- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02523339
중심망막정맥폐쇄에서 망막산소화에 관한 연구
2021년 2월 11일 업데이트: Sveinn Hakon Hardarson, University of Iceland
중심망막정맥폐쇄에서 망막산소화에 대한 다기관 연구
이 연구의 목적은 망막 혈관의 산소 포화도가 시력, 중심 망막 두께 및 신생 혈관 형성의 존재와 같은 임상 매개 변수와 상관 관계가 있는지 테스트하는 것입니다.
망막 산소 측정은 안저 카메라 기반 산소 측정기로 수행됩니다.
이 연구는 질병 치료의 변화를 수반하지 않을 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
관찰
등록 (실제)
117
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Aarhus, 덴마크, 8000
- Aarhus University. Department of Clinical Medicine - The Department of Ophthalmology
-
-
-
-
-
Jena, 독일, 07743
- University Hospital Jena
-
-
-
-
-
Geneva, 스위스, 1208
- Clinical Research Center Memorial A. de Rothschild
-
-
Basel-Stadt
-
Basel, Basel-Stadt, 스위스, 4055
- Eye Clinic of the University Hospital Basel
-
-
-
-
-
Reykjavik, 아이슬란드, 101
- University of Iceland / Landspitali, Dept. of Ophthalmology
-
-
-
-
-
Birmingham, 영국, B4 7ET
- Aston University School of Life and Health Sciences
-
-
-
-
-
Vienna, 오스트리아, 1090
- Department of Clinical Pharmacology, Medical University of Vienna
-
-
-
-
-
Olomouc, 체코, 77900
- Department of Ophthalmology, University Hospital and Faculty of Medicine and Dentistry, Palacky University Olomouc
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
중심망막정맥폐쇄(CRVO)가 의심되는 환자는 참여하도록 초대됩니다.
설명
포함 기준:
- 중심망막정맥폐쇄가 의심됩니다.
- 참여에 대한 사전 동의.
- 첫 번째 산소측정기 측정 전에 치료를 하지 않습니다.
제외 기준:
- 다른 망막 질환의 병력. 망막병증이 없는 녹내장 및 당뇨병은 제외 기준이 아니지만 등록해야 합니다.
- 전신 또는 망막 산소 포화도에 영향을 미칠 것으로 예상되는 심혈관 또는 호흡기 질환의 병력. 예: 알려진 COPD 또는 경동맥 협착증. 고혈압이 있는 피험자는 제외되지 않지만 혈압을 등록해야 합니다.
- 품질이 좋지 않은 이미지는 이미지 자체를 기준으로 제외됩니다. 따라서 백내장 또는 기타 매체 혼탁의 등급은 연구 목적에 반드시 필요한 것은 아닙니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
망막 혈관 산소 포화도
기간: 12 개월
|
12 개월
|
|
|
시력
기간: 12 개월
|
12 개월
|
|
|
중앙 망막 두께
기간: 12 개월
|
12 개월
|
|
|
안구 혈관신생의 유무
기간: 12 개월
|
Gonioscopic 검사에 의해 결정
|
12 개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
시력
기간: 6 개월
|
6 개월
|
|
|
망막 혈관 산소 포화도
기간: 기준선
|
기준선
|
|
|
시력
기간: 기준선
|
기준선
|
|
|
중앙 망막 두께
기간: 기준선
|
기준선
|
|
|
안구 혈관신생의 유무
기간: 기준선
|
Gonioscopic 검사에 의해 결정
|
기준선
|
|
망막 혈관 산소 포화도
기간: 3 개월
|
3 개월
|
|
|
시력
기간: 3 개월
|
3 개월
|
|
|
중앙 망막 두께
기간: 3 개월
|
3 개월
|
|
|
안구 혈관신생의 유무
기간: 3 개월
|
Gonioscopic 검사에 의해 결정
|
3 개월
|
|
망막 혈관 산소 포화도
기간: 6 개월
|
6 개월
|
|
|
중앙 망막 두께
기간: 6 개월
|
6 개월
|
|
|
안구 혈관신생의 유무
기간: 6 개월
|
Gonioscopic 검사에 의해 결정
|
6 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Sveinn H. Hardarson, PhD, University of Iceland
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2020년 11월 3일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 8월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 8월 11일
처음 게시됨 (추정)
2015년 8월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 2월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 2월 11일
마지막으로 확인됨
2021년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
망막정맥폐쇄에 대한 임상 시험
-
Hospital Clinic of BarcelonaAstraZeneca완전한CTO(Chronic Total Occlusion)를 위한 PCI(Percutaneous Coronary Intervention)를 받을 예정인 환자스페인