Influência do Sistema Noradrenérgico na Formação de Memórias Intrusivas
3 de setembro de 2015 atualizado por: Dipl.- Psych. Felicitas Rombold, Charite University, Berlin, Germany
Influência do Sistema Noradrenérgico na Formação de Memórias Intrusivas: Uma Abordagem Experimental com um Paradigma de Filme de Trauma
Memórias intrusivas de eventos traumáticos são características centrais do transtorno de estresse pós-traumático (TEPT), mas pouco se sabe sobre a formação neurobiológica de invasões.
O objetivo deste estudo foi determinar se a atividade do sistema noradrenérgico durante um estressor indutor de intrusão influencia as memórias intrusivas subsequentes.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os pesquisadores conduziram um estudo experimental, duplo-cego, controlado por placebo em 118 mulheres saudáveis.
Antes de assistir a um paradigma de filme de trauma estabelecido que induz intrusões de curta duração, os participantes receberam uma dose única de 10 mg de ioimbina, estimulando a atividade noradrenérgica, ou 0,15 mg de clonidina, inibindo a atividade noradrenérgica ou placebo.
O número de intrusões consecutivas do filme do trauma, a vivacidade média das intrusões e o grau médio de angústia evocado pelas intrusões foram avaliados durante os quatro dias seguintes.
Cortisol salivar e alfa-amilase foram coletados em sete momentos antes e depois do filme de trauma.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
118
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Berlin, Alemanha, 12203
- Department of Psychiatry and Psychotherapy, Charité University Medicine Berlin, Campus Benjamin Franklin
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 44 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- participantes saudáveis
- Alemão em nível nativo
Critério de exclusão:
- Transtornos anteriores ou atuais do DSM IV Eixo I
- doenças físicas
- ingestão de qualquer medicamento (exceto anticoncepcional oral)
- história de abuso sexual ou estupro
- período de gravidez ou lactação
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Filme de ioimbina e estresse
Administração de 10mg de ioimbina antes do filme de trauma.
|
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|
Experimental: Placebo e filme de estresse
Administração de placebo antes do filme de trauma.
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Experimental: Clonidina e Filme de Estresse
Administração de clonidina 0,15mg antes do filme de trauma.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Número de memórias intrusivas
Prazo: quatro dias consecutivos
|
Medido com um diário de intrusão
|
quatro dias consecutivos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Vividez de memórias intrusivas
Prazo: quatro dias consecutivos
|
Medido com um diário de intrusão
|
quatro dias consecutivos
|
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Grau de sofrimento das memórias intrusivas
Prazo: quatro dias consecutivos
|
Medido com um diário de intrusão
|
quatro dias consecutivos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Stefan Roepke, Dr., Charite University, Berlin, Germany
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de outubro de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de outubro de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de agosto de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de setembro de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
4 de setembro de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
4 de setembro de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de setembro de 2015
Última verificação
1 de setembro de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Antagonistas Adrenérgicos
- Agentes Adrenérgicos
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Anti-hipertensivos
- Agentes Autônomos
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Agentes Urológicos
- Analgésicos
- Agentes do Sistema Sensorial
- Agonistas de Receptores Alfa-2 Adrenérgicos
- Alfa-Agonistas Adrenérgicos
- Agonistas Adrenérgicos
- Simpaticolíticos
- Antagonistas Alfa Adrenérgicos
- Midriáticos
- Antagonistas dos receptores alfa-2 adrenérgicos
- Clonidina
- Ioimbina
Outros números de identificação do estudo
- Rombold_01
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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