Effects of a Mechanical Needle Stimulation Pad on Chronic Low Back Pain (NRM_2009)
The needle stimulation pad is a self-care device, which has been promoted for pain control and well-being. The aim of the study was to test the efficacy of the pad for chronic/recurrent low back pain treatment.
Patients with non-specific chronic or recurrent low back pain were selected from a large health insurance company database and advised to use the pad daily for two weeks; outcomes were assessed at baseline, weeks 2 and 14. Primary outcome measure was pain intensity at week 2; secondary outcome measures included the Oswestry disability index (ODI), health-related quality of life (SF-36), the fear avoidance beliefs questionnaire (FABQ), analgesic medication consumption and safety.
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
Inclusion Criteria:
- chronic or recurrent low back pain in the past 12 months
- average pain intensity 4 out of 10 points
Exclusion Criteria:
- malignant back pain
- congenital deformities of the spine
- dystonia or other movement disorders
- spinal surgery within 12 months prior
- pregnancy
- dermatological diseases in the areas treated
- tendency for hemorrhages
- severe mental illness
- recent treatment with anticoagulation, corticoid medication, acupuncture
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Needle stimulation pad
a self-administered treatment with a mechanical needle stimulation pad, a mechanical device to be used for 30 minutes daily for 14 days.
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다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Pain intensity
기간: day 14
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Visual analogue scale
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day 14
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Pain intensity
기간: Week 14
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Visual analogue scale
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Week 14
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Oswestry Low Back Pain Disability Index
기간: Day 14
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Day 14
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Oswestry Low Back Pain Disability Index
기간: Week 14
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Week 14
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Short Form 36 Health Survey Questionnaire (SF-36)
기간: Day 14
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Day 14
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Short Form 36 Health Survey Questionnaire (SF-36)
기간: Week 14
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Week 14
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Fear Avoidance Beliefs Questionnaire (FABQ)
기간: Day 14
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Day 14
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Fear Avoidance Beliefs Questionnaire (FABQ)
기간: Week 14
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Week 14
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Experiences with the intervention
기간: Day 14
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Open question: "please indicate observed changes"
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Day 14
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Medication use
기간: Day 14
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Use of medication, daily log
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Day 14
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Number of any adverse events
기간: Day 14
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Day 14
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Pain intensity measured immediately after the application, visual analogue scale
기간: 5 minutes
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5 minutes
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Gustav Dobos, Professor, University of Duisburg-Essen
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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Needle stimulation pad에 대한 임상 시험
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Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes완전한
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Circassia LimitedCetero Research, San Antonio; Adiga Life Sciences, Inc.완전한
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The University of QueenslandBecton, Dickinson and Company모병
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National Institute for Prevention and Cardiovascular...모병
-
Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di Pavia완전한
-
Advanced Medical Solutions Ltd.모병수술 상처 | 정맥 다리 궤양 | 압력 궤양 | 당뇨병성 궤양 | 동맥성 다리 궤양 | 외상성 상처 | 수술 후 상처 치유 | 화상 및 화상스페인