Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie dotlenienia siatkówki w centralnej okluzji żyły siatkówki

11 lutego 2021 zaktualizowane przez: Sveinn Hakon Hardarson, University of Iceland

Wieloośrodkowe badanie dotlenienia siatkówki w centralnej okluzji żyły siatkówki

Celem pracy jest sprawdzenie, czy wysycenie tlenem naczyń siatkówki jest skorelowane z parametrami klinicznymi, takimi jak ostrość wzroku, grubość centralnej siatkówki oraz obecność neowaskularyzacji. Pulsoksymetrię siatkówki wykonuje się za pomocą pulsoksymetrów z kamerą dna oka. Badanie nie pociągnie za sobą zmiany w leczeniu choroby.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

117

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Austria
      • Vienna, Austria, 1090
        • Department of Clinical Pharmacology, Medical University of Vienna
  • Czechy
      • Olomouc, Czechy, 77900
        • Department of Ophthalmology, University Hospital and Faculty of Medicine and Dentistry, Palacky University Olomouc
  • Dania
      • Aarhus, Dania, 8000
        • Aarhus University. Department of Clinical Medicine - The Department of Ophthalmology
  • Islandia
      • Reykjavik, Islandia, 101
        • University of Iceland / Landspitali, Dept. of Ophthalmology
  • Niemcy
      • Jena, Niemcy, 07743
        • University Hospital Jena
  • Szwajcaria
      • Geneva, Szwajcaria, 1208
        • Clinical Research Center Memorial A. de Rothschild
    • Basel-Stadt
      • Basel, Basel-Stadt, Szwajcaria, 4055
        • Eye Clinic of the University Hospital Basel
  • Zjednoczone Królestwo
      • Birmingham, Zjednoczone Królestwo, B4 7ET
        • Aston University School of Life and Health Sciences

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z podejrzeniem niedrożności żyły środkowej siatkówki (CRVO) zostaną zaproszeni do udziału.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Podejrzenie zakrzepu żyły centralnej siatkówki.
  • Świadoma zgoda na udział.
  • Brak leczenia przed pierwszym pomiarem pulsoksymetrycznym.

Kryteria wyłączenia:

  • Historia innych chorób siatkówki. Jaskra i cukrzyca bez retinopatii nie są kryteriami wykluczenia, ale należy je zarejestrować.
  • Historia chorób układu krążenia lub układu oddechowego, które mogą mieć wpływ na wysycenie tlenem układu lub siatkówki. Przykłady: znana POChP lub zwężenie tętnicy szyjnej. Pacjenci z wysokim ciśnieniem krwi nie będą wykluczeni, ale należy zarejestrować ciśnienie krwi.
  • Obrazy słabej jakości zostaną wykluczone na podstawie samych obrazów. Dlatego ocena zaćmy lub innych zmętnień błony śluzowej nie jest bezwzględnie konieczna do celów badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wysycenie tlenem naczyń siatkówki
Ramy czasowe: 12 miesięcy
12 miesięcy
Ostrość widzenia
Ramy czasowe: 12 miesięcy
12 miesięcy
Środkowa grubość siatkówki
Ramy czasowe: 12 miesięcy
12 miesięcy
Obecność lub brak neowaskularyzacji oka
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Ustalono na podstawie badania gonioskopowego
12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ostrość widzenia
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy
Wysycenie tlenem naczyń siatkówki
Ramy czasowe: Linia bazowa
Linia bazowa
Ostrość widzenia
Ramy czasowe: Linia bazowa
Linia bazowa
Środkowa grubość siatkówki
Ramy czasowe: Linia bazowa
Linia bazowa
Obecność lub brak neowaskularyzacji oka
Ramy czasowe: Linia bazowa
Ustalono na podstawie badania gonioskopowego
Linia bazowa
Wysycenie tlenem naczyń siatkówki
Ramy czasowe: 3 miesiące
3 miesiące
Ostrość widzenia
Ramy czasowe: 3 miesiące
3 miesiące
Środkowa grubość siatkówki
Ramy czasowe: 3 miesiące
3 miesiące
Obecność lub brak neowaskularyzacji oka
Ramy czasowe: 3 miesiące
Ustalono na podstawie badania gonioskopowego
3 miesiące
Wysycenie tlenem naczyń siatkówki
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy
Środkowa grubość siatkówki
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy
Obecność lub brak neowaskularyzacji oka
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Ustalono na podstawie badania gonioskopowego
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Iceland

Współpracownicy

Medical University of Vienna
University Hospital, Basel, Switzerland
University of Aarhus
University of Jena
Palacky University
Aston University
Clinical Research Center Memorial A. de Rothschild
University of Toyama

Śledczy

  • Główny śledczy: Sveinn H. Hardarson, PhD, University of Iceland

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

3 listopada 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 sierpnia 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 sierpnia 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

14 sierpnia 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 lutego 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 lutego 2021

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • UI-CRVO-2015

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Okluzja żyły siatkówki

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj