Studio dell'ossigenazione retinica nell'occlusione della vena retinica centrale
11 febbraio 2021 aggiornato da: Sveinn Hakon Hardarson, University of Iceland
Studio multicentrico sull'ossigenazione retinica nell'occlusione della vena retinica centrale
Lo scopo dello studio è verificare se la saturazione di ossigeno nei vasi retinici è correlata con parametri clinici, come l'acuità visiva, lo spessore retinico centrale e la presenza di neovascolarizzazione.
L'ossimetria retinica viene eseguita con ossimetri basati su fotocamera del fondo oculare.
Lo studio non comporterà cambiamenti nel trattamento della malattia.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
117
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Vienna, Austria, 1090
- Department of Clinical Pharmacology, Medical University of Vienna
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Olomouc, Cechia, 77900
- Department of Ophthalmology, University Hospital and Faculty of Medicine and Dentistry, Palacky University Olomouc
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Aarhus, Danimarca, 8000
- Aarhus University. Department of Clinical Medicine - The Department of Ophthalmology
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Jena, Germania, 07743
- University Hospital Jena
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Reykjavik, Islanda, 101
- University of Iceland / Landspitali, Dept. of Ophthalmology
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Birmingham, Regno Unito, B4 7ET
- Aston University School of Life and Health Sciences
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Geneva, Svizzera, 1208
- Clinical Research Center Memorial A. de Rothschild
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Basel-Stadt
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Basel, Basel-Stadt, Svizzera, 4055
- Eye Clinic of the University Hospital Basel
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
I pazienti con sospetta occlusione della vena retinica centrale (CRVO) saranno invitati a partecipare.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Sospetta occlusione della vena retinica centrale.
- Consenso informato alla partecipazione.
- Nessun trattamento prima della prima misurazione dell'ossimetria.
Criteri di esclusione:
- Storia di altre malattie della retina. Il glaucoma e il diabete senza retinopatia non sono criteri di esclusione ma devono essere registrati.
- Storia di malattie cardiovascolari o respiratorie che possono influenzare la saturazione di ossigeno sistemica o retinica. Esempi: BPCO nota o stenosi carotidea. I soggetti con pressione sanguigna alta non saranno esclusi ma la pressione sanguigna dovrebbe essere registrata.
- Le immagini di scarsa qualità saranno escluse in base alle immagini stesse. Pertanto, la classificazione della cataratta o di altre opacità dei media non è strettamente necessaria ai fini dello studio.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Saturazione di ossigeno dei vasi retinici
Lasso di tempo: 12 mesi
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12 mesi
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Acuità visiva
Lasso di tempo: 12 mesi
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12 mesi
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Spessore retinico centrale
Lasso di tempo: 12 mesi
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12 mesi
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Presenza o assenza di neovascolarizzazione oculare
Lasso di tempo: 12 mesi
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Come determinato dall'esame gonioscopico
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12 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Acuità visiva
Lasso di tempo: 6 mesi
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6 mesi
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Saturazione di ossigeno dei vasi retinici
Lasso di tempo: Linea di base
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Linea di base
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Acuità visiva
Lasso di tempo: Linea di base
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Linea di base
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Spessore retinico centrale
Lasso di tempo: Linea di base
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Linea di base
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Presenza o assenza di neovascolarizzazione oculare
Lasso di tempo: Linea di base
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Come determinato dall'esame gonioscopico
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Linea di base
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Saturazione di ossigeno dei vasi retinici
Lasso di tempo: 3 mesi
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3 mesi
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Acuità visiva
Lasso di tempo: 3 mesi
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3 mesi
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Spessore retinico centrale
Lasso di tempo: 3 mesi
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3 mesi
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Presenza o assenza di neovascolarizzazione oculare
Lasso di tempo: 3 mesi
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Come determinato dall'esame gonioscopico
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3 mesi
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Saturazione di ossigeno dei vasi retinici
Lasso di tempo: 6 mesi
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6 mesi
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Spessore retinico centrale
Lasso di tempo: 6 mesi
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6 mesi
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Presenza o assenza di neovascolarizzazione oculare
Lasso di tempo: 6 mesi
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Come determinato dall'esame gonioscopico
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6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Sveinn H. Hardarson, PhD, University of Iceland
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 ottobre 2014
Completamento primario (Effettivo)
1 giugno 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
3 novembre 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
7 agosto 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 agosto 2015
Primo Inserito (Stima)
14 agosto 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
12 febbraio 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 febbraio 2021
Ultimo verificato
1 febbraio 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- UI-CRVO-2015
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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