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수술로 제거된 III-IV기 고위험 흑색종 환자를 치료하기 위한 고용량 재조합 인터페론 알파-2B, 이필리무맙 또는 펨브롤리주맙

2024년 4월 3일 업데이트: National Cancer Institute (NCI)

고위험 절제 흑색종 환자에서 고용량 인터페론 또는 Ipilimumab과 MK-3475(Pembrolizumab)의 의사/환자 선택을 비교하는 3상 무작위 시험

이 무작위배정 3상 시험은 수술로 제거되었지만 재발하거나 퍼질 가능성이 있는 3기-4기 흑색종 환자를 치료하는 데 있어 고용량 재조합 인터페론 알파-2B 또는 이필리무맙이 펨브롤리주맙과 비교하여 얼마나 잘 작동하는지 연구합니다. 고용량 재조합 인터페론 알파-2B는 흑색종의 성장을 줄이거나 늦추는 데 도움이 될 수 있습니다. 이필리무맙 및 펨브롤리주맙과 같은 단일클론항체를 사용한 면역요법은 신체의 면역체계가 암을 공격하는 데 도움이 될 수 있으며 종양 세포의 성장 및 확산 능력을 방해할 수 있습니다. 고용량 재조합 인터페론 알파-2B 또는 이필리무맙이 흑색종 환자 치료에서 펨브롤리주맙보다 더 효과적인지는 아직 알려지지 않았습니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

개입 / 치료

상세 설명

기본 목표:

I. 고용량 인터페론 재조합 인터페론 알파-2b(alfa-2b) 또는 이필리무맙 대 MK-3475(펨브롤리주맙) 중 의사/환자 선택으로 치료된 절제된 III기 및 IV기 흑색종 환자의 전체 생존(OS)을 비교하기 위함.

II. PD-L1 양성인 환자 중에서 의사/환자가 선택한 고용량 인터페론 알파-2b 또는 이필리무맙 대 MK-3475(펨브롤리주맙)로 치료받은 절제된 III기 및 IV기 흑색종 환자의 OS를 비교하기 위해.

III. MK-3475(펨브롤리주맙)에 대한 고용량 인터페론 알파-2b 또는 이필리무맙 중 의사/환자 선택으로 치료된 절제된 III기 및 IV기 흑색종 환자의 무재발 생존(RFS)을 비교합니다.

2차 목표:

I. 이 모집단에서 PD-L1 음성 또는 PD-L1 불확정인 환자의 OS 및 RFS 추정.

II. PD-L1 양성 하위군과 음성 하위군 내의 두 군 사이에서 환자의 OS와 RFS를 비교하고 PD-L1(양성 대 음성)과 치료군 사이의 상호작용을 살펴봅니다.

III. 요법의 안전성과 내약성을 평가합니다.

추가 목표:

I. 이 환자 모집단에 대한 향후 상관 연구를 예상하여 조직 및 전혈 은행.

II. 면역조직화학 분석을 통해 PD-L1 발현을 평가하기 위함. III. FACT(Functional Assessment of Cancer Therapy)-BRM(Biological Response Modifiers), European Quality of Life를 사용하여 건강 관련 삶의 질(QOL) 영역에 영향을 미칠 수 있는 치료 관련 부작용의 영향을 평가 고용량 인터페론 알파-2b 또는 이필리무맙과 MK-3475 중 의사/환자 선택으로 치료받은 환자 간의 5차원 3단계 척도(EQ-5D-3L) 및 만성 질환 치료 설사의 기능적 평가(FACIT-D)( 펨브롤리주맙).

IV. 약동학(PK) 및 항약물 항체(ADA) 테스트는 MK-3475(펨브롤리주맙)를 투여받는 모든 환자에 대해 수행될 것입니다.

T-세포 수용체 베타 사슬 시퀀싱과 관련된 중개 목적:

I. 보조제 이필리무맙 또는 펨브롤리주맙으로 치료받은 III기 흑색종 환자에서 TCR 베타 가변 유전자(TRBV) 일배체형과 3-4 등급 면역 관련 부작용(irAE) 사이의 연관성을 평가하기 위함.

II. 연구된 이 코호트 환자들 사이에서 TRBV 일배체형 분포를 기술하기 위함.

고위험 절제 흑색종 환자에서 순환 종양 DNA(ctDNA)와 무재발 생존의 연관성과 관련된 중개 의학적 목적.

I. 전처리 ctDNA(존재 대 부재)와 무작위 배정 2년 이내의 재발 사이의 연관성을 치료 부문에 걸친 사례-대조군 분석에서 평가하기 위함.

II. 전처리 ctDNA(존재 대 부재)와 무작위배정 2년 이내의 재발 사이의 연관성을 치료 부문에 걸친 사례-대조군 분석에서 평가하기 위함.

III. 전처리 ctDNA와 무작위 배정 2년 이내의 재발 사이의 연관성을 각 치료 부문 내 환자-대조군 분석에서 평가하기 위해(치료 부문 데이터가 조사자에게 공개된 후).

IV. "조기 치료" ctDNA 수준과 무작위화 2년 이내에 재발 사이의 연관성을 평가합니다.

V. 치료 종료 시 및 재발 시 ctDNA 수준을 설명하기 위해.

개요: 환자는 2개의 치료군 중 1개로 무작위 배정됩니다.

ARM I:

유도 요법: 환자는 고용량 재조합 인터페론 알파-2B를 1-5일에 20분에 걸쳐 정맥 주사(IV)받습니다. 치료는 질병 진행 또는 허용할 수 없는 독성이 없는 경우 4주 동안 매주 반복됩니다. 또는 환자는 제1일에 90분에 걸쳐 이필리무맙 IV를 투여받습니다. 치료는 질병 진행 또는 허용할 수 없는 독성이 없는 경우 총 4주기 동안 3주마다 반복됩니다.

유지 요법: 환자는 1일, 3일 및 5일에 고용량 재조합 인터페론 알파-2B를 피하(SC) 투여받습니다. 치료는 질병 진행이나 허용할 수 없는 독성이 없는 경우 최대 48주 동안 6주마다 반복됩니다. 또는 환자는 제1일에 90분에 걸쳐 이필리무맙 IV를 투여받습니다. 치료는 질병 진행이나 허용할 수 없는 독성이 없는 경우 3년 동안 12주마다 반복됩니다.

ARM II: 환자는 1일차에 30분에 걸쳐 pembrolizumab IV를 받습니다. 치료는 질병 진행이나 허용할 수 없는 독성이 없는 경우 최대 52주 동안 3주마다 반복됩니다.

연구 치료 완료 후 환자는 30일, 6주 및 12주, 2년 동안 3개월마다, 3년 동안 6개월마다, 그 후 5년 동안 12개월마다 추적 관찰됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

1345

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, 미국, 35233
        • University of Alabama at Birmingham Cancer Center
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, 미국, 85004
        • Cancer Center at Saint Joseph's
      • Scottsdale, Arizona, 미국, 85258
        • Virginia G Piper Cancer Care-Del Camino
      • Tucson, Arizona, 미국, 85719
        • Banner University Medical Center - Tucson
      • Tucson, Arizona, 미국, 85719
        • University of Arizona Cancer Center-North Campus
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, 미국, 72205
        • University of Arkansas for Medical Sciences
      • Rogers, Arkansas, 미국, 72758
        • Highlands Oncology Group - Rogers
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        • Kaiser Permanente-Anaheim
      • Auburn, California, 미국, 95602
        • Sutter Auburn Faith Hospital
      • Baldwin Park, California, 미국, 91706
        • Kaiser Permanente-Baldwin Park
      • Bellflower, California, 미국, 90706
        • Kaiser Permanente-Bellflower
      • Costa Mesa, California, 미국, 92627
        • UC Irvine Health Cancer Center-Newport
      • Duarte, California, 미국, 91010
        • City of Hope Comprehensive Cancer Center
      • Fontana, California, 미국, 92335
        • Kaiser Permanente-Fontana
      • Fremont, California, 미국, 94538
        • Kaiser Permanente-Fremont
      • Fremont, California, 미국, 94538
        • Palo Alto Medical Foundation-Fremont
      • Fresno, California, 미국, 93720
        • Kaiser Permanente-Fresno
      • Harbor City, California, 미국, 90710
        • Kaiser Permanente - Harbor City
      • Irvine, California, 미국, 92618
        • Kaiser Permanente-Irvine
      • La Jolla, California, 미국, 92093
        • UC San Diego Moores Cancer Center
      • Los Angeles, California, 미국, 90033
        • USC / Norris Comprehensive Cancer Center
      • Los Angeles, California, 미국, 90095
        • UCLA / Jonsson Comprehensive Cancer Center
      • Los Angeles, California, 미국, 90027
        • Kaiser Permanente Los Angeles Medical Center
      • Los Angeles, California, 미국, 90048
        • Cedars Sinai Medical Center
      • Los Angeles, California, 미국, 90034
        • Kaiser Permanente West Los Angeles
      • Los Angeles, California, 미국, 90033
        • Los Angeles General Medical Center
      • Marysville, California, 미국, 95901
        • Fremont - Rideout Cancer Center
      • Modesto, California, 미국, 95355
        • Memorial Medical Center
      • Modesto, California, 미국, 95356
        • Kaiser Permanente-Modesto
      • Mountain View, California, 미국, 94040
        • Palo Alto Medical Foundation-Camino Division
      • Newport Beach, California, 미국, 92663
        • USC Norris Oncology/Hematology-Newport Beach
      • Novato, California, 미국, 94945
        • Sutter Cancer Research Consortium
      • Oakland, California, 미국, 94611
        • Kaiser Permanente-Oakland
      • Orange, California, 미국, 92868
        • UC Irvine Health/Chao Family Comprehensive Cancer Center
      • Orange, California, 미국, 92868
        • Saint Joseph Hospital - Orange
      • Palo Alto, California, 미국, 94304
        • Stanford Cancer Institute Palo Alto
      • Palo Alto, California, 미국, 94301
        • Palo Alto Medical Foundation Health Care
      • Panorama City, California, 미국, 91402
        • Kaiser Permanente - Panorama City
      • Redwood City, California, 미국, 94063
        • Kaiser Permanente-Redwood City
      • Richmond, California, 미국, 94801
        • Kaiser Permanente-Richmond
      • Riverside, California, 미국, 92505
        • Kaiser Permanente-Riverside
      • Roseville, California, 미국, 95661
        • Kaiser Permanente-Roseville
      • Roseville, California, 미국, 95661
        • Sutter Roseville Medical Center
      • Sacramento, California, 미국, 95816
        • Sutter Medical Center Sacramento
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        • Kaiser Permanente-South Sacramento
      • Sacramento, California, 미국, 95825
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      • San Diego, California, 미국, 92120
        • Kaiser Permanente-San Diego Zion
      • San Diego, California, 미국, 92108
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      • San Francisco, California, 미국, 94115
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      • Santa Clara, California, 미국, 95051
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      • Santa Cruz, California, 미국, 95065
        • Palo Alto Medical Foundation-Santa Cruz
      • Santa Rosa, California, 미국, 95403
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      • Santa Rosa, California, 미국, 95403
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      • South San Francisco, California, 미국, 94080
        • Kaiser Permanente-South San Francisco
      • Stockton, California, 미국, 95210
        • Kaiser Permanente-Stockton
      • Sunnyvale, California, 미국, 94086
        • Palo Alto Medical Foundation-Sunnyvale
      • Truckee, California, 미국, 96161
        • Gene Upshaw Memorial Tahoe Forest Cancer Center
      • Vacaville, California, 미국, 95688
        • Kaiser Permanente Medical Center-Vacaville
      • Vallejo, California, 미국, 94589
        • Kaiser Permanente-Vallejo
      • Walnut Creek, California, 미국, 94596
        • Kaiser Permanente-Walnut Creek
      • Woodland Hills, California, 미국, 91367
        • Kaiser Permanente-Woodland Hills
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, 미국, 80045
        • UCHealth University of Colorado Hospital
      • Colorado Springs, Colorado, 미국, 80907
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      • Colorado Springs, Colorado, 미국, 80909
        • UCHealth Memorial Hospital Central
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      • Denver, Colorado, 미국, 80205
        • Kaiser Permanente-Franklin
      • Denver, Colorado, 미국, 80218
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      • Fort Collins, Colorado, 미국, 80524
        • Poudre Valley Hospital
      • Greeley, Colorado, 미국, 80631
        • North Colorado Medical Center
      • Lafayette, Colorado, 미국, 80026
        • Kaiser Permanente-Rock Creek
      • Littleton, Colorado, 미국, 80122
        • Littleton Adventist Hospital
      • Lone Tree, Colorado, 미국, 80124
        • Kaiser Permanente-Lone Tree
      • Parker, Colorado, 미국, 80138
        • Parker Adventist Hospital
    • Connecticut
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      • Hartford, Connecticut, 미국, 06105
        • Smilow Cancer Hospital Care Center at Saint Francis
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        • Yale University
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        • Stamford Hospital/Bennett Cancer Center
      • Trumbull, Connecticut, 미국, 06611
        • Smilow Cancer Hospital Care Center-Trumbull
    • Delaware
      • Newark, Delaware, 미국, 19713
        • Helen F Graham Cancer Center
      • Newark, Delaware, 미국, 19713
        • Medical Oncology Hematology Consultants PA
      • Newark, Delaware, 미국, 19718
        • Christiana Care Health System-Christiana Hospital
      • Rehoboth Beach, Delaware, 미국, 19971
        • Beebe Health Campus
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, 미국, 20010
        • MedStar Washington Hospital Center
      • Washington, District of Columbia, 미국, 20007
        • MedStar Georgetown University Hospital
    • Florida
      • Lakeland, Florida, 미국, 33805
        • Lakeland Regional Health Hollis Cancer Center
      • Miami, Florida, 미국, 33136
        • University of Miami Miller School of Medicine-Sylvester Cancer Center
      • Miami Beach, Florida, 미국, 33140
        • Mount Sinai Medical Center
      • Orlando, Florida, 미국, 32806
        • Orlando Health Cancer Institute
      • Tampa, Florida, 미국, 33612
        • Moffitt Cancer Center
      • Weston, Florida, 미국, 33331
        • Cleveland Clinic-Weston
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, 미국, 30322
        • Emory University Hospital/Winship Cancer Institute
      • Atlanta, Georgia, 미국, 30342
        • Northside Hospital
      • Cumming, Georgia, 미국, 30041
        • Northside Hospital-Forsyth
      • Savannah, Georgia, 미국, 31405
        • Lewis Cancer and Research Pavilion at Saint Joseph's/Candler
      • Savannah, Georgia, 미국, 31404
        • Memorial Health University Medical Center
      • Valdosta, Georgia, 미국, 31602
        • South Georgia Medical Center/Pearlman Cancer Center
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, 미국, 96813
        • Queen's Medical Center
      • Honolulu, Hawaii, 미국, 96813
        • Hawaii Cancer Care Inc - Waterfront Plaza
      • Honolulu, Hawaii, 미국, 96813
        • Queen's Cancer Cenrer - POB I
      • Honolulu, Hawaii, 미국, 96813
        • Straub Clinic and Hospital
      • Honolulu, Hawaii, 미국, 96813
        • University of Hawaii Cancer Center
      • Honolulu, Hawaii, 미국, 96817
        • Hawaii Cancer Care Inc-Liliha
      • Honolulu, Hawaii, 미국, 96817
        • Queen's Cancer Center - Kuakini
      • Honolulu, Hawaii, 미국, 96813
        • Island Urology
      • Honolulu, Hawaii, 미국, 96859
        • Tripler Army Medical Center
    • Idaho
      • Boise, Idaho, 미국, 83706
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Boise
      • Boise, Idaho, 미국, 83712
        • Saint Luke's Cancer Institute - Boise
      • Coeur d'Alene, Idaho, 미국, 83814
        • Kootenai Health - Coeur d'Alene
      • Fruitland, Idaho, 미국, 83619
        • Saint Luke's Cancer Institute - Fruitland
      • Meridian, Idaho, 미국, 83642
        • Saint Luke's Cancer Institute - Meridian
      • Nampa, Idaho, 미국, 83686
        • Saint Luke's Cancer Institute - Nampa
      • Post Falls, Idaho, 미국, 83854
        • Kootenai Clinic Cancer Services - Post Falls
      • Sandpoint, Idaho, 미국, 83864
        • Kootenai Cancer Clinic
      • Twin Falls, Idaho, 미국, 83301
        • Saint Luke's Cancer Institute - Twin Falls
    • Illinois
      • Aurora, Illinois, 미국, 60504
        • Rush - Copley Medical Center
      • Bloomington, Illinois, 미국, 61704
        • Illinois CancerCare-Bloomington
      • Canton, Illinois, 미국, 61520
        • Illinois CancerCare-Canton
      • Centralia, Illinois, 미국, 62801
        • Centralia Oncology Clinic
      • Chicago, Illinois, 미국, 60611
        • Northwestern University
      • Chicago, Illinois, 미국, 60612
        • Rush University Medical Center
      • Chicago, Illinois, 미국, 60637
        • University of Chicago Comprehensive Cancer Center
      • Danville, Illinois, 미국, 61832
        • Carle at The Riverfront
      • Decatur, Illinois, 미국, 62526
        • Decatur Memorial Hospital
      • Decatur, Illinois, 미국, 62526
        • Cancer Care Specialists of Illinois - Decatur
      • Effingham, Illinois, 미국, 62401
        • Crossroads Cancer Center
      • Effingham, Illinois, 미국, 62401
        • Carle Physician Group-Effingham
      • Elmhurst, Illinois, 미국, 60126
        • Elmhurst Memorial Hospital
      • Eureka, Illinois, 미국, 61530
        • Illinois CancerCare-Eureka
      • Evanston, Illinois, 미국, 60201
        • NorthShore University HealthSystem-Evanston Hospital
      • Galesburg, Illinois, 미국, 61401
        • Illinois CancerCare-Galesburg
      • Geneva, Illinois, 미국, 60134
        • Northwestern Medicine Cancer Center Delnor
      • Glenview, Illinois, 미국, 60026
        • NorthShore University HealthSystem-Glenbrook Hospital
      • Highland Park, Illinois, 미국, 60035
        • NorthShore University HealthSystem-Highland Park Hospital
      • Kewanee, Illinois, 미국, 61443
        • Illinois CancerCare-Kewanee Clinic
      • Macomb, Illinois, 미국, 61455
        • Illinois CancerCare-Macomb
      • Mattoon, Illinois, 미국, 61938
        • Carle Physician Group-Mattoon/Charleston
      • Maywood, Illinois, 미국, 60153
        • Loyola University Medical Center
      • Naperville, Illinois, 미국, 60540
        • Edward Hospital/Cancer Center
      • New Lenox, Illinois, 미국, 60451
        • UC Comprehensive Cancer Center at Silver Cross
      • O'Fallon, Illinois, 미국, 62269
        • Cancer Care Center of O'Fallon
      • Orland Park, Illinois, 미국, 60462
        • University of Chicago Medicine-Orland Park
      • Ottawa, Illinois, 미국, 61350
        • Illinois CancerCare-Ottawa Clinic
      • Pekin, Illinois, 미국, 61554
        • Illinois CancerCare-Pekin
      • Peoria, Illinois, 미국, 61615
        • Illinois CancerCare-Peoria
      • Peru, Illinois, 미국, 61354
        • Illinois CancerCare-Peru
      • Plainfield, Illinois, 미국, 60585
        • Edward Hospital/Cancer Center?Plainfield
      • Princeton, Illinois, 미국, 61356
        • Illinois CancerCare-Princeton
      • Rockford, Illinois, 미국, 61114
        • SwedishAmerican Regional Cancer Center/ACT
      • Springfield, Illinois, 미국, 62781
        • Memorial Medical Center
      • Springfield, Illinois, 미국, 62702
        • Southern Illinois University School of Medicine
      • Springfield, Illinois, 미국, 62702
        • Springfield Clinic
      • Springfield, Illinois, 미국, 62702
        • Central Illinois Hematology Oncology Center
      • Urbana, Illinois, 미국, 61801
        • Carle Cancer Center
      • Urbana, Illinois, 미국, 61801
        • The Carle Foundation Hospital
      • Warrenville, Illinois, 미국, 60555
        • Northwestern Medicine Cancer Center Warrenville
      • Yorkville, Illinois, 미국, 60560
        • Rush-Copley Healthcare Center
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, 미국, 46237
        • Franciscan Health Indianapolis
      • Indianapolis, Indiana, 미국, 46202
        • Indiana University/Melvin and Bren Simon Cancer Center
      • Indianapolis, Indiana, 미국, 46219
        • Community Cancer Center East
      • Indianapolis, Indiana, 미국, 46227
        • Community Cancer Center South
      • Indianapolis, Indiana, 미국, 46256
        • Community Cancer Center North
      • Mooresville, Indiana, 미국, 46158
        • Franciscan Health Mooresville
      • Richmond, Indiana, 미국, 47374
        • Reid Health
    • Iowa
      • Ames, Iowa, 미국, 50010
        • Mary Greeley Medical Center
      • Ames, Iowa, 미국, 50010
        • McFarland Clinic - Ames
      • Boone, Iowa, 미국, 50036
        • McFarland Clinic - Boone
      • Cedar Rapids, Iowa, 미국, 52402
        • Physicians' Clinic of Iowa PC
      • Clive, Iowa, 미국, 50325
        • Mercy Cancer Center-West Lakes
      • Clive, Iowa, 미국, 50325
        • Medical Oncology and Hematology Associates-West Des Moines
      • Des Moines, Iowa, 미국, 50309
        • Iowa Methodist Medical Center
      • Des Moines, Iowa, 미국, 50314
        • Mercy Medical Center - Des Moines
      • Des Moines, Iowa, 미국, 50309
        • Medical Oncology and Hematology Associates-Des Moines
      • Des Moines, Iowa, 미국, 50314
        • Mission Cancer and Blood - Laurel
      • Fort Dodge, Iowa, 미국, 50501
        • McFarland Clinic - Trinity Cancer Center
      • Iowa City, Iowa, 미국, 52242
        • University of Iowa/Holden Comprehensive Cancer Center
      • Jefferson, Iowa, 미국, 50129
        • McFarland Clinic - Jefferson
      • Marshalltown, Iowa, 미국, 50158
        • McFarland Clinic - Marshalltown
      • West Des Moines, Iowa, 미국, 50266
        • Mercy Medical Center-West Lakes
    • Kansas
      • Chanute, Kansas, 미국, 66720
        • Cancer Center of Kansas - Chanute
      • Dodge City, Kansas, 미국, 67801
        • Cancer Center of Kansas - Dodge City
      • El Dorado, Kansas, 미국, 67042
        • Cancer Center of Kansas - El Dorado
      • Garden City, Kansas, 미국, 67846
        • Saint Catherine Hospital
      • Great Bend, Kansas, 미국, 67530
        • Central Care Cancer Center - Great Bend
      • Great Bend, Kansas, 미국, 67530
        • Saint Rose Ambulatory and Surgery Center
      • Hays, Kansas, 미국, 67601
        • HaysMed University of Kansas Health System
      • Kansas City, Kansas, 미국, 66160
        • University of Kansas Cancer Center
      • Kansas City, Kansas, 미국, 66112
        • University of Kansas Cancer Center-West
      • Lawrence, Kansas, 미국, 66044
        • Lawrence Memorial Hospital
      • Lenexa, Kansas, 미국, 66219
        • Kansas Institute of Medicine Cancer and Blood Center
      • Lenexa, Kansas, 미국, 66219
        • Minimally Invasive Surgery Hospital
      • Liberal, Kansas, 미국, 67905
        • Cancer Center of Kansas-Liberal
      • McPherson, Kansas, 미국, 67460
        • Cancer Center of Kansas - McPherson
      • Newton, Kansas, 미국, 67114
        • Cancer Center of Kansas - Newton
      • Olathe, Kansas, 미국, 66061
        • Olathe Health Cancer Center
      • Overland Park, Kansas, 미국, 66210
        • University of Kansas Cancer Center-Overland Park
      • Overland Park, Kansas, 미국, 66209
        • Menorah Medical Center
      • Overland Park, Kansas, 미국, 66213
        • Saint Luke's South Hospital
      • Parsons, Kansas, 미국, 67357
        • Cancer Center of Kansas - Parsons
      • Pittsburg, Kansas, 미국, 66762
        • Ascension Via Christi - Pittsburg
      • Salina, Kansas, 미국, 67401
        • Salina Regional Health Center
      • Salina, Kansas, 미국, 67401
        • Cancer Center of Kansas - Salina
      • Topeka, Kansas, 미국, 66606
        • University of Kansas Health System Saint Francis Campus
      • Wellington, Kansas, 미국, 67152
        • Cancer Center of Kansas - Wellington
      • Wichita, Kansas, 미국, 67214
        • Ascension Via Christi Hospitals Wichita
      • Wichita, Kansas, 미국, 67208
        • Cancer Center of Kansas-Wichita Medical Arts Tower
      • Wichita, Kansas, 미국, 67214
        • Cancer Center of Kansas - Wichita
      • Winfield, Kansas, 미국, 67156
        • Cancer Center of Kansas - Winfield
    • Kentucky
      • Bardstown, Kentucky, 미국, 40004
        • Flaget Memorial Hospital
      • Lexington, Kentucky, 미국, 40504
        • Saint Joseph Radiation Oncology Resource Center
      • Lexington, Kentucky, 미국, 40509
        • Saint Joseph Hospital East
      • Louisville, Kentucky, 미국, 40245
        • UofL Health Medical Center Northeast
      • Louisville, Kentucky, 미국, 40215
        • Saints Mary and Elizabeth Hospital
      • Owensboro, Kentucky, 미국, 42303
        • Owensboro Health Mitchell Memorial Cancer Center
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, 미국, 70805
        • LSU Health Baton Rouge-North Clinic
      • Baton Rouge, Louisiana, 미국, 70809
        • Louisiana Hematology Oncology Associates LLC
      • Baton Rouge, Louisiana, 미국, 70809
        • Mary Bird Perkins Cancer Center
      • Baton Rouge, Louisiana, 미국, 70809
        • Our Lady of the Lake Physicians Group - Medical Oncology
      • Covington, Louisiana, 미국, 70433
        • Northshore Oncology Associates-Covington
      • Monroe, Louisiana, 미국, 71202
        • Ochsner LSU Health Monroe Medical Center
      • Shreveport, Louisiana, 미국, 71103
        • LSU Health Sciences Center at Shreveport
    • Maine
      • Augusta, Maine, 미국, 04330
        • Harold Alfond Center for Cancer Care
      • Bangor, Maine, 미국, 04401
        • Eastern Maine Medical Center
      • Brewer, Maine, 미국, 04412
        • Lafayette Family Cancer Center-EMMC
      • Scarborough, Maine, 미국, 04074
        • Maine Center for Cancer Medicine-Scarborough
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, 미국, 21237
        • MedStar Franklin Square Medical Center/Weinberg Cancer Institute
      • Baltimore, Maryland, 미국, 21202
        • Mercy Medical Center
      • Frederick, Maryland, 미국, 21701
        • Frederick Memorial Hospital
    • Massachusetts
      • Beverly, Massachusetts, 미국, 01915
        • Beverly Hospital
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Center
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02215
        • Dana-Farber Cancer Institute
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02118
        • Boston Medical Center
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02114
        • Massachusetts General Hospital Cancer Center
      • Burlington, Massachusetts, 미국, 01805
        • Lahey Hospital and Medical Center
      • Gloucester, Massachusetts, 미국, 01930
        • Addison Gilbert Hospital
      • Springfield, Massachusetts, 미국, 01199
        • Baystate Medical Center
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, 미국, 48109
        • University of Michigan Comprehensive Cancer Center
      • Detroit, Michigan, 미국, 48202
        • Henry Ford Hospital
      • Detroit, Michigan, 미국, 48201
        • Wayne State University/Karmanos Cancer Institute
      • Detroit, Michigan, 미국, 48236
        • Ascension Saint John Hospital
      • East China Township, Michigan, 미국, 48054
        • Great Lakes Cancer Management Specialists-Doctors Park
      • Escanaba, Michigan, 미국, 49829
        • Green Bay Oncology - Escanaba
      • Flint, Michigan, 미국, 48503
        • Hurley Medical Center
      • Flint, Michigan, 미국, 48503
        • Genesys Hurley Cancer Institute
      • Grand Rapids, Michigan, 미국, 49503
        • Spectrum Health at Butterworth Campus
      • Grand Rapids, Michigan, 미국, 49503
        • Trinity Health Grand Rapids Hospital
      • Grosse Pointe Woods, Michigan, 미국, 48236
        • Academic Hematology Oncology Specialists
      • Grosse Pointe Woods, Michigan, 미국, 48236
        • Great Lakes Cancer Management Specialists-Van Elslander Cancer Center
      • Grosse Pointe Woods, Michigan, 미국, 48236
        • Michigan Breast Specialists-Grosse Pointe Woods
      • Iron Mountain, Michigan, 미국, 49801
        • Green Bay Oncology - Iron Mountain
      • Jackson, Michigan, 미국, 49201
        • Allegiance Health
      • Kalamazoo, Michigan, 미국, 49007
        • West Michigan Cancer Center
      • Lansing, Michigan, 미국, 48912
        • University of Michigan Health - Sparrow Lansing
      • Macomb, Michigan, 미국, 48044
        • Great Lakes Cancer Management Specialists-Macomb Medical Campus
      • Macomb, Michigan, 미국, 48044
        • Michigan Breast Specialists-Macomb Township
      • Muskegon, Michigan, 미국, 49444
        • Trinity Health Muskegon Hospital
      • Reed City, Michigan, 미국, 49677
        • Corewell Health Reed City Hospital
      • Rochester Hills, Michigan, 미국, 48309
        • Great Lakes Cancer Management Specialists-Rochester Hills
      • Saginaw, Michigan, 미국, 48601
        • Ascension Saint Mary's Hospital
      • Traverse City, Michigan, 미국, 49684
        • Munson Medical Center
      • Warren, Michigan, 미국, 48093
        • Saint John Macomb-Oakland Hospital
      • Warren, Michigan, 미국, 48093
        • Great Lakes Cancer Management Specialists-Macomb Professional Building
      • Wyoming, Michigan, 미국, 49519
        • University of Michigan Health - West
    • Minnesota
      • Bemidji, Minnesota, 미국, 56601
        • Sanford Joe Lueken Cancer Center
      • Burnsville, Minnesota, 미국, 55337
        • Fairview Ridges Hospital
      • Coon Rapids, Minnesota, 미국, 55433
        • Mercy Hospital
      • Duluth, Minnesota, 미국, 55805
        • Essentia Health Cancer Center
      • Duluth, Minnesota, 미국, 55805
        • Essentia Health Saint Mary's Medical Center
      • Duluth, Minnesota, 미국, 55805
        • Miller-Dwan Hospital
      • Edina, Minnesota, 미국, 55435
        • Fairview Southdale Hospital
      • Fergus Falls, Minnesota, 미국, 56537
        • Lake Region Healthcare Corporation-Cancer Care
      • Fridley, Minnesota, 미국, 55432
        • Unity Hospital
      • Maplewood, Minnesota, 미국, 55109
        • Saint John's Hospital - Healtheast
      • Maplewood, Minnesota, 미국, 55109
        • Minnesota Oncology Hematology PA-Maplewood
      • Minneapolis, Minnesota, 미국, 55415
        • Hennepin County Medical Center
      • Minneapolis, Minnesota, 미국, 55407
        • Abbott-Northwestern Hospital
      • Saint Louis Park, Minnesota, 미국, 55416
        • Park Nicollet Clinic - Saint Louis Park
      • Saint Paul, Minnesota, 미국, 55101
        • Regions Hospital
      • Saint Paul, Minnesota, 미국, 55102
        • United Hospital
      • Waconia, Minnesota, 미국, 55387
        • Ridgeview Medical Center
      • Woodbury, Minnesota, 미국, 55125
        • Minnesota Oncology Hematology PA-Woodbury
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, 미국, 39216
        • University Of Mississippi Medical Center
    • Missouri
      • Bonne Terre, Missouri, 미국, 63628
        • Parkland Health Center-Bonne Terre
      • Cape Girardeau, Missouri, 미국, 63703
        • Saint Francis Medical Center
      • Cape Girardeau, Missouri, 미국, 63703
        • Southeast Cancer Center
      • Independence, Missouri, 미국, 64057
        • Centerpoint Medical Center LLC
      • Jefferson City, Missouri, 미국, 65109
        • Capital Region Southwest Campus
      • Kansas City, Missouri, 미국, 64128
        • Kansas City Veterans Affairs Medical Center
      • Kansas City, Missouri, 미국, 64154
        • University of Kansas Cancer Center - North
      • Kansas City, Missouri, 미국, 64131
        • The University of Kansas Cancer Center-South
      • Kansas City, Missouri, 미국, 64111
        • Saint Luke's Hospital of Kansas City
      • Kansas City, Missouri, 미국, 64132
        • Research Medical Center
      • Kansas City, Missouri, 미국, 64108
        • Truman Medical Centers
      • Kansas City, Missouri, 미국, 64118
        • Heartland Hematology and Oncology Associates Incorporated
      • Lee's Summit, Missouri, 미국, 64064
        • University of Kansas Cancer Center - Lee's Summit
      • Lee's Summit, Missouri, 미국, 64086
        • Saint Luke's East - Lee's Summit
      • Liberty, Missouri, 미국, 64068
        • Liberty Radiation Oncology Center
      • Saint Joseph, Missouri, 미국, 64506
        • Heartland Regional Medical Center
      • Saint Louis, Missouri, 미국, 63131
        • Missouri Baptist Medical Center
      • Sainte Genevieve, Missouri, 미국, 63670
        • Sainte Genevieve County Memorial Hospital
      • Springfield, Missouri, 미국, 65807
        • CoxHealth South Hospital
      • Springfield, Missouri, 미국, 65804
        • Mercy Hospital Springfield
      • Sullivan, Missouri, 미국, 63080
        • Missouri Baptist Sullivan Hospital
    • Montana
      • Anaconda, Montana, 미국, 59711
        • Community Hospital of Anaconda
      • Billings, Montana, 미국, 59101
        • Billings Clinic Cancer Center
      • Billings, Montana, 미국, 59101
        • Saint Vincent Healthcare
      • Bozeman, Montana, 미국, 59715
        • Bozeman Deaconess Hospital
      • Butte, Montana, 미국, 59701
        • Saint James Community Hospital and Cancer Treatment Center
      • Great Falls, Montana, 미국, 59405
        • Great Falls Clinic
      • Great Falls, Montana, 미국, 59405
        • Benefis Healthcare- Sletten Cancer Institute
      • Helena, Montana, 미국, 59601
        • Saint Peter's Community Hospital
      • Kalispell, Montana, 미국, 59901
        • Kalispell Regional Medical Center
      • Missoula, Montana, 미국, 59804
        • Community Medical Hospital
      • Missoula, Montana, 미국, 59802
        • Saint Patrick Hospital - Community Hospital
    • Nebraska
      • Grand Island, Nebraska, 미국, 68803
        • CHI Health Saint Francis
      • Lincoln, Nebraska, 미국, 68506
        • Nebraska Hematology and Oncology
      • Lincoln, Nebraska, 미국, 68516
        • Southeast Nebraska Cancer Center - 68th Street Place
      • Norfolk, Nebraska, 미국, 68701
        • Faith Regional Health Services Carson Cancer Center
      • Omaha, Nebraska, 미국, 68114
        • Nebraska Methodist Hospital
      • Omaha, Nebraska, 미국, 68124
        • Alegent Health Bergan Mercy Medical Center
      • Omaha, Nebraska, 미국, 68122
        • Alegent Health Immanuel Medical Center
      • Omaha, Nebraska, 미국, 68130
        • Alegent Health Lakeside Hospital
      • Omaha, Nebraska, 미국, 68131
        • Creighton University Medical Center
      • Omaha, Nebraska, 미국, 68124
        • Nebraska Cancer Specialists - Omaha
      • Scottsbluff, Nebraska, 미국, 69361
        • Regional West Medical Center Cancer Center
    • Nevada
      • Henderson, Nevada, 미국, 89052
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada - Henderson
      • Henderson, Nevada, 미국, 89052
        • Cancer and Blood Specialists-Henderson
      • Henderson, Nevada, 미국, 89052
        • Las Vegas Cancer Center-Henderson
      • Henderson, Nevada, 미국, 89074
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada-Southeast Henderson
      • Henderson, Nevada, 미국, 89074
        • GenesisCare USA - Henderson
      • Las Vegas, Nevada, 미국, 89109
        • GenesisCare USA - Las Vegas
      • Las Vegas, Nevada, 미국, 89128
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada - Northwest
      • Las Vegas, Nevada, 미국, 89148
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada
      • Las Vegas, Nevada, 미국, 89148
        • OptumCare Cancer Care at Fort Apache
      • Las Vegas, Nevada, 미국, 89169
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada - Central Valley
      • Las Vegas, Nevada, 미국, 89102
        • University Medical Center of Southern Nevada
      • Las Vegas, Nevada, 미국, 89121
        • Cancer Therapy and Integrative Medicine
      • Las Vegas, Nevada, 미국, 89148-2405
        • Las Vegas Cancer Center-Medical Center
      • Las Vegas, Nevada, 미국, 89128
        • Ann M Wierman MD LTD
      • Las Vegas, Nevada, 미국, 89169
        • University Cancer Center
    • New Hampshire
      • Dover, New Hampshire, 미국, 03820
        • Wentworth-Douglass Hospital
      • Lebanon, New Hampshire, 미국, 03756
        • Dartmouth Hitchcock Medical Center/Dartmouth Cancer Center
      • Manchester, New Hampshire, 미국, 03102
        • Norris Cotton Cancer Center-Manchester
      • Nashua, New Hampshire, 미국, 03060
        • Saint Joseph Hospital
      • Nashua, New Hampshire, 미국, 03063
        • Dartmouth Cancer Center - Nashua
    • New Jersey
      • East Orange, New Jersey, 미국, 07018-1095
        • Veterans Adminstration New Jersey Health Care System
      • Hackensack, New Jersey, 미국, 07601
        • Hackensack University Medical Center
      • Livingston, New Jersey, 미국, 07039
        • Saint Barnabas Medical Center
      • New Brunswick, New Jersey, 미국, 08903
        • Rutgers Cancer Institute of New Jersey
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, 미국, 87102
        • University of New Mexico Cancer Center
      • Albuquerque, New Mexico, 미국, 87102
        • Lovelace Medical Center-Saint Joseph Square
      • Albuquerque, New Mexico, 미국, 87106
        • Southwest Gynecologic Oncology Associates Inc
    • New York
      • Auburn, New York, 미국, 13021
        • Hematology Oncology Associates of Central New York-Auburn
      • Buffalo, New York, 미국, 14263
        • Roswell Park Cancer Institute
      • East Syracuse, New York, 미국, 13057
        • Hematology Oncology Associates of Central New York-East Syracuse
      • Glens Falls, New York, 미국, 12801
        • Glens Falls Hospital
      • New York, New York, 미국, 10032
        • NYP/Columbia University Medical Center/Herbert Irving Comprehensive Cancer Center
      • Rochester, New York, 미국, 14642
        • University of Rochester
      • Rochester, New York, 미국, 14621
        • Rochester General Hospital
      • Stony Brook, New York, 미국, 11794
        • Stony Brook University Medical Center
      • Syracuse, New York, 미국, 13210
        • State University of New York Upstate Medical University
      • Syracuse, New York, 미국, 13215
        • Hematology Oncology Associates of Central New York-Onondaga Hill
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, 미국, 27599
        • UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
      • Clinton, North Carolina, 미국, 28328
        • Southeastern Medical Oncology Center-Clinton
      • Durham, North Carolina, 미국, 27710
        • Duke University Medical Center
      • Goldsboro, North Carolina, 미국, 27534
        • Southeastern Medical Oncology Center-Goldsboro
      • Goldsboro, North Carolina, 미국, 27534
        • Wayne Memorial Hospital
      • Hendersonville, North Carolina, 미국, 28791
        • Hendersonville Hematology and Oncology at Pardee
      • Hendersonville, North Carolina, 미국, 28791
        • Margaret R Pardee Memorial Hospital
      • Jacksonville, North Carolina, 미국, 28546
        • Southeastern Medical Oncology Center-Jacksonville
    • North Dakota
      • Bismarck, North Dakota, 미국, 58501
        • Sanford Bismarck Medical Center
      • Fargo, North Dakota, 미국, 58122
        • Sanford Roger Maris Cancer Center
      • Fargo, North Dakota, 미국, 58122
        • Sanford Broadway Medical Center
      • Fargo, North Dakota, 미국, 58122
        • Sanford Clinic North-Fargo
      • Grand Forks, North Dakota, 미국, 58201
        • Altru Cancer Center
    • Ohio
      • Beachwood, Ohio, 미국, 44122
        • UHHS-Chagrin Highlands Medical Center
      • Belpre, Ohio, 미국, 45714
        • Strecker Cancer Center-Belpre
      • Centerville, Ohio, 미국, 45459
        • Miami Valley Hospital South
      • Centerville, Ohio, 미국, 45459
        • Dayton Physicians LLC-Miami Valley South
      • Chillicothe, Ohio, 미국, 45601
        • Adena Regional Medical Center
      • Cincinnati, Ohio, 미국, 45219
        • University of Cincinnati Cancer Center-UC Medical Center
      • Cleveland, Ohio, 미국, 44106
        • Case Western Reserve University
      • Cleveland, Ohio, 미국, 44109
        • MetroHealth Medical Center
      • Cleveland, Ohio, 미국, 44195
        • Cleveland Clinic Foundation
      • Cleveland, Ohio, 미국, 44111
        • Cleveland Clinic Cancer Center/Fairview Hospital
      • Columbus, Ohio, 미국, 43214
        • Riverside Methodist Hospital
      • Columbus, Ohio, 미국, 43210
        • Ohio State University Comprehensive Cancer Center
      • Columbus, Ohio, 미국, 43219
        • The Mark H Zangmeister Center
      • Columbus, Ohio, 미국, 43214
        • Columbus Oncology and Hematology Associates Inc
      • Columbus, Ohio, 미국, 43228
        • Doctors Hospital
      • Columbus, Ohio, 미국, 43213
        • Mount Carmel East Hospital
      • Columbus, Ohio, 미국, 43215
        • Grant Medical Center
      • Columbus, Ohio, 미국, 43222
        • Mount Carmel Health Center West
      • Dayton, Ohio, 미국, 45406
        • Good Samaritan Hospital - Dayton
      • Dayton, Ohio, 미국, 45409
        • Miami Valley Hospital
      • Dayton, Ohio, 미국, 45415
        • Dayton Physician LLC-Miami Valley Hospital North
      • Dayton, Ohio, 미국, 45415
        • Miami Valley Hospital North
      • Delaware, Ohio, 미국, 43015
        • Delaware Health Center-Grady Cancer Center
      • Delaware, Ohio, 미국, 43015
        • Grady Memorial Hospital
      • Findlay, Ohio, 미국, 45840
        • Blanchard Valley Hospital
      • Findlay, Ohio, 미국, 45840
        • Armes Family Cancer Center
      • Findlay, Ohio, 미국, 45840
        • Orion Cancer Care
      • Independence, Ohio, 미국, 44131
        • Cleveland Clinic Cancer Center Independence
      • Kettering, Ohio, 미국, 45429
        • Kettering Medical Center
      • Kettering, Ohio, 미국, 45409
        • Greater Dayton Cancer Center
      • Mansfield, Ohio, 미국, 44906
        • Cleveland Clinic Cancer Center Mansfield
      • Mansfield, Ohio, 미국, 44903
        • OhioHealth Mansfield Hospital
      • Marietta, Ohio, 미국, 45750
        • Marietta Memorial Hospital
      • Marion, Ohio, 미국, 43302
        • OhioHealth Marion General Hospital
      • Mayfield Heights, Ohio, 미국, 44124
        • Hillcrest Hospital Cancer Center
      • Mount Vernon, Ohio, 미국, 43050
        • Knox Community Hospital
      • Newark, Ohio, 미국, 43055
        • Licking Memorial Hospital
      • Parma, Ohio, 미국, 44129
        • University Hospitals Parma Medical Center
      • Portsmouth, Ohio, 미국, 45662
        • Southern Ohio Medical Center
      • Sandusky, Ohio, 미국, 44870
        • North Coast Cancer Care
      • Sandusky, Ohio, 미국, 44870
        • UH Seidman Cancer Center at Firelands Regional Medical Center
      • Strongsville, Ohio, 미국, 44136
        • Cleveland Clinic Cancer Center Strongsville
      • Sylvania, Ohio, 미국, 43560
        • ProMedica Flower Hospital
      • Toledo, Ohio, 미국, 43614
        • University of Toledo
      • Warrensville Heights, Ohio, 미국, 44122
        • South Pointe Hospital
      • Westerville, Ohio, 미국, 43081
        • Saint Ann's Hospital
      • Wooster, Ohio, 미국, 44691
        • Cleveland Clinic Wooster Family Health and Surgery Center
      • Zanesville, Ohio, 미국, 43701
        • Genesis Healthcare System Cancer Care Center
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, 미국, 73104
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
      • Oklahoma City, Oklahoma, 미국, 73120
        • Mercy Hospital Oklahoma City
    • Oregon
      • Portland, Oregon, 미국, 97239
        • Oregon Health and Science University
      • Portland, Oregon, 미국, 97213
        • Providence Portland Medical Center
      • Portland, Oregon, 미국, 97227
        • Kaiser Permanente Northwest
    • Pennsylvania
      • Abington, Pennsylvania, 미국, 19001
        • Jefferson Abington Hospital
      • Allentown, Pennsylvania, 미국, 18103
        • Lehigh Valley Hospital-Cedar Crest
      • Bethlehem, Pennsylvania, 미국, 18015
        • Saint Luke's University Hospital-Bethlehem Campus
      • Danville, Pennsylvania, 미국, 17822
        • Geisinger Medical Center
      • Ephrata, Pennsylvania, 미국, 17522
        • Ephrata Cancer Center
      • Ephrata, Pennsylvania, 미국, 17522
        • Ephrata Community Hospital
      • Erie, Pennsylvania, 미국, 16505
        • UPMC Hillman Cancer Center Erie
      • Gettysburg, Pennsylvania, 미국, 17325
        • Adams Cancer Center
      • Hanover, Pennsylvania, 미국, 17331
        • Cherry Tree Cancer Center
      • Hazleton, Pennsylvania, 미국, 18201
        • Geisinger Medical Center-Cancer Center Hazleton
      • Hershey, Pennsylvania, 미국, 17033-0850
        • Penn State Milton S Hershey Medical Center
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19111
        • Fox Chase Cancer Center
      • Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15212
        • Allegheny General Hospital
      • Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15224
        • West Penn Hospital
      • Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15232
        • University of Pittsburgh Cancer Institute (UPCI)
      • Pottsville, Pennsylvania, 미국, 17901
        • Geisinger Cancer Services-Pottsville
      • West Reading, Pennsylvania, 미국, 19611
        • Reading Hospital
      • Wexford, Pennsylvania, 미국, 15090
        • Wexford Health and Wellness Pavilion
      • Wilkes-Barre, Pennsylvania, 미국, 18711
        • Geisinger Wyoming Valley/Henry Cancer Center
      • Williamsport, Pennsylvania, 미국, 17701
        • UPMC Susquehanna
      • York, Pennsylvania, 미국, 17403
        • WellSpan Health-York Cancer Center
      • York, Pennsylvania, 미국, 17403
        • WellSpan Health-York Hospital
    • Rhode Island
      • Newport, Rhode Island, 미국, 02840
        • Newport Hospital
      • Providence, Rhode Island, 미국, 02903
        • Rhode Island Hospital
      • Providence, Rhode Island, 미국, 02906
        • Miriam Hospital
    • South Carolina
      • Anderson, South Carolina, 미국, 29621
        • AnMed Health Cancer Center
      • Charleston, South Carolina, 미국, 29401
        • Roper Hospital
      • Charleston, South Carolina, 미국, 29406
        • Lowcountry Hematology Oncology PA-North Charleston
      • Charleston, South Carolina, 미국, 29414
        • Bon Secours Saint Francis Hospital
      • Charleston, South Carolina, 미국, 29414
        • Lowcountry Hematology Oncology PA-West Ashley
      • Charleston, South Carolina, 미국, 29403
        • Charleston Oncology - Roper
      • Charleston, South Carolina, 미국, 29414
        • Charleston Oncology - Saint Francis
      • Greenville, South Carolina, 미국, 29607
        • Saint Francis Cancer Center
      • Mount Pleasant, South Carolina, 미국, 29464
        • Lowcountry Hematology Oncology PA-Mount Pleasant
    • South Dakota
      • Rapid City, South Dakota, 미국, 57701
        • Rapid City Regional Hospital
      • Sioux Falls, South Dakota, 미국, 57117-5134
        • Sanford USD Medical Center - Sioux Falls
      • Sioux Falls, South Dakota, 미국, 57104
        • Sanford Cancer Center Oncology Clinic
    • Tennessee
      • Germantown, Tennessee, 미국, 38138
        • The West Clinic - Wolf River
      • Memphis, Tennessee, 미국, 38163
        • University of Tennessee Health Science Center
      • Memphis, Tennessee, 미국, 38104
        • The West Clinic - Mid-Town
      • Nashville, Tennessee, 미국, 37232
        • Vanderbilt University/Ingram Cancer Center
    • Texas
      • Austin, Texas, 미국, 78731
        • Texas Oncology - Central Austin Cancer Center
      • Dallas, Texas, 미국, 75246
        • Baylor University Medical Center
      • Houston, Texas, 미국, 77030
        • M D Anderson Cancer Center
    • Utah
      • American Fork, Utah, 미국, 84003
        • American Fork Hospital / Huntsman Intermountain Cancer Center
      • Cedar City, Utah, 미국, 84720
        • Sandra L Maxwell Cancer Center
      • Logan, Utah, 미국, 84321
        • Logan Regional Hospital
      • Murray, Utah, 미국, 84107
        • Intermountain Medical Center
      • Ogden, Utah, 미국, 84403
        • McKay-Dee Hospital Center
      • Provo, Utah, 미국, 84604
        • Utah Valley Regional Medical Center
      • Saint George, Utah, 미국, 84770
        • Saint George Regional Medical Center
      • Salt Lake City, Utah, 미국, 84112
        • Huntsman Cancer Institute/University of Utah
      • Salt Lake City, Utah, 미국, 84106
        • Utah Cancer Specialists-Salt Lake City
      • Salt Lake City, Utah, 미국, 84143
        • LDS Hospital
      • South Jordan, Utah, 미국, 84009
        • South Jordan Health Center
    • Vermont
      • Berlin, Vermont, 미국, 05602
        • Central Vermont Medical Center/National Life Cancer Treatment
      • Burlington, Vermont, 미국, 05401
        • University of Vermont Medical Center
      • Burlington, Vermont, 미국, 05405
        • University of Vermont and State Agricultural College
    • Virginia
      • Lynchburg, Virginia, 미국, 24501
        • Centra Lynchburg Hematology-Oncology Clinic Inc
      • Richmond, Virginia, 미국, 23298
        • Virginia Commonwealth University/Massey Cancer Center
      • Richmond, Virginia, 미국, 23229
        • Virginia Cancer Institute
      • South Hill, Virginia, 미국, 23970
        • VCU Community Memorial Health Center
    • Washington
      • Aberdeen, Washington, 미국, 98520
        • Providence Regional Cancer System-Aberdeen
      • Centralia, Washington, 미국, 98531
        • Providence Regional Cancer System-Centralia
      • Everett, Washington, 미국, 98201
        • Providence Regional Cancer Partnership
      • Lacey, Washington, 미국, 98503
        • Providence Regional Cancer System-Lacey
      • Longview, Washington, 미국, 98632
        • PeaceHealth Saint John Medical Center
      • Seattle, Washington, 미국, 98122
        • Swedish Medical Center-First Hill
      • Seattle, Washington, 미국, 98112
        • Kaiser Permanente Washington
      • Shelton, Washington, 미국, 98584
        • Providence Regional Cancer System-Shelton
      • Vancouver, Washington, 미국, 98664
        • PeaceHealth Southwest Medical Center
      • Walla Walla, Washington, 미국, 99362
        • Providence Saint Mary Regional Cancer Center
      • Yelm, Washington, 미국, 98597
        • Providence Regional Cancer System-Yelm
    • West Virginia
      • Bridgeport, West Virginia, 미국, 26330
        • United Hospital Center
      • Charleston, West Virginia, 미국, 25304
        • West Virginia University Charleston Division
      • Morgantown, West Virginia, 미국, 26506
        • West Virginia University Healthcare
      • Parkersburg, West Virginia, 미국, 26101
        • Camden Clark Medical Center
    • Wisconsin
      • Antigo, Wisconsin, 미국, 54409
        • Langlade Hospital and Cancer Center
      • Burlington, Wisconsin, 미국, 53105
        • Aurora Cancer Care-Southern Lakes VLCC
      • Chippewa Falls, Wisconsin, 미국, 54729
        • Marshfield Clinic-Chippewa Center
      • Eau Claire, Wisconsin, 미국, 54701
        • Marshfield Clinic Cancer Center at Sacred Heart
      • Fond Du Lac, Wisconsin, 미국, 54937
        • Aurora Health Center-Fond du Lac
      • Fond Du Lac, Wisconsin, 미국, 54935
        • Saint Agnes Hospital/Agnesian Cancer Center
      • Germantown, Wisconsin, 미국, 53022
        • Aurora Health Care Germantown Health Center
      • Grafton, Wisconsin, 미국, 53024
        • Aurora Cancer Care-Grafton
      • Green Bay, Wisconsin, 미국, 54311
        • Aurora BayCare Medical Center
      • Green Bay, Wisconsin, 미국, 54301
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center Green Bay
      • Green Bay, Wisconsin, 미국, 54303
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center at Saint Mary's
      • Green Bay, Wisconsin, 미국, 54303
        • Green Bay Oncology Limited at Saint Mary's Hospital
      • Green Bay, Wisconsin, 미국, 54301-3526
        • Green Bay Oncology at Saint Vincent Hospital
      • Kenosha, Wisconsin, 미국, 53142
        • Aurora Cancer Care-Kenosha South
      • La Crosse, Wisconsin, 미국, 54601
        • Gundersen Lutheran Medical Center
      • Madison, Wisconsin, 미국, 53792
        • University of Wisconsin Carbone Cancer Center
      • Marinette, Wisconsin, 미국, 54143
        • Aurora Bay Area Medical Group-Marinette
      • Marinette, Wisconsin, 미국, 54143
        • Bay Area Medical Center
      • Marshfield, Wisconsin, 미국, 54449
        • Marshfield Medical Center-Marshfield
      • Menomonee Falls, Wisconsin, 미국, 53051
        • Froedtert Menomonee Falls Hospital
      • Milwaukee, Wisconsin, 미국, 53226
        • Medical College of Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, 미국, 53209
        • Aurora Cancer Care-Milwaukee
      • Milwaukee, Wisconsin, 미국, 53215
        • Aurora Saint Luke's Medical Center
      • Milwaukee, Wisconsin, 미국, 53233
        • Aurora Sinai Medical Center
      • Milwaukee, Wisconsin, 미국, 53210
        • Ascension Southeast Wisconsin Hospital - Saint Joseph Campus
      • Minocqua, Wisconsin, 미국, 54548
        • Marshfield Clinic-Minocqua Center
      • New Richmond, Wisconsin, 미국, 54017
        • Cancer Center of Western Wisconsin
      • Oconto Falls, Wisconsin, 미국, 54154
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center at Oconto Falls
      • Oshkosh, Wisconsin, 미국, 54904
        • Vince Lombardi Cancer Clinic - Oshkosh
      • Racine, Wisconsin, 미국, 53406
        • Aurora Cancer Care-Racine
      • Rice Lake, Wisconsin, 미국, 54868
        • Marshfield Medical Center-Rice Lake
      • Rice Lake, Wisconsin, 미국, 54868
        • Lakeview Medical Center-Marshfield Clinic
      • Sheboygan, Wisconsin, 미국, 53081
        • Vince Lombardi Cancer Clinic-Sheboygan
      • Sheboygan, Wisconsin, 미국, 53081
        • HSHS Saint Nicholas Hospital
      • Stevens Point, Wisconsin, 미국, 54481
        • Ascension Saint Michael's Hospital
      • Sturgeon Bay, Wisconsin, 미국, 54235-1495
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center at Sturgeon Bay
      • Sturgeon Bay, Wisconsin, 미국, 54235
        • Green Bay Oncology - Sturgeon Bay
      • Summit, Wisconsin, 미국, 53066
        • Aurora Medical Center in Summit
      • Two Rivers, Wisconsin, 미국, 54241
        • Vince Lombardi Cancer Clinic-Two Rivers
      • Wausau, Wisconsin, 미국, 54401
        • Aspirus Regional Cancer Center
      • Wausau, Wisconsin, 미국, 54401
        • Marshfield Clinic-Wausau Center
      • Wauwatosa, Wisconsin, 미국, 53226
        • Aurora Cancer Care-Milwaukee West
      • West Allis, Wisconsin, 미국, 53227
        • Aurora West Allis Medical Center
      • Weston, Wisconsin, 미국, 54476
        • Marshfield Medical Center - Weston
      • Wisconsin Rapids, Wisconsin, 미국, 54494
        • Aspirus Cancer Care - Wisconsin Rapids
      • Wisconsin Rapids, Wisconsin, 미국, 54494
        • Marshfield Clinic - Wisconsin Rapids Center
    • Wyoming
      • Cody, Wyoming, 미국, 82414
        • Big Horn Basin Cancer Center
      • Cody, Wyoming, 미국, 82414
        • Billings Clinic-Cody
      • Sheridan, Wyoming, 미국, 82801
        • Welch Cancer Center
  • 아일랜드
    • Co Dublin
      • Dublin, Co Dublin, 아일랜드, 4
        • Saint Vincent's University Hospital
    • Co Galway
      • Galway, Co Galway, 아일랜드
        • University College Hospital Galway
    • Co Waterford
      • Waterford, Co Waterford, 아일랜드, 9
        • University Hospital Waterford
  • 캐나다
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, 캐나다, V5Z 4E6
        • BCCA-Vancouver Cancer Centre
    • New Brunswick
      • Moncton, New Brunswick, 캐나다, E1C 8X3
        • The Vitalite Health Network - Dr Leon Richard Oncology Centre
    • Ontario
      • Barrie, Ontario, 캐나다, L4M 6M2
        • Royal Victoria Regional Health Centre
      • Hamilton, Ontario, 캐나다, L8V 5C2
        • Juravinski Cancer Centre at Hamilton Health Sciences
      • Kingston, Ontario, 캐나다, K7L 2V7
        • Kingston Health Sciences Centre
      • Kitchener, Ontario, 캐나다, N2G 1G3
        • Grand River Regional Cancer Centre at Grand River Hospital
      • London, Ontario, 캐나다, N6A 4L6
        • London Regional Cancer Program
      • Mississauga, Ontario, 캐나다, L5M 2N1
        • Trillium Health Partners - Credit Valley Hospital
      • Oshawa, Ontario, 캐나다, L1G 2B9
        • Lakeridge Health Oshawa
      • Ottawa, Ontario, 캐나다, K1H 8L6
        • Ottawa Hospital and Cancer Center-General Campus
      • Sault Ste Marie, Ontario, 캐나다, P6B 0A8
        • Algoma District Cancer Program Sault Area Hospital
      • Thunder Bay, Ontario, 캐나다, P7B 6V4
        • Thunder Bay Regional Health Science Centre
      • Toronto, Ontario, 캐나다, M5G 2M9
        • University Health Network-Princess Margaret Hospital
      • Toronto, Ontario, 캐나다, M4N 3M5
        • Odette Cancer Centre- Sunnybrook Health Sciences Centre
      • Windsor, Ontario, 캐나다, N8W 2X3
        • Windsor Regional Cancer Centre
    • Quebec
      • Laval, Quebec, 캐나다, H7M 3L9
        • Hôpital de la Cité-de-la-Santé
      • Montreal, Quebec, 캐나다, H3H 2R9
        • The Research Institute of the McGill University Health Centre (MUHC)
      • Quebec City, Quebec, 캐나다, G1R 2J6
        • CHU de Quebec-L'Hotel-Dieu de Quebec (HDQ)
      • Sherbrooke, Quebec, 캐나다, J1H 5N4
        • Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke-Fleurimont
    • Saskatchewan
      • Regina, Saskatchewan, 캐나다, S4T 7T1
        • Allan Blair Cancer Centre
      • Saskatoon, Saskatchewan, 캐나다, S7N 4H4
        • Saskatoon Cancer Centre

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 1단계 등록:
  • 환자는 이 연구에 적격하기 위해 피부 기원 또는 알려지지 않은 원발성 흑색종을 완전히 절제해야 합니다. 환자는 IIIA기(N2a), IIIB, IIIC 또는 IV기 흑색종으로 분류되어야 합니다. 궤양이 없는 T1b N1a 질환 환자는 자격이 없습니다. 점막 또는 기타 비피부 기원의 흑색종 환자가 자격이 있습니다. 안구 기원의 흑색종 환자는 자격이 없습니다. 뇌전이 병력이 있는 환자는 부적격
  • 환자는 흑색종이 처음 나타날 때 또는 이전 림프절 절제술 분지 또는 원거리 부위에서 결절, 위성/이행 중, 원격 전이 또는 재발성 질환이 처음 발견되었을 때 이 시험에 적격합니다. 결절, 위성/이동 중 전이, 원격 전이 또는 이전의 완전한 림프절 절제술 분지의 질병은 헤마톡실린 및 에오신(H & E) 염색된 슬라이드에 의해 조직학적으로 확인되어야 합니다.
  • 여러 지역 결절 분지 침범이 있는 환자가 자격이 있습니다. 육안적 또는 현미경적 피막외 림프절 확장이 허용됨
  • 흑색종이 처음 나타날 때 환자는 원발성 병변이 있는 경우 적절하게 광범위하게 절제해야 합니다. 이전에 흑색종으로 진단된 환자는 병리학적으로 음성 절제면으로 절제된 모든 현재 질병이 있어야 하고 원발 부위에서 질병의 증거가 없거나 원발 부위의 재절제술을 받아야 합니다. 감시 림프절 양성 환자를 포함하여 모든 림프절 양성 환자에게 약술된 기준을 충족하는 전체 림프절 절제술이 필요합니다. 이전에 완전한 림프절 절제술을 받은 재발성 질환 환자는 모든 재발성 질환이 절제된 한 이 요구 사항을 충족합니다. 모든 환자의 경우, 모든 질병이 음성 병리학적 절제면과 함께 절제되어야 하고 불완전하게 절제된 흑색종의 임상적, 방사선학적 또는 병리학적 증거가 없어야 합니다. 환자는 질병이 없는 상태로 만들기 위해 수행된 마지막 수술 후 98일 이내에 등록해야 합니다.
  • 환자는 PD-L1 발현을 결정하기 위해 기본, 림프절 또는 전이 부위에서 최소 5개의 염색되지 않은 슬라이드를 사용할 수 있고 제출할 의향이 있어야 합니다. 종양 조직은 PD-L1 검사에 적합해야 합니다(치료 기관의 지역 병리학자에 의해 확인된 >= 100 종양 세포로 정의됨). 이는 1단계 등록 전에 병리학자가 S1404 국소 병리 검토 양식에 서명하도록 하여 문서화해야 합니다. 표본은 보관된 블록에서 가져올 수 있지만 슬라이드 절단 후 20일 이내에 제출해야 합니다.
  • 환자는 약술된 대로 검체 은행에 참여할 기회를 제공받아야 합니다.
  • 환자가 MK-3475 부문에 무작위 배정되는 경우 환자는 약술한 대로 PK/ADA 분석을 위해 채혈할 의향이 있어야 합니다.
  • 환자는 외과적 절제 후를 포함하여 이전에 방사선 요법을 받았을 수 있습니다. 이전 수술 및 방사선 요법과 관련된 모든 부작용은 등록 전에 =< 등급 1로 해결되어야 합니다.
  • 환자는 흑색종에 대해 신보강 치료를 받은 적이 없어야 합니다. 환자는 이전에 이필리무맙, 인터페론 알파-2b, 고용량 IL-2, 페길화된(PEG)-IFN, 항 PD-1, 항 PD-L1 종양 내 또는 백신을 포함하되 이에 국한되지 않는 면역 요법을 받은 적이 없어야 합니다. 치료법; 환자는 연구의 스크리닝 또는 치료 단계 동안 금지된 요법을 받을 계획이 없어야 합니다.
  • 환자는 2단계 등록 후 병용 다른 생물학적 요법, 방사선 요법, 호르몬 요법, 기타 화학 요법, 수술 또는 기타 요법을 받을 계획이 없어야 합니다.
  • 모든 환자는 등록 전 42일 이내에 완전한 신체 검사 및 영상 연구를 통해 문서화된 무병 상태를 가져야 합니다. 영상 연구에는 진단 품질(뇌 포함 또는 제외)인 전신 양전자 방출 단층 촬영(PET)-컴퓨터 단층 촬영(CT) 스캔 또는 흉부, 복부 및 골반의 CT가 포함되어야 합니다. 머리와 목에서 발생하는 흑색종 환자의 경우 전용 목 영상(IV 조영제 CT 또는 영역을 통한 PET-CT)이 필요합니다. 환자가 겨드랑이에 질병이 있는 알려지지 않은 원발성 질환이 있는 경우 암이 없는 부위를 확인하기 위해 목 영상 촬영이 필요합니다. CT 촬영은 금기 사항이 없는 경우 정맥 조영제로 실시해야 합니다. 수행된 경우 임상적으로 지시된 다른 영상 연구(예: 뼈 스캔) 질병의 증거가 없어야 합니다.
  • 모든 환자는 등록 전 90일 이내에 뇌의 CT 또는 자기공명영상(MRI)을 받아야 합니다. 뇌 CT 또는 MRI는 정맥 조영제와 함께 수행해야 합니다(금기 사항이 없는 한).
  • 절대호중구수(ANC) >= 1,500 마이크로리터(mcL)(등록 전 42일 이내)
  • 혈소판 >= 100,000 mcL(등록 전 42일 이내)
  • 헤모글로빈 >= 10g/dL(등록 전 42일 이내)
  • 총 빌리루빈 =< 1.5 x IULN(Institutional Upper Limit of normal)(총 빌리루빈이 < 3.0 mg/dL이어야 하는 길버트 증후군 제외)(등록 전 42일 이내)
  • 혈청 glutamic oxaloacetic transaminase(SGOT)(aspartate aminotransferase[AST]) 및 혈청 glutamate pyruvate transaminase(SGPT)(alanine aminotransferase[ALT]) = < 2 x IULN(등록 전 42일 이내)
  • Alkaline phosphatase =< 2 x IULN(등록 전 42일 이내)
  • 혈청 크레아티닌 =< IULN 또는 측정 또는 계산된 크레아티닌 청소율 >= 60mL/분(등록 전 42일 이내)
  • 환자는 등록 전 42일 이내에 젖산 탈수소효소(LDH)를 수행해야 합니다.
  • 환자는 Zubrod 성능 상태 =< 1이어야 합니다.
  • 환자는 등록 후 42일 이내에 수행된 기본 심전도(ECG)가 정상이거나 사이트 조사자가 임상적으로 중요하지 않은 것으로 간주해야 합니다.
  • 환자는 스테로이드 또는 현재 폐렴을 필요로 하는 (비감염성) 폐렴의 병력이 없어야 합니다.
  • 환자는 전신 요법이 필요한 활동성 감염이 없어야 합니다.
  • 환자는 지난 2년 동안 전신 치료(즉, 질병 조절제, 코르티코스테로이드 또는 면역억제제 사용)가 필요한 활동성 자가면역 질환이 없어야 합니다. 대체 요법(예: 티록신, 인슐린 또는 부신 또는 뇌하수체 기능 부전을 위한 생리적 코르티코스테로이드 대체 요법 등)은 전신 치료의 한 형태로 간주되지 않습니다.
  • 환자는 등록 전 42일 이내에 생백신을 받은 적이 없어야 합니다. 생백신의 예는 홍역, 볼거리, 풍진, 수두, 대상포진, 황열병, 광견병, Bacillus Calmette-Guerin(BCG) 및 장티푸스(경구) 백신; 주사용 계절 인플루엔자 백신은 일반적으로 사멸 바이러스 백신이며 허용됩니다. 그러나 비강내 인플루엔자 백신(예: Flu-Mist)은 약독화 생백신이며 허용되지 않습니다.
  • 인간 면역결핍 바이러스(HIV) 양성으로 알려진 환자는 등록 전 30일 이내에 다음 기준을 충족하는 경우 자격이 있습니다. 안정적이고 적절한 분화 4(CD4) 수(>= 350mm^3) 및 혈청 HIV 바이러스 < 25,000 IU/ml 부하; 환자는 CD4 수치 기준을 충족하는 한 항바이러스 요법을 켜거나 끌 수 있습니다.
  • 환자는 등록 전에 활동성 B형 간염 바이러스(HBV) 또는 C형 간염 바이러스(HCV) 감염이 알려진 적이 없어야 합니다.
  • 환자는 임상시험 결과를 혼란스럽게 하거나 임상시험 전체 기간 동안 환자의 참여를 방해하거나 임상시험 참여가 환자의 최선의 방법이 아님을 나타낼 수 있는 상태, 요법 또는 실험실 이상에 대한 병력 또는 현재 증거가 없어야 합니다. 치료 조사자의 의견에 따른 이해관계
  • 다음을 제외하고 이전의 다른 악성 종양은 허용되지 않습니다: 적절하게 치료된 기저 세포 또는 편평 세포 피부암, 제자리 자궁경부암, 유방의 소엽 상피암종, 비정형 멜라닌세포 증식증 또는 흑색종, 적절하게 치료된 I 또는 II기 암( 다발성 원발성 흑색종 포함) 환자가 현재 완전관해 상태이거나 환자가 3년 동안 질병이 없는 다른 암
  • 가임 여성은 등록 전 28일 이내에 소변 또는 혈청 임신 검사에서 음성이어야 합니다. 가임 여성/남성은 연구 약물의 마지막 투여 후 120일까지 연구 과정 동안 효과적인 피임 방법을 사용하는 데 동의해야 합니다. 여성이 자신 또는 파트너가 본 연구에 참여하는 동안 임신하거나 임신이 의심되는 경우 즉시 치료 의사에게 알려야 합니다. 이전 12개월 연속 월경 중 어느 때라도 월경을 한 적이 있는 여성은 "생식 가능성"이 있는 것으로 간주됩니다. 일상적인 피임 방법 외에도 "효과적인 피임"에는 자궁 적출술, 양측 난소 절제술 또는 양측 난관 결찰로 정의되는 임신 방지(또는 임신 예방의 부작용이 있는)를 목적으로 하는 이성애 금욕 및 수술도 포함됩니다. 그러나 이전에 독신이었던 환자가 피임 조치를 사용하는 기간 동안 어느 시점에서든 이성애 활동을 선택하면 피임 조치를 시작할 책임이 있습니다. 알려지지 않은 최기형성 부작용으로 인해 환자는 임신 중이거나 수유 중이어서는 안 됩니다.
  • 영어, 스페인어 또는 프랑스어로 설문지를 작성할 수 있는 환자는 삶의 질 평가에 참여해야 합니다. (영어, 스페인어 또는 프랑스어로 삶의 질 설문지를 작성할 수 없는 환자는 삶의 질 연구에 기여하지 않고 S1404에 등록할 수 있습니다)
  • 환자는 이 연구의 연구 특성에 대해 통보를 받아야 하며 기관 및 연방 지침에 따라 이 프로토콜에 서명하고 서면 동의서를 제공해야 합니다.
  • Oncology Patient Enrollment Network(OPEN) 등록 프로세스의 일부로 치료 기관의 신원이 제공되어 이 연구에 대한 현재(365일 이내) 기관 검토 위원회 승인 날짜가 시스템에 입력되었는지 확인합니다.
  • 2단계 등록(무작위화 기준):
  • SWOG(Southwest Oncology Group) 통계 센터로부터 환자의 조직 표본이 PD-L1 테스트에 적합하다는 확인을 받을 때까지 환자를 등록해서는 안 됩니다. 환자는 이메일 알림을 받은 후 영업일 기준 7일 이내에 등록해야 합니다.
  • 가임 여성은 연구 약물의 첫 투여량을 받기 전 72시간 이내에 소변 또는 혈청 임신 검사를 받을 계획을 세워야 합니다. 소변 검사가 양성이거나 음성으로 확인할 수 없는 경우 음성 혈청 임신 검사가 필요합니다.
  • 2단계 등록(무작위화)을 위해 테스트나 시험을 반복할 필요가 없습니다. 단, 1단계 등록 후 자격이 변경된 것으로 알려진 환자는 2단계 등록 대상에서 제외됩니다. 예를 들어 ANC는 1단계 등록과 2단계 등록 사이에 반복할 필요가 없지만 2단계 등록 전에 수행된 가장 최근 ANC는 >= 1,500mcL이어야 합니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: Arm I(고용량 재조합 인터페론 알파-2B, 이필리무맙)

유도 요법: 환자는 1일부터 5일까지 20분에 걸쳐 고용량 재조합 인터페론 알파-2B를 정맥 내(IV) 투여받습니다. 질병 진행이나 허용할 수 없는 독성이 없는 경우 치료는 4주 동안 매주 반복됩니다. 또는 환자는 1일차에 90분에 걸쳐 이필리무맙 IV를 투여받습니다. 질병 진행이나 허용할 수 없는 독성이 없는 경우 치료는 총 4주기 동안 3주마다 반복됩니다.

유지 요법: 환자는 1일, 3일, 5일에 고용량 재조합 인터페론 알파-2B를 피하 투여(SC) 받습니다. 치료는 질병 진행이나 허용할 수 없는 독성이 없는 경우 최대 48주 동안 6주마다 반복됩니다. 또는 환자는 1일차에 90분에 걸쳐 이필리무맙 IV를 투여받습니다. 질병 진행이나 허용할 수 없는 독성이 없는 경우 치료는 3년 동안 12주마다 반복됩니다.

환자는 연구 기간 동안 CT 스캔, PET 스캔, MRI 및 혈액 샘플 수집을 거칩니다.
다른: 삶의 질 평가
보조 연구
다른 이름들:
  • 삶의 질 평가
절차: 자기 공명 영상
MRI를 받다
다른 이름들:
  • MRI
  • 자기 공명
  • 자기공명영상 스캔
  • 의료영상, 자기공명 / 핵자기공명
  • 씨
  • MR 이미징
  • MRI 검사
  • NMR 이미징
  • NMRI
  • 핵자기공명영상
  • 자기공명영상(MRI)
  • SMRI
  • 자기공명영상(시술)
  • 구조적 MRI
생물학적: 이필리무맙
주어진 IV
다른 이름들:
  • 항세포독성 T-림프구 관련 항원-4 단클론항체
  • BMS-734016
  • 이필리무맙 바이오시밀러 CS1002
  • MDX-010
  • MDX-CTLA4
  • 여보이
절차: 생물 표본 수집
혈액 샘플 채취
다른 이름들:
  • 생물학적 샘플 수집
  • 생체 표본 수집
  • 표본 수집
절차: 양전자 방출 단층 촬영
PET 스캔을 받다
다른 이름들:
  • 의료 영상, 양전자 방출 단층 촬영
  • 애완 동물
  • PET 스캔
  • 양전자 방출 단층 촬영 스캔
  • 양전자 방출 단층 촬영
  • 양성자 자기 공명 분광 이미징
  • PT
  • 양전자방출단층촬영(시술)
절차: 컴퓨터 단층 촬영
CT 스캔을 받다
다른 이름들:
  • CT
  • 고양이
  • 고양이 스캔
  • 컴퓨터 축 단층 촬영
  • 전산화 단층 촬영
  • CT 스캔
  • 단층 촬영
  • 컴퓨터 축 단층 촬영(시술)
  • 컴퓨터 단층촬영(CT) 스캔
생물학적: 재조합 인터페론 알파-2b
주어진 IV와 SC
다른 이름들:
  • 알파트로놀
  • 글루코페론
  • 헤베론 알파
  • IFN 알파-2B
  • 인터페론 알파 2b
  • 인터페론 알파-2B
  • 인터페론 알파-2b
  • 인트론 A
  • Sch 30500
  • 유리프론
  • 비라페론
실험적: 제2군(펨브롤리주맙)
환자는 첫날 30분에 걸쳐 펨브롤리주맙 IV를 투여받습니다. 치료는 질병 진행이나 허용할 수 없는 독성이 없는 경우 최대 52주 동안 3주마다 반복됩니다. 환자는 연구 기간 동안 CT 스캔, PET 스캔, MRI 및 혈액 샘플 수집을 거칩니다.
다른: 삶의 질 평가
보조 연구
다른 이름들:
  • 삶의 질 평가
절차: 자기 공명 영상
MRI를 받다
다른 이름들:
  • MRI
  • 자기 공명
  • 자기공명영상 스캔
  • 의료영상, 자기공명 / 핵자기공명
  • 씨
  • MR 이미징
  • MRI 검사
  • NMR 이미징
  • NMRI
  • 핵자기공명영상
  • 자기공명영상(MRI)
  • SMRI
  • 자기공명영상(시술)
  • 구조적 MRI
생물학적: 펨브롤리주맙
주어진 IV
다른 이름들:
  • 키트루다
  • MK-3475
  • 람브롤리주맙
  • SCH 900475
  • BCD-201
  • 펨브롤리주맙 바이오시밀러 BCD-201
절차: 생물 표본 수집
혈액 샘플 채취
다른 이름들:
  • 생물학적 샘플 수집
  • 생체 표본 수집
  • 표본 수집
절차: 양전자 방출 단층 촬영
PET 스캔을 받다
다른 이름들:
  • 의료 영상, 양전자 방출 단층 촬영
  • 애완 동물
  • PET 스캔
  • 양전자 방출 단층 촬영 스캔
  • 양전자 방출 단층 촬영
  • 양성자 자기 공명 분광 이미징
  • PT
  • 양전자방출단층촬영(시술)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
전체 생존(OS)
기간: 무작위 배정일부터 모든 원인으로 인한 사망일까지, 최대 5년까지 평가
PD-L1 음성 하위군에서 치료군을 비교하기 위해 Cox 회귀 모델을 사용하여 위험 비율을 추정하고 신뢰 구간을 계산합니다. 또한 OS에 대한 Cox 회귀 모델을 사용하여 PD-L1 상태와 치료군 사이의 상호 작용 조건을 추정합니다. 제한된 평균 생존 시간 분석은 지원 분석으로 수행됩니다.
무작위 배정일부터 모든 원인으로 인한 사망일까지, 최대 5년까지 평가
무재발 생존(RFS)
기간: 무작위 배정 날짜부터 모든 원인으로 인한 진행 또는 사망의 최초 문서화 날짜까지, 최대 5년 평가
PD-L1 음성 하위군에서 치료군을 비교하기 위해 Cox 회귀 모델을 사용하여 위험 비율을 추정하고 신뢰 구간을 계산합니다. 또한 RFS에 대한 Cox 회귀 모델을 사용하여 PD-L1 상태와 치료 부문 간의 상호 작용 조건을 추정합니다. 제한된 평균 생존 시간 분석은 지원 분석으로 수행됩니다.
무작위 배정 날짜부터 모든 원인으로 인한 진행 또는 사망의 최초 문서화 날짜까지, 최대 5년 평가
PD-L1 상태
기간: 기준선
PD-L1 음성 하위군에서 치료군을 비교하기 위해 Cox 회귀 모델을 사용하여 위험 비율을 추정하고 신뢰 구간을 계산합니다. 또한 OS 및 RFS에 대한 Cox 회귀 모델을 사용하여 PD-L1 상태와 치료군 간의 상호 작용 조건을 추정합니다.
기준선

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
독성 발생
기간: 마지막 연구 약물 투여 후 최대 30일
National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events 버전 4.0(2018년 4월 1일부터 시작되는 CTCAE 버전 5.0)을 사용하여 평가됩니다. 독성 비율은 95% 신뢰 구간으로 추정됩니다.
마지막 연구 약물 투여 후 최대 30일
재발 후 치료
기간: 최대 10년
재발 후 치료에 대한 데이터는 재발 후 3년 동안(또는 등록 후 최대 10년까지) 수집됩니다. 치료법은 전신 또는 국소의 두 가지 범주 중 하나로 분류됩니다. 재발 후 특정 요법을 표로 작성하고 요약합니다. 재발 후 치료는 재발 후 OS의 끝점에 대한 Cox 회귀 분석에서 시간 종속 변수로 분석됩니다.
최대 10년
BRAF 돌연변이 상태
기간: 기준선
환자의 사전 연구 BRAF 돌연변이 상태가 수집됩니다. BRAF 돌연변이는 Cox 회귀 분석 및 지수-로지스틱 치료 회귀 모델에서 공변량으로서 예후 값으로 분석됩니다. 또한 Cox 회귀 모델과 지수-로지스틱 완치 회귀 모델에서 돌연변이 상태와 치료 간의 상호작용을 분석하여 BRAF 돌연변이를 예측 인자로 분석할 예정이다.
기준선
장기 생존
기간: 최대 10년
기하급수적 로지스틱 치료 회귀 모델을 사용하여 단계, 장기 생존자/치료 상태를 포함한 알려진 예후 인자와 장기 생존자/치료되지 않은 환자의 생존 간의 연관성을 조사합니다.
최대 10년
삶의 질 변화
기간: 기준 최대 5년
유럽 ​​삶의 질 5차원 3단계 척도, 암 치료-생물학적 반응 조절제의 기능적 평가, 만성 질환 치료 설사의 기능적 평가 및 시험 결과 지수는 여러 시점에서 평가됩니다. 종단 회귀 모델(혼합 효과 모델 사용)은 시간 경과에 따른 변화를 평가하는 데 사용됩니다.
기준 최대 5년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

National Cancer Institute (NCI)

수사관

  • 수석 연구원: Sapna Patel, SWOG Cancer Research Network

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2015년 11월 10일

기본 완료 (실제)

2023년 9월 15일

연구 완료 (추정된)

2025년 1월 23일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 7월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 7월 22일

처음 게시됨 (추정된)

2015년 7월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 4월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 4월 3일

마지막으로 확인됨

2024년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • NCI-2014-02676 (레지스트리 식별자: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • U10CA180888 (미국 NIH 보조금/계약)
  • S1404 (기타 식별자: CTEP)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

삶의 질 평가에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Israel

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

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