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Interféron alpha-2B recombinant à haute dose, ipilimumab ou pembrolizumab dans le traitement des patients atteints d'un mélanome à haut risque de stade III-IV qui a été retiré par chirurgie

27 août 2026 mis à jour par: National Cancer Institute (NCI)

Un essai randomisé de phase III comparant le choix du médecin/patient entre l'interféron à haute dose ou l'ipilimumab et le MK-3475 (pembrolizumab) chez des patients atteints d'un mélanome réséqué à haut risque

Cet essai de phase III randomisé étudie l'efficacité de l'interféron alfa-2B recombinant à haute dose ou de l'ipilimumab par rapport au pembrolizumab dans le traitement des patients atteints d'un mélanome de stade III-IV qui a été enlevé par chirurgie mais qui est susceptible de réapparaître ou de se propager. L'interféron alfa-2B recombinant à haute dose peut aider à réduire ou à ralentir la croissance du mélanome. L'immunothérapie avec des anticorps monoclonaux, tels que l'ipilimumab et le pembrolizumab, peut aider le système immunitaire de l'organisme à attaquer le cancer et peut interférer avec la capacité des cellules tumorales à se développer et à se propager. On ne sait pas encore si l'interféron alfa-2B recombinant à haute dose ou l'ipilimumab sont plus efficaces que le pembrolizumab dans le traitement des patients atteints de mélanome.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

OBJECTIFS PRINCIPAUX:

I. Comparer la survie globale (SG) des patients atteints d'un mélanome de stade III et IV réséqué traités avec le choix du médecin/patient d'interféron alfa-2b recombinant à haute dose (alfa-2b) ou d'ipilimumab par rapport au MK-3475 (pembrolizumab).

II. Parmi les patients positifs pour PD-L1, comparer la SG des patients atteints d'un mélanome de stade III et IV réséqué traités avec le choix du médecin/patient d'interféron alfa-2b à haute dose ou d'ipilimumab par rapport au MK-3475 (pembrolizumab).

III. Comparer la survie sans rechute (RFS) des patients atteints d'un mélanome de stade III et IV réséqué traités avec le choix du médecin/patient soit de l'interféron alfa-2b à haute dose soit de l'ipilimumab au MK-3475 (pembrolizumab).

OBJECTIFS SECONDAIRES :

I. Pour estimer la SG et la RFS pour les patients PD-L1 négatifs ou PD-L1 indéterminés dans cette population.

II. Comparer la SG et la RFS des patients entre les deux bras au sein des sous-groupes PD-L1 positifs et négatifs et examiner l'interaction entre PD-L1 (positif versus négatif) et le bras de traitement.

III. Évaluer l'innocuité et la tolérabilité des régimes.

OBJECTIFS SUPPLÉMENTAIRES :

I. Mettre en banque des tissus et du sang total en prévision de futures études corrélatives dans cette population de patients.

II. Évaluer l'expression de PD-L1 par dosage immunohistochimique. III. Évaluer l'effet des effets secondaires liés au traitement qui peuvent avoir un impact sur les domaines de la qualité de vie (QOL) liés à la santé à l'aide de l'évaluation fonctionnelle de la thérapie contre le cancer (FACT)-Modificateurs de la réponse biologique (BRM), European Quality of Life Five Dimension Three Level Scale (EQ-5D-3L) et Functional Assessment of Chronic Illness Therapy Diarrrhea (FACIT-D) entre les patients traités avec le choix du médecin/patient de l'interféron alfa-2b à haute dose ou de l'ipilimumab et du MK-3475 ( pembrolizumab).

IV. Des tests de pharmacocinétique (PK) et d'anticorps anti-médicament (ADA) seront effectués sur tous les patients recevant MK-3475 (pembrolizumab).

OBJECTIFS TRANSLATIONNELS LIÉS AU SÉQUENÇAGE DE LA CHAÎNE BÊTA DES RÉCEPTEURS T :

I. Évaluer l'association entre l'haplotype du gène variable TCR bêta (TRBV) et les événements indésirables liés au système immunitaire (EIir) de grade 3-4 chez les patients atteints d'un mélanome de stade III traités par l'ipilimumab ou le pembrolizumab en adjuvant.

II. Décrire la distribution des haplotypes du TRBV parmi cette cohorte de patients étudiés.

OBJECTIF MEDICINAL TRANSLATIONNEL LIE A L'ASSOCIATION DE L'ADN TUMORAL CIRCULANT (ADNct) A LA SURVIE SANS RECIDIVE CHEZ LES PATIENTS A RISQUE ELEVE D'UN MELANOME.

I. Évaluer les associations entre l'ADNct avant traitement (présent versus absent) et la rechute dans les 2 ans suivant la randomisation dans une analyse cas-témoin dans les bras de traitement.

II. Évaluer les associations entre l'ADNct avant le traitement (présent versus absent) et la rechute dans les 2 ans suivant la randomisation dans une analyse cas-témoins dans les bras de traitement.

III. Évaluer les associations entre l'ADNct avant le traitement et la rechute dans les 2 ans suivant la randomisation dans une analyse cas-témoin au sein de chaque bras de traitement (après que les données du bras de traitement ne soient pas divulguées aux investigateurs).

IV. Évaluer les associations entre les taux d'ADNtc « au début du traitement » et les rechutes dans les 2 ans suivant la randomisation.

V. Décrire les niveaux d'ADNc à la fin du traitement et le moment de la rechute.

APERÇU : Les patients sont randomisés dans 1 des 2 bras de traitement.

BRAS I :

THÉRAPIE D'INDUCTION : Les patients reçoivent une dose élevée d'interféron alfa-2B recombinant par voie intraveineuse (IV) pendant 20 minutes les jours 1 à 5. Le traitement se répète chaque semaine pendant 4 semaines en l'absence de progression de la maladie ou de toxicité inacceptable. Soit les patients reçoivent de l'ipilimumab IV pendant 90 minutes le jour 1. Le traitement se répète toutes les 3 semaines pour un total de 4 cycles en l'absence de progression de la maladie ou de toxicité inacceptable.

TRAITEMENT D'ENTRETIEN : Les patients reçoivent une dose élevée d'interféron alfa-2B recombinant par voie sous-cutanée (SC) les jours 1, 3 et 5. Le traitement est répété toutes les 6 semaines pendant 48 semaines maximum en l'absence de progression de la maladie ou de toxicité inacceptable. Soit les patients reçoivent de l'ipilimumab IV pendant 90 minutes le jour 1. Le traitement est répété toutes les 12 semaines pendant 3 ans en l'absence de progression de la maladie ou de toxicité inacceptable.

ARM II : les patients reçoivent du pembrolizumab IV pendant 30 minutes le jour 1. Le traitement se répète toutes les 3 semaines jusqu'à 52 semaines en l'absence de progression de la maladie ou de toxicité inacceptable.

Après la fin du traitement à l'étude, les patients sont suivis à 30 jours, 6 et 12 semaines, tous les 3 mois pendant 2 ans, tous les 6 mois pendant 3 ans, puis tous les 12 mois pendant 5 ans.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

1301

Phase

  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 4E6
        • BCCA-Vancouver Cancer Centre
    • New Brunswick
      • Moncton, New Brunswick, Canada, E1C 8X3
        • The Vitalite Health Network - Dr Leon Richard Oncology Centre
    • Ontario
      • Barrie, Ontario, Canada, L4M 6M2
        • Royal Victoria Regional Health Centre
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8V 5C2
        • Juravinski Cancer Centre at Hamilton Health Sciences
      • Kingston, Ontario, Canada, K7L 2V7
        • Kingston Health Sciences Centre
      • Kitchener, Ontario, Canada, N2G 1G3
        • Waterloo Regional Health Network
      • London, Ontario, Canada, N6A 4L6
        • London Regional Cancer Program
      • Mississauga, Ontario, Canada, L5M 2N1
        • Trillium Health Partners - Credit Valley Hospital
      • Oshawa, Ontario, Canada, L1G 2B9
        • Lakeridge Health Oshawa
      • Ottawa, Ontario, Canada, K1H 8L6
        • Ottawa Hospital and Cancer Center-General Campus
      • Sault Ste. Marie, Ontario, Canada, P6B 0A8
        • Algoma District Cancer Program Sault Area Hospital
      • Thunder Bay, Ontario, Canada, P7B 6V4
        • Thunder Bay Regional Health Science Centre
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 2M9
        • University Health Network-Princess Margaret Hospital
      • Toronto, Ontario, Canada, M4N 3M5
        • Odette Cancer Centre- Sunnybrook Health Sciences Centre
      • Windsor, Ontario, Canada, N8W 2X3
        • Windsor Regional Cancer Centre
    • Quebec
      • Laval, Quebec, Canada, H7M 3L9
        • Hopital de la Cite-de-la-Sante
      • Montreal, Quebec, Canada, H3H 2R9
        • The Research Institute of the McGill University Health Centre (MUHC)
      • Québec, Quebec, Canada, G1R 2J6
        • CHU de Quebec-L'Hotel-Dieu de Quebec (HDQ)
      • Sherbrooke, Quebec, Canada, J1H 5N4
        • Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke-Fleurimont
    • Saskatchewan
      • Regina, Saskatchewan, Canada, S4T 7T1
        • Allan Blair Cancer Centre
      • Saskatoon, Saskatchewan, Canada, S7N 4H4
        • Saskatoon Cancer Centre
    • Co Dublin
      • Dublin, Co Dublin, Irlande, 4
        • Saint Vincent's University Hospital
    • Co Galway
      • Galway, Co Galway, Irlande
        • University College Hospital Galway
    • Co Waterford
      • Waterford, Co Waterford, Irlande, 9
        • University Hospital Waterford
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, États-Unis, 35233
        • University of Alabama at Birmingham Cancer Center
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, États-Unis, 85004
        • Cancer Center at Saint Joseph's
      • Scottsdale, Arizona, États-Unis, 85258
        • Virginia G Piper Cancer Care-Del Camino
      • Tucson, Arizona, États-Unis, 85719
        • Banner University Medical Center - Tucson
      • Tucson, Arizona, États-Unis, 85719
        • University of Arizona Cancer Center-North Campus
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, États-Unis, 72205
        • University of Arkansas for Medical Sciences
      • Rogers, Arkansas, États-Unis, 72758
        • Highlands Oncology Group - Rogers
    • California
      • Anaheim, California, États-Unis, 92806
        • Kaiser Permanente-Anaheim
      • Auburn, California, États-Unis, 95602
        • Sutter Auburn Faith Hospital
      • Baldwin Park, California, États-Unis, 91706
        • Kaiser Permanente-Baldwin Park
      • Bellflower, California, États-Unis, 90706
        • Kaiser Permanente-Bellflower
      • Costa Mesa, California, États-Unis, 92627
        • UC Irvine Health Cancer Center-Newport
      • Duarte, California, États-Unis, 91010
        • City of Hope Comprehensive Cancer Center
      • Fontana, California, États-Unis, 92335
        • Kaiser Permanente-Fontana
      • Fremont, California, États-Unis, 94538
        • Kaiser Permanente-Fremont
      • Fremont, California, États-Unis, 94538
        • Palo Alto Medical Foundation-Fremont
      • Fresno, California, États-Unis, 93720
        • Kaiser Permanente-Fresno
      • Harbor City, California, États-Unis, 90710
        • Kaiser Permanente South Bay
      • Irvine, California, États-Unis, 92618
        • Kaiser Permanente-Irvine
      • La Jolla, California, États-Unis, 92093
        • UC San Diego Moores Cancer Center
      • Los Angeles, California, États-Unis, 90033
        • USC / Norris Comprehensive Cancer Center
      • Los Angeles, California, États-Unis, 90048
        • Cedars-Sinai Medical Center
      • Los Angeles, California, États-Unis, 90095
        • UCLA / Jonsson Comprehensive Cancer Center
      • Los Angeles, California, États-Unis, 90027
        • Kaiser Permanente Los Angeles Medical Center
      • Los Angeles, California, États-Unis, 90034
        • Kaiser Permanente West Los Angeles
      • Los Angeles, California, États-Unis, 90033
        • Los Angeles General Medical Center
      • Marysville, California, États-Unis, 95901
        • Fremont - Rideout Cancer Center
      • Modesto, California, États-Unis, 95355
        • Memorial Medical Center
      • Modesto, California, États-Unis, 95356
        • Kaiser Permanente-Modesto
      • Mountain View, California, États-Unis, 94040
        • Palo Alto Medical Foundation-Camino Division
      • Newport Beach, California, États-Unis, 92663
        • USC Norris Oncology/Hematology-Newport Beach
      • Novato, California, États-Unis, 94945
        • Sutter Cancer Research Consortium
      • Oakland, California, États-Unis, 94611
        • Kaiser Permanente-Oakland
      • Orange, California, États-Unis, 92868
        • UC Irvine Health/Chao Family Comprehensive Cancer Center
      • Orange, California, États-Unis, 92868
        • Saint Joseph Hospital - Orange
      • Palo Alto, California, États-Unis, 94304
        • Stanford Cancer Institute Palo Alto
      • Palo Alto, California, États-Unis, 94301
        • Palo Alto Medical Foundation Health Care
      • Panorama City, California, États-Unis, 91402
        • Kaiser Permanente - Panorama City
      • Redwood City, California, États-Unis, 94063
        • Kaiser Permanente-Redwood City
      • Richmond, California, États-Unis, 94801
        • Kaiser Permanente-Richmond
      • Riverside, California, États-Unis, 92505
        • Kaiser Permanente-Riverside
      • Roseville, California, États-Unis, 95661
        • Kaiser Permanente-Roseville
      • Roseville, California, États-Unis, 95661
        • Sutter Roseville Medical Center
      • Sacramento, California, États-Unis, 95816
        • Sutter Medical Center Sacramento
      • Sacramento, California, États-Unis, 95817
        • University of California Davis Comprehensive Cancer Center
      • Sacramento, California, États-Unis, 95823
        • Kaiser Permanente-South Sacramento
      • Sacramento, California, États-Unis, 95825
        • Kaiser Permanente Sacramento Medical Center
      • San Diego, California, États-Unis, 92120
        • Kaiser Permanente-San Diego Zion
      • San Diego, California, États-Unis, 92108
        • Kaiser Permanente-Rio San Diego
      • San Francisco, California, États-Unis, 94115
        • Kaiser Permanente-San Francisco
      • San Francisco, California, États-Unis, 94115
        • California Pacific Medical Center-Pacific Campus
      • San Jose, California, États-Unis, 95119
        • Kaiser Permanente-Santa Teresa-San Jose
      • San Leandro, California, États-Unis, 94577
        • Kaiser Permanente San Leandro
      • San Marcos, California, États-Unis, 92078
        • Kaiser Permanente-San Marcos
      • San Rafael, California, États-Unis, 94903
        • Kaiser Permanente-San Rafael
      • Santa Clara, California, États-Unis, 95051
        • Kaiser Permanente Medical Center - Santa Clara
      • Santa Cruz, California, États-Unis, 95065
        • Palo Alto Medical Foundation-Santa Cruz
      • Santa Rosa, California, États-Unis, 95403
        • Kaiser Permanente-Santa Rosa
      • Santa Rosa, California, États-Unis, 95403
        • Sutter Pacific Medical Foundation
      • South San Francisco, California, États-Unis, 94080
        • Kaiser Permanente-South San Francisco
      • Stockton, California, États-Unis, 95210
        • Kaiser Permanente-Stockton
      • Sunnyvale, California, États-Unis, 94086
        • Palo Alto Medical Foundation-Sunnyvale
      • Truckee, California, États-Unis, 96161
        • Gene Upshaw Memorial Tahoe Forest Cancer Center
      • Vacaville, California, États-Unis, 95688
        • Kaiser Permanente Medical Center-Vacaville
      • Vallejo, California, États-Unis, 94589
        • Kaiser Permanente-Vallejo
      • Walnut Creek, California, États-Unis, 94596
        • Kaiser Permanente-Walnut Creek
      • Woodland Hills, California, États-Unis, 91367
        • Kaiser Permanente-Woodland Hills
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, États-Unis, 80045
        • UCHealth University of Colorado Hospital
      • Colorado Springs, Colorado, États-Unis, 80907
        • Penrose-Saint Francis Healthcare
      • Colorado Springs, Colorado, États-Unis, 80909
        • UCHealth Memorial Hospital Central
      • Denver, Colorado, États-Unis, 80205
        • Kaiser Permanente-Franklin
      • Denver, Colorado, États-Unis, 80218
        • Saint Joseph Hospital - Cancer Centers of Colorado
      • Denver, Colorado, États-Unis, 80210
        • AdventHealth Porter
      • Fort Collins, Colorado, États-Unis, 80524
        • Poudre Valley Hospital
      • Greeley, Colorado, États-Unis, 80631
        • Banner North Colorado Medical Center
      • Lafayette, Colorado, États-Unis, 80026
        • Kaiser Permanente-Rock Creek
      • Littleton, Colorado, États-Unis, 80122
        • AdventHealth Littleton
      • Lone Tree, Colorado, États-Unis, 80124
        • Kaiser Permanente-Lone Tree
      • Parker, Colorado, États-Unis, 80138
        • AdventHealth Parker
    • Connecticut
      • Fairfield, Connecticut, États-Unis, 06824
        • Smilow Cancer Hospital Care Center-Fairfield
      • Hartford, Connecticut, États-Unis, 06105
        • Smilow Cancer Hospital Care Center at Saint Francis
      • New Haven, Connecticut, États-Unis, 06520
        • Yale University
      • Stamford, Connecticut, États-Unis, 06904
        • Stamford Hospital/Bennett Cancer Center
      • Trumbull, Connecticut, États-Unis, 06611
        • Smilow Cancer Hospital Care Center-Trumbull
    • Delaware
      • Newark, Delaware, États-Unis, 19713
        • Helen F Graham Cancer Center
      • Newark, Delaware, États-Unis, 19713
        • Medical Oncology Hematology Consultants PA
      • Newark, Delaware, États-Unis, 19718
        • Christiana Care Health System-Christiana Hospital
      • Rehoboth Beach, Delaware, États-Unis, 19971
        • Beebe Health Campus
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, États-Unis, 20010
        • MedStar Washington Hospital Center
      • Washington D.C., District of Columbia, États-Unis, 20007
        • MedStar Georgetown University Hospital
    • Florida
      • Lakeland, Florida, États-Unis, 33805
        • Lakeland Regional Health Hollis Cancer Center
      • Miami, Florida, États-Unis, 33136
        • University of Miami Miller School of Medicine-Sylvester Cancer Center
      • Miami Beach, Florida, États-Unis, 33140
        • Mount Sinai Medical Center
      • Orlando, Florida, États-Unis, 32806
        • Orlando Health Cancer Institute
      • Tampa, Florida, États-Unis, 33612
        • Moffitt Cancer Center
      • Weston, Florida, États-Unis, 33331
        • Cleveland Clinic-Weston
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, États-Unis, 30322
        • Emory University Hospital/Winship Cancer Institute
      • Atlanta, Georgia, États-Unis, 30342
        • Northside Hospital
      • Cumming, Georgia, États-Unis, 30041
        • Northside Hospital-Forsyth
      • Savannah, Georgia, États-Unis, 31405
        • Lewis Cancer and Research Pavilion at Saint Joseph's/Candler
      • Savannah, Georgia, États-Unis, 31404
        • Memorial Health University Medical Center
      • Valdosta, Georgia, États-Unis, 31602
        • South Georgia Medical Center/Pearlman Cancer Center
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, États-Unis, 96813
        • Queen's Medical Center
      • Honolulu, Hawaii, États-Unis, 96813
        • Hawaii Cancer Care Inc - Waterfront Plaza
      • Honolulu, Hawaii, États-Unis, 96813
        • Queen's Cancer Cenrer - POB I
      • Honolulu, Hawaii, États-Unis, 96813
        • Straub Clinic and Hospital
      • Honolulu, Hawaii, États-Unis, 96813
        • University of Hawaii Cancer Center
      • Honolulu, Hawaii, États-Unis, 96817
        • Hawaii Cancer Care Inc-Liliha
      • Honolulu, Hawaii, États-Unis, 96817
        • Queen's Cancer Center - Kuakini
      • Honolulu, Hawaii, États-Unis, 96813
        • Island Urology
      • Honolulu, Hawaii, États-Unis, 96859
        • Tripler Army Medical Center
    • Idaho
      • Boise, Idaho, États-Unis, 83706
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Boise
      • Boise, Idaho, États-Unis, 83712
        • Saint Luke's Cancer Institute - Boise
      • Coeur d'Alene, Idaho, États-Unis, 83814
        • Kootenai Health - Coeur d'Alene
      • Fruitland, Idaho, États-Unis, 83619
        • Saint Luke's Cancer Institute - Fruitland
      • Meridian, Idaho, États-Unis, 83642
        • Saint Luke's Cancer Institute - Meridian
      • Nampa, Idaho, États-Unis, 83687
        • Saint Luke's Cancer Institute - Nampa
      • Post Falls, Idaho, États-Unis, 83854
        • Kootenai Clinic Cancer Services - Post Falls
      • Sandpoint, Idaho, États-Unis, 83864
        • Kootenai Clinic Cancer Services - Sandpoint
      • Twin Falls, Idaho, États-Unis, 83301
        • Saint Luke's Cancer Institute - Twin Falls
    • Illinois
      • Aurora, Illinois, États-Unis, 60504
        • Rush-Copley Medical Center
      • Bloomington, Illinois, États-Unis, 61704
        • Illinois CancerCare-Bloomington
      • Canton, Illinois, États-Unis, 61520
        • Illinois CancerCare-Canton
      • Centralia, Illinois, États-Unis, 62801
        • Centralia Oncology Clinic
      • Chicago, Illinois, États-Unis, 60611
        • Northwestern University
      • Chicago, Illinois, États-Unis, 60637
        • University of Chicago Comprehensive Cancer Center
      • Chicago, Illinois, États-Unis, 60612
        • Rush MD Anderson Cancer Center
      • Danville, Illinois, États-Unis, 61832
        • Carle at The Riverfront
      • Decatur, Illinois, États-Unis, 62526
        • Decatur Memorial Hospital
      • Decatur, Illinois, États-Unis, 62526
        • Cancer Care Specialists of Illinois - Decatur
      • Effingham, Illinois, États-Unis, 62401
        • Crossroads Cancer Center
      • Effingham, Illinois, États-Unis, 62401
        • Carle Physician Group-Effingham
      • Elmhurst, Illinois, États-Unis, 60126
        • Elmhurst Memorial Hospital
      • Eureka, Illinois, États-Unis, 61530
        • Illinois CancerCare-Eureka
      • Evanston, Illinois, États-Unis, 60201
        • NorthShore University HealthSystem-Evanston Hospital
      • Galesburg, Illinois, États-Unis, 61401
        • Illinois CancerCare-Galesburg
      • Geneva, Illinois, États-Unis, 60134
        • Northwestern Medicine Cancer Center Delnor
      • Glenview, Illinois, États-Unis, 60026
        • NorthShore University HealthSystem-Glenbrook Hospital
      • Highland Park, Illinois, États-Unis, 60035
        • NorthShore University HealthSystem-Highland Park Hospital
      • Kewanee, Illinois, États-Unis, 61443
        • Illinois CancerCare-Kewanee Clinic
      • Macomb, Illinois, États-Unis, 61455
        • Illinois CancerCare-Macomb
      • Mattoon, Illinois, États-Unis, 61938
        • Carle Physician Group-Mattoon/Charleston
      • Maywood, Illinois, États-Unis, 60153
        • Loyola University Medical Center
      • Naperville, Illinois, États-Unis, 60540
        • Edward Hospital/Cancer Center
      • New Lenox, Illinois, États-Unis, 60451
        • UC Comprehensive Cancer Center at Silver Cross
      • O'Fallon, Illinois, États-Unis, 62269
        • Cancer Care Center of O'Fallon
      • Orland Park, Illinois, États-Unis, 60462
        • University of Chicago Medicine-Orland Park
      • Ottawa, Illinois, États-Unis, 61350
        • Illinois CancerCare-Ottawa Clinic
      • Pekin, Illinois, États-Unis, 61554
        • Illinois CancerCare-Pekin
      • Peoria, Illinois, États-Unis, 61615
        • Illinois CancerCare-Peoria
      • Peru, Illinois, États-Unis, 61354
        • Illinois CancerCare-Peru
      • Plainfield, Illinois, États-Unis, 60585
        • Edward Hospital/Cancer Center?Plainfield
      • Princeton, Illinois, États-Unis, 61356
        • Illinois CancerCare-Princeton
      • Rockford, Illinois, États-Unis, 61114
        • UW Health Carbone Cancer Center Rockford
      • Springfield, Illinois, États-Unis, 62702
        • Southern Illinois University School of Medicine
      • Springfield, Illinois, États-Unis, 62702
        • Springfield Clinic
      • Springfield, Illinois, États-Unis, 62702
        • Central Illinois Hematology Oncology Center
      • Springfield, Illinois, États-Unis, 62781
        • Springfield Memorial Hospital
      • Urbana, Illinois, États-Unis, 61801
        • Carle Cancer Center
      • Urbana, Illinois, États-Unis, 61801
        • The Carle Foundation Hospital
      • Warrenville, Illinois, États-Unis, 60555
        • Northwestern Medicine Cancer Center Warrenville
      • Yorkville, Illinois, États-Unis, 60560
        • Rush-Copley Healthcare Center
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, États-Unis, 46237
        • Franciscan Health Indianapolis
      • Indianapolis, Indiana, États-Unis, 46202
        • Indiana University/Melvin and Bren Simon Cancer Center
      • Indianapolis, Indiana, États-Unis, 46219
        • Community Cancer Center East
      • Indianapolis, Indiana, États-Unis, 46227
        • Community Cancer Center South
      • Indianapolis, Indiana, États-Unis, 46256
        • Community Cancer Center North
      • Mooresville, Indiana, États-Unis, 46158
        • Franciscan Health Mooresville
      • Richmond, Indiana, États-Unis, 47374
        • Reid Health
    • Iowa
      • Ames, Iowa, États-Unis, 50010
        • Mary Greeley Medical Center
      • Ames, Iowa, États-Unis, 50010
        • McFarland Clinic - Ames
      • Boone, Iowa, États-Unis, 50036
        • McFarland Clinic - Boone
      • Cedar Rapids, Iowa, États-Unis, 52402
        • Physicians' Clinic of Iowa PC
      • Clive, Iowa, États-Unis, 50325
        • Mercy Cancer Center-West Lakes
      • Clive, Iowa, États-Unis, 50325
        • UI Health Care Mission Cancer and Blood - West Des Moines Clinic
      • Des Moines, Iowa, États-Unis, 50309
        • Iowa Methodist Medical Center
      • Des Moines, Iowa, États-Unis, 50314
        • Mercy Medical Center - Des Moines
      • Des Moines, Iowa, États-Unis, 50309
        • UI Health Care Mission Cancer and Blood - Des Moines Clinic
      • Des Moines, Iowa, États-Unis, 50314
        • UI Health Care Mission Cancer and Blood - Laurel Clinic
      • Fort Dodge, Iowa, États-Unis, 50501
        • McFarland Clinic - Trinity Cancer Center
      • Iowa City, Iowa, États-Unis, 52242
        • University of Iowa/Holden Comprehensive Cancer Center
      • Jefferson, Iowa, États-Unis, 50129
        • McFarland Clinic - Jefferson
      • Marshalltown, Iowa, États-Unis, 50158
        • McFarland Clinic - Marshalltown
      • West Des Moines, Iowa, États-Unis, 50266
        • Mercy Medical Center-West Lakes
    • Kansas
      • Chanute, Kansas, États-Unis, 66720
        • Cancer Center of Kansas - Chanute
      • Dodge City, Kansas, États-Unis, 67801
        • Cancer Center of Kansas - Dodge City
      • El Dorado, Kansas, États-Unis, 67042
        • Cancer Center of Kansas - El Dorado
      • Garden City, Kansas, États-Unis, 67846
        • Saint Catherine Hospital
      • Great Bend, Kansas, États-Unis, 67530
        • Central Care Cancer Center - Great Bend
      • Great Bend, Kansas, États-Unis, 67530
        • Saint Rose Ambulatory and Surgery Center
      • Hays, Kansas, États-Unis, 67601
        • HaysMed
      • Kansas City, Kansas, États-Unis, 66160
        • University of Kansas Cancer Center
      • Kansas City, Kansas, États-Unis, 66112
        • University of Kansas Cancer Center-West
      • Lawrence, Kansas, États-Unis, 66044
        • Lawrence Memorial Hospital
      • Lenexa, Kansas, États-Unis, 66219
        • Kansas Institute of Medicine Cancer and Blood Center
      • Lenexa, Kansas, États-Unis, 66219
        • Minimally Invasive Surgery Hospital
      • Liberal, Kansas, États-Unis, 67905
        • Cancer Center of Kansas-Liberal
      • McPherson, Kansas, États-Unis, 67460
        • Cancer Center of Kansas - McPherson
      • Newton, Kansas, États-Unis, 67114
        • Cancer Center of Kansas - Newton
      • Olathe, Kansas, États-Unis, 66061
        • The University of Kansas Cancer Center - Olathe
      • Overland Park, Kansas, États-Unis, 66210
        • University of Kansas Cancer Center-Overland Park
      • Overland Park, Kansas, États-Unis, 66209
        • Menorah Medical Center
      • Overland Park, Kansas, États-Unis, 66213
        • Saint Luke's South Hospital
      • Parsons, Kansas, États-Unis, 67357
        • Cancer Center of Kansas - Parsons
      • Pittsburg, Kansas, États-Unis, 66762
        • Mercy Hospital Pittsburg
      • Salina, Kansas, États-Unis, 67401
        • Salina Regional Health Center
      • Salina, Kansas, États-Unis, 67401
        • Cancer Center of Kansas - Salina
      • Topeka, Kansas, États-Unis, 66606
        • University of Kansas Health System Saint Francis Campus
      • Wellington, Kansas, États-Unis, 67152
        • Cancer Center of Kansas - Wellington
      • Wichita, Kansas, États-Unis, 67214
        • Ascension Via Christi Hospitals Wichita
      • Wichita, Kansas, États-Unis, 67208
        • Cancer Center of Kansas-Wichita Medical Arts Tower
      • Wichita, Kansas, États-Unis, 67214
        • Cancer Center of Kansas - Wichita
      • Winfield, Kansas, États-Unis, 67156
        • Cancer Center of Kansas - Winfield
    • Kentucky
      • Bardstown, Kentucky, États-Unis, 40004
        • CommonSpirit Saint Joseph Hospital - Bardstown
      • Lexington, Kentucky, États-Unis, 40504
        • Saint Joseph Radiation Oncology Resource Center
      • Lexington, Kentucky, États-Unis, 40509
        • CommonSpirit Saint Joseph Medical Center - East Lexington
      • Louisville, Kentucky, États-Unis, 40245
        • UofL Health Medical Center Northeast
      • Louisville, Kentucky, États-Unis, 40215
        • Saints Mary and Elizabeth Hospital
      • Owensboro, Kentucky, États-Unis, 42303
        • Owensboro Health Mitchell Memorial Cancer Center
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, États-Unis, 70805
        • LSU Health Baton Rouge-North Clinic
      • Baton Rouge, Louisiana, États-Unis, 70809
        • Louisiana Hematology Oncology Associates LLC
      • Baton Rouge, Louisiana, États-Unis, 70809
        • Mary Bird Perkins Cancer Center
      • Baton Rouge, Louisiana, États-Unis, 70808
        • Our Lady of the Lake Physician Group
      • Covington, Louisiana, États-Unis, 70433
        • Northshore Oncology Associates-Covington
      • Monroe, Louisiana, États-Unis, 71202
        • Ochsner LSU Health Monroe Medical Center
      • Shreveport, Louisiana, États-Unis, 71103
        • LSU Health Sciences Center at Shreveport
    • Maine
      • Augusta, Maine, États-Unis, 04330
        • Harold Alfond Center for Cancer Care
      • Bangor, Maine, États-Unis, 04401
        • Eastern Maine Medical Center
      • Brewer, Maine, États-Unis, 04412
        • Lafayette Family Cancer Center-EMMC
      • Westbrook, Maine, États-Unis, 04092
        • New England Cancer Specialists
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, États-Unis, 21237
        • MedStar Franklin Square Medical Center/Weinberg Cancer Institute
      • Baltimore, Maryland, États-Unis, 21202
        • Mercy Medical Center
      • Frederick, Maryland, États-Unis, 21701
        • Frederick Memorial Hospital
    • Massachusetts
      • Beverly, Massachusetts, États-Unis, 01915
        • Beverly Hospital
      • Boston, Massachusetts, États-Unis, 02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Center
      • Boston, Massachusetts, États-Unis, 02215
        • Dana-Farber Cancer Institute
      • Boston, Massachusetts, États-Unis, 02118
        • Boston Medical Center
      • Boston, Massachusetts, États-Unis, 02114
        • Massachusetts General Hospital Cancer Center
      • Burlington, Massachusetts, États-Unis, 01805
        • Lahey Clinic
      • Gloucester, Massachusetts, États-Unis, 01930
        • Addison Gilbert Hospital
      • Springfield, Massachusetts, États-Unis, 01199
        • Baystate Medical Center
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, États-Unis, 48109
        • University of Michigan Rogel Cancer Center
      • Detroit, Michigan, États-Unis, 48202
        • Henry Ford Hospital
      • Detroit, Michigan, États-Unis, 48201
        • Wayne State University/Karmanos Cancer Institute
      • Detroit, Michigan, États-Unis, 48236
        • Henry Ford Health Saint John Hospital
      • East China Township, Michigan, États-Unis, 48054
        • Henry Ford River District Hospital
      • Escanaba, Michigan, États-Unis, 49829
        • OSF Saint Francis Hospital and Medical Group
      • Flint, Michigan, États-Unis, 48503
        • Hurley Medical Center
      • Flint, Michigan, États-Unis, 48503
        • Genesys Hurley Cancer Institute
      • Grand Rapids, Michigan, États-Unis, 49503
        • Trinity Health Grand Rapids Hospital
      • Grand Rapids, Michigan, États-Unis, 49503
        • Corewell Health Grand Rapids Hospitals - Butterworth Hospital
      • Grosse Pointe Woods, Michigan, États-Unis, 48236
        • Henry Ford Saint John Hospital - Academic
      • Grosse Pointe Woods, Michigan, États-Unis, 48236
        • Henry Ford Saint John Hospital - Breast
      • Grosse Pointe Woods, Michigan, États-Unis, 48236
        • Henry Ford Saint John Hospital - Van Elslander
      • Jackson, Michigan, États-Unis, 49201
        • Allegiance Health
      • Kalamazoo, Michigan, États-Unis, 49007
        • West Michigan Cancer Center
      • Lansing, Michigan, États-Unis, 48912
        • University of Michigan Health - Sparrow Lansing
      • Macomb, Michigan, États-Unis, 48044
        • Henry Ford Warren Hospital - Breast Macomb
      • Macomb, Michigan, États-Unis, 48044
        • Henry Ford Saint John Hospital - Macomb Medical
      • Muskegon, Michigan, États-Unis, 49444
        • Trinity Health Muskegon Hospital
      • Reed City, Michigan, États-Unis, 49677
        • Corewell Health Reed City Hospital
      • Rochester Hills, Michigan, États-Unis, 48309
        • Henry Ford Rochester Hospital
      • Saginaw, Michigan, États-Unis, 48601
        • MyMichigan Medical Center Saginaw
      • Traverse City, Michigan, États-Unis, 49684
        • Munson Medical Center
      • Warren, Michigan, États-Unis, 48093
        • Henry Ford Health Warren Hospital
      • Warren, Michigan, États-Unis, 48093
        • Henry Ford Warren Hospital - GLCMS
      • Wyoming, Michigan, États-Unis, 49519
        • University of Michigan Health - West
    • Minnesota
      • Bemidji, Minnesota, États-Unis, 56601
        • Sanford Joe Lueken Cancer Center
      • Burnsville, Minnesota, États-Unis, 55337
        • Fairview Ridges Hospital
      • Coon Rapids, Minnesota, États-Unis, 55433
        • Mercy Hospital
      • Duluth, Minnesota, États-Unis, 55805
        • Essentia Health Cancer Center
      • Duluth, Minnesota, États-Unis, 55805
        • Essentia Health Saint Mary's Medical Center
      • Duluth, Minnesota, États-Unis, 55805
        • Miller-Dwan Hospital
      • Edina, Minnesota, États-Unis, 55435
        • Fairview Southdale Hospital
      • Fergus Falls, Minnesota, États-Unis, 56537
        • Lake Region Healthcare Corporation-Cancer Care
      • Fridley, Minnesota, États-Unis, 55432
        • Unity Hospital
      • Maplewood, Minnesota, États-Unis, 55109
        • Saint John's Hospital - Healtheast
      • Maplewood, Minnesota, États-Unis, 55109
        • Minnesota Oncology Hematology PA-Maplewood
      • Minneapolis, Minnesota, États-Unis, 55415
        • Hennepin County Medical Center
      • Minneapolis, Minnesota, États-Unis, 55407
        • Abbott-Northwestern Hospital
      • Saint Louis Park, Minnesota, États-Unis, 55416
        • Park Nicollet Clinic - Saint Louis Park
      • Saint Paul, Minnesota, États-Unis, 55101
        • Regions Hospital
      • Saint Paul, Minnesota, États-Unis, 55102
        • United Hospital
      • Waconia, Minnesota, États-Unis, 55387
        • Ridgeview Medical Center
      • Woodbury, Minnesota, États-Unis, 55125
        • Minnesota Oncology Hematology PA-Woodbury
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, États-Unis, 39216
        • University of Mississippi Medical Center
    • Missouri
      • Bonne Terre, Missouri, États-Unis, 63628
        • Parkland Health Center-Bonne Terre
      • Cape Girardeau, Missouri, États-Unis, 63703
        • Saint Francis Medical Center
      • Cape Girardeau, Missouri, États-Unis, 63703
        • Mercy Cancer Center - Cape Girardeau
      • Independence, Missouri, États-Unis, 64057
        • Centerpoint Medical Center LLC
      • Jefferson City, Missouri, États-Unis, 65109
        • MU Health Care Goldschmidt Cancer Center
      • Kansas City, Missouri, États-Unis, 64128
        • Kansas City Veterans Affairs Medical Center
      • Kansas City, Missouri, États-Unis, 64154
        • University of Kansas Cancer Center - North
      • Kansas City, Missouri, États-Unis, 64131
        • The University of Kansas Cancer Center-South
      • Kansas City, Missouri, États-Unis, 64111
        • Saint Luke's Hospital of Kansas City
      • Kansas City, Missouri, États-Unis, 64132
        • Research Medical Center
      • Kansas City, Missouri, États-Unis, 64118
        • Heartland Hematology and Oncology Associates Incorporated
      • Kansas City, Missouri, États-Unis, 64108
        • University Health Truman Medical Center
      • Lee's Summit, Missouri, États-Unis, 64064
        • University of Kansas Cancer Center - Lee's Summit
      • Lee's Summit, Missouri, États-Unis, 64086
        • Saint Luke's East - Lee's Summit
      • Liberty, Missouri, États-Unis, 64068
        • Liberty Hospital
      • Saint Joseph, Missouri, États-Unis, 64506
        • Heartland Regional Medical Center
      • Sainte Genevieve, Missouri, États-Unis, 63670
        • Sainte Genevieve County Memorial Hospital
      • Springfield, Missouri, États-Unis, 65807
        • CoxHealth South Hospital
      • Springfield, Missouri, États-Unis, 65804
        • Mercy Hospital Springfield
      • St Louis, Missouri, États-Unis, 63131
        • Missouri Baptist Medical Center
      • Sullivan, Missouri, États-Unis, 63080
        • Missouri Baptist Sullivan Hospital
    • Montana
      • Anaconda, Montana, États-Unis, 59711
        • Community Hospital of Anaconda
      • Billings, Montana, États-Unis, 59101
        • Billings Clinic Cancer Center
      • Billings, Montana, États-Unis, 59101
        • Saint Vincent Healthcare
      • Bozeman, Montana, États-Unis, 59715
        • Bozeman Health Deaconess Hospital
      • Butte, Montana, États-Unis, 59701
        • Saint James Community Hospital and Cancer Treatment Center
      • Great Falls, Montana, États-Unis, 59405
        • Great Falls Clinic
      • Great Falls, Montana, États-Unis, 59405
        • Benefis Sletten Cancer Institute
      • Helena, Montana, États-Unis, 59601
        • Saint Peter's Community Hospital
      • Kalispell, Montana, États-Unis, 59901
        • Logan Health Medical Center
      • Missoula, Montana, États-Unis, 59802
        • Saint Patrick Hospital - Community Hospital
      • Missoula, Montana, États-Unis, 59804
        • Community Medical Center
    • Nebraska
      • Grand Island, Nebraska, États-Unis, 68803
        • Nebraska Cancer Specialists/Oncology Hematology West PC
      • Lincoln, Nebraska, États-Unis, 68506
        • Nebraska Hematology and Oncology
      • Lincoln, Nebraska, États-Unis, 68516
        • Cancer Partners of Nebraska
      • Norfolk, Nebraska, États-Unis, 68701
        • Faith Regional Health Services Carson Cancer Center
      • Omaha, Nebraska, États-Unis, 68114
        • Nebraska Methodist Hospital
      • Omaha, Nebraska, États-Unis, 68124
        • Alegent Health Bergan Mercy Medical Center
      • Omaha, Nebraska, États-Unis, 68122
        • Alegent Health Immanuel Medical Center
      • Omaha, Nebraska, États-Unis, 68130
        • Alegent Health Lakeside Hospital
      • Omaha, Nebraska, États-Unis, 68124
        • Nebraska Cancer Specialists - Omaha
      • Scottsbluff, Nebraska, États-Unis, 69361
        • Regional West Medical Center Cancer Center
    • Nevada
      • Henderson, Nevada, États-Unis, 89052
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada - Henderson
      • Henderson, Nevada, États-Unis, 89052
        • Cancer and Blood Specialists-Henderson
      • Henderson, Nevada, États-Unis, 89052
        • Las Vegas Cancer Center-Henderson
      • Henderson, Nevada, États-Unis, 89074
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada-Southeast Henderson
      • Henderson, Nevada, États-Unis, 89074
        • Oncology Las Vegas - Henderson
      • Las Vegas, Nevada, États-Unis, 89128
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada - Northwest
      • Las Vegas, Nevada, États-Unis, 89148
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada
      • Las Vegas, Nevada, États-Unis, 89169
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada - Central Valley
      • Las Vegas, Nevada, États-Unis, 89102
        • University Medical Center of Southern Nevada
      • Las Vegas, Nevada, États-Unis, 89121
        • Cancer Therapy and Integrative Medicine
      • Las Vegas, Nevada, États-Unis, 89148-2405
        • Las Vegas Cancer Center-Medical Center
      • Las Vegas, Nevada, États-Unis, 89128
        • Ann M Wierman MD LTD
      • Las Vegas, Nevada, États-Unis, 89169
        • University Cancer Center
      • Las Vegas, Nevada, États-Unis, 89183
        • OptumCare Cancer Care at Fort Apache
    • New Hampshire
      • Dover, New Hampshire, États-Unis, 03820
        • Wentworth-Douglass Hospital
      • Lebanon, New Hampshire, États-Unis, 03756
        • Dartmouth Hitchcock Medical Center/Dartmouth Cancer Center
      • Manchester, New Hampshire, États-Unis, 03104
        • Dartmouth Cancer Center - Manchester/ DCC Manchester
      • Nashua, New Hampshire, États-Unis, 03060
        • Saint Joseph Hospital
      • Nashua, New Hampshire, États-Unis, 03063
        • Dartmouth Cancer Center - Nashua
    • New Jersey
      • East Orange, New Jersey, États-Unis, 07018-1095
        • Veterans Adminstration New Jersey Health Care System
      • Hackensack, New Jersey, États-Unis, 07601
        • Hackensack University Medical Center
      • Livingston, New Jersey, États-Unis, 07039
        • Cooperman Barnabas Medical Center
      • New Brunswick, New Jersey, États-Unis, 08903
        • Rutgers Cancer Institute of New Jersey
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, États-Unis, 87102
        • Lovelace Medical Center-Saint Joseph Square
      • Albuquerque, New Mexico, États-Unis, 87106
        • Southwest Gynecologic Oncology Associates Inc
      • Albuquerque, New Mexico, États-Unis, 87106
        • University of New Mexico Cancer Center
    • New York
      • Auburn, New York, États-Unis, 13021
        • Hematology Oncology Associates of Central New York-Auburn
      • Buffalo, New York, États-Unis, 14263
        • Roswell Park Cancer Institute
      • Camillus, New York, États-Unis, 13031
        • Hematology Oncology Associates of CNY at Camillus
      • East Syracuse, New York, États-Unis, 13057
        • Hematology Oncology Associates of Central New York-East Syracuse
      • Glens Falls, New York, États-Unis, 12801
        • Glens Falls Hospital
      • New York, New York, États-Unis, 10032
        • NYP/Columbia University Medical Center/Herbert Irving Comprehensive Cancer Center
      • Rochester, New York, États-Unis, 14642
        • University of Rochester
      • Rochester, New York, États-Unis, 14621
        • Rochester General Hospital
      • Stony Brook, New York, États-Unis, 11794
        • Stony Brook University Medical Center
      • Syracuse, New York, États-Unis, 13210
        • State University of New York Upstate Medical University
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, États-Unis, 27599
        • UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
      • Clinton, North Carolina, États-Unis, 28328
        • Southeastern Medical Oncology Center-Clinton
      • Durham, North Carolina, États-Unis, 27710
        • Duke University Medical Center
      • Goldsboro, North Carolina, États-Unis, 27534
        • Southeastern Medical Oncology Center-Goldsboro
      • Goldsboro, North Carolina, États-Unis, 27534
        • Wayne Memorial Hospital
      • Hendersonville, North Carolina, États-Unis, 28791
        • Margaret R Pardee Memorial Hospital
      • Jacksonville, North Carolina, États-Unis, 28546
        • Southeastern Medical Oncology Center-Jacksonville
    • North Dakota
      • Bismarck, North Dakota, États-Unis, 58501
        • Sanford Bismarck Medical Center
      • Fargo, North Dakota, États-Unis, 58122
        • Sanford Roger Maris Cancer Center
      • Fargo, North Dakota, États-Unis, 58122
        • Sanford Broadway Medical Center
      • Grand Forks, North Dakota, États-Unis, 58201
        • Altru Cancer Center
    • Ohio
      • Beachwood, Ohio, États-Unis, 44122
        • UHHS-Chagrin Highlands Medical Center
      • Belpre, Ohio, États-Unis, 45714
        • Strecker Cancer Center-Belpre
      • Centerville, Ohio, États-Unis, 45459
        • Miami Valley Hospital South
      • Centerville, Ohio, États-Unis, 45459
        • Dayton Physicians LLC-Miami Valley South
      • Chillicothe, Ohio, États-Unis, 45601
        • Adena Regional Medical Center
      • Cincinnati, Ohio, États-Unis, 45219
        • University of Cincinnati Cancer Center-UC Medical Center
      • Cleveland, Ohio, États-Unis, 44106
        • Case Western Reserve University
      • Cleveland, Ohio, États-Unis, 44109
        • MetroHealth Medical Center
      • Cleveland, Ohio, États-Unis, 44195
        • Cleveland Clinic Foundation
      • Cleveland, Ohio, États-Unis, 44111
        • Cleveland Clinic Cancer Center/Fairview Hospital
      • Columbus, Ohio, États-Unis, 43214
        • Riverside Methodist Hospital
      • Columbus, Ohio, États-Unis, 43210
        • Ohio State University Comprehensive Cancer Center
      • Columbus, Ohio, États-Unis, 43219
        • The Mark H Zangmeister Center
      • Columbus, Ohio, États-Unis, 43214
        • Columbus Oncology and Hematology Associates Inc
      • Columbus, Ohio, États-Unis, 43228
        • Doctors Hospital
      • Columbus, Ohio, États-Unis, 43213
        • Mount Carmel East Hospital
      • Columbus, Ohio, États-Unis, 43215
        • Grant Medical Center
      • Columbus, Ohio, États-Unis, 43222
        • Mount Carmel Health Center West
      • Dayton, Ohio, États-Unis, 45406
        • Good Samaritan Hospital - Dayton
      • Dayton, Ohio, États-Unis, 45409
        • Miami Valley Hospital
      • Dayton, Ohio, États-Unis, 45415
        • Miami Valley Hospital North
      • Dayton, Ohio, États-Unis, 45415
        • Dayton Physician LLC - Englewood
      • Delaware, Ohio, États-Unis, 43015
        • Delaware Health Center-Grady Cancer Center
      • Delaware, Ohio, États-Unis, 43015
        • Grady Memorial Hospital
      • Findlay, Ohio, États-Unis, 45840
        • Blanchard Valley Hospital
      • Findlay, Ohio, États-Unis, 45840
        • Armes Family Cancer Center
      • Findlay, Ohio, États-Unis, 45840
        • Orion Cancer Care
      • Independence, Ohio, États-Unis, 44131
        • Cleveland Clinic Cancer Center Independence
      • Kettering, Ohio, États-Unis, 45429
        • Kettering Medical Center
      • Kettering, Ohio, États-Unis, 45409
        • Greater Dayton Cancer Center
      • Mansfield, Ohio, États-Unis, 44906
        • Cleveland Clinic Cancer Center Mansfield
      • Mansfield, Ohio, États-Unis, 44903
        • OhioHealth Mansfield Hospital
      • Marietta, Ohio, États-Unis, 45750
        • Marietta Memorial Hospital
      • Marion, Ohio, États-Unis, 43302
        • OhioHealth Marion General Hospital
      • Mayfield Heights, Ohio, États-Unis, 44124
        • Hillcrest Hospital Cancer Center
      • Mount Vernon, Ohio, États-Unis, 43050
        • Knox Community Hospital
      • Newark, Ohio, États-Unis, 43055
        • Licking Memorial Hospital
      • Parma, Ohio, États-Unis, 44129
        • University Hospitals Parma Medical Center
      • Portsmouth, Ohio, États-Unis, 45662
        • Southern Ohio Medical Center
      • Sandusky, Ohio, États-Unis, 44870
        • North Coast Cancer Care
      • Sandusky, Ohio, États-Unis, 44870
        • UH Seidman Cancer Center at Firelands Regional Medical Center
      • Strongsville, Ohio, États-Unis, 44136
        • Cleveland Clinic Cancer Center Strongsville
      • Sylvania, Ohio, États-Unis, 43560
        • ProMedica Flower Hospital
      • Toledo, Ohio, États-Unis, 43614
        • University of Toledo
      • Warrensville Heights, Ohio, États-Unis, 44122
        • South Pointe Hospital
      • Westerville, Ohio, États-Unis, 43081
        • Saint Ann's Hospital
      • Wooster, Ohio, États-Unis, 44691
        • Cleveland Clinic Wooster Family Health and Surgery Center
      • Zanesville, Ohio, États-Unis, 43701
        • Genesis Healthcare System Cancer Care Center
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, États-Unis, 73104
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
      • Oklahoma City, Oklahoma, États-Unis, 73120
        • Mercy Hospital Oklahoma City
    • Oregon
      • Portland, Oregon, États-Unis, 97239
        • Oregon Health and Science University
      • Portland, Oregon, États-Unis, 97213
        • Providence Portland Medical Center
      • Portland, Oregon, États-Unis, 97227
        • Kaiser Permanente Northwest
    • Pennsylvania
      • Abington, Pennsylvania, États-Unis, 19001
        • Jefferson Abington Hospital
      • Allentown, Pennsylvania, États-Unis, 18103
        • Lehigh Valley Hospital-Cedar Crest
      • Bethlehem, Pennsylvania, États-Unis, 18015
        • Saint Luke's University Hospital-Bethlehem Campus
      • Danville, Pennsylvania, États-Unis, 17822
        • Geisinger Medical Center
      • Ephrata, Pennsylvania, États-Unis, 17522
        • Ephrata Cancer Center
      • Ephrata, Pennsylvania, États-Unis, 17522
        • Ephrata Community Hospital
      • Erie, Pennsylvania, États-Unis, 16505
        • UPMC Hillman Cancer Center Erie
      • Gettysburg, Pennsylvania, États-Unis, 17325
        • Adams Cancer Center
      • Hanover, Pennsylvania, États-Unis, 17331
        • WellSpan Medical Oncology and Hematology
      • Hazleton, Pennsylvania, États-Unis, 18201
        • Geisinger Medical Center-Cancer Center Hazleton
      • Hershey, Pennsylvania, États-Unis, 17033-0850
        • Penn State Milton S Hershey Medical Center
      • Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19111
        • Fox Chase Cancer Center
      • Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15212
        • Allegheny General Hospital
      • Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15224
        • West Penn Hospital
      • Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15232
        • UPMC Hillman Cancer Center
      • Pottsville, Pennsylvania, États-Unis, 17901
        • Geisinger Cancer Services-Pottsville
      • West Reading, Pennsylvania, États-Unis, 19611
        • Reading Hospital
      • Wexford, Pennsylvania, États-Unis, 15090
        • Wexford Health and Wellness Pavilion
      • Wilkes-Barre, Pennsylvania, États-Unis, 18711
        • Geisinger Wyoming Valley/Henry Cancer Center
      • Williamsport, Pennsylvania, États-Unis, 17701
        • UPMC Susquehanna
      • York, Pennsylvania, États-Unis, 17403
        • WellSpan Health-York Cancer Center
      • York, Pennsylvania, États-Unis, 17403
        • WellSpan Health-York Hospital
    • Rhode Island
      • Newport, Rhode Island, États-Unis, 02840
        • Newport Hospital
      • Providence, Rhode Island, États-Unis, 02903
        • Rhode Island Hospital
      • Providence, Rhode Island, États-Unis, 02906
        • Miriam Hospital
    • South Carolina
      • Anderson, South Carolina, États-Unis, 29621
        • AnMed Health Cancer Center
      • Charleston, South Carolina, États-Unis, 29401
        • Roper Hospital
      • Charleston, South Carolina, États-Unis, 29406
        • Lowcountry Hematology Oncology PA-North Charleston
      • Charleston, South Carolina, États-Unis, 29414
        • Bon Secours Saint Francis Hospital
      • Charleston, South Carolina, États-Unis, 29403
        • Charleston Oncology - Roper
      • Charleston, South Carolina, États-Unis, 29414
        • Charleston Oncology - Saint Francis
      • Charleston, South Carolina, États-Unis, 29414
        • Lowcountry Oncology Associates - West Ashley
      • Greenville, South Carolina, États-Unis, 29607
        • Saint Francis Cancer Center
      • Mt. Pleasant, South Carolina, États-Unis, 29464
        • Lowcountry Oncology Associates - Mount Pleasant
    • South Dakota
      • Rapid City, South Dakota, États-Unis, 57701
        • Rapid City Regional Hospital
      • Sioux Falls, South Dakota, États-Unis, 57117-5134
        • Sanford USD Medical Center - Sioux Falls
      • Sioux Falls, South Dakota, États-Unis, 57104
        • Sanford Cancer Center Oncology Clinic
    • Tennessee
      • Germantown, Tennessee, États-Unis, 38138
        • The West Clinic - Wolf River
      • Memphis, Tennessee, États-Unis, 38163
        • University of Tennessee Health Science Center
      • Memphis, Tennessee, États-Unis, 38104
        • The West Clinic - Mid-Town
      • Nashville, Tennessee, États-Unis, 37232
        • Vanderbilt University/Ingram Cancer Center
    • Texas
      • Austin, Texas, États-Unis, 78731
        • Texas Oncology - Central Austin Cancer Center
      • Dallas, Texas, États-Unis, 75246
        • Baylor University Medical Center
      • Houston, Texas, États-Unis, 77030
        • UT MD Anderson Cancer Center
    • Utah
      • American Fork, Utah, États-Unis, 84003
        • American Fork Hospital / Huntsman Intermountain Cancer Center
      • Cedar City, Utah, États-Unis, 84720
        • Sandra L Maxwell Cancer Center
      • Logan, Utah, États-Unis, 84321
        • Logan Regional Hospital
      • Murray, Utah, États-Unis, 84107
        • Intermountain Medical Center
      • Ogden, Utah, États-Unis, 84403
        • McKay-Dee Hospital Center
      • Provo, Utah, États-Unis, 84604
        • Utah Valley Regional Medical Center
      • Salt Lake City, Utah, États-Unis, 84112
        • Huntsman Cancer Institute/University of Utah
      • Salt Lake City, Utah, États-Unis, 84106
        • Utah Cancer Specialists-Salt Lake City
      • Salt Lake City, Utah, États-Unis, 84143
        • LDS Hospital
      • South Jordan, Utah, États-Unis, 84009
        • South Jordan Health Center
      • St. George, Utah, États-Unis, 84770
        • Saint George Regional Medical Center
    • Vermont
      • Berlin Corners, Vermont, États-Unis, 05602
        • Central Vermont Medical Center/National Life Cancer Treatment
      • Burlington, Vermont, États-Unis, 05401
        • University of Vermont Medical Center
      • Burlington, Vermont, États-Unis, 05405
        • University of Vermont and State Agricultural College
    • Virginia
      • Lynchburg, Virginia, États-Unis, 24501
        • Centra Alan B Pearson Regional Cancer Center
      • Richmond, Virginia, États-Unis, 23229
        • Virginia Cancer Institute
      • Richmond, Virginia, États-Unis, 23298
        • VCU Massey Comprehensive Cancer Center
      • South Hill, Virginia, États-Unis, 23970
        • VCU Community Memorial Health Center
    • Washington
      • Aberdeen, Washington, États-Unis, 98520
        • Providence Regional Cancer System-Aberdeen
      • Centralia, Washington, États-Unis, 98531
        • Providence Regional Cancer System-Centralia
      • Everett, Washington, États-Unis, 98201
        • Providence Regional Cancer Partnership
      • Lacey, Washington, États-Unis, 98503
        • Providence Regional Cancer System-Lacey
      • Longview, Washington, États-Unis, 98632
        • PeaceHealth Saint John Medical Center
      • Seattle, Washington, États-Unis, 98122
        • Swedish Medical Center-First Hill
      • Seattle, Washington, États-Unis, 98112
        • Kaiser Permanente Washington
      • Shelton, Washington, États-Unis, 98584
        • Providence Regional Cancer System-Shelton
      • Vancouver, Washington, États-Unis, 98664
        • PeaceHealth Southwest Medical Center
      • Walla Walla, Washington, États-Unis, 99362
        • Providence Saint Mary Regional Cancer Center
      • Yelm, Washington, États-Unis, 98597
        • Providence Regional Cancer System-Yelm
    • West Virginia
      • Bridgeport, West Virginia, États-Unis, 26330
        • United Hospital Center
      • Charleston, West Virginia, États-Unis, 25304
        • West Virginia University Charleston Division
      • Morgantown, West Virginia, États-Unis, 26506
        • West Virginia University Healthcare
      • Parkersburg, West Virginia, États-Unis, 26101
        • Camden Clark Medical Center
    • Wisconsin
      • Antigo, Wisconsin, États-Unis, 54409
        • Aspirus Cancer Care-Antigo-Volm Cancer Center
      • Burlington, Wisconsin, États-Unis, 53105
        • Aurora Cancer Care-Southern Lakes VLCC
      • Chippewa Falls, Wisconsin, États-Unis, 54729
        • Marshfield Clinic-Chippewa Center
      • Eau Claire, Wisconsin, États-Unis, 54701
        • Marshfield Clinic Cancer Center at Sacred Heart
      • Fond du Lac, Wisconsin, États-Unis, 54937
        • Aurora Health Center-Fond du Lac
      • Fond du Lac, Wisconsin, États-Unis, 54935
        • Saint Agnes Hospital/Agnesian Cancer Center
      • Germantown, Wisconsin, États-Unis, 53022
        • Aurora Health Care Germantown Health Center
      • Grafton, Wisconsin, États-Unis, 53024
        • Aurora Cancer Care-Grafton
      • Green Bay, Wisconsin, États-Unis, 54311
        • Aurora BayCare Medical Center
      • Green Bay, Wisconsin, États-Unis, 54301
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center Green Bay
      • Green Bay, Wisconsin, États-Unis, 54303
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center at Saint Mary's
      • Green Bay, Wisconsin, États-Unis, 54301-3526
        • Green Bay Oncology at Saint Vincent Hospital
      • Kenosha, Wisconsin, États-Unis, 53142
        • Aurora Cancer Care-Kenosha South
      • La Crosse, Wisconsin, États-Unis, 54601
        • Gundersen Lutheran Medical Center
      • Madison, Wisconsin, États-Unis, 53792
        • University of Wisconsin Carbone Cancer Center - University Hospital
      • Marinette, Wisconsin, États-Unis, 54143
        • Aurora Bay Area Medical Group-Marinette
      • Marinette, Wisconsin, États-Unis, 54143
        • Bay Area Medical Center
      • Marshfield, Wisconsin, États-Unis, 54449
        • Marshfield Medical Center-Marshfield
      • Menomonee Falls, Wisconsin, États-Unis, 53051
        • Froedtert Menomonee Falls Hospital
      • Milwaukee, Wisconsin, États-Unis, 53226
        • Medical College of Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, États-Unis, 53209
        • Aurora Cancer Care-Milwaukee
      • Milwaukee, Wisconsin, États-Unis, 53215
        • Aurora Saint Luke's Medical Center
      • Milwaukee, Wisconsin, États-Unis, 53233
        • Aurora Sinai Medical Center
      • Milwaukee, Wisconsin, États-Unis, 53210
        • Ascension Southeast Wisconsin Hospital-Saint Joseph-Milwaukee
      • Minocqua, Wisconsin, États-Unis, 54548
        • Marshfield Medical Center - Minocqua
      • New Richmond, Wisconsin, États-Unis, 54017
        • Cancer Center of Western Wisconsin
      • Oconto Falls, Wisconsin, États-Unis, 54154
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center at Oconto Falls
      • Oshkosh, Wisconsin, États-Unis, 54904
        • Vince Lombardi Cancer Clinic - Oshkosh
      • Racine, Wisconsin, États-Unis, 53406
        • Aurora Cancer Care-Racine
      • Rice Lake, Wisconsin, États-Unis, 54868
        • Marshfield Medical Center-Rice Lake
      • Rice Lake, Wisconsin, États-Unis, 54868
        • Lakeview Medical Center-Marshfield Clinic
      • Sheboygan, Wisconsin, États-Unis, 53081
        • Vince Lombardi Cancer Clinic-Sheboygan
      • Sheboygan, Wisconsin, États-Unis, 53081
        • HSHS Saint Nicholas Hospital
      • Stevens Point, Wisconsin, États-Unis, 54481
        • Aspirus Cancer Care - Stevens Point
      • Sturgeon Bay, Wisconsin, États-Unis, 54235-1495
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center at Sturgeon Bay
      • Summit, Wisconsin, États-Unis, 53066
        • Aurora Medical Center in Summit
      • Two Rivers, Wisconsin, États-Unis, 54241
        • Vince Lombardi Cancer Clinic-Two Rivers
      • Wausau, Wisconsin, États-Unis, 54401
        • Marshfield Clinic-Wausau Center
      • Wausau, Wisconsin, États-Unis, 54401
        • Aspirus Cancer Care-Wausau
      • Wauwatosa, Wisconsin, États-Unis, 53226
        • Aurora Cancer Care-Milwaukee West
      • West Allis, Wisconsin, États-Unis, 53227
        • Aurora West Allis Medical Center
      • Weston, Wisconsin, États-Unis, 54476
        • Marshfield Medical Center - Weston
      • Wisconsin Rapids, Wisconsin, États-Unis, 54494
        • Aspirus Cancer Care - Wisconsin Rapids
      • Wisconsin Rapids, Wisconsin, États-Unis, 54494
        • Marshfield Clinic - Wisconsin Rapids Center
    • Wyoming
      • Cody, Wyoming, États-Unis, 82414
        • Big Horn Basin Cancer Center
      • Cody, Wyoming, États-Unis, 82414
        • Billings Clinic-Cody
      • Sheridan, Wyoming, États-Unis, 82801
        • Welch Cancer Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • ÉTAPE 1 INSCRIPTION :
  • Les patients doivent avoir un mélanome d'origine cutanée ou de primitif inconnu complètement réséqué pour être éligibles à cette étude ; les patients doivent être classés comme mélanome de stade IIIA (N2a), IIIB, IIIC ou de stade IV ; les patients atteints de la maladie T1b N1a non ulcérée ne sont pas éligibles ; les patients atteints de mélanome d'origine muqueuse ou autre origine non cutanée sont éligibles ; les patients atteints de mélanome d'origine oculaire ne sont pas éligibles ; les patients ayant des antécédents de métastases cérébrales ne sont pas éligibles
  • Les patients sont éligibles pour cet essai soit à la présentation initiale de leur mélanome, soit au moment de la première détection de métastases nodales, satellites/en transit, à distance, ou d'une maladie récurrente dans un bassin de lymphadénectomie antérieur ou un site distant ; les métastases nodales, satellites/en transit, les métastases à distance ou la maladie dans un bassin antérieur de lymphadénectomie complète doivent avoir été confirmées histologiquement par des lames colorées à l'hématoxyline et à l'éosine (H & E)
  • Les patients avec plusieurs bassins ganglionnaires régionaux sont éligibles ; une extension ganglionnaire extracapsulaire macroscopique ou microscopique est autorisée
  • Les patients lors de la présentation initiale du mélanome doivent subir une excision large adéquate de la lésion primaire, si elle est présente ; les patients atteints d'un mélanome précédemment diagnostiqué doivent avoir subi une résection de toute la maladie actuelle avec des marges pathologiquement négatives et ne doivent présenter aucun signe de maladie au site primaire ou doivent subir une résection du site primaire ; une lymphadénectomie complète répondant aux critères décrits est requise pour tous les patients avec atteinte ganglionnaire, y compris ceux dont les ganglions sentinelles sont positifs ; les patients atteints d'une maladie récurrente qui ont déjà subi une lymphadénectomie complète satisfont à cette exigence tant que toute la maladie récurrente a été réséquée ; pour tous les patients, toutes les maladies doivent avoir été réséquées avec des marges pathologiques négatives et aucune preuve clinique, radiologique ou pathologique d'un mélanome incomplètement réséqué ; les patients doivent être enregistrés dans les 98 jours suivant la dernière intervention chirurgicale effectuée pour rendre le patient indemne de la maladie
  • Les patients doivent avoir à disposition et être disposés à soumettre un minimum de cinq lames non colorées du site primaire, ganglionnaire ou métastatique pour déterminer l'expression de PD-L1 ; le tissu tumoral doit être adéquat pour le test PD-L1 (défini comme >= 100 cellules tumorales comme confirmé par le pathologiste local de l'établissement traitant) ; cela doit être documenté en demandant à un pathologiste de signer le formulaire d'examen de pathologie locale S1404 avant l'inscription à l'étape 1 ; les spécimens peuvent provenir d'un bloc archivé mais doivent être soumis dans les 20 jours suivant la découpe des lames
  • Les patients doivent avoir la possibilité de participer à la banque d'échantillons comme indiqué
  • Les patients doivent être disposés à subir des prélèvements sanguins pour l'analyse PK/ADA comme indiqué, si le patient est randomisé dans le bras MK-3475
  • Les patients peuvent avoir reçu une radiothérapie antérieure, y compris après la résection chirurgicale ; tous les événements indésirables associés à une intervention chirurgicale et à une radiothérapie antérieures doivent être passés à =< grade 1 avant l'enregistrement
  • Les patients ne doivent pas avoir reçu de traitement néoadjuvant pour leur mélanome ; les patients ne doivent pas avoir reçu d'immunothérapie antérieure, y compris, mais sans s'y limiter, l'ipilimumab, l'interféron alfa-2b, l'IL-2 à forte dose, l'IFN pégylé (PEG), l'anti-PD-1, l'anti-PD-L1 intratumoral ou le vaccin thérapies; les patients ne doivent pas prévoir de recevoir l'un des traitements interdits pendant les phases de dépistage ou de traitement de l'étude
  • Les patients ne doivent pas prévoir de recevoir simultanément une autre thérapie biologique, une radiothérapie, une hormonothérapie, une autre chimiothérapie, une intervention chirurgicale ou une autre thérapie après l'inscription à l'étape 2
  • Tous les patients doivent avoir un statut indemne documenté par un examen physique complet et des études d'imagerie dans les 42 jours précédant l'inscription ; les études d'imagerie doivent inclure une tomographie par émission de positrons (TEP) du corps entier et une tomodensitométrie (TDM) de qualité diagnostique (avec ou sans cerveau) ou une TDM du thorax, de l'abdomen et du bassin ; pour les patients atteints de mélanome provenant de la tête et du cou, une imagerie cervicale dédiée (scanner avec contraste IV ou TEP-TDM à travers la région) est nécessaire ; si le patient a eu un primitif inconnu avec une maladie axillaire, une imagerie du cou est nécessaire pour s'assurer que la région est exempte de cancer ; L'imagerie CT doit être réalisée avec un produit de contraste intraveineux s'il n'y a pas de contre-indications ; toute autre étude d'imagerie cliniquement indiquée si réalisée (par ex. scintigraphie osseuse) ne doit montrer aucun signe de maladie
  • Tous les patients doivent subir une tomodensitométrie ou une imagerie par résonance magnétique (IRM) du cerveau dans les 90 jours précédant l'inscription ; le scanner cérébral ou l'IRM doit être réalisé avec un produit de contraste intraveineux (sauf contre-indication)
  • Nombre absolu de neutrophiles (ANC) >= 1 500 microlitres (mcL) (dans les 42 jours précédant l'enregistrement)
  • Plaquettes >= 100 000 mcL (dans les 42 jours précédant l'inscription)
  • Hémoglobine >= 10 g/dL (dans les 42 jours précédant l'enregistrement)
  • Bilirubine totale = < 1,5 x limite supérieure de la normale institutionnelle (IULN) (sauf le syndrome de Gilbert, qui doit avoir une bilirubine totale < 3,0 mg/dL) (dans les 42 jours précédant l'inscription)
  • Transaminase glutamique oxaloacétique sérique (SGOT) (aspartate aminotransférase [AST]) et glutamate pyruvate transaminase sérique (SGPT) (alanine aminotransférase [ALT]) = < 2 x IULN (dans les 42 jours précédant l'enregistrement)
  • Phosphatase alcaline =< 2 x IULN (dans les 42 jours précédant l'enregistrement)
  • Créatinine sérique =< IULN OU clairance de la créatinine mesurée ou calculée >= 60 mL/min (dans les 42 jours précédant l'enregistrement)
  • Les patients doivent avoir la lactate déshydrogénase (LDH) effectuée dans les 42 jours précédant l'enregistrement
  • Les patients doivent avoir un indice de performance Zubrod =< 1
  • Les patients doivent avoir un électrocardiogramme (ECG) de base effectué dans les 42 jours suivant l'inscription qui est normal ou considéré comme non cliniquement significatif par l'investigateur du site
  • Les patients ne doivent pas avoir d'antécédents de pneumonite (non infectieuse) nécessitant des stéroïdes ou de pneumonite en cours
  • Les patients ne doivent pas avoir d'infection active nécessitant un traitement systémique
  • Les patients ne doivent pas avoir de maladie auto-immune active ayant nécessité un traitement systémique au cours des 2 dernières années (c'est-à-dire avec l'utilisation d'agents modificateurs de la maladie, de corticostéroïdes ou de médicaments immunosuppresseurs) ; la thérapie de remplacement (par exemple, la thyroxine, l'insuline ou la corticothérapie substitutive physiologique pour l'insuffisance surrénalienne ou hypophysaire, etc.) n'est pas considérée comme une forme de traitement systémique
  • Les patients ne doivent pas avoir reçu de vaccins vivants dans les 42 jours précédant l'inscription ; des exemples de vaccins vivants comprennent, mais sans s'y limiter, les vaccins suivants : rougeole, oreillons, rubéole, varicelle, zona, fièvre jaune, rage, bacille de Calmette-Guérin (BCG) et typhoïde (oral) ; les vaccins antigrippaux saisonniers injectables sont généralement des vaccins à virus tués et sont autorisés ; cependant, les vaccins antigrippaux intranasaux (par exemple, Flu-Mist) sont des vaccins vivants atténués et ne sont pas autorisés
  • Les patients connus pour être positifs pour le virus de l'immunodéficience humaine (VIH) sont éligibles s'ils répondent aux critères suivants dans les 30 jours précédant l'enregistrement : numération stable et adéquate du cluster de différenciation 4 (CD4) (>= 350 mm^3) et infection virale sérique du VIH. charge < 25 000 UI/ml ; les patients peuvent suivre ou non un traitement antiviral tant qu'ils répondent aux critères de numération des CD4
  • Les patients ne doivent pas avoir d'infection active connue par le virus de l'hépatite B (VHB) ou le virus de l'hépatite C (VHC) avant l'enregistrement
  • Les patients ne doivent pas avoir d'antécédents ou de preuves actuelles d'une condition, d'un traitement ou d'une anomalie de laboratoire qui pourraient confondre les résultats de l'essai, interférer avec la participation du patient pendant toute la durée de l'essai ou indiquer que la participation à l'essai n'est pas dans le meilleur intérêt du patient intérêts, de l'avis de l'investigateur traitant
  • Aucune autre affection maligne antérieure n'est autorisée, à l'exception des cas suivants : cancer basocellulaire ou épidermoïde de la peau correctement traité, cancer du col de l'utérus in situ, carcinome lobulaire du sein in situ, hyperplasie mélanocytaire atypique ou mélanome in situ, cancer de stade I ou II correctement traité ( y compris les mélanomes primitifs multiples) dont le patient est actuellement en rémission complète, ou tout autre cancer dont le patient est indemne depuis trois ans
  • Les femmes en âge de procréer doivent avoir un test de grossesse urinaire ou sérique négatif dans les 28 jours précédant l'enregistrement ; les femmes/hommes en âge de procréer doivent avoir accepté d'utiliser une méthode contraceptive efficace pendant toute la durée de l'étude jusqu'à 120 jours après la dernière dose du médicament à l'étude ; si une femme tombe enceinte ou soupçonne qu'elle est enceinte alors qu'elle ou son partenaire participe à cette étude, elle doit en informer immédiatement son médecin traitant ; une femme est considérée comme ayant un "potentiel de procréation" si elle a eu ses règles à un moment quelconque au cours des 12 mois consécutifs précédents ; en plus des méthodes contraceptives de routine, la "contraception efficace" comprend également le célibat hétérosexuel et la chirurgie destinée à prévenir la grossesse (ou avec un effet secondaire de la prévention de la grossesse) définie comme une hystérectomie, une ovariectomie bilatérale ou une ligature bilatérale des trompes ; cependant, si à un moment quelconque un patient précédemment célibataire choisit de devenir hétérosexuellement actif pendant la période d'utilisation des mesures contraceptives, il / elle est responsable de commencer les mesures contraceptives ; les patientes ne doivent pas être enceintes ou allaitantes en raison d'effets secondaires tératogènes inconnus
  • Les patients capables de remplir des questionnaires en anglais, espagnol ou français doivent participer aux évaluations de la qualité de vie ; (les patients qui ne peuvent pas remplir les questionnaires de qualité de vie en anglais, espagnol ou français peuvent être inscrits au S1404 sans contribuer aux études sur la qualité de vie)
  • Les patients doivent être informés de la nature expérimentale de cette étude et doivent signer et donner un consentement éclairé écrit pour ce protocole conformément aux directives institutionnelles et fédérales
  • Dans le cadre du processus d'inscription au réseau d'inscription des patients en oncologie (OPEN), l'identité de l'établissement traitant est fournie afin de s'assurer que la date actuelle (dans les 365 jours) de l'approbation du comité d'examen institutionnel pour cette étude a été saisie dans le système
  • ÉTAPE 2 INSCRIPTION (CRITÈRES DE RANDOMISATION) :
  • Les patients ne doivent pas être enregistrés avant d'avoir reçu la confirmation du centre statistique du Southwest Oncology Group (SWOG) que l'échantillon de tissu du patient était adéquat pour le test PD-L1 ; les patients doivent être enregistrés dans les 7 jours ouvrables suivant la réception de la notification par e-mail
  • Les femmes en âge de procréer doivent prévoir de passer un test de grossesse urinaire ou sérique dans les 72 heures avant de recevoir la première dose du médicament à l'étude ; si le test d'urine est positif ou ne peut pas être confirmé comme négatif, un test de grossesse sérique négatif sera nécessaire
  • Aucun test ou examen ne doit être répété pour l'inscription à l'étape 2 (randomisation); cependant, les patients dont on sait qu'ils ont changé de statut d'admissibilité après l'inscription à l'étape 1 ne sont pas admissibles à l'inscription à l'étape 2 ; par exemple, il n'est pas nécessaire de répéter l'ANC entre l'enregistrement des étapes 1 et 2, mais l'ANC le plus récent effectué avant l'enregistrement de l'étape 2 doit être >= 1 500 mcL

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Bras I (interféron alfa-2B recombinant à haute dose, ipilimumab)

THÉRAPIE D'INDUCTION : Les patients reçoivent de l'interféron alfa-2B recombinant à haute dose par voie intraveineuse (IV) pendant 20 minutes les jours 1 à 5. Le traitement se répète chaque semaine pendant 4 semaines en l'absence de progression de la maladie ou de toxicité inacceptable. Ou les patients reçoivent de l'ipilimumab IV pendant 90 minutes le jour 1. Le traitement se répète toutes les 3 semaines pour un total de 4 cycles en l'absence de progression de la maladie ou de toxicité inacceptable.

THÉRAPIE D'ENTRETIEN : Les patients reçoivent de l'interféron alfa-2B recombinant à haute dose par voie sous-cutanée (SC) les jours 1, 3 et 5. Le traitement se répète toutes les 6 semaines pendant jusqu'à 48 semaines en l'absence de progression de la maladie ou de toxicité inacceptable. Ou les patients reçoivent de l'ipilimumab IV pendant 90 minutes le jour 1. Le traitement se répète toutes les 12 semaines pendant 3 ans en l'absence de progression de la maladie ou de toxicité inacceptable.

Les patients subissent une tomodensitométrie, une TEP, une IRM et un prélèvement d'échantillons de sang tout au long de l'étude.

Etudes annexes
Autres noms:
  • Évaluation de la qualité de vie
Passer une IRM
Autres noms:
  • IRM
  • Résonance magnétique
  • Balayage d'imagerie par résonance magnétique
  • Imagerie Médicale, Résonance Magnétique / Résonance Magnétique Nucléaire
  • M
  • Imagerie IRM
  • Imagerie RMN
  • NMRI
  • Imagerie par résonance magnétique nucléaire
  • Imagerie par résonance magnétique (IRM)
  • IRMs
  • Imagerie par résonance magnétique (procédure)
  • IRM structurelle
Étant donné IV
Autres noms:
  • Anti-Anticorps Monoclonal Antigène-4 Associé aux Lymphocytes T Cytotoxiques
  • BMS-734016
  • Ipilimumab biosimilaire CS1002
  • MDX-010
  • MDX-CTLA4
  • Yervoy
  • MDX010
  • BMS734016
  • BMS 734016
  • MDX 010
Subir une collecte d'échantillons de sang
Autres noms:
  • Collecte d'échantillons biologiques
  • Spécimen biologique collecté
  • Collecte de spécimens
  • Collection d'échantillons
Passer un PET scan
Autres noms:
  • Imagerie médicale, Tomographie par émission de positrons
  • ANIMAUX
  • TEP-scan
  • Scan de tomographie par émission de positrons
  • Tomographie par émission de positrons
  • PT
  • Tomographie par émission de positrons (procédure)
Passer un scanner
Autres noms:
  • TDM
  • CHAT
  • Scanner
  • Tomographie axiale informatisée
  • Tomographie assistée par ordinateur
  • Tomodensitométrie
  • tomographie
  • Tomographie axiale informatisée (procédure)
  • Tomodensitométrie (TDM)
  • Scan de chat diagnostique
  • Type de service de scan de chat diagnostique
Étant donné IV et SC
Autres noms:
  • Alfatronol
  • Glucoferon
  • Héberon Alfa
  • IFN alpha-2B
  • Interféron alfa 2b
  • Interféron Alfa-2B
  • Interféron Alpha-2b
  • Intron A
  • Sch 30500
  • Urifron
  • Viraferon
  • Bioferon
  • Bioferon (TM)
Expérimental: Bras II (pembrolizumab)
Les patients reçoivent du pembrolizumab IV pendant 30 minutes le jour 1. Le traitement se répète toutes les 3 semaines pendant 52 semaines maximum en l'absence de progression de la maladie ou de toxicité inacceptable. Les patients subissent une tomodensitométrie, une TEP, une IRM et un prélèvement d'échantillons de sang tout au long de l'étude.
Etudes annexes
Autres noms:
  • Évaluation de la qualité de vie
Passer une IRM
Autres noms:
  • IRM
  • Résonance magnétique
  • Balayage d'imagerie par résonance magnétique
  • Imagerie Médicale, Résonance Magnétique / Résonance Magnétique Nucléaire
  • M
  • Imagerie IRM
  • Imagerie RMN
  • NMRI
  • Imagerie par résonance magnétique nucléaire
  • Imagerie par résonance magnétique (IRM)
  • IRMs
  • Imagerie par résonance magnétique (procédure)
  • IRM structurelle
Étant donné IV
Autres noms:
  • Keytruda
  • MK-3475
  • Lambrolizumab
  • SCH 900475
  • MK3475
  • SCH-900475
  • BCD-201
  • Pembrolizumab biosimilaire BCD-201
  • Pembrolizumab biosimilaire QL2107
  • QL2107
  • GME751
  • Pembrolizumab biosimilaire GME751
  • SCH900475
  • Pembrolizumab biosimilaire RPH-075
  • RPH 075
  • RPH-075
  • RPH075
  • Pembrolizumab biosimilaire SB27
  • SB 27
  • SB-27
  • SB27
Subir une collecte d'échantillons de sang
Autres noms:
  • Collecte d'échantillons biologiques
  • Spécimen biologique collecté
  • Collecte de spécimens
  • Collection d'échantillons
Passer un PET scan
Autres noms:
  • Imagerie médicale, Tomographie par émission de positrons
  • ANIMAUX
  • TEP-scan
  • Scan de tomographie par émission de positrons
  • Tomographie par émission de positrons
  • PT
  • Tomographie par émission de positrons (procédure)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Survie globale (OS)
Délai: 5 ans après la dernière randomisation
Délai entre la date de randomisation et la date du décès, quelle qu'en soit la cause. Les patients dont on sait qu'ils sont vivants sont censurés à la date du dernier contact. Les résultats ont été présentés sous forme d’estimation de SG sur 5 ans.
5 ans après la dernière randomisation

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Survie sans rechute (RFS)
Délai: 5 ans après la dernière randomisation
Délai entre la date de randomisation et la date de la première documentation d'une rechute ou d'un décès quelle qu'en soit la cause. Les patients connus pour la dernière fois comme vivants et sans rechute sont censurés à la date du dernier contact.
5 ans après la dernière randomisation
Survie globale (SG) chez les participants PD-L1 positifs
Délai: 94 mois ; du début des études le 10 novembre 2015 au 15 septembre 2023
Délai entre la date de randomisation et la date du décès, quelle qu'en soit la cause. Les patients dont on sait qu'ils sont vivants sont censurés à la date du dernier contact.
94 mois ; du début des études le 10 novembre 2015 au 15 septembre 2023
Survie sans rechute (RFS) chez les participants PD-L1 positifs
Délai: 5 ans après la dernière randomisation
Délai entre la date de randomisation et la date de la première documentation d'une rechute ou d'un décès quelle qu'en soit la cause. Les patients connus pour la dernière fois comme vivants et sans rechute sont censurés à la date du dernier contact.
5 ans après la dernière randomisation
Nombre de participants présentant des événements indésirables de la 3e à la 5e année liés aux médicaments à l'étude
Délai: Les patients randomisés seront suivis jusqu'au décès ou 94 mois (du début de l'étude le 10 novembre 2015 au 15 septembre 2023), selon la première éventualité.
Seuls les événements indésirables potentiellement, probablement ou définitivement liés au médicament à l'étude sont signalés. La version 5.0 du CTCAE a été utilisée pour tous les rapports sur les EI.
Les patients randomisés seront suivis jusqu'au décès ou 94 mois (du début de l'étude le 10 novembre 2015 au 15 septembre 2023), selon la première éventualité.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Sapna Patel, SWOG Cancer Research Network

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

10 novembre 2015

Achèvement primaire (Réel)

15 septembre 2023

Achèvement de l'étude (Estimé)

23 janvier 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 juillet 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 juillet 2015

Première publication (Estimé)

23 juillet 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 août 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 août 2026

Dernière vérification

1 août 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • NCI-2014-02676 (Identificateur de registre: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • U10CA180888 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
  • S1404 (Autre identifiant: CTEP)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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