Effects of a Mechanical Needle Stimulation Pad on Chronic Low Back Pain (NRM_2009)
The needle stimulation pad is a self-care device, which has been promoted for pain control and well-being. The aim of the study was to test the efficacy of the pad for chronic/recurrent low back pain treatment.
Patients with non-specific chronic or recurrent low back pain were selected from a large health insurance company database and advised to use the pad daily for two weeks; outcomes were assessed at baseline, weeks 2 and 14. Primary outcome measure was pain intensity at week 2; secondary outcome measures included the Oswestry disability index (ODI), health-related quality of life (SF-36), the fear avoidance beliefs questionnaire (FABQ), analgesic medication consumption and safety.
調査の概要
詳細な説明
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
Inclusion Criteria:
- chronic or recurrent low back pain in the past 12 months
- average pain intensity 4 out of 10 points
Exclusion Criteria:
- malignant back pain
- congenital deformities of the spine
- dystonia or other movement disorders
- spinal surgery within 12 months prior
- pregnancy
- dermatological diseases in the areas treated
- tendency for hemorrhages
- severe mental illness
- recent treatment with anticoagulation, corticoid medication, acupuncture
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：Needle stimulation pad
a self-administered treatment with a mechanical needle stimulation pad, a mechanical device to be used for 30 minutes daily for 14 days.
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他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Pain intensity
時間枠：day 14
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Visual analogue scale
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day 14
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Pain intensity
時間枠：Week 14
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Visual analogue scale
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Week 14
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Oswestry Low Back Pain Disability Index
時間枠：Day 14
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Day 14
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Oswestry Low Back Pain Disability Index
時間枠：Week 14
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Week 14
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Short Form 36 Health Survey Questionnaire (SF-36)
時間枠：Day 14
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Day 14
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Short Form 36 Health Survey Questionnaire (SF-36)
時間枠：Week 14
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Week 14
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Fear Avoidance Beliefs Questionnaire (FABQ)
時間枠：Day 14
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Day 14
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Fear Avoidance Beliefs Questionnaire (FABQ)
時間枠：Week 14
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Week 14
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Experiences with the intervention
時間枠：Day 14
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Open question: "please indicate observed changes"
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Day 14
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Medication use
時間枠：Day 14
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Use of medication, daily log
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Day 14
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Number of any adverse events
時間枠：Day 14
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Day 14
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Pain intensity measured immediately after the application, visual analogue scale
時間枠：5 minutes
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5 minutes
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Gustav Dobos, Professor、University of Duisburg-Essen
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
Needle stimulation padの臨床試験
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Circassia LimitedCetero Research, San Antonio; Adiga Life Sciences, Inc.完了
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Cardiovascular Research New BrunswickDalhousie University; Horizon Health Network; Cloud DX Inc.; New Brunswick Health Research Foundation と他の協力者募集
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Circassia LimitedinVentiv Health Clinical; Pharm-Olam International完了