Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Nagy dózisú rekombináns interferon alfa-2B, ipilimumab vagy pembrolizumab műtéttel eltávolított, III-IV. stádiumú, nagy kockázatú melanomában szenvedő betegek kezelésében

2026. szeptember 30. frissítette: National Cancer Institute (NCI)

III. fázisú randomizált vizsgálat, amely a nagy dózisú interferon vagy ipilimumab és az MK-3475 (pembrolizumab) orvos/beteg választását hasonlítja össze magas kockázatú, reszekált melanómában szenvedő betegeknél

This randomized phase III trial studies how well pembrolizumab works compared with the current standard of care, physician/patient choice of either high-dose recombinant interferon alfa-2B or ipilimumab, in treating patients with stage III-IV melanoma that has been removed by surgery but is likely to come back or spread. High-dose recombinant interferon alfa-2B may help shrink or slow the growth of melanoma. Immunotherapy with monoclonal antibodies, such as ipilimumab and pembrolizumab, may help the body's immune system attack the cancer, and may interfere with the ability of tumor cells to grow and spread. It is not yet known whether pembrolizumab is more effective than the current standard of care in treating patients with melanoma.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Aktív, nem toborzó

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

PRIMARY OBJECTIVES:

I. To compare overall survival (OS) of patients with resected stage III and IV melanoma treated with physician/patient choice of either high dose interferon recombinant interferon alfa-2b (alfa-2b) or ipilimumab versus MK-3475 (pembrolizumab).

II. Among patients who are PD-L1 positive, to compare OS of patients with resected stage III and IV melanoma treated with physician/patient choice of either high dose interferon alfa-2b or ipilimumab versus MK-3475 (pembrolizumab).

III. To compare relapse-free survival (RFS) of patients with resected stage III and IV melanoma treated with physician/patient choice of either high dose interferon alfa-2b or ipilimumab to MK-3475 (pembrolizumab).

SECONDARY OBJECTIVES:

I. To estimate OS and RFS for patients who are PD-L1 negative or PD-L1 indeterminate in this population.

II. To compare OS and RFS of patients between the two arms within PD-L1 positive and negative subgroups and to look at the interaction between PD-L1 (positive versus negative) and treatment arm.

III. To assess the safety and tolerability of the regimens.

ADDITIONAL OBJECTIVES:

I. To bank tissue and whole blood in anticipation of future correlative studies in this patient population.

II. To evaluate PD-L1 expression through immunohistochemistry assay. III. To evaluate the effect of treatment-related side effects that may have an impact on the health-related domains of quality of life (QOL) using the Functional Assessment of Cancer Therapy (FACT)-Biological Response Modifiers (BRM), European Quality of Life Five Dimension Three Level Scale (EQ-5D-3L), and Functional Assessment of Chronic Illness Therapy Diarrhea (FACIT-D) between patients treated with physician/patient choice of either high-dose interferon alfa-2b or ipilimumab and MK-3475 (pembrolizumab).

IV. Pharmacokinetic (PK) and anti-drug antibody (ADA) testing will be performed on all patients receiving MK-3475 (pembrolizumab).

TRANSLATIONAL OBJECTIVES RELATED TO T-CELL RECEPTOR BETA CHAIN SEQUENCING:

I. To evaluate the association between TCR beta variable gene (TRBV) haplotype and grade 3-4 immune-related adverse events (irAEs) among stage III melanoma patients treated with adjuvant ipilimumab or pembrolizumab.

II. To describe the TRBV haplotype distribution among this cohort of patients studied.

TRANSLATIONAL MEDICINAL OBJECTIVE RELATED TO ASSOCIATION OF CIRCULATING TUMOR DNA (ctDNA) WITH RELAPSE-FREE SURVIVAL IN HIGH-RISK, RESECTED MELANOMA PATIENTS.

I. To evaluate associations between pretreatment ctDNA (present versus absent) and relapse within 2 years of randomization in a case-control analysis across treatment arms.

II. To evaluate associations between pretreatment ctDNA (present versus absent) and relapse within 2 years of randomization in a case-control analysis across treatment arms.

III. To evaluate associations between pretreatment ctDNA and relapse within 2 years of randomization in a case-control analysis within each treatment arm (after treatment arm data are unblinded to investigators).

IV. To evaluate associations between "early-on treatment" ctDNA levels and relapse within 2 years of randomization.

V. To describe ctDNA levels at end of therapy and time of relapse.

OUTLINE: Patients are randomized to 1 of 2 treatment arms.

ARM I:

INDUCTION THERAPY: Patients receive high-dose recombinant interferon alfa-2B intravenously (IV) over 20 minutes on days 1-5. Treatment repeats weekly for 4 weeks in the absence of disease progression or unacceptable toxicity. Or patients receive ipilimumab IV over 90 minutes on day 1. Treatment repeats every 3 weeks for a total of 4 cycles in the absence of disease progression or unacceptable toxicity.

MAINTENANCE THERAPY: Patients receive high-dose recombinant interferon alfa-2B subcutaneously (SC) on days 1, 3, and 5. Treatment repeats every 6 weeks for up to 48 weeks in the absence of disease progression or unacceptable toxicity. Or patients receive ipilimumab IV over 90 minutes on day 1. Treatment repeats every 12 weeks for 3 years in the absence of disease progression or unacceptable toxicity.

ARM II: Patients receive pembrolizumab IV over 30 minutes on day 1. Treatment repeats every 3 weeks for up to 52 weeks in the absence of disease progression or unacceptable toxicity.

Patients undergo computed tomography (CT) scan, positron emission tomography (PET) scan, magnetic resonance imaging (MRI) and blood sample collection throughout the study.

After completion of study treatment, patients are followed up at 30 days, 6 and 12 weeks, every 3 months for 2 years, every 6 months for 3 years, and then every 12 months for 5 years.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

1301

Fázis

3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Egyesült Államok
- Alabama
  - Birmingham, Alabama, Egyesült Államok, 35233
    - University of Alabama at Birmingham Cancer Center
- Arizona
  - Phoenix, Arizona, Egyesült Államok, 85004
    - Cancer Center at Saint Joseph's
  - Scottsdale, Arizona, Egyesült Államok, 85258
    - Virginia G Piper Cancer Care-Del Camino
  - Tucson, Arizona, Egyesült Államok, 85719
    - Banner University Medical Center - Tucson
  - Tucson, Arizona, Egyesült Államok, 85719
    - University of Arizona Cancer Center-North Campus
- Arkansas
  - Little Rock, Arkansas, Egyesült Államok, 72205
    - University of Arkansas for Medical Sciences
  - Rogers, Arkansas, Egyesült Államok, 72758
    - Highlands Oncology Group - Rogers
- California
  - Anaheim, California, Egyesült Államok, 92806
    - Kaiser Permanente-Anaheim
  - Auburn, California, Egyesült Államok, 95602
    - Sutter Auburn Faith Hospital
  - Baldwin Park, California, Egyesült Államok, 91706
    - Kaiser Permanente-Baldwin Park
  - Bellflower, California, Egyesült Államok, 90706
    - Kaiser Permanente-Bellflower
  - Costa Mesa, California, Egyesült Államok, 92627
    - UC Irvine Health Cancer Center-Newport
  - Duarte, California, Egyesült Államok, 91010
    - City of Hope Comprehensive Cancer Center
  - Fontana, California, Egyesült Államok, 92335
    - Kaiser Permanente-Fontana
  - Fremont, California, Egyesült Államok, 94538
    - Kaiser Permanente-Fremont
  - Fremont, California, Egyesült Államok, 94538
    - Palo Alto Medical Foundation-Fremont
  - Fresno, California, Egyesült Államok, 93720
    - Kaiser Permanente-Fresno
  - Harbor City, California, Egyesült Államok, 90710
    - Kaiser Permanente South Bay
  - Irvine, California, Egyesült Államok, 92618
    - Kaiser Permanente-Irvine
  - La Jolla, California, Egyesült Államok, 92093
    - UC San Diego Moores Cancer Center
  - Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90033
    - USC / Norris Comprehensive Cancer Center
  - Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90048
    - Cedars-Sinai Medical Center
  - Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90095
    - UCLA / Jonsson Comprehensive Cancer Center
  - Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90027
    - Kaiser Permanente Los Angeles Medical Center
  - Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90034
    - Kaiser Permanente West Los Angeles
  - Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90033
    - Los Angeles General Medical Center
  - Marysville, California, Egyesült Államok, 95901
    - Fremont - Rideout Cancer Center
  - Modesto, California, Egyesült Államok, 95355
    - Memorial Medical Center
  - Modesto, California, Egyesült Államok, 95356
    - Kaiser Permanente-Modesto
  - Mountain View, California, Egyesült Államok, 94040
    - Palo Alto Medical Foundation-Camino Division
  - Newport Beach, California, Egyesült Államok, 92663
    - USC Norris Oncology/Hematology-Newport Beach
  - Novato, California, Egyesült Államok, 94945
    - Sutter Cancer Research Consortium
  - Oakland, California, Egyesült Államok, 94611
    - Kaiser Permanente-Oakland
  - Orange, California, Egyesült Államok, 92868
    - UC Irvine Health/Chao Family Comprehensive Cancer Center
  - Orange, California, Egyesült Államok, 92868
    - Saint Joseph Hospital - Orange
  - Palo Alto, California, Egyesült Államok, 94304
    - Stanford Cancer Institute Palo Alto
  - Palo Alto, California, Egyesült Államok, 94301
    - Palo Alto Medical Foundation Health Care
  - Panorama City, California, Egyesült Államok, 91402
    - Kaiser Permanente - Panorama City
  - Redwood City, California, Egyesült Államok, 94063
    - Kaiser Permanente-Redwood City
  - Richmond, California, Egyesült Államok, 94801
    - Kaiser Permanente-Richmond
  - Riverside, California, Egyesült Államok, 92505
    - Kaiser Permanente-Riverside
  - Roseville, California, Egyesült Államok, 95661
    - Kaiser Permanente-Roseville
  - Roseville, California, Egyesült Államok, 95661
    - Sutter Roseville Medical Center
  - Sacramento, California, Egyesült Államok, 95816
    - Sutter Medical Center Sacramento
  - Sacramento, California, Egyesült Államok, 95817
    - University of California Davis Comprehensive Cancer Center
  - Sacramento, California, Egyesült Államok, 95823
    - Kaiser Permanente-South Sacramento
  - Sacramento, California, Egyesült Államok, 95825
    - Kaiser Permanente Sacramento Medical Center
  - San Diego, California, Egyesült Államok, 92120
    - Kaiser Permanente-San Diego Zion
  - San Diego, California, Egyesült Államok, 92108
    - Kaiser Permanente-Rio San Diego
  - San Francisco, California, Egyesült Államok, 94115
    - Kaiser Permanente-San Francisco
  - San Francisco, California, Egyesült Államok, 94115
    - California Pacific Medical Center-Pacific Campus
  - San Jose, California, Egyesült Államok, 95119
    - Kaiser Permanente-Santa Teresa-San Jose
  - San Leandro, California, Egyesült Államok, 94577
    - Kaiser Permanente San Leandro
  - San Marcos, California, Egyesült Államok, 92078
    - Kaiser Permanente-San Marcos
  - San Rafael, California, Egyesült Államok, 94903
    - Kaiser Permanente-San Rafael
  - Santa Clara, California, Egyesült Államok, 95051
    - Kaiser Permanente Medical Center - Santa Clara
  - Santa Cruz, California, Egyesült Államok, 95065
    - Palo Alto Medical Foundation-Santa Cruz
  - Santa Rosa, California, Egyesült Államok, 95403
    - Kaiser Permanente-Santa Rosa
  - Santa Rosa, California, Egyesült Államok, 95403
    - Sutter Pacific Medical Foundation
  - South San Francisco, California, Egyesült Államok, 94080
    - Kaiser Permanente-South San Francisco
  - Stockton, California, Egyesült Államok, 95210
    - Kaiser Permanente-Stockton
  - Sunnyvale, California, Egyesült Államok, 94086
    - Palo Alto Medical Foundation-Sunnyvale
  - Truckee, California, Egyesült Államok, 96161
    - Gene Upshaw Memorial Tahoe Forest Cancer Center
  - Vacaville, California, Egyesült Államok, 95688
    - Kaiser Permanente Medical Center-Vacaville
  - Vallejo, California, Egyesült Államok, 94589
    - Kaiser Permanente-Vallejo
  - Walnut Creek, California, Egyesült Államok, 94596
    - Kaiser Permanente-Walnut Creek
  - Woodland Hills, California, Egyesült Államok, 91367
    - Kaiser Permanente-Woodland Hills
- Colorado
  - Aurora, Colorado, Egyesült Államok, 80045
    - UCHealth University of Colorado Hospital
  - Colorado Springs, Colorado, Egyesült Államok, 80907
    - Penrose-Saint Francis Healthcare
  - Colorado Springs, Colorado, Egyesült Államok, 80909
    - UCHealth Memorial Hospital Central
  - Denver, Colorado, Egyesült Államok, 80205
    - Kaiser Permanente-Franklin
  - Denver, Colorado, Egyesült Államok, 80218
    - Saint Joseph Hospital - Cancer Centers of Colorado
  - Denver, Colorado, Egyesült Államok, 80210
    - AdventHealth Porter
  - Fort Collins, Colorado, Egyesült Államok, 80524
    - Poudre Valley Hospital
  - Greeley, Colorado, Egyesült Államok, 80631
    - Banner North Colorado Medical Center
  - Lafayette, Colorado, Egyesült Államok, 80026
    - Kaiser Permanente-Rock Creek
  - Littleton, Colorado, Egyesült Államok, 80122
    - AdventHealth Littleton
  - Lone Tree, Colorado, Egyesült Államok, 80124
    - Kaiser Permanente-Lone Tree
  - Parker, Colorado, Egyesült Államok, 80138
    - AdventHealth Parker
- Connecticut
  - Fairfield, Connecticut, Egyesült Államok, 06824
    - Smilow Cancer Hospital Care Center-Fairfield
  - Hartford, Connecticut, Egyesült Államok, 06105
    - Smilow Cancer Hospital Care Center at Saint Francis
  - New Haven, Connecticut, Egyesült Államok, 06520
    - Yale University
  - Stamford, Connecticut, Egyesült Államok, 06904
    - Stamford Hospital/Bennett Cancer Center
  - Trumbull, Connecticut, Egyesült Államok, 06611
    - Smilow Cancer Hospital Care Center-Trumbull
- Delaware
  - Newark, Delaware, Egyesült Államok, 19713
    - Helen F Graham Cancer Center
  - Newark, Delaware, Egyesült Államok, 19713
    - Medical Oncology Hematology Consultants PA
  - Newark, Delaware, Egyesült Államok, 19718
    - Christiana Care Health System-Christiana Hospital
  - Rehoboth Beach, Delaware, Egyesült Államok, 19971
    - Beebe Health Campus
- District of Columbia
  - Washington D.C., District of Columbia, Egyesült Államok, 20010
    - MedStar Washington Hospital Center
  - Washington D.C., District of Columbia, Egyesült Államok, 20007
    - MedStar Georgetown University Hospital
- Florida
  - Lakeland, Florida, Egyesült Államok, 33805
    - Lakeland Regional Health Hollis Cancer Center
  - Miami, Florida, Egyesült Államok, 33136
    - University of Miami Miller School of Medicine-Sylvester Cancer Center
  - Miami Beach, Florida, Egyesült Államok, 33140
    - Mount Sinai Medical Center
  - Orlando, Florida, Egyesült Államok, 32806
    - Orlando Health Cancer Institute
  - Tampa, Florida, Egyesült Államok, 33612
    - Moffitt Cancer Center
  - Weston, Florida, Egyesült Államok, 33331
    - Cleveland Clinic-Weston
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, Egyesült Államok, 30322
    - Emory University Hospital/Winship Cancer Institute
  - Atlanta, Georgia, Egyesült Államok, 30342
    - Northside Hospital
  - Cumming, Georgia, Egyesült Államok, 30041
    - Northside Hospital-Forsyth
  - Savannah, Georgia, Egyesült Államok, 31405
    - Lewis Cancer and Research Pavilion at Saint Joseph's/Candler
  - Savannah, Georgia, Egyesült Államok, 31404
    - Memorial Health University Medical Center
  - Valdosta, Georgia, Egyesült Államok, 31602
    - South Georgia Medical Center/Pearlman Cancer Center
- Hawaii
  - Honolulu, Hawaii, Egyesült Államok, 96813
    - Queen's Medical Center
  - Honolulu, Hawaii, Egyesült Államok, 96813
    - Hawaii Cancer Care Inc - Waterfront Plaza
  - Honolulu, Hawaii, Egyesült Államok, 96813
    - Queen's Cancer Cenrer - POB I
  - Honolulu, Hawaii, Egyesült Államok, 96813
    - Straub Clinic and Hospital
  - Honolulu, Hawaii, Egyesült Államok, 96813
    - University of Hawaii Cancer Center
  - Honolulu, Hawaii, Egyesült Államok, 96817
    - Hawaii Cancer Care Inc-Liliha
  - Honolulu, Hawaii, Egyesült Államok, 96817
    - Queen's Cancer Center - Kuakini
  - Honolulu, Hawaii, Egyesült Államok, 96813
    - Island Urology
  - Honolulu, Hawaii, Egyesült Államok, 96859
    - Tripler Army Medical Center
- Idaho
  - Boise, Idaho, Egyesült Államok, 83706
    - Saint Alphonsus Cancer Care Center-Boise
  - Boise, Idaho, Egyesült Államok, 83712
    - Saint Luke's Cancer Institute - Boise
  - Coeur d'Alene, Idaho, Egyesült Államok, 83814
    - Kootenai Health - Coeur d'Alene
  - Fruitland, Idaho, Egyesült Államok, 83619
    - Saint Luke's Cancer Institute - Fruitland
  - Meridian, Idaho, Egyesült Államok, 83642
    - Saint Luke's Cancer Institute - Meridian
  - Nampa, Idaho, Egyesült Államok, 83687
    - Saint Luke's Cancer Institute - Nampa
  - Post Falls, Idaho, Egyesült Államok, 83854
    - Kootenai Clinic Cancer Services - Post Falls
  - Sandpoint, Idaho, Egyesült Államok, 83864
    - Kootenai Clinic Cancer Services - Sandpoint
  - Twin Falls, Idaho, Egyesült Államok, 83301
    - Saint Luke's Cancer Institute - Twin Falls
- Illinois
  - Aurora, Illinois, Egyesült Államok, 60504
    - Rush-Copley Medical Center
  - Bloomington, Illinois, Egyesült Államok, 61704
    - Illinois CancerCare-Bloomington
  - Canton, Illinois, Egyesült Államok, 61520
    - Illinois CancerCare-Canton
  - Centralia, Illinois, Egyesült Államok, 62801
    - Centralia Oncology Clinic
  - Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60611
    - Northwestern University
  - Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60637
    - University of Chicago Comprehensive Cancer Center
  - Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60612
    - Rush MD Anderson Cancer Center
  - Danville, Illinois, Egyesült Államok, 61832
    - Carle at The Riverfront
  - Decatur, Illinois, Egyesült Államok, 62526
    - Decatur Memorial Hospital
  - Decatur, Illinois, Egyesült Államok, 62526
    - Cancer Care Specialists of Illinois - Decatur
  - Effingham, Illinois, Egyesült Államok, 62401
    - Crossroads Cancer Center
  - Effingham, Illinois, Egyesült Államok, 62401
    - Carle Physician Group-Effingham
  - Elmhurst, Illinois, Egyesült Államok, 60126
    - Elmhurst Memorial Hospital
  - Eureka, Illinois, Egyesült Államok, 61530
    - Illinois CancerCare-Eureka
  - Evanston, Illinois, Egyesült Államok, 60201
    - NorthShore University HealthSystem-Evanston Hospital
  - Galesburg, Illinois, Egyesült Államok, 61401
    - Illinois CancerCare-Galesburg
  - Geneva, Illinois, Egyesült Államok, 60134
    - Northwestern Medicine Cancer Center Delnor
  - Glenview, Illinois, Egyesült Államok, 60026
    - NorthShore University HealthSystem-Glenbrook Hospital
  - Highland Park, Illinois, Egyesült Államok, 60035
    - NorthShore University HealthSystem-Highland Park Hospital
  - Kewanee, Illinois, Egyesült Államok, 61443
    - Illinois CancerCare-Kewanee Clinic
  - Macomb, Illinois, Egyesült Államok, 61455
    - Illinois CancerCare-Macomb
  - Mattoon, Illinois, Egyesült Államok, 61938
    - Carle Physician Group-Mattoon/Charleston
  - Maywood, Illinois, Egyesült Államok, 60153
    - Loyola University Medical Center
  - Naperville, Illinois, Egyesült Államok, 60540
    - Edward Hospital/Cancer Center
  - New Lenox, Illinois, Egyesült Államok, 60451
    - UC Comprehensive Cancer Center at Silver Cross
  - O'Fallon, Illinois, Egyesült Államok, 62269
    - Cancer Care Center of O'Fallon
  - Orland Park, Illinois, Egyesült Államok, 60462
    - University of Chicago Medicine-Orland Park
  - Ottawa, Illinois, Egyesült Államok, 61350
    - Illinois CancerCare-Ottawa Clinic
  - Pekin, Illinois, Egyesült Államok, 61554
    - Illinois CancerCare-Pekin
  - Peoria, Illinois, Egyesült Államok, 61615
    - Illinois CancerCare-Peoria
  - Peru, Illinois, Egyesült Államok, 61354
    - Illinois CancerCare-Peru
  - Plainfield, Illinois, Egyesült Államok, 60585
    - Edward Hospital/Cancer Center?Plainfield
  - Princeton, Illinois, Egyesült Államok, 61356
    - Illinois CancerCare-Princeton
  - Rockford, Illinois, Egyesült Államok, 61114
    - UW Health Carbone Cancer Center Rockford
  - Springfield, Illinois, Egyesült Államok, 62702
    - Southern Illinois University School of Medicine
  - Springfield, Illinois, Egyesült Államok, 62702
    - Springfield Clinic
  - Springfield, Illinois, Egyesült Államok, 62702
    - Central Illinois Hematology Oncology Center
  - Springfield, Illinois, Egyesült Államok, 62781
    - Springfield Memorial Hospital
  - Urbana, Illinois, Egyesült Államok, 61801
    - Carle Cancer Center
  - Urbana, Illinois, Egyesült Államok, 61801
    - The Carle Foundation Hospital
  - Warrenville, Illinois, Egyesült Államok, 60555
    - Northwestern Medicine Cancer Center Warrenville
  - Yorkville, Illinois, Egyesült Államok, 60560
    - Rush-Copley Healthcare Center
- Indiana
  - Indianapolis, Indiana, Egyesült Államok, 46237
    - Franciscan Health Indianapolis
  - Indianapolis, Indiana, Egyesült Államok, 46202
    - Indiana University/Melvin and Bren Simon Cancer Center
  - Indianapolis, Indiana, Egyesült Államok, 46219
    - Community Cancer Center East
  - Indianapolis, Indiana, Egyesült Államok, 46227
    - Community Cancer Center South
  - Indianapolis, Indiana, Egyesült Államok, 46256
    - Community Cancer Center North
  - Mooresville, Indiana, Egyesült Államok, 46158
    - Franciscan Health Mooresville
  - Richmond, Indiana, Egyesült Államok, 47374
    - Reid Health
- Iowa
  - Ames, Iowa, Egyesült Államok, 50010
    - Mary Greeley Medical Center
  - Ames, Iowa, Egyesült Államok, 50010
    - McFarland Clinic - Ames
  - Boone, Iowa, Egyesült Államok, 50036
    - McFarland Clinic - Boone
  - Cedar Rapids, Iowa, Egyesült Államok, 52402
    - Physicians' Clinic of Iowa PC
  - Clive, Iowa, Egyesült Államok, 50325
    - Mercy Cancer Center-West Lakes
  - Clive, Iowa, Egyesült Államok, 50325
    - UI Health Care Mission Cancer and Blood - West Des Moines Clinic
  - Des Moines, Iowa, Egyesült Államok, 50309
    - Iowa Methodist Medical Center
  - Des Moines, Iowa, Egyesült Államok, 50314
    - Mercy Medical Center - Des Moines
  - Des Moines, Iowa, Egyesült Államok, 50309
    - UI Health Care Mission Cancer and Blood - Des Moines Clinic
  - Des Moines, Iowa, Egyesült Államok, 50314
    - UI Health Care Mission Cancer and Blood - Laurel Clinic
  - Fort Dodge, Iowa, Egyesült Államok, 50501
    - McFarland Clinic - Trinity Cancer Center
  - Iowa City, Iowa, Egyesült Államok, 52242
    - University of Iowa/Holden Comprehensive Cancer Center
  - Jefferson, Iowa, Egyesült Államok, 50129
    - McFarland Clinic - Jefferson
  - Marshalltown, Iowa, Egyesült Államok, 50158
    - McFarland Clinic - Marshalltown
  - West Des Moines, Iowa, Egyesült Államok, 50266
    - Mercy Medical Center-West Lakes
- Kansas
  - Chanute, Kansas, Egyesült Államok, 66720
    - Cancer Center of Kansas - Chanute
  - Dodge City, Kansas, Egyesült Államok, 67801
    - Cancer Center of Kansas - Dodge City
  - El Dorado, Kansas, Egyesült Államok, 67042
    - Cancer Center of Kansas - El Dorado
  - Garden City, Kansas, Egyesült Államok, 67846
    - Saint Catherine Hospital
  - Great Bend, Kansas, Egyesült Államok, 67530
    - Central Care Cancer Center - Great Bend
  - Great Bend, Kansas, Egyesült Államok, 67530
    - Saint Rose Ambulatory and Surgery Center
  - Hays, Kansas, Egyesült Államok, 67601
    - HaysMed
  - Kansas City, Kansas, Egyesült Államok, 66160
    - University of Kansas Cancer Center
  - Kansas City, Kansas, Egyesült Államok, 66112
    - University of Kansas Cancer Center-West
  - Lawrence, Kansas, Egyesült Államok, 66044
    - Lawrence Memorial Hospital
  - Lenexa, Kansas, Egyesült Államok, 66219
    - Kansas Institute of Medicine Cancer and Blood Center
  - Lenexa, Kansas, Egyesült Államok, 66219
    - Minimally Invasive Surgery Hospital
  - Liberal, Kansas, Egyesült Államok, 67905
    - Cancer Center of Kansas-Liberal
  - McPherson, Kansas, Egyesült Államok, 67460
    - Cancer Center of Kansas - McPherson
  - Newton, Kansas, Egyesült Államok, 67114
    - Cancer Center of Kansas - Newton
  - Olathe, Kansas, Egyesült Államok, 66061
    - The University of Kansas Cancer Center - Olathe
  - Overland Park, Kansas, Egyesült Államok, 66210
    - University of Kansas Cancer Center-Overland Park
  - Overland Park, Kansas, Egyesült Államok, 66209
    - Menorah Medical Center
  - Overland Park, Kansas, Egyesült Államok, 66213
    - Saint Luke's South Hospital
  - Parsons, Kansas, Egyesült Államok, 67357
    - Cancer Center of Kansas - Parsons
  - Pittsburg, Kansas, Egyesült Államok, 66762
    - Mercy Hospital Pittsburg
  - Salina, Kansas, Egyesült Államok, 67401
    - Salina Regional Health Center
  - Salina, Kansas, Egyesült Államok, 67401
    - Cancer Center of Kansas - Salina
  - Topeka, Kansas, Egyesült Államok, 66606
    - University of Kansas Health System Saint Francis Campus
  - Wellington, Kansas, Egyesült Államok, 67152
    - Cancer Center of Kansas - Wellington
  - Wichita, Kansas, Egyesült Államok, 67214
    - Ascension Via Christi Hospitals Wichita
  - Wichita, Kansas, Egyesült Államok, 67208
    - Cancer Center of Kansas-Wichita Medical Arts Tower
  - Wichita, Kansas, Egyesült Államok, 67214
    - Cancer Center of Kansas - Wichita
  - Winfield, Kansas, Egyesült Államok, 67156
    - Cancer Center of Kansas - Winfield
- Kentucky
  - Bardstown, Kentucky, Egyesült Államok, 40004
    - CommonSpirit Saint Joseph Hospital - Bardstown
  - Lexington, Kentucky, Egyesült Államok, 40504
    - Saint Joseph Radiation Oncology Resource Center
  - Lexington, Kentucky, Egyesült Államok, 40509
    - CommonSpirit Saint Joseph Medical Center - East Lexington
  - Louisville, Kentucky, Egyesült Államok, 40245
    - UofL Health Medical Center Northeast
  - Louisville, Kentucky, Egyesült Államok, 40215
    - Saints Mary and Elizabeth Hospital
  - Owensboro, Kentucky, Egyesült Államok, 42303
    - Owensboro Health Mitchell Memorial Cancer Center
- Louisiana
  - Baton Rouge, Louisiana, Egyesült Államok, 70805
    - LSU Health Baton Rouge-North Clinic
  - Baton Rouge, Louisiana, Egyesült Államok, 70809
    - Louisiana Hematology Oncology Associates LLC
  - Baton Rouge, Louisiana, Egyesült Államok, 70809
    - Mary Bird Perkins Cancer Center
  - Baton Rouge, Louisiana, Egyesült Államok, 70808
    - Our Lady of the Lake Physician Group
  - Covington, Louisiana, Egyesült Államok, 70433
    - Northshore Oncology Associates-Covington
  - Monroe, Louisiana, Egyesült Államok, 71202
    - Ochsner LSU Health Monroe Medical Center
  - Shreveport, Louisiana, Egyesült Államok, 71103
    - LSU Health Sciences Center at Shreveport
- Maine
  - Augusta, Maine, Egyesült Államok, 04330
    - Harold Alfond Center for Cancer Care
  - Bangor, Maine, Egyesült Államok, 04401
    - Eastern Maine Medical Center
  - Brewer, Maine, Egyesült Államok, 04412
    - Lafayette Family Cancer Center-EMMC
  - Westbrook, Maine, Egyesült Államok, 04092
    - New England Cancer Specialists
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21237
    - MedStar Franklin Square Medical Center/Weinberg Cancer Institute
  - Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21202
    - Mercy Medical Center
  - Frederick, Maryland, Egyesült Államok, 21701
    - Frederick Memorial Hospital
- Massachusetts
  - Beverly, Massachusetts, Egyesült Államok, 01915
    - Beverly Hospital
  - Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02215
    - Beth Israel Deaconess Medical Center
  - Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02215
    - Dana-Farber Cancer Institute
  - Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02118
    - Boston Medical Center
  - Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02114
    - Massachusetts General Hospital Cancer Center
  - Burlington, Massachusetts, Egyesült Államok, 01805
    - Lahey Clinic
  - Gloucester, Massachusetts, Egyesült Államok, 01930
    - Addison Gilbert Hospital
  - Springfield, Massachusetts, Egyesült Államok, 01199
    - Baystate Medical Center
- Michigan
  - Ann Arbor, Michigan, Egyesült Államok, 48109
    - University of Michigan Rogel Cancer Center
  - Detroit, Michigan, Egyesült Államok, 48202
    - Henry Ford Hospital
  - Detroit, Michigan, Egyesült Államok, 48201
    - Wayne State University/Karmanos Cancer Institute
  - Detroit, Michigan, Egyesült Államok, 48236
    - Henry Ford Health Saint John Hospital
  - East China Township, Michigan, Egyesült Államok, 48054
    - Henry Ford River District Hospital
  - Escanaba, Michigan, Egyesült Államok, 49829
    - OSF Saint Francis Hospital and Medical Group
  - Flint, Michigan, Egyesült Államok, 48503
    - Hurley Medical Center
  - Flint, Michigan, Egyesült Államok, 48503
    - Genesys Hurley Cancer Institute
  - Grand Rapids, Michigan, Egyesült Államok, 49503
    - Trinity Health Grand Rapids Hospital
  - Grand Rapids, Michigan, Egyesült Államok, 49503
    - Corewell Health Grand Rapids Hospitals - Butterworth Hospital
  - Grosse Pointe Woods, Michigan, Egyesült Államok, 48236
    - Henry Ford Saint John Hospital - Academic
  - Grosse Pointe Woods, Michigan, Egyesült Államok, 48236
    - Henry Ford Saint John Hospital - Breast
  - Grosse Pointe Woods, Michigan, Egyesült Államok, 48236
    - Henry Ford Saint John Hospital - Van Elslander
  - Jackson, Michigan, Egyesült Államok, 49201
    - Allegiance Health
  - Kalamazoo, Michigan, Egyesült Államok, 49007
    - West Michigan Cancer Center
  - Lansing, Michigan, Egyesült Államok, 48912
    - University of Michigan Health - Sparrow Lansing
  - Macomb, Michigan, Egyesült Államok, 48044
    - Henry Ford Warren Hospital - Breast Macomb
  - Macomb, Michigan, Egyesült Államok, 48044
    - Henry Ford Saint John Hospital - Macomb Medical
  - Muskegon, Michigan, Egyesült Államok, 49444
    - Trinity Health Muskegon Hospital
  - Reed City, Michigan, Egyesült Államok, 49677
    - Corewell Health Reed City Hospital
  - Rochester Hills, Michigan, Egyesült Államok, 48309
    - Henry Ford Rochester Hospital
  - Saginaw, Michigan, Egyesült Államok, 48601
    - MyMichigan Medical Center Saginaw
  - Traverse City, Michigan, Egyesült Államok, 49684
    - Munson Medical Center
  - Warren, Michigan, Egyesült Államok, 48093
    - Henry Ford Health Warren Hospital
  - Warren, Michigan, Egyesült Államok, 48093
    - Henry Ford Warren Hospital - GLCMS
  - Wyoming, Michigan, Egyesült Államok, 49519
    - University of Michigan Health - West
- Minnesota
  - Bemidji, Minnesota, Egyesült Államok, 56601
    - Sanford Joe Lueken Cancer Center
  - Burnsville, Minnesota, Egyesült Államok, 55337
    - Fairview Ridges Hospital
  - Coon Rapids, Minnesota, Egyesült Államok, 55433
    - Mercy Hospital
  - Duluth, Minnesota, Egyesült Államok, 55805
    - Essentia Health Cancer Center
  - Duluth, Minnesota, Egyesült Államok, 55805
    - Essentia Health Saint Mary's Medical Center
  - Duluth, Minnesota, Egyesült Államok, 55805
    - Miller-Dwan Hospital
  - Edina, Minnesota, Egyesült Államok, 55435
    - Fairview Southdale Hospital
  - Fergus Falls, Minnesota, Egyesült Államok, 56537
    - Lake Region Healthcare Corporation-Cancer Care
  - Fridley, Minnesota, Egyesült Államok, 55432
    - Unity Hospital
  - Maplewood, Minnesota, Egyesült Államok, 55109
    - Saint John's Hospital - Healtheast
  - Maplewood, Minnesota, Egyesült Államok, 55109
    - Minnesota Oncology Hematology PA-Maplewood
  - Minneapolis, Minnesota, Egyesült Államok, 55415
    - Hennepin County Medical Center
  - Minneapolis, Minnesota, Egyesült Államok, 55407
    - Abbott-Northwestern Hospital
  - Saint Louis Park, Minnesota, Egyesült Államok, 55416
    - Park Nicollet Clinic - Saint Louis Park
  - Saint Paul, Minnesota, Egyesült Államok, 55101
    - Regions Hospital
  - Saint Paul, Minnesota, Egyesült Államok, 55102
    - United Hospital
  - Waconia, Minnesota, Egyesült Államok, 55387
    - Ridgeview Medical Center
  - Woodbury, Minnesota, Egyesült Államok, 55125
    - Minnesota Oncology Hematology PA-Woodbury
- Mississippi
  - Jackson, Mississippi, Egyesült Államok, 39216
    - University of Mississippi Medical Center
- Missouri
  - Bonne Terre, Missouri, Egyesült Államok, 63628
    - Parkland Health Center-Bonne Terre
  - Cape Girardeau, Missouri, Egyesült Államok, 63703
    - Saint Francis Medical Center
  - Cape Girardeau, Missouri, Egyesült Államok, 63703
    - Mercy Cancer Center - Cape Girardeau
  - Independence, Missouri, Egyesült Államok, 64057
    - Centerpoint Medical Center LLC
  - Jefferson City, Missouri, Egyesült Államok, 65109
    - MU Health Care Goldschmidt Cancer Center
  - Kansas City, Missouri, Egyesült Államok, 64128
    - Kansas City Veterans Affairs Medical Center
  - Kansas City, Missouri, Egyesült Államok, 64154
    - University of Kansas Cancer Center - North
  - Kansas City, Missouri, Egyesült Államok, 64131
    - The University of Kansas Cancer Center-South
  - Kansas City, Missouri, Egyesült Államok, 64111
    - Saint Luke's Hospital of Kansas City
  - Kansas City, Missouri, Egyesült Államok, 64132
    - Research Medical Center
  - Kansas City, Missouri, Egyesült Államok, 64118
    - Heartland Hematology and Oncology Associates Incorporated
  - Kansas City, Missouri, Egyesült Államok, 64108
    - University Health Truman Medical Center
  - Lee's Summit, Missouri, Egyesült Államok, 64064
    - University of Kansas Cancer Center - Lee's Summit
  - Lee's Summit, Missouri, Egyesült Államok, 64086
    - Saint Luke's East - Lee's Summit
  - Liberty, Missouri, Egyesült Államok, 64068
    - Liberty Hospital
  - Saint Joseph, Missouri, Egyesült Államok, 64506
    - Heartland Regional Medical Center
  - Sainte Genevieve, Missouri, Egyesült Államok, 63670
    - Sainte Genevieve County Memorial Hospital
  - Springfield, Missouri, Egyesült Államok, 65807
    - CoxHealth South Hospital
  - Springfield, Missouri, Egyesült Államok, 65804
    - Mercy Hospital Springfield
  - St Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63131
    - Missouri Baptist Medical Center
  - Sullivan, Missouri, Egyesült Államok, 63080
    - Missouri Baptist Sullivan Hospital
- Montana
  - Anaconda, Montana, Egyesült Államok, 59711
    - Community Hospital of Anaconda
  - Billings, Montana, Egyesült Államok, 59101
    - Billings Clinic Cancer Center
  - Billings, Montana, Egyesült Államok, 59101
    - Saint Vincent Healthcare
  - Bozeman, Montana, Egyesült Államok, 59715
    - Bozeman Health Deaconess Hospital
  - Butte, Montana, Egyesült Államok, 59701
    - Saint James Community Hospital and Cancer Treatment Center
  - Great Falls, Montana, Egyesült Államok, 59405
    - Great Falls Clinic
  - Great Falls, Montana, Egyesült Államok, 59405
    - Benefis Sletten Cancer Institute
  - Helena, Montana, Egyesült Államok, 59601
    - Saint Peter's Community Hospital
  - Kalispell, Montana, Egyesült Államok, 59901
    - Logan Health Medical Center
  - Missoula, Montana, Egyesült Államok, 59802
    - Saint Patrick Hospital - Community Hospital
  - Missoula, Montana, Egyesült Államok, 59804
    - Community Medical Center
- Nebraska
  - Grand Island, Nebraska, Egyesült Államok, 68803
    - Nebraska Cancer Specialists/Oncology Hematology West PC
  - Lincoln, Nebraska, Egyesült Államok, 68506
    - Nebraska Hematology and Oncology
  - Lincoln, Nebraska, Egyesült Államok, 68516
    - Cancer Partners of Nebraska
  - Norfolk, Nebraska, Egyesült Államok, 68701
    - Faith Regional Health Services Carson Cancer Center
  - Omaha, Nebraska, Egyesült Államok, 68114
    - Nebraska Methodist Hospital
  - Omaha, Nebraska, Egyesült Államok, 68124
    - Alegent Health Bergan Mercy Medical Center
  - Omaha, Nebraska, Egyesült Államok, 68122
    - Alegent Health Immanuel Medical Center
  - Omaha, Nebraska, Egyesült Államok, 68130
    - Alegent Health Lakeside Hospital
  - Omaha, Nebraska, Egyesült Államok, 68124
    - Nebraska Cancer Specialists - Omaha
  - Scottsbluff, Nebraska, Egyesült Államok, 69361
    - Regional West Medical Center Cancer Center
- Nevada
  - Henderson, Nevada, Egyesült Államok, 89052
    - Comprehensive Cancer Centers of Nevada - Henderson
  - Henderson, Nevada, Egyesült Államok, 89052
    - Cancer and Blood Specialists-Henderson
  - Henderson, Nevada, Egyesült Államok, 89052
    - Las Vegas Cancer Center-Henderson
  - Henderson, Nevada, Egyesült Államok, 89074
    - Comprehensive Cancer Centers of Nevada-Southeast Henderson
  - Henderson, Nevada, Egyesült Államok, 89074
    - Oncology Las Vegas - Henderson
  - Las Vegas, Nevada, Egyesült Államok, 89128
    - Comprehensive Cancer Centers of Nevada - Northwest
  - Las Vegas, Nevada, Egyesült Államok, 89148
    - Comprehensive Cancer Centers of Nevada
  - Las Vegas, Nevada, Egyesült Államok, 89169
    - Comprehensive Cancer Centers of Nevada - Central Valley
  - Las Vegas, Nevada, Egyesült Államok, 89102
    - University Medical Center of Southern Nevada
  - Las Vegas, Nevada, Egyesült Államok, 89121
    - Cancer Therapy and Integrative Medicine
  - Las Vegas, Nevada, Egyesült Államok, 89148-2405
    - Las Vegas Cancer Center-Medical Center
  - Las Vegas, Nevada, Egyesült Államok, 89128
    - Ann M Wierman MD LTD
  - Las Vegas, Nevada, Egyesült Államok, 89169
    - University Cancer Center
  - Las Vegas, Nevada, Egyesült Államok, 89183
    - OptumCare Cancer Care at Fort Apache
- New Hampshire
  - Dover, New Hampshire, Egyesült Államok, 03820
    - Wentworth-Douglass Hospital
  - Lebanon, New Hampshire, Egyesült Államok, 03756
    - Dartmouth Hitchcock Medical Center/Dartmouth Cancer Center
  - Manchester, New Hampshire, Egyesült Államok, 03104
    - Dartmouth Cancer Center - Manchester/ DCC Manchester
  - Nashua, New Hampshire, Egyesült Államok, 03060
    - Saint Joseph Hospital
  - Nashua, New Hampshire, Egyesült Államok, 03063
    - Dartmouth Cancer Center - Nashua
- New Jersey
  - East Orange, New Jersey, Egyesült Államok, 07018-1095
    - Veterans Adminstration New Jersey Health Care System
  - Hackensack, New Jersey, Egyesült Államok, 07601
    - Hackensack University Medical Center
  - Livingston, New Jersey, Egyesült Államok, 07039
    - Cooperman Barnabas Medical Center
  - New Brunswick, New Jersey, Egyesült Államok, 08903
    - Rutgers Cancer Institute of New Jersey
- New Mexico
  - Albuquerque, New Mexico, Egyesült Államok, 87102
    - Lovelace Medical Center-Saint Joseph Square
  - Albuquerque, New Mexico, Egyesült Államok, 87106
    - Southwest Gynecologic Oncology Associates Inc
  - Albuquerque, New Mexico, Egyesült Államok, 87106
    - University of New Mexico Cancer Center
- New York
  - Auburn, New York, Egyesült Államok, 13021
    - Hematology Oncology Associates of Central New York-Auburn
  - Buffalo, New York, Egyesült Államok, 14263
    - Roswell Park Cancer Institute
  - Camillus, New York, Egyesült Államok, 13031
    - Hematology Oncology Associates of CNY at Camillus
  - East Syracuse, New York, Egyesült Államok, 13057
    - Hematology Oncology Associates of Central New York-East Syracuse
  - Glens Falls, New York, Egyesült Államok, 12801
    - Glens Falls Hospital
  - New York, New York, Egyesült Államok, 10032
    - NYP/Columbia University Medical Center/Herbert Irving Comprehensive Cancer Center
  - Rochester, New York, Egyesült Államok, 14642
    - University of Rochester
  - Rochester, New York, Egyesült Államok, 14621
    - Rochester General Hospital
  - Stony Brook, New York, Egyesült Államok, 11794
    - Stony Brook University Medical Center
  - Syracuse, New York, Egyesült Államok, 13210
    - State University of New York Upstate Medical University
- North Carolina
  - Chapel Hill, North Carolina, Egyesült Államok, 27599
    - UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
  - Clinton, North Carolina, Egyesült Államok, 28328
    - Southeastern Medical Oncology Center-Clinton
  - Durham, North Carolina, Egyesült Államok, 27710
    - Duke University Medical Center
  - Goldsboro, North Carolina, Egyesült Államok, 27534
    - Southeastern Medical Oncology Center-Goldsboro
  - Goldsboro, North Carolina, Egyesült Államok, 27534
    - Wayne Memorial Hospital
  - Hendersonville, North Carolina, Egyesült Államok, 28791
    - Margaret R Pardee Memorial Hospital
  - Jacksonville, North Carolina, Egyesült Államok, 28546
    - Southeastern Medical Oncology Center-Jacksonville
- North Dakota
  - Bismarck, North Dakota, Egyesült Államok, 58501
    - Sanford Bismarck Medical Center
  - Fargo, North Dakota, Egyesült Államok, 58122
    - Sanford Roger Maris Cancer Center
  - Fargo, North Dakota, Egyesült Államok, 58122
    - Sanford Broadway Medical Center
  - Grand Forks, North Dakota, Egyesült Államok, 58201
    - Altru Cancer Center
- Ohio
  - Beachwood, Ohio, Egyesült Államok, 44122
    - UHHS-Chagrin Highlands Medical Center
  - Belpre, Ohio, Egyesült Államok, 45714
    - Strecker Cancer Center-Belpre
  - Centerville, Ohio, Egyesült Államok, 45459
    - Miami Valley Hospital South
  - Centerville, Ohio, Egyesült Államok, 45459
    - Dayton Physicians LLC-Miami Valley South
  - Chillicothe, Ohio, Egyesült Államok, 45601
    - Adena Regional Medical Center
  - Cincinnati, Ohio, Egyesült Államok, 45219
    - University of Cincinnati Cancer Center-UC Medical Center
  - Cleveland, Ohio, Egyesült Államok, 44106
    - Case Western Reserve University
  - Cleveland, Ohio, Egyesült Államok, 44109
    - MetroHealth Medical Center
  - Cleveland, Ohio, Egyesült Államok, 44195
    - Cleveland Clinic Foundation
  - Cleveland, Ohio, Egyesült Államok, 44111
    - Cleveland Clinic Cancer Center/Fairview Hospital
  - Columbus, Ohio, Egyesült Államok, 43214
    - Riverside Methodist Hospital
  - Columbus, Ohio, Egyesült Államok, 43210
    - Ohio State University Comprehensive Cancer Center
  - Columbus, Ohio, Egyesült Államok, 43219
    - The Mark H Zangmeister Center
  - Columbus, Ohio, Egyesült Államok, 43214
    - Columbus Oncology and Hematology Associates Inc
  - Columbus, Ohio, Egyesült Államok, 43228
    - Doctors Hospital
  - Columbus, Ohio, Egyesült Államok, 43213
    - Mount Carmel East Hospital
  - Columbus, Ohio, Egyesült Államok, 43215
    - Grant Medical Center
  - Columbus, Ohio, Egyesült Államok, 43222
    - Mount Carmel Health Center West
  - Dayton, Ohio, Egyesült Államok, 45406
    - Good Samaritan Hospital - Dayton
  - Dayton, Ohio, Egyesült Államok, 45409
    - Miami Valley Hospital
  - Dayton, Ohio, Egyesült Államok, 45415
    - Miami Valley Hospital North
  - Dayton, Ohio, Egyesült Államok, 45415
    - Dayton Physician LLC - Englewood
  - Delaware, Ohio, Egyesült Államok, 43015
    - Delaware Health Center-Grady Cancer Center
  - Delaware, Ohio, Egyesült Államok, 43015
    - Grady Memorial Hospital
  - Findlay, Ohio, Egyesült Államok, 45840
    - Blanchard Valley Hospital
  - Findlay, Ohio, Egyesült Államok, 45840
    - Armes Family Cancer Center
  - Findlay, Ohio, Egyesült Államok, 45840
    - Orion Cancer Care
  - Independence, Ohio, Egyesült Államok, 44131
    - Cleveland Clinic Cancer Center Independence
  - Kettering, Ohio, Egyesült Államok, 45429
    - Kettering Medical Center
  - Kettering, Ohio, Egyesült Államok, 45409
    - Greater Dayton Cancer Center
  - Mansfield, Ohio, Egyesült Államok, 44906
    - Cleveland Clinic Cancer Center Mansfield
  - Mansfield, Ohio, Egyesült Államok, 44903
    - OhioHealth Mansfield Hospital
  - Marietta, Ohio, Egyesült Államok, 45750
    - Marietta Memorial Hospital
  - Marion, Ohio, Egyesült Államok, 43302
    - OhioHealth Marion General Hospital
  - Mayfield Heights, Ohio, Egyesült Államok, 44124
    - Hillcrest Hospital Cancer Center
  - Mount Vernon, Ohio, Egyesült Államok, 43050
    - Knox Community Hospital
  - Newark, Ohio, Egyesült Államok, 43055
    - Licking Memorial Hospital
  - Parma, Ohio, Egyesült Államok, 44129
    - University Hospitals Parma Medical Center
  - Portsmouth, Ohio, Egyesült Államok, 45662
    - Southern Ohio Medical Center
  - Sandusky, Ohio, Egyesült Államok, 44870
    - North Coast Cancer Care
  - Sandusky, Ohio, Egyesült Államok, 44870
    - UH Seidman Cancer Center at Firelands Regional Medical Center
  - Strongsville, Ohio, Egyesült Államok, 44136
    - Cleveland Clinic Cancer Center Strongsville
  - Sylvania, Ohio, Egyesült Államok, 43560
    - ProMedica Flower Hospital
  - Toledo, Ohio, Egyesült Államok, 43614
    - University of Toledo
  - Warrensville Heights, Ohio, Egyesült Államok, 44122
    - South Pointe Hospital
  - Westerville, Ohio, Egyesült Államok, 43081
    - Saint Ann's Hospital
  - Wooster, Ohio, Egyesült Államok, 44691
    - Cleveland Clinic Wooster Family Health and Surgery Center
  - Zanesville, Ohio, Egyesült Államok, 43701
    - Genesis Healthcare System Cancer Care Center
- Oklahoma
  - Oklahoma City, Oklahoma, Egyesült Államok, 73104
    - University of Oklahoma Health Sciences Center
  - Oklahoma City, Oklahoma, Egyesült Államok, 73120
    - Mercy Hospital Oklahoma City
- Oregon
  - Portland, Oregon, Egyesült Államok, 97239
    - Oregon Health and Science University
  - Portland, Oregon, Egyesült Államok, 97213
    - Providence Portland Medical Center
  - Portland, Oregon, Egyesült Államok, 97227
    - Kaiser Permanente Northwest
- Pennsylvania
  - Abington, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19001
    - Jefferson Abington Hospital
  - Allentown, Pennsylvania, Egyesült Államok, 18103
    - Lehigh Valley Hospital-Cedar Crest
  - Bethlehem, Pennsylvania, Egyesült Államok, 18015
    - Saint Luke's University Hospital-Bethlehem Campus
  - Danville, Pennsylvania, Egyesült Államok, 17822
    - Geisinger Medical Center
  - Ephrata, Pennsylvania, Egyesült Államok, 17522
    - Ephrata Cancer Center
  - Ephrata, Pennsylvania, Egyesült Államok, 17522
    - Ephrata Community Hospital
  - Erie, Pennsylvania, Egyesült Államok, 16505
    - UPMC Hillman Cancer Center Erie
  - Gettysburg, Pennsylvania, Egyesült Államok, 17325
    - Adams Cancer Center
  - Hanover, Pennsylvania, Egyesült Államok, 17331
    - WellSpan Medical Oncology and Hematology
  - Hazleton, Pennsylvania, Egyesült Államok, 18201
    - Geisinger Medical Center-Cancer Center Hazleton
  - Hershey, Pennsylvania, Egyesült Államok, 17033-0850
    - Penn State Milton S Hershey Medical Center
  - Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19111
    - Fox Chase Cancer Center
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Egyesült Államok, 15212
    - Allegheny General Hospital
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Egyesült Államok, 15224
    - West Penn Hospital
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Egyesült Államok, 15232
    - UPMC Hillman Cancer Center
  - Pottsville, Pennsylvania, Egyesült Államok, 17901
    - Geisinger Cancer Services-Pottsville
  - West Reading, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19611
    - Reading Hospital
  - Wexford, Pennsylvania, Egyesült Államok, 15090
    - Wexford Health and Wellness Pavilion
  - Wilkes-Barre, Pennsylvania, Egyesült Államok, 18711
    - Geisinger Wyoming Valley/Henry Cancer Center
  - Williamsport, Pennsylvania, Egyesült Államok, 17701
    - UPMC Susquehanna
  - York, Pennsylvania, Egyesült Államok, 17403
    - WellSpan Health-York Cancer Center
  - York, Pennsylvania, Egyesült Államok, 17403
    - WellSpan Health-York Hospital
- Rhode Island
  - Newport, Rhode Island, Egyesült Államok, 02840
    - Newport Hospital
  - Providence, Rhode Island, Egyesült Államok, 02903
    - Rhode Island Hospital
  - Providence, Rhode Island, Egyesült Államok, 02906
    - Miriam Hospital
- South Carolina
  - Anderson, South Carolina, Egyesült Államok, 29621
    - AnMed Health Cancer Center
  - Charleston, South Carolina, Egyesült Államok, 29401
    - Roper Hospital
  - Charleston, South Carolina, Egyesült Államok, 29406
    - Lowcountry Hematology Oncology PA-North Charleston
  - Charleston, South Carolina, Egyesült Államok, 29414
    - Bon Secours Saint Francis Hospital
  - Charleston, South Carolina, Egyesült Államok, 29403
    - Charleston Oncology - Roper
  - Charleston, South Carolina, Egyesült Államok, 29414
    - Charleston Oncology - Saint Francis
  - Charleston, South Carolina, Egyesült Államok, 29414
    - Lowcountry Oncology Associates - West Ashley
  - Greenville, South Carolina, Egyesült Államok, 29607
    - Saint Francis Cancer Center
  - Mt. Pleasant, South Carolina, Egyesült Államok, 29464
    - Lowcountry Oncology Associates - Mount Pleasant
- South Dakota
  - Rapid City, South Dakota, Egyesült Államok, 57701
    - Rapid City Regional Hospital
  - Sioux Falls, South Dakota, Egyesült Államok, 57117-5134
    - Sanford USD Medical Center - Sioux Falls
  - Sioux Falls, South Dakota, Egyesült Államok, 57104
    - Sanford Cancer Center Oncology Clinic
- Tennessee
  - Germantown, Tennessee, Egyesült Államok, 38138
    - The West Clinic - Wolf River
  - Memphis, Tennessee, Egyesült Államok, 38163
    - University of Tennessee Health Science Center
  - Memphis, Tennessee, Egyesült Államok, 38104
    - The West Clinic - Mid-Town
  - Nashville, Tennessee, Egyesült Államok, 37232
    - Vanderbilt University/Ingram Cancer Center
- Texas
  - Austin, Texas, Egyesült Államok, 78731
    - Texas Oncology - Central Austin Cancer Center
  - Dallas, Texas, Egyesült Államok, 75246
    - Baylor University Medical Center
  - Houston, Texas, Egyesült Államok, 77030
    - UT MD Anderson Cancer Center
- Utah
  - American Fork, Utah, Egyesült Államok, 84003
    - American Fork Hospital / Huntsman Intermountain Cancer Center
  - Cedar City, Utah, Egyesült Államok, 84720
    - Sandra L Maxwell Cancer Center
  - Logan, Utah, Egyesült Államok, 84321
    - Logan Regional Hospital
  - Murray, Utah, Egyesült Államok, 84107
    - Intermountain Medical Center
  - Ogden, Utah, Egyesült Államok, 84403
    - McKay-Dee Hospital Center
  - Provo, Utah, Egyesült Államok, 84604
    - Utah Valley Regional Medical Center
  - Salt Lake City, Utah, Egyesült Államok, 84112
    - Huntsman Cancer Institute/University of Utah
  - Salt Lake City, Utah, Egyesült Államok, 84106
    - Utah Cancer Specialists-Salt Lake City
  - Salt Lake City, Utah, Egyesült Államok, 84143
    - LDS Hospital
  - South Jordan, Utah, Egyesült Államok, 84009
    - South Jordan Health Center
  - St. George, Utah, Egyesült Államok, 84770
    - Saint George Regional Medical Center
- Vermont
  - Berlin Corners, Vermont, Egyesült Államok, 05602
    - Central Vermont Medical Center/National Life Cancer Treatment
  - Burlington, Vermont, Egyesült Államok, 05401
    - University of Vermont Medical Center
  - Burlington, Vermont, Egyesült Államok, 05405
    - University of Vermont and State Agricultural College
- Virginia
  - Lynchburg, Virginia, Egyesült Államok, 24501
    - Centra Alan B Pearson Regional Cancer Center
  - Richmond, Virginia, Egyesült Államok, 23229
    - Virginia Cancer Institute
  - Richmond, Virginia, Egyesült Államok, 23298
    - VCU Massey Comprehensive Cancer Center
  - South Hill, Virginia, Egyesült Államok, 23970
    - VCU Community Memorial Health Center
- Washington
  - Aberdeen, Washington, Egyesült Államok, 98520
    - Providence Regional Cancer System-Aberdeen
  - Centralia, Washington, Egyesült Államok, 98531
    - Providence Regional Cancer System-Centralia
  - Everett, Washington, Egyesült Államok, 98201
    - Providence Regional Cancer Partnership
  - Lacey, Washington, Egyesült Államok, 98503
    - Providence Regional Cancer System-Lacey
  - Longview, Washington, Egyesült Államok, 98632
    - PeaceHealth Saint John Medical Center
  - Seattle, Washington, Egyesült Államok, 98122
    - Swedish Medical Center-First Hill
  - Seattle, Washington, Egyesült Államok, 98112
    - Kaiser Permanente Washington
  - Shelton, Washington, Egyesült Államok, 98584
    - Providence Regional Cancer System-Shelton
  - Vancouver, Washington, Egyesült Államok, 98664
    - PeaceHealth Southwest Medical Center
  - Walla Walla, Washington, Egyesült Államok, 99362
    - Providence Saint Mary Regional Cancer Center
  - Yelm, Washington, Egyesült Államok, 98597
    - Providence Regional Cancer System-Yelm
- West Virginia
  - Bridgeport, West Virginia, Egyesült Államok, 26330
    - United Hospital Center
  - Charleston, West Virginia, Egyesült Államok, 25304
    - Vandalia Health/CAMC Institute for Academic Medicine
  - Morgantown, West Virginia, Egyesült Államok, 26506
    - West Virginia University Healthcare
  - Parkersburg, West Virginia, Egyesült Államok, 26101
    - Camden Clark Medical Center
- Wisconsin
  - Antigo, Wisconsin, Egyesült Államok, 54409
    - Aspirus Cancer Care-Antigo-Volm Cancer Center
  - Burlington, Wisconsin, Egyesült Államok, 53105
    - Aurora Cancer Care-Southern Lakes VLCC
  - Chippewa Falls, Wisconsin, Egyesült Államok, 54729
    - Marshfield Clinic-Chippewa Center
  - Eau Claire, Wisconsin, Egyesült Államok, 54701
    - Marshfield Clinic Cancer Center at Sacred Heart
  - Fond du Lac, Wisconsin, Egyesült Államok, 54937
    - Aurora Health Center-Fond du Lac
  - Fond du Lac, Wisconsin, Egyesült Államok, 54935
    - Saint Agnes Hospital/Agnesian Cancer Center
  - Germantown, Wisconsin, Egyesült Államok, 53022
    - Aurora Health Care Germantown Health Center
  - Grafton, Wisconsin, Egyesült Államok, 53024
    - Aurora Cancer Care-Grafton
  - Green Bay, Wisconsin, Egyesült Államok, 54311
    - Aurora BayCare Medical Center
  - Green Bay, Wisconsin, Egyesült Államok, 54301
    - Saint Vincent Hospital Cancer Center Green Bay
  - Green Bay, Wisconsin, Egyesült Államok, 54303
    - Saint Vincent Hospital Cancer Center at Saint Mary's
  - Green Bay, Wisconsin, Egyesült Államok, 54301-3526
    - Green Bay Oncology at Saint Vincent Hospital
  - Kenosha, Wisconsin, Egyesült Államok, 53142
    - Aurora Cancer Care-Kenosha South
  - La Crosse, Wisconsin, Egyesült Államok, 54601
    - Gundersen Lutheran Medical Center
  - Madison, Wisconsin, Egyesült Államok, 53792
    - University of Wisconsin Carbone Cancer Center - University Hospital
  - Marinette, Wisconsin, Egyesült Államok, 54143
    - Aurora Bay Area Medical Group-Marinette
  - Marinette, Wisconsin, Egyesült Államok, 54143
    - Bay Area Medical Center
  - Marshfield, Wisconsin, Egyesült Államok, 54449
    - Marshfield Medical Center-Marshfield
  - Menomonee Falls, Wisconsin, Egyesült Államok, 53051
    - Froedtert Menomonee Falls Hospital
  - Milwaukee, Wisconsin, Egyesült Államok, 53226
    - Medical College of Wisconsin
  - Milwaukee, Wisconsin, Egyesült Államok, 53209
    - Aurora Cancer Care-Milwaukee
  - Milwaukee, Wisconsin, Egyesült Államok, 53215
    - Aurora Saint Luke's Medical Center
  - Milwaukee, Wisconsin, Egyesült Államok, 53233
    - Aurora Sinai Medical Center
  - Milwaukee, Wisconsin, Egyesült Államok, 53210
    - Ascension Southeast Wisconsin Hospital-Saint Joseph-Milwaukee
  - Minocqua, Wisconsin, Egyesült Államok, 54548
    - Marshfield Medical Center - Minocqua
  - New Richmond, Wisconsin, Egyesült Államok, 54017
    - Cancer Center of Western Wisconsin
  - Oconto Falls, Wisconsin, Egyesült Államok, 54154
    - Saint Vincent Hospital Cancer Center at Oconto Falls
  - Oshkosh, Wisconsin, Egyesült Államok, 54904
    - Vince Lombardi Cancer Clinic - Oshkosh
  - Racine, Wisconsin, Egyesült Államok, 53406
    - Aurora Cancer Care-Racine
  - Rice Lake, Wisconsin, Egyesült Államok, 54868
    - Marshfield Medical Center-Rice Lake
  - Rice Lake, Wisconsin, Egyesült Államok, 54868
    - Lakeview Medical Center-Marshfield Clinic
  - Sheboygan, Wisconsin, Egyesült Államok, 53081
    - Vince Lombardi Cancer Clinic-Sheboygan
  - Sheboygan, Wisconsin, Egyesült Államok, 53081
    - HSHS Saint Nicholas Hospital
  - Stevens Point, Wisconsin, Egyesült Államok, 54481
    - Aspirus Cancer Care - Stevens Point
  - Sturgeon Bay, Wisconsin, Egyesült Államok, 54235-1495
    - Saint Vincent Hospital Cancer Center at Sturgeon Bay
  - Summit, Wisconsin, Egyesült Államok, 53066
    - Aurora Medical Center in Summit
  - Two Rivers, Wisconsin, Egyesült Államok, 54241
    - Vince Lombardi Cancer Clinic-Two Rivers
  - Wausau, Wisconsin, Egyesült Államok, 54401
    - Marshfield Clinic-Wausau Center
  - Wausau, Wisconsin, Egyesült Államok, 54401
    - Aspirus Cancer Care-Wausau
  - Wauwatosa, Wisconsin, Egyesült Államok, 53226
    - Aurora Cancer Care-Milwaukee West
  - West Allis, Wisconsin, Egyesült Államok, 53227
    - Aurora West Allis Medical Center
  - Weston, Wisconsin, Egyesült Államok, 54476
    - Marshfield Medical Center - Weston
  - Wisconsin Rapids, Wisconsin, Egyesült Államok, 54494
    - Aspirus Cancer Care - Wisconsin Rapids
  - Wisconsin Rapids, Wisconsin, Egyesült Államok, 54494
    - Marshfield Clinic - Wisconsin Rapids Center
- Wyoming
  - Cody, Wyoming, Egyesült Államok, 82414
    - Big Horn Basin Cancer Center
  - Cody, Wyoming, Egyesült Államok, 82414
    - Billings Clinic-Cody
  - Sheridan, Wyoming, Egyesült Államok, 82801
    - Welch Cancer Center
Kanada
- British Columbia
  - Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 4E6
    - BCCA-Vancouver Cancer Centre
- New Brunswick
  - Moncton, New Brunswick, Kanada, E1C 8X3
    - The Vitalite Health Network - Dr Leon Richard Oncology Centre
- Ontario
  - Barrie, Ontario, Kanada, L4M 6M2
    - Royal Victoria Regional Health Centre
  - Hamilton, Ontario, Kanada, L8V 5C2
    - Juravinski Cancer Centre at Hamilton Health Sciences
  - Kingston, Ontario, Kanada, K7L 2V7
    - Kingston Health Sciences Centre
  - Kitchener, Ontario, Kanada, N2G 1G3
    - Waterloo Regional Health Network
  - London, Ontario, Kanada, N6A 4L6
    - London Regional Cancer Program
  - Mississauga, Ontario, Kanada, L5M 2N1
    - Trillium Health Partners - Credit Valley Hospital
  - Oshawa, Ontario, Kanada, L1G 2B9
    - Lakeridge Health Oshawa
  - Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8L6
    - Ottawa Hospital and Cancer Center-General Campus
  - Sault Ste. Marie, Ontario, Kanada, P6B 0A8
    - Algoma District Cancer Program Sault Area Hospital
  - Thunder Bay, Ontario, Kanada, P7B 6V4
    - Thunder Bay Regional Health Science Centre
  - Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
    - University Health Network-Princess Margaret Hospital
  - Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
    - Odette Cancer Centre- Sunnybrook Health Sciences Centre
  - Windsor, Ontario, Kanada, N8W 2X3
    - Windsor Regional Cancer Centre
- Quebec
  - Laval, Quebec, Kanada, H7M 3L9
    - Hopital de la Cite-de-la-Sante
  - Montreal, Quebec, Kanada, H3H 2R9
    - The Research Institute of the McGill University Health Centre (MUHC)
  - Québec, Quebec, Kanada, G1R 2J6
    - CHU de Quebec-L'Hotel-Dieu de Quebec (HDQ)
  - Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H 5N4
    - Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke-Fleurimont
- Saskatchewan
  - Regina, Saskatchewan, Kanada, S4T 7T1
    - Allan Blair Cancer Centre
  - Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7N 4H4
    - Saskatoon Cancer Centre
Írország
- Co Dublin
  - Dublin, Co Dublin, Írország, 4
    - Saint Vincent's University Hospital
- Co Galway
  - Galway, Co Galway, Írország
    - University College Hospital Galway
- Co Waterford
  - Waterford, Co Waterford, Írország, 9
    - University Hospital Waterford

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Inclusion Criteria:

STEP 1 REGISTRATION:
Patients must have completely resected melanoma of cutaneous origin or of unknown primary in order to be eligible for this study; patients must be classified as stage IIIA (N2a), IIIB, IIIC, or stage IV melanoma; patients with non-ulcerated T1b N1a disease are not eligible; patients with melanoma of mucosal or other non-cutaneous origin are eligible; patients with melanoma of ocular origin are not eligible; patients with a history of brain metastases are ineligible
Patients are eligible for this trial either at initial presentation of their melanoma or at the time of the first detected nodal, satellite/in-transit, distant metastases, or recurrent disease in prior lymphadenectomy basin or distant site; nodal, satellite/in-transit metastasis, distant metastases or disease in a prior complete lymphadenectomy basin must have been confirmed histologically by hematoxylin and eosin (H & E) stained slides
Patients with multiple regional nodal basin involvement are eligible; gross or microscopic extracapsular nodal extension is permitted
Patients at initial presentation of melanoma must undergo an adequate wide excision of the primary lesion, if present; patients with previously diagnosed melanoma must have had all current disease resected with pathologically negative margins and must have no evidence of disease at the primary site or must undergo re-resection of the primary site; a full lymphadenectomy meeting the criteria outlined is required for all node-positive patients including those with positive sentinel nodes; patients with recurrent disease who have had a prior complete lymphadenectomy fulfill this requirement as long as all recurrent disease has been resected; for all patients, all disease must have been resected with negative pathological margins and no clinical, radiologic, or pathological evidence of any incompletely resected melanoma; patients must be registered within 98 days of the last surgery performed to render the patient free of disease
Patients must have available and be willing to submit a minimum of five unstained slides from primary, lymph node, or metastatic site to determine PD-L1 expression; the tumor tissue must be adequate for PD-L1 testing (defined as >= 100 tumor cells as confirmed by the treating institution's local pathologist); this must be documented by having a pathologist sign the S1404 Local Pathology Review form prior to step 1 registration; the specimens may come from an archived block but must be submitted within 20 days from cutting the slides
Patients must be offered the opportunity to participate in specimen banking as outlined
Patients must be willing to have blood draws for PK/ADA analysis as outlined, should the patient be randomized to the MK-3475 arm
Patients may have received prior radiation therapy, including after the surgical resection; all adverse events associated with prior surgery and radiation therapy must have resolved to =< grade 1 prior to registration
Patients must not have received neoadjuvant treatment for their melanoma; patients must not have had prior immunotherapy including, but not limited to ipilimumab, interferon alfa-2b, high dose IL-2, pegylated (PEG)-IFN, anti-PD-1, anti-PD-L1 intra-tumoral, or vaccine therapies; patients must not be planning to receive any of the prohibited therapies during the screening or treatment phases of the study
Patients must not be planning to receive concomitant other biologic therapy, radiation therapy, hormonal therapy, other chemotherapy, surgery or other therapy after step 2 registration
All patients must have disease-free status documented by a complete physical examination and imaging studies within 42 days prior to registration; imaging studies must include a total body positron emission tomography (PET)-computed tomography (CT) scan that is of diagnostic quality (with or without brain) or a CT of the chest, abdomen and pelvis; for patients with melanoma arising from the head and neck, dedicated neck imaging (CT with IV contrast or PET-CT through the region) is required; if the patient has had unknown primary with disease in the axilla, neck imaging is required to assure region is clear of cancer; CT imaging should be done with intravenous contrast if there are no contraindications for it; any other clinically-indicated imaging studies if performed (e.g. bone scan) must show no evidence of disease
All patients must have a CT or magnetic resonance imaging (MRI) of the brain within 90 days prior to registration; the brain CT or MRI should be performed with intravenous contrast (unless contraindicated)
Absolute neutrophil count (ANC) >= 1,500 microliter (mcL) (within 42 days prior to registration)
Platelets >= 100,000 mcL (within 42 days prior to registration)
Hemoglobin >= 10 g/dL (within 42 days prior to registration)
Total bilirubin =< 1.5 x institutional upper limit of normal (IULN) (except Gilbert's syndrome, who must have a total bilirubin < 3.0 mg/dL) (within 42 days prior to registration)
Serum glutamic oxaloacetic transaminase (SGOT) (aspartate aminotransferase [AST]) and serum glutamate pyruvate transaminase (SGPT) (alanine aminotransferase [ALT]) =< 2 x IULN (within 42 days prior to registration)
Alkaline phosphatase =< 2 x IULN (within 42 days prior to registration)
Serum creatinine =< IULN OR measured or calculated creatinine clearance >= 60 mL/min (within 42 days prior to registration)
Patients must have lactate dehydrogenase (LDH) performed within 42 days prior to registration
Patients must have Zubrod performance status =< 1
Patients must have a baseline electrocardiogram (ECG) performed within 42 days of registration that is normal or considered not clinically significant by the site investigator
Patients must not have a history of (non-infectious) pneumonitis that required steroids or current pneumonitis
Patients must not have an active infection requiring systemic therapy
Patients must not have active autoimmune disease that has required systemic treatment in past 2 years (i.e., with use of disease modifying agents, corticosteroids or immunosuppressive drugs); replacement therapy (e.g., thyroxine, insulin, or physiologic corticosteroid replacement therapy for adrenal or pituitary insufficiency, etc.) is not considered a form of systemic treatment
Patients must not have received live vaccines within 42 days prior to registration; examples of live vaccines include, but are not limited to, the following: measles, mumps, rubella, chicken pox, shingles, yellow fever, rabies, bacillus Calmette-Guerin (BCG), and typhoid (oral) vaccine; seasonal influenza vaccines for injection are generally killed virus vaccines and are allowed; however, intranasal influenza vaccines (e.g., Flu-Mist) are live attenuated vaccines, and are not allowed
Patients known to be human immunodeficiency virus (HIV) positive are eligible if they meet the following criteria within 30 days prior to registration: stable and adequate cluster of differentiation 4 (CD4) counts (>= 350 mm^3), and serum HIV viral load of < 25,000 IU/ml; patients may be on or off anti-viral therapy so long as they meet the CD4 count criteria
Patients must not have known active hepatitis B virus (HBV) or hepatitis C virus (HCV) infection prior to registration
Patients must not have a history or current evidence of any condition, therapy or laboratory abnormality that might confound the trial results, interfere with the patient's participation for the full duration of the trial, or indicate that participation in the trial is not in the patient's best interests, in the opinion of the treating investigator
No other prior malignancy is allowed except for the following: adequately treated basal cell or squamous cell skin cancer, in situ cervical cancer, lobular carcinoma of the breast in situ, atypical melanocytic hyperplasia or melanoma in situ, adequately treated stage I or II cancer (including multiple primary melanomas) from which the patient is currently in complete remission, or any other cancer from which the patient has been disease free for three years
Women of childbearing potential must have a negative urine or serum pregnancy test within 28 days prior to registration; women/men of reproductive potential must have agreed to use an effective contraceptive method for the course of the study through 120 days after the last dose of study medication; should a woman become pregnant or suspect she is pregnant while she or her partner is participating in this study, she should inform her treating physician immediately; a woman is considered to be of "reproductive potential" if she has had menses at any time in the preceding 12 consecutive months; in addition to routine contraceptive methods, "effective contraception" also includes heterosexual celibacy and surgery intended to prevent pregnancy (or with a side-effect of pregnancy prevention) defined as a hysterectomy, bilateral oophorectomy, or bilateral tubal ligation; however, if at any point a previously celibate patient chooses to become heterosexually active during the time period for use of contraceptive measures, he/she is responsible for beginning contraceptive measures; patients must not be pregnant or nursing due to unknown teratogenic side effects
Patients who are able to complete questionnaires in English, Spanish or French must participate in the quality of life assessments; (those patients who cannot complete the quality of life questionnaires in English, Spanish or French can be registered to S1404 without contributing to the quality of life studies)
Patients must be informed of the investigational nature of this study and must sign and give written informed consent for this protocol in accordance with institutional and federal guidelines
As a part of the Oncology Patient Enrollment Network (OPEN) registration process the treating institution's identity is provided in order to ensure that the current (within 365 days) date of institutional review board approval for this study has been entered in the system
STEP 2 REGISTRATION (RANDOMIZATION CRITERIA):
Patients must not be registered until receiving confirmation from the Southwest Oncology Group (SWOG) Statistical Center that the patient's tissue specimen was adequate for PD-L1 testing; patients must be registered within 7 working days of receiving the e-mail notification
Women of childbearing potential must plan to have a urine or serum pregnancy test within 72 hours prior to receiving the first dose of study medication; if the urine test is positive or cannot be confirmed as negative, a negative serum pregnancy test will be required
No tests or exams are required to be repeated for step 2 registration (randomization); however, patients who are known to have a change in eligibility status after step 1 registration are not eligible for step 2 registration; for example, ANC is not required to be repeated between step 1 and step 2 registration, but the most recent ANC performed before step 2 registration is required to be >= 1,500 mcL

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Elsődleges cél: Kezelés
Kiosztás: Véletlenszerűsített
Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
Maszkolás: Kettős

Fegyverek száma

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar	Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Arm I (high-dose recombinant interferon alfa-2B, ipilimumab) INDUCTION THERAPY: Patients receive high-dose recombinant interferon alfa-2B intravenously (IV) over 20 minutes on days 1-5. Treatment repeats weekly for 4 weeks in the absence of disease progression or unacceptable toxicity. Or patients receive ipilimumab IV over 90 minutes on day 1. Treatment repeats every 3 weeks for a total of 4 cycles in the absence of disease progression or unacceptable toxicity. MAINTENANCE THERAPY: Patients receive high-dose recombinant interferon alfa-2B subcutaneously (SC) on days 1, 3, and 5. Treatment repeats every 6 weeks for up to 48 weeks in the absence of disease progression or unacceptable toxicity. Or patients receive ipilimumab IV over 90 minutes on day 1. Treatment repeats every 12 weeks for 3 years in the absence of disease progression or unacceptable toxicity. Patients undergo CT scan, PET scan, MRI and blood sample collection throughout the study.	Egyéb: Quality-of-Life Assessment Ancillary studies Más nevek: Életminőség értékelése Eljárás: Biospecimen Collection Undergo blood sample collection Más nevek: Biológiai mintagyűjtés Biominta összegyűjtve Mintagyűjtemény Mintagyűjtés Biológiai: Ipilimumab Given IV Más nevek: Anti-citotoxikus T-limfocitákkal asszociált antigén-4 monoklonális antitest BMS-734016 Ipilimumab Biohasonló CS1002 MDX-010 MDX-CTLA4 Yervoy MDX010 BMS734016 BMS 734016 MDX 010 Biológiai: Recombinant Interferon Alfa-2b Given IV and SC Más nevek: Alfatronol Glükoferon Heberon Alfa IFN alfa-2B Interferon alfa 2b Interferon Alfa-2B Interferon alfa-2b Intron A Sch 30500 Urifron Viraferon Bioferon Bioferon (TM) Eljárás: Magnetic Resonance Imaging Undergo MRI Más nevek: MRI Mágneses rezonancia Mágneses rezonancia képalkotás Orvosi képalkotás, mágneses rezonancia / nukleáris mágneses rezonancia ÚR MR képalkotás MRI vizsgálat NMR képalkotás NMRI Mágneses magrezonancia képalkotás Mágneses rezonancia képalkotás (MRI) sMRI Mágneses rezonancia képalkotás (eljárás) MRI-k Strukturális MRI Eljárás: Computed Tomography Undergo CT scan Más nevek: CT MACSKA CAT Scan Számítógépes axiális tomográfia Számítógépes tomográfia CT vizsgálat tomográfia Számítógépes axiális tomográfia (eljárás) Számítógépes tomográfia (CT) vizsgálat Diagnosztikai macska szkennelés Diagnosztikai macska szkennelési szolgáltatás típusa Eljárás: Positron Emission Tomography Undergo PET scan Más nevek: Orvosi képalkotás, pozitronemissziós tomográfia HÁZI KEDVENC PET Scan Pozitron emissziós tomográfia vizsgálat Pozitron-emissziós tomográfia PT Pozitron emissziós tomográfia (eljárás)
Kísérleti: Arm II (pembrolizumab) Patients receive pembrolizumab IV over 30 minutes on day 1. Treatment repeats every 3 weeks for up to 52 weeks in the absence of disease progression or unacceptable toxicity. Patients undergo CT scan, PET scan, MRI and blood sample collection throughout the study.	Egyéb: Quality-of-Life Assessment Ancillary studies Más nevek: Életminőség értékelése Eljárás: Biospecimen Collection Undergo blood sample collection Más nevek: Biológiai mintagyűjtés Biominta összegyűjtve Mintagyűjtemény Mintagyűjtés Eljárás: Magnetic Resonance Imaging Undergo MRI Más nevek: MRI Mágneses rezonancia Mágneses rezonancia képalkotás Orvosi képalkotás, mágneses rezonancia / nukleáris mágneses rezonancia ÚR MR képalkotás MRI vizsgálat NMR képalkotás NMRI Mágneses magrezonancia képalkotás Mágneses rezonancia képalkotás (MRI) sMRI Mágneses rezonancia képalkotás (eljárás) MRI-k Strukturális MRI Biológiai: Pembrolizumab Given IV Más nevek: Keytruda MK-3475 Lambrolizumab SCH 900475 MK3475 SCH-900475 BCD-201 Pembrolizumab Biohasonló BCD-201 Pembrolizumab Biohasonló QL2107 QL2107 GME 751 GME751 Pembrolizumab Biohasonló GME751 MK 3475 SCH900475 Pembrolizumab Biohasonló RPH-075 RPH 075 RPH-075 RPH075 Pembrolizumab bio -hasonló SB27 SB 27 SB-27 SB27 Eljárás: Positron Emission Tomography Undergo PET scan Más nevek: Orvosi képalkotás, pozitronemissziós tomográfia HÁZI KEDVENC PET Scan Pozitron emissziós tomográfia vizsgálat Pozitron-emissziós tomográfia PT Pozitron emissziós tomográfia (eljárás)

Résztvevő csoport / kar

Beavatkozás / kezelés

Aktív összehasonlító: Arm I (high-dose recombinant interferon alfa-2B, ipilimumab)

Patients undergo CT scan, PET scan, MRI and blood sample collection throughout the study.

Egyéb: Quality-of-Life Assessment

Ancillary studies

Más nevek:

Életminőség értékelése

Eljárás: Biospecimen Collection

Undergo blood sample collection

Más nevek:

Biológiai mintagyűjtés
Biominta összegyűjtve
Mintagyűjtemény
Mintagyűjtés

Biológiai: Ipilimumab

Given IV

Más nevek:

Anti-citotoxikus T-limfocitákkal asszociált antigén-4 monoklonális antitest
BMS-734016
Ipilimumab Biohasonló CS1002
MDX-010
MDX-CTLA4
Yervoy
MDX010
BMS734016
BMS 734016
MDX 010

Biológiai: Recombinant Interferon Alfa-2b

Given IV and SC

Más nevek:

Alfatronol
Glükoferon
Heberon Alfa
IFN alfa-2B
Interferon alfa 2b
Interferon Alfa-2B
Interferon alfa-2b
Intron A
Sch 30500
Urifron
Viraferon
Bioferon
Bioferon (TM)

Eljárás: Magnetic Resonance Imaging

Undergo MRI

Más nevek:

MRI
Mágneses rezonancia
Mágneses rezonancia képalkotás
Orvosi képalkotás, mágneses rezonancia / nukleáris mágneses rezonancia
ÚR
MR képalkotás
MRI vizsgálat
NMR képalkotás
NMRI
Mágneses magrezonancia képalkotás
Mágneses rezonancia képalkotás (MRI)
sMRI
Mágneses rezonancia képalkotás (eljárás)
MRI-k
Strukturális MRI

Eljárás: Computed Tomography

Undergo CT scan

Más nevek:

CT
MACSKA
CAT Scan
Számítógépes axiális tomográfia
Számítógépes tomográfia
CT vizsgálat
tomográfia
Számítógépes axiális tomográfia (eljárás)
Számítógépes tomográfia (CT) vizsgálat
Diagnosztikai macska szkennelés
Diagnosztikai macska szkennelési szolgáltatás típusa

Eljárás: Positron Emission Tomography

Undergo PET scan

Más nevek:

Orvosi képalkotás, pozitronemissziós tomográfia
HÁZI KEDVENC
PET Scan
Pozitron emissziós tomográfia vizsgálat
Pozitron-emissziós tomográfia
PT
Pozitron emissziós tomográfia (eljárás)

Kísérleti: Arm II (pembrolizumab)

Patients receive pembrolizumab IV over 30 minutes on day 1. Treatment repeats every 3 weeks for up to 52 weeks in the absence of disease progression or unacceptable toxicity. Patients undergo CT scan, PET scan, MRI and blood sample collection throughout the study.

Egyéb: Quality-of-Life Assessment

Ancillary studies

Más nevek:

Életminőség értékelése

Eljárás: Biospecimen Collection

Undergo blood sample collection

Más nevek:

Biológiai mintagyűjtés
Biominta összegyűjtve
Mintagyűjtemény
Mintagyűjtés

Eljárás: Magnetic Resonance Imaging

Undergo MRI

Más nevek:

MRI
Mágneses rezonancia
Mágneses rezonancia képalkotás
Orvosi képalkotás, mágneses rezonancia / nukleáris mágneses rezonancia
ÚR
MR képalkotás
MRI vizsgálat
NMR képalkotás
NMRI
Mágneses magrezonancia képalkotás
Mágneses rezonancia képalkotás (MRI)
sMRI
Mágneses rezonancia képalkotás (eljárás)
MRI-k
Strukturális MRI

Biológiai: Pembrolizumab

Given IV

Más nevek:

Keytruda
MK-3475
Lambrolizumab
SCH 900475
MK3475
SCH-900475
BCD-201
Pembrolizumab Biohasonló BCD-201
Pembrolizumab Biohasonló QL2107
QL2107
GME 751
GME751
Pembrolizumab Biohasonló GME751
MK 3475
SCH900475
Pembrolizumab Biohasonló RPH-075
RPH 075
RPH-075
RPH075
Pembrolizumab bio -hasonló SB27
SB 27
SB-27
SB27

Eljárás: Positron Emission Tomography

Undergo PET scan

Más nevek:

Orvosi képalkotás, pozitronemissziós tomográfia
HÁZI KEDVENC
PET Scan
Pozitron emissziós tomográfia vizsgálat
Pozitron-emissziós tomográfia
PT
Pozitron emissziós tomográfia (eljárás)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő	Intézkedés leírása	Időkeret
Overall Survival (OS) Időkeret: 5 years after last randomization	Time from date of randomization to date of death due to any cause. Patients known to be alive are censored at date of last contact. The results were presented as 5-year OS estimate.	5 years after last randomization

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő	Intézkedés leírása	Időkeret
Relapse-free Survival (RFS) Időkeret: 5 years after last randomization	Time from date of randomization to date of first documentation of relapse or death due to any cause. Patients last known to be alive and relapse-free are censored at date of last contact.	5 years after last randomization
Overall Survival (OS) in Participants Who Are PD-L1 Positive Időkeret: 94 months; from study start November 10, 2015 to September 15, 2023	Time from date of randomization to date of death due to any cause. Patients known to be alive are censored at date of last contact.	94 months; from study start November 10, 2015 to September 15, 2023
Relapse-free Survival (RFS) in Participants Who Are PD-L1 Positive Időkeret: 5 years after last randomization	Time from date of randomization to date of first documentation of relapse or death due to any cause. Patients last known to be alive and relapse-free are censored at date of last contact.	5 years after last randomization
Number of Participants With Gr 3 Through 5 Adverse Events That Are Related to Study Drugs Időkeret: Randomized patients will be followed until death or 94 months (from study start November 10, 2015 to September 15, 2023), whichever occurs first.	Only adverse events that are possibly, probably or definitely related to study drug are reported. CTCAE Version 5.0 was used for all AE reporting.	Randomized patients will be followed until death or 94 months (from study start November 10, 2015 to September 15, 2023), whichever occurs first.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

National Cancer Institute (NCI)

Nyomozók

Kutatásvezető: Sapna Patel, SWOG Cancer Research Network

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Unger JM, Darke A, Othus M, Truong TG, Khushalani N, Kendra K, Lewis KD, Faller B, Funchain P, Buchbinder EI, Tarhini AA, Kirkwood JM, Sharon E, Sondak V, Guild SR, Grossmann K, Ribas A, Patel SP. Effectiveness of Adjuvant Pembrolizumab vs High-Dose Interferon or Ipilimumab for Quality-of-Life Outcomes in Patients With Resected Melanoma: A Secondary Analysis of the SWOG S1404 Randomized Clinical Trial. JAMA Oncol. 2023 Feb 1;9(2):251-260. doi: 10.1001/jamaoncol.2022.5486.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2015. november 10.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. szeptember 15.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2027. január 23.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. július 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. július 22.

Első közzététel (Becsült)

2015. július 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. október 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. szeptember 30.

Utolsó ellenőrzés

2026. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

NCI-2014-02676
U10CA180888 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
NCI-2014-02676 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
S1404 (Egyéb azonosító: CTEP)
S1404 (Egyéb azonosító: SWOG)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Nagy dózisú rekombináns interferon alfa-2B, ipilimumab vagy pembrolizumab műtéttel eltávolított, III-IV. stádiumú, nagy kockázatú melanomában szenvedő betegek kezelésében

III. fázisú randomizált vizsgálat, amely a nagy dózisú interferon vagy ipilimumab és az MK-3475 (pembrolizumab) orvos/beteg választását hasonlítja össze magas kockázatú, reszekált melanómában szenvedő betegeknél

A tanulmány áttekintése

Állapot

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Tanulmány típusa

Beiratkozás (Tényleges)

Fázis

Kapcsolatok és helyek

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

Egészséges önkénteseket fogad

Tanulmányozható nemek

Leírás

Tanulási terv

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Fegyverek száma

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar

Beavatkozás / kezelés

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő

Intézkedés leírása

Időkeret

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő

Intézkedés leírása

Időkeret

Együttműködők és nyomozók

Szponzor

Nyomozók

Publikációk és hasznos linkek

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

Elsődleges befejezés (Tényleges)

A tanulmány befejezése (Becsült)

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Első közzététel (Becsült)

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Utolsó ellenőrzés

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok