- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02506153
Interferone alfa-2B ricombinante ad alto dosaggio, ipilimumab o pembrolizumab nel trattamento di pazienti con melanoma ad alto rischio in stadio III-IV che è stato rimosso chirurgicamente
Uno studio randomizzato di fase III che confronta la scelta del medico/paziente tra interferone ad alto dosaggio o ipilimumab con MK-3475 (pembrolizumab) in pazienti con melanoma resecato ad alto rischio
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
OBIETTIVI PRIMARI:
I. Confrontare la sopravvivenza globale (OS) dei pazienti con melanoma resecato in stadio III e IV trattati con la scelta medico/paziente di interferone ricombinante ad alte dosi di interferone alfa-2b (alfa-2b) o ipilimumab rispetto a MK-3475 (pembrolizumab).
II. Tra i pazienti che sono PD-L1 positivi, per confrontare l'OS dei pazienti con melanoma resecato in stadio III e IV trattati con la scelta del medico/paziente di interferone alfa-2b ad alte dosi o ipilimumab rispetto a MK-3475 (pembrolizumab).
III. Confrontare la sopravvivenza libera da recidiva (RFS) di pazienti con melanoma resecato in stadio III e IV trattati con la scelta del medico/paziente di interferone alfa-2b ad alte dosi o ipilimumab con MK-3475 (pembrolizumab).
OBIETTIVI SECONDARI:
I. Stimare OS e RFS per i pazienti che sono PD-L1 negativi o PD-L1 indeterminati in questa popolazione.
II. Confrontare OS e RFS dei pazienti tra i due bracci all'interno dei sottogruppi positivi e negativi per PD-L1 e osservare l'interazione tra PD-L1 (positivo contro negativo) e braccio di trattamento.
III. Per valutare la sicurezza e la tollerabilità dei regimi.
ULTERIORI OBIETTIVI:
I. Conservare tessuto e sangue intero in previsione di futuri studi correlati in questa popolazione di pazienti.
II. Valutare l'espressione di PD-L1 mediante test di immunoistochimica. III. Valutare l'effetto degli effetti collaterali correlati al trattamento che possono avere un impatto sui domini della qualità della vita (QOL) relativi alla salute utilizzando la valutazione funzionale della terapia del cancro (FACT)-modificatori della risposta biologica (BRM), European Quality of Life Five Dimension Three Level Scale (EQ-5D-3L) e Functional Assessment of Chronic Illness Therapy Diarrea (FACIT-D) tra i pazienti trattati con la scelta del medico/paziente di interferone alfa-2b ad alte dosi o ipilimumab e MK-3475 ( pembrolizumab).
IV. I test di farmacocinetica (PK) e degli anticorpi anti-farmaco (ADA) verranno eseguiti su tutti i pazienti trattati con MK-3475 (pembrolizumab).
OBIETTIVI TRASLAZIONALI RELATIVI AL SEQUENZIAMENTO DELLA CATENA BETA DEL RECETTORE T-CELL:
I. Valutare l'associazione tra l'aplotipo del gene variabile beta del TCR (TRBV) e gli eventi avversi immuno-correlati (irAE) di grado 3-4 tra i pazienti con melanoma in stadio III trattati con ipilimumab o pembrolizumab adiuvante.
II. Per descrivere la distribuzione dell'aplotipo TRBV tra questa coorte di pazienti studiati.
OBIETTIVO MEDICINALE TRASLAZIONALE RELATIVO ALL'ASSOCIAZIONE DEL DNA TUMORALE CIRCOLANTE (ctDNA) CON LA SOPRAVVIVENZA SENZA ricadute IN PAZIENTI CON MELANOMA RESEZIONATO AD ALTO RISCHIO.
I. Valutare le associazioni tra ctDNA pretrattamento (presente vs assente) e recidiva entro 2 anni dalla randomizzazione in un'analisi caso-controllo tra i bracci di trattamento.
II. Valutare le associazioni tra ctDNA pretrattamento (presente vs assente) e recidiva entro 2 anni dalla randomizzazione in un'analisi caso-controllo tra i bracci di trattamento.
III. Valutare le associazioni tra ctDNA pretrattamento e recidiva entro 2 anni dalla randomizzazione in un'analisi caso-controllo all'interno di ciascun braccio di trattamento (dopo che i dati del braccio di trattamento sono aperti agli investigatori).
IV. Per valutare le associazioni tra i livelli di ctDNA "trattamento precoce" e la ricaduta entro 2 anni dalla randomizzazione.
V. Descrivere i livelli di ctDNA alla fine della terapia e il tempo della ricaduta.
SCHEMA: I pazienti sono randomizzati in 1 dei 2 bracci di trattamento.
BRACCIO I:
TERAPIA DI INDUZIONE: I pazienti ricevono interferone alfa-2B ricombinante ad alte dosi per via endovenosa (IV) nell'arco di 20 minuti nei giorni 1-5. Il trattamento si ripete settimanalmente per 4 settimane in assenza di progressione della malattia o tossicità inaccettabile. Oppure i pazienti ricevono ipilimumab IV per 90 minuti il giorno 1. Il trattamento si ripete ogni 3 settimane per un totale di 4 cicli in assenza di progressione della malattia o tossicità inaccettabile.
TERAPIA DI MANTENIMENTO: I pazienti ricevono interferone alfa-2B ricombinante ad alte dosi per via sottocutanea (SC) nei giorni 1, 3 e 5. Il trattamento si ripete ogni 6 settimane fino a 48 settimane in assenza di progressione della malattia o tossicità inaccettabile. Oppure i pazienti ricevono ipilimumab IV per 90 minuti il giorno 1. Il trattamento si ripete ogni 12 settimane per 3 anni in assenza di progressione della malattia o tossicità inaccettabile.
BRACCIO II: i pazienti ricevono pembrolizumab IV per 30 minuti il giorno 1. Il trattamento si ripete ogni 3 settimane fino a 52 settimane in assenza di progressione della malattia o tossicità inaccettabile.
Dopo il completamento del trattamento in studio, i pazienti vengono seguiti a 30 giorni, 6 e 12 settimane, ogni 3 mesi per 2 anni, ogni 6 mesi per 3 anni e poi ogni 12 mesi per 5 anni.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Fase 3
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 4E6
- BCCA-Vancouver Cancer Centre
-
-
New Brunswick
-
Moncton, New Brunswick, Canada, E1C 8X3
- The Vitalite Health Network - Dr Leon Richard Oncology Centre
-
-
Ontario
-
Barrie, Ontario, Canada, L4M 6M2
- Royal Victoria Regional Health Centre
-
Hamilton, Ontario, Canada, L8V 5C2
- Juravinski Cancer Centre at Hamilton Health Sciences
-
Kingston, Ontario, Canada, K7L 2V7
- Kingston Health Sciences Centre
-
Kitchener, Ontario, Canada, N2G 1G3
- Waterloo Regional Health Network
-
London, Ontario, Canada, N6A 4L6
- London Regional Cancer Program
-
Mississauga, Ontario, Canada, L5M 2N1
- Trillium Health Partners - Credit Valley Hospital
-
Oshawa, Ontario, Canada, L1G 2B9
- Lakeridge Health Oshawa
-
Ottawa, Ontario, Canada, K1H 8L6
- Ottawa Hospital and Cancer Center-General Campus
-
Sault Ste. Marie, Ontario, Canada, P6B 0A8
- Algoma District Cancer Program Sault Area Hospital
-
Thunder Bay, Ontario, Canada, P7B 6V4
- Thunder Bay Regional Health Science Centre
-
Toronto, Ontario, Canada, M5G 2M9
- University Health Network-Princess Margaret Hospital
-
Toronto, Ontario, Canada, M4N 3M5
- Odette Cancer Centre- Sunnybrook Health Sciences Centre
-
Windsor, Ontario, Canada, N8W 2X3
- Windsor Regional Cancer Centre
-
-
Quebec
-
Laval, Quebec, Canada, H7M 3L9
- Hopital de la Cite-de-la-Sante
-
Montreal, Quebec, Canada, H3H 2R9
- The Research Institute of the McGill University Health Centre (MUHC)
-
Québec, Quebec, Canada, G1R 2J6
- CHU de Quebec-L'Hotel-Dieu de Quebec (HDQ)
-
Sherbrooke, Quebec, Canada, J1H 5N4
- Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke-Fleurimont
-
-
Saskatchewan
-
Regina, Saskatchewan, Canada, S4T 7T1
- Allan Blair Cancer Centre
-
Saskatoon, Saskatchewan, Canada, S7N 4H4
- Saskatoon Cancer Centre
-
-
-
-
Co Dublin
-
Dublin, Co Dublin, Irlanda, 4
- Saint Vincent's University Hospital
-
-
Co Galway
-
Galway, Co Galway, Irlanda
- University College Hospital Galway
-
-
Co Waterford
-
Waterford, Co Waterford, Irlanda, 9
- University Hospital Waterford
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Stati Uniti, 35233
- University of Alabama at Birmingham Cancer Center
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Stati Uniti, 85004
- Cancer Center at Saint Joseph's
-
Scottsdale, Arizona, Stati Uniti, 85258
- Virginia G Piper Cancer Care-Del Camino
-
Tucson, Arizona, Stati Uniti, 85719
- Banner University Medical Center - Tucson
-
Tucson, Arizona, Stati Uniti, 85719
- University of Arizona Cancer Center-North Campus
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Stati Uniti, 72205
- University of Arkansas for Medical Sciences
-
Rogers, Arkansas, Stati Uniti, 72758
- Highlands Oncology Group - Rogers
-
-
California
-
Anaheim, California, Stati Uniti, 92806
- Kaiser Permanente-Anaheim
-
Auburn, California, Stati Uniti, 95602
- Sutter Auburn Faith Hospital
-
Baldwin Park, California, Stati Uniti, 91706
- Kaiser Permanente-Baldwin Park
-
Bellflower, California, Stati Uniti, 90706
- Kaiser Permanente-Bellflower
-
Costa Mesa, California, Stati Uniti, 92627
- UC Irvine Health Cancer Center-Newport
-
Duarte, California, Stati Uniti, 91010
- City of Hope Comprehensive Cancer Center
-
Fontana, California, Stati Uniti, 92335
- Kaiser Permanente-Fontana
-
Fremont, California, Stati Uniti, 94538
- Kaiser Permanente-Fremont
-
Fremont, California, Stati Uniti, 94538
- Palo Alto Medical Foundation-Fremont
-
Fresno, California, Stati Uniti, 93720
- Kaiser Permanente-Fresno
-
Harbor City, California, Stati Uniti, 90710
- Kaiser Permanente South Bay
-
Irvine, California, Stati Uniti, 92618
- Kaiser Permanente-Irvine
-
La Jolla, California, Stati Uniti, 92093
- UC San Diego Moores Cancer Center
-
Los Angeles, California, Stati Uniti, 90033
- USC / Norris Comprehensive Cancer Center
-
Los Angeles, California, Stati Uniti, 90048
- Cedars-Sinai Medical Center
-
Los Angeles, California, Stati Uniti, 90095
- UCLA / Jonsson Comprehensive Cancer Center
-
Los Angeles, California, Stati Uniti, 90027
- Kaiser Permanente Los Angeles Medical Center
-
Los Angeles, California, Stati Uniti, 90034
- Kaiser Permanente West Los Angeles
-
Los Angeles, California, Stati Uniti, 90033
- Los Angeles General Medical Center
-
Marysville, California, Stati Uniti, 95901
- Fremont - Rideout Cancer Center
-
Modesto, California, Stati Uniti, 95355
- Memorial Medical Center
-
Modesto, California, Stati Uniti, 95356
- Kaiser Permanente-Modesto
-
Mountain View, California, Stati Uniti, 94040
- Palo Alto Medical Foundation-Camino Division
-
Newport Beach, California, Stati Uniti, 92663
- USC Norris Oncology/Hematology-Newport Beach
-
Novato, California, Stati Uniti, 94945
- Sutter Cancer Research Consortium
-
Oakland, California, Stati Uniti, 94611
- Kaiser Permanente-Oakland
-
Orange, California, Stati Uniti, 92868
- UC Irvine Health/Chao Family Comprehensive Cancer Center
-
Orange, California, Stati Uniti, 92868
- Saint Joseph Hospital - Orange
-
Palo Alto, California, Stati Uniti, 94304
- Stanford Cancer Institute Palo Alto
-
Palo Alto, California, Stati Uniti, 94301
- Palo Alto Medical Foundation Health Care
-
Panorama City, California, Stati Uniti, 91402
- Kaiser Permanente - Panorama City
-
Redwood City, California, Stati Uniti, 94063
- Kaiser Permanente-Redwood City
-
Richmond, California, Stati Uniti, 94801
- Kaiser Permanente-Richmond
-
Riverside, California, Stati Uniti, 92505
- Kaiser Permanente-Riverside
-
Roseville, California, Stati Uniti, 95661
- Kaiser Permanente-Roseville
-
Roseville, California, Stati Uniti, 95661
- Sutter Roseville Medical Center
-
Sacramento, California, Stati Uniti, 95816
- Sutter Medical Center Sacramento
-
Sacramento, California, Stati Uniti, 95817
- University of California Davis Comprehensive Cancer Center
-
Sacramento, California, Stati Uniti, 95823
- Kaiser Permanente-South Sacramento
-
Sacramento, California, Stati Uniti, 95825
- Kaiser Permanente Sacramento Medical Center
-
San Diego, California, Stati Uniti, 92120
- Kaiser Permanente-San Diego Zion
-
San Diego, California, Stati Uniti, 92108
- Kaiser Permanente-San Diego Mission
-
San Francisco, California, Stati Uniti, 94115
- Kaiser Permanente-San Francisco
-
San Francisco, California, Stati Uniti, 94115
- California Pacific Medical Center-Pacific Campus
-
San Jose, California, Stati Uniti, 95119
- Kaiser Permanente-Santa Teresa-San Jose
-
San Leandro, California, Stati Uniti, 94577
- Kaiser Permanente San Leandro
-
San Marcos, California, Stati Uniti, 92078
- Kaiser Permanente-San Marcos
-
San Rafael, California, Stati Uniti, 94903
- Kaiser Permanente-San Rafael
-
Santa Clara, California, Stati Uniti, 95051
- Kaiser Permanente Medical Center - Santa Clara
-
Santa Cruz, California, Stati Uniti, 95065
- Palo Alto Medical Foundation-Santa Cruz
-
Santa Rosa, California, Stati Uniti, 95403
- Kaiser Permanente-Santa Rosa
-
Santa Rosa, California, Stati Uniti, 95403
- Sutter Pacific Medical Foundation
-
South San Francisco, California, Stati Uniti, 94080
- Kaiser Permanente-South San Francisco
-
Stockton, California, Stati Uniti, 95210
- Kaiser Permanente-Stockton
-
Sunnyvale, California, Stati Uniti, 94086
- Palo Alto Medical Foundation-Sunnyvale
-
Truckee, California, Stati Uniti, 96161
- Gene Upshaw Memorial Tahoe Forest Cancer Center
-
Vacaville, California, Stati Uniti, 95688
- Kaiser Permanente Medical Center-Vacaville
-
Vallejo, California, Stati Uniti, 94589
- Kaiser Permanente-Vallejo
-
Walnut Creek, California, Stati Uniti, 94596
- Kaiser Permanente-Walnut Creek
-
Woodland Hills, California, Stati Uniti, 91367
- Kaiser Permanente-Woodland Hills
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Stati Uniti, 80045
- UCHealth University of Colorado Hospital
-
Colorado Springs, Colorado, Stati Uniti, 80907
- Penrose-Saint Francis Healthcare
-
Colorado Springs, Colorado, Stati Uniti, 80909
- UCHealth Memorial Hospital Central
-
Denver, Colorado, Stati Uniti, 80205
- Kaiser Permanente-Franklin
-
Denver, Colorado, Stati Uniti, 80218
- Saint Joseph Hospital - Cancer Centers of Colorado
-
Denver, Colorado, Stati Uniti, 80210
- AdventHealth Porter
-
Fort Collins, Colorado, Stati Uniti, 80524
- Poudre Valley Hospital
-
Greeley, Colorado, Stati Uniti, 80631
- Banner North Colorado Medical Center
-
Lafayette, Colorado, Stati Uniti, 80026
- Kaiser Permanente-Rock Creek
-
Littleton, Colorado, Stati Uniti, 80122
- AdventHealth Littleton
-
Lone Tree, Colorado, Stati Uniti, 80124
- Kaiser Permanente-Lone Tree
-
Parker, Colorado, Stati Uniti, 80138
- AdventHealth Parker
-
-
Connecticut
-
Fairfield, Connecticut, Stati Uniti, 06824
- Smilow Cancer Hospital Care Center-Fairfield
-
Hartford, Connecticut, Stati Uniti, 06105
- Smilow Cancer Hospital Care Center at Saint Francis
-
New Haven, Connecticut, Stati Uniti, 06520
- Yale University
-
Stamford, Connecticut, Stati Uniti, 06904
- Stamford Hospital/Bennett Cancer Center
-
Trumbull, Connecticut, Stati Uniti, 06611
- Smilow Cancer Hospital Care Center-Trumbull
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, Stati Uniti, 19713
- Helen F Graham Cancer Center
-
Newark, Delaware, Stati Uniti, 19713
- Medical Oncology Hematology Consultants PA
-
Newark, Delaware, Stati Uniti, 19718
- Christiana Care Health System-Christiana Hospital
-
Rehoboth Beach, Delaware, Stati Uniti, 19971
- Beebe Health Campus
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C., District of Columbia, Stati Uniti, 20010
- Medstar Washington Hospital Center
-
Washington D.C., District of Columbia, Stati Uniti, 20007
- MedStar Georgetown University Hospital
-
-
Florida
-
Lakeland, Florida, Stati Uniti, 33805
- Lakeland Regional Health Hollis Cancer Center
-
Miami, Florida, Stati Uniti, 33136
- University of Miami Miller School of Medicine-Sylvester Cancer Center
-
Miami Beach, Florida, Stati Uniti, 33140
- Mount Sinai Medical Center
-
Orlando, Florida, Stati Uniti, 32806
- Orlando Health Cancer Institute
-
Tampa, Florida, Stati Uniti, 33612
- Moffitt Cancer Center
-
Weston, Florida, Stati Uniti, 33331
- Cleveland Clinic-Weston
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30322
- Emory University Hospital/Winship Cancer Institute
-
Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30342
- Northside Hospital
-
Cumming, Georgia, Stati Uniti, 30041
- Northside Hospital-Forsyth
-
Savannah, Georgia, Stati Uniti, 31405
- Lewis Cancer and Research Pavilion at Saint Joseph's/Candler
-
Savannah, Georgia, Stati Uniti, 31404
- Memorial Health University Medical Center
-
Valdosta, Georgia, Stati Uniti, 31602
- South Georgia Medical Center/Pearlman Cancer Center
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Stati Uniti, 96813
- Queen's Medical Center
-
Honolulu, Hawaii, Stati Uniti, 96813
- Hawaii Cancer Care Inc - Waterfront Plaza
-
Honolulu, Hawaii, Stati Uniti, 96813
- Queen's Cancer Cenrer - POB I
-
Honolulu, Hawaii, Stati Uniti, 96813
- Straub Clinic and Hospital
-
Honolulu, Hawaii, Stati Uniti, 96813
- University of Hawaii Cancer Center
-
Honolulu, Hawaii, Stati Uniti, 96817
- Hawaii Cancer Care Inc-Liliha
-
Honolulu, Hawaii, Stati Uniti, 96817
- Queen's Cancer Center - Kuakini
-
Honolulu, Hawaii, Stati Uniti, 96813
- Island Urology
-
Honolulu, Hawaii, Stati Uniti, 96859
- Tripler Army Medical Center
-
-
Idaho
-
Boise, Idaho, Stati Uniti, 83706
- Saint Alphonsus Cancer Care Center-Boise
-
Boise, Idaho, Stati Uniti, 83712
- Saint Luke's Cancer Institute - Boise
-
Coeur d'Alene, Idaho, Stati Uniti, 83814
- Kootenai Health - Coeur d'Alene
-
Fruitland, Idaho, Stati Uniti, 83619
- Saint Luke's Cancer Institute - Fruitland
-
Meridian, Idaho, Stati Uniti, 83642
- Saint Luke's Cancer Institute - Meridian
-
Nampa, Idaho, Stati Uniti, 83687
- Saint Luke's Cancer Institute - Nampa
-
Post Falls, Idaho, Stati Uniti, 83854
- Kootenai Clinic Cancer Services - Post Falls
-
Sandpoint, Idaho, Stati Uniti, 83864
- Kootenai Clinic Cancer Services - Sandpoint
-
Twin Falls, Idaho, Stati Uniti, 83301
- Saint Luke's Cancer Institute - Twin Falls
-
-
Illinois
-
Aurora, Illinois, Stati Uniti, 60504
- Rush-Copley Medical Center
-
Bloomington, Illinois, Stati Uniti, 61704
- Illinois CancerCare-Bloomington
-
Canton, Illinois, Stati Uniti, 61520
- Illinois CancerCare-Canton
-
Centralia, Illinois, Stati Uniti, 62801
- Centralia Oncology Clinic
-
Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60611
- Northwestern University
-
Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60637
- University of Chicago Comprehensive Cancer Center
-
Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60612
- Rush MD Anderson Cancer Center
-
Danville, Illinois, Stati Uniti, 61832
- Carle at The Riverfront
-
Decatur, Illinois, Stati Uniti, 62526
- Decatur Memorial Hospital
-
Decatur, Illinois, Stati Uniti, 62526
- Cancer Care Specialists of Illinois - Decatur
-
Effingham, Illinois, Stati Uniti, 62401
- Crossroads Cancer Center
-
Effingham, Illinois, Stati Uniti, 62401
- Carle Physician Group-Effingham
-
Elmhurst, Illinois, Stati Uniti, 60126
- Elmhurst Memorial Hospital
-
Eureka, Illinois, Stati Uniti, 61530
- Illinois CancerCare-Eureka
-
Evanston, Illinois, Stati Uniti, 60201
- NorthShore University HealthSystem-Evanston Hospital
-
Galesburg, Illinois, Stati Uniti, 61401
- Illinois CancerCare-Galesburg
-
Geneva, Illinois, Stati Uniti, 60134
- Northwestern Medicine Cancer Center Delnor
-
Glenview, Illinois, Stati Uniti, 60026
- NorthShore University HealthSystem-Glenbrook Hospital
-
Highland Park, Illinois, Stati Uniti, 60035
- NorthShore University HealthSystem-Highland Park Hospital
-
Kewanee, Illinois, Stati Uniti, 61443
- Illinois CancerCare-Kewanee Clinic
-
Macomb, Illinois, Stati Uniti, 61455
- Illinois CancerCare-Macomb
-
Mattoon, Illinois, Stati Uniti, 61938
- Carle Physician Group-Mattoon/Charleston
-
Maywood, Illinois, Stati Uniti, 60153
- Loyola University Medical Center
-
Naperville, Illinois, Stati Uniti, 60540
- Edward Hospital/Cancer Center
-
New Lenox, Illinois, Stati Uniti, 60451
- UC Comprehensive Cancer Center at Silver Cross
-
O'Fallon, Illinois, Stati Uniti, 62269
- Cancer Care Center of O'Fallon
-
Orland Park, Illinois, Stati Uniti, 60462
- University of Chicago Medicine-Orland Park
-
Ottawa, Illinois, Stati Uniti, 61350
- Illinois CancerCare-Ottawa Clinic
-
Pekin, Illinois, Stati Uniti, 61554
- Illinois CancerCare-Pekin
-
Peoria, Illinois, Stati Uniti, 61615
- Illinois CancerCare-Peoria
-
Peru, Illinois, Stati Uniti, 61354
- Illinois CancerCare-Peru
-
Plainfield, Illinois, Stati Uniti, 60585
- Edward Hospital/Cancer Center?Plainfield
-
Princeton, Illinois, Stati Uniti, 61356
- Illinois CancerCare-Princeton
-
Rockford, Illinois, Stati Uniti, 61114
- UW Health Carbone Cancer Center Rockford
-
Springfield, Illinois, Stati Uniti, 62702
- Southern Illinois University School of Medicine
-
Springfield, Illinois, Stati Uniti, 62702
- Springfield Clinic
-
Springfield, Illinois, Stati Uniti, 62702
- Central Illinois Hematology Oncology Center
-
Springfield, Illinois, Stati Uniti, 62781
- Springfield Memorial Hospital
-
Urbana, Illinois, Stati Uniti, 61801
- Carle Cancer Center
-
Urbana, Illinois, Stati Uniti, 61801
- The Carle Foundation Hospital
-
Warrenville, Illinois, Stati Uniti, 60555
- Northwestern Medicine Cancer Center Warrenville
-
Yorkville, Illinois, Stati Uniti, 60560
- Rush-Copley Healthcare Center
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Stati Uniti, 46237
- Franciscan Health Indianapolis
-
Indianapolis, Indiana, Stati Uniti, 46202
- Indiana University/Melvin and Bren Simon Cancer Center
-
Indianapolis, Indiana, Stati Uniti, 46219
- Community Cancer Center East
-
Indianapolis, Indiana, Stati Uniti, 46227
- Community Cancer Center South
-
Indianapolis, Indiana, Stati Uniti, 46256
- Community Cancer Center North
-
Mooresville, Indiana, Stati Uniti, 46158
- Franciscan Health Mooresville
-
Richmond, Indiana, Stati Uniti, 47374
- Reid Health
-
-
Iowa
-
Ames, Iowa, Stati Uniti, 50010
- Mary Greeley Medical Center
-
Ames, Iowa, Stati Uniti, 50010
- McFarland Clinic - Ames
-
Boone, Iowa, Stati Uniti, 50036
- McFarland Clinic - Boone
-
Cedar Rapids, Iowa, Stati Uniti, 52402
- Physicians' Clinic of Iowa PC
-
Clive, Iowa, Stati Uniti, 50325
- Mercy Cancer Center-West Lakes
-
Clive, Iowa, Stati Uniti, 50325
- UI Health Care Mission Cancer and Blood - West Des Moines Clinic
-
Des Moines, Iowa, Stati Uniti, 50309
- Iowa Methodist Medical Center
-
Des Moines, Iowa, Stati Uniti, 50314
- Mercy Medical Center - Des Moines
-
Des Moines, Iowa, Stati Uniti, 50309
- UI Health Care Mission Cancer and Blood - Des Moines Clinic
-
Des Moines, Iowa, Stati Uniti, 50314
- UI Health Care Mission Cancer and Blood - Laurel Clinic
-
Fort Dodge, Iowa, Stati Uniti, 50501
- McFarland Clinic - Trinity Cancer Center
-
Iowa City, Iowa, Stati Uniti, 52242
- University of Iowa/Holden Comprehensive Cancer Center
-
Jefferson, Iowa, Stati Uniti, 50129
- McFarland Clinic - Jefferson
-
Marshalltown, Iowa, Stati Uniti, 50158
- McFarland Clinic - Marshalltown
-
West Des Moines, Iowa, Stati Uniti, 50266
- Mercy Medical Center-West Lakes
-
-
Kansas
-
Chanute, Kansas, Stati Uniti, 66720
- Cancer Center of Kansas - Chanute
-
Dodge City, Kansas, Stati Uniti, 67801
- Cancer Center of Kansas - Dodge City
-
El Dorado, Kansas, Stati Uniti, 67042
- Cancer Center of Kansas - El Dorado
-
Garden City, Kansas, Stati Uniti, 67846
- Saint Catherine Hospital
-
Great Bend, Kansas, Stati Uniti, 67530
- Central Care Cancer Center - Great Bend
-
Great Bend, Kansas, Stati Uniti, 67530
- Saint Rose Ambulatory and Surgery Center
-
Hays, Kansas, Stati Uniti, 67601
- HaysMed
-
Kansas City, Kansas, Stati Uniti, 66160
- University of Kansas Cancer Center
-
Kansas City, Kansas, Stati Uniti, 66112
- University of Kansas Cancer Center-West
-
Lawrence, Kansas, Stati Uniti, 66044
- Lawrence Memorial Hospital
-
Lenexa, Kansas, Stati Uniti, 66219
- Kansas Institute of Medicine Cancer and Blood Center
-
Lenexa, Kansas, Stati Uniti, 66219
- Minimally Invasive Surgery Hospital
-
Liberal, Kansas, Stati Uniti, 67905
- Cancer Center of Kansas-Liberal
-
McPherson, Kansas, Stati Uniti, 67460
- Cancer Center of Kansas - McPherson
-
Newton, Kansas, Stati Uniti, 67114
- Cancer Center of Kansas - Newton
-
Olathe, Kansas, Stati Uniti, 66061
- The University of Kansas Cancer Center - Olathe
-
Overland Park, Kansas, Stati Uniti, 66210
- University of Kansas Cancer Center-Overland Park
-
Overland Park, Kansas, Stati Uniti, 66209
- Menorah Medical Center
-
Overland Park, Kansas, Stati Uniti, 66213
- Saint Luke's South Hospital
-
Parsons, Kansas, Stati Uniti, 67357
- Cancer Center of Kansas - Parsons
-
Pittsburg, Kansas, Stati Uniti, 66762
- Mercy Hospital Pittsburg
-
Salina, Kansas, Stati Uniti, 67401
- Salina Regional Health Center
-
Salina, Kansas, Stati Uniti, 67401
- Cancer Center of Kansas - Salina
-
Topeka, Kansas, Stati Uniti, 66606
- University of Kansas Health System Saint Francis Campus
-
Wellington, Kansas, Stati Uniti, 67152
- Cancer Center of Kansas - Wellington
-
Wichita, Kansas, Stati Uniti, 67214
- Ascension Via Christi Hospitals Wichita
-
Wichita, Kansas, Stati Uniti, 67208
- Cancer Center of Kansas-Wichita Medical Arts Tower
-
Wichita, Kansas, Stati Uniti, 67214
- Cancer Center of Kansas - Wichita
-
Winfield, Kansas, Stati Uniti, 67156
- Cancer Center of Kansas - Winfield
-
-
Kentucky
-
Bardstown, Kentucky, Stati Uniti, 40004
- Flaget Memorial Hospital
-
Lexington, Kentucky, Stati Uniti, 40504
- Saint Joseph Radiation Oncology Resource Center
-
Lexington, Kentucky, Stati Uniti, 40509
- Saint Joseph Hospital East
-
Louisville, Kentucky, Stati Uniti, 40245
- UofL Health Medical Center Northeast
-
Louisville, Kentucky, Stati Uniti, 40215
- Saints Mary and Elizabeth Hospital
-
Owensboro, Kentucky, Stati Uniti, 42303
- Owensboro Health Mitchell Memorial Cancer Center
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Stati Uniti, 70805
- LSU Health Baton Rouge-North Clinic
-
Baton Rouge, Louisiana, Stati Uniti, 70809
- Louisiana Hematology Oncology Associates LLC
-
Baton Rouge, Louisiana, Stati Uniti, 70809
- Mary Bird Perkins Cancer Center
-
Baton Rouge, Louisiana, Stati Uniti, 70808
- Our Lady of the Lake Physician Group
-
Covington, Louisiana, Stati Uniti, 70433
- Northshore Oncology Associates-Covington
-
Monroe, Louisiana, Stati Uniti, 71202
- Ochsner LSU Health Monroe Medical Center
-
Shreveport, Louisiana, Stati Uniti, 71103
- LSU Health Sciences Center at Shreveport
-
-
Maine
-
Augusta, Maine, Stati Uniti, 04330
- Harold Alfond Center for Cancer Care
-
Bangor, Maine, Stati Uniti, 04401
- Eastern Maine Medical Center
-
Brewer, Maine, Stati Uniti, 04412
- Lafayette Family Cancer Center-EMMC
-
Westbrook, Maine, Stati Uniti, 04092
- New England Cancer Specialists
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21237
- MedStar Franklin Square Medical Center/Weinberg Cancer Institute
-
Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21202
- Mercy Medical Center
-
Frederick, Maryland, Stati Uniti, 21701
- Frederick Memorial Hospital
-
-
Massachusetts
-
Beverly, Massachusetts, Stati Uniti, 01915
- Beverly Hospital
-
Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02215
- Beth Israel Deaconess Medical Center
-
Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02215
- Dana-Farber Cancer Institute
-
Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02118
- Boston Medical Center
-
Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02114
- Massachusetts General Hospital Cancer Center
-
Burlington, Massachusetts, Stati Uniti, 01805
- Lahey Hospital and Medical Center
-
Gloucester, Massachusetts, Stati Uniti, 01930
- Addison Gilbert Hospital
-
Springfield, Massachusetts, Stati Uniti, 01199
- Baystate Medical Center
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Stati Uniti, 48109
- University of Michigan Rogel Cancer Center
-
Detroit, Michigan, Stati Uniti, 48202
- Henry Ford Hospital
-
Detroit, Michigan, Stati Uniti, 48201
- Wayne State University/Karmanos Cancer Institute
-
Detroit, Michigan, Stati Uniti, 48236
- Henry Ford Health Saint John Hospital
-
East China Township, Michigan, Stati Uniti, 48054
- Henry Ford River District Hospital
-
Escanaba, Michigan, Stati Uniti, 49829
- OSF Saint Francis Hospital and Medical Group
-
Flint, Michigan, Stati Uniti, 48503
- Hurley Medical Center
-
Flint, Michigan, Stati Uniti, 48503
- Genesys Hurley Cancer Institute
-
Grand Rapids, Michigan, Stati Uniti, 49503
- Trinity Health Grand Rapids Hospital
-
Grand Rapids, Michigan, Stati Uniti, 49503
- Corewell Health Grand Rapids Hospitals - Butterworth Hospital
-
Grosse Pointe Woods, Michigan, Stati Uniti, 48236
- Henry Ford Saint John Hospital - Academic
-
Grosse Pointe Woods, Michigan, Stati Uniti, 48236
- Henry Ford Saint John Hospital - Breast
-
Grosse Pointe Woods, Michigan, Stati Uniti, 48236
- Henry Ford Saint John Hospital - Van Elslander
-
Jackson, Michigan, Stati Uniti, 49201
- Allegiance Health
-
Kalamazoo, Michigan, Stati Uniti, 49007
- West Michigan Cancer Center
-
Lansing, Michigan, Stati Uniti, 48912
- University of Michigan Health - Sparrow Lansing
-
Macomb, Michigan, Stati Uniti, 48044
- Henry Ford Warren Hospital - Breast Macomb
-
Macomb, Michigan, Stati Uniti, 48044
- Henry Ford Saint John Hospital - Macomb Medical
-
Muskegon, Michigan, Stati Uniti, 49444
- Trinity Health Muskegon Hospital
-
Reed City, Michigan, Stati Uniti, 49677
- Corewell Health Reed City Hospital
-
Rochester Hills, Michigan, Stati Uniti, 48309
- Henry Ford Rochester Hospital
-
Saginaw, Michigan, Stati Uniti, 48601
- MyMichigan Medical Center Saginaw
-
Traverse City, Michigan, Stati Uniti, 49684
- Munson Medical Center
-
Warren, Michigan, Stati Uniti, 48093
- Henry Ford Health Warren Hospital
-
Warren, Michigan, Stati Uniti, 48093
- Henry Ford Warren Hospital - GLCMS
-
Wyoming, Michigan, Stati Uniti, 49519
- University of Michigan Health - West
-
-
Minnesota
-
Bemidji, Minnesota, Stati Uniti, 56601
- Sanford Joe Lueken Cancer Center
-
Burnsville, Minnesota, Stati Uniti, 55337
- Fairview Ridges Hospital
-
Coon Rapids, Minnesota, Stati Uniti, 55433
- Mercy Hospital
-
Duluth, Minnesota, Stati Uniti, 55805
- Essentia Health Cancer Center
-
Duluth, Minnesota, Stati Uniti, 55805
- Essentia Health Saint Mary's Medical Center
-
Duluth, Minnesota, Stati Uniti, 55805
- Miller-Dwan Hospital
-
Edina, Minnesota, Stati Uniti, 55435
- Fairview Southdale Hospital
-
Fergus Falls, Minnesota, Stati Uniti, 56537
- Lake Region Healthcare Corporation-Cancer Care
-
Fridley, Minnesota, Stati Uniti, 55432
- Unity Hospital
-
Maplewood, Minnesota, Stati Uniti, 55109
- Saint John's Hospital - Healtheast
-
Maplewood, Minnesota, Stati Uniti, 55109
- Minnesota Oncology Hematology PA-Maplewood
-
Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55415
- Hennepin County Medical Center
-
Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55407
- Abbott-Northwestern Hospital
-
Saint Louis Park, Minnesota, Stati Uniti, 55416
- Park Nicollet Clinic - Saint Louis Park
-
Saint Paul, Minnesota, Stati Uniti, 55101
- Regions Hospital
-
Saint Paul, Minnesota, Stati Uniti, 55102
- United Hospital
-
Waconia, Minnesota, Stati Uniti, 55387
- Ridgeview Medical Center
-
Woodbury, Minnesota, Stati Uniti, 55125
- Minnesota Oncology Hematology PA-Woodbury
-
-
Mississippi
-
Jackson, Mississippi, Stati Uniti, 39216
- University of Mississippi Medical Center
-
-
Missouri
-
Bonne Terre, Missouri, Stati Uniti, 63628
- Parkland Health Center-Bonne Terre
-
Cape Girardeau, Missouri, Stati Uniti, 63703
- Saint Francis Medical Center
-
Cape Girardeau, Missouri, Stati Uniti, 63703
- Mercy Cancer Center - Cape Girardeau
-
Independence, Missouri, Stati Uniti, 64057
- Centerpoint Medical Center LLC
-
Jefferson City, Missouri, Stati Uniti, 65109
- MU Health Care Goldschmidt Cancer Center
-
Kansas City, Missouri, Stati Uniti, 64128
- Kansas City Veterans Affairs Medical Center
-
Kansas City, Missouri, Stati Uniti, 64154
- University of Kansas Cancer Center - North
-
Kansas City, Missouri, Stati Uniti, 64131
- The University of Kansas Cancer Center-South
-
Kansas City, Missouri, Stati Uniti, 64111
- Saint Luke's Hospital of Kansas City
-
Kansas City, Missouri, Stati Uniti, 64132
- Research Medical Center
-
Kansas City, Missouri, Stati Uniti, 64118
- Heartland Hematology and Oncology Associates Incorporated
-
Kansas City, Missouri, Stati Uniti, 64108
- University Health Truman Medical Center
-
Lee's Summit, Missouri, Stati Uniti, 64064
- University of Kansas Cancer Center - Lee's Summit
-
Lee's Summit, Missouri, Stati Uniti, 64086
- Saint Luke's East - Lee's Summit
-
Liberty, Missouri, Stati Uniti, 64068
- Liberty Hospital
-
Saint Joseph, Missouri, Stati Uniti, 64506
- Heartland Regional Medical Center
-
Sainte Genevieve, Missouri, Stati Uniti, 63670
- Sainte Genevieve County Memorial Hospital
-
Springfield, Missouri, Stati Uniti, 65807
- CoxHealth South Hospital
-
Springfield, Missouri, Stati Uniti, 65804
- Mercy Hospital Springfield
-
St Louis, Missouri, Stati Uniti, 63131
- Missouri Baptist Medical Center
-
Sullivan, Missouri, Stati Uniti, 63080
- Missouri Baptist Sullivan Hospital
-
-
Montana
-
Anaconda, Montana, Stati Uniti, 59711
- Community Hospital of Anaconda
-
Billings, Montana, Stati Uniti, 59101
- Billings Clinic Cancer Center
-
Billings, Montana, Stati Uniti, 59101
- Saint Vincent Healthcare
-
Bozeman, Montana, Stati Uniti, 59715
- Bozeman Health Deaconess Hospital
-
Butte, Montana, Stati Uniti, 59701
- Saint James Community Hospital and Cancer Treatment Center
-
Great Falls, Montana, Stati Uniti, 59405
- Great Falls Clinic
-
Great Falls, Montana, Stati Uniti, 59405
- Benefis Sletten Cancer Institute
-
Helena, Montana, Stati Uniti, 59601
- Saint Peter's Community Hospital
-
Kalispell, Montana, Stati Uniti, 59901
- Logan Health Medical Center
-
Missoula, Montana, Stati Uniti, 59802
- Saint Patrick Hospital - Community Hospital
-
Missoula, Montana, Stati Uniti, 59804
- Community Medical Center
-
-
Nebraska
-
Grand Island, Nebraska, Stati Uniti, 68803
- Nebraska Cancer Specialists/Oncology Hematology West PC
-
Lincoln, Nebraska, Stati Uniti, 68506
- Nebraska Hematology and Oncology
-
Lincoln, Nebraska, Stati Uniti, 68516
- Cancer Partners of Nebraska
-
Norfolk, Nebraska, Stati Uniti, 68701
- Faith Regional Health Services Carson Cancer Center
-
Omaha, Nebraska, Stati Uniti, 68114
- Nebraska Methodist Hospital
-
Omaha, Nebraska, Stati Uniti, 68124
- Alegent Health Bergan Mercy Medical Center
-
Omaha, Nebraska, Stati Uniti, 68122
- Alegent Health Immanuel Medical Center
-
Omaha, Nebraska, Stati Uniti, 68130
- Alegent Health Lakeside Hospital
-
Omaha, Nebraska, Stati Uniti, 68131
- Creighton University Medical Center
-
Omaha, Nebraska, Stati Uniti, 68124
- Nebraska Cancer Specialists - Omaha
-
Scottsbluff, Nebraska, Stati Uniti, 69361
- Regional West Medical Center Cancer Center
-
-
Nevada
-
Henderson, Nevada, Stati Uniti, 89052
- Comprehensive Cancer Centers of Nevada - Henderson
-
Henderson, Nevada, Stati Uniti, 89052
- Cancer and Blood Specialists-Henderson
-
Henderson, Nevada, Stati Uniti, 89052
- Las Vegas Cancer Center-Henderson
-
Henderson, Nevada, Stati Uniti, 89074
- Comprehensive Cancer Centers of Nevada-Southeast Henderson
-
Henderson, Nevada, Stati Uniti, 89074
- Oncology Las Vegas - Henderson
-
Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89128
- Comprehensive Cancer Centers of Nevada - Northwest
-
Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89148
- Comprehensive Cancer Centers of Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89169
- Comprehensive Cancer Centers of Nevada - Central Valley
-
Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89102
- University Medical Center of Southern Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89121
- Cancer Therapy and Integrative Medicine
-
Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89148-2405
- Las Vegas Cancer Center-Medical Center
-
Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89128
- Ann M Wierman MD LTD
-
Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89169
- University Cancer Center
-
Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89183
- OptumCare Cancer Care at Fort Apache
-
-
New Hampshire
-
Dover, New Hampshire, Stati Uniti, 03820
- Wentworth-Douglass Hospital
-
Lebanon, New Hampshire, Stati Uniti, 03756
- Dartmouth Hitchcock Medical Center/Dartmouth Cancer Center
-
Manchester, New Hampshire, Stati Uniti, 03104
- Dartmouth Cancer Center - Manchester/ DCC Manchester
-
Nashua, New Hampshire, Stati Uniti, 03060
- Saint Joseph Hospital
-
Nashua, New Hampshire, Stati Uniti, 03063
- Dartmouth Cancer Center - Nashua
-
-
New Jersey
-
East Orange, New Jersey, Stati Uniti, 07018-1095
- Veterans Adminstration New Jersey Health Care System
-
Hackensack, New Jersey, Stati Uniti, 07601
- Hackensack University Medical Center
-
Livingston, New Jersey, Stati Uniti, 07039
- Saint Barnabas Medical Center
-
New Brunswick, New Jersey, Stati Uniti, 08903
- Rutgers Cancer Institute of New Jersey
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Stati Uniti, 87102
- Lovelace Medical Center-Saint Joseph Square
-
Albuquerque, New Mexico, Stati Uniti, 87106
- Southwest Gynecologic Oncology Associates Inc
-
Albuquerque, New Mexico, Stati Uniti, 87106
- University of New Mexico Cancer Center
-
-
New York
-
Auburn, New York, Stati Uniti, 13021
- Hematology Oncology Associates of Central New York-Auburn
-
Buffalo, New York, Stati Uniti, 14263
- Roswell Park Cancer Institute
-
Camillus, New York, Stati Uniti, 13031
- Hematology Oncology Associates of CNY at Camillus
-
East Syracuse, New York, Stati Uniti, 13057
- Hematology Oncology Associates of Central New York-East Syracuse
-
Glens Falls, New York, Stati Uniti, 12801
- Glens Falls Hospital
-
New York, New York, Stati Uniti, 10032
- NYP/Columbia University Medical Center/Herbert Irving Comprehensive Cancer Center
-
Rochester, New York, Stati Uniti, 14642
- University of Rochester
-
Rochester, New York, Stati Uniti, 14621
- Rochester General Hospital
-
Stony Brook, New York, Stati Uniti, 11794
- Stony Brook University Medical Center
-
Syracuse, New York, Stati Uniti, 13210
- State University of New York Upstate Medical University
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Stati Uniti, 27599
- UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
-
Clinton, North Carolina, Stati Uniti, 28328
- Southeastern Medical Oncology Center-Clinton
-
Durham, North Carolina, Stati Uniti, 27710
- Duke University Medical Center
-
Goldsboro, North Carolina, Stati Uniti, 27534
- Southeastern Medical Oncology Center-Goldsboro
-
Goldsboro, North Carolina, Stati Uniti, 27534
- Wayne Memorial Hospital
-
Hendersonville, North Carolina, Stati Uniti, 28791
- Margaret R Pardee Memorial Hospital
-
Jacksonville, North Carolina, Stati Uniti, 28546
- Southeastern Medical Oncology Center-Jacksonville
-
-
North Dakota
-
Bismarck, North Dakota, Stati Uniti, 58501
- Sanford Bismarck Medical Center
-
Fargo, North Dakota, Stati Uniti, 58122
- Sanford Roger Maris Cancer Center
-
Fargo, North Dakota, Stati Uniti, 58122
- Sanford Broadway Medical Center
-
Grand Forks, North Dakota, Stati Uniti, 58201
- Altru Cancer Center
-
-
Ohio
-
Beachwood, Ohio, Stati Uniti, 44122
- UHHS-Chagrin Highlands Medical Center
-
Belpre, Ohio, Stati Uniti, 45714
- Strecker Cancer Center-Belpre
-
Centerville, Ohio, Stati Uniti, 45459
- Miami Valley Hospital South
-
Centerville, Ohio, Stati Uniti, 45459
- Dayton Physicians LLC-Miami Valley South
-
Chillicothe, Ohio, Stati Uniti, 45601
- Adena Regional Medical Center
-
Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45219
- University of Cincinnati Cancer Center-UC Medical Center
-
Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44106
- Case Western Reserve University
-
Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44109
- MetroHealth Medical Center
-
Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44195
- Cleveland Clinic Foundation
-
Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44111
- Cleveland Clinic Cancer Center/Fairview Hospital
-
Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43214
- Riverside Methodist Hospital
-
Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43210
- Ohio State University Comprehensive Cancer Center
-
Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43219
- The Mark H Zangmeister Center
-
Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43214
- Columbus Oncology and Hematology Associates Inc
-
Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43228
- Doctors Hospital
-
Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43213
- Mount Carmel East Hospital
-
Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43215
- Grant Medical Center
-
Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43222
- Mount Carmel Health Center West
-
Dayton, Ohio, Stati Uniti, 45406
- Good Samaritan Hospital - Dayton
-
Dayton, Ohio, Stati Uniti, 45409
- Miami Valley Hospital
-
Dayton, Ohio, Stati Uniti, 45415
- Miami Valley Hospital North
-
Dayton, Ohio, Stati Uniti, 45415
- Dayton Physician LLC - Englewood
-
Delaware, Ohio, Stati Uniti, 43015
- Delaware Health Center-Grady Cancer Center
-
Delaware, Ohio, Stati Uniti, 43015
- Grady Memorial Hospital
-
Findlay, Ohio, Stati Uniti, 45840
- Blanchard Valley Hospital
-
Findlay, Ohio, Stati Uniti, 45840
- Armes Family Cancer Center
-
Findlay, Ohio, Stati Uniti, 45840
- Orion Cancer Care
-
Independence, Ohio, Stati Uniti, 44131
- Cleveland Clinic Cancer Center Independence
-
Kettering, Ohio, Stati Uniti, 45429
- Kettering Medical Center
-
Kettering, Ohio, Stati Uniti, 45409
- Greater Dayton Cancer Center
-
Mansfield, Ohio, Stati Uniti, 44906
- Cleveland Clinic Cancer Center Mansfield
-
Mansfield, Ohio, Stati Uniti, 44903
- OhioHealth Mansfield Hospital
-
Marietta, Ohio, Stati Uniti, 45750
- Marietta Memorial Hospital
-
Marion, Ohio, Stati Uniti, 43302
- OhioHealth Marion General Hospital
-
Mayfield Heights, Ohio, Stati Uniti, 44124
- Hillcrest Hospital Cancer Center
-
Mount Vernon, Ohio, Stati Uniti, 43050
- Knox Community Hospital
-
Newark, Ohio, Stati Uniti, 43055
- Licking Memorial Hospital
-
Parma, Ohio, Stati Uniti, 44129
- University Hospitals Parma Medical Center
-
Portsmouth, Ohio, Stati Uniti, 45662
- Southern Ohio Medical Center
-
Sandusky, Ohio, Stati Uniti, 44870
- North Coast Cancer Care
-
Sandusky, Ohio, Stati Uniti, 44870
- UH Seidman Cancer Center at Firelands Regional Medical Center
-
Strongsville, Ohio, Stati Uniti, 44136
- Cleveland Clinic Cancer Center Strongsville
-
Sylvania, Ohio, Stati Uniti, 43560
- ProMedica Flower Hospital
-
Toledo, Ohio, Stati Uniti, 43614
- University of Toledo
-
Warrensville Heights, Ohio, Stati Uniti, 44122
- South Pointe Hospital
-
Westerville, Ohio, Stati Uniti, 43081
- Saint Ann's Hospital
-
Wooster, Ohio, Stati Uniti, 44691
- Cleveland Clinic Wooster Family Health and Surgery Center
-
Zanesville, Ohio, Stati Uniti, 43701
- Genesis Healthcare System Cancer Care Center
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Stati Uniti, 73104
- University of Oklahoma Health Sciences Center
-
Oklahoma City, Oklahoma, Stati Uniti, 73120
- Mercy Hospital Oklahoma City
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Stati Uniti, 97239
- Oregon Health and Science University
-
Portland, Oregon, Stati Uniti, 97213
- Providence Portland Medical Center
-
Portland, Oregon, Stati Uniti, 97227
- Kaiser Permanente Northwest
-
-
Pennsylvania
-
Abington, Pennsylvania, Stati Uniti, 19001
- Jefferson Abington Hospital
-
Allentown, Pennsylvania, Stati Uniti, 18103
- Lehigh Valley Hospital-Cedar Crest
-
Bethlehem, Pennsylvania, Stati Uniti, 18015
- Saint Luke's University Hospital-Bethlehem Campus
-
Danville, Pennsylvania, Stati Uniti, 17822
- Geisinger Medical Center
-
Ephrata, Pennsylvania, Stati Uniti, 17522
- Ephrata Cancer Center
-
Ephrata, Pennsylvania, Stati Uniti, 17522
- Ephrata Community Hospital
-
Erie, Pennsylvania, Stati Uniti, 16505
- UPMC Hillman Cancer Center Erie
-
Gettysburg, Pennsylvania, Stati Uniti, 17325
- Adams Cancer Center
-
Hanover, Pennsylvania, Stati Uniti, 17331
- WellSpan Medical Oncology and Hematology
-
Hazleton, Pennsylvania, Stati Uniti, 18201
- Geisinger Medical Center-Cancer Center Hazleton
-
Hershey, Pennsylvania, Stati Uniti, 17033-0850
- Penn State Milton S Hershey Medical Center
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19111
- Fox Chase Cancer Center
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15212
- Allegheny General Hospital
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15224
- West Penn Hospital
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15232
- University of Pittsburgh Cancer Institute (UPCI)
-
Pottsville, Pennsylvania, Stati Uniti, 17901
- Geisinger Cancer Services-Pottsville
-
West Reading, Pennsylvania, Stati Uniti, 19611
- Reading Hospital
-
Wexford, Pennsylvania, Stati Uniti, 15090
- Wexford Health and Wellness Pavilion
-
Wilkes-Barre, Pennsylvania, Stati Uniti, 18711
- Geisinger Wyoming Valley/Henry Cancer Center
-
Williamsport, Pennsylvania, Stati Uniti, 17701
- UPMC Susquehanna
-
York, Pennsylvania, Stati Uniti, 17403
- WellSpan Health-York Cancer Center
-
York, Pennsylvania, Stati Uniti, 17403
- WellSpan Health-York Hospital
-
-
Rhode Island
-
Newport, Rhode Island, Stati Uniti, 02840
- Newport Hospital
-
Providence, Rhode Island, Stati Uniti, 02903
- Rhode Island Hospital
-
Providence, Rhode Island, Stati Uniti, 02906
- Miriam Hospital
-
-
South Carolina
-
Anderson, South Carolina, Stati Uniti, 29621
- AnMed Health Cancer Center
-
Charleston, South Carolina, Stati Uniti, 29401
- Roper Hospital
-
Charleston, South Carolina, Stati Uniti, 29406
- Lowcountry Hematology Oncology PA-North Charleston
-
Charleston, South Carolina, Stati Uniti, 29414
- Bon Secours Saint Francis Hospital
-
Charleston, South Carolina, Stati Uniti, 29403
- Charleston Oncology - Roper
-
Charleston, South Carolina, Stati Uniti, 29414
- Charleston Oncology - Saint Francis
-
Charleston, South Carolina, Stati Uniti, 29414
- Lowcountry Oncology Associates - West Ashley
-
Greenville, South Carolina, Stati Uniti, 29607
- Saint Francis Cancer Center
-
Mt. Pleasant, South Carolina, Stati Uniti, 29464
- Lowcountry Oncology Associates - Mount Pleasant
-
-
South Dakota
-
Rapid City, South Dakota, Stati Uniti, 57701
- Rapid City Regional Hospital
-
Sioux Falls, South Dakota, Stati Uniti, 57117-5134
- Sanford USD Medical Center - Sioux Falls
-
Sioux Falls, South Dakota, Stati Uniti, 57104
- Sanford Cancer Center Oncology Clinic
-
-
Tennessee
-
Germantown, Tennessee, Stati Uniti, 38138
- The West Clinic - Wolf River
-
Memphis, Tennessee, Stati Uniti, 38163
- University of Tennessee Health Science Center
-
Memphis, Tennessee, Stati Uniti, 38104
- The West Clinic - Mid-Town
-
Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37232
- Vanderbilt University/Ingram Cancer Center
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Stati Uniti, 78731
- Texas Oncology - Central Austin Cancer Center
-
Dallas, Texas, Stati Uniti, 75246
- Baylor University Medical Center
-
Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
- M D Anderson Cancer Center
-
-
Utah
-
American Fork, Utah, Stati Uniti, 84003
- American Fork Hospital / Huntsman Intermountain Cancer Center
-
Cedar City, Utah, Stati Uniti, 84720
- Sandra L Maxwell Cancer Center
-
Logan, Utah, Stati Uniti, 84321
- Logan Regional Hospital
-
Murray, Utah, Stati Uniti, 84107
- Intermountain Medical Center
-
Ogden, Utah, Stati Uniti, 84403
- McKay-Dee Hospital Center
-
Provo, Utah, Stati Uniti, 84604
- Utah Valley Regional Medical Center
-
Salt Lake City, Utah, Stati Uniti, 84112
- Huntsman Cancer Institute/University of Utah
-
Salt Lake City, Utah, Stati Uniti, 84106
- Utah Cancer Specialists-Salt Lake City
-
Salt Lake City, Utah, Stati Uniti, 84143
- LDS Hospital
-
South Jordan, Utah, Stati Uniti, 84009
- South Jordan Health Center
-
St. George, Utah, Stati Uniti, 84770
- Saint George Regional Medical Center
-
-
Vermont
-
Berlin Corners, Vermont, Stati Uniti, 05602
- Central Vermont Medical Center/National Life Cancer Treatment
-
Burlington, Vermont, Stati Uniti, 05401
- University of Vermont Medical Center
-
Burlington, Vermont, Stati Uniti, 05405
- University of Vermont and State Agricultural College
-
-
Virginia
-
Lynchburg, Virginia, Stati Uniti, 24501
- Centra Alan B Pearson Regional Cancer Center
-
Richmond, Virginia, Stati Uniti, 23229
- Virginia Cancer Institute
-
Richmond, Virginia, Stati Uniti, 23298
- VCU Massey Comprehensive Cancer Center
-
South Hill, Virginia, Stati Uniti, 23970
- VCU Community Memorial Health Center
-
-
Washington
-
Aberdeen, Washington, Stati Uniti, 98520
- Providence Regional Cancer System-Aberdeen
-
Centralia, Washington, Stati Uniti, 98531
- Providence Regional Cancer System-Centralia
-
Everett, Washington, Stati Uniti, 98201
- Providence Regional Cancer Partnership
-
Lacey, Washington, Stati Uniti, 98503
- Providence Regional Cancer System-Lacey
-
Longview, Washington, Stati Uniti, 98632
- PeaceHealth Saint John Medical Center
-
Seattle, Washington, Stati Uniti, 98122
- Swedish Medical Center-First Hill
-
Seattle, Washington, Stati Uniti, 98112
- Kaiser Permanente Washington
-
Shelton, Washington, Stati Uniti, 98584
- Providence Regional Cancer System-Shelton
-
Vancouver, Washington, Stati Uniti, 98664
- PeaceHealth Southwest Medical Center
-
Walla Walla, Washington, Stati Uniti, 99362
- Providence Saint Mary Regional Cancer Center
-
Yelm, Washington, Stati Uniti, 98597
- Providence Regional Cancer System-Yelm
-
-
West Virginia
-
Bridgeport, West Virginia, Stati Uniti, 26330
- United Hospital Center
-
Charleston, West Virginia, Stati Uniti, 25304
- West Virginia University Charleston Division
-
Morgantown, West Virginia, Stati Uniti, 26506
- West Virginia University Healthcare
-
Parkersburg, West Virginia, Stati Uniti, 26101
- Camden Clark Medical Center
-
-
Wisconsin
-
Antigo, Wisconsin, Stati Uniti, 54409
- Langlade Hospital and Cancer Center
-
Burlington, Wisconsin, Stati Uniti, 53105
- Aurora Cancer Care-Southern Lakes VLCC
-
Chippewa Falls, Wisconsin, Stati Uniti, 54729
- Marshfield Clinic-Chippewa Center
-
Eau Claire, Wisconsin, Stati Uniti, 54701
- Marshfield Clinic Cancer Center at Sacred Heart
-
Fond du Lac, Wisconsin, Stati Uniti, 54937
- Aurora Health Center-Fond du Lac
-
Fond du Lac, Wisconsin, Stati Uniti, 54935
- Saint Agnes Hospital/Agnesian Cancer Center
-
Germantown, Wisconsin, Stati Uniti, 53022
- Aurora Health Care Germantown Health Center
-
Grafton, Wisconsin, Stati Uniti, 53024
- Aurora Cancer Care-Grafton
-
Green Bay, Wisconsin, Stati Uniti, 54311
- Aurora BayCare Medical Center
-
Green Bay, Wisconsin, Stati Uniti, 54301
- Saint Vincent Hospital Cancer Center Green Bay
-
Green Bay, Wisconsin, Stati Uniti, 54303
- Saint Vincent Hospital Cancer Center at Saint Mary's
-
Green Bay, Wisconsin, Stati Uniti, 54301-3526
- Green Bay Oncology at Saint Vincent Hospital
-
Kenosha, Wisconsin, Stati Uniti, 53142
- Aurora Cancer Care-Kenosha South
-
La Crosse, Wisconsin, Stati Uniti, 54601
- Gundersen Lutheran Medical Center
-
Madison, Wisconsin, Stati Uniti, 53792
- University of Wisconsin Carbone Cancer Center - University Hospital
-
Marinette, Wisconsin, Stati Uniti, 54143
- Aurora Bay Area Medical Group-Marinette
-
Marinette, Wisconsin, Stati Uniti, 54143
- Bay Area Medical Center
-
Marshfield, Wisconsin, Stati Uniti, 54449
- Marshfield Medical Center-Marshfield
-
Menomonee Falls, Wisconsin, Stati Uniti, 53051
- Froedtert Menomonee Falls Hospital
-
Milwaukee, Wisconsin, Stati Uniti, 53226
- Medical College of Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Stati Uniti, 53209
- Aurora Cancer Care-Milwaukee
-
Milwaukee, Wisconsin, Stati Uniti, 53215
- Aurora Saint Luke's Medical Center
-
Milwaukee, Wisconsin, Stati Uniti, 53233
- Aurora Sinai Medical Center
-
Milwaukee, Wisconsin, Stati Uniti, 53210
- Ascension Southeast Wisconsin Hospital - Saint Joseph Campus
-
Minocqua, Wisconsin, Stati Uniti, 54548
- Marshfield Medical Center - Minocqua
-
New Richmond, Wisconsin, Stati Uniti, 54017
- Cancer Center of Western Wisconsin
-
Oconto Falls, Wisconsin, Stati Uniti, 54154
- Saint Vincent Hospital Cancer Center at Oconto Falls
-
Oshkosh, Wisconsin, Stati Uniti, 54904
- Vince Lombardi Cancer Clinic - Oshkosh
-
Racine, Wisconsin, Stati Uniti, 53406
- Aurora Cancer Care-Racine
-
Rice Lake, Wisconsin, Stati Uniti, 54868
- Marshfield Medical Center-Rice Lake
-
Rice Lake, Wisconsin, Stati Uniti, 54868
- Lakeview Medical Center-Marshfield Clinic
-
Sheboygan, Wisconsin, Stati Uniti, 53081
- Vince Lombardi Cancer Clinic-Sheboygan
-
Sheboygan, Wisconsin, Stati Uniti, 53081
- HSHS Saint Nicholas Hospital
-
Stevens Point, Wisconsin, Stati Uniti, 54481
- Aspirus Cancer Care - Stevens Point
-
Sturgeon Bay, Wisconsin, Stati Uniti, 54235-1495
- Saint Vincent Hospital Cancer Center at Sturgeon Bay
-
Summit, Wisconsin, Stati Uniti, 53066
- Aurora Medical Center in Summit
-
Two Rivers, Wisconsin, Stati Uniti, 54241
- Vince Lombardi Cancer Clinic-Two Rivers
-
Wausau, Wisconsin, Stati Uniti, 54401
- Aspirus Regional Cancer Center
-
Wausau, Wisconsin, Stati Uniti, 54401
- Marshfield Clinic-Wausau Center
-
Wauwatosa, Wisconsin, Stati Uniti, 53226
- Aurora Cancer Care-Milwaukee West
-
West Allis, Wisconsin, Stati Uniti, 53227
- Aurora West Allis Medical Center
-
Weston, Wisconsin, Stati Uniti, 54476
- Marshfield Medical Center - Weston
-
Wisconsin Rapids, Wisconsin, Stati Uniti, 54494
- Aspirus Cancer Care - Wisconsin Rapids
-
Wisconsin Rapids, Wisconsin, Stati Uniti, 54494
- Marshfield Clinic - Wisconsin Rapids Center
-
-
Wyoming
-
Cody, Wyoming, Stati Uniti, 82414
- Big Horn Basin Cancer Center
-
Cody, Wyoming, Stati Uniti, 82414
- Billings Clinic-Cody
-
Sheridan, Wyoming, Stati Uniti, 82801
- Welch Cancer Center
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- FASE 1 REGISTRAZIONE:
- I pazienti devono avere un melanoma completamente asportato di origine cutanea o di origine sconosciuta per poter essere ammessi a questo studio; i pazienti devono essere classificati come melanoma in stadio IIIA (N2a), IIIB, IIIC o stadio IV; i pazienti con malattia T1b N1a non ulcerata non sono eleggibili; sono ammissibili i pazienti con melanoma di origine mucosa o di altra origine non cutanea; i pazienti con melanoma di origine oculare non sono eleggibili; i pazienti con una storia di metastasi cerebrali non sono ammissibili
- I pazienti sono eleggibili per questo studio alla presentazione iniziale del loro melanoma o al momento della prima metastasi linfonodale, satellite/in transito, a distanza o malattia ricorrente rilevata nel precedente bacino di linfoadenectomia o sito distante; metastasi linfonodali, satelliti/in transito, metastasi a distanza o malattia in un precedente bacino di linfoadenectomia completa devono essere state confermate istologicamente da vetrini colorati con ematossilina ed eosina (H & E)
- Sono ammissibili i pazienti con coinvolgimento multiplo del bacino linfonodale regionale; è consentita un'estensione linfonodale extracapsulare macroscopica o microscopica
- I pazienti alla presentazione iniziale del melanoma devono essere sottoposti ad un'adeguata e ampia escissione della lesione primitiva, se presente; i pazienti con melanoma precedentemente diagnosticato devono essere stati sottoposti a resezione di tutta la malattia in atto con margini patologicamente negativi e non devono avere evidenza di malattia nel sito primario o devono essere sottoposti a nuova resezione del sito primario; è necessaria una linfoadenectomia completa che soddisfi i criteri delineati per tutti i pazienti con linfonodi positivi, compresi quelli con linfonodi sentinella positivi; i pazienti con malattia ricorrente che hanno subito una precedente linfoadenectomia completa soddisfano questo requisito a condizione che tutta la malattia ricorrente sia stata resecata; per tutti i pazienti, tutta la malattia deve essere stata resecata con margini patologici negativi e nessuna evidenza clinica, radiologica o patologica di alcun melanoma resecato in modo incompleto; i pazienti devono essere registrati entro 98 giorni dall'ultimo intervento chirurgico eseguito per rendere il paziente libero dalla malattia
- I pazienti devono avere a disposizione ed essere disposti a inviare un minimo di cinque vetrini non colorati dal sito primario, linfonodale o metastatico per determinare l'espressione di PD-L1; il tessuto tumorale deve essere adeguato per il test PD-L1 (definito come >= 100 cellule tumorali come confermato dal patologo locale dell'istituto curante); ciò deve essere documentato facendo firmare a un patologo il modulo S1404 Local Pathology Review prima della fase 1 della registrazione; i campioni possono provenire da un blocco archiviato ma devono essere inviati entro 20 giorni dal taglio dei vetrini
- Ai pazienti deve essere offerta l'opportunità di partecipare al deposito di campioni come descritto
- I pazienti devono essere disposti a sottoporsi a prelievi di sangue per l'analisi PK/ADA come indicato, nel caso in cui il paziente venga randomizzato al braccio MK-3475
- I pazienti possono aver ricevuto una precedente radioterapia, anche dopo la resezione chirurgica; tutti gli eventi avversi associati a precedenti interventi chirurgici e radioterapia devono essersi risolti a =<grado 1 prima della registrazione
- I pazienti non devono aver ricevuto un trattamento neoadiuvante per il loro melanoma; i pazienti non devono essere stati sottoposti a precedente immunoterapia inclusi, ma non limitati a, ipilimumab, interferone alfa-2b, IL-2 ad alte dosi, pegilato (PEG)-IFN, anti-PD-1, anti-PD-L1 intra-tumorale o vaccino terapie; i pazienti non devono pianificare di ricevere alcuna delle terapie proibite durante le fasi di screening o trattamento dello studio
- I pazienti non devono pianificare di ricevere in concomitanza altre terapie biologiche, radioterapia, terapia ormonale, altra chemioterapia, chirurgia o altra terapia dopo la fase 2 della registrazione
- Tutti i pazienti devono avere uno stato libero da malattia documentato da un esame fisico completo e studi di imaging entro 42 giorni prima della registrazione; gli studi di imaging devono includere una tomografia computerizzata (TC) total body con tomografia a emissione di positroni (PET) di qualità diagnostica (con o senza cervello) o una TC del torace, dell'addome e del bacino; per i pazienti con melanoma derivante dalla testa e dal collo, è richiesto l'imaging del collo dedicato (TC con contrasto IV o PET-TC attraverso la regione); se il paziente ha avuto una primaria sconosciuta con malattia all'ascella, è necessario l'imaging del collo per assicurare che la regione sia libera dal cancro; L'imaging TC deve essere eseguito con contrasto endovenoso se non ci sono controindicazioni per esso; qualsiasi altro esame di imaging clinicamente indicato, se eseguito (ad es. scintigrafia ossea) non deve mostrare segni di malattia
- Tutti i pazienti devono avere una TC o una risonanza magnetica (MRI) del cervello entro 90 giorni prima della registrazione; la TC cerebrale o la risonanza magnetica devono essere eseguite con mezzo di contrasto endovenoso (salvo controindicazioni)
- Conta assoluta dei neutrofili (ANC) >= 1.500 microlitri (mcL) (entro 42 giorni prima della registrazione)
- Piastrine >= 100.000 mcL (entro 42 giorni prima della registrazione)
- Emoglobina >= 10 g/dL (entro 42 giorni prima della registrazione)
- Bilirubina totale = < 1,5 x limite superiore istituzionale della norma (IULN) (eccetto la sindrome di Gilbert, che deve avere una bilirubina totale < 3,0 mg/dL) (entro 42 giorni prima della registrazione)
- Transaminasi glutammico-ossalacetica sierica (SGOT) (aspartato aminotransferasi [AST]) e glutammato piruvato transaminasi sierica (SGPT) (alanina aminotransferasi [ALT]) =<2 x IULN (entro 42 giorni prima della registrazione)
- Fosfatasi alcalina =< 2 x IULN (entro 42 giorni prima della registrazione)
- Creatinina sierica =< IULN O clearance della creatinina misurata o calcolata >= 60 mL/min (entro 42 giorni prima della registrazione)
- I pazienti devono sottoporsi a lattato deidrogenasi (LDH) entro 42 giorni prima della registrazione
- I pazienti devono avere un performance status Zubrod =< 1
- I pazienti devono sottoporsi a un elettrocardiogramma (ECG) al basale eseguito entro 42 giorni dalla registrazione che sia normale o considerato clinicamente non significativo dallo sperimentatore del sito
- I pazienti non devono avere una storia di polmonite (non infettiva) che ha richiesto steroidi o polmonite in corso
- I pazienti non devono avere un'infezione attiva che richieda una terapia sistemica
- I pazienti non devono avere una malattia autoimmune attiva che abbia richiesto un trattamento sistemico negli ultimi 2 anni (vale a dire, con l'uso di agenti modificanti la malattia, corticosteroidi o farmaci immunosoppressori); la terapia sostitutiva (ad es. tiroxina, insulina o terapia sostitutiva fisiologica con corticosteroidi per insufficienza surrenalica o ipofisaria, ecc.) non è considerata una forma di trattamento sistemico
- I pazienti non devono aver ricevuto vaccini vivi nei 42 giorni precedenti la registrazione; esempi di vaccini vivi includono, ma non sono limitati a, i seguenti: morbillo, parotite, rosolia, varicella, fuoco di Sant'Antonio, febbre gialla, rabbia, bacillo di Calmette-Guerin (BCG) e vaccino contro il tifo (orale); i vaccini contro l'influenza stagionale per iniezione sono generalmente vaccini a virus ucciso e sono consentiti; tuttavia, i vaccini antinfluenzali intranasali (ad es. Flu-Mist) sono vaccini vivi attenuati e non sono consentiti
- I pazienti noti per essere positivi al virus dell'immunodeficienza umana (HIV) sono eleggibili se soddisfano i seguenti criteri entro 30 giorni prima della registrazione: conte di cluster di differenziazione 4 (CD4) stabili e adeguate (>= 350 mm^3) e siero HIV virale carico < 25.000 UI/ml; i pazienti possono essere sottoposti o meno alla terapia antivirale purché soddisfino i criteri per la conta dei CD4
- I pazienti non devono avere un'infezione attiva nota da virus dell'epatite B (HBV) o virus dell'epatite C (HCV) prima della registrazione
- I pazienti non devono avere una storia o evidenza attuale di alcuna condizione, terapia o anomalia di laboratorio che possa confondere i risultati dello studio, interferire con la partecipazione del paziente per l'intera durata dello studio o indicare che la partecipazione allo studio non è nelle migliori condizioni del paziente interessi, a parere del ricercatore curante
- Non sono consentiti altri tumori maligni precedenti ad eccezione dei seguenti: carcinoma cutaneo basocellulare o a cellule squamose adeguatamente trattato, carcinoma cervicale in situ, carcinoma lobulare della mammella in situ, iperplasia melanocitica atipica o melanoma in situ, carcinoma di stadio I o II adeguatamente trattato ( inclusi melanomi primari multipli) da cui il paziente è attualmente in remissione completa, o qualsiasi altro tumore da cui il paziente è libero da malattia da tre anni
- Le donne in età fertile devono avere un test di gravidanza su siero o urina negativo entro 28 giorni prima della registrazione; donne/uomini con potenziale riproduttivo devono aver accettato di utilizzare un metodo contraccettivo efficace per il corso dello studio fino a 120 giorni dopo l'ultima dose del farmaco in studio; se una donna rimane incinta o sospetta di esserlo mentre lei o il suo partner partecipano a questo studio, deve informare immediatamente il suo medico curante; una donna è considerata in "potenziale riproduttivo" se ha avuto mestruazioni in qualsiasi momento nei precedenti 12 mesi consecutivi; oltre ai metodi contraccettivi di routine, la "contraccezione efficace" include anche il celibato eterosessuale e l'intervento chirurgico inteso a prevenire la gravidanza (o con un effetto collaterale della prevenzione della gravidanza) definito come isterectomia, ovariectomia bilaterale o legatura delle tube bilaterale; tuttavia, se in qualsiasi momento un paziente precedentemente celibe sceglie di diventare eterosessuale attivo durante il periodo di tempo per l'uso di misure contraccettive, è responsabile dell'inizio delle misure contraccettive; i pazienti non devono essere in gravidanza o in allattamento a causa di effetti collaterali teratogeni sconosciuti
- I pazienti che sono in grado di compilare questionari in inglese, spagnolo o francese devono partecipare alle valutazioni della qualità della vita; (quei pazienti che non possono completare i questionari sulla qualità della vita in inglese, spagnolo o francese possono essere registrati a S1404 senza contribuire agli studi sulla qualità della vita)
- I pazienti devono essere informati della natura sperimentale di questo studio e devono firmare e dare il consenso informato scritto per questo protocollo in conformità con le linee guida istituzionali e federali
- Come parte del processo di registrazione dell'Oncology Patient Enrollment Network (OPEN), viene fornita l'identità dell'istituto curante al fine di garantire che la data corrente (entro 365 giorni) di approvazione del comitato di revisione istituzionale per questo studio sia stata inserita nel sistema
- FASE 2 REGISTRAZIONE (CRITERI DI RANDOMIZZAZIONE):
- I pazienti non devono essere registrati fino a quando non ricevono conferma dal Centro statistico del Southwest Oncology Group (SWOG) che il campione di tessuto del paziente era adeguato per il test PD-L1; i pazienti devono essere registrati entro 7 giorni lavorativi dalla ricezione della notifica via e-mail
- Le donne in età fertile devono pianificare di sottoporsi a un test di gravidanza su siero o urina entro 72 ore prima di ricevere la prima dose del farmaco in studio; se il test delle urine è positivo o non può essere confermato come negativo, sarà richiesto un test di gravidanza su siero negativo
- Non è necessario ripetere test o esami per la registrazione al passaggio 2 (randomizzazione); tuttavia, i pazienti che sono noti per avere un cambiamento nello stato di idoneità dopo la registrazione della fase 1 non sono idonei per la registrazione della fase 2; ad esempio, l'ANC non deve essere ripetuto tra la fase 1 e la registrazione della fase 2, ma l'ANC più recente eseguito prima della registrazione della fase 2 deve essere >= 1.500 mcL
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: Braccio I (interferone ricombinante alfa-2B ad alte dosi, ipilimumab)
TERAPIA DI INDUZIONE: i pazienti ricevono interferone alfa-2B ricombinante ad alte dosi per via endovenosa (IV) nell'arco di 20 minuti nei giorni 1-5. Il trattamento si ripete settimanalmente per 4 settimane in assenza di progressione della malattia o tossicità inaccettabile. Oppure i pazienti ricevono ipilimumab IV per più di 90 minuti il giorno 1. Il trattamento si ripete ogni 3 settimane per un totale di 4 cicli in assenza di progressione della malattia o tossicità inaccettabile. TERAPIA DI MANTENIMENTO: I pazienti ricevono interferone alfa-2B ricombinante ad alte dosi per via sottocutanea (SC) nei giorni 1, 3 e 5. Il trattamento si ripete ogni 6 settimane per un massimo di 48 settimane in assenza di progressione della malattia o tossicità inaccettabile. Oppure i pazienti ricevono ipilimumab IV per più di 90 minuti il giorno 1. Il trattamento si ripete ogni 12 settimane per 3 anni in assenza di progressione della malattia o tossicità inaccettabile. I pazienti vengono sottoposti a TAC, PET, risonanza magnetica e raccolta di campioni di sangue durante lo studio. |
Studi accessori
Altri nomi:
Sottoponiti a risonanza magnetica
Altri nomi:
Dato IV
Altri nomi:
Sottoponiti al prelievo di campioni di sangue
Altri nomi:
Sottoponiti alla scansione PET
Altri nomi:
Sottoponiti a TAC
Altri nomi:
Dato IV e SC
Altri nomi:
|
|
Sperimentale: Braccio II (pembrolizumab)
I pazienti ricevono pembrolizumab IV per 30 minuti il giorno 1.
Il trattamento si ripete ogni 3 settimane per un massimo di 52 settimane in assenza di progressione della malattia o tossicità inaccettabile.
I pazienti vengono sottoposti a TAC, PET, risonanza magnetica e raccolta di campioni di sangue durante lo studio.
|
Studi accessori
Altri nomi:
Sottoponiti a risonanza magnetica
Altri nomi:
Dato IV
Altri nomi:
Sottoponiti al prelievo di campioni di sangue
Altri nomi:
Sottoponiti alla scansione PET
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Sopravvivenza complessiva (OS)
Lasso di tempo: 5 anni dopo l'ultima randomizzazione
|
Tempo dalla data di randomizzazione alla data di morte per qualsiasi causa.
I pazienti noti per essere vivi vengono censurati alla data dell'ultimo contatto.
I risultati sono stati presentati come stima della OS a 5 anni.
|
5 anni dopo l'ultima randomizzazione
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Sopravvivenza libera da recidiva (RFS)
Lasso di tempo: 5 anni dopo l'ultima randomizzazione
|
Tempo dalla data di randomizzazione alla data della prima documentazione di recidiva o morte per qualsiasi causa.
Gli ultimi pazienti di cui si sa che sono vivi e senza recidive vengono censurati alla data dell'ultimo contatto.
|
5 anni dopo l'ultima randomizzazione
|
|
Sopravvivenza globale (OS) nei partecipanti che sono positivi per PD-L1
Lasso di tempo: 94 mesi; dall'inizio degli studi il 10 novembre 2015 al 15 settembre 2023
|
Tempo dalla data di randomizzazione alla data di morte per qualsiasi causa.
I pazienti noti per essere vivi vengono censurati alla data dell'ultimo contatto.
|
94 mesi; dall'inizio degli studi il 10 novembre 2015 al 15 settembre 2023
|
|
Sopravvivenza libera da recidiva (RFS) nei partecipanti che sono positivi per PD-L1
Lasso di tempo: 5 anni dopo l'ultima randomizzazione
|
Tempo dalla data di randomizzazione alla data della prima documentazione di recidiva o morte per qualsiasi causa.
Gli ultimi pazienti di cui si sa che sono vivi e senza recidive vengono censurati alla data dell'ultimo contatto.
|
5 anni dopo l'ultima randomizzazione
|
|
Numero di partecipanti con eventi avversi di gruppo da 3 a 5 correlati ai farmaci in studio
Lasso di tempo: I pazienti randomizzati saranno seguiti fino alla morte o fino a 94 mesi (dall'inizio dello studio dal 10 novembre 2015 al 15 settembre 2023), a seconda di quale evento si verifichi per primo.
|
Vengono riportati solo gli eventi avversi che sono possibilmente, probabilmente o sicuramente correlati al farmaco in studio.
Per tutti i report AE è stata utilizzata la versione 5.0 di CTCAE.
|
I pazienti randomizzati saranno seguiti fino alla morte o fino a 94 mesi (dall'inizio dello studio dal 10 novembre 2015 al 15 settembre 2023), a seconda di quale evento si verifichi per primo.
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Sapna Patel, SWOG Cancer Research Network
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Neoplasie per sede
- Neoplasie
- Neoplasie per tipo istologico
- Malattie della pelle
- Tumori neuroectodermici
- Neoplasie, cellule germinali ed embrionali
- Neoplasie, tessuto nervoso
- Tumori neuroendocrini
- Nevi e melanomi
- Neoplasie cutanee
- Malattie della pelle e del tessuto connettivo
- Melanoma
- Peptidi
- Aminoacidi, peptidi e proteine
- Proteine
- Tecniche investigative
- Tecniche di laboratorio clinico
- Tecniche e procedure diagnostiche
- Diagnosi
- Fattori biologici
- Anticorpi, monoclonali, umanizzati
- Anticorpi, monoclonali
- Anticorpi
- Immunoglobuline
- Immunoproteine
- Proteine del sangue
- Globuline sieriche
- Globuline
- Tecniche di chimica, analitiche
- Componenti del genoma
- Genoma
- Strutture genetiche
- Fenomeni genetici
- Analisi dello spettro
- Recettori, superficie cellulare
- Proteine della membrana
- Peptidi e proteine di segnalazione intercellulare
- Citochine
- Interferone Tipo I.
- Interferoni
- Interferone-alfa
- Antigeni
- Antigeni, superficie
- Biomarcatori
- Componenti genici
- Geni
- Recettori, immunologici
- Antigeni, differenziazione, T-linfocita
- Antigeni, differenziazione
- Proteine del checkpoint immunitario
- Recettori costimolativi e inibitori delle cellule T.
- DNA, intergenico
- Interferone alfa-2
- Ipilimumab
- Gestione dei campioni
- pembrolizumab
- Spettroscopia di risonanza magnetica
- Antigene CTLA-4
- Introni
Altri numeri di identificazione dello studio
- NCI-2014-02676 (Identificatore di registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- U10CA180888 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
- S1404 (Altro identificatore: CTEP)
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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