Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effects of a Mechanical Needle Stimulation Pad on Chronic Low Back Pain (NRM_2009)

1. juli 2015 oppdatert av: Gustav Dobos, Universität Duisburg-Essen

The needle stimulation pad is a self-care device, which has been promoted for pain control and well-being. The aim of the study was to test the efficacy of the pad for chronic/recurrent low back pain treatment.

Patients with non-specific chronic or recurrent low back pain were selected from a large health insurance company database and advised to use the pad daily for two weeks; outcomes were assessed at baseline, weeks 2 and 14. Primary outcome measure was pain intensity at week 2; secondary outcome measures included the Oswestry disability index (ODI), health-related quality of life (SF-36), the fear avoidance beliefs questionnaire (FABQ), analgesic medication consumption and safety.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

see above

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

166

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • chronic or recurrent low back pain in the past 12 months
  • average pain intensity 4 out of 10 points

Exclusion Criteria:

  • malignant back pain
  • congenital deformities of the spine
  • dystonia or other movement disorders
  • spinal surgery within 12 months prior
  • pregnancy
  • dermatological diseases in the areas treated
  • tendency for hemorrhages
  • severe mental illness
  • recent treatment with anticoagulation, corticoid medication, acupuncture

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Needle stimulation pad
a self-administered treatment with a mechanical needle stimulation pad, a mechanical device to be used for 30 minutes daily for 14 days.
Enhet: Needle stimulation pad
Andre navn:
  • Shakti mat, Bed of nails

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pain intensity
Tidsramme: day 14
Visual analogue scale
day 14

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pain intensity
Tidsramme: Week 14
Visual analogue scale
Week 14
Oswestry Low Back Pain Disability Index
Tidsramme: Day 14
Day 14
Oswestry Low Back Pain Disability Index
Tidsramme: Week 14
Week 14
Short Form 36 Health Survey Questionnaire (SF-36)
Tidsramme: Day 14
Day 14
Short Form 36 Health Survey Questionnaire (SF-36)
Tidsramme: Week 14
Week 14
Fear Avoidance Beliefs Questionnaire (FABQ)
Tidsramme: Day 14
Day 14
Fear Avoidance Beliefs Questionnaire (FABQ)
Tidsramme: Week 14
Week 14
Experiences with the intervention
Tidsramme: Day 14
Open question: "please indicate observed changes"
Day 14
Medication use
Tidsramme: Day 14
Use of medication, daily log
Day 14
Number of any adverse events
Tidsramme: Day 14
Day 14
Pain intensity measured immediately after the application, visual analogue scale
Tidsramme: 5 minutes
5 minutes

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Universität Duisburg-Essen

Samarbeidspartnere

Siemens-Betriebskrankenkasse

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Gustav Dobos, Professor, University of Duisburg-Essen

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2009

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2010

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. juni 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. juni 2015

Først lagt ut (Anslag)

1. juli 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

2. juli 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. juli 2015

Sist bekreftet

1. juli 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • NRM_2009

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Needle stimulation pad

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Oman

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere