Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af retinal iltning i central retinal veneokklusion

11. februar 2021 opdateret af: Sveinn Hakon Hardarson, University of Iceland

Multicenter undersøgelse af retinal iltning i central retinal veneokklusion

Formålet med undersøgelsen er at teste, om iltmætning i retinale kar er korreleret med kliniske parametre, såsom synsstyrke, central retinal tykkelse og tilstedeværelse af neovaskularisering. Retinal oximetri udføres med fundus kamera baserede oximetre. Undersøgelsen vil ikke medføre ændringer i behandlingen af ​​sygdommen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

117

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Danmark
      • Aarhus, Danmark, 8000
        • Aarhus University. Department of Clinical Medicine - The Department of Ophthalmology
  • Det Forenede Kongerige
      • Birmingham, Det Forenede Kongerige, B4 7ET
        • Aston University School of Life and Health Sciences
  • Island
      • Reykjavik, Island, 101
        • University of Iceland / Landspitali, Dept. of Ophthalmology
  • Schweiz
      • Geneva, Schweiz, 1208
        • Clinical Research Center Memorial A. de Rothschild
    • Basel-Stadt
      • Basel, Basel-Stadt, Schweiz, 4055
        • Eye Clinic of the University Hospital Basel
  • Tjekkiet
      • Olomouc, Tjekkiet, 77900
        • Department of Ophthalmology, University Hospital and Faculty of Medicine and Dentistry, Palacky University Olomouc
  • Tyskland
      • Jena, Tyskland, 07743
        • University Hospital Jena
  • Østrig
      • Vienna, Østrig, 1090
        • Department of Clinical Pharmacology, Medical University of Vienna

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med mistanke om central retinal veneokklusion (CRVO) vil blive inviteret til at deltage.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mistænkt central retinal veneokklusion.
  • Informeret samtykke til deltagelse.
  • Ingen behandling før den første oximetrimåling.

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med anden nethindesygdom. Grøn stær og diabetes uden retinopati er ikke eksklusionskriterier, men bør registreres.
  • Anamnese med kardiovaskulære eller respiratoriske sygdomme, der kan forventes at påvirke systemisk eller retinal iltmætning. Eksempler: Kendt KOL eller carotisstenose. Personer med forhøjet blodtryk vil ikke blive udelukket, men blodtrykket skal registreres.
  • Billeder af dårlig kvalitet vil blive udelukket baseret på selve billederne. Derfor er bedømmelse af grå stær eller andre medieuklarheder ikke strengt nødvendigt af hensyn til undersøgelsens formål.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Retinalkar iltmætning
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder
Synsstyrke
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder
Central retinal tykkelse
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder
Tilstedeværelse eller fravær af okulær neovaskularisering
Tidsramme: 12 måneder
Som bestemt ved gonioskopisk undersøgelse
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Synsstyrke
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Retinalkar iltmætning
Tidsramme: Baseline
Baseline
Synsstyrke
Tidsramme: Baseline
Baseline
Central retinal tykkelse
Tidsramme: Baseline
Baseline
Tilstedeværelse eller fravær af okulær neovaskularisering
Tidsramme: Baseline
Som bestemt ved gonioskopisk undersøgelse
Baseline
Retinalkar iltmætning
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder
Synsstyrke
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder
Central retinal tykkelse
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder
Tilstedeværelse eller fravær af okulær neovaskularisering
Tidsramme: 3 måneder
Som bestemt ved gonioskopisk undersøgelse
3 måneder
Retinalkar iltmætning
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Central retinal tykkelse
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Tilstedeværelse eller fravær af okulær neovaskularisering
Tidsramme: 6 måneder
Som bestemt ved gonioskopisk undersøgelse
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Iceland

Samarbejdspartnere

Medical University of Vienna
University Hospital, Basel, Switzerland
University of Aarhus
University of Jena
Palacky University
Aston University
Clinical Research Center Memorial A. de Rothschild
University of Toyama

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sveinn H. Hardarson, PhD, University of Iceland

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2018

Studieafslutning (Faktiske)

3. november 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. august 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. august 2015

Først opslået (Skøn)

14. august 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. februar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. februar 2021

Sidst verificeret

1. februar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • UI-CRVO-2015

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Retinal veneokklusion

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner