Computer-Aided Learning for Managing Stress (CALMS)
2018년 2월 22일 업데이트: Kristen Woodberry, Beth Israel Deaconess Medical Center
A Pilot Study of Computerized Biofeedback Games With Young People Experiencing Psychotic-Spectrum Symptoms
The purpose of this study is to learn whether a new family therapy using computer games with biofeedback might help people at clinical high risk for psychosis and their family members learn to experience less stress and have fewer mental health challenges.
연구 개요
상세 설명
CALMS revolves around the use of Emotional Manipulatives (EM) developed at Boston Children's Hospital (BCH). EM are single and multi-user biofeedback games designed to enhance executive control of emotion. The intervention and EM in CALMS were adapted from those used in Anger Control Training (ACT) with Regulate and Gain Emotional Control (RAGE-Control). In a randomized controlled trial at BCH, ACT and RAGE-Control relative to "sham" video-game play without biofeedback led to significantly greater reductions of aggression in adolescents and greater improvement in family functioning.
In this feasibility study, family dyads will participate in 12 sessions aimed at
- enhancing engagement through the use of video and other games,
- enhancing stress resilience through biofeedback, education, and individualized stress-reduction practice, and
- harnessing the power of the family to enhance contextual learning and the generality and duration of effects.
Clinical, self-report, and heart rate measures will be assessed at baseline, 4, 8, and 12 week assessments.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
25
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, 미국, 02115
- Beth Israel Deaconess Medical Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
12년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- Currently Meet or Have Met Criteria of Prodromal Syndromes (COPS) according to the SIPS within the past 2 years
- Estimated IQ > 70
- Speak fluent English
- Have at least one parent or adult family member who also speaks fluent English and is willing to participate
Exclusion Criteria:
- Physical limitations precluding effective use of biofeedback videogames
- Co-morbid psychiatric disorders, including substance disorders, but only if they better explain COPS symptoms or make participation counter-indicated.
- Active suicidal ideation or attempts within the past 2 months unless being actively monitored and treated for this by a clinician
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: CALMS
12 session family therapy using multi-user biofeedback games
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Family Therapy; Multi-user Biofeedback Videogames
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Feasibility: Percent of referred who consent and meet study criteria
기간: Up to six months
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Enrollment
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Up to six months
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Feasibility: Percent of 12 sessions completed
기간: Up to six months
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Engagement: Percent of sessions completed by consented and eligible participants
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Up to six months
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Feasibility: Counts of premature termination of intervention
기간: Up to six months
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Up to six months
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Feasibility: Self-report of Credibility/Satisfaction
기간: 12 week assessment or last assessment completed
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Individual and family member self-report
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12 week assessment or last assessment completed
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Feasibility: Self-report of User Experience
기간: 12 week assessment or last assessment completed
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Self-report of ability to learn/use technology to lower stress reactivity
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12 week assessment or last assessment completed
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Change in Perceived Stress relative to Baseline
기간: Weeks 4, 8, and 12 Assessments
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Self-report via Perceived Stress Scale
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Weeks 4, 8, and 12 Assessments
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Change relative to Baseline in Youth Perceptions of Relationship with Family Member
기간: Weeks 4, 8, 12 Assessments
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Self-report of conflict, criticism, and warmth in relationship with participating family member
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Weeks 4, 8, 12 Assessments
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Change relative to Baseline in Parent Perceptions of Relationship with Adolescent or Young Adult
기간: Weeks 4, 8, 12 Assessments
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Self-report of conflict, criticism, and warmth in relationship with youth
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Weeks 4, 8, 12 Assessments
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Positive Symptom Score Change relative to Baseline
기간: Weeks 4,8, and 12 Assessments
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Total positive symptom score according to the Structured Interview of Psychosis-risk Syndromes (SIPS)
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Weeks 4,8, and 12 Assessments
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Change in Social and Role Functioning relative to Baseline
기간: Weeks 4, 8, and 12 Assessments
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Global Functioning: Social & Role Scales;
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Weeks 4, 8, and 12 Assessments
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Change in Global Functioning relative to Baseline
기간: Weeks 4, 8, and 12 Assessments
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SIPS Global Assessment of Functioning
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Weeks 4, 8, and 12 Assessments
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Safety: Change in Hostility/Aggression relative to Baseline
기간: Weeks 4, 8, and 12
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Self-report
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Weeks 4, 8, and 12
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Safety: Change in Video-game Addiction relative to Baseline
기간: Weeks 4, 8, and 12
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Self-report
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Weeks 4, 8, and 12
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Difference in reaction times for emotional and calm faces on an Emotional Go/NoGo Task
기간: Baseline, Weeks 4,8, and 12
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Executive Control of Emotion
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Baseline, Weeks 4,8, and 12
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Kristen Woodberry, MSW, Ph.D., Beth Israel Deaconess Medical Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 1월 5일
연구 완료 (실제)
2018년 1월 5일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 7월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 8월 21일
처음 게시됨 (추정)
2015년 8월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 2월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 2월 22일
마지막으로 확인됨
2018년 2월 1일
추가 정보
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