Influencia del Sistema Noradrenérgico en la Formación de Recuerdos Intrusivos
3 de septiembre de 2015 actualizado por: Dipl.- Psych. Felicitas Rombold, Charite University, Berlin, Germany
Influencia del sistema noradrenérgico en la formación de recuerdos intrusivos: una aproximación experimental con un paradigma de película de trauma
Los recuerdos intrusivos de eventos traumáticos son características centrales del trastorno de estrés postraumático (TEPT), pero se sabe poco sobre la formación neurobiológica de las intrusiones.
El objetivo de este estudio fue determinar si la actividad del sistema noradrenérgico durante un estresor inductor de intrusión influye en los recuerdos intrusivos posteriores.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los investigadores realizaron un estudio experimental, doble ciego, controlado con placebo en 118 mujeres sanas.
Antes de ver un paradigma de película de trauma establecido que induce intrusiones de corta duración, los participantes recibieron una dosis única de 10 mg de yohimbina, que estimula la actividad noradrenérgica, o 0,15 mg de clonidina, que inhibe la actividad noradrenérgica, o un placebo.
Se evaluó el número de intrusiones consecutivas de la película del trauma, la intensidad media de las intrusiones y el grado medio de angustia provocado por las intrusiones durante los siguientes cuatro días.
El cortisol salival y la alfa-amilasa se recolectaron en siete puntos de tiempo antes y después de la película de trauma.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
118
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
-
Berlin, Alemania, 12203
- Department of Psychiatry and Psychotherapy, Charité University Medicine Berlin, Campus Benjamin Franklin
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 44 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- participantes sanos
- Alemán a nivel nativo
Criterio de exclusión:
- Trastornos anteriores o actuales del Eje I del DSM IV
- enfermedades fisicas
- cualquier ingesta de medicamentos (excepto anticonceptivos orales)
- historial de abuso sexual o violación
- período de embarazo o lactancia
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Película de yohimbina y estrés
Administración de 10 mg de yohimbina antes de la película de trauma.
|
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|
Experimental: Película de placebo y estrés
Administración de placebo antes de la película de trauma.
|
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Experimental: Clonidina y película antiestrés
Administración de 0,15 mg de clonidina antes de la película del trauma.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Número de memorias intrusivas
Periodo de tiempo: cuatro días consecutivos
|
Medido con un diario de intrusión
|
cuatro días consecutivos
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
La viveza de los recuerdos intrusivos
Periodo de tiempo: cuatro días consecutivos
|
Medido con un diario de intrusión
|
cuatro días consecutivos
|
|
Grado de angustia de los recuerdos intrusivos
Periodo de tiempo: cuatro días consecutivos
|
Medido con un diario de intrusión
|
cuatro días consecutivos
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Stefan Roepke, Dr., Charite University, Berlin, Germany
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de octubre de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de octubre de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de agosto de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de septiembre de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
4 de septiembre de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
4 de septiembre de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de septiembre de 2015
Última verificación
1 de septiembre de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Antagonistas adrenérgicos
- Agentes adrenérgicos
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes antihipertensivos
- Agentes Autonómicos
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Agentes Urológicos
- Analgésicos
- Agentes del sistema sensorial
- Agonistas del receptor adrenérgico alfa-2
- Agonistas alfa adrenérgicos
- Agonistas adrenérgicos
- Simpatolíticos
- Antagonistas alfa adrenérgicos
- Midriáticos
- Antagonistas de los receptores adrenérgicos alfa-2
- Clonidina
- Yohimbina
Otros números de identificación del estudio
- Rombold_01
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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