발목 관절고정술 시 ARTEBONE Bone Void Filler

포함 기준:

1. 환자는 등록 전에 이 조사에 특정한 독립 윤리 위원회 승인 정보에 입각한 동의서에 서명했습니다.
2. 환자는 발목 관절(경골) 또는 거골하 관절의 융합을 필요로 하는 1차 또는 2차 골관절염으로 진단됩니다.
3. 융합 부위는 융합 부위에 걸쳐 2~3개의 나사로 단단히 고정될 수 있어야 합니다.
4. 환자는 독립적이고 보행이 가능하며 모든 수술 후 평가 및 방문에 순응할 수 있습니다.
5. 환자는 18세 이상이며 골격이 성숙한 것으로 간주됩니다.

제외 기준:

1. 환자는 이전에 제안된 융합 부위의 융합 수술을 받았습니다.
2. 융합 부위는 나사 고정 이외의 다른 고정, 견고한 고정을 달성하기 위해 융합 부위 전체에 3개 이상의 나사 또는 이식 재료 키트(3cc) 이상을 필요로 합니다.
3. 뼈 융합에 부정적인 영향을 미칠 수 있는 융합 부위 주변의 뼈 낭종, 분절 결함 또는 성장판 골절의 방사선학적 증거가 있습니다.
4. 환자는 현재 수술 부위에 치료되지 않은 악성 신생물이 있거나 현재 방사선 또는 화학 요법을 받고 있습니다.
5. 환자는 신경병증을 동반한 심각한 당뇨병을 앓고 있습니다.
6. 환자는 원발성 골다공증 또는 당뇨병 이외의 골격에 악영향을 미치는 것으로 알려진 대사 장애(예: 신장 골이영양증 또는 고칼슘혈증)가 있습니다.
7. 환자는 골격에 영향을 미치는 것으로 알려진 만성 약물을 사용합니다(예: 글루코코르티코이드 사용량 > 10mg/일).
8. 환자는 골다공증에 대한 면역억제 치료 또는 약물을 사용합니다.
9. 환자는 전신성 또는 중증 국소 염증 또는 감염이 있습니다.
10. 환자는 객관적인 기능 측정을 수행하는 능력을 제한할 수 있는 골절 전 신경근 또는 근골격계 결함이 있습니다.
11. 환자가 신체적 또는 정신적으로 손상된 상태(예: 현재 정신 장애, 노인성 치매, 알츠하이머병 등 치료를 받고 있음)는 연구자가 환자가 순응할 수 없거나 순응할 가능성이 없다고 판단하는 정도입니다.
12. 환자는 순록 단백질에 알레르기가 있습니다.
13. 환자가 수술 후 30일 이내에 연구용 요법을 받았거나 연구용으로 승인된 요법을 받은 경우.
14. 환자는 수감자이거나, 일시적인 것으로 알려지거나 의심되거나, 연구 등록을 위한 스크리닝 전 12개월 이내에 약물/알코올 남용의 병력이 있습니다.
15. 환자는 임신 중이거나 연구 기간 동안 임신할 의사가 있는 여성입니다.
16. 환자는 병적 비만으로 간주됩니다(체질량 지수[BMI] > 45kg/m2).
17. 환자는 연구 등록을 위한 스크리닝 전 지난 6개월 동안 흡연의 최근 이력을 갖는다.