Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Influenza del sistema noradrenergico sulla formazione di ricordi intrusivi

3 settembre 2015 aggiornato da: Dipl.- Psych. Felicitas Rombold, Charite University, Berlin, Germany

Influenza del sistema noradrenergico sulla formazione di ricordi intrusivi: un approccio sperimentale con un paradigma cinematografico del trauma

I ricordi intrusivi di eventi traumatici sono caratteristiche fondamentali del disturbo da stress post-traumatico (PTSD), ma si sa poco sulla formazione neurobiologica delle intrusioni. Lo scopo di questo studio era determinare se l'attività del sistema noradrenergico durante un fattore di stress che induce un'intrusione influenza i successivi ricordi intrusivi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Ricordi invadenti

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I ricercatori hanno condotto uno studio sperimentale, in doppio cieco, controllato con placebo su 118 donne sane. Prima di guardare un paradigma di film sul trauma consolidato che induce intrusioni di breve durata, i partecipanti hanno ricevuto una singola dose di 10 mg di yohimbina, stimolando l'attività noradrenergica, o 0,15 mg di clonidina, inibendo l'attività noradrenergica, o placebo. Il numero di intrusioni consecutive del film traumatico, la vividezza media delle intrusioni e il grado medio di disagio evocato dalle intrusioni sono stati valutati durante i quattro giorni successivi. Il cortisolo salivare e l'alfa-amilasi sono stati raccolti in sette punti temporali prima e dopo il film del trauma.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

118

Fase

Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Germania
- - Berlin, Germania, 12203
    - Department of Psychiatry and Psychotherapy, Charité University Medicine Berlin, Campus Benjamin Franklin

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 44 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

partecipanti sani
Tedesco a livello madrelingua

Criteri di esclusione:

disturbi precedenti o presenti del DSM IV Asse I
malattie fisiche
qualsiasi assunzione di farmaci (eccetto contraccettivi orali)
storia di abuso sessuale o stupro
periodo di gravidanza o allattamento

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Scopo principale: Scienza basilare
Assegnazione: Randomizzato
Modello interventistico: Assegnazione parallela
Mascheramento: Doppio

Numero di armi

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm	Intervento / Trattamento
Sperimentale: Yohimbina e film sullo stress Somministrazione di 10 mg di yohimbina prima del film sul trauma.	Comportamentale: Film sullo stress Droga: Yohimbina
Sperimentale: Placebo e film sullo stress Somministrazione del placebo prima del film sul trauma.	Droga: placebo Comportamentale: Film sullo stress
Sperimentale: Film sulla clonidina e sullo stress Somministrazione di 0,15 mg di clonidina prima del film del trauma.	Comportamentale: Film sullo stress Droga: Clonidina

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Numero di ricordi intrusivi Lasso di tempo: quattro giorni consecutivi	Misurato con un diario delle intrusioni	quattro giorni consecutivi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Vividità di ricordi invadenti Lasso di tempo: quattro giorni consecutivi	Misurato con un diario delle intrusioni	quattro giorni consecutivi
Grado di angoscia dei ricordi intrusivi Lasso di tempo: quattro giorni consecutivi	Misurato con un diario delle intrusioni	quattro giorni consecutivi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Charite University, Berlin, Germany

Investigatori

Direttore dello studio: Stefan Roepke, Dr., Charite University, Berlin, Germany

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 ottobre 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 agosto 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 settembre 2015

Primo Inserito (Stima)

4 settembre 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

4 settembre 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 settembre 2015

Ultimo verificato

1 settembre 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Rombold_01

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Influenza del sistema noradrenergico sulla formazione di ricordi intrusivi