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Influence du système noradrénergique sur la formation de souvenirs intrusifs

3 septembre 2015 mis à jour par: Dipl.- Psych. Felicitas Rombold, Charite University, Berlin, Germany

Influence du système noradrénergique sur la formation des souvenirs intrusifs : une approche expérimentale avec un paradigme de film traumatique

Les souvenirs intrusifs d'événements traumatiques sont des caractéristiques essentielles du trouble de stress post-traumatique (SSPT), mais on sait peu de choses sur la formation neurobiologique des intrusions. Le but de cette étude était de déterminer si l'activité du système noradrénergique lors d'un stress induisant une intrusion influence les souvenirs intrusifs ultérieurs.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les enquêteurs ont mené une étude expérimentale, en double aveugle, contrôlée par placebo chez 118 femmes en bonne santé. Avant de regarder un paradigme de film de traumatisme établi qui induit des intrusions de courte durée, les participants ont reçu une dose unique de 10 mg de yohimbine, stimulant l'activité noradrénergique, ou 0,15 mg de clonidine, inhibant l'activité noradrénergique, ou un placebo. Le nombre d'intrusions consécutives du film traumatique, la vivacité moyenne des intrusions et le degré moyen de détresse évoqué par les intrusions ont été évalués au cours des quatre jours suivants. Le cortisol salivaire et l'alpha-amylase ont été prélevés à sept moments avant et après le film traumatique.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

118

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Allemagne
      • Berlin, Allemagne, 12203
        • Department of Psychiatry and Psychotherapy, Charité University Medicine Berlin, Campus Benjamin Franklin

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 44 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • participants en bonne santé
  • Allemand niveau natif

Critère d'exclusion:

  • troubles anciens ou actuels de l'axe I du DSM IV
  • maladies physiques
  • toute prise de médicaments (sauf contraceptif oral)
  • antécédents d'abus sexuels ou de viol
  • période de grossesse ou de lactation

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Yohimbine et film anti-stress
Administration de 10mg de yohimbine avant le film traumatique.
Comportemental: Film anti-stress
Médicament: Yohimbine
Expérimental: Film placebo et stress
Administration du placebo avant le film traumatique.
Médicament: placebo
Comportemental: Film anti-stress
Expérimental: Clonidine et film anti-stress
Administration de 0,15 mg de clonidine avant le film traumatique.
Comportemental: Film anti-stress
Médicament: Clonidine

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de mémoires intrusives
Délai: quatre jours consécutifs
Mesuré avec un journal d'intrusion
quatre jours consécutifs

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
La vivacité des souvenirs intrusifs
Délai: quatre jours consécutifs
Mesuré avec un journal d'intrusion
quatre jours consécutifs
Degré de détresse des souvenirs intrusifs
Délai: quatre jours consécutifs
Mesuré avec un journal d'intrusion
quatre jours consécutifs

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Charite University, Berlin, Germany

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Stefan Roepke, Dr., Charite University, Berlin, Germany

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 novembre 2013

Achèvement primaire (Réel)

1 octobre 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

1 octobre 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 août 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 septembre 2015

Première publication (Estimation)

4 septembre 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

4 septembre 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 septembre 2015

Dernière vérification

1 septembre 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Rombold_01

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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