Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Effects of a Mechanical Needle Stimulation Pad on Chronic Low Back Pain (NRM_2009)

1 lipca 2015 zaktualizowane przez: Gustav Dobos, Universität Duisburg-Essen

The needle stimulation pad is a self-care device, which has been promoted for pain control and well-being. The aim of the study was to test the efficacy of the pad for chronic/recurrent low back pain treatment.

Patients with non-specific chronic or recurrent low back pain were selected from a large health insurance company database and advised to use the pad daily for two weeks; outcomes were assessed at baseline, weeks 2 and 14. Primary outcome measure was pain intensity at week 2; secondary outcome measures included the Oswestry disability index (ODI), health-related quality of life (SF-36), the fear avoidance beliefs questionnaire (FABQ), analgesic medication consumption and safety.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

see above

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

166

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

  • chronic or recurrent low back pain in the past 12 months
  • average pain intensity 4 out of 10 points

Exclusion Criteria:

  • malignant back pain
  • congenital deformities of the spine
  • dystonia or other movement disorders
  • spinal surgery within 12 months prior
  • pregnancy
  • dermatological diseases in the areas treated
  • tendency for hemorrhages
  • severe mental illness
  • recent treatment with anticoagulation, corticoid medication, acupuncture

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Needle stimulation pad
a self-administered treatment with a mechanical needle stimulation pad, a mechanical device to be used for 30 minutes daily for 14 days.
Urządzenie: Needle stimulation pad
Inne nazwy:
  • Shakti mat, Bed of nails

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pain intensity
Ramy czasowe: day 14
Visual analogue scale
day 14

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pain intensity
Ramy czasowe: Week 14
Visual analogue scale
Week 14
Oswestry Low Back Pain Disability Index
Ramy czasowe: Day 14
Day 14
Oswestry Low Back Pain Disability Index
Ramy czasowe: Week 14
Week 14
Short Form 36 Health Survey Questionnaire (SF-36)
Ramy czasowe: Day 14
Day 14
Short Form 36 Health Survey Questionnaire (SF-36)
Ramy czasowe: Week 14
Week 14
Fear Avoidance Beliefs Questionnaire (FABQ)
Ramy czasowe: Day 14
Day 14
Fear Avoidance Beliefs Questionnaire (FABQ)
Ramy czasowe: Week 14
Week 14
Experiences with the intervention
Ramy czasowe: Day 14
Open question: "please indicate observed changes"
Day 14
Medication use
Ramy czasowe: Day 14
Use of medication, daily log
Day 14
Number of any adverse events
Ramy czasowe: Day 14
Day 14
Pain intensity measured immediately after the application, visual analogue scale
Ramy czasowe: 5 minutes
5 minutes

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Universität Duisburg-Essen

Współpracownicy

Siemens-Betriebskrankenkasse

Śledczy

  • Główny śledczy: Gustav Dobos, Professor, University of Duisburg-Essen

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2010

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 czerwca 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 czerwca 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

1 lipca 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

2 lipca 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 lipca 2015

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NRM_2009

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Needle stimulation pad

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj