 그림을 얻는 것은 어려운 일입니다. 이러한 제품에 동시 발생하는 화학 물질이 많기 때문에 새로운 전략, 도구 및
노출의 현실을 나타내는 다수(수만)의 화학물질에 대한 노출을 평가하는 데 유용성을 위해 기술을 개발하고 평가해야 합니다. 여러 화학 물질을 동시에 측정하고 상황에 맞는 정보를 수집하여 노출 감소를 알릴 수 있는 신속하고 비용 효율적인 방법을 통해 노출 평가에 대한 잠재적 기여에 대해 혁신적인 도구를 평가해야 합니다. 그런 다음 이러한 통합 도구 및 기술을 사용하여 높은 처리량의 화학 분석 및 노출 평가를 지원하는 측정 및 예측 모델링 방법을 개선할 수 있습니다.
제안된 연구 개념은 NIEHS(National Toxicology Program, Intramural Research, Clinical Research Unit)와 EPA Office of Research and Development(ORD) 간의 협력을 나타냅니다. 파트너십에는 EPA와의 공동 자금 지원, 장비 및 전문 지식의 공유, 노출 정보의 광범위한 수집을 위한 EPA 현장 팀 사용이 포함됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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North Carolina
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Research Triangle Park, North Carolina, 미국, 27713
- NIEHS Clinical Research Unit (CRU)
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
- 포함 기준:
- 여성으로 태어난 개인이 이 연구를 위해 모집될 것입니다.
- 개인은 등록 당시 35세에서 74세 사이여야 합니다.
- 개인은 금연 가정에 거주하는 비흡연자여야 합니다. 이전 흡연자이거나 이전 흡연자와 동거하는 개인은 등록 시점에 최소 1년 동안 금연해야 합니다.
- 개인은 등록 시점에 임신 및 수유 중이 아니어야 합니다.
- 개인은 특정 기존 건강 상태에 대해 선택되지 않지만 등록 당시 섹션 5.2(EXCL 5)에 설명된 상태가 있는 경우 제외됩니다.
- 매일 집에서 대부분의 시간을 보내는 개인이 이 연구에 모집됩니다. 여기에는 재택 근무자, 재택 간병인, 퇴직자, 실직자 등이 포함됩니다.
- 개인은 많은 수의 소비자 제품을 사용해야 합니다. 높은 소비자 제품 사용자는 특정 수 이상의 제품을 사용하는 사람입니다(예: 하루에 15개 이상의 제품). 이 숫자는 별도의 IRB 프로토콜에 따라 NIEHS의 분리 선별 활동이 완료된 후 최종 결정되며 참가자가 연구에 등록되기 전에 정의됩니다.
제외 기준:
- 출생 시 남성 또는 여성으로 식별되는 트랜스젠더 개인은 연구 모집단에서 제외됩니다.
- 35세 미만 또는 74세 초과 개인은 연구 모집단에서 제외됩니다.
- 담배를 피우거나 담배 제품을 사용하거나 모든 형태의 전자 담배, 개인 기화기 또는 전자 니코틴 전달 시스템을 사용하는 개인은 연구 모집단에서 제외됩니다. 또한 사전 선별 설문지에 따라 이러한 제품 중 하나 이상을 사용하는 다른 사람과 함께 집에 거주하는 개인은 참여할 자격이 없습니다. 사전 스크리닝 응답은 스크리닝 1일차의 코티닌 테스트 결과에 대해 확인됩니다.
- 임신 중이거나 임신 중이거나 수유 중인 개인은 연구 모집단에서 제외됩니다.
- 사전 스크리닝 설문지를 기반으로 한 만성 신장 또는 간 질환 또는 인슐린 의존성 당뇨병 환자는 연구에 참여할 자격이 없습니다.
- 집 밖에서 일하거나 다른 활동을 위해 매일 대부분의 시간을 집 밖에서 보내는 개인은 연구 모집단에서 제외됩니다.
- 특정 수 미만의 소비자 제품(예: 하루 15개 제품)을 사용하는 개인은 연구 모집단에서 제외됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 단면
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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건강한 자원봉사자
소비자 제품을 많이(예: 하루에 15개 이상의 제품) 사용하는 35세에서 74세 사이의 비임신 및 수유 중인 여성.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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1차 종점은 설문지 데이터 및 환경 측정의 순방향 모델링과 바이오마커 데이터의 역방향 모델링을 통해 계산된 각 참가자의 일일 개별 노출 추정치입니다.
기간: 전진
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전진
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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과거 소비자 제품 사용 설문지의 정확성을 평가합니다.
기간: 전진
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전진
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Kyla W Taylor, Ph.D., National Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (추정된)
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