Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ układu noradrenergicznego na powstawanie natrętnych wspomnień

3 września 2015 zaktualizowane przez: Dipl.- Psych. Felicitas Rombold, Charite University, Berlin, Germany

Wpływ układu noradrenergicznego na powstawanie natrętnych wspomnień: podejście eksperymentalne z paradygmatem filmu traumatycznego

Natrętne wspomnienia traumatycznych wydarzeń są podstawowymi cechami zespołu stresu pourazowego (PTSD), ale niewiele wiadomo na temat neurobiologicznego powstawania intruzji. Celem pracy było ustalenie, czy aktywność układu noradrenergicznego w czasie działania stresora intruzyjnego wpływa na późniejsze natrętne wspomnienia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badacze przeprowadzili eksperymentalne, podwójnie ślepe, kontrolowane placebo badanie na 118 zdrowych kobietach. Przed obejrzeniem ustalonego paradygmatu filmu traumatycznego, który wywołuje krótkotrwałe wtargnięcia, uczestnicy otrzymali pojedynczą dawkę 10 mg johimbiny, stymulującej aktywność noradrenergiczną lub 0,15 mg klonidyny, hamującej aktywność noradrenergiczną lub placebo. W ciągu kolejnych czterech dni oceniano liczbę kolejnych wtargnięć filmu traumy, średnią wyrazistość wtargnięć oraz średni stopień dystresu wywołanego przez wtargnięcia. Kortyzol i alfa-amylazę w ślinie zebrano w siedmiu punktach czasowych przed i po filmie urazowym.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

118

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
      • Berlin, Niemcy, 12203
        • Department of Psychiatry and Psychotherapy, Charité University Medicine Berlin, Campus Benjamin Franklin

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 44 lata (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • zdrowych uczestników
  • Niemiecki na poziomie ojczystym

Kryteria wyłączenia:

  • dawne lub obecne zaburzenia osi I DSM IV
  • choroby fizyczne
  • przyjmowanie jakichkolwiek leków (z wyjątkiem doustnych środków antykoncepcyjnych)
  • historia wykorzystywania seksualnego lub gwałtu
  • okres ciąży lub laktacji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Johimbina i film na stres
Podanie 10 mg johimbiny przed filmem urazowym.
Behawioralne: Film o stresie
Lek: Johimbina
Eksperymentalny: Placebo i film o stresie
Podawanie placebo przed filmem urazowym.
Lek: placebo
Behawioralne: Film o stresie
Eksperymentalny: Klonidyna i film antystresowy
Podanie 0,15 mg klonidyny przed filmem urazowym.
Behawioralne: Film o stresie
Lek: Klonidyna

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba natrętnych wspomnień
Ramy czasowe: cztery kolejne dni
Mierzone za pomocą dziennika włamań
cztery kolejne dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Żywotność natrętnych wspomnień
Ramy czasowe: cztery kolejne dni
Mierzone za pomocą dziennika włamań
cztery kolejne dni
Stopień cierpienia natrętnych wspomnień
Ramy czasowe: cztery kolejne dni
Mierzone za pomocą dziennika włamań
cztery kolejne dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Charite University, Berlin, Germany

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Stefan Roepke, Dr., Charite University, Berlin, Germany

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 sierpnia 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 września 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

4 września 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

4 września 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 września 2015

Ostatnia weryfikacja

1 września 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Rombold_01

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj