- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02506153
Högdos rekombinant interferon Alfa-2B, Ipilimumab eller Pembrolizumab vid behandling av patienter med steg III-IV högriskmelanom som har tagits bort genom kirurgi
En randomiserad fas III-studie som jämför läkare/patients val av antingen hög dos interferon eller Ipilimumab med MK-3475 (Pembrolizumab) hos patienter med högriskresekerat melanom
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
PRIMÄRA MÅL:
I. Att jämföra total överlevnad (OS) för patienter med resekerade stadium III och IV melanom behandlade med läkare/patients val av antingen högdos interferon rekombinant interferon alfa-2b (alfa-2b) eller ipilimumab kontra MK-3475 (pembrolizumab).
II. Bland patienter som är PD-L1-positiva, för att jämföra OS för patienter med resekerade stadium III och IV melanom som behandlats med läkare/patients val av antingen högdos interferon alfa-2b eller ipilimumab jämfört med MK-3475 (pembrolizumab).
III. Att jämföra återfallsfri överlevnad (RFS) för patienter med resekerade stadium III och IV melanom behandlade med läkare/patients val av antingen högdos interferon alfa-2b eller ipilimumab med MK-3475 (pembrolizumab).
SEKUNDÄRA MÅL:
I. Att uppskatta OS och RFS för patienter som är PD-L1-negativa eller PD-L1-obestämda i denna population.
II. Att jämföra OS och RFS för patienter mellan de två armarna inom PD-L1 positiva och negativa undergrupper och att titta på interaktionen mellan PD-L1 (positiv mot negativ) och behandlingsarm.
III. För att bedöma regimernas säkerhet och tolerabilitet.
YTTERLIGARE MÅL:
I. Till bankvävnad och helblod i väntan på framtida korrelativa studier i denna patientpopulation.
II. För att utvärdera PD-L1-uttryck genom immunhistokemianalys. III. För att utvärdera effekten av behandlingsrelaterade biverkningar som kan ha en inverkan på de hälsorelaterade domänerna av livskvalitet (QOL) med hjälp av Functional Assessment of Cancer Therapy (FACT)-Biological Response Modifiers (BRM), European Quality of Life Femdimensionell trenivåskala (EQ-5D-3L) och funktionsbedömning av kronisk sjukdomsbehandling diarré (FACIT-D) mellan patienter som behandlas med läkare/patient val av antingen högdos interferon alfa-2b eller ipilimumab och MK-3475 ( pembrolizumab).
IV. Farmakokinetiska (PK) och anti-läkemedelsantikroppar (ADA) tester kommer att utföras på alla patienter som får MK-3475 (pembrolizumab).
ÖVERSÄTTNINGSMÅL relaterade till T-CELL RECEPTOR BETA KEDJESEKVENSERING:
I. Att utvärdera sambandet mellan haplotyp av TCR betavariabel gen (TRBV) och immunrelaterade biverkningar av grad 3-4 (irAE) bland melanompatienter i stadium III som behandlats med adjuvant ipilimumab eller pembrolizumab.
II. För att beskriva TRBV-haplotypfördelningen bland denna kohort av studerade patienter.
TRANSLATIONELLT MEDICINSKA MÅL RELATERAT TILL ASSOCIERING AV CIRKULATIV TUMÖR-DNA (ctDNA) MED ÅTERKOMMANDEFRI ÖVERLEVANDE I HÖRRISKER, RESEKTERADE MELANOMPATIENTER.
I. Att utvärdera samband mellan förbehandling ctDNA (närvarande kontra frånvarande) och återfall inom 2 år efter randomisering i en fall-kontrollanalys över behandlingsarmarna.
II. Att utvärdera samband mellan förbehandling ctDNA (närvarande kontra frånvarande) och återfall inom 2 år efter randomisering i en fall-kontrollanalys över behandlingsarmarna.
III. Att utvärdera samband mellan förbehandling ctDNA och återfall inom 2 år efter randomisering i en fall-kontrollanalys inom varje behandlingsarm (data efter behandlingsarm är avblindade för utredare).
IV. Att utvärdera samband mellan "tidig behandling" ctDNA-nivåer och återfall inom 2 år efter randomisering.
V. Att beskriva ctDNA-nivåer vid slutet av behandlingen och tidpunkten för återfall.
DISPLAY: Patienterna randomiseras till 1 av 2 behandlingsarmar.
ARM I:
INDUKTIONSTERAPI: Patienter får högdos rekombinant interferon alfa-2B intravenöst (IV) under 20 minuter dag 1-5. Behandlingen upprepas varje vecka i 4 veckor i frånvaro av sjukdomsprogression eller oacceptabel toxicitet. Eller patienter får ipilimumab IV under 90 minuter på dag 1. Behandlingen upprepas var tredje vecka i totalt 4 cykler i frånvaro av sjukdomsprogression eller oacceptabel toxicitet.
UNDERHÅLLSBEHANDLING: Patienter får högdos rekombinant interferon alfa-2B subkutant (SC) dag 1, 3 och 5. Behandlingen upprepas var 6:e vecka i upp till 48 veckor i frånvaro av sjukdomsprogression eller oacceptabel toxicitet. Eller patienter får ipilimumab IV under 90 minuter på dag 1. Behandlingen upprepas var 12:e vecka i 3 år i frånvaro av sjukdomsprogression eller oacceptabel toxicitet.
ARM II: Patienterna får pembrolizumab IV under 30 minuter på dag 1. Behandlingen upprepas var tredje vecka i upp till 52 veckor i frånvaro av sjukdomsprogression eller oacceptabel toxicitet.
Efter avslutad studiebehandling följs patienterna upp efter 30 dagar, 6 och 12 veckor, var 3:e månad i 2 år, var 6:e månad i 3 år och sedan var 12:e månad i 5 år.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Fas 3
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Förenta staterna, 35233
- University of Alabama at Birmingham Cancer Center
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Förenta staterna, 85004
- Cancer Center at Saint Joseph's
-
Scottsdale, Arizona, Förenta staterna, 85258
- Virginia G Piper Cancer Care-Del Camino
-
Tucson, Arizona, Förenta staterna, 85719
- Banner University Medical Center - Tucson
-
Tucson, Arizona, Förenta staterna, 85719
- University of Arizona Cancer Center-North Campus
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Förenta staterna, 72205
- University of Arkansas for Medical Sciences
-
Rogers, Arkansas, Förenta staterna, 72758
- Highlands Oncology Group - Rogers
-
-
California
-
Anaheim, California, Förenta staterna, 92806
- Kaiser Permanente-Anaheim
-
Auburn, California, Förenta staterna, 95602
- Sutter Auburn Faith Hospital
-
Baldwin Park, California, Förenta staterna, 91706
- Kaiser Permanente-Baldwin Park
-
Bellflower, California, Förenta staterna, 90706
- Kaiser Permanente-Bellflower
-
Costa Mesa, California, Förenta staterna, 92627
- UC Irvine Health Cancer Center-Newport
-
Duarte, California, Förenta staterna, 91010
- City of Hope Comprehensive Cancer Center
-
Fontana, California, Förenta staterna, 92335
- Kaiser Permanente-Fontana
-
Fremont, California, Förenta staterna, 94538
- Kaiser Permanente-Fremont
-
Fremont, California, Förenta staterna, 94538
- Palo Alto Medical Foundation-Fremont
-
Fresno, California, Förenta staterna, 93720
- Kaiser Permanente-Fresno
-
Harbor City, California, Förenta staterna, 90710
- Kaiser Permanente South Bay
-
Irvine, California, Förenta staterna, 92618
- Kaiser Permanente-Irvine
-
La Jolla, California, Förenta staterna, 92093
- UC San Diego Moores Cancer Center
-
Los Angeles, California, Förenta staterna, 90033
- USC / Norris Comprehensive Cancer Center
-
Los Angeles, California, Förenta staterna, 90048
- Cedars-Sinai Medical Center
-
Los Angeles, California, Förenta staterna, 90095
- UCLA / Jonsson Comprehensive Cancer Center
-
Los Angeles, California, Förenta staterna, 90027
- Kaiser Permanente Los Angeles Medical Center
-
Los Angeles, California, Förenta staterna, 90034
- Kaiser Permanente West Los Angeles
-
Los Angeles, California, Förenta staterna, 90033
- Los Angeles General Medical Center
-
Marysville, California, Förenta staterna, 95901
- Fremont - Rideout Cancer Center
-
Modesto, California, Förenta staterna, 95355
- Memorial Medical Center
-
Modesto, California, Förenta staterna, 95356
- Kaiser Permanente-Modesto
-
Mountain View, California, Förenta staterna, 94040
- Palo Alto Medical Foundation-Camino Division
-
Newport Beach, California, Förenta staterna, 92663
- USC Norris Oncology/Hematology-Newport Beach
-
Novato, California, Förenta staterna, 94945
- Sutter Cancer Research Consortium
-
Oakland, California, Förenta staterna, 94611
- Kaiser Permanente-Oakland
-
Orange, California, Förenta staterna, 92868
- UC Irvine Health/Chao Family Comprehensive Cancer Center
-
Orange, California, Förenta staterna, 92868
- Saint Joseph Hospital - Orange
-
Palo Alto, California, Förenta staterna, 94304
- Stanford Cancer Institute Palo Alto
-
Palo Alto, California, Förenta staterna, 94301
- Palo Alto Medical Foundation Health Care
-
Panorama City, California, Förenta staterna, 91402
- Kaiser Permanente - Panorama City
-
Redwood City, California, Förenta staterna, 94063
- Kaiser Permanente-Redwood City
-
Richmond, California, Förenta staterna, 94801
- Kaiser Permanente-Richmond
-
Riverside, California, Förenta staterna, 92505
- Kaiser Permanente-Riverside
-
Roseville, California, Förenta staterna, 95661
- Kaiser Permanente-Roseville
-
Roseville, California, Förenta staterna, 95661
- Sutter Roseville Medical Center
-
Sacramento, California, Förenta staterna, 95816
- Sutter Medical Center Sacramento
-
Sacramento, California, Förenta staterna, 95817
- University of California Davis Comprehensive Cancer Center
-
Sacramento, California, Förenta staterna, 95823
- Kaiser Permanente-South Sacramento
-
Sacramento, California, Förenta staterna, 95825
- Kaiser Permanente Sacramento Medical Center
-
San Diego, California, Förenta staterna, 92120
- Kaiser Permanente-San Diego Zion
-
San Diego, California, Förenta staterna, 92108
- Kaiser Permanente-Rio San Diego
-
San Francisco, California, Förenta staterna, 94115
- Kaiser Permanente-San Francisco
-
San Francisco, California, Förenta staterna, 94115
- California Pacific Medical Center-Pacific Campus
-
San Jose, California, Förenta staterna, 95119
- Kaiser Permanente-Santa Teresa-San Jose
-
San Leandro, California, Förenta staterna, 94577
- Kaiser Permanente San Leandro
-
San Marcos, California, Förenta staterna, 92078
- Kaiser Permanente-San Marcos
-
San Rafael, California, Förenta staterna, 94903
- Kaiser Permanente-San Rafael
-
Santa Clara, California, Förenta staterna, 95051
- Kaiser Permanente Medical Center - Santa Clara
-
Santa Cruz, California, Förenta staterna, 95065
- Palo Alto Medical Foundation-Santa Cruz
-
Santa Rosa, California, Förenta staterna, 95403
- Kaiser Permanente-Santa Rosa
-
Santa Rosa, California, Förenta staterna, 95403
- Sutter Pacific Medical Foundation
-
South San Francisco, California, Förenta staterna, 94080
- Kaiser Permanente-South San Francisco
-
Stockton, California, Förenta staterna, 95210
- Kaiser Permanente-Stockton
-
Sunnyvale, California, Förenta staterna, 94086
- Palo Alto Medical Foundation-Sunnyvale
-
Truckee, California, Förenta staterna, 96161
- Gene Upshaw Memorial Tahoe Forest Cancer Center
-
Vacaville, California, Förenta staterna, 95688
- Kaiser Permanente Medical Center-Vacaville
-
Vallejo, California, Förenta staterna, 94589
- Kaiser Permanente-Vallejo
-
Walnut Creek, California, Förenta staterna, 94596
- Kaiser Permanente-Walnut Creek
-
Woodland Hills, California, Förenta staterna, 91367
- Kaiser Permanente-Woodland Hills
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Förenta staterna, 80045
- UCHealth University of Colorado Hospital
-
Colorado Springs, Colorado, Förenta staterna, 80907
- Penrose-Saint Francis Healthcare
-
Colorado Springs, Colorado, Förenta staterna, 80909
- UCHealth Memorial Hospital Central
-
Denver, Colorado, Förenta staterna, 80205
- Kaiser Permanente-Franklin
-
Denver, Colorado, Förenta staterna, 80218
- Saint Joseph Hospital - Cancer Centers of Colorado
-
Denver, Colorado, Förenta staterna, 80210
- AdventHealth Porter
-
Fort Collins, Colorado, Förenta staterna, 80524
- Poudre Valley Hospital
-
Greeley, Colorado, Förenta staterna, 80631
- Banner North Colorado Medical Center
-
Lafayette, Colorado, Förenta staterna, 80026
- Kaiser Permanente-Rock Creek
-
Littleton, Colorado, Förenta staterna, 80122
- AdventHealth Littleton
-
Lone Tree, Colorado, Förenta staterna, 80124
- Kaiser Permanente-Lone Tree
-
Parker, Colorado, Förenta staterna, 80138
- AdventHealth Parker
-
-
Connecticut
-
Fairfield, Connecticut, Förenta staterna, 06824
- Smilow Cancer Hospital Care Center-Fairfield
-
Hartford, Connecticut, Förenta staterna, 06105
- Smilow Cancer Hospital Care Center at Saint Francis
-
New Haven, Connecticut, Förenta staterna, 06520
- Yale University
-
Stamford, Connecticut, Förenta staterna, 06904
- Stamford Hospital/Bennett Cancer Center
-
Trumbull, Connecticut, Förenta staterna, 06611
- Smilow Cancer Hospital Care Center-Trumbull
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, Förenta staterna, 19713
- Helen F Graham Cancer Center
-
Newark, Delaware, Förenta staterna, 19713
- Medical Oncology Hematology Consultants PA
-
Newark, Delaware, Förenta staterna, 19718
- Christiana Care Health System-Christiana Hospital
-
Rehoboth Beach, Delaware, Förenta staterna, 19971
- Beebe Health Campus
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C., District of Columbia, Förenta staterna, 20010
- MedStar Washington Hospital Center
-
Washington D.C., District of Columbia, Förenta staterna, 20007
- MedStar Georgetown University Hospital
-
-
Florida
-
Lakeland, Florida, Förenta staterna, 33805
- Lakeland Regional Health Hollis Cancer Center
-
Miami, Florida, Förenta staterna, 33136
- University of Miami Miller School of Medicine-Sylvester Cancer Center
-
Miami Beach, Florida, Förenta staterna, 33140
- Mount Sinai Medical Center
-
Orlando, Florida, Förenta staterna, 32806
- Orlando Health Cancer Institute
-
Tampa, Florida, Förenta staterna, 33612
- Moffitt Cancer Center
-
Weston, Florida, Förenta staterna, 33331
- Cleveland Clinic-Weston
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Förenta staterna, 30322
- Emory University Hospital/Winship Cancer Institute
-
Atlanta, Georgia, Förenta staterna, 30342
- Northside Hospital
-
Cumming, Georgia, Förenta staterna, 30041
- Northside Hospital-Forsyth
-
Savannah, Georgia, Förenta staterna, 31405
- Lewis Cancer and Research Pavilion at Saint Joseph's/Candler
-
Savannah, Georgia, Förenta staterna, 31404
- Memorial Health University Medical Center
-
Valdosta, Georgia, Förenta staterna, 31602
- South Georgia Medical Center/Pearlman Cancer Center
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Förenta staterna, 96813
- Queen's Medical Center
-
Honolulu, Hawaii, Förenta staterna, 96813
- Hawaii Cancer Care Inc - Waterfront Plaza
-
Honolulu, Hawaii, Förenta staterna, 96813
- Queen's Cancer Cenrer - POB I
-
Honolulu, Hawaii, Förenta staterna, 96813
- Straub Clinic and Hospital
-
Honolulu, Hawaii, Förenta staterna, 96813
- University of Hawaii Cancer Center
-
Honolulu, Hawaii, Förenta staterna, 96817
- Hawaii Cancer Care Inc-Liliha
-
Honolulu, Hawaii, Förenta staterna, 96817
- Queen's Cancer Center - Kuakini
-
Honolulu, Hawaii, Förenta staterna, 96813
- Island Urology
-
Honolulu, Hawaii, Förenta staterna, 96859
- Tripler Army Medical Center
-
-
Idaho
-
Boise, Idaho, Förenta staterna, 83706
- Saint Alphonsus Cancer Care Center-Boise
-
Boise, Idaho, Förenta staterna, 83712
- Saint Luke's Cancer Institute - Boise
-
Coeur d'Alene, Idaho, Förenta staterna, 83814
- Kootenai Health - Coeur d'Alene
-
Fruitland, Idaho, Förenta staterna, 83619
- Saint Luke's Cancer Institute - Fruitland
-
Meridian, Idaho, Förenta staterna, 83642
- Saint Luke's Cancer Institute - Meridian
-
Nampa, Idaho, Förenta staterna, 83687
- Saint Luke's Cancer Institute - Nampa
-
Post Falls, Idaho, Förenta staterna, 83854
- Kootenai Clinic Cancer Services - Post Falls
-
Sandpoint, Idaho, Förenta staterna, 83864
- Kootenai Clinic Cancer Services - Sandpoint
-
Twin Falls, Idaho, Förenta staterna, 83301
- Saint Luke's Cancer Institute - Twin Falls
-
-
Illinois
-
Aurora, Illinois, Förenta staterna, 60504
- Rush-Copley Medical Center
-
Bloomington, Illinois, Förenta staterna, 61704
- Illinois CancerCare-Bloomington
-
Canton, Illinois, Förenta staterna, 61520
- Illinois CancerCare-Canton
-
Centralia, Illinois, Förenta staterna, 62801
- Centralia Oncology Clinic
-
Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60611
- Northwestern University
-
Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60637
- University of Chicago Comprehensive Cancer Center
-
Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60612
- Rush MD Anderson Cancer Center
-
Danville, Illinois, Förenta staterna, 61832
- Carle at The Riverfront
-
Decatur, Illinois, Förenta staterna, 62526
- Decatur Memorial Hospital
-
Decatur, Illinois, Förenta staterna, 62526
- Cancer Care Specialists of Illinois - Decatur
-
Effingham, Illinois, Förenta staterna, 62401
- Crossroads Cancer Center
-
Effingham, Illinois, Förenta staterna, 62401
- Carle Physician Group-Effingham
-
Elmhurst, Illinois, Förenta staterna, 60126
- Elmhurst Memorial Hospital
-
Eureka, Illinois, Förenta staterna, 61530
- Illinois CancerCare-Eureka
-
Evanston, Illinois, Förenta staterna, 60201
- NorthShore University HealthSystem-Evanston Hospital
-
Galesburg, Illinois, Förenta staterna, 61401
- Illinois CancerCare-Galesburg
-
Geneva, Illinois, Förenta staterna, 60134
- Northwestern Medicine Cancer Center Delnor
-
Glenview, Illinois, Förenta staterna, 60026
- NorthShore University HealthSystem-Glenbrook Hospital
-
Highland Park, Illinois, Förenta staterna, 60035
- NorthShore University HealthSystem-Highland Park Hospital
-
Kewanee, Illinois, Förenta staterna, 61443
- Illinois CancerCare-Kewanee Clinic
-
Macomb, Illinois, Förenta staterna, 61455
- Illinois CancerCare-Macomb
-
Mattoon, Illinois, Förenta staterna, 61938
- Carle Physician Group-Mattoon/Charleston
-
Maywood, Illinois, Förenta staterna, 60153
- Loyola University Medical Center
-
Naperville, Illinois, Förenta staterna, 60540
- Edward Hospital/Cancer Center
-
New Lenox, Illinois, Förenta staterna, 60451
- UC Comprehensive Cancer Center at Silver Cross
-
O'Fallon, Illinois, Förenta staterna, 62269
- Cancer Care Center of O'Fallon
-
Orland Park, Illinois, Förenta staterna, 60462
- University of Chicago Medicine-Orland Park
-
Ottawa, Illinois, Förenta staterna, 61350
- Illinois CancerCare-Ottawa Clinic
-
Pekin, Illinois, Förenta staterna, 61554
- Illinois CancerCare-Pekin
-
Peoria, Illinois, Förenta staterna, 61615
- Illinois CancerCare-Peoria
-
Peru, Illinois, Förenta staterna, 61354
- Illinois CancerCare-Peru
-
Plainfield, Illinois, Förenta staterna, 60585
- Edward Hospital/Cancer Center?Plainfield
-
Princeton, Illinois, Förenta staterna, 61356
- Illinois CancerCare-Princeton
-
Rockford, Illinois, Förenta staterna, 61114
- UW Health Carbone Cancer Center Rockford
-
Springfield, Illinois, Förenta staterna, 62702
- Southern Illinois University School of Medicine
-
Springfield, Illinois, Förenta staterna, 62702
- Springfield Clinic
-
Springfield, Illinois, Förenta staterna, 62702
- Central Illinois Hematology Oncology Center
-
Springfield, Illinois, Förenta staterna, 62781
- Springfield Memorial Hospital
-
Urbana, Illinois, Förenta staterna, 61801
- Carle Cancer Center
-
Urbana, Illinois, Förenta staterna, 61801
- The Carle Foundation Hospital
-
Warrenville, Illinois, Förenta staterna, 60555
- Northwestern Medicine Cancer Center Warrenville
-
Yorkville, Illinois, Förenta staterna, 60560
- Rush-Copley Healthcare Center
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Förenta staterna, 46237
- Franciscan Health Indianapolis
-
Indianapolis, Indiana, Förenta staterna, 46202
- Indiana University/Melvin and Bren Simon Cancer Center
-
Indianapolis, Indiana, Förenta staterna, 46219
- Community Cancer Center East
-
Indianapolis, Indiana, Förenta staterna, 46227
- Community Cancer Center South
-
Indianapolis, Indiana, Förenta staterna, 46256
- Community Cancer Center North
-
Mooresville, Indiana, Förenta staterna, 46158
- Franciscan Health Mooresville
-
Richmond, Indiana, Förenta staterna, 47374
- Reid Health
-
-
Iowa
-
Ames, Iowa, Förenta staterna, 50010
- Mary Greeley Medical Center
-
Ames, Iowa, Förenta staterna, 50010
- McFarland Clinic - Ames
-
Boone, Iowa, Förenta staterna, 50036
- McFarland Clinic - Boone
-
Cedar Rapids, Iowa, Förenta staterna, 52402
- Physicians' Clinic of Iowa PC
-
Clive, Iowa, Förenta staterna, 50325
- Mercy Cancer Center-West Lakes
-
Clive, Iowa, Förenta staterna, 50325
- UI Health Care Mission Cancer and Blood - West Des Moines Clinic
-
Des Moines, Iowa, Förenta staterna, 50309
- Iowa Methodist Medical Center
-
Des Moines, Iowa, Förenta staterna, 50314
- Mercy Medical Center - Des Moines
-
Des Moines, Iowa, Förenta staterna, 50309
- UI Health Care Mission Cancer and Blood - Des Moines Clinic
-
Des Moines, Iowa, Förenta staterna, 50314
- UI Health Care Mission Cancer and Blood - Laurel Clinic
-
Fort Dodge, Iowa, Förenta staterna, 50501
- McFarland Clinic - Trinity Cancer Center
-
Iowa City, Iowa, Förenta staterna, 52242
- University of Iowa/Holden Comprehensive Cancer Center
-
Jefferson, Iowa, Förenta staterna, 50129
- McFarland Clinic - Jefferson
-
Marshalltown, Iowa, Förenta staterna, 50158
- McFarland Clinic - Marshalltown
-
West Des Moines, Iowa, Förenta staterna, 50266
- Mercy Medical Center-West Lakes
-
-
Kansas
-
Chanute, Kansas, Förenta staterna, 66720
- Cancer Center of Kansas - Chanute
-
Dodge City, Kansas, Förenta staterna, 67801
- Cancer Center of Kansas - Dodge City
-
El Dorado, Kansas, Förenta staterna, 67042
- Cancer Center of Kansas - El Dorado
-
Garden City, Kansas, Förenta staterna, 67846
- Saint Catherine Hospital
-
Great Bend, Kansas, Förenta staterna, 67530
- Central Care Cancer Center - Great Bend
-
Great Bend, Kansas, Förenta staterna, 67530
- Saint Rose Ambulatory and Surgery Center
-
Hays, Kansas, Förenta staterna, 67601
- HaysMed
-
Kansas City, Kansas, Förenta staterna, 66160
- University of Kansas Cancer Center
-
Kansas City, Kansas, Förenta staterna, 66112
- University of Kansas Cancer Center-West
-
Lawrence, Kansas, Förenta staterna, 66044
- Lawrence Memorial Hospital
-
Lenexa, Kansas, Förenta staterna, 66219
- Kansas Institute of Medicine Cancer and Blood Center
-
Lenexa, Kansas, Förenta staterna, 66219
- Minimally Invasive Surgery Hospital
-
Liberal, Kansas, Förenta staterna, 67905
- Cancer Center of Kansas-Liberal
-
McPherson, Kansas, Förenta staterna, 67460
- Cancer Center of Kansas - McPherson
-
Newton, Kansas, Förenta staterna, 67114
- Cancer Center of Kansas - Newton
-
Olathe, Kansas, Förenta staterna, 66061
- The University of Kansas Cancer Center - Olathe
-
Overland Park, Kansas, Förenta staterna, 66210
- University of Kansas Cancer Center-Overland Park
-
Overland Park, Kansas, Förenta staterna, 66209
- Menorah Medical Center
-
Overland Park, Kansas, Förenta staterna, 66213
- Saint Luke's South Hospital
-
Parsons, Kansas, Förenta staterna, 67357
- Cancer Center of Kansas - Parsons
-
Pittsburg, Kansas, Förenta staterna, 66762
- Mercy Hospital Pittsburg
-
Salina, Kansas, Förenta staterna, 67401
- Salina Regional Health Center
-
Salina, Kansas, Förenta staterna, 67401
- Cancer Center of Kansas - Salina
-
Topeka, Kansas, Förenta staterna, 66606
- University of Kansas Health System Saint Francis Campus
-
Wellington, Kansas, Förenta staterna, 67152
- Cancer Center of Kansas - Wellington
-
Wichita, Kansas, Förenta staterna, 67214
- Ascension Via Christi Hospitals Wichita
-
Wichita, Kansas, Förenta staterna, 67208
- Cancer Center of Kansas-Wichita Medical Arts Tower
-
Wichita, Kansas, Förenta staterna, 67214
- Cancer Center of Kansas - Wichita
-
Winfield, Kansas, Förenta staterna, 67156
- Cancer Center of Kansas - Winfield
-
-
Kentucky
-
Bardstown, Kentucky, Förenta staterna, 40004
- CommonSpirit Saint Joseph Hospital - Bardstown
-
Lexington, Kentucky, Förenta staterna, 40504
- Saint Joseph Radiation Oncology Resource Center
-
Lexington, Kentucky, Förenta staterna, 40509
- CommonSpirit Saint Joseph Medical Center - East Lexington
-
Louisville, Kentucky, Förenta staterna, 40245
- UofL Health Medical Center Northeast
-
Louisville, Kentucky, Förenta staterna, 40215
- Saints Mary and Elizabeth Hospital
-
Owensboro, Kentucky, Förenta staterna, 42303
- Owensboro Health Mitchell Memorial Cancer Center
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Förenta staterna, 70805
- LSU Health Baton Rouge-North Clinic
-
Baton Rouge, Louisiana, Förenta staterna, 70809
- Louisiana Hematology Oncology Associates LLC
-
Baton Rouge, Louisiana, Förenta staterna, 70809
- Mary Bird Perkins Cancer Center
-
Baton Rouge, Louisiana, Förenta staterna, 70808
- Our Lady of the Lake Physician Group
-
Covington, Louisiana, Förenta staterna, 70433
- Northshore Oncology Associates-Covington
-
Monroe, Louisiana, Förenta staterna, 71202
- Ochsner LSU Health Monroe Medical Center
-
Shreveport, Louisiana, Förenta staterna, 71103
- LSU Health Sciences Center at Shreveport
-
-
Maine
-
Augusta, Maine, Förenta staterna, 04330
- Harold Alfond Center for Cancer Care
-
Bangor, Maine, Förenta staterna, 04401
- Eastern Maine Medical Center
-
Brewer, Maine, Förenta staterna, 04412
- Lafayette Family Cancer Center-EMMC
-
Westbrook, Maine, Förenta staterna, 04092
- New England Cancer Specialists
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21237
- MedStar Franklin Square Medical Center/Weinberg Cancer Institute
-
Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21202
- Mercy Medical Center
-
Frederick, Maryland, Förenta staterna, 21701
- Frederick Memorial Hospital
-
-
Massachusetts
-
Beverly, Massachusetts, Förenta staterna, 01915
- Beverly Hospital
-
Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02215
- Beth Israel Deaconess Medical Center
-
Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02215
- Dana-Farber Cancer Institute
-
Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02118
- Boston Medical Center
-
Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02114
- Massachusetts General Hospital Cancer Center
-
Burlington, Massachusetts, Förenta staterna, 01805
- Lahey Clinic
-
Gloucester, Massachusetts, Förenta staterna, 01930
- Addison Gilbert Hospital
-
Springfield, Massachusetts, Förenta staterna, 01199
- Baystate Medical Center
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Förenta staterna, 48109
- University of Michigan Rogel Cancer Center
-
Detroit, Michigan, Förenta staterna, 48202
- Henry Ford Hospital
-
Detroit, Michigan, Förenta staterna, 48201
- Wayne State University/Karmanos Cancer Institute
-
Detroit, Michigan, Förenta staterna, 48236
- Henry Ford Health Saint John Hospital
-
East China Township, Michigan, Förenta staterna, 48054
- Henry Ford River District Hospital
-
Escanaba, Michigan, Förenta staterna, 49829
- OSF Saint Francis Hospital and Medical Group
-
Flint, Michigan, Förenta staterna, 48503
- Hurley Medical Center
-
Flint, Michigan, Förenta staterna, 48503
- Genesys Hurley Cancer Institute
-
Grand Rapids, Michigan, Förenta staterna, 49503
- Trinity Health Grand Rapids Hospital
-
Grand Rapids, Michigan, Förenta staterna, 49503
- Corewell Health Grand Rapids Hospitals - Butterworth Hospital
-
Grosse Pointe Woods, Michigan, Förenta staterna, 48236
- Henry Ford Saint John Hospital - Academic
-
Grosse Pointe Woods, Michigan, Förenta staterna, 48236
- Henry Ford Saint John Hospital - Breast
-
Grosse Pointe Woods, Michigan, Förenta staterna, 48236
- Henry Ford Saint John Hospital - Van Elslander
-
Jackson, Michigan, Förenta staterna, 49201
- Allegiance Health
-
Kalamazoo, Michigan, Förenta staterna, 49007
- West Michigan Cancer Center
-
Lansing, Michigan, Förenta staterna, 48912
- University of Michigan Health - Sparrow Lansing
-
Macomb, Michigan, Förenta staterna, 48044
- Henry Ford Warren Hospital - Breast Macomb
-
Macomb, Michigan, Förenta staterna, 48044
- Henry Ford Saint John Hospital - Macomb Medical
-
Muskegon, Michigan, Förenta staterna, 49444
- Trinity Health Muskegon Hospital
-
Reed City, Michigan, Förenta staterna, 49677
- Corewell Health Reed City Hospital
-
Rochester Hills, Michigan, Förenta staterna, 48309
- Henry Ford Rochester Hospital
-
Saginaw, Michigan, Förenta staterna, 48601
- MyMichigan Medical Center Saginaw
-
Traverse City, Michigan, Förenta staterna, 49684
- Munson Medical Center
-
Warren, Michigan, Förenta staterna, 48093
- Henry Ford Health Warren Hospital
-
Warren, Michigan, Förenta staterna, 48093
- Henry Ford Warren Hospital - GLCMS
-
Wyoming, Michigan, Förenta staterna, 49519
- University of Michigan Health - West
-
-
Minnesota
-
Bemidji, Minnesota, Förenta staterna, 56601
- Sanford Joe Lueken Cancer Center
-
Burnsville, Minnesota, Förenta staterna, 55337
- Fairview Ridges Hospital
-
Coon Rapids, Minnesota, Förenta staterna, 55433
- Mercy Hospital
-
Duluth, Minnesota, Förenta staterna, 55805
- Essentia Health Cancer Center
-
Duluth, Minnesota, Förenta staterna, 55805
- Essentia Health Saint Mary's Medical Center
-
Duluth, Minnesota, Förenta staterna, 55805
- Miller-Dwan Hospital
-
Edina, Minnesota, Förenta staterna, 55435
- Fairview Southdale Hospital
-
Fergus Falls, Minnesota, Förenta staterna, 56537
- Lake Region Healthcare Corporation-Cancer Care
-
Fridley, Minnesota, Förenta staterna, 55432
- Unity Hospital
-
Maplewood, Minnesota, Förenta staterna, 55109
- Saint John's Hospital - Healtheast
-
Maplewood, Minnesota, Förenta staterna, 55109
- Minnesota Oncology Hematology PA-Maplewood
-
Minneapolis, Minnesota, Förenta staterna, 55415
- Hennepin County Medical Center
-
Minneapolis, Minnesota, Förenta staterna, 55407
- Abbott-Northwestern Hospital
-
Saint Louis Park, Minnesota, Förenta staterna, 55416
- Park Nicollet Clinic - Saint Louis Park
-
Saint Paul, Minnesota, Förenta staterna, 55101
- Regions Hospital
-
Saint Paul, Minnesota, Förenta staterna, 55102
- United Hospital
-
Waconia, Minnesota, Förenta staterna, 55387
- Ridgeview Medical Center
-
Woodbury, Minnesota, Förenta staterna, 55125
- Minnesota Oncology Hematology PA-Woodbury
-
-
Mississippi
-
Jackson, Mississippi, Förenta staterna, 39216
- University of Mississippi Medical Center
-
-
Missouri
-
Bonne Terre, Missouri, Förenta staterna, 63628
- Parkland Health Center-Bonne Terre
-
Cape Girardeau, Missouri, Förenta staterna, 63703
- Saint Francis Medical Center
-
Cape Girardeau, Missouri, Förenta staterna, 63703
- Mercy Cancer Center - Cape Girardeau
-
Independence, Missouri, Förenta staterna, 64057
- Centerpoint Medical Center LLC
-
Jefferson City, Missouri, Förenta staterna, 65109
- MU Health Care Goldschmidt Cancer Center
-
Kansas City, Missouri, Förenta staterna, 64128
- Kansas City Veterans Affairs Medical Center
-
Kansas City, Missouri, Förenta staterna, 64154
- University of Kansas Cancer Center - North
-
Kansas City, Missouri, Förenta staterna, 64131
- The University of Kansas Cancer Center-South
-
Kansas City, Missouri, Förenta staterna, 64111
- Saint Luke's Hospital of Kansas City
-
Kansas City, Missouri, Förenta staterna, 64132
- Research Medical Center
-
Kansas City, Missouri, Förenta staterna, 64118
- Heartland Hematology and Oncology Associates Incorporated
-
Kansas City, Missouri, Förenta staterna, 64108
- University Health Truman Medical Center
-
Lee's Summit, Missouri, Förenta staterna, 64064
- University of Kansas Cancer Center - Lee's Summit
-
Lee's Summit, Missouri, Förenta staterna, 64086
- Saint Luke's East - Lee's Summit
-
Liberty, Missouri, Förenta staterna, 64068
- Liberty Hospital
-
Saint Joseph, Missouri, Förenta staterna, 64506
- Heartland Regional Medical Center
-
Sainte Genevieve, Missouri, Förenta staterna, 63670
- Sainte Genevieve County Memorial Hospital
-
Springfield, Missouri, Förenta staterna, 65807
- CoxHealth South Hospital
-
Springfield, Missouri, Förenta staterna, 65804
- Mercy Hospital Springfield
-
St Louis, Missouri, Förenta staterna, 63131
- Missouri Baptist Medical Center
-
Sullivan, Missouri, Förenta staterna, 63080
- Missouri Baptist Sullivan Hospital
-
-
Montana
-
Anaconda, Montana, Förenta staterna, 59711
- Community Hospital of Anaconda
-
Billings, Montana, Förenta staterna, 59101
- Billings Clinic Cancer Center
-
Billings, Montana, Förenta staterna, 59101
- Saint Vincent Healthcare
-
Bozeman, Montana, Förenta staterna, 59715
- Bozeman Health Deaconess Hospital
-
Butte, Montana, Förenta staterna, 59701
- Saint James Community Hospital and Cancer Treatment Center
-
Great Falls, Montana, Förenta staterna, 59405
- Great Falls Clinic
-
Great Falls, Montana, Förenta staterna, 59405
- Benefis Sletten Cancer Institute
-
Helena, Montana, Förenta staterna, 59601
- Saint Peter's Community Hospital
-
Kalispell, Montana, Förenta staterna, 59901
- Logan Health Medical Center
-
Missoula, Montana, Förenta staterna, 59802
- Saint Patrick Hospital - Community Hospital
-
Missoula, Montana, Förenta staterna, 59804
- Community Medical Center
-
-
Nebraska
-
Grand Island, Nebraska, Förenta staterna, 68803
- Nebraska Cancer Specialists/Oncology Hematology West PC
-
Lincoln, Nebraska, Förenta staterna, 68506
- Nebraska Hematology and Oncology
-
Lincoln, Nebraska, Förenta staterna, 68516
- Cancer Partners of Nebraska
-
Norfolk, Nebraska, Förenta staterna, 68701
- Faith Regional Health Services Carson Cancer Center
-
Omaha, Nebraska, Förenta staterna, 68114
- Nebraska Methodist Hospital
-
Omaha, Nebraska, Förenta staterna, 68124
- Alegent Health Bergan Mercy Medical Center
-
Omaha, Nebraska, Förenta staterna, 68122
- Alegent Health Immanuel Medical Center
-
Omaha, Nebraska, Förenta staterna, 68130
- Alegent Health Lakeside Hospital
-
Omaha, Nebraska, Förenta staterna, 68124
- Nebraska Cancer Specialists - Omaha
-
Scottsbluff, Nebraska, Förenta staterna, 69361
- Regional West Medical Center Cancer Center
-
-
Nevada
-
Henderson, Nevada, Förenta staterna, 89052
- Comprehensive Cancer Centers of Nevada - Henderson
-
Henderson, Nevada, Förenta staterna, 89052
- Cancer and Blood Specialists-Henderson
-
Henderson, Nevada, Förenta staterna, 89052
- Las Vegas Cancer Center-Henderson
-
Henderson, Nevada, Förenta staterna, 89074
- Comprehensive Cancer Centers of Nevada-Southeast Henderson
-
Henderson, Nevada, Förenta staterna, 89074
- Oncology Las Vegas - Henderson
-
Las Vegas, Nevada, Förenta staterna, 89128
- Comprehensive Cancer Centers of Nevada - Northwest
-
Las Vegas, Nevada, Förenta staterna, 89148
- Comprehensive Cancer Centers of Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Förenta staterna, 89169
- Comprehensive Cancer Centers of Nevada - Central Valley
-
Las Vegas, Nevada, Förenta staterna, 89102
- University Medical Center of Southern Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Förenta staterna, 89121
- Cancer Therapy and Integrative Medicine
-
Las Vegas, Nevada, Förenta staterna, 89148-2405
- Las Vegas Cancer Center-Medical Center
-
Las Vegas, Nevada, Förenta staterna, 89128
- Ann M Wierman MD LTD
-
Las Vegas, Nevada, Förenta staterna, 89169
- University Cancer Center
-
Las Vegas, Nevada, Förenta staterna, 89183
- OptumCare Cancer Care at Fort Apache
-
-
New Hampshire
-
Dover, New Hampshire, Förenta staterna, 03820
- Wentworth-Douglass Hospital
-
Lebanon, New Hampshire, Förenta staterna, 03756
- Dartmouth Hitchcock Medical Center/Dartmouth Cancer Center
-
Manchester, New Hampshire, Förenta staterna, 03104
- Dartmouth Cancer Center - Manchester/ DCC Manchester
-
Nashua, New Hampshire, Förenta staterna, 03060
- Saint Joseph Hospital
-
Nashua, New Hampshire, Förenta staterna, 03063
- Dartmouth Cancer Center - Nashua
-
-
New Jersey
-
East Orange, New Jersey, Förenta staterna, 07018-1095
- Veterans Adminstration New Jersey Health Care System
-
Hackensack, New Jersey, Förenta staterna, 07601
- Hackensack University Medical Center
-
Livingston, New Jersey, Förenta staterna, 07039
- Cooperman Barnabas Medical Center
-
New Brunswick, New Jersey, Förenta staterna, 08903
- Rutgers Cancer Institute of New Jersey
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Förenta staterna, 87102
- Lovelace Medical Center-Saint Joseph Square
-
Albuquerque, New Mexico, Förenta staterna, 87106
- Southwest Gynecologic Oncology Associates Inc
-
Albuquerque, New Mexico, Förenta staterna, 87106
- University of New Mexico Cancer Center
-
-
New York
-
Auburn, New York, Förenta staterna, 13021
- Hematology Oncology Associates of Central New York-Auburn
-
Buffalo, New York, Förenta staterna, 14263
- Roswell Park Cancer Institute
-
Camillus, New York, Förenta staterna, 13031
- Hematology Oncology Associates of CNY at Camillus
-
East Syracuse, New York, Förenta staterna, 13057
- Hematology Oncology Associates of Central New York-East Syracuse
-
Glens Falls, New York, Förenta staterna, 12801
- Glens Falls Hospital
-
New York, New York, Förenta staterna, 10032
- NYP/Columbia University Medical Center/Herbert Irving Comprehensive Cancer Center
-
Rochester, New York, Förenta staterna, 14642
- University of Rochester
-
Rochester, New York, Förenta staterna, 14621
- Rochester General Hospital
-
Stony Brook, New York, Förenta staterna, 11794
- Stony Brook University Medical Center
-
Syracuse, New York, Förenta staterna, 13210
- State University of New York Upstate Medical University
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Förenta staterna, 27599
- UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
-
Clinton, North Carolina, Förenta staterna, 28328
- Southeastern Medical Oncology Center-Clinton
-
Durham, North Carolina, Förenta staterna, 27710
- Duke University Medical Center
-
Goldsboro, North Carolina, Förenta staterna, 27534
- Southeastern Medical Oncology Center-Goldsboro
-
Goldsboro, North Carolina, Förenta staterna, 27534
- Wayne Memorial Hospital
-
Hendersonville, North Carolina, Förenta staterna, 28791
- Margaret R Pardee Memorial Hospital
-
Jacksonville, North Carolina, Förenta staterna, 28546
- Southeastern Medical Oncology Center-Jacksonville
-
-
North Dakota
-
Bismarck, North Dakota, Förenta staterna, 58501
- Sanford Bismarck Medical Center
-
Fargo, North Dakota, Förenta staterna, 58122
- Sanford Roger Maris Cancer Center
-
Fargo, North Dakota, Förenta staterna, 58122
- Sanford Broadway Medical Center
-
Grand Forks, North Dakota, Förenta staterna, 58201
- Altru Cancer Center
-
-
Ohio
-
Beachwood, Ohio, Förenta staterna, 44122
- UHHS-Chagrin Highlands Medical Center
-
Belpre, Ohio, Förenta staterna, 45714
- Strecker Cancer Center-Belpre
-
Centerville, Ohio, Förenta staterna, 45459
- Miami Valley Hospital South
-
Centerville, Ohio, Förenta staterna, 45459
- Dayton Physicians LLC-Miami Valley South
-
Chillicothe, Ohio, Förenta staterna, 45601
- Adena Regional Medical Center
-
Cincinnati, Ohio, Förenta staterna, 45219
- University of Cincinnati Cancer Center-UC Medical Center
-
Cleveland, Ohio, Förenta staterna, 44106
- Case Western Reserve University
-
Cleveland, Ohio, Förenta staterna, 44109
- MetroHealth Medical Center
-
Cleveland, Ohio, Förenta staterna, 44195
- Cleveland Clinic Foundation
-
Cleveland, Ohio, Förenta staterna, 44111
- Cleveland Clinic Cancer Center/Fairview Hospital
-
Columbus, Ohio, Förenta staterna, 43214
- Riverside Methodist Hospital
-
Columbus, Ohio, Förenta staterna, 43210
- Ohio State University Comprehensive Cancer Center
-
Columbus, Ohio, Förenta staterna, 43219
- The Mark H Zangmeister Center
-
Columbus, Ohio, Förenta staterna, 43214
- Columbus Oncology and Hematology Associates Inc
-
Columbus, Ohio, Förenta staterna, 43228
- Doctors Hospital
-
Columbus, Ohio, Förenta staterna, 43213
- Mount Carmel East Hospital
-
Columbus, Ohio, Förenta staterna, 43215
- Grant Medical Center
-
Columbus, Ohio, Förenta staterna, 43222
- Mount Carmel Health Center West
-
Dayton, Ohio, Förenta staterna, 45406
- Good Samaritan Hospital - Dayton
-
Dayton, Ohio, Förenta staterna, 45409
- Miami Valley Hospital
-
Dayton, Ohio, Förenta staterna, 45415
- Miami Valley Hospital North
-
Dayton, Ohio, Förenta staterna, 45415
- Dayton Physician LLC - Englewood
-
Delaware, Ohio, Förenta staterna, 43015
- Delaware Health Center-Grady Cancer Center
-
Delaware, Ohio, Förenta staterna, 43015
- Grady Memorial Hospital
-
Findlay, Ohio, Förenta staterna, 45840
- Blanchard Valley Hospital
-
Findlay, Ohio, Förenta staterna, 45840
- Armes Family Cancer Center
-
Findlay, Ohio, Förenta staterna, 45840
- Orion Cancer Care
-
Independence, Ohio, Förenta staterna, 44131
- Cleveland Clinic Cancer Center Independence
-
Kettering, Ohio, Förenta staterna, 45429
- Kettering Medical Center
-
Kettering, Ohio, Förenta staterna, 45409
- Greater Dayton Cancer Center
-
Mansfield, Ohio, Förenta staterna, 44906
- Cleveland Clinic Cancer Center Mansfield
-
Mansfield, Ohio, Förenta staterna, 44903
- OhioHealth Mansfield Hospital
-
Marietta, Ohio, Förenta staterna, 45750
- Marietta Memorial Hospital
-
Marion, Ohio, Förenta staterna, 43302
- OhioHealth Marion General Hospital
-
Mayfield Heights, Ohio, Förenta staterna, 44124
- Hillcrest Hospital Cancer Center
-
Mount Vernon, Ohio, Förenta staterna, 43050
- Knox Community Hospital
-
Newark, Ohio, Förenta staterna, 43055
- Licking Memorial Hospital
-
Parma, Ohio, Förenta staterna, 44129
- University Hospitals Parma Medical Center
-
Portsmouth, Ohio, Förenta staterna, 45662
- Southern Ohio Medical Center
-
Sandusky, Ohio, Förenta staterna, 44870
- North Coast Cancer Care
-
Sandusky, Ohio, Förenta staterna, 44870
- UH Seidman Cancer Center at Firelands Regional Medical Center
-
Strongsville, Ohio, Förenta staterna, 44136
- Cleveland Clinic Cancer Center Strongsville
-
Sylvania, Ohio, Förenta staterna, 43560
- ProMedica Flower Hospital
-
Toledo, Ohio, Förenta staterna, 43614
- University of Toledo
-
Warrensville Heights, Ohio, Förenta staterna, 44122
- South Pointe Hospital
-
Westerville, Ohio, Förenta staterna, 43081
- Saint Ann's Hospital
-
Wooster, Ohio, Förenta staterna, 44691
- Cleveland Clinic Wooster Family Health and Surgery Center
-
Zanesville, Ohio, Förenta staterna, 43701
- Genesis Healthcare System Cancer Care Center
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Förenta staterna, 73104
- University of Oklahoma Health Sciences Center
-
Oklahoma City, Oklahoma, Förenta staterna, 73120
- Mercy Hospital Oklahoma City
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Förenta staterna, 97239
- Oregon Health and Science University
-
Portland, Oregon, Förenta staterna, 97213
- Providence Portland Medical Center
-
Portland, Oregon, Förenta staterna, 97227
- Kaiser Permanente Northwest
-
-
Pennsylvania
-
Abington, Pennsylvania, Förenta staterna, 19001
- Jefferson Abington Hospital
-
Allentown, Pennsylvania, Förenta staterna, 18103
- Lehigh Valley Hospital-Cedar Crest
-
Bethlehem, Pennsylvania, Förenta staterna, 18015
- Saint Luke's University Hospital-Bethlehem Campus
-
Danville, Pennsylvania, Förenta staterna, 17822
- Geisinger Medical Center
-
Ephrata, Pennsylvania, Förenta staterna, 17522
- Ephrata Cancer Center
-
Ephrata, Pennsylvania, Förenta staterna, 17522
- Ephrata Community Hospital
-
Erie, Pennsylvania, Förenta staterna, 16505
- UPMC Hillman Cancer Center Erie
-
Gettysburg, Pennsylvania, Förenta staterna, 17325
- Adams Cancer Center
-
Hanover, Pennsylvania, Förenta staterna, 17331
- WellSpan Medical Oncology and Hematology
-
Hazleton, Pennsylvania, Förenta staterna, 18201
- Geisinger Medical Center-Cancer Center Hazleton
-
Hershey, Pennsylvania, Förenta staterna, 17033-0850
- Penn State Milton S Hershey Medical Center
-
Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19111
- Fox Chase Cancer Center
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Förenta staterna, 15212
- Allegheny General Hospital
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Förenta staterna, 15224
- West Penn Hospital
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Förenta staterna, 15232
- UPMC Hillman Cancer Center
-
Pottsville, Pennsylvania, Förenta staterna, 17901
- Geisinger Cancer Services-Pottsville
-
West Reading, Pennsylvania, Förenta staterna, 19611
- Reading Hospital
-
Wexford, Pennsylvania, Förenta staterna, 15090
- Wexford Health and Wellness Pavilion
-
Wilkes-Barre, Pennsylvania, Förenta staterna, 18711
- Geisinger Wyoming Valley/Henry Cancer Center
-
Williamsport, Pennsylvania, Förenta staterna, 17701
- UPMC Susquehanna
-
York, Pennsylvania, Förenta staterna, 17403
- WellSpan Health-York Cancer Center
-
York, Pennsylvania, Förenta staterna, 17403
- WellSpan Health-York Hospital
-
-
Rhode Island
-
Newport, Rhode Island, Förenta staterna, 02840
- Newport Hospital
-
Providence, Rhode Island, Förenta staterna, 02903
- Rhode Island Hospital
-
Providence, Rhode Island, Förenta staterna, 02906
- Miriam Hospital
-
-
South Carolina
-
Anderson, South Carolina, Förenta staterna, 29621
- AnMed Health Cancer Center
-
Charleston, South Carolina, Förenta staterna, 29401
- Roper Hospital
-
Charleston, South Carolina, Förenta staterna, 29406
- Lowcountry Hematology Oncology PA-North Charleston
-
Charleston, South Carolina, Förenta staterna, 29414
- Bon Secours Saint Francis Hospital
-
Charleston, South Carolina, Förenta staterna, 29403
- Charleston Oncology - Roper
-
Charleston, South Carolina, Förenta staterna, 29414
- Charleston Oncology - Saint Francis
-
Charleston, South Carolina, Förenta staterna, 29414
- Lowcountry Oncology Associates - West Ashley
-
Greenville, South Carolina, Förenta staterna, 29607
- Saint Francis Cancer Center
-
Mt. Pleasant, South Carolina, Förenta staterna, 29464
- Lowcountry Oncology Associates - Mount Pleasant
-
-
South Dakota
-
Rapid City, South Dakota, Förenta staterna, 57701
- Rapid City Regional Hospital
-
Sioux Falls, South Dakota, Förenta staterna, 57117-5134
- Sanford USD Medical Center - Sioux Falls
-
Sioux Falls, South Dakota, Förenta staterna, 57104
- Sanford Cancer Center Oncology Clinic
-
-
Tennessee
-
Germantown, Tennessee, Förenta staterna, 38138
- The West Clinic - Wolf River
-
Memphis, Tennessee, Förenta staterna, 38163
- University of Tennessee Health Science Center
-
Memphis, Tennessee, Förenta staterna, 38104
- The West Clinic - Mid-Town
-
Nashville, Tennessee, Förenta staterna, 37232
- Vanderbilt University/Ingram Cancer Center
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Förenta staterna, 78731
- Texas Oncology - Central Austin Cancer Center
-
Dallas, Texas, Förenta staterna, 75246
- Baylor University Medical Center
-
Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
- UT MD Anderson Cancer Center
-
-
Utah
-
American Fork, Utah, Förenta staterna, 84003
- American Fork Hospital / Huntsman Intermountain Cancer Center
-
Cedar City, Utah, Förenta staterna, 84720
- Sandra L Maxwell Cancer Center
-
Logan, Utah, Förenta staterna, 84321
- Logan Regional Hospital
-
Murray, Utah, Förenta staterna, 84107
- Intermountain Medical Center
-
Ogden, Utah, Förenta staterna, 84403
- McKay-Dee Hospital Center
-
Provo, Utah, Förenta staterna, 84604
- Utah Valley Regional Medical Center
-
Salt Lake City, Utah, Förenta staterna, 84112
- Huntsman Cancer Institute/University of Utah
-
Salt Lake City, Utah, Förenta staterna, 84106
- Utah Cancer Specialists-Salt Lake City
-
Salt Lake City, Utah, Förenta staterna, 84143
- LDS Hospital
-
South Jordan, Utah, Förenta staterna, 84009
- South Jordan Health Center
-
St. George, Utah, Förenta staterna, 84770
- Saint George Regional Medical Center
-
-
Vermont
-
Berlin Corners, Vermont, Förenta staterna, 05602
- Central Vermont Medical Center/National Life Cancer Treatment
-
Burlington, Vermont, Förenta staterna, 05401
- University of Vermont Medical Center
-
Burlington, Vermont, Förenta staterna, 05405
- University of Vermont and State Agricultural College
-
-
Virginia
-
Lynchburg, Virginia, Förenta staterna, 24501
- Centra Alan B Pearson Regional Cancer Center
-
Richmond, Virginia, Förenta staterna, 23229
- Virginia Cancer Institute
-
Richmond, Virginia, Förenta staterna, 23298
- VCU Massey Comprehensive Cancer Center
-
South Hill, Virginia, Förenta staterna, 23970
- VCU Community Memorial Health Center
-
-
Washington
-
Aberdeen, Washington, Förenta staterna, 98520
- Providence Regional Cancer System-Aberdeen
-
Centralia, Washington, Förenta staterna, 98531
- Providence Regional Cancer System-Centralia
-
Everett, Washington, Förenta staterna, 98201
- Providence Regional Cancer Partnership
-
Lacey, Washington, Förenta staterna, 98503
- Providence Regional Cancer System-Lacey
-
Longview, Washington, Förenta staterna, 98632
- PeaceHealth Saint John Medical Center
-
Seattle, Washington, Förenta staterna, 98122
- Swedish Medical Center-First Hill
-
Seattle, Washington, Förenta staterna, 98112
- Kaiser Permanente Washington
-
Shelton, Washington, Förenta staterna, 98584
- Providence Regional Cancer System-Shelton
-
Vancouver, Washington, Förenta staterna, 98664
- PeaceHealth Southwest Medical Center
-
Walla Walla, Washington, Förenta staterna, 99362
- Providence Saint Mary Regional Cancer Center
-
Yelm, Washington, Förenta staterna, 98597
- Providence Regional Cancer System-Yelm
-
-
West Virginia
-
Bridgeport, West Virginia, Förenta staterna, 26330
- United Hospital Center
-
Charleston, West Virginia, Förenta staterna, 25304
- West Virginia University Charleston Division
-
Morgantown, West Virginia, Förenta staterna, 26506
- West Virginia University Healthcare
-
Parkersburg, West Virginia, Förenta staterna, 26101
- Camden Clark Medical Center
-
-
Wisconsin
-
Antigo, Wisconsin, Förenta staterna, 54409
- Aspirus Cancer Care-Antigo-Volm Cancer Center
-
Burlington, Wisconsin, Förenta staterna, 53105
- Aurora Cancer Care-Southern Lakes VLCC
-
Chippewa Falls, Wisconsin, Förenta staterna, 54729
- Marshfield Clinic-Chippewa Center
-
Eau Claire, Wisconsin, Förenta staterna, 54701
- Marshfield Clinic Cancer Center at Sacred Heart
-
Fond du Lac, Wisconsin, Förenta staterna, 54937
- Aurora Health Center-Fond du Lac
-
Fond du Lac, Wisconsin, Förenta staterna, 54935
- Saint Agnes Hospital/Agnesian Cancer Center
-
Germantown, Wisconsin, Förenta staterna, 53022
- Aurora Health Care Germantown Health Center
-
Grafton, Wisconsin, Förenta staterna, 53024
- Aurora Cancer Care-Grafton
-
Green Bay, Wisconsin, Förenta staterna, 54311
- Aurora BayCare Medical Center
-
Green Bay, Wisconsin, Förenta staterna, 54301
- Saint Vincent Hospital Cancer Center Green Bay
-
Green Bay, Wisconsin, Förenta staterna, 54303
- Saint Vincent Hospital Cancer Center at Saint Mary's
-
Green Bay, Wisconsin, Förenta staterna, 54301-3526
- Green Bay Oncology at Saint Vincent Hospital
-
Kenosha, Wisconsin, Förenta staterna, 53142
- Aurora Cancer Care-Kenosha South
-
La Crosse, Wisconsin, Förenta staterna, 54601
- Gundersen Lutheran Medical Center
-
Madison, Wisconsin, Förenta staterna, 53792
- University of Wisconsin Carbone Cancer Center - University Hospital
-
Marinette, Wisconsin, Förenta staterna, 54143
- Aurora Bay Area Medical Group-Marinette
-
Marinette, Wisconsin, Förenta staterna, 54143
- Bay Area Medical Center
-
Marshfield, Wisconsin, Förenta staterna, 54449
- Marshfield Medical Center-Marshfield
-
Menomonee Falls, Wisconsin, Förenta staterna, 53051
- Froedtert Menomonee Falls Hospital
-
Milwaukee, Wisconsin, Förenta staterna, 53226
- Medical College of Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Förenta staterna, 53209
- Aurora Cancer Care-Milwaukee
-
Milwaukee, Wisconsin, Förenta staterna, 53215
- Aurora Saint Luke's Medical Center
-
Milwaukee, Wisconsin, Förenta staterna, 53233
- Aurora Sinai Medical Center
-
Milwaukee, Wisconsin, Förenta staterna, 53210
- Ascension Southeast Wisconsin Hospital-Saint Joseph-Milwaukee
-
Minocqua, Wisconsin, Förenta staterna, 54548
- Marshfield Medical Center - Minocqua
-
New Richmond, Wisconsin, Förenta staterna, 54017
- Cancer Center of Western Wisconsin
-
Oconto Falls, Wisconsin, Förenta staterna, 54154
- Saint Vincent Hospital Cancer Center at Oconto Falls
-
Oshkosh, Wisconsin, Förenta staterna, 54904
- Vince Lombardi Cancer Clinic - Oshkosh
-
Racine, Wisconsin, Förenta staterna, 53406
- Aurora Cancer Care-Racine
-
Rice Lake, Wisconsin, Förenta staterna, 54868
- Marshfield Medical Center-Rice Lake
-
Rice Lake, Wisconsin, Förenta staterna, 54868
- Lakeview Medical Center-Marshfield Clinic
-
Sheboygan, Wisconsin, Förenta staterna, 53081
- Vince Lombardi Cancer Clinic-Sheboygan
-
Sheboygan, Wisconsin, Förenta staterna, 53081
- HSHS Saint Nicholas Hospital
-
Stevens Point, Wisconsin, Förenta staterna, 54481
- Aspirus Cancer Care - Stevens Point
-
Sturgeon Bay, Wisconsin, Förenta staterna, 54235-1495
- Saint Vincent Hospital Cancer Center at Sturgeon Bay
-
Summit, Wisconsin, Förenta staterna, 53066
- Aurora Medical Center in Summit
-
Two Rivers, Wisconsin, Förenta staterna, 54241
- Vince Lombardi Cancer Clinic-Two Rivers
-
Wausau, Wisconsin, Förenta staterna, 54401
- Marshfield Clinic-Wausau Center
-
Wausau, Wisconsin, Förenta staterna, 54401
- Aspirus Cancer Care-Wausau
-
Wauwatosa, Wisconsin, Förenta staterna, 53226
- Aurora Cancer Care-Milwaukee West
-
West Allis, Wisconsin, Förenta staterna, 53227
- Aurora West Allis Medical Center
-
Weston, Wisconsin, Förenta staterna, 54476
- Marshfield Medical Center - Weston
-
Wisconsin Rapids, Wisconsin, Förenta staterna, 54494
- Aspirus Cancer Care - Wisconsin Rapids
-
Wisconsin Rapids, Wisconsin, Förenta staterna, 54494
- Marshfield Clinic - Wisconsin Rapids Center
-
-
Wyoming
-
Cody, Wyoming, Förenta staterna, 82414
- Big Horn Basin Cancer Center
-
Cody, Wyoming, Förenta staterna, 82414
- Billings Clinic-Cody
-
Sheridan, Wyoming, Förenta staterna, 82801
- Welch Cancer Center
-
-
-
-
Co Dublin
-
Dublin, Co Dublin, Irland, 4
- Saint Vincent's University Hospital
-
-
Co Galway
-
Galway, Co Galway, Irland
- University College Hospital Galway
-
-
Co Waterford
-
Waterford, Co Waterford, Irland, 9
- University Hospital Waterford
-
-
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 4E6
- BCCA-Vancouver Cancer Centre
-
-
New Brunswick
-
Moncton, New Brunswick, Kanada, E1C 8X3
- The Vitalite Health Network - Dr Leon Richard Oncology Centre
-
-
Ontario
-
Barrie, Ontario, Kanada, L4M 6M2
- Royal Victoria Regional Health Centre
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8V 5C2
- Juravinski Cancer Centre at Hamilton Health Sciences
-
Kingston, Ontario, Kanada, K7L 2V7
- Kingston Health Sciences Centre
-
Kitchener, Ontario, Kanada, N2G 1G3
- Waterloo Regional Health Network
-
London, Ontario, Kanada, N6A 4L6
- London Regional Cancer Program
-
Mississauga, Ontario, Kanada, L5M 2N1
- Trillium Health Partners - Credit Valley Hospital
-
Oshawa, Ontario, Kanada, L1G 2B9
- Lakeridge Health Oshawa
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8L6
- Ottawa Hospital and Cancer Center-General Campus
-
Sault Ste. Marie, Ontario, Kanada, P6B 0A8
- Algoma District Cancer Program Sault Area Hospital
-
Thunder Bay, Ontario, Kanada, P7B 6V4
- Thunder Bay Regional Health Science Centre
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
- University Health Network-Princess Margaret Hospital
-
Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
- Odette Cancer Centre- Sunnybrook Health Sciences Centre
-
Windsor, Ontario, Kanada, N8W 2X3
- Windsor Regional Cancer Centre
-
-
Quebec
-
Laval, Quebec, Kanada, H7M 3L9
- Hopital de la Cite-de-la-Sante
-
Montreal, Quebec, Kanada, H3H 2R9
- The Research Institute of the McGill University Health Centre (MUHC)
-
Québec, Quebec, Kanada, G1R 2J6
- CHU de Quebec-L'Hotel-Dieu de Quebec (HDQ)
-
Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H 5N4
- Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke-Fleurimont
-
-
Saskatchewan
-
Regina, Saskatchewan, Kanada, S4T 7T1
- Allan Blair Cancer Centre
-
Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7N 4H4
- Saskatoon Cancer Centre
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- STEG 1 REGISTRERING:
- Patienter måste ha fullständigt resekerade melanom av kutant ursprung eller av okänt primärt för att vara berättigade till denna studie; patienter måste klassificeras som stadium IIIA (N2a), IIIB, IIIC eller stadium IV melanom; patienter med icke-ulcererad T1b N1a-sjukdom är inte berättigade; patienter med melanom av mukosalt eller annat icke-kutant ursprung är berättigade; patienter med melanom av okulärt ursprung är inte berättigade; patienter med en historia av hjärnmetastaser är inte berättigade
- Patienter är berättigade till denna prövning antingen vid den första presentationen av deras melanom eller vid tidpunkten för den första detekterade nodala, satellit/in-transit, fjärrmetastaser eller återkommande sjukdom i tidigare lymfadenektomibassäng eller avlägsen plats; nodal-, satellit-/transitmetastaser, fjärrmetastaser eller sjukdom i ett tidigare komplett lymfadenektomibassäng måste ha bekräftats histologiskt av hematoxylin- och eosin- (H & E)-färgade objektglas
- Patienter med flera regionala nodalbassängengagemang är berättigade; grov eller mikroskopisk extrakapsulär nodalförlängning är tillåten
- Patienter vid initial presentation av melanom måste genomgå en adekvat bred excision av den primära lesionen, om den finns; patienter med tidigare diagnostiserat melanom måste ha fått all aktuell sjukdom resekerad med patologiskt negativa marginaler och får inte ha några tecken på sjukdom på det primära stället eller måste genomgå omresektion av det primära stället; en fullständig lymfadenektomi som uppfyller de angivna kriterierna krävs för alla nodpositiva patienter inklusive de med positiva sentinelnoder; patienter med återkommande sjukdom som tidigare har genomgått en fullständig lymfadenektomi uppfyller detta krav så länge som all återkommande sjukdom har resekerats; för alla patienter måste all sjukdom ha resekerats med negativa patologiska marginaler och inga kliniska, röntgenologiska eller patologiska bevis för något ofullständigt resekerat melanom; patienter måste registreras inom 98 dagar efter den senaste operationen som utfördes för att göra patienten fri från sjukdom
- Patienterna måste ha tillgängliga och vara villiga att skicka in minst fem ofärgade objektglas från primär, lymfkörtel eller metastaseringsställe för att bestämma PD-L1-uttryck; tumörvävnaden måste vara tillräcklig för PD-L1-testning (definierad som >= 100 tumörceller som bekräftats av den behandlande institutionens lokala patolog); detta måste dokumenteras genom att låta en patolog underteckna S1404 Local Pathology Review-formuläret innan steg 1-registrering; proverna kan komma från ett arkiverat block men måste lämnas in inom 20 dagar efter att objektglasen klippts
- Patienter måste erbjudas möjligheten att delta i provbanker enligt beskrivningen
- Patienter måste vara villiga att ta blodprov för PK/ADA-analys enligt beskrivningen, om patienten randomiseras till MK-3475-armen
- Patienter kan ha fått tidigare strålbehandling, inklusive efter den kirurgiska resektionen; alla biverkningar i samband med tidigare operation och strålbehandling måste ha lösts till =< grad 1 före registrering
- Patienter får inte ha fått neoadjuvant behandling för sitt melanom; patienter får inte tidigare ha fått immunterapi inklusive men inte begränsat till ipilimumab, interferon alfa-2b, högdos IL-2, pegylerad (PEG)-IFN, anti-PD-1, anti-PD-L1 intratumoralt eller vaccin terapier; Patienter får inte planera att få någon av de förbjudna terapierna under screening- eller behandlingsfasen av studien
- Patienter får inte planera att samtidigt få annan biologisk terapi, strålbehandling, hormonbehandling, annan kemoterapi, kirurgi eller annan terapi efter steg 2-registrering
- Alla patienter måste ha sjukdomsfri status dokumenterad genom en fullständig fysisk undersökning och avbildningsstudier inom 42 dagar före registrering; avbildningsstudier måste omfatta en total kroppspositronemissionstomografi (PET)-datortomografi (CT) som är av diagnostisk kvalitet (med eller utan hjärna) eller en datortomografi av bröstet, buken och bäckenet; för patienter med melanom som härrör från huvud och nacke, krävs dedikerad nackavbildning (CT med IV-kontrast eller PET-CT genom regionen); om patienten har haft okänd primär med sjukdom i armhålan, krävs nackavbildning för att säkerställa att regionen är fri från cancer; Datortomografi bör göras med intravenös kontrast om det inte finns några kontraindikationer för det; alla andra kliniskt indikerade avbildningsstudier om de utförs (t.ex. benskanning) får inte visa några tecken på sjukdom
- Alla patienter måste ha en CT eller magnetisk resonanstomografi (MRT) av hjärnan inom 90 dagar före registrering; hjärn-CT eller MRI ska utföras med intravenös kontrast (om det inte är kontraindicerat)
- Absolut antal neutrofiler (ANC) >= 1 500 mikroliter (mcL) (inom 42 dagar före registrering)
- Trombocyter >= 100 000 mcL (inom 42 dagar före registrering)
- Hemoglobin >= 10 g/dL (inom 42 dagar före registrering)
- Totalt bilirubin =< 1,5 x institutionell övre normalgräns (IULN) (förutom Gilberts syndrom, som måste ha ett totalt bilirubin < 3,0 mg/dL) (inom 42 dagar före registrering)
- Serumglutamin-oxaloättiksyratransaminas (SGOT) (aspartataminotransferas [AST]) och serumglutamatpyruvattransaminas (SGPT) (alaninaminotransferas [ALT]) =< 2 x IULN (inom 42 dagar före registrering)
- Alkaliskt fosfatas =< 2 x IULN (inom 42 dagar före registrering)
- Serumkreatinin =< IULN ELLER uppmätt eller beräknat kreatininclearance >= 60 ml/min (inom 42 dagar före registrering)
- Patienter måste ha utfört laktatdehydrogenas (LDH) inom 42 dagar före registrering
- Patienterna måste ha Zubrod prestationsstatus =< 1
- Patienterna måste få ett baslinjeelektrokardiogram (EKG) utfört inom 42 dagar efter registrering som är normalt eller inte anses vara kliniskt signifikant av platsutredaren
- Patienter får inte ha en historia av (icke-infektiös) pneumonit som krävde steroider eller aktuell pneumonit
- Patienter får inte ha en aktiv infektion som kräver systemisk terapi
- Patienter får inte ha aktiv autoimmun sjukdom som har krävt systemisk behandling under de senaste 2 åren (d.v.s. med användning av sjukdomsmodifierande medel, kortikosteroider eller immunsuppressiva läkemedel); ersättningsterapi (t.ex. tyroxin, insulin eller fysiologisk kortikosteroidersättningsterapi för binjure- eller hypofysinsufficiens, etc.) anses inte vara en form av systemisk behandling
- Patienter får inte ha fått levande vaccin inom 42 dagar före registrering; exempel på levande vacciner inkluderar, men är inte begränsade till, följande: mässling, påssjuka, röda hund, vattkoppor, bältros, gul feber, rabies, bacillus Calmette-Guerin (BCG) och tyfus (oralt) vaccin; säsongsinfluensavaccin för injektion är i allmänhet dödade virusvacciner och är tillåtna; dock är intranasala influensavacciner (t.ex. Flu-Mist) levande försvagade vacciner och är inte tillåtna
- Patienter som är kända för att vara positiva med humant immunbristvirus (HIV) är kvalificerade om de uppfyller följande kriterier inom 30 dagar före registrering: stabila och adekvata kluster av differentiering 4 (CD4) (>= 350 mm^3) och serum HIV-virus belastning på < 25 000 IE/ml; patienter kan vara på eller av med antiviral behandling så länge de uppfyller kriterierna för CD4-räkning
- Patienter får inte ha känt aktivt hepatit B-virus (HBV) eller hepatit C-virus (HCV) infektion före registrering
- Patienter får inte ha en historia eller aktuella bevis för något tillstånd, terapi eller laboratorieavvikelse som kan förvirra prövningsresultaten, störa patientens deltagande under hela prövningen eller indikera att deltagande i prövningen inte är på patientens bästa sätt. intressen, enligt den behandlande utredaren
- Ingen annan tidigare malignitet är tillåten förutom följande: adekvat behandlad basalcells- eller skivepitelcancer hudcancer, in situ livmoderhalscancer, lobulär cancer i bröstet in situ, atypisk melanocytisk hyperplasi eller melanom in situ, adekvat behandlad cancer i stadium I eller II ( inklusive multipla primära melanom) från vilka patienten för närvarande är i fullständig remission, eller någon annan cancer som patienten har varit sjukdomsfri från i tre år
- Kvinnor i fertil ålder måste ha ett negativt urin- eller serumgraviditetstest inom 28 dagar före registreringen; kvinnor/män med reproduktionspotential måste ha gått med på att använda en effektiv preventivmetod under studiens gång under 120 dagar efter den sista dosen av studieläkemedlet; om en kvinna skulle bli gravid eller misstänker att hon är gravid medan hon eller hennes partner deltar i denna studie, ska hon omedelbart informera sin behandlande läkare; en kvinna anses ha "reproduktionspotential" om hon har haft mens någon gång under de föregående 12 månaderna i följd; förutom rutinmässiga preventivmetoder, inkluderar "effektiv preventivmedel" även heterosexuellt celibat och kirurgi som är avsedda att förhindra graviditet (eller med en bieffekt av graviditetsförebyggande) definierad som en hysterektomi, bilateral ooforektomi eller bilateral tubal ligering; men om en tidigare patient i celibat vid något tillfälle väljer att bli heterosexuellt aktiv under tidsperioden för användning av preventivmedel, är han/hon ansvarig för att påbörja preventivmedel; patienter får inte vara gravida eller ammande på grund av okända teratogena biverkningar
- Patienter som kan fylla i frågeformulär på engelska, spanska eller franska måste delta i livskvalitetsbedömningar; (de patienter som inte kan fylla i livskvalitetsfrågor på engelska, spanska eller franska kan registreras på S1404 utan att bidra till livskvalitetsstudierna)
- Patienterna måste informeras om denna studies undersökningskaraktär och måste underteckna och ge skriftligt informerat samtycke för detta protokoll i enlighet med institutionella och federala riktlinjer
- Som en del av registreringsprocessen för Oncology Patient Enrollment Network (OPEN) tillhandahålls den behandlande institutionens identitet för att säkerställa att det aktuella (inom 365 dagar) datumet för den institutionella granskningsnämndens godkännande för denna studie har angetts i systemet
- STEG 2 REGISTRERING (RANDOMISERINGSKRITERIER):
- Patienter får inte registreras förrän de fått bekräftelse från Southwest Oncology Group (SWOG) Statistical Center att patientens vävnadsprover var lämpligt för PD-L1-testning; patienter måste registreras inom 7 arbetsdagar efter mottagandet av e-postmeddelandet
- Kvinnor i fertil ålder måste planera för att ta ett urin- eller serumgraviditetstest inom 72 timmar innan de får den första dosen av studieläkemedlet; om urintestet är positivt eller inte kan bekräftas som negativt, kommer ett negativt serumgraviditetstest att krävas
- Inga tester eller prov behöver upprepas för steg 2-registrering (randomisering); dock är patienter som är kända för att ha en förändring i behörighetsstatus efter steg 1-registrering inte kvalificerade för steg 2-registrering; ANC behöver till exempel inte upprepas mellan steg 1 och steg 2 registrering, men den senaste ANC som utfördes före steg 2 registrering måste vara >= 1 500 mcL
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Arm I (högdos rekombinant interferon alfa-2B, ipilimumab)
INDUKTIONSTERAPI: Patienter får högdos rekombinant interferon alfa-2B intravenöst (IV) under 20 minuter dag 1-5. Behandlingen upprepas varje vecka i 4 veckor i frånvaro av sjukdomsprogression eller oacceptabel toxicitet. Eller patienter får ipilimumab IV under 90 minuter på dag 1. Behandlingen upprepas var tredje vecka i totalt 4 cykler i frånvaro av sjukdomsprogression eller oacceptabel toxicitet. UNDERHÅLLSBEHANDLING: Patienterna får högdos rekombinant interferon alfa-2B subkutant (SC) dag 1, 3 och 5. Behandlingen upprepas var 6:e vecka i upp till 48 veckor i frånvaro av sjukdomsprogression eller oacceptabel toxicitet. Eller patienter får ipilimumab IV under 90 minuter på dag 1. Behandlingen upprepas var 12:e vecka i 3 år i frånvaro av sjukdomsprogression eller oacceptabel toxicitet. Patienterna genomgår datortomografi, PET-skanning, MRT och blodprovstagning under hela studien. |
Sidostudier
Andra namn:
Genomgå MRI
Andra namn:
Givet IV
Andra namn:
Genomgå blodprovtagning
Andra namn:
Genomgå PET-skanning
Andra namn:
Genomgå datortomografi
Andra namn:
Givet IV och SC
Andra namn:
|
|
Experimentell: Arm II (pembrolizumab)
Patienterna får pembrolizumab IV under 30 minuter på dag 1.
Behandlingen upprepas var tredje vecka i upp till 52 veckor i frånvaro av sjukdomsprogression eller oacceptabel toxicitet.
Patienterna genomgår datortomografi, PET-skanning, MRT och blodprovstagning under hela studien.
|
Sidostudier
Andra namn:
Genomgå MRI
Andra namn:
Givet IV
Andra namn:
Genomgå blodprovtagning
Andra namn:
Genomgå PET-skanning
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Total överlevnad (OS)
Tidsram: 5 år efter senaste randomisering
|
Tid från datum för randomisering till datum för död på grund av någon orsak.
Patienter som är kända för att vara vid liv censureras vid datum för senaste kontakt.
Resultaten presenterades som 5-årig OS-uppskattning.
|
5 år efter senaste randomisering
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Återfallsfri överlevnad (RFS)
Tidsram: 5 år efter senaste randomisering
|
Tid från datum för randomisering till datum för första dokumentation av återfall eller död på grund av någon orsak.
Patienter senast kända för att vara vid liv och återfallsfria censureras vid datum för senaste kontakt.
|
5 år efter senaste randomisering
|
|
Total överlevnad (OS) hos deltagare som är PD-L1-positiva
Tidsram: 94 månader; från studiestart 10 november 2015 till 15 september 2023
|
Tid från datum för randomisering till datum för död på grund av någon orsak.
Patienter som är kända för att vara vid liv censureras vid datum för senaste kontakt.
|
94 månader; från studiestart 10 november 2015 till 15 september 2023
|
|
Återfallsfri överlevnad (RFS) hos deltagare som är PD-L1-positiva
Tidsram: 5 år efter senaste randomisering
|
Tid från datum för randomisering till datum för första dokumentation av återfall eller död på grund av någon orsak.
Patienter senast kända för att vara vid liv och återfallsfria censureras vid datum för senaste kontakt.
|
5 år efter senaste randomisering
|
|
Antal deltagare med gr 3 till 5 biverkningar som är relaterade till studiedroger
Tidsram: Randomiserade patienter kommer att följas tills döden eller 94 månader (från studiestart 10 november 2015 till 15 september 2023), beroende på vilket som inträffar först.
|
Endast biverkningar som är möjligen, troligtvis eller definitivt relaterade till studieläkemedlet rapporteras.
CTCAE version 5.0 användes för all AE-rapportering.
|
Randomiserade patienter kommer att följas tills döden eller 94 månader (från studiestart 10 november 2015 till 15 september 2023), beroende på vilket som inträffar först.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Sapna Patel, SWOG Cancer Research Network
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Neoplasmer efter plats
- Neoplasmer
- Neoplasmer efter histologisk typ
- Hudsjukdomar
- Neuroektodermala tumörer
- Neoplasmer, könsceller och embryonala
- Neoplasmer, nervvävnad
- Neuroendokrina tumörer
- Nevi och melanom
- Neoplasmer i huden
- Hud- och bindvävssjukdomar
- Melanom
- Peptider
- Aminosyror, peptider och proteiner
- Proteiner
- Undersökningstekniker
- Kliniska laboratorietekniker
- Diagnostiska tekniker och procedurer
- Diagnos
- Biologiska faktorer
- Antikroppar, monoklonal, humaniserad
- Antikroppar, monoklonal
- Antikroppar
- Immunglobuliner
- Immunoproteiner
- Blodproteiner
- Serumglobuliner
- Globuliner
- Kemitekniker, analytiska
- Genomkomponenter
- Genom
- Genetiska strukturer
- Genetiska fenomen
- Spektrumanalys
- Receptorer, cellytan
- Membranproteiner
- Intercellulära signalpeptider och proteiner
- Cytokiner
- Interferon typ I
- Interferoner
- Interferon-alfa
- Antigen
- Antigen, yta
- Biomarkörer
- Genkomponenter
- Gener
- Receptorer, immunologiska
- Antigen, differentiering, T-lymfocyt
- Antigener, differentiering
- Immunkontrollproteiner
- Costimulatory och hämmande T-cellreceptorer
- DNA, intergen
- Interferon alfa-2
- Ipilimumab
- Provhantering
- pembrolizumab
- Magnetresonansspektroskopi
- CTLA-4-antigen
- Intron
Andra studie-ID-nummer
- NCI-2014-02676 (Registeridentifierare: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- U10CA180888 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
- S1404 (Annan identifierare: CTEP)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .