Czy lekarze znają charakterystykę testów przesiewowych w kierunku raka płuc?
4 września 2015 zaktualizowane przez: Georg-Christian Funk, Otto Wagner Hospital
W badaniu tym ocenia się, czy lekarze są zaznajomieni ze statystycznymi podstawami badań przesiewowych w kierunku raka płuc.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Tło: Badania przesiewowe za pomocą niskodawkowej tomografii komputerowej mogą zapobiec trzem zgonom z powodu raka płuc wśród 1000 osób z grupy wysokiego ryzyka. Jednak wyniki fałszywie dodatnie i ekspozycja na promieniowanie są istotnymi wadami, które zasługują na dokładne rozważenie. Kandydaci do badań przesiewowych mogą podjąć samodzielną decyzję tylko wtedy, gdy lekarze prawidłowo poinformują ich o zaletach i wadach metody. Dlatego niniejsze badanie ma na celu ocenę, czy lekarze rozumieją charakterystykę testów przesiewowych w kierunku raka płuca.
Metody: W randomizowanym badaniu 556 lekarzy (członków Austriackiego Towarzystwa Chorób Płuc) zostanie poproszonych o udzielenie odpowiedzi na pytania dotyczące badań przesiewowych w kierunku raka płuc w oparciu o internetowe winiety przypadków. Połowa uczestników zostanie losowo przydzielona do grupy „z danymi” i otrzyma z góry poprawne rozwiązania. Grupa „bez danych” będzie musiała polegać na wcześniejszej wiedzy lub szacunkach. Pierwszorzędowym punktem końcowym będzie różnica między grupami w szacowanej liczbie zgonów, którym można zapobiec dzięki badaniom przesiewowym. Drugorzędowymi punktami końcowymi będą różnice między grupami w częstości występowania raka płuca, częstości występowania podejrzanych wyników, czułości, swoistości, dodatniej wartości predykcyjnej i częstości wyników fałszywie ujemnych. Szacunki zostaną również porównane z rzeczywistymi wartościami z literatury.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
556
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Lekarze, którzy odbywali szkolenie lub ukończyli szkolenie specjalizacyjne w zakresie:
- Pneumonologia
- Medycyna wewnętrzna
- Chirurgia
- lub radiologii
Kryteria wyłączenia:
- Lekarze, ze specjalistycznym przeszkoleniem w
- ENT
- Pediatria
- Wykluczono patologów i lekarzy, którzy nie mieli adresu e-mail.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Z Danymi
Uczestnicy otrzymali dane statystyczne dotyczące badań przesiewowych w kierunku raka płuc
|
Uczestnicy otrzymywali dane statystyczne dotyczące badań przesiewowych w kierunku raka płuca, aby pomóc im odpowiedzieć na kwestionariusz
|
|
Brak interwencji: Bez danych
Uczestnicy nie mieli danych statystycznych dotyczących badań przesiewowych w kierunku raka płuc
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Różnica między grupami w szacowanej redukcji śmiertelności z powodu badań przesiewowych w kierunku raka płuc
Ramy czasowe: 14 dni
|
Na wypełnienie ankiety uczestnicy mieli 14 dni
|
14 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Różnice między grupami w częstości występowania raka płuc
Ramy czasowe: 14 dni
|
Na wypełnienie ankiety uczestnicy mieli 14 dni
|
14 dni
|
|
Różnica między grupami w czułości badań przesiewowych w kierunku raka płuc
Ramy czasowe: 14 dni
|
Na wypełnienie ankiety uczestnicy mieli 14 dni
|
14 dni
|
|
Międzygrupowa różnica w częstości pozytywnego wyniku testu
Ramy czasowe: 14 dni
|
Na wypełnienie ankiety uczestnicy mieli 14 dni
|
14 dni
|
|
Różnica między grupami w swoistości badań przesiewowych w kierunku raka płuca
Ramy czasowe: 14 dni
|
Na wypełnienie ankiety uczestnicy mieli 14 dni
|
14 dni
|
|
Różnica między grupami w dodatniej wartości predykcyjnej badań przesiewowych w kierunku raka płuc
Ramy czasowe: 14 dni
|
Na wypełnienie ankiety uczestnicy mieli 14 dni
|
14 dni
|
|
Różnica między grupami w fałszywie ujemnym odsetku badań przesiewowych w kierunku raka płuc
Ramy czasowe: 14 dni
|
Na wypełnienie ankiety uczestnicy mieli 14 dni
|
14 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Georg-Christian Funk, Assoc.Prof., Otto Wagner Hospital
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Jaklitsch MT, Jacobson FL, Austin JH, Field JK, Jett JR, Keshavjee S, MacMahon H, Mulshine JL, Munden RF, Salgia R, Strauss GM, Swanson SJ, Travis WD, Sugarbaker DJ. The American Association for Thoracic Surgery guidelines for lung cancer screening using low-dose computed tomography scans for lung cancer survivors and other high-risk groups. J Thorac Cardiovasc Surg. 2012 Jul;144(1):33-8. doi: 10.1016/j.jtcvs.2012.05.060.
- Dupont WD, Plummer WD Jr. Power and sample size calculations. A review and computer program. Control Clin Trials. 1990 Apr;11(2):116-28. doi: 10.1016/0197-2456(90)90005-m.
- Horeweg N, Scholten ET, de Jong PA, van der Aalst CM, Weenink C, Lammers JW, Nackaerts K, Vliegenthart R, ten Haaf K, Yousaf-Khan UA, Heuvelmans MA, Thunnissen E, Oudkerk M, Mali W, de Koning HJ. Detection of lung cancer through low-dose CT screening (NELSON): a prespecified analysis of screening test performance and interval cancers. Lancet Oncol. 2014 Nov;15(12):1342-50. doi: 10.1016/S1470-2045(14)70387-0. Epub 2014 Oct 1.
- Couraud S, Cortot AB, Greillier L, Gounant V, Mennecier B, Girard N, Besse B, Brouchet L, Castelnau O, Frappe P, Ferretti GR, Guittet L, Khalil A, Lefebure P, Laurent F, Liebart S, Molinier O, Quoix E, Revel MP, Stach B, Souquet PJ, Thomas P, Tredaniel J, Lemarie E, Zalcman G, Barlesi F, Milleron B; French lung cancer screening statement taskforce; groupe d'Oncologie de langue francaise. From randomized trials to the clinic: is it time to implement individual lung-cancer screening in clinical practice? A multidisciplinary statement from French experts on behalf of the French intergroup (IFCT) and the groupe d'Oncologie de langue francaise (GOLF). Ann Oncol. 2013 Mar;24(3):586-97. doi: 10.1093/annonc/mds476. Epub 2012 Nov 7.
- Gigerenzer G, Mata J, Frank R. Public knowledge of benefits of breast and prostate cancer screening in Europe. J Natl Cancer Inst. 2009 Sep 2;101(17):1216-20. doi: 10.1093/jnci/djp237. Epub 2009 Aug 11.
- Herth FJ, Hoffmann H, Heussel CP, Biederer J, Groschel A. [Lung cancer screening--update 2014]. Pneumologie. 2014 Dec;68(12):781-3. doi: 10.1055/s-0034-1390899. Epub 2014 Dec 9. No abstract available. German.
- Hoffrage U, Gigerenzer G. Using natural frequencies to improve diagnostic inferences. Acad Med. 1998 May;73(5):538-40. doi: 10.1097/00001888-199805000-00024.
- Jacobson FL, Austin JH, Field JK, Jett JR, Keshavjee S, MacMahon H, Mulshine JL, Munden RF, Salgia R, Strauss GM, Sugarbaker DJ, Swanson SJ, Travis WD, Jaklitsch MT. Development of The American Association for Thoracic Surgery guidelines for low-dose computed tomography scans to screen for lung cancer in North America: recommendations of The American Association for Thoracic Surgery Task Force for Lung Cancer Screening and Surveillance. J Thorac Cardiovasc Surg. 2012 Jul;144(1):25-32. doi: 10.1016/j.jtcvs.2012.05.059.
- Nuovo J, Melnikow J, Chang D. Reporting number needed to treat and absolute risk reduction in randomized controlled trials. JAMA. 2002 Jun 5;287(21):2813-4. doi: 10.1001/jama.287.21.2813.
- Rasmussen JF, Siersma V, Pedersen JH, Brodersen J. Psychosocial consequences in the Danish randomised controlled lung cancer screening trial (DLCST). Lung Cancer. 2015 Jan;87(1):65-72. doi: 10.1016/j.lungcan.2014.11.003. Epub 2014 Nov 20.
- Schulz C. [Lung cancer screening and management of small pulmonary nodules]. Dtsch Med Wochenschr. 2015 Mar;140(5):317-22. doi: 10.1055/s-0041-100760. Epub 2015 Mar 3. German.
- Simmons J, Gould MK, Woloshin S, Schwartz LM, Wiener RS. Attitudes about low-dose computed tomography screening for lung cancer: a survey of American Thoracic Society Clinicians. Am J Respir Crit Care Med. 2015 Feb 15;191(4):483-6. doi: 10.1164/rccm.201409-1747LE. No abstract available.
- Wegwarth O, Gigerenzer G. "There is nothing to worry about": gynecologists' counseling on mammography. Patient Educ Couns. 2011 Aug;84(2):251-6. doi: 10.1016/j.pec.2010.07.025. Epub 2010 Aug 16.
- Wegwarth O, Schwartz LM, Woloshin S, Gaissmaier W, Gigerenzer G. Do physicians understand cancer screening statistics? A national survey of primary care physicians in the United States. Ann Intern Med. 2012 Mar 6;156(5):340-9. doi: 10.7326/0003-4819-156-5-201203060-00005.
- National Lung Screening Trial Research Team; Aberle DR, Adams AM, Berg CD, Black WC, Clapp JD, Fagerstrom RM, Gareen IF, Gatsonis C, Marcus PM, Sicks JD. Reduced lung-cancer mortality with low-dose computed tomographic screening. N Engl J Med. 2011 Aug 4;365(5):395-409. doi: 10.1056/NEJMoa1102873. Epub 2011 Jun 29.
- Schmidt R, Breyer M, Breyer-Kohansal R, Urban M, Funk GC. Do doctors understand the test characteristics of lung cancer screening? Wien Klin Wochenschr. 2018 Apr;130(7-8):238-246. doi: 10.1007/s00508-017-1305-9. Epub 2018 Jan 25.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 maja 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2015
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 sierpnia 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 września 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
7 września 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
7 września 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 września 2015
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Lung Cancer screening
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .