Vliv noradrenergního systému na tvorbu intruzivních vzpomínek
3. září 2015 aktualizováno: Dipl.- Psych. Felicitas Rombold, Charite University, Berlin, Germany
Vliv noradrenergního systému na tvorbu intruzivních vzpomínek: Experimentální přístup s paradigmatem traumatického filmu
Intruzivní vzpomínky na traumatické události jsou základními rysy posttraumatické stresové poruchy (PTSD), ale o neurobiologické tvorbě intruzí je známo jen málo.
Cílem této studie bylo zjistit, zda aktivita noradrenergního systému během intruzi vyvolávajícího stresoru ovlivňuje následné intruzivní vzpomínky.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Výzkumníci provedli experimentální, dvojitě zaslepenou, placebem kontrolovanou studii u 118 zdravých žen.
Před sledováním zavedeného paradigmatu traumatologického filmu, který vyvolává krátkotrvající intruze, účastníci dostali jednu dávku buď 10 mg yohimbinu, stimulujícího noradrenergní aktivitu, nebo 0,15 mg klonidinu, inhibujícího noradrenergní aktivitu, nebo placebo.
Během následujících čtyř dnů byl hodnocen počet po sobě jdoucích intruzí traumatického filmu, průměrná živost intruzí a průměrný stupeň úzkosti vyvolaného intruzemi.
Slinný kortizol a alfa-amyláza byly odebrány v sedmi časových bodech před a po traumatickém filmu.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
118
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Berlin, Německo, 12203
- Department of Psychiatry and Psychotherapy, Charité University Medicine Berlin, Campus Benjamin Franklin
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 44 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- zdraví účastníci
- Němčina na mateřské úrovni
Kritéria vyloučení:
- dřívější nebo současné poruchy osy I DSM IV
- fyzické nemoci
- jakékoli užívání léků (kromě perorální antikoncepce)
- anamnéza sexuálního zneužívání nebo znásilnění
- období těhotenství nebo kojení
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Yohimbin a stresový film
Podání 10 mg yohimbinu před traumatickým filmem.
|
|
|
Experimentální: Placebo a stresový film
Podávání placeba před traumatickým filmem.
|
|
|
Experimentální: Klonidin a stresový film
Podání 0,15 mg klonidinu před traumatickým filmem.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet rušivých vzpomínek
Časové okno: čtyři po sobě jdoucí dny
|
Měřeno průnikovým deníkem
|
čtyři po sobě jdoucí dny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Živost rušivých vzpomínek
Časové okno: čtyři po sobě jdoucí dny
|
Měřeno průnikovým deníkem
|
čtyři po sobě jdoucí dny
|
|
Stupeň úzkosti rušivých vzpomínek
Časové okno: čtyři po sobě jdoucí dny
|
Měřeno průnikovým deníkem
|
čtyři po sobě jdoucí dny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Stefan Roepke, Dr., Charite University, Berlin, Germany
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. listopadu 2013
Primární dokončení (Aktuální)
1. října 2014
Dokončení studie (Aktuální)
1. října 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. srpna 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. září 2015
První zveřejněno (Odhad)
4. září 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
4. září 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. září 2015
Naposledy ověřeno
1. září 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Fyziologické účinky léků
- Adrenergní antagonisté
- Adrenergní látky
- Neurotransmiterové látky
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Antihypertenziva
- Autonomní agenti
- Agenti periferního nervového systému
- Urologická činidla
- Analgetika
- Agenti smyslového systému
- Agonisté adrenergních alfa-2 receptorů
- Adrenergní alfa-agonisté
- Adrenergní agonisté
- Sympatolytika
- Adrenergní alfa-antagonisté
- Mydriatici
- Antagonisté adrenergních alfa-2 receptorů
- Klonidin
- Yohimbin
Další identifikační čísla studie
- Rombold_01
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .