Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indflydelse af det noradrenerge system på dannelsen af ​​påtrængende minder

3. september 2015 opdateret af: Dipl.- Psych. Felicitas Rombold, Charite University, Berlin, Germany

Indflydelse af det noradrenerge system på dannelsen af ​​påtrængende minder: en eksperimentel tilgang med et traumefilmparadigme

Påtrængende minder om traumatiske hændelser er kernetræk ved posttraumatisk stresslidelse (PTSD), men man ved kun lidt om den neurobiologiske dannelse af indtrængen. Formålet med denne undersøgelse var at bestemme, om aktiviteten af ​​det noradrenerge system under en indtrængningsinducerende stressor påvirker efterfølgende påtrængende hukommelser.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Forskerne gennemførte en eksperimentel, dobbeltblind, placebokontrolleret undersøgelse med 118 raske kvinder. Forud for at se et etableret traumefilmparadigme, der inducerer kortvarige indtrængen, modtog deltagerne en enkelt dosis på enten 10 mg yohimbin, stimulerende noradrenerg aktivitet eller 0,15 mg clonidin, hæmmende noradrenerg aktivitet eller placebo. Antallet af på hinanden følgende indtrængen af ​​traumefilmen, den gennemsnitlige livlighed af indtrængningerne og den gennemsnitlige grad af angst fremkaldt af indtrængningerne blev vurderet i løbet af de følgende fire dage. Spytkortisol og alfa-amylase blev opsamlet på syv tidspunkter før og efter traumefilmen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

118

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Berlin, Tyskland, 12203
        • Department of Psychiatry and Psychotherapy, Charité University Medicine Berlin, Campus Benjamin Franklin

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 44 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • sunde deltagere
  • tysk på modersmålsniveau

Ekskluderingskriterier:

  • tidligere eller nuværende DSM IV akse I lidelser
  • fysiske sygdomme
  • enhver form for medicinindtagelse (undtagen oral prævention)
  • historie med seksuelt misbrug eller voldtægt
  • graviditet eller amning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Yohimbine og stress film
Administration af 10 mg yohimbin før traumefilmen.
Adfærdsmæssigt: Stress film
Medicin: Yohimbine
Eksperimentel: Placebo og stressfilm
Administration af placebo før traumefilmen.
Medicin: placebo
Adfærdsmæssigt: Stress film
Eksperimentel: Clonidin og stressfilm
Administration af 0,15 mg clonidin før traumefilmen.
Adfærdsmæssigt: Stress film
Medicin: Clonidin

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal påtrængende minder
Tidsramme: fire dage i træk
Målt med indbrudsdagbog
fire dage i træk

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Livlighed af påtrængende minder
Tidsramme: fire dage i træk
Målt med indbrudsdagbog
fire dage i træk
Grad af nød af påtrængende minder
Tidsramme: fire dage i træk
Målt med indbrudsdagbog
fire dage i træk

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Charite University, Berlin, Germany

Efterforskere

  • Studieleder: Stefan Roepke, Dr., Charite University, Berlin, Germany

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. august 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. september 2015

Først opslået (Skøn)

4. september 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

4. september 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. september 2015

Sidst verificeret

1. september 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Rombold_01

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med placebo

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Benin

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner