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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02542332
의사들은 폐암 검진의 검사 특성에 대해 잘 알고 있습니까?
2015년 9월 4일 업데이트: Georg-Christian Funk, Otto Wagner Hospital
이 연구는 의사들이 폐암 검진의 통계적 배경에 대해 잘 알고 있는지를 평가합니다.
연구 개요
상세 설명
배경: 저선량 CT로 검진하면 고위험군 1000명 중 폐암으로 인한 3명의 사망을 예방할 수 있다. 그러나 위양성 결과와 방사선 피폭은 정확한 고려가 필요한 관련 단점입니다. 검사 대상자는 의사가 검사 방법의 장단점을 정확하게 알려줘야만 자율적으로 결정할 수 있다. 따라서 본 연구는 의사가 폐암 검진의 검사 특성을 이해하고 있는지 평가하는 것을 목적으로 한다.
방법: 무작위 시험에서 556명의 의사(오스트리아 호흡기 학회 회원)를 초대하여 온라인 사례 비네트를 기반으로 폐암 검진에 관한 질문에 답변합니다. 참가자의 절반은 '데이터가 있는' 그룹에 무작위로 배정되어 사전에 올바른 솔루션을 받게 됩니다. '데이터가 없는' 그룹은 사전 지식이나 추정에 의존해야 합니다. 1차 종점은 스크리닝으로 예방할 수 있는 추정 사망 수의 그룹 간 차이가 될 것입니다. 2차 종점은 폐암의 유병률, 의심스러운 결과의 유병률, 민감도, 특이성, 양성-예측치 및 위음성률의 그룹 간 차이입니다. 추정치는 또한 문헌의 실제 값과 비교됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
556
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 훈련 중이거나 전문 훈련을 마친 의사:
- 폐렴학
- 내과
- 수술
- 또는 방사선과
제외 기준:
- 전문 교육을 받은 의사들은
- 이비인후과
- 소아과
- 이메일 주소가 없는 병리학 및 의사는 제외되었습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 데이터 포함
참가자들은 폐암 검진에 대한 통계 데이터를 받았습니다.
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참가자들은 질문에 대한 답변을 돕기 위해 폐암 검진에 대한 통계 데이터를 받았습니다.
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|
간섭 없음: 데이터 없이
참가자는 폐암 검진에 대한 통계 데이터가 없었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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폐암 검진으로 인한 사망률 감소 추정치의 그룹 간 차이
기간: 14 일
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참가자들은 설문 조사를 완료하는 데 14일이 걸렸습니다.
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14 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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폐암의 그룹 간 차이 유병률
기간: 14 일
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참가자들은 설문 조사를 완료하는 데 14일이 걸렸습니다.
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14 일
|
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폐암 검진 민감도의 그룹 간 차이
기간: 14 일
|
참가자들은 설문 조사를 완료하는 데 14일이 걸렸습니다.
|
14 일
|
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양성 테스트 결과 빈도의 그룹 간 차이
기간: 14 일
|
참가자들은 설문 조사를 완료하는 데 14일이 걸렸습니다.
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14 일
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폐암 검진 특이도의 그룹 간 차이
기간: 14 일
|
참가자들은 설문 조사를 완료하는 데 14일이 걸렸습니다.
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14 일
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폐암 검진의 양성 예측값의 그룹 간 차이
기간: 14 일
|
참가자들은 설문 조사를 완료하는 데 14일이 걸렸습니다.
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14 일
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폐암 검진 위음성률의 그룹 간 차이
기간: 14 일
|
참가자들은 설문 조사를 완료하는 데 14일이 걸렸습니다.
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14 일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Georg-Christian Funk, Assoc.Prof., Otto Wagner Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Jaklitsch MT, Jacobson FL, Austin JH, Field JK, Jett JR, Keshavjee S, MacMahon H, Mulshine JL, Munden RF, Salgia R, Strauss GM, Swanson SJ, Travis WD, Sugarbaker DJ. The American Association for Thoracic Surgery guidelines for lung cancer screening using low-dose computed tomography scans for lung cancer survivors and other high-risk groups. J Thorac Cardiovasc Surg. 2012 Jul;144(1):33-8. doi: 10.1016/j.jtcvs.2012.05.060.
- Dupont WD, Plummer WD Jr. Power and sample size calculations. A review and computer program. Control Clin Trials. 1990 Apr;11(2):116-28. doi: 10.1016/0197-2456(90)90005-m.
- Horeweg N, Scholten ET, de Jong PA, van der Aalst CM, Weenink C, Lammers JW, Nackaerts K, Vliegenthart R, ten Haaf K, Yousaf-Khan UA, Heuvelmans MA, Thunnissen E, Oudkerk M, Mali W, de Koning HJ. Detection of lung cancer through low-dose CT screening (NELSON): a prespecified analysis of screening test performance and interval cancers. Lancet Oncol. 2014 Nov;15(12):1342-50. doi: 10.1016/S1470-2045(14)70387-0. Epub 2014 Oct 1.
- Couraud S, Cortot AB, Greillier L, Gounant V, Mennecier B, Girard N, Besse B, Brouchet L, Castelnau O, Frappe P, Ferretti GR, Guittet L, Khalil A, Lefebure P, Laurent F, Liebart S, Molinier O, Quoix E, Revel MP, Stach B, Souquet PJ, Thomas P, Tredaniel J, Lemarie E, Zalcman G, Barlesi F, Milleron B; French lung cancer screening statement taskforce; groupe d'Oncologie de langue francaise. From randomized trials to the clinic: is it time to implement individual lung-cancer screening in clinical practice? A multidisciplinary statement from French experts on behalf of the French intergroup (IFCT) and the groupe d'Oncologie de langue francaise (GOLF). Ann Oncol. 2013 Mar;24(3):586-97. doi: 10.1093/annonc/mds476. Epub 2012 Nov 7.
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- Jacobson FL, Austin JH, Field JK, Jett JR, Keshavjee S, MacMahon H, Mulshine JL, Munden RF, Salgia R, Strauss GM, Sugarbaker DJ, Swanson SJ, Travis WD, Jaklitsch MT. Development of The American Association for Thoracic Surgery guidelines for low-dose computed tomography scans to screen for lung cancer in North America: recommendations of The American Association for Thoracic Surgery Task Force for Lung Cancer Screening and Surveillance. J Thorac Cardiovasc Surg. 2012 Jul;144(1):25-32. doi: 10.1016/j.jtcvs.2012.05.059.
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- National Lung Screening Trial Research Team; Aberle DR, Adams AM, Berg CD, Black WC, Clapp JD, Fagerstrom RM, Gareen IF, Gatsonis C, Marcus PM, Sicks JD. Reduced lung-cancer mortality with low-dose computed tomographic screening. N Engl J Med. 2011 Aug 4;365(5):395-409. doi: 10.1056/NEJMoa1102873. Epub 2011 Jun 29.
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 8월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 9월 4일
처음 게시됨 (추정)
2015년 9월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 9월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 9월 4일
마지막으로 확인됨
2015년 8월 1일
추가 정보
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