Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studium okysličení sítnice v okluzi centrální retinální žíly

11. února 2021 aktualizováno: Sveinn Hakon Hardarson, University of Iceland

Multicentrická studie okysličení sítnice v okluzi centrální retinální žíly

Účelem studie je otestovat, zda saturace kyslíku v cévách sítnice koreluje s klinickými parametry, jako je zraková ostrost, tloušťka centrální sítnice a přítomnost neovaskularizace. Retinální oxymetrie se provádí oxymetrem založeným na fundus kameře. Studie nebude znamenat změnu v léčbě onemocnění.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

117

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Dánsko
      • Aarhus, Dánsko, 8000
        • Aarhus University. Department of Clinical Medicine - The Department of Ophthalmology
  • Island
      • Reykjavik, Island, 101
        • University of Iceland / Landspitali, Dept. of Ophthalmology
  • Německo
      • Jena, Německo, 07743
        • University Hospital Jena
  • Rakousko
      • Vienna, Rakousko, 1090
        • Department of Clinical Pharmacology, Medical University of Vienna
  • Spojené království
      • Birmingham, Spojené království, B4 7ET
        • Aston University School of Life and Health Sciences
  • Česko
      • Olomouc, Česko, 77900
        • Department of Ophthalmology, University Hospital and Faculty of Medicine and Dentistry, Palacky University Olomouc
  • Švýcarsko
      • Geneva, Švýcarsko, 1208
        • Clinical Research Center Memorial A. de Rothschild
    • Basel-Stadt
      • Basel, Basel-Stadt, Švýcarsko, 4055
        • Eye Clinic of the University Hospital Basel

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

K účasti budou pozváni pacienti s podezřením na okluzi centrální retinální žíly (CRVO).

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Podezření na okluzi centrální retinální žíly.
  • Informovaný souhlas s účastí.
  • Žádná léčba před prvním měřením oxymetrie.

Kritéria vyloučení:

  • Jiné onemocnění sítnice v anamnéze. Glaukom a diabetes bez retinopatie nejsou vylučovacími kritérii, ale měly by být registrovány.
  • Kardiovaskulární nebo respirační onemocnění v anamnéze, u kterých lze očekávat vliv na systémovou nebo retinální saturaci kyslíkem. Příklady: Známá CHOPN nebo stenóza karotidy. Subjekty s vysokým krevním tlakem nebudou vyloučeny, ale krevní tlak by měl být registrován.
  • Obrázky nízké kvality budou vyloučeny na základě obrázků samotných. Hodnocení šedého zákalu nebo jiných mediálních zákalů proto není pro účely studie nezbytně nutné.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Saturace retinálních cév kyslíkem
Časové okno: 12 měsíců
12 měsíců
Zraková ostrost
Časové okno: 12 měsíců
12 měsíců
Tloušťka centrální sítnice
Časové okno: 12 měsíců
12 měsíců
Přítomnost nebo nepřítomnost oční neovaskularizace
Časové okno: 12 měsíců
Podle zjištění gonioskopickým vyšetřením
12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zraková ostrost
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců
Saturace retinálních cév kyslíkem
Časové okno: Základní linie
Základní linie
Zraková ostrost
Časové okno: Základní linie
Základní linie
Tloušťka centrální sítnice
Časové okno: Základní linie
Základní linie
Přítomnost nebo nepřítomnost oční neovaskularizace
Časové okno: Základní linie
Podle zjištění gonioskopickým vyšetřením
Základní linie
Saturace retinálních cév kyslíkem
Časové okno: 3 měsíce
3 měsíce
Zraková ostrost
Časové okno: 3 měsíce
3 měsíce
Tloušťka centrální sítnice
Časové okno: 3 měsíce
3 měsíce
Přítomnost nebo nepřítomnost oční neovaskularizace
Časové okno: 3 měsíce
Podle zjištění gonioskopickým vyšetřením
3 měsíce
Saturace retinálních cév kyslíkem
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců
Tloušťka centrální sítnice
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců
Přítomnost nebo nepřítomnost oční neovaskularizace
Časové okno: 6 měsíců
Podle zjištění gonioskopickým vyšetřením
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Iceland

Spolupracovníci

Medical University of Vienna
University Hospital, Basel, Switzerland
University of Aarhus
University of Jena
Palacky University
Aston University
Clinical Research Center Memorial A. de Rothschild
University of Toyama

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sveinn H. Hardarson, PhD, University of Iceland

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2018

Dokončení studie (Aktuální)

3. listopadu 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. srpna 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. srpna 2015

První zveřejněno (Odhad)

14. srpna 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. února 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. února 2021

Naposledy ověřeno

1. února 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • UI-CRVO-2015

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Okluze retinální žíly

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Slovenia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit