Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Høydose rekombinant interferon Alfa-2B, Ipilimumab eller Pembrolizumab ved behandling av pasienter med stadium III-IV høyrisiko melanom som er fjernet ved kirurgi

27. august 2026 oppdatert av: National Cancer Institute (NCI)

En fase III randomisert studie som sammenligner lege/pasient valg av enten høydose interferon eller ipilimumab med MK-3475 (Pembrolizumab) hos pasienter med høyrisiko reseksjonert melanom

Denne randomiserte fase III-studien studerer hvor godt høydose rekombinant interferon alfa-2B eller ipilimumab virker sammenlignet med pembrolizumab ved behandling av pasienter med stadium III-IV melanom som er fjernet ved kirurgi, men som sannsynligvis vil komme tilbake eller spre seg. Høydose rekombinant interferon alfa-2B kan bidra til å krympe eller bremse veksten av melanom. Immunterapi med monoklonale antistoffer, som ipilimumab og pembrolizumab, kan hjelpe kroppens immunsystem til å angripe kreften, og kan forstyrre tumorcellenes evne til å vokse og spre seg. Det er ennå ikke kjent om høydose rekombinant interferon alfa-2B eller ipilimumab er mer effektivt enn pembrolizumab ved behandling av pasienter med melanom.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

PRIMÆRE MÅL:

I. For å sammenligne total overlevelse (OS) for pasienter med reseksjonert stadium III og IV melanom behandlet med lege/pasient valg av enten høydose interferon rekombinant interferon alfa-2b (alfa-2b) eller ipilimumab versus MK-3475 (pembrolizumab).

II. Blant pasienter som er PD-L1 positive, for å sammenligne OS for pasienter med reseksjonert stadium III og IV melanom behandlet med lege/pasient valg av enten høydose interferon alfa-2b eller ipilimumab versus MK-3475 (pembrolizumab).

III. For å sammenligne tilbakefallsfri overlevelse (RFS) for pasienter med reseksjonert stadium III og IV melanom behandlet med lege/pasient valg av enten høydose interferon alfa-2b eller ipilimumab med MK-3475 (pembrolizumab).

SEKUNDÆRE MÅL:

I. Å estimere OS og RFS for pasienter som er PD-L1 negative eller PD-L1 ubestemte i denne populasjonen.

II. For å sammenligne OS og RFS for pasienter mellom de to armene innenfor PD-L1 positive og negative undergrupper og å se på interaksjonen mellom PD-L1 (positiv versus negativ) og behandlingsarm.

III. For å vurdere sikkerheten og toleransen til kurene.

YTTERLIGERE MÅL:

I. Å banke vev og fullblod i påvente av fremtidige korrelative studier i denne pasientpopulasjonen.

II. For å evaluere PD-L1-ekspresjon gjennom immunhistokjemianalyse. III. For å evaluere effekten av behandlingsrelaterte bivirkninger som kan ha innvirkning på de helserelaterte domenene for livskvalitet (QOL) ved å bruke Functional Assessment of Cancer Therapy (FACT)-Biological Response Modifiers (BRM), European Quality of Life Fem dimensjons trenivåskala (EQ-5D-3L), og funksjonell vurdering av kronisk sykdomsterapi diaré (FACIT-D) mellom pasienter behandlet med lege/pasient valg av enten høydose interferon alfa-2b eller ipilimumab og MK-3475 ( pembrolizumab).

IV. Farmakokinetisk (PK) og anti-medikamentantistoff (ADA) testing vil bli utført på alle pasienter som får MK-3475 (pembrolizumab).

OVERSETTELSESMÅL KNYTTET TIL T-CELL RESEPTOR BETA-KJEDESEKVENSERING:

I. For å evaluere assosiasjonen mellom TCR betavariabel gen (TRBV) haplotype og grad 3-4 immunrelaterte bivirkninger (irAEs) blant stadium III melanompasienter behandlet med adjuvant ipilimumab eller pembrolizumab.

II. For å beskrive TRBV-haplotypefordelingen blant denne kohorten av pasienter som ble studert.

TRANSLASJONELL MEDISINISK MÅL KNYTTET TIL ASSOSIERING AV SIRKULATIV TUMOR-DNA (ctDNA) MED TILBAKELFRI OVERLEVELSE I HØYRISIKO, RESEKTERTE MELANOMPASIENTER.

I. Å evaluere assosiasjoner mellom ctDNA før behandling (tilstede versus fraværende) og tilbakefall innen 2 år etter randomisering i en case-kontrollanalyse på tvers av behandlingsarmer.

II. For å evaluere assosiasjoner mellom forbehandling ctDNA (tilstede versus fraværende) og tilbakefall innen 2 år etter randomisering i en case-control analyse på tvers av behandlingsarmer.

III. For å evaluere assosiasjoner mellom ctDNA før behandling og tilbakefall innen 2 år etter randomisering i en case-kontrollanalyse innenfor hver behandlingsarm (dataene fra etter behandlingsarm er ublindet for etterforskere).

IV. For å evaluere assosiasjoner mellom "tidlig behandling" ctDNA-nivåer og tilbakefall innen 2 år etter randomisering.

V. For å beskrive ctDNA-nivåer ved slutten av behandlingen og tidspunktet for tilbakefall.

OVERSIKT: Pasienter er randomisert til 1 av 2 behandlingsarmer.

ARM I:

INDUKSJONSTERAPI: Pasienter får høydose rekombinant interferon alfa-2B intravenøst (IV) over 20 minutter på dag 1-5. Behandlingen gjentas ukentlig i 4 uker i fravær av sykdomsprogresjon eller uakseptabel toksisitet. Eller pasienter får ipilimumab IV over 90 minutter på dag 1. Behandlingen gjentas hver 3. uke i totalt 4 sykluser i fravær av sykdomsprogresjon eller uakseptabel toksisitet.

VEDLIKEHOLDSTERAPI: Pasienter får høydose rekombinant interferon alfa-2B subkutant (SC) på dag 1, 3 og 5. Behandlingen gjentas hver 6. uke i opptil 48 uker i fravær av sykdomsprogresjon eller uakseptabel toksisitet. Eller pasienter får ipilimumab IV over 90 minutter på dag 1. Behandlingen gjentas hver 12. uke i 3 år i fravær av sykdomsprogresjon eller uakseptabel toksisitet.

ARM II: Pasienter får pembrolizumab IV over 30 minutter på dag 1. Behandlingen gjentas hver 3. uke i opptil 52 uker i fravær av sykdomsprogresjon eller uakseptabel toksisitet.

Etter avsluttet studiebehandling følges pasientene opp etter 30 dager, 6 og 12 uker, hver 3. måned i 2 år, hver 6. måned i 3 år, og deretter hver 12. måned i 5 år.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

1301

Fase

Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Canada
- British Columbia
  - Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 4E6
    - BCCA-Vancouver Cancer Centre
- New Brunswick
  - Moncton, New Brunswick, Canada, E1C 8X3
    - The Vitalite Health Network - Dr Leon Richard Oncology Centre
- Ontario
  - Barrie, Ontario, Canada, L4M 6M2
    - Royal Victoria Regional Health Centre
  - Hamilton, Ontario, Canada, L8V 5C2
    - Juravinski Cancer Centre at Hamilton Health Sciences
  - Kingston, Ontario, Canada, K7L 2V7
    - Kingston Health Sciences Centre
  - Kitchener, Ontario, Canada, N2G 1G3
    - Waterloo Regional Health Network
  - London, Ontario, Canada, N6A 4L6
    - London Regional Cancer Program
  - Mississauga, Ontario, Canada, L5M 2N1
    - Trillium Health Partners - Credit Valley Hospital
  - Oshawa, Ontario, Canada, L1G 2B9
    - Lakeridge Health Oshawa
  - Ottawa, Ontario, Canada, K1H 8L6
    - Ottawa Hospital and Cancer Center-General Campus
  - Sault Ste. Marie, Ontario, Canada, P6B 0A8
    - Algoma District Cancer Program Sault Area Hospital
  - Thunder Bay, Ontario, Canada, P7B 6V4
    - Thunder Bay Regional Health Science Centre
  - Toronto, Ontario, Canada, M5G 2M9
    - University Health Network-Princess Margaret Hospital
  - Toronto, Ontario, Canada, M4N 3M5
    - Odette Cancer Centre- Sunnybrook Health Sciences Centre
  - Windsor, Ontario, Canada, N8W 2X3
    - Windsor Regional Cancer Centre
- Quebec
  - Laval, Quebec, Canada, H7M 3L9
    - Hopital de la Cite-de-la-Sante
  - Montreal, Quebec, Canada, H3H 2R9
    - The Research Institute of the McGill University Health Centre (MUHC)
  - Québec, Quebec, Canada, G1R 2J6
    - CHU de Quebec-L'Hotel-Dieu de Quebec (HDQ)
  - Sherbrooke, Quebec, Canada, J1H 5N4
    - Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke-Fleurimont
- Saskatchewan
  - Regina, Saskatchewan, Canada, S4T 7T1
    - Allan Blair Cancer Centre
  - Saskatoon, Saskatchewan, Canada, S7N 4H4
    - Saskatoon Cancer Centre
Forente stater
- Alabama
  - Birmingham, Alabama, Forente stater, 35233
    - University of Alabama at Birmingham Cancer Center
- Arizona
  - Phoenix, Arizona, Forente stater, 85004
    - Cancer Center at Saint Joseph's
  - Scottsdale, Arizona, Forente stater, 85258
    - Virginia G Piper Cancer Care-Del Camino
  - Tucson, Arizona, Forente stater, 85719
    - Banner University Medical Center - Tucson
  - Tucson, Arizona, Forente stater, 85719
    - University of Arizona Cancer Center-North Campus
- Arkansas
  - Little Rock, Arkansas, Forente stater, 72205
    - University of Arkansas for Medical Sciences
  - Rogers, Arkansas, Forente stater, 72758
    - Highlands Oncology Group - Rogers
- California
  - Anaheim, California, Forente stater, 92806
    - Kaiser Permanente-Anaheim
  - Auburn, California, Forente stater, 95602
    - Sutter Auburn Faith Hospital
  - Baldwin Park, California, Forente stater, 91706
    - Kaiser Permanente-Baldwin Park
  - Bellflower, California, Forente stater, 90706
    - Kaiser Permanente-Bellflower
  - Costa Mesa, California, Forente stater, 92627
    - UC Irvine Health Cancer Center-Newport
  - Duarte, California, Forente stater, 91010
    - City of Hope Comprehensive Cancer Center
  - Fontana, California, Forente stater, 92335
    - Kaiser Permanente-Fontana
  - Fremont, California, Forente stater, 94538
    - Kaiser Permanente-Fremont
  - Fremont, California, Forente stater, 94538
    - Palo Alto Medical Foundation-Fremont
  - Fresno, California, Forente stater, 93720
    - Kaiser Permanente-Fresno
  - Harbor City, California, Forente stater, 90710
    - Kaiser Permanente South Bay
  - Irvine, California, Forente stater, 92618
    - Kaiser Permanente-Irvine
  - La Jolla, California, Forente stater, 92093
    - UC San Diego Moores Cancer Center
  - Los Angeles, California, Forente stater, 90033
    - USC / Norris Comprehensive Cancer Center
  - Los Angeles, California, Forente stater, 90048
    - Cedars-Sinai Medical Center
  - Los Angeles, California, Forente stater, 90095
    - UCLA / Jonsson Comprehensive Cancer Center
  - Los Angeles, California, Forente stater, 90027
    - Kaiser Permanente Los Angeles Medical Center
  - Los Angeles, California, Forente stater, 90034
    - Kaiser Permanente West Los Angeles
  - Los Angeles, California, Forente stater, 90033
    - Los Angeles General Medical Center
  - Marysville, California, Forente stater, 95901
    - Fremont - Rideout Cancer Center
  - Modesto, California, Forente stater, 95355
    - Memorial Medical Center
  - Modesto, California, Forente stater, 95356
    - Kaiser Permanente-Modesto
  - Mountain View, California, Forente stater, 94040
    - Palo Alto Medical Foundation-Camino Division
  - Newport Beach, California, Forente stater, 92663
    - USC Norris Oncology/Hematology-Newport Beach
  - Novato, California, Forente stater, 94945
    - Sutter Cancer Research Consortium
  - Oakland, California, Forente stater, 94611
    - Kaiser Permanente-Oakland
  - Orange, California, Forente stater, 92868
    - UC Irvine Health/Chao Family Comprehensive Cancer Center
  - Orange, California, Forente stater, 92868
    - Saint Joseph Hospital - Orange
  - Palo Alto, California, Forente stater, 94304
    - Stanford Cancer Institute Palo Alto
  - Palo Alto, California, Forente stater, 94301
    - Palo Alto Medical Foundation Health Care
  - Panorama City, California, Forente stater, 91402
    - Kaiser Permanente - Panorama City
  - Redwood City, California, Forente stater, 94063
    - Kaiser Permanente-Redwood City
  - Richmond, California, Forente stater, 94801
    - Kaiser Permanente-Richmond
  - Riverside, California, Forente stater, 92505
    - Kaiser Permanente-Riverside
  - Roseville, California, Forente stater, 95661
    - Kaiser Permanente-Roseville
  - Roseville, California, Forente stater, 95661
    - Sutter Roseville Medical Center
  - Sacramento, California, Forente stater, 95816
    - Sutter Medical Center Sacramento
  - Sacramento, California, Forente stater, 95817
    - University of California Davis Comprehensive Cancer Center
  - Sacramento, California, Forente stater, 95823
    - Kaiser Permanente-South Sacramento
  - Sacramento, California, Forente stater, 95825
    - Kaiser Permanente Sacramento Medical Center
  - San Diego, California, Forente stater, 92120
    - Kaiser Permanente-San Diego Zion
  - San Diego, California, Forente stater, 92108
    - Kaiser Permanente-Rio San Diego
  - San Francisco, California, Forente stater, 94115
    - Kaiser Permanente-San Francisco
  - San Francisco, California, Forente stater, 94115
    - California Pacific Medical Center-Pacific Campus
  - San Jose, California, Forente stater, 95119
    - Kaiser Permanente-Santa Teresa-San Jose
  - San Leandro, California, Forente stater, 94577
    - Kaiser Permanente San Leandro
  - San Marcos, California, Forente stater, 92078
    - Kaiser Permanente-San Marcos
  - San Rafael, California, Forente stater, 94903
    - Kaiser Permanente-San Rafael
  - Santa Clara, California, Forente stater, 95051
    - Kaiser Permanente Medical Center - Santa Clara
  - Santa Cruz, California, Forente stater, 95065
    - Palo Alto Medical Foundation-Santa Cruz
  - Santa Rosa, California, Forente stater, 95403
    - Kaiser Permanente-Santa Rosa
  - Santa Rosa, California, Forente stater, 95403
    - Sutter Pacific Medical Foundation
  - South San Francisco, California, Forente stater, 94080
    - Kaiser Permanente-South San Francisco
  - Stockton, California, Forente stater, 95210
    - Kaiser Permanente-Stockton
  - Sunnyvale, California, Forente stater, 94086
    - Palo Alto Medical Foundation-Sunnyvale
  - Truckee, California, Forente stater, 96161
    - Gene Upshaw Memorial Tahoe Forest Cancer Center
  - Vacaville, California, Forente stater, 95688
    - Kaiser Permanente Medical Center-Vacaville
  - Vallejo, California, Forente stater, 94589
    - Kaiser Permanente-Vallejo
  - Walnut Creek, California, Forente stater, 94596
    - Kaiser Permanente-Walnut Creek
  - Woodland Hills, California, Forente stater, 91367
    - Kaiser Permanente-Woodland Hills
- Colorado
  - Aurora, Colorado, Forente stater, 80045
    - UCHealth University of Colorado Hospital
  - Colorado Springs, Colorado, Forente stater, 80907
    - Penrose-Saint Francis Healthcare
  - Colorado Springs, Colorado, Forente stater, 80909
    - UCHealth Memorial Hospital Central
  - Denver, Colorado, Forente stater, 80205
    - Kaiser Permanente-Franklin
  - Denver, Colorado, Forente stater, 80218
    - Saint Joseph Hospital - Cancer Centers of Colorado
  - Denver, Colorado, Forente stater, 80210
    - AdventHealth Porter
  - Fort Collins, Colorado, Forente stater, 80524
    - Poudre Valley Hospital
  - Greeley, Colorado, Forente stater, 80631
    - Banner North Colorado Medical Center
  - Lafayette, Colorado, Forente stater, 80026
    - Kaiser Permanente-Rock Creek
  - Littleton, Colorado, Forente stater, 80122
    - AdventHealth Littleton
  - Lone Tree, Colorado, Forente stater, 80124
    - Kaiser Permanente-Lone Tree
  - Parker, Colorado, Forente stater, 80138
    - AdventHealth Parker
- Connecticut
  - Fairfield, Connecticut, Forente stater, 06824
    - Smilow Cancer Hospital Care Center-Fairfield
  - Hartford, Connecticut, Forente stater, 06105
    - Smilow Cancer Hospital Care Center at Saint Francis
  - New Haven, Connecticut, Forente stater, 06520
    - Yale University
  - Stamford, Connecticut, Forente stater, 06904
    - Stamford Hospital/Bennett Cancer Center
  - Trumbull, Connecticut, Forente stater, 06611
    - Smilow Cancer Hospital Care Center-Trumbull
- Delaware
  - Newark, Delaware, Forente stater, 19713
    - Helen F Graham Cancer Center
  - Newark, Delaware, Forente stater, 19713
    - Medical Oncology Hematology Consultants PA
  - Newark, Delaware, Forente stater, 19718
    - Christiana Care Health System-Christiana Hospital
  - Rehoboth Beach, Delaware, Forente stater, 19971
    - Beebe Health Campus
- District of Columbia
  - Washington D.C., District of Columbia, Forente stater, 20010
    - MedStar Washington Hospital Center
  - Washington D.C., District of Columbia, Forente stater, 20007
    - MedStar Georgetown University Hospital
- Florida
  - Lakeland, Florida, Forente stater, 33805
    - Lakeland Regional Health Hollis Cancer Center
  - Miami, Florida, Forente stater, 33136
    - University of Miami Miller School of Medicine-Sylvester Cancer Center
  - Miami Beach, Florida, Forente stater, 33140
    - Mount Sinai Medical Center
  - Orlando, Florida, Forente stater, 32806
    - Orlando Health Cancer Institute
  - Tampa, Florida, Forente stater, 33612
    - Moffitt Cancer Center
  - Weston, Florida, Forente stater, 33331
    - Cleveland Clinic-Weston
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, Forente stater, 30322
    - Emory University Hospital/Winship Cancer Institute
  - Atlanta, Georgia, Forente stater, 30342
    - Northside Hospital
  - Cumming, Georgia, Forente stater, 30041
    - Northside Hospital-Forsyth
  - Savannah, Georgia, Forente stater, 31405
    - Lewis Cancer and Research Pavilion at Saint Joseph's/Candler
  - Savannah, Georgia, Forente stater, 31404
    - Memorial Health University Medical Center
  - Valdosta, Georgia, Forente stater, 31602
    - South Georgia Medical Center/Pearlman Cancer Center
- Hawaii
  - Honolulu, Hawaii, Forente stater, 96813
    - Queen's Medical Center
  - Honolulu, Hawaii, Forente stater, 96813
    - Hawaii Cancer Care Inc - Waterfront Plaza
  - Honolulu, Hawaii, Forente stater, 96813
    - Queen's Cancer Cenrer - POB I
  - Honolulu, Hawaii, Forente stater, 96813
    - Straub Clinic and Hospital
  - Honolulu, Hawaii, Forente stater, 96813
    - University of Hawaii Cancer Center
  - Honolulu, Hawaii, Forente stater, 96817
    - Hawaii Cancer Care Inc-Liliha
  - Honolulu, Hawaii, Forente stater, 96817
    - Queen's Cancer Center - Kuakini
  - Honolulu, Hawaii, Forente stater, 96813
    - Island Urology
  - Honolulu, Hawaii, Forente stater, 96859
    - Tripler Army Medical Center
- Idaho
  - Boise, Idaho, Forente stater, 83706
    - Saint Alphonsus Cancer Care Center-Boise
  - Boise, Idaho, Forente stater, 83712
    - Saint Luke's Cancer Institute - Boise
  - Coeur d'Alene, Idaho, Forente stater, 83814
    - Kootenai Health - Coeur d'Alene
  - Fruitland, Idaho, Forente stater, 83619
    - Saint Luke's Cancer Institute - Fruitland
  - Meridian, Idaho, Forente stater, 83642
    - Saint Luke's Cancer Institute - Meridian
  - Nampa, Idaho, Forente stater, 83687
    - Saint Luke's Cancer Institute - Nampa
  - Post Falls, Idaho, Forente stater, 83854
    - Kootenai Clinic Cancer Services - Post Falls
  - Sandpoint, Idaho, Forente stater, 83864
    - Kootenai Clinic Cancer Services - Sandpoint
  - Twin Falls, Idaho, Forente stater, 83301
    - Saint Luke's Cancer Institute - Twin Falls
- Illinois
  - Aurora, Illinois, Forente stater, 60504
    - Rush-Copley Medical Center
  - Bloomington, Illinois, Forente stater, 61704
    - Illinois CancerCare-Bloomington
  - Canton, Illinois, Forente stater, 61520
    - Illinois CancerCare-Canton
  - Centralia, Illinois, Forente stater, 62801
    - Centralia Oncology Clinic
  - Chicago, Illinois, Forente stater, 60611
    - Northwestern University
  - Chicago, Illinois, Forente stater, 60637
    - University of Chicago Comprehensive Cancer Center
  - Chicago, Illinois, Forente stater, 60612
    - Rush MD Anderson Cancer Center
  - Danville, Illinois, Forente stater, 61832
    - Carle at The Riverfront
  - Decatur, Illinois, Forente stater, 62526
    - Decatur Memorial Hospital
  - Decatur, Illinois, Forente stater, 62526
    - Cancer Care Specialists of Illinois - Decatur
  - Effingham, Illinois, Forente stater, 62401
    - Crossroads Cancer Center
  - Effingham, Illinois, Forente stater, 62401
    - Carle Physician Group-Effingham
  - Elmhurst, Illinois, Forente stater, 60126
    - Elmhurst Memorial Hospital
  - Eureka, Illinois, Forente stater, 61530
    - Illinois CancerCare-Eureka
  - Evanston, Illinois, Forente stater, 60201
    - NorthShore University HealthSystem-Evanston Hospital
  - Galesburg, Illinois, Forente stater, 61401
    - Illinois CancerCare-Galesburg
  - Geneva, Illinois, Forente stater, 60134
    - Northwestern Medicine Cancer Center Delnor
  - Glenview, Illinois, Forente stater, 60026
    - NorthShore University HealthSystem-Glenbrook Hospital
  - Highland Park, Illinois, Forente stater, 60035
    - NorthShore University HealthSystem-Highland Park Hospital
  - Kewanee, Illinois, Forente stater, 61443
    - Illinois CancerCare-Kewanee Clinic
  - Macomb, Illinois, Forente stater, 61455
    - Illinois CancerCare-Macomb
  - Mattoon, Illinois, Forente stater, 61938
    - Carle Physician Group-Mattoon/Charleston
  - Maywood, Illinois, Forente stater, 60153
    - Loyola University Medical Center
  - Naperville, Illinois, Forente stater, 60540
    - Edward Hospital/Cancer Center
  - New Lenox, Illinois, Forente stater, 60451
    - UC Comprehensive Cancer Center at Silver Cross
  - O'Fallon, Illinois, Forente stater, 62269
    - Cancer Care Center of O'Fallon
  - Orland Park, Illinois, Forente stater, 60462
    - University of Chicago Medicine-Orland Park
  - Ottawa, Illinois, Forente stater, 61350
    - Illinois CancerCare-Ottawa Clinic
  - Pekin, Illinois, Forente stater, 61554
    - Illinois CancerCare-Pekin
  - Peoria, Illinois, Forente stater, 61615
    - Illinois CancerCare-Peoria
  - Peru, Illinois, Forente stater, 61354
    - Illinois CancerCare-Peru
  - Plainfield, Illinois, Forente stater, 60585
    - Edward Hospital/Cancer Center?Plainfield
  - Princeton, Illinois, Forente stater, 61356
    - Illinois CancerCare-Princeton
  - Rockford, Illinois, Forente stater, 61114
    - UW Health Carbone Cancer Center Rockford
  - Springfield, Illinois, Forente stater, 62702
    - Southern Illinois University School of Medicine
  - Springfield, Illinois, Forente stater, 62702
    - Springfield Clinic
  - Springfield, Illinois, Forente stater, 62702
    - Central Illinois Hematology Oncology Center
  - Springfield, Illinois, Forente stater, 62781
    - Springfield Memorial Hospital
  - Urbana, Illinois, Forente stater, 61801
    - Carle Cancer Center
  - Urbana, Illinois, Forente stater, 61801
    - The Carle Foundation Hospital
  - Warrenville, Illinois, Forente stater, 60555
    - Northwestern Medicine Cancer Center Warrenville
  - Yorkville, Illinois, Forente stater, 60560
    - Rush-Copley Healthcare Center
- Indiana
  - Indianapolis, Indiana, Forente stater, 46237
    - Franciscan Health Indianapolis
  - Indianapolis, Indiana, Forente stater, 46202
    - Indiana University/Melvin and Bren Simon Cancer Center
  - Indianapolis, Indiana, Forente stater, 46219
    - Community Cancer Center East
  - Indianapolis, Indiana, Forente stater, 46227
    - Community Cancer Center South
  - Indianapolis, Indiana, Forente stater, 46256
    - Community Cancer Center North
  - Mooresville, Indiana, Forente stater, 46158
    - Franciscan Health Mooresville
  - Richmond, Indiana, Forente stater, 47374
    - Reid Health
- Iowa
  - Ames, Iowa, Forente stater, 50010
    - Mary Greeley Medical Center
  - Ames, Iowa, Forente stater, 50010
    - McFarland Clinic - Ames
  - Boone, Iowa, Forente stater, 50036
    - McFarland Clinic - Boone
  - Cedar Rapids, Iowa, Forente stater, 52402
    - Physicians' Clinic of Iowa PC
  - Clive, Iowa, Forente stater, 50325
    - Mercy Cancer Center-West Lakes
  - Clive, Iowa, Forente stater, 50325
    - UI Health Care Mission Cancer and Blood - West Des Moines Clinic
  - Des Moines, Iowa, Forente stater, 50309
    - Iowa Methodist Medical Center
  - Des Moines, Iowa, Forente stater, 50314
    - Mercy Medical Center - Des Moines
  - Des Moines, Iowa, Forente stater, 50309
    - UI Health Care Mission Cancer and Blood - Des Moines Clinic
  - Des Moines, Iowa, Forente stater, 50314
    - UI Health Care Mission Cancer and Blood - Laurel Clinic
  - Fort Dodge, Iowa, Forente stater, 50501
    - McFarland Clinic - Trinity Cancer Center
  - Iowa City, Iowa, Forente stater, 52242
    - University of Iowa/Holden Comprehensive Cancer Center
  - Jefferson, Iowa, Forente stater, 50129
    - McFarland Clinic - Jefferson
  - Marshalltown, Iowa, Forente stater, 50158
    - McFarland Clinic - Marshalltown
  - West Des Moines, Iowa, Forente stater, 50266
    - Mercy Medical Center-West Lakes
- Kansas
  - Chanute, Kansas, Forente stater, 66720
    - Cancer Center of Kansas - Chanute
  - Dodge City, Kansas, Forente stater, 67801
    - Cancer Center of Kansas - Dodge City
  - El Dorado, Kansas, Forente stater, 67042
    - Cancer Center of Kansas - El Dorado
  - Garden City, Kansas, Forente stater, 67846
    - Saint Catherine Hospital
  - Great Bend, Kansas, Forente stater, 67530
    - Central Care Cancer Center - Great Bend
  - Great Bend, Kansas, Forente stater, 67530
    - Saint Rose Ambulatory and Surgery Center
  - Hays, Kansas, Forente stater, 67601
    - HaysMed
  - Kansas City, Kansas, Forente stater, 66160
    - University of Kansas Cancer Center
  - Kansas City, Kansas, Forente stater, 66112
    - University of Kansas Cancer Center-West
  - Lawrence, Kansas, Forente stater, 66044
    - Lawrence Memorial Hospital
  - Lenexa, Kansas, Forente stater, 66219
    - Kansas Institute of Medicine Cancer and Blood Center
  - Lenexa, Kansas, Forente stater, 66219
    - Minimally Invasive Surgery Hospital
  - Liberal, Kansas, Forente stater, 67905
    - Cancer Center of Kansas-Liberal
  - McPherson, Kansas, Forente stater, 67460
    - Cancer Center of Kansas - McPherson
  - Newton, Kansas, Forente stater, 67114
    - Cancer Center of Kansas - Newton
  - Olathe, Kansas, Forente stater, 66061
    - The University of Kansas Cancer Center - Olathe
  - Overland Park, Kansas, Forente stater, 66210
    - University of Kansas Cancer Center-Overland Park
  - Overland Park, Kansas, Forente stater, 66209
    - Menorah Medical Center
  - Overland Park, Kansas, Forente stater, 66213
    - Saint Luke's South Hospital
  - Parsons, Kansas, Forente stater, 67357
    - Cancer Center of Kansas - Parsons
  - Pittsburg, Kansas, Forente stater, 66762
    - Mercy Hospital Pittsburg
  - Salina, Kansas, Forente stater, 67401
    - Salina Regional Health Center
  - Salina, Kansas, Forente stater, 67401
    - Cancer Center of Kansas - Salina
  - Topeka, Kansas, Forente stater, 66606
    - University of Kansas Health System Saint Francis Campus
  - Wellington, Kansas, Forente stater, 67152
    - Cancer Center of Kansas - Wellington
  - Wichita, Kansas, Forente stater, 67214
    - Ascension Via Christi Hospitals Wichita
  - Wichita, Kansas, Forente stater, 67208
    - Cancer Center of Kansas-Wichita Medical Arts Tower
  - Wichita, Kansas, Forente stater, 67214
    - Cancer Center of Kansas - Wichita
  - Winfield, Kansas, Forente stater, 67156
    - Cancer Center of Kansas - Winfield
- Kentucky
  - Bardstown, Kentucky, Forente stater, 40004
    - CommonSpirit Saint Joseph Hospital - Bardstown
  - Lexington, Kentucky, Forente stater, 40504
    - Saint Joseph Radiation Oncology Resource Center
  - Lexington, Kentucky, Forente stater, 40509
    - CommonSpirit Saint Joseph Medical Center - East Lexington
  - Louisville, Kentucky, Forente stater, 40245
    - UofL Health Medical Center Northeast
  - Louisville, Kentucky, Forente stater, 40215
    - Saints Mary and Elizabeth Hospital
  - Owensboro, Kentucky, Forente stater, 42303
    - Owensboro Health Mitchell Memorial Cancer Center
- Louisiana
  - Baton Rouge, Louisiana, Forente stater, 70805
    - LSU Health Baton Rouge-North Clinic
  - Baton Rouge, Louisiana, Forente stater, 70809
    - Louisiana Hematology Oncology Associates LLC
  - Baton Rouge, Louisiana, Forente stater, 70809
    - Mary Bird Perkins Cancer Center
  - Baton Rouge, Louisiana, Forente stater, 70808
    - Our Lady of the Lake Physician Group
  - Covington, Louisiana, Forente stater, 70433
    - Northshore Oncology Associates-Covington
  - Monroe, Louisiana, Forente stater, 71202
    - Ochsner LSU Health Monroe Medical Center
  - Shreveport, Louisiana, Forente stater, 71103
    - LSU Health Sciences Center at Shreveport
- Maine
  - Augusta, Maine, Forente stater, 04330
    - Harold Alfond Center for Cancer Care
  - Bangor, Maine, Forente stater, 04401
    - Eastern Maine Medical Center
  - Brewer, Maine, Forente stater, 04412
    - Lafayette Family Cancer Center-EMMC
  - Westbrook, Maine, Forente stater, 04092
    - New England Cancer Specialists
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, Forente stater, 21237
    - MedStar Franklin Square Medical Center/Weinberg Cancer Institute
  - Baltimore, Maryland, Forente stater, 21202
    - Mercy Medical Center
  - Frederick, Maryland, Forente stater, 21701
    - Frederick Memorial Hospital
- Massachusetts
  - Beverly, Massachusetts, Forente stater, 01915
    - Beverly Hospital
  - Boston, Massachusetts, Forente stater, 02215
    - Beth Israel Deaconess Medical Center
  - Boston, Massachusetts, Forente stater, 02215
    - Dana-Farber Cancer Institute
  - Boston, Massachusetts, Forente stater, 02118
    - Boston Medical Center
  - Boston, Massachusetts, Forente stater, 02114
    - Massachusetts General Hospital Cancer Center
  - Burlington, Massachusetts, Forente stater, 01805
    - Lahey Clinic
  - Gloucester, Massachusetts, Forente stater, 01930
    - Addison Gilbert Hospital
  - Springfield, Massachusetts, Forente stater, 01199
    - Baystate Medical Center
- Michigan
  - Ann Arbor, Michigan, Forente stater, 48109
    - University of Michigan Rogel Cancer Center
  - Detroit, Michigan, Forente stater, 48202
    - Henry Ford Hospital
  - Detroit, Michigan, Forente stater, 48201
    - Wayne State University/Karmanos Cancer Institute
  - Detroit, Michigan, Forente stater, 48236
    - Henry Ford Health Saint John Hospital
  - East China Township, Michigan, Forente stater, 48054
    - Henry Ford River District Hospital
  - Escanaba, Michigan, Forente stater, 49829
    - OSF Saint Francis Hospital and Medical Group
  - Flint, Michigan, Forente stater, 48503
    - Hurley Medical Center
  - Flint, Michigan, Forente stater, 48503
    - Genesys Hurley Cancer Institute
  - Grand Rapids, Michigan, Forente stater, 49503
    - Trinity Health Grand Rapids Hospital
  - Grand Rapids, Michigan, Forente stater, 49503
    - Corewell Health Grand Rapids Hospitals - Butterworth Hospital
  - Grosse Pointe Woods, Michigan, Forente stater, 48236
    - Henry Ford Saint John Hospital - Academic
  - Grosse Pointe Woods, Michigan, Forente stater, 48236
    - Henry Ford Saint John Hospital - Breast
  - Grosse Pointe Woods, Michigan, Forente stater, 48236
    - Henry Ford Saint John Hospital - Van Elslander
  - Jackson, Michigan, Forente stater, 49201
    - Allegiance Health
  - Kalamazoo, Michigan, Forente stater, 49007
    - West Michigan Cancer Center
  - Lansing, Michigan, Forente stater, 48912
    - University of Michigan Health - Sparrow Lansing
  - Macomb, Michigan, Forente stater, 48044
    - Henry Ford Warren Hospital - Breast Macomb
  - Macomb, Michigan, Forente stater, 48044
    - Henry Ford Saint John Hospital - Macomb Medical
  - Muskegon, Michigan, Forente stater, 49444
    - Trinity Health Muskegon Hospital
  - Reed City, Michigan, Forente stater, 49677
    - Corewell Health Reed City Hospital
  - Rochester Hills, Michigan, Forente stater, 48309
    - Henry Ford Rochester Hospital
  - Saginaw, Michigan, Forente stater, 48601
    - MyMichigan Medical Center Saginaw
  - Traverse City, Michigan, Forente stater, 49684
    - Munson Medical Center
  - Warren, Michigan, Forente stater, 48093
    - Henry Ford Health Warren Hospital
  - Warren, Michigan, Forente stater, 48093
    - Henry Ford Warren Hospital - GLCMS
  - Wyoming, Michigan, Forente stater, 49519
    - University of Michigan Health - West
- Minnesota
  - Bemidji, Minnesota, Forente stater, 56601
    - Sanford Joe Lueken Cancer Center
  - Burnsville, Minnesota, Forente stater, 55337
    - Fairview Ridges Hospital
  - Coon Rapids, Minnesota, Forente stater, 55433
    - Mercy Hospital
  - Duluth, Minnesota, Forente stater, 55805
    - Essentia Health Cancer Center
  - Duluth, Minnesota, Forente stater, 55805
    - Essentia Health Saint Mary's Medical Center
  - Duluth, Minnesota, Forente stater, 55805
    - Miller-Dwan Hospital
  - Edina, Minnesota, Forente stater, 55435
    - Fairview Southdale Hospital
  - Fergus Falls, Minnesota, Forente stater, 56537
    - Lake Region Healthcare Corporation-Cancer Care
  - Fridley, Minnesota, Forente stater, 55432
    - Unity Hospital
  - Maplewood, Minnesota, Forente stater, 55109
    - Saint John's Hospital - Healtheast
  - Maplewood, Minnesota, Forente stater, 55109
    - Minnesota Oncology Hematology PA-Maplewood
  - Minneapolis, Minnesota, Forente stater, 55415
    - Hennepin County Medical Center
  - Minneapolis, Minnesota, Forente stater, 55407
    - Abbott-Northwestern Hospital
  - Saint Louis Park, Minnesota, Forente stater, 55416
    - Park Nicollet Clinic - Saint Louis Park
  - Saint Paul, Minnesota, Forente stater, 55101
    - Regions Hospital
  - Saint Paul, Minnesota, Forente stater, 55102
    - United Hospital
  - Waconia, Minnesota, Forente stater, 55387
    - Ridgeview Medical Center
  - Woodbury, Minnesota, Forente stater, 55125
    - Minnesota Oncology Hematology PA-Woodbury
- Mississippi
  - Jackson, Mississippi, Forente stater, 39216
    - University of Mississippi Medical Center
- Missouri
  - Bonne Terre, Missouri, Forente stater, 63628
    - Parkland Health Center-Bonne Terre
  - Cape Girardeau, Missouri, Forente stater, 63703
    - Saint Francis Medical Center
  - Cape Girardeau, Missouri, Forente stater, 63703
    - Mercy Cancer Center - Cape Girardeau
  - Independence, Missouri, Forente stater, 64057
    - Centerpoint Medical Center LLC
  - Jefferson City, Missouri, Forente stater, 65109
    - MU Health Care Goldschmidt Cancer Center
  - Kansas City, Missouri, Forente stater, 64128
    - Kansas City Veterans Affairs Medical Center
  - Kansas City, Missouri, Forente stater, 64154
    - University of Kansas Cancer Center - North
  - Kansas City, Missouri, Forente stater, 64131
    - The University of Kansas Cancer Center-South
  - Kansas City, Missouri, Forente stater, 64111
    - Saint Luke's Hospital of Kansas City
  - Kansas City, Missouri, Forente stater, 64132
    - Research Medical Center
  - Kansas City, Missouri, Forente stater, 64118
    - Heartland Hematology and Oncology Associates Incorporated
  - Kansas City, Missouri, Forente stater, 64108
    - University Health Truman Medical Center
  - Lee's Summit, Missouri, Forente stater, 64064
    - University of Kansas Cancer Center - Lee's Summit
  - Lee's Summit, Missouri, Forente stater, 64086
    - Saint Luke's East - Lee's Summit
  - Liberty, Missouri, Forente stater, 64068
    - Liberty Hospital
  - Saint Joseph, Missouri, Forente stater, 64506
    - Heartland Regional Medical Center
  - Sainte Genevieve, Missouri, Forente stater, 63670
    - Sainte Genevieve County Memorial Hospital
  - Springfield, Missouri, Forente stater, 65807
    - CoxHealth South Hospital
  - Springfield, Missouri, Forente stater, 65804
    - Mercy Hospital Springfield
  - St Louis, Missouri, Forente stater, 63131
    - Missouri Baptist Medical Center
  - Sullivan, Missouri, Forente stater, 63080
    - Missouri Baptist Sullivan Hospital
- Montana
  - Anaconda, Montana, Forente stater, 59711
    - Community Hospital of Anaconda
  - Billings, Montana, Forente stater, 59101
    - Billings Clinic Cancer Center
  - Billings, Montana, Forente stater, 59101
    - Saint Vincent Healthcare
  - Bozeman, Montana, Forente stater, 59715
    - Bozeman Health Deaconess Hospital
  - Butte, Montana, Forente stater, 59701
    - Saint James Community Hospital and Cancer Treatment Center
  - Great Falls, Montana, Forente stater, 59405
    - Great Falls Clinic
  - Great Falls, Montana, Forente stater, 59405
    - Benefis Sletten Cancer Institute
  - Helena, Montana, Forente stater, 59601
    - Saint Peter's Community Hospital
  - Kalispell, Montana, Forente stater, 59901
    - Logan Health Medical Center
  - Missoula, Montana, Forente stater, 59802
    - Saint Patrick Hospital - Community Hospital
  - Missoula, Montana, Forente stater, 59804
    - Community Medical Center
- Nebraska
  - Grand Island, Nebraska, Forente stater, 68803
    - Nebraska Cancer Specialists/Oncology Hematology West PC
  - Lincoln, Nebraska, Forente stater, 68506
    - Nebraska Hematology and Oncology
  - Lincoln, Nebraska, Forente stater, 68516
    - Cancer Partners of Nebraska
  - Norfolk, Nebraska, Forente stater, 68701
    - Faith Regional Health Services Carson Cancer Center
  - Omaha, Nebraska, Forente stater, 68114
    - Nebraska Methodist Hospital
  - Omaha, Nebraska, Forente stater, 68124
    - Alegent Health Bergan Mercy Medical Center
  - Omaha, Nebraska, Forente stater, 68122
    - Alegent Health Immanuel Medical Center
  - Omaha, Nebraska, Forente stater, 68130
    - Alegent Health Lakeside Hospital
  - Omaha, Nebraska, Forente stater, 68124
    - Nebraska Cancer Specialists - Omaha
  - Scottsbluff, Nebraska, Forente stater, 69361
    - Regional West Medical Center Cancer Center
- Nevada
  - Henderson, Nevada, Forente stater, 89052
    - Comprehensive Cancer Centers of Nevada - Henderson
  - Henderson, Nevada, Forente stater, 89052
    - Cancer and Blood Specialists-Henderson
  - Henderson, Nevada, Forente stater, 89052
    - Las Vegas Cancer Center-Henderson
  - Henderson, Nevada, Forente stater, 89074
    - Comprehensive Cancer Centers of Nevada-Southeast Henderson
  - Henderson, Nevada, Forente stater, 89074
    - Oncology Las Vegas - Henderson
  - Las Vegas, Nevada, Forente stater, 89128
    - Comprehensive Cancer Centers of Nevada - Northwest
  - Las Vegas, Nevada, Forente stater, 89148
    - Comprehensive Cancer Centers of Nevada
  - Las Vegas, Nevada, Forente stater, 89169
    - Comprehensive Cancer Centers of Nevada - Central Valley
  - Las Vegas, Nevada, Forente stater, 89102
    - University Medical Center of Southern Nevada
  - Las Vegas, Nevada, Forente stater, 89121
    - Cancer Therapy and Integrative Medicine
  - Las Vegas, Nevada, Forente stater, 89148-2405
    - Las Vegas Cancer Center-Medical Center
  - Las Vegas, Nevada, Forente stater, 89128
    - Ann M Wierman MD LTD
  - Las Vegas, Nevada, Forente stater, 89169
    - University Cancer Center
  - Las Vegas, Nevada, Forente stater, 89183
    - OptumCare Cancer Care at Fort Apache
- New Hampshire
  - Dover, New Hampshire, Forente stater, 03820
    - Wentworth-Douglass Hospital
  - Lebanon, New Hampshire, Forente stater, 03756
    - Dartmouth Hitchcock Medical Center/Dartmouth Cancer Center
  - Manchester, New Hampshire, Forente stater, 03104
    - Dartmouth Cancer Center - Manchester/ DCC Manchester
  - Nashua, New Hampshire, Forente stater, 03060
    - Saint Joseph Hospital
  - Nashua, New Hampshire, Forente stater, 03063
    - Dartmouth Cancer Center - Nashua
- New Jersey
  - East Orange, New Jersey, Forente stater, 07018-1095
    - Veterans Adminstration New Jersey Health Care System
  - Hackensack, New Jersey, Forente stater, 07601
    - Hackensack University Medical Center
  - Livingston, New Jersey, Forente stater, 07039
    - Cooperman Barnabas Medical Center
  - New Brunswick, New Jersey, Forente stater, 08903
    - Rutgers Cancer Institute of New Jersey
- New Mexico
  - Albuquerque, New Mexico, Forente stater, 87102
    - Lovelace Medical Center-Saint Joseph Square
  - Albuquerque, New Mexico, Forente stater, 87106
    - Southwest Gynecologic Oncology Associates Inc
  - Albuquerque, New Mexico, Forente stater, 87106
    - University of New Mexico Cancer Center
- New York
  - Auburn, New York, Forente stater, 13021
    - Hematology Oncology Associates of Central New York-Auburn
  - Buffalo, New York, Forente stater, 14263
    - Roswell Park Cancer Institute
  - Camillus, New York, Forente stater, 13031
    - Hematology Oncology Associates of CNY at Camillus
  - East Syracuse, New York, Forente stater, 13057
    - Hematology Oncology Associates of Central New York-East Syracuse
  - Glens Falls, New York, Forente stater, 12801
    - Glens Falls Hospital
  - New York, New York, Forente stater, 10032
    - NYP/Columbia University Medical Center/Herbert Irving Comprehensive Cancer Center
  - Rochester, New York, Forente stater, 14642
    - University of Rochester
  - Rochester, New York, Forente stater, 14621
    - Rochester General Hospital
  - Stony Brook, New York, Forente stater, 11794
    - Stony Brook University Medical Center
  - Syracuse, New York, Forente stater, 13210
    - State University of New York Upstate Medical University
- North Carolina
  - Chapel Hill, North Carolina, Forente stater, 27599
    - UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
  - Clinton, North Carolina, Forente stater, 28328
    - Southeastern Medical Oncology Center-Clinton
  - Durham, North Carolina, Forente stater, 27710
    - Duke University Medical Center
  - Goldsboro, North Carolina, Forente stater, 27534
    - Southeastern Medical Oncology Center-Goldsboro
  - Goldsboro, North Carolina, Forente stater, 27534
    - Wayne Memorial Hospital
  - Hendersonville, North Carolina, Forente stater, 28791
    - Margaret R Pardee Memorial Hospital
  - Jacksonville, North Carolina, Forente stater, 28546
    - Southeastern Medical Oncology Center-Jacksonville
- North Dakota
  - Bismarck, North Dakota, Forente stater, 58501
    - Sanford Bismarck Medical Center
  - Fargo, North Dakota, Forente stater, 58122
    - Sanford Roger Maris Cancer Center
  - Fargo, North Dakota, Forente stater, 58122
    - Sanford Broadway Medical Center
  - Grand Forks, North Dakota, Forente stater, 58201
    - Altru Cancer Center
- Ohio
  - Beachwood, Ohio, Forente stater, 44122
    - UHHS-Chagrin Highlands Medical Center
  - Belpre, Ohio, Forente stater, 45714
    - Strecker Cancer Center-Belpre
  - Centerville, Ohio, Forente stater, 45459
    - Miami Valley Hospital South
  - Centerville, Ohio, Forente stater, 45459
    - Dayton Physicians LLC-Miami Valley South
  - Chillicothe, Ohio, Forente stater, 45601
    - Adena Regional Medical Center
  - Cincinnati, Ohio, Forente stater, 45219
    - University of Cincinnati Cancer Center-UC Medical Center
  - Cleveland, Ohio, Forente stater, 44106
    - Case Western Reserve University
  - Cleveland, Ohio, Forente stater, 44109
    - MetroHealth Medical Center
  - Cleveland, Ohio, Forente stater, 44195
    - Cleveland Clinic Foundation
  - Cleveland, Ohio, Forente stater, 44111
    - Cleveland Clinic Cancer Center/Fairview Hospital
  - Columbus, Ohio, Forente stater, 43214
    - Riverside Methodist Hospital
  - Columbus, Ohio, Forente stater, 43210
    - Ohio State University Comprehensive Cancer Center
  - Columbus, Ohio, Forente stater, 43219
    - The Mark H Zangmeister Center
  - Columbus, Ohio, Forente stater, 43214
    - Columbus Oncology and Hematology Associates Inc
  - Columbus, Ohio, Forente stater, 43228
    - Doctors Hospital
  - Columbus, Ohio, Forente stater, 43213
    - Mount Carmel East Hospital
  - Columbus, Ohio, Forente stater, 43215
    - Grant Medical Center
  - Columbus, Ohio, Forente stater, 43222
    - Mount Carmel Health Center West
  - Dayton, Ohio, Forente stater, 45406
    - Good Samaritan Hospital - Dayton
  - Dayton, Ohio, Forente stater, 45409
    - Miami Valley Hospital
  - Dayton, Ohio, Forente stater, 45415
    - Miami Valley Hospital North
  - Dayton, Ohio, Forente stater, 45415
    - Dayton Physician LLC - Englewood
  - Delaware, Ohio, Forente stater, 43015
    - Delaware Health Center-Grady Cancer Center
  - Delaware, Ohio, Forente stater, 43015
    - Grady Memorial Hospital
  - Findlay, Ohio, Forente stater, 45840
    - Blanchard Valley Hospital
  - Findlay, Ohio, Forente stater, 45840
    - Armes Family Cancer Center
  - Findlay, Ohio, Forente stater, 45840
    - Orion Cancer Care
  - Independence, Ohio, Forente stater, 44131
    - Cleveland Clinic Cancer Center Independence
  - Kettering, Ohio, Forente stater, 45429
    - Kettering Medical Center
  - Kettering, Ohio, Forente stater, 45409
    - Greater Dayton Cancer Center
  - Mansfield, Ohio, Forente stater, 44906
    - Cleveland Clinic Cancer Center Mansfield
  - Mansfield, Ohio, Forente stater, 44903
    - OhioHealth Mansfield Hospital
  - Marietta, Ohio, Forente stater, 45750
    - Marietta Memorial Hospital
  - Marion, Ohio, Forente stater, 43302
    - OhioHealth Marion General Hospital
  - Mayfield Heights, Ohio, Forente stater, 44124
    - Hillcrest Hospital Cancer Center
  - Mount Vernon, Ohio, Forente stater, 43050
    - Knox Community Hospital
  - Newark, Ohio, Forente stater, 43055
    - Licking Memorial Hospital
  - Parma, Ohio, Forente stater, 44129
    - University Hospitals Parma Medical Center
  - Portsmouth, Ohio, Forente stater, 45662
    - Southern Ohio Medical Center
  - Sandusky, Ohio, Forente stater, 44870
    - North Coast Cancer Care
  - Sandusky, Ohio, Forente stater, 44870
    - UH Seidman Cancer Center at Firelands Regional Medical Center
  - Strongsville, Ohio, Forente stater, 44136
    - Cleveland Clinic Cancer Center Strongsville
  - Sylvania, Ohio, Forente stater, 43560
    - ProMedica Flower Hospital
  - Toledo, Ohio, Forente stater, 43614
    - University of Toledo
  - Warrensville Heights, Ohio, Forente stater, 44122
    - South Pointe Hospital
  - Westerville, Ohio, Forente stater, 43081
    - Saint Ann's Hospital
  - Wooster, Ohio, Forente stater, 44691
    - Cleveland Clinic Wooster Family Health and Surgery Center
  - Zanesville, Ohio, Forente stater, 43701
    - Genesis Healthcare System Cancer Care Center
- Oklahoma
  - Oklahoma City, Oklahoma, Forente stater, 73104
    - University of Oklahoma Health Sciences Center
  - Oklahoma City, Oklahoma, Forente stater, 73120
    - Mercy Hospital Oklahoma City
- Oregon
  - Portland, Oregon, Forente stater, 97239
    - Oregon Health and Science University
  - Portland, Oregon, Forente stater, 97213
    - Providence Portland Medical Center
  - Portland, Oregon, Forente stater, 97227
    - Kaiser Permanente Northwest
- Pennsylvania
  - Abington, Pennsylvania, Forente stater, 19001
    - Jefferson Abington Hospital
  - Allentown, Pennsylvania, Forente stater, 18103
    - Lehigh Valley Hospital-Cedar Crest
  - Bethlehem, Pennsylvania, Forente stater, 18015
    - Saint Luke's University Hospital-Bethlehem Campus
  - Danville, Pennsylvania, Forente stater, 17822
    - Geisinger Medical Center
  - Ephrata, Pennsylvania, Forente stater, 17522
    - Ephrata Cancer Center
  - Ephrata, Pennsylvania, Forente stater, 17522
    - Ephrata Community Hospital
  - Erie, Pennsylvania, Forente stater, 16505
    - UPMC Hillman Cancer Center Erie
  - Gettysburg, Pennsylvania, Forente stater, 17325
    - Adams Cancer Center
  - Hanover, Pennsylvania, Forente stater, 17331
    - WellSpan Medical Oncology and Hematology
  - Hazleton, Pennsylvania, Forente stater, 18201
    - Geisinger Medical Center-Cancer Center Hazleton
  - Hershey, Pennsylvania, Forente stater, 17033-0850
    - Penn State Milton S Hershey Medical Center
  - Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19111
    - Fox Chase Cancer Center
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater, 15212
    - Allegheny General Hospital
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater, 15224
    - West Penn Hospital
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater, 15232
    - UPMC Hillman Cancer Center
  - Pottsville, Pennsylvania, Forente stater, 17901
    - Geisinger Cancer Services-Pottsville
  - West Reading, Pennsylvania, Forente stater, 19611
    - Reading Hospital
  - Wexford, Pennsylvania, Forente stater, 15090
    - Wexford Health and Wellness Pavilion
  - Wilkes-Barre, Pennsylvania, Forente stater, 18711
    - Geisinger Wyoming Valley/Henry Cancer Center
  - Williamsport, Pennsylvania, Forente stater, 17701
    - UPMC Susquehanna
  - York, Pennsylvania, Forente stater, 17403
    - WellSpan Health-York Cancer Center
  - York, Pennsylvania, Forente stater, 17403
    - WellSpan Health-York Hospital
- Rhode Island
  - Newport, Rhode Island, Forente stater, 02840
    - Newport Hospital
  - Providence, Rhode Island, Forente stater, 02903
    - Rhode Island Hospital
  - Providence, Rhode Island, Forente stater, 02906
    - Miriam Hospital
- South Carolina
  - Anderson, South Carolina, Forente stater, 29621
    - AnMed Health Cancer Center
  - Charleston, South Carolina, Forente stater, 29401
    - Roper Hospital
  - Charleston, South Carolina, Forente stater, 29406
    - Lowcountry Hematology Oncology PA-North Charleston
  - Charleston, South Carolina, Forente stater, 29414
    - Bon Secours Saint Francis Hospital
  - Charleston, South Carolina, Forente stater, 29403
    - Charleston Oncology - Roper
  - Charleston, South Carolina, Forente stater, 29414
    - Charleston Oncology - Saint Francis
  - Charleston, South Carolina, Forente stater, 29414
    - Lowcountry Oncology Associates - West Ashley
  - Greenville, South Carolina, Forente stater, 29607
    - Saint Francis Cancer Center
  - Mt. Pleasant, South Carolina, Forente stater, 29464
    - Lowcountry Oncology Associates - Mount Pleasant
- South Dakota
  - Rapid City, South Dakota, Forente stater, 57701
    - Rapid City Regional Hospital
  - Sioux Falls, South Dakota, Forente stater, 57117-5134
    - Sanford USD Medical Center - Sioux Falls
  - Sioux Falls, South Dakota, Forente stater, 57104
    - Sanford Cancer Center Oncology Clinic
- Tennessee
  - Germantown, Tennessee, Forente stater, 38138
    - The West Clinic - Wolf River
  - Memphis, Tennessee, Forente stater, 38163
    - University of Tennessee Health Science Center
  - Memphis, Tennessee, Forente stater, 38104
    - The West Clinic - Mid-Town
  - Nashville, Tennessee, Forente stater, 37232
    - Vanderbilt University/Ingram Cancer Center
- Texas
  - Austin, Texas, Forente stater, 78731
    - Texas Oncology - Central Austin Cancer Center
  - Dallas, Texas, Forente stater, 75246
    - Baylor University Medical Center
  - Houston, Texas, Forente stater, 77030
    - UT MD Anderson Cancer Center
- Utah
  - American Fork, Utah, Forente stater, 84003
    - American Fork Hospital / Huntsman Intermountain Cancer Center
  - Cedar City, Utah, Forente stater, 84720
    - Sandra L Maxwell Cancer Center
  - Logan, Utah, Forente stater, 84321
    - Logan Regional Hospital
  - Murray, Utah, Forente stater, 84107
    - Intermountain Medical Center
  - Ogden, Utah, Forente stater, 84403
    - McKay-Dee Hospital Center
  - Provo, Utah, Forente stater, 84604
    - Utah Valley Regional Medical Center
  - Salt Lake City, Utah, Forente stater, 84112
    - Huntsman Cancer Institute/University of Utah
  - Salt Lake City, Utah, Forente stater, 84106
    - Utah Cancer Specialists-Salt Lake City
  - Salt Lake City, Utah, Forente stater, 84143
    - LDS Hospital
  - South Jordan, Utah, Forente stater, 84009
    - South Jordan Health Center
  - St. George, Utah, Forente stater, 84770
    - Saint George Regional Medical Center
- Vermont
  - Berlin Corners, Vermont, Forente stater, 05602
    - Central Vermont Medical Center/National Life Cancer Treatment
  - Burlington, Vermont, Forente stater, 05401
    - University of Vermont Medical Center
  - Burlington, Vermont, Forente stater, 05405
    - University of Vermont and State Agricultural College
- Virginia
  - Lynchburg, Virginia, Forente stater, 24501
    - Centra Alan B Pearson Regional Cancer Center
  - Richmond, Virginia, Forente stater, 23229
    - Virginia Cancer Institute
  - Richmond, Virginia, Forente stater, 23298
    - VCU Massey Comprehensive Cancer Center
  - South Hill, Virginia, Forente stater, 23970
    - VCU Community Memorial Health Center
- Washington
  - Aberdeen, Washington, Forente stater, 98520
    - Providence Regional Cancer System-Aberdeen
  - Centralia, Washington, Forente stater, 98531
    - Providence Regional Cancer System-Centralia
  - Everett, Washington, Forente stater, 98201
    - Providence Regional Cancer Partnership
  - Lacey, Washington, Forente stater, 98503
    - Providence Regional Cancer System-Lacey
  - Longview, Washington, Forente stater, 98632
    - PeaceHealth Saint John Medical Center
  - Seattle, Washington, Forente stater, 98122
    - Swedish Medical Center-First Hill
  - Seattle, Washington, Forente stater, 98112
    - Kaiser Permanente Washington
  - Shelton, Washington, Forente stater, 98584
    - Providence Regional Cancer System-Shelton
  - Vancouver, Washington, Forente stater, 98664
    - PeaceHealth Southwest Medical Center
  - Walla Walla, Washington, Forente stater, 99362
    - Providence Saint Mary Regional Cancer Center
  - Yelm, Washington, Forente stater, 98597
    - Providence Regional Cancer System-Yelm
- West Virginia
  - Bridgeport, West Virginia, Forente stater, 26330
    - United Hospital Center
  - Charleston, West Virginia, Forente stater, 25304
    - West Virginia University Charleston Division
  - Morgantown, West Virginia, Forente stater, 26506
    - West Virginia University Healthcare
  - Parkersburg, West Virginia, Forente stater, 26101
    - Camden Clark Medical Center
- Wisconsin
  - Antigo, Wisconsin, Forente stater, 54409
    - Aspirus Cancer Care-Antigo-Volm Cancer Center
  - Burlington, Wisconsin, Forente stater, 53105
    - Aurora Cancer Care-Southern Lakes VLCC
  - Chippewa Falls, Wisconsin, Forente stater, 54729
    - Marshfield Clinic-Chippewa Center
  - Eau Claire, Wisconsin, Forente stater, 54701
    - Marshfield Clinic Cancer Center at Sacred Heart
  - Fond du Lac, Wisconsin, Forente stater, 54937
    - Aurora Health Center-Fond du Lac
  - Fond du Lac, Wisconsin, Forente stater, 54935
    - Saint Agnes Hospital/Agnesian Cancer Center
  - Germantown, Wisconsin, Forente stater, 53022
    - Aurora Health Care Germantown Health Center
  - Grafton, Wisconsin, Forente stater, 53024
    - Aurora Cancer Care-Grafton
  - Green Bay, Wisconsin, Forente stater, 54311
    - Aurora BayCare Medical Center
  - Green Bay, Wisconsin, Forente stater, 54301
    - Saint Vincent Hospital Cancer Center Green Bay
  - Green Bay, Wisconsin, Forente stater, 54303
    - Saint Vincent Hospital Cancer Center at Saint Mary's
  - Green Bay, Wisconsin, Forente stater, 54301-3526
    - Green Bay Oncology at Saint Vincent Hospital
  - Kenosha, Wisconsin, Forente stater, 53142
    - Aurora Cancer Care-Kenosha South
  - La Crosse, Wisconsin, Forente stater, 54601
    - Gundersen Lutheran Medical Center
  - Madison, Wisconsin, Forente stater, 53792
    - University of Wisconsin Carbone Cancer Center - University Hospital
  - Marinette, Wisconsin, Forente stater, 54143
    - Aurora Bay Area Medical Group-Marinette
  - Marinette, Wisconsin, Forente stater, 54143
    - Bay Area Medical Center
  - Marshfield, Wisconsin, Forente stater, 54449
    - Marshfield Medical Center-Marshfield
  - Menomonee Falls, Wisconsin, Forente stater, 53051
    - Froedtert Menomonee Falls Hospital
  - Milwaukee, Wisconsin, Forente stater, 53226
    - Medical College of Wisconsin
  - Milwaukee, Wisconsin, Forente stater, 53209
    - Aurora Cancer Care-Milwaukee
  - Milwaukee, Wisconsin, Forente stater, 53215
    - Aurora Saint Luke's Medical Center
  - Milwaukee, Wisconsin, Forente stater, 53233
    - Aurora Sinai Medical Center
  - Milwaukee, Wisconsin, Forente stater, 53210
    - Ascension Southeast Wisconsin Hospital-Saint Joseph-Milwaukee
  - Minocqua, Wisconsin, Forente stater, 54548
    - Marshfield Medical Center - Minocqua
  - New Richmond, Wisconsin, Forente stater, 54017
    - Cancer Center of Western Wisconsin
  - Oconto Falls, Wisconsin, Forente stater, 54154
    - Saint Vincent Hospital Cancer Center at Oconto Falls
  - Oshkosh, Wisconsin, Forente stater, 54904
    - Vince Lombardi Cancer Clinic - Oshkosh
  - Racine, Wisconsin, Forente stater, 53406
    - Aurora Cancer Care-Racine
  - Rice Lake, Wisconsin, Forente stater, 54868
    - Marshfield Medical Center-Rice Lake
  - Rice Lake, Wisconsin, Forente stater, 54868
    - Lakeview Medical Center-Marshfield Clinic
  - Sheboygan, Wisconsin, Forente stater, 53081
    - Vince Lombardi Cancer Clinic-Sheboygan
  - Sheboygan, Wisconsin, Forente stater, 53081
    - HSHS Saint Nicholas Hospital
  - Stevens Point, Wisconsin, Forente stater, 54481
    - Aspirus Cancer Care - Stevens Point
  - Sturgeon Bay, Wisconsin, Forente stater, 54235-1495
    - Saint Vincent Hospital Cancer Center at Sturgeon Bay
  - Summit, Wisconsin, Forente stater, 53066
    - Aurora Medical Center in Summit
  - Two Rivers, Wisconsin, Forente stater, 54241
    - Vince Lombardi Cancer Clinic-Two Rivers
  - Wausau, Wisconsin, Forente stater, 54401
    - Marshfield Clinic-Wausau Center
  - Wausau, Wisconsin, Forente stater, 54401
    - Aspirus Cancer Care-Wausau
  - Wauwatosa, Wisconsin, Forente stater, 53226
    - Aurora Cancer Care-Milwaukee West
  - West Allis, Wisconsin, Forente stater, 53227
    - Aurora West Allis Medical Center
  - Weston, Wisconsin, Forente stater, 54476
    - Marshfield Medical Center - Weston
  - Wisconsin Rapids, Wisconsin, Forente stater, 54494
    - Aspirus Cancer Care - Wisconsin Rapids
  - Wisconsin Rapids, Wisconsin, Forente stater, 54494
    - Marshfield Clinic - Wisconsin Rapids Center
- Wyoming
  - Cody, Wyoming, Forente stater, 82414
    - Big Horn Basin Cancer Center
  - Cody, Wyoming, Forente stater, 82414
    - Billings Clinic-Cody
  - Sheridan, Wyoming, Forente stater, 82801
    - Welch Cancer Center
Irland
- Co Dublin
  - Dublin, Co Dublin, Irland, 4
    - Saint Vincent's University Hospital
- Co Galway
  - Galway, Co Galway, Irland
    - University College Hospital Galway
- Co Waterford
  - Waterford, Co Waterford, Irland, 9
    - University Hospital Waterford

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

TRINN 1 REGISTRERING:
Pasienter må ha fullstendig resekert melanom av kutan opprinnelse eller av ukjent primær for å være kvalifisert for denne studien; pasienter må klassifiseres som stadium IIIA (N2a), IIIB, IIIC eller stadium IV melanom; pasienter med ikke-ulcerert T1b N1a sykdom er ikke kvalifisert; pasienter med melanom av slimhinner eller annen ikke-kutan opprinnelse er kvalifisert; pasienter med melanom av okulær opprinnelse er ikke kvalifisert; pasienter med en historie med hjernemetastaser er ikke kvalifisert
Pasienter er kvalifisert for denne studien enten ved første presentasjon av deres melanom eller på tidspunktet for første oppdaget nodal, satellitt/in-transit, fjernmetastaser eller tilbakevendende sykdom i tidligere lymfadenektomibasseng eller et fjernt sted; nodal, satellitt-/transitmetastaser, fjernmetastaser eller sykdom i et tidligere komplett lymfadenektomibasseng må ha blitt bekreftet histologisk av hematoxylin og eosin (H & E)-fargede lysbilder
Pasienter med flere regionale nodalbassenginvolvering er kvalifisert; grov eller mikroskopisk ekstrakapsulær nodal ekstensjon er tillatt
Pasienter ved første presentasjon av melanom må gjennomgå en tilstrekkelig bred utskjæring av den primære lesjonen, hvis tilstede; Pasienter med tidligere diagnostisert melanom må ha fått all pågående sykdom resektert med patologisk negative marginer og må ikke ha tegn på sykdom på primærstedet eller må gjennomgå re-reseksjon av primærstedet; en full lymfadenektomi som oppfyller kriteriene som er skissert er nødvendig for alle node-positive pasienter inkludert de med positive vaktpostknuter; pasienter med tilbakevendende sykdom som har hatt en tidligere fullstendig lymfadenektomi oppfyller dette kravet så lenge all tilbakevendende sykdom er resekert; for alle pasienter må all sykdom ha blitt resekert med negative patologiske marginer og ingen kliniske, radiologiske eller patologiske bevis på ufullstendig resekert melanom; Pasienter må registreres innen 98 dager etter siste operasjon utført for å gjøre pasienten fri for sykdom
Pasienter må ha tilgjengelig og være villige til å sende inn minst fem ufargede lysbilder fra primær, lymfeknute eller metastatisk sted for å bestemme PD-L1-ekspresjon; tumorvevet må være tilstrekkelig for PD-L1-testing (definert som >= 100 tumorceller som bekreftet av den behandlende institusjonens lokale patolog); dette må dokumenteres ved at en patolog signerer S1404 Local Pathology Review-skjemaet før trinn 1-registrering; prøvene kan komme fra en arkivert blokk, men må sendes inn innen 20 dager etter kutting av lysbildene
Pasienter må tilbys muligheten til å delta i prøvebanktjenester som skissert
Pasienter må være villige til å ta blodprøver for PK/ADA-analyse som beskrevet, dersom pasienten randomiseres til MK-3475-armen
Pasienter kan ha mottatt tidligere strålebehandling, inkludert etter kirurgisk reseksjon; alle uønskede hendelser knyttet til tidligere operasjon og strålebehandling må ha gått over til =< grad 1 før registrering
Pasienter skal ikke ha mottatt neoadjuvant behandling for sitt melanom; Pasienter må ikke ha hatt tidligere immunterapi inkludert, men ikke begrenset til ipilimumab, interferon alfa-2b, høydose IL-2, pegylert (PEG)-IFN, anti-PD-1, anti-PD-L1 intratumoral eller vaksine terapier; Pasienter må ikke planlegge å motta noen av de forbudte terapiene under screening- eller behandlingsfasene av studien
Pasienter må ikke planlegge å motta samtidig annen biologisk terapi, strålebehandling, hormonbehandling, annen kjemoterapi, kirurgi eller annen terapi etter trinn 2-registrering
Alle pasienter må ha sykdomsfri status dokumentert ved en fullstendig fysisk undersøkelse og bildediagnostikk innen 42 dager før registrering; avbildningsstudier må inkludere en total kroppspositronemisjonstomografi (PET)-computertomografi (CT)-skanning som er av diagnostisk kvalitet (med eller uten hjerne) eller en CT av bryst, mage og bekken; for pasienter med melanom som oppstår fra hode og nakke, er dedikert nakkeavbildning (CT med IV-kontrast eller PET-CT gjennom regionen) nødvendig; hvis pasienten har hatt ukjent primær med sykdom i aksillen, er nakkeavbildning nødvendig for å sikre at regionen er fri for kreft; CT-avbildning bør gjøres med intravenøs kontrast dersom det ikke er kontraindikasjoner for det; eventuelle andre klinisk indiserte bildediagnostiske studier hvis utført (f.eks. beinskanning) må ikke vise tegn på sykdom
Alle pasienter må ha en CT eller magnetisk resonanstomografi (MRI) av hjernen innen 90 dager før registrering; hjerne-CT eller MR bør utføres med intravenøs kontrast (med mindre det er kontraindisert)
Absolutt nøytrofiltall (ANC) >= 1500 mikroliter (mcL) (innen 42 dager før registrering)
Blodplater >= 100 000 mcL (innen 42 dager før registrering)
Hemoglobin >= 10 g/dL (innen 42 dager før registrering)
Total bilirubin =< 1,5 x institusjonell øvre normalgrense (IULN) (unntatt Gilberts syndrom, som må ha en total bilirubin < 3,0 mg/dL) (innen 42 dager før registrering)
Serumglutaminoksaloeddikesyretransaminase (SGOT) (aspartataminotransferase [AST]) og serumglutamatpyruvattransaminase (SGPT) (alaninaminotransferase [ALT]) =< 2 x IULN (innen 42 dager før registrering)
Alkalisk fosfatase =< 2 x IULN (innen 42 dager før registrering)
Serumkreatinin =< IULN ELLER målt eller beregnet kreatininclearance >= 60 ml/min (innen 42 dager før registrering)
Pasienter må ha utført laktatdehydrogenase (LDH) innen 42 dager før registrering
Pasienter må ha Zubrod ytelsesstatus =< 1
Pasienter må få utført et baseline-elektrokardiogram (EKG) innen 42 dager etter registrering som er normalt eller anses som ikke klinisk signifikant av stedsutforskeren
Pasienter må ikke ha en historie med (ikke-infeksiøs) pneumonitt som krevde steroider eller nåværende pneumonitt
Pasienter må ikke ha en aktiv infeksjon som krever systemisk terapi
Pasienter må ikke ha aktiv autoimmun sykdom som har krevd systemisk behandling de siste 2 årene (dvs. med bruk av sykdomsmodifiserende midler, kortikosteroider eller immunsuppressive legemidler); erstatningsterapi (f.eks. tyroksin, insulin eller fysiologisk kortikosteroiderstatningsterapi for binyre- eller hypofysesvikt osv.) anses ikke som en form for systemisk behandling
Pasienter må ikke ha mottatt levende vaksiner innen 42 dager før registrering; eksempler på levende vaksiner inkluderer, men er ikke begrenset til, følgende: meslinger, kusma, røde hunder, vannkopper, helvetesild, gul feber, rabies, bacillus Calmette-Guerin (BCG) og tyfus (oral) vaksine; sesonginfluensavaksiner for injeksjon er vanligvis drepte virusvaksiner og er tillatt; intranasale influensavaksiner (f.eks. Flu-Mist) er imidlertid levende svekkede vaksiner, og er ikke tillatt
Pasienter som er kjent for å være positive med humant immunsviktvirus (HIV) er kvalifisert hvis de oppfyller følgende kriterier innen 30 dager før registrering: stabile og tilstrekkelige cluster of differentiation 4 (CD4)-tall (>= 350 mm^3), og serum HIV-virus belastning på < 25 000 IE/ml; Pasienter kan være på eller av antiviral terapi så lenge de oppfyller CD4-tellekriteriene
Pasienter må ikke ha kjent aktivt hepatitt B-virus (HBV) eller hepatitt C-virus (HCV)-infeksjon før registrering
Pasienter må ikke ha en historie eller nåværende bevis på noen tilstand, terapi eller laboratorieavvik som kan forvirre prøveresultatene, forstyrre pasientens deltakelse under hele prøveperioden, eller indikere at deltakelse i forsøket ikke er i pasientens beste interesser, etter den behandlende etterforskerens oppfatning
Ingen annen tidligere malignitet er tillatt bortsett fra følgende: adekvat behandlet basalcelle- eller plateepitelkreft, in situ livmorhalskreft, lobulært brystkreft in situ, atypisk melanocytisk hyperplasi eller melanom in situ, adekvat behandlet stadium I eller II kreft ( inkludert flere primære melanomer) som pasienten for øyeblikket er i fullstendig remisjon fra, eller annen kreft som pasienten har vært sykdomsfri fra i tre år
Kvinner i fertil alder må ha en negativ urin- eller serumgraviditetstest innen 28 dager før registrering; kvinner/menn med reproduksjonspotensial må ha samtykket til å bruke en effektiv prevensjonsmetode i løpet av studien i 120 dager etter siste dose med studiemedisin; dersom en kvinne blir gravid eller mistenker at hun er gravid mens hun eller hennes partner deltar i denne studien, bør hun informere sin behandlende lege umiddelbart; en kvinne anses å ha "reproduktivt potensial" hvis hun har hatt menstruasjon på noe tidspunkt i løpet av de foregående 12 påfølgende månedene; i tillegg til rutineprevensjonsmetoder, inkluderer "effektiv prevensjon" også heteroseksuelt sølibat og kirurgi ment å forhindre graviditet (eller med en bivirkning av graviditetsforebygging) definert som hysterektomi, bilateral ooforektomi eller bilateral tubal ligering; men hvis en tidligere sølibatpasient på noe tidspunkt velger å bli heteroseksuelt aktiv i løpet av tidsperioden for bruk av prevensjonstiltak, er han/hun ansvarlig for å starte prevensjonstiltak; Pasienter må ikke være gravide eller ammende på grunn av ukjente teratogene bivirkninger
Pasienter som er i stand til å fylle ut spørreskjemaer på engelsk, spansk eller fransk må delta i livskvalitetsvurderinger; (de pasienter som ikke kan fylle ut livskvalitetsspørreskjemaer på engelsk, spansk eller fransk kan registreres til S1404 uten å bidra til livskvalitetsstudier)
Pasienter må informeres om undersøkelseskarakteren til denne studien og må signere og gi skriftlig informert samtykke for denne protokollen i samsvar med institusjonelle og føderale retningslinjer
Som en del av registreringsprosessen for Oncology Patient Enrollment Network (OPEN) oppgis den behandlende institusjonens identitet for å sikre at den gjeldende (innen 365 dager) datoen for godkjenning av institusjonsvurderingskomiteen for denne studien er lagt inn i systemet
TRINN 2 REGISTRERING (RANDOMISERINGSKRITERIER):
Pasienter må ikke registreres før de har mottatt bekreftelse fra Southwest Oncology Group (SWOG) Statistical Center på at pasientens vevsprøve var tilstrekkelig for PD-L1-testing; Pasienter må registreres innen 7 virkedager etter mottak av e-postvarsel
Kvinner i fertil alder må planlegge å ta en urin- eller serumgraviditetstest innen 72 timer før de får den første dosen med studiemedisin; hvis urintesten er positiv eller ikke kan bekreftes som negativ, vil en negativ serumgraviditetstest være nødvendig
Ingen tester eller eksamener kreves gjentatt for trinn 2-registrering (randomisering); pasienter som er kjent for å ha en endring i kvalifikasjonsstatus etter trinn 1-registrering er imidlertid ikke kvalifisert for trinn 2-registrering; for eksempel, ANC er ikke nødvendig å gjentas mellom trinn 1 og trinn 2 registrering, men den siste ANC utført før trinn 2 registrering kreves å være >= 1500 mcL

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Primært formål: Behandling
Tildeling: Randomisert
Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
Masking: Dobbelt

Antall våpen

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm	Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Arm I (høydose rekombinant interferon alfa-2B, ipilimumab) INDUKSJONSTERAPI: Pasienter får høydose rekombinant interferon alfa-2B intravenøst (IV) over 20 minutter på dag 1-5. Behandlingen gjentas ukentlig i 4 uker i fravær av sykdomsprogresjon eller uakseptabel toksisitet. Eller pasienter får ipilimumab IV over 90 minutter på dag 1. Behandlingen gjentas hver 3. uke i totalt 4 sykluser i fravær av sykdomsprogresjon eller uakseptabel toksisitet. VEDLIKEHOLDSTERAPI: Pasienter får høydose rekombinant interferon alfa-2B subkutant (SC) på dag 1, 3 og 5. Behandlingen gjentas hver 6. uke i opptil 48 uker i fravær av sykdomsprogresjon eller uakseptabel toksisitet. Eller pasienter får ipilimumab IV over 90 minutter på dag 1. Behandlingen gjentas hver 12. uke i 3 år i fravær av sykdomsprogresjon eller uakseptabel toksisitet. Pasienter gjennomgår CT-skanning, PET-skanning, MR og blodprøvetaking gjennom hele studien.	Annen: Livskvalitetsvurdering Hjelpestudier Andre navn: Livskvalitetsvurdering Fremgangsmåte: Magnetisk resonansavbildning Gjennomgå MR Andre navn: MR Magnetisk resonans Magnetic Resonance Imaging Scan Medisinsk bildebehandling, magnetisk resonans / kjernemagnetisk resonans MR Imaging MR-skanning NMR-avbildning NMRI Kjernemagnetisk resonansavbildning Magnetisk resonanstomografi (MR) sMRI Magnetisk resonansavbildning (prosedyre) MR-er Strukturell MR Biologisk: Ipilimumab Gitt IV Andre navn: Anti-cytotoksisk T-lymfocytt-assosiert antigen-4 monoklonalt antistoff BMS-734016 Ipilimumab Biosimilar CS1002 MDX-010 MDX-CTLA4 Yervoy MDX010 BMS734016 BMS 734016 MDX 010 Fremgangsmåte: Bioprøvesamling Gjennomgå blodprøvetaking Andre navn: Biologisk prøvesamling Bioprøve samlet Prøvesamling Fremgangsmåte: Positron-utslippstomografi Gjennomgå PET-skanning Andre navn: Medisinsk bildebehandling, positronemisjonstomografi KJÆLEDYR PET-skanning Positron Emission Tomography Scan Positron-utslippstomografi PT Positronemisjonstomografi (prosedyre) Fremgangsmåte: Computertomografi Gjennomgå CT-skanning Andre navn: CT KATT CAT-skanning Beregnet aksial tomografi Datastyrt aksialtomografi Datastyrt tomografi CT skann tomografi Datastyrt aksial tomografi (prosedyre) Datastyrt tomografi (CT) skanning Diagnostisk CAT -skanning Diagnostisk CAT -skannertype Biologisk: Rekombinant interferon Alfa-2b Gitt IV og SC Andre navn: Alfatronol Glukoferon Heberon Alfa IFN alfa-2B Interferon alfa 2b Interferon Alfa-2B Interferon Alpha-2b Intron A Sch 30500 Urifron Viraferon Bioferon Bioferon (TM)
Eksperimentell: Arm II (pembrolizumab) Pasienter får pembrolizumab IV over 30 minutter på dag 1. Behandlingen gjentas hver 3. uke i opptil 52 uker i fravær av sykdomsprogresjon eller uakseptabel toksisitet. Pasienter gjennomgår CT-skanning, PET-skanning, MR og blodprøvetaking gjennom hele studien.	Annen: Livskvalitetsvurdering Hjelpestudier Andre navn: Livskvalitetsvurdering Fremgangsmåte: Magnetisk resonansavbildning Gjennomgå MR Andre navn: MR Magnetisk resonans Magnetic Resonance Imaging Scan Medisinsk bildebehandling, magnetisk resonans / kjernemagnetisk resonans MR Imaging MR-skanning NMR-avbildning NMRI Kjernemagnetisk resonansavbildning Magnetisk resonanstomografi (MR) sMRI Magnetisk resonansavbildning (prosedyre) MR-er Strukturell MR Biologisk: Pembrolizumab Gitt IV Andre navn: Keytruda MK-3475 Lambrolizumab SCH 900475 MK3475 SCH-900475 BCD-201 Pembrolizumab Biosimilar BCD-201 Pembrolizumab Biosimilar QL2107 QL2107 GME 751 GME751 Pembrolizumab Biosimilar GME751 MK 3475 SCH900475 Pembrolizumab Biosimilar RPH-075 RPH 075 RPH-075 RPH075 Pembrolizumab Biosimilar SB27 SB 27 SB-27 SB27 Fremgangsmåte: Bioprøvesamling Gjennomgå blodprøvetaking Andre navn: Biologisk prøvesamling Bioprøve samlet Prøvesamling Fremgangsmåte: Positron-utslippstomografi Gjennomgå PET-skanning Andre navn: Medisinsk bildebehandling, positronemisjonstomografi KJÆLEDYR PET-skanning Positron Emission Tomography Scan Positron-utslippstomografi PT Positronemisjonstomografi (prosedyre)

Deltakergruppe / Arm

Intervensjon / Behandling

Aktiv komparator: Arm I (høydose rekombinant interferon alfa-2B, ipilimumab)

Pasienter gjennomgår CT-skanning, PET-skanning, MR og blodprøvetaking gjennom hele studien.

Annen: Livskvalitetsvurdering

Hjelpestudier

Andre navn:

Livskvalitetsvurdering

Fremgangsmåte: Magnetisk resonansavbildning

Gjennomgå MR

Andre navn:

MR
Magnetisk resonans
Magnetic Resonance Imaging Scan
Medisinsk bildebehandling, magnetisk resonans / kjernemagnetisk resonans
MR Imaging
MR-skanning
NMR-avbildning
NMRI
Kjernemagnetisk resonansavbildning
Magnetisk resonanstomografi (MR)
sMRI
Magnetisk resonansavbildning (prosedyre)
MR-er
Strukturell MR

Biologisk: Ipilimumab

Gitt IV

Andre navn:

Anti-cytotoksisk T-lymfocytt-assosiert antigen-4 monoklonalt antistoff
BMS-734016
Ipilimumab Biosimilar CS1002
MDX-010
MDX-CTLA4
Yervoy
MDX010
BMS734016
BMS 734016
MDX 010

Fremgangsmåte: Bioprøvesamling

Gjennomgå blodprøvetaking

Andre navn:

Biologisk prøvesamling
Bioprøve samlet
Prøvesamling

Fremgangsmåte: Positron-utslippstomografi

Gjennomgå PET-skanning

Andre navn:

Medisinsk bildebehandling, positronemisjonstomografi
KJÆLEDYR
PET-skanning
Positron Emission Tomography Scan
Positron-utslippstomografi
PT
Positronemisjonstomografi (prosedyre)

Fremgangsmåte: Computertomografi

Gjennomgå CT-skanning

Andre navn:

CT
KATT
CAT-skanning
Beregnet aksial tomografi
Datastyrt aksialtomografi
Datastyrt tomografi
CT skann
tomografi
Datastyrt aksial tomografi (prosedyre)
Datastyrt tomografi (CT) skanning
Diagnostisk CAT -skanning
Diagnostisk CAT -skannertype

Biologisk: Rekombinant interferon Alfa-2b

Gitt IV og SC

Andre navn:

Alfatronol
Glukoferon
Heberon Alfa
IFN alfa-2B
Interferon alfa 2b
Interferon Alfa-2B
Interferon Alpha-2b
Intron A
Sch 30500
Urifron
Viraferon
Bioferon
Bioferon (TM)

Eksperimentell: Arm II (pembrolizumab)

Pasienter får pembrolizumab IV over 30 minutter på dag 1. Behandlingen gjentas hver 3. uke i opptil 52 uker i fravær av sykdomsprogresjon eller uakseptabel toksisitet. Pasienter gjennomgår CT-skanning, PET-skanning, MR og blodprøvetaking gjennom hele studien.

Annen: Livskvalitetsvurdering

Hjelpestudier

Andre navn:

Livskvalitetsvurdering

Fremgangsmåte: Magnetisk resonansavbildning

Gjennomgå MR

Andre navn:

MR
Magnetisk resonans
Magnetic Resonance Imaging Scan
Medisinsk bildebehandling, magnetisk resonans / kjernemagnetisk resonans
MR Imaging
MR-skanning
NMR-avbildning
NMRI
Kjernemagnetisk resonansavbildning
Magnetisk resonanstomografi (MR)
sMRI
Magnetisk resonansavbildning (prosedyre)
MR-er
Strukturell MR

Biologisk: Pembrolizumab

Gitt IV

Andre navn:

Keytruda
MK-3475
Lambrolizumab
SCH 900475
MK3475
SCH-900475
BCD-201
Pembrolizumab Biosimilar BCD-201
Pembrolizumab Biosimilar QL2107
QL2107
GME 751
GME751
Pembrolizumab Biosimilar GME751
MK 3475
SCH900475
Pembrolizumab Biosimilar RPH-075
RPH 075
RPH-075
RPH075
Pembrolizumab Biosimilar SB27
SB 27
SB-27
SB27

Fremgangsmåte: Bioprøvesamling

Gjennomgå blodprøvetaking

Andre navn:

Biologisk prøvesamling
Bioprøve samlet
Prøvesamling

Fremgangsmåte: Positron-utslippstomografi

Gjennomgå PET-skanning

Andre navn:

Medisinsk bildebehandling, positronemisjonstomografi
KJÆLEDYR
PET-skanning
Positron Emission Tomography Scan
Positron-utslippstomografi
PT
Positronemisjonstomografi (prosedyre)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Total overlevelse (OS) Tidsramme: 5 år etter siste randomisering	Tid fra dato for randomisering til dato for død på grunn av en hvilken som helst årsak. Pasienter som er kjent for å være i live blir sensurert på datoen for siste kontakt. Resultatene ble presentert som 5-års OS-estimat.	5 år etter siste randomisering

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Tilbakefallsfri overlevelse (RFS) Tidsramme: 5 år etter siste randomisering	Tid fra dato for randomisering til dato for første dokumentasjon på tilbakefall eller død på grunn av en hvilken som helst årsak. Pasienter sist kjent for å være i live og tilbakefallsfrie sensureres på datoen for siste kontakt.	5 år etter siste randomisering
Total overlevelse (OS) hos deltakere som er PD-L1 positive Tidsramme: 94 måneder; fra studiestart 10. november 2015 til 15. september 2023	Tid fra dato for randomisering til dato for død på grunn av en hvilken som helst årsak. Pasienter som er kjent for å være i live blir sensurert på datoen for siste kontakt.	94 måneder; fra studiestart 10. november 2015 til 15. september 2023
Tilbakefallsfri overlevelse (RFS) hos deltakere som er PD-L1 positive Tidsramme: 5 år etter siste randomisering	Tid fra dato for randomisering til dato for første dokumentasjon på tilbakefall eller død på grunn av en hvilken som helst årsak. Pasienter sist kjent for å være i live og tilbakefallsfrie sensureres på datoen for siste kontakt.	5 år etter siste randomisering
Antall deltakere med gr 3 til 5 uønskede hendelser som er relatert til studiemedisin Tidsramme: Randomiserte pasienter vil bli fulgt til døden eller 94 måneder (fra studiestart 10. november 2015 til 15. september 2023), avhengig av hva som inntreffer først.	Bare uønskede hendelser som er mulig, sannsynligvis eller definitivt relatert til studiemedikamentet er rapportert. CTCAE versjon 5.0 ble brukt for all AE-rapportering.	Randomiserte pasienter vil bli fulgt til døden eller 94 måneder (fra studiestart 10. november 2015 til 15. september 2023), avhengig av hva som inntreffer først.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

National Cancer Institute (NCI)

Etterforskere

Hovedetterforsker: Sapna Patel, SWOG Cancer Research Network

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Unger JM, Darke A, Othus M, Truong TG, Khushalani N, Kendra K, Lewis KD, Faller B, Funchain P, Buchbinder EI, Tarhini AA, Kirkwood JM, Sharon E, Sondak V, Guild SR, Grossmann K, Ribas A, Patel SP. Effectiveness of Adjuvant Pembrolizumab vs High-Dose Interferon or Ipilimumab for Quality-of-Life Outcomes in Patients With Resected Melanoma: A Secondary Analysis of the SWOG S1404 Randomized Clinical Trial. JAMA Oncol. 2023 Feb 1;9(2):251-260. doi: 10.1001/jamaoncol.2022.5486.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. november 2015

Primær fullføring (Faktiske)

15. september 2023

Studiet fullført (Antatt)

23. januar 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. juli 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. juli 2015

Først lagt ut (Antatt)

23. juli 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. august 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. august 2026

Sist bekreftet

1. august 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

NCI-2014-02676 (Registeridentifikator: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
U10CA180888 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
S1404 (Annen identifikator: CTEP)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Høydose rekombinant interferon Alfa-2B, Ipilimumab eller Pembrolizumab ved behandling av pasienter med stadium III-IV høyrisiko melanom som er fjernet ved kirurgi

En fase III randomisert studie som sammenligner lege/pasient valg av enten høydose interferon eller ipilimumab med MK-3475 (Pembrolizumab) hos pasienter med høyrisiko reseksjonert melanom

Studieoversikt

Status

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Studietype

Registrering (Faktiske)

Fase

Kontakter og plasseringer

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Tar imot friske frivillige

Beskrivelse

Studieplan

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Antall våpen

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Intervensjon / Behandling

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål

Tiltaksbeskrivelse

Tidsramme

Sekundære resultatmål

Resultatmål

Tiltaksbeskrivelse

Tidsramme

Samarbeidspartnere og etterforskere

Sponsor

Etterforskere

Publikasjoner og nyttige lenker

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Primær fullføring (Faktiske)

Studiet fullført (Antatt)

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først lagt ut (Antatt)

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Sist bekreftet

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre