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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02541071
침입 기억의 형성에 대한 노르아드레날린성 시스템의 영향
2015년 9월 3일 업데이트: Dipl.- Psych. Felicitas Rombold, Charite University, Berlin, Germany
침입 기억의 형성에 대한 노르아드레날린 시스템의 영향: 트라우마 필름 패러다임을 사용한 실험적 접근
외상성 사건에 대한 침입 기억은 외상 후 스트레스 장애(PTSD)의 핵심 특징이지만 침입의 신경생물학적 형성에 대해서는 알려진 바가 거의 없습니다.
이 연구의 목적은 침입 유발 스트레스 요인이 후속 침입 기억에 영향을 미치는 동안 노르아드레날린 시스템의 활동을 결정하는 것이었습니다.
연구 개요
상세 설명
연구자들은 118명의 건강한 여성을 대상으로 실험적, 이중 맹검, 위약 대조 연구를 수행했습니다.
단기간의 침입을 유도하는 확립된 트라우마 필름 패러다임을 보기 전에 참가자들은 노르아드레날린 활성을 자극하는 10mg 요힘빈 또는 노르아드레날린 활성을 억제하는 0.15mg 클로니딘 또는 위약을 단일 용량으로 받았습니다.
트라우마 필름의 연속적인 침입 횟수, 침입의 평균 선명도 및 침입에 의해 유발된 고통의 평균 정도를 다음 4일 동안 평가했습니다.
타액 코르티솔과 알파-아밀라아제는 트라우마 필름 전후의 7개 시점에서 수집되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
118
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Berlin, 독일, 12203
- Department of Psychiatry and Psychotherapy, Charité University Medicine Berlin, Campus Benjamin Franklin
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 건강한 참가자
- 원어민 수준의 독일어
제외 기준:
- 이전 또는 현재 DSM IV 축 I 장애
- 신체적 질병
- 모든 약물 섭취(경구 피임약 제외)
- 성적 학대 또는 강간의 역사
- 임신 또는 수유 기간
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 요힘빈과 스트레스 영화
트라우마 필름 전에 요힘빈 10mg 투여.
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실험적: 플라시보와 스트레스 필름
트라우마 필름 전에 플라시보 투여.
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실험적: 클로니딘과 스트레스 필름
트라우마 필름 전에 0.15mg 클로니딘 투여.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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침입 기억의 수
기간: 4일 연속
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침입일지로 측정
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4일 연속
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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침투적 기억의 생생함
기간: 4일 연속
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침입일지로 측정
|
4일 연속
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침입 기억의 괴로움 정도
기간: 4일 연속
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침입일지로 측정
|
4일 연속
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Stefan Roepke, Dr., Charite University, Berlin, Germany
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 8월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 9월 3일
처음 게시됨 (추정)
2015년 9월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 9월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 9월 3일
마지막으로 확인됨
2015년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Rombold_01
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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