- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02487368
Effects of a Mechanical Needle Stimulation Pad on Chronic Low Back Pain (NRM_2009)
The needle stimulation pad is a self-care device, which has been promoted for pain control and well-being. The aim of the study was to test the efficacy of the pad for chronic/recurrent low back pain treatment.
Patients with non-specific chronic or recurrent low back pain were selected from a large health insurance company database and advised to use the pad daily for two weeks; outcomes were assessed at baseline, weeks 2 and 14. Primary outcome measure was pain intensity at week 2; secondary outcome measures included the Oswestry disability index (ODI), health-related quality of life (SF-36), the fear avoidance beliefs questionnaire (FABQ), analgesic medication consumption and safety.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- chronic or recurrent low back pain in the past 12 months
- average pain intensity 4 out of 10 points
Exclusion Criteria:
- malignant back pain
- congenital deformities of the spine
- dystonia or other movement disorders
- spinal surgery within 12 months prior
- pregnancy
- dermatological diseases in the areas treated
- tendency for hemorrhages
- severe mental illness
- recent treatment with anticoagulation, corticoid medication, acupuncture
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Needle stimulation pad
a self-administered treatment with a mechanical needle stimulation pad, a mechanical device to be used for 30 minutes daily for 14 days.
|
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Pain intensity
Aikaikkuna: day 14
|
Visual analogue scale
|
day 14
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Pain intensity
Aikaikkuna: Week 14
|
Visual analogue scale
|
Week 14
|
Oswestry Low Back Pain Disability Index
Aikaikkuna: Day 14
|
Day 14
|
|
Oswestry Low Back Pain Disability Index
Aikaikkuna: Week 14
|
Week 14
|
|
Short Form 36 Health Survey Questionnaire (SF-36)
Aikaikkuna: Day 14
|
Day 14
|
|
Short Form 36 Health Survey Questionnaire (SF-36)
Aikaikkuna: Week 14
|
Week 14
|
|
Fear Avoidance Beliefs Questionnaire (FABQ)
Aikaikkuna: Day 14
|
Day 14
|
|
Fear Avoidance Beliefs Questionnaire (FABQ)
Aikaikkuna: Week 14
|
Week 14
|
|
Experiences with the intervention
Aikaikkuna: Day 14
|
Open question: "please indicate observed changes"
|
Day 14
|
Medication use
Aikaikkuna: Day 14
|
Use of medication, daily log
|
Day 14
|
Number of any adverse events
Aikaikkuna: Day 14
|
Day 14
|
|
Pain intensity measured immediately after the application, visual analogue scale
Aikaikkuna: 5 minutes
|
5 minutes
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Gustav Dobos, Professor, University of Duisburg-Essen
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NRM_2009
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Needle stimulation pad
-
Federal University of Health Science of Porto AlegreValmisAivohalvausBrasilia
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Circassia LimitedValmisKissan allergia | Kissan yliherkkyysKanada
-
Pluristem Ltd.ValmisTäydellinen lonkkanivelleikkaus | LihasvammaSaksa
-
Circassia LimitedAdiga Life Sciences, Inc.ValmisKissan allergiaKanada
-
WideTrial, Inc.SaatavillaKriittinen raajaiskemia (CLI)
-
Circassia LimitedCetero Research, San Antonio; Adiga Life Sciences, Inc.Valmis
-
Pluristem Ltd.TuntematonKriittinen raajaiskemia (CLI)Saksa, Yhdistynyt kuningaskunta, Unkari, Yhdysvallat, Bulgaria, Tšekki, Israel, Pohjois-Makedonia, Puola
-
Zhujiang HospitalThe First Affiliated Hospital of Anhui Medical University; Xiangya Hospital... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiPolven nivelrikko | Polven artropatiaKiina
-
Ottawa Heart Institute Research CorporationAFP Innovation FundRekrytointi