Zijn artsen bekend met de testkenmerken van longkankerscreening?
4 september 2015 bijgewerkt door: Georg-Christian Funk, Otto Wagner Hospital
In dit onderzoek wordt nagegaan of artsen bekend zijn met de statistische achtergronden van longkankerscreening.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Achtergrond: Screening met laaggedoseerde CT-scan kan drie sterfgevallen als gevolg van longkanker onder 1000 hoogrisicopersonen voorkomen. Vals-positieve resultaten en blootstelling aan straling zijn echter relevante nadelen die een nauwkeurige overweging verdienen. Kandidaten voor screening kunnen alleen autonoom beslissen als artsen hen correct informeren over de voor- en nadelen van de methode. Daarom is deze studie bedoeld om te evalueren of artsen de testkenmerken van longkankerscreening begrijpen.
Methoden: In een gerandomiseerde studie zullen 556 artsen (leden van de Oostenrijkse Respiratory Society) worden uitgenodigd om vragen over longkankerscreening te beantwoorden op basis van online casusvignetten. De helft van de deelnemers wordt gerandomiseerd naar de groep 'met data' en krijgt vooraf de juiste oplossingen. De groep 'zonder data' zal het moeten hebben van voorkennis of inschatting. Het primaire eindpunt is het verschil tussen de groepen in het geschatte aantal sterfgevallen dat door screening kan worden voorkomen. Secundaire eindpunten zijn de verschillen tussen de groepen in de prevalentie van longkanker, de prevalentie van verdachte resultaten, gevoeligheid, specificiteit, positief voorspellende waarde en fout-negatief percentage. Schattingen zullen ook worden vergeleken met werkelijke waarden uit de literatuur.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
556
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Artsen, die een opleiding volgden of een afgeronde specialisatieopleiding volgden in:
- Pneumonologie
- Inwendig medicijn
- Chirurgie
- of Radiologie
Uitsluitingscriteria:
- Artsen, met een gespecialiseerde opleiding in
- KNO
- Kindergeneeskunde
- Pathologie en artsen die geen e-mailadres hadden, werden uitgesloten.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Met gegevens
Deelnemers ontvingen statistische gegevens over screening op longkanker
|
De deelnemers ontvingen statistische gegevens over longkankerscreening om hen te helpen bij het beantwoorden van de vragenlijst
|
|
Geen tussenkomst: Zonder gegevens
Deelnemers hadden geen statistische gegevens over longkankerscreening
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verschil tussen groepen in de geschatte reductie van sterfte door screening op longkanker
Tijdsspanne: 14 dagen
|
Deelnemers hadden 14 dagen de tijd om de enquête in te vullen
|
14 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tussen-groepen verschil prevalentie van longkanker
Tijdsspanne: 14 dagen
|
Deelnemers hadden 14 dagen de tijd om de enquête in te vullen
|
14 dagen
|
|
Verschil tussen groepen in gevoeligheid van screening op longkanker
Tijdsspanne: 14 dagen
|
Deelnemers hadden 14 dagen de tijd om de enquête in te vullen
|
14 dagen
|
|
Verschil tussen groepen in de frequentie van een positief testresultaat
Tijdsspanne: 14 dagen
|
Deelnemers hadden 14 dagen de tijd om de enquête in te vullen
|
14 dagen
|
|
Verschil tussen groepen in specificiteit van screening op longkanker
Tijdsspanne: 14 dagen
|
Deelnemers hadden 14 dagen de tijd om de enquête in te vullen
|
14 dagen
|
|
Verschil tussen groepen in positief voorspellende waarde van screening op longkanker
Tijdsspanne: 14 dagen
|
Deelnemers hadden 14 dagen de tijd om de enquête in te vullen
|
14 dagen
|
|
Verschil tussen groepen in het vals-negatieve percentage van screening op longkanker
Tijdsspanne: 14 dagen
|
Deelnemers hadden 14 dagen de tijd om de enquête in te vullen
|
14 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Georg-Christian Funk, Assoc.Prof., Otto Wagner Hospital
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Jaklitsch MT, Jacobson FL, Austin JH, Field JK, Jett JR, Keshavjee S, MacMahon H, Mulshine JL, Munden RF, Salgia R, Strauss GM, Swanson SJ, Travis WD, Sugarbaker DJ. The American Association for Thoracic Surgery guidelines for lung cancer screening using low-dose computed tomography scans for lung cancer survivors and other high-risk groups. J Thorac Cardiovasc Surg. 2012 Jul;144(1):33-8. doi: 10.1016/j.jtcvs.2012.05.060.
- Dupont WD, Plummer WD Jr. Power and sample size calculations. A review and computer program. Control Clin Trials. 1990 Apr;11(2):116-28. doi: 10.1016/0197-2456(90)90005-m.
- Horeweg N, Scholten ET, de Jong PA, van der Aalst CM, Weenink C, Lammers JW, Nackaerts K, Vliegenthart R, ten Haaf K, Yousaf-Khan UA, Heuvelmans MA, Thunnissen E, Oudkerk M, Mali W, de Koning HJ. Detection of lung cancer through low-dose CT screening (NELSON): a prespecified analysis of screening test performance and interval cancers. Lancet Oncol. 2014 Nov;15(12):1342-50. doi: 10.1016/S1470-2045(14)70387-0. Epub 2014 Oct 1.
- Couraud S, Cortot AB, Greillier L, Gounant V, Mennecier B, Girard N, Besse B, Brouchet L, Castelnau O, Frappe P, Ferretti GR, Guittet L, Khalil A, Lefebure P, Laurent F, Liebart S, Molinier O, Quoix E, Revel MP, Stach B, Souquet PJ, Thomas P, Tredaniel J, Lemarie E, Zalcman G, Barlesi F, Milleron B; French lung cancer screening statement taskforce; groupe d'Oncologie de langue francaise. From randomized trials to the clinic: is it time to implement individual lung-cancer screening in clinical practice? A multidisciplinary statement from French experts on behalf of the French intergroup (IFCT) and the groupe d'Oncologie de langue francaise (GOLF). Ann Oncol. 2013 Mar;24(3):586-97. doi: 10.1093/annonc/mds476. Epub 2012 Nov 7.
- Gigerenzer G, Mata J, Frank R. Public knowledge of benefits of breast and prostate cancer screening in Europe. J Natl Cancer Inst. 2009 Sep 2;101(17):1216-20. doi: 10.1093/jnci/djp237. Epub 2009 Aug 11.
- Herth FJ, Hoffmann H, Heussel CP, Biederer J, Groschel A. [Lung cancer screening--update 2014]. Pneumologie. 2014 Dec;68(12):781-3. doi: 10.1055/s-0034-1390899. Epub 2014 Dec 9. No abstract available. German.
- Hoffrage U, Gigerenzer G. Using natural frequencies to improve diagnostic inferences. Acad Med. 1998 May;73(5):538-40. doi: 10.1097/00001888-199805000-00024.
- Jacobson FL, Austin JH, Field JK, Jett JR, Keshavjee S, MacMahon H, Mulshine JL, Munden RF, Salgia R, Strauss GM, Sugarbaker DJ, Swanson SJ, Travis WD, Jaklitsch MT. Development of The American Association for Thoracic Surgery guidelines for low-dose computed tomography scans to screen for lung cancer in North America: recommendations of The American Association for Thoracic Surgery Task Force for Lung Cancer Screening and Surveillance. J Thorac Cardiovasc Surg. 2012 Jul;144(1):25-32. doi: 10.1016/j.jtcvs.2012.05.059.
- Nuovo J, Melnikow J, Chang D. Reporting number needed to treat and absolute risk reduction in randomized controlled trials. JAMA. 2002 Jun 5;287(21):2813-4. doi: 10.1001/jama.287.21.2813.
- Rasmussen JF, Siersma V, Pedersen JH, Brodersen J. Psychosocial consequences in the Danish randomised controlled lung cancer screening trial (DLCST). Lung Cancer. 2015 Jan;87(1):65-72. doi: 10.1016/j.lungcan.2014.11.003. Epub 2014 Nov 20.
- Schulz C. [Lung cancer screening and management of small pulmonary nodules]. Dtsch Med Wochenschr. 2015 Mar;140(5):317-22. doi: 10.1055/s-0041-100760. Epub 2015 Mar 3. German.
- Simmons J, Gould MK, Woloshin S, Schwartz LM, Wiener RS. Attitudes about low-dose computed tomography screening for lung cancer: a survey of American Thoracic Society Clinicians. Am J Respir Crit Care Med. 2015 Feb 15;191(4):483-6. doi: 10.1164/rccm.201409-1747LE. No abstract available.
- Wegwarth O, Gigerenzer G. "There is nothing to worry about": gynecologists' counseling on mammography. Patient Educ Couns. 2011 Aug;84(2):251-6. doi: 10.1016/j.pec.2010.07.025. Epub 2010 Aug 16.
- Wegwarth O, Schwartz LM, Woloshin S, Gaissmaier W, Gigerenzer G. Do physicians understand cancer screening statistics? A national survey of primary care physicians in the United States. Ann Intern Med. 2012 Mar 6;156(5):340-9. doi: 10.7326/0003-4819-156-5-201203060-00005.
- National Lung Screening Trial Research Team; Aberle DR, Adams AM, Berg CD, Black WC, Clapp JD, Fagerstrom RM, Gareen IF, Gatsonis C, Marcus PM, Sicks JD. Reduced lung-cancer mortality with low-dose computed tomographic screening. N Engl J Med. 2011 Aug 4;365(5):395-409. doi: 10.1056/NEJMoa1102873. Epub 2011 Jun 29.
- Schmidt R, Breyer M, Breyer-Kohansal R, Urban M, Funk GC. Do doctors understand the test characteristics of lung cancer screening? Wien Klin Wochenschr. 2018 Apr;130(7-8):238-246. doi: 10.1007/s00508-017-1305-9. Epub 2018 Jan 25.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 mei 2015
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2015
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 augustus 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 september 2015
Eerst geplaatst (Schatting)
7 september 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
7 september 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 september 2015
Laatst geverifieerd
1 augustus 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Lung Cancer screening
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .