Er læger bekendt med testkarakteristika ved lungekræftscreening?
4. september 2015 opdateret af: Georg-Christian Funk, Otto Wagner Hospital
Denne undersøgelse vurderer, om læger er bekendt med den statistiske baggrund for lungekræftscreening.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Baggrund: Screening med lavdosis CT-scanning kan forhindre tre dødsfald på grund af lungekræft blandt 1000 højrisikopersoner. Imidlertid er falsk-positive resultater og strålingseksponering relevante ulemper, der fortjener nøjagtig overvejelse. Kandidater til screening kan kun træffe en selvstændig beslutning, hvis lægerne informerer dem korrekt om fordele og ulemper ved metoden. Derfor har denne undersøgelse til formål at evaluere, om læger forstår testkarakteristikaene ved lungekræftscreening.
Metoder: I et randomiseret forsøg vil 556 læger (medlemmer af Austrian Respiratory Society) blive inviteret til at besvare spørgsmål vedrørende lungekræftscreening baseret på online case-vignetter. Halvdelen af deltagerne vil blive randomiseret til gruppen 'med data' og vil på forhånd modtage de rigtige løsninger. Gruppen "uden data" vil skulle stole på forudgående viden eller skøn. Det primære endepunkt vil være forskellen mellem grupper i det estimerede antal dødsfald, der kan forebygges ved screening. Sekundære endepunkter vil være forskelle mellem grupper i prævalens af lungekræft, prævalens af mistænkelige resultater, sensitivitet, specificitet, positiv-prædiktiv værdi og falsk negativ rate. Estimater vil også blive sammenlignet med faktiske værdier fra litteraturen.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
556
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Læger, der var under uddannelse eller havde en afsluttet specialiseringsuddannelse i:
- Pneumonologi
- Intern medicin
- Kirurgi
- eller radiologi
Ekskluderingskriterier:
- Læger, med en specialiseret uddannelse i
- ØNH
- Pædiatri
- Patologi og læger, der ikke havde nogen e-mailadresse, blev udelukket.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Med Data
Deltagerne modtog statistiske data om lungekræftscreening
|
Deltagerne modtog statistiske data om lungekræftscreening for at hjælpe dem med at besvare spørgeskemaet
|
|
Ingen indgriben: Uden data
Deltagerne havde ingen statistiske data om lungekræftscreening
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mellem grupper forskel i den estimerede reduktion af dødelighed som følge af lungekræftscreening
Tidsramme: 14 dage
|
Deltagerne havde 14 dage til at gennemføre undersøgelsen
|
14 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mellem grupper forskel forekomsten af lungekræft
Tidsramme: 14 dage
|
Deltagerne havde 14 dage til at gennemføre undersøgelsen
|
14 dage
|
|
Mellem grupper forskel i følsomhed ved lungekræftscreening
Tidsramme: 14 dage
|
Deltagerne havde 14 dage til at gennemføre undersøgelsen
|
14 dage
|
|
Mellem grupper forskel i hyppigheden af et positivt testresultat
Tidsramme: 14 dage
|
Deltagerne havde 14 dage til at gennemføre undersøgelsen
|
14 dage
|
|
Mellem grupper forskel i specificitet af lungekræftscreening
Tidsramme: 14 dage
|
Deltagerne havde 14 dage til at gennemføre undersøgelsen
|
14 dage
|
|
Mellem grupper forskel i positiv prædiktiv værdi af lungekræftscreening
Tidsramme: 14 dage
|
Deltagerne havde 14 dage til at gennemføre undersøgelsen
|
14 dage
|
|
Mellem grupper forskel i den falske negative rate af lungekræftscreening
Tidsramme: 14 dage
|
Deltagerne havde 14 dage til at gennemføre undersøgelsen
|
14 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Georg-Christian Funk, Assoc.Prof., Otto Wagner Hospital
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Jaklitsch MT, Jacobson FL, Austin JH, Field JK, Jett JR, Keshavjee S, MacMahon H, Mulshine JL, Munden RF, Salgia R, Strauss GM, Swanson SJ, Travis WD, Sugarbaker DJ. The American Association for Thoracic Surgery guidelines for lung cancer screening using low-dose computed tomography scans for lung cancer survivors and other high-risk groups. J Thorac Cardiovasc Surg. 2012 Jul;144(1):33-8. doi: 10.1016/j.jtcvs.2012.05.060.
- Dupont WD, Plummer WD Jr. Power and sample size calculations. A review and computer program. Control Clin Trials. 1990 Apr;11(2):116-28. doi: 10.1016/0197-2456(90)90005-m.
- Horeweg N, Scholten ET, de Jong PA, van der Aalst CM, Weenink C, Lammers JW, Nackaerts K, Vliegenthart R, ten Haaf K, Yousaf-Khan UA, Heuvelmans MA, Thunnissen E, Oudkerk M, Mali W, de Koning HJ. Detection of lung cancer through low-dose CT screening (NELSON): a prespecified analysis of screening test performance and interval cancers. Lancet Oncol. 2014 Nov;15(12):1342-50. doi: 10.1016/S1470-2045(14)70387-0. Epub 2014 Oct 1.
- Couraud S, Cortot AB, Greillier L, Gounant V, Mennecier B, Girard N, Besse B, Brouchet L, Castelnau O, Frappe P, Ferretti GR, Guittet L, Khalil A, Lefebure P, Laurent F, Liebart S, Molinier O, Quoix E, Revel MP, Stach B, Souquet PJ, Thomas P, Tredaniel J, Lemarie E, Zalcman G, Barlesi F, Milleron B; French lung cancer screening statement taskforce; groupe d'Oncologie de langue francaise. From randomized trials to the clinic: is it time to implement individual lung-cancer screening in clinical practice? A multidisciplinary statement from French experts on behalf of the French intergroup (IFCT) and the groupe d'Oncologie de langue francaise (GOLF). Ann Oncol. 2013 Mar;24(3):586-97. doi: 10.1093/annonc/mds476. Epub 2012 Nov 7.
- Gigerenzer G, Mata J, Frank R. Public knowledge of benefits of breast and prostate cancer screening in Europe. J Natl Cancer Inst. 2009 Sep 2;101(17):1216-20. doi: 10.1093/jnci/djp237. Epub 2009 Aug 11.
- Herth FJ, Hoffmann H, Heussel CP, Biederer J, Groschel A. [Lung cancer screening--update 2014]. Pneumologie. 2014 Dec;68(12):781-3. doi: 10.1055/s-0034-1390899. Epub 2014 Dec 9. No abstract available. German.
- Hoffrage U, Gigerenzer G. Using natural frequencies to improve diagnostic inferences. Acad Med. 1998 May;73(5):538-40. doi: 10.1097/00001888-199805000-00024.
- Jacobson FL, Austin JH, Field JK, Jett JR, Keshavjee S, MacMahon H, Mulshine JL, Munden RF, Salgia R, Strauss GM, Sugarbaker DJ, Swanson SJ, Travis WD, Jaklitsch MT. Development of The American Association for Thoracic Surgery guidelines for low-dose computed tomography scans to screen for lung cancer in North America: recommendations of The American Association for Thoracic Surgery Task Force for Lung Cancer Screening and Surveillance. J Thorac Cardiovasc Surg. 2012 Jul;144(1):25-32. doi: 10.1016/j.jtcvs.2012.05.059.
- Nuovo J, Melnikow J, Chang D. Reporting number needed to treat and absolute risk reduction in randomized controlled trials. JAMA. 2002 Jun 5;287(21):2813-4. doi: 10.1001/jama.287.21.2813.
- Rasmussen JF, Siersma V, Pedersen JH, Brodersen J. Psychosocial consequences in the Danish randomised controlled lung cancer screening trial (DLCST). Lung Cancer. 2015 Jan;87(1):65-72. doi: 10.1016/j.lungcan.2014.11.003. Epub 2014 Nov 20.
- Schulz C. [Lung cancer screening and management of small pulmonary nodules]. Dtsch Med Wochenschr. 2015 Mar;140(5):317-22. doi: 10.1055/s-0041-100760. Epub 2015 Mar 3. German.
- Simmons J, Gould MK, Woloshin S, Schwartz LM, Wiener RS. Attitudes about low-dose computed tomography screening for lung cancer: a survey of American Thoracic Society Clinicians. Am J Respir Crit Care Med. 2015 Feb 15;191(4):483-6. doi: 10.1164/rccm.201409-1747LE. No abstract available.
- Wegwarth O, Gigerenzer G. "There is nothing to worry about": gynecologists' counseling on mammography. Patient Educ Couns. 2011 Aug;84(2):251-6. doi: 10.1016/j.pec.2010.07.025. Epub 2010 Aug 16.
- Wegwarth O, Schwartz LM, Woloshin S, Gaissmaier W, Gigerenzer G. Do physicians understand cancer screening statistics? A national survey of primary care physicians in the United States. Ann Intern Med. 2012 Mar 6;156(5):340-9. doi: 10.7326/0003-4819-156-5-201203060-00005.
- National Lung Screening Trial Research Team; Aberle DR, Adams AM, Berg CD, Black WC, Clapp JD, Fagerstrom RM, Gareen IF, Gatsonis C, Marcus PM, Sicks JD. Reduced lung-cancer mortality with low-dose computed tomographic screening. N Engl J Med. 2011 Aug 4;365(5):395-409. doi: 10.1056/NEJMoa1102873. Epub 2011 Jun 29.
- Schmidt R, Breyer M, Breyer-Kohansal R, Urban M, Funk GC. Do doctors understand the test characteristics of lung cancer screening? Wien Klin Wochenschr. 2018 Apr;130(7-8):238-246. doi: 10.1007/s00508-017-1305-9. Epub 2018 Jan 25.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. maj 2015
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. august 2015
Studieafslutning (Faktiske)
1. august 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. august 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
4. september 2015
Først opslået (Skøn)
7. september 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
7. september 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
4. september 2015
Sidst verificeret
1. august 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Lung Cancer screening
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .