Studie van retinale oxygenatie bij centrale retinale veneuze occlusie
11 februari 2021 bijgewerkt door: Sveinn Hakon Hardarson, University of Iceland
Multicenter studie van retinale oxygenatie bij centrale retinale veneuze occlusie
Het doel van de studie is om te testen of zuurstofverzadiging in retinale vaten gecorreleerd is met klinische parameters, zoals gezichtsscherpte, centrale retinadikte en aanwezigheid van neovascularisatie.
Netvliesoximetrie wordt uitgevoerd met oximeters op basis van een funduscamera.
De studie zal geen verandering in de behandeling van de ziekte met zich meebrengen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
117
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Aarhus, Denemarken, 8000
- Aarhus University. Department of Clinical Medicine - The Department of Ophthalmology
-
-
-
-
-
Jena, Duitsland, 07743
- University Hospital Jena
-
-
-
-
-
Reykjavik, IJsland, 101
- University of Iceland / Landspitali, Dept. of Ophthalmology
-
-
-
-
-
Vienna, Oostenrijk, 1090
- Department of Clinical Pharmacology, Medical University of Vienna
-
-
-
-
-
Olomouc, Tsjechië, 77900
- Department of Ophthalmology, University Hospital and Faculty of Medicine and Dentistry, Palacky University Olomouc
-
-
-
-
-
Birmingham, Verenigd Koninkrijk, B4 7ET
- Aston University School of Life and Health Sciences
-
-
-
-
-
Geneva, Zwitserland, 1208
- Clinical Research Center Memorial A. de Rothschild
-
-
Basel-Stadt
-
Basel, Basel-Stadt, Zwitserland, 4055
- Eye Clinic of the University Hospital Basel
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten met vermoedelijke centrale retinale veneuze occlusie (CRVO) zullen worden uitgenodigd om deel te nemen.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vermoedelijke occlusie van de centrale retinale ader.
- Geïnformeerde toestemming voor deelname.
- Geen behandeling vóór de eerste oximetriemeting.
Uitsluitingscriteria:
- Geschiedenis van andere netvliesaandoeningen. Glaucoom en diabetes zonder retinopathie zijn geen uitsluitingscriteria maar dienen te worden geregistreerd.
- Geschiedenis van cardiovasculaire of respiratoire aandoeningen waarvan kan worden verwacht dat ze de systemische of retinale zuurstofverzadiging beïnvloeden. Voorbeelden: Bekende COPD of halsslagaderstenose. Proefpersonen met een hoge bloeddruk worden niet uitgesloten, maar de bloeddruk moet worden geregistreerd.
- Afbeeldingen van slechte kwaliteit worden uitgesloten op basis van de afbeeldingen zelf. Daarom is het beoordelen van cataract of andere media-opaciteiten niet strikt noodzakelijk voor het doel van het onderzoek.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Zuurstofverzadiging van het netvliesvat
Tijdsspanne: 12 maanden
|
12 maanden
|
|
|
Gezichtsscherpte
Tijdsspanne: 12 maanden
|
12 maanden
|
|
|
Centrale dikte van het netvlies
Tijdsspanne: 12 maanden
|
12 maanden
|
|
|
Aanwezigheid of afwezigheid van oculaire neovascularisatie
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Zoals bepaald door gonioscopisch onderzoek
|
12 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gezichtsscherpte
Tijdsspanne: 6 maanden
|
6 maanden
|
|
|
Zuurstofverzadiging van het netvliesvat
Tijdsspanne: Basislijn
|
Basislijn
|
|
|
Gezichtsscherpte
Tijdsspanne: Basislijn
|
Basislijn
|
|
|
Centrale dikte van het netvlies
Tijdsspanne: Basislijn
|
Basislijn
|
|
|
Aanwezigheid of afwezigheid van oculaire neovascularisatie
Tijdsspanne: Basislijn
|
Zoals bepaald door gonioscopisch onderzoek
|
Basislijn
|
|
Zuurstofverzadiging van het netvliesvat
Tijdsspanne: 3 maanden
|
3 maanden
|
|
|
Gezichtsscherpte
Tijdsspanne: 3 maanden
|
3 maanden
|
|
|
Centrale dikte van het netvlies
Tijdsspanne: 3 maanden
|
3 maanden
|
|
|
Aanwezigheid of afwezigheid van oculaire neovascularisatie
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Zoals bepaald door gonioscopisch onderzoek
|
3 maanden
|
|
Zuurstofverzadiging van het netvliesvat
Tijdsspanne: 6 maanden
|
6 maanden
|
|
|
Centrale dikte van het netvlies
Tijdsspanne: 6 maanden
|
6 maanden
|
|
|
Aanwezigheid of afwezigheid van oculaire neovascularisatie
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Zoals bepaald door gonioscopisch onderzoek
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Sveinn H. Hardarson, PhD, University of Iceland
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 oktober 2014
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2018
Studie voltooiing (Werkelijk)
3 november 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 augustus 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 augustus 2015
Eerst geplaatst (Schatting)
14 augustus 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
12 februari 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 februari 2021
Laatst geverifieerd
1 februari 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- UI-CRVO-2015
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .