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Sind Ärzte mit den Testmerkmalen des Lungenkrebs-Screenings vertraut?

4. September 2015 aktualisiert von: Georg-Christian Funk, Otto Wagner Hospital
In dieser Studie wird untersucht, ob Ärzte mit den statistischen Hintergründen der Lungenkrebsvorsorge vertraut sind.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Hintergrund: Durch ein Screening mit einem Niedrigdosis-CT-Scan können drei Todesfälle aufgrund von Lungenkrebs bei 1000 Hochrisikopersonen verhindert werden. Allerdings sind falsch-positive Ergebnisse und Strahlenbelastung relevante Nachteile, die eine genaue Abwägung verdienen. Nur wenn die Ärzte sie über die Vor- und Nachteile der Methode richtig aufklären, können Kandidaten für ein Screening eine eigenständige Entscheidung treffen. Ziel dieser Studie ist es daher zu evaluieren, ob Ärzte die Testmerkmale der Lungenkrebsvorsorge verstehen.

Methoden: In einer randomisierten Studie werden 556 Ärzte (Mitglieder der Österreichischen Pneumologie-Gesellschaft) eingeladen, Fragen zum Lungenkrebs-Screening anhand von Online-Fallvignetten zu beantworten. Die Hälfte der Teilnehmer wird nach dem Zufallsprinzip der Gruppe „mit Daten“ zugeteilt und erhält vorab die richtigen Lösungen. Die Gruppe „ohne Daten“ muss sich auf Vorkenntnisse oder Schätzungen verlassen. Primärer Endpunkt wird der Unterschied zwischen den Gruppen in der geschätzten Anzahl der durch Screening vermeidbaren Todesfälle sein. Sekundäre Endpunkte werden die Unterschiede zwischen den Gruppen in der Prävalenz von Lungenkrebs, der Prävalenz verdächtiger Ergebnisse, der Sensitivität, der Spezifität, dem positiv-vorhersagenden Wert und der Falsch-Negativ-Rate sein. Schätzungen werden auch mit tatsächlichen Werten aus der Literatur verglichen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

556

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Ärzte, die sich in der Ausbildung befinden oder eine abgeschlossene Facharztweiterbildung haben in:
  • Pneumologie
  • Innere Medizin
  • Operation
  • oder Radiologie

Ausschlusskriterien:

  • Ärzte mit einer speziellen Ausbildung in
  • HNO
  • Pädiatrie
  • Pathologie und Ärzte, die keine E-Mail-Adresse hatten, wurden ausgeschlossen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Mit Daten
Die Teilnehmer erhielten statistische Daten zum Lungenkrebs-Screening
Zur Beantwortung des Fragebogens erhielten die Teilnehmer statistische Daten zum Lungenkrebs-Screening
Kein Eingriff: Ohne Daten
Den Teilnehmern lagen keine statistischen Daten zum Lungenkrebs-Screening vor

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Unterschiede zwischen den Gruppen in der geschätzten Reduzierung der Mortalität aufgrund des Lungenkrebs-Screenings
Zeitfenster: 14 Tage
Die Teilnehmer hatten 14 Tage Zeit, um an der Umfrage teilzunehmen
14 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Unterschiede in der Prävalenz von Lungenkrebs zwischen den Gruppen
Zeitfenster: 14 Tage
Die Teilnehmer hatten 14 Tage Zeit, um an der Umfrage teilzunehmen
14 Tage
Unterschiede zwischen den Gruppen in der Empfindlichkeit des Lungenkrebs-Screenings
Zeitfenster: 14 Tage
Die Teilnehmer hatten 14 Tage Zeit, um an der Umfrage teilzunehmen
14 Tage
Unterschied zwischen den Gruppen in der Häufigkeit eines positiven Testergebnisses
Zeitfenster: 14 Tage
Die Teilnehmer hatten 14 Tage Zeit, um an der Umfrage teilzunehmen
14 Tage
Unterschiede zwischen den Gruppen in der Spezifität des Lungenkrebs-Screenings
Zeitfenster: 14 Tage
Die Teilnehmer hatten 14 Tage Zeit, um an der Umfrage teilzunehmen
14 Tage
Unterschiede zwischen den Gruppen im positiven Vorhersagewert des Lungenkrebs-Screenings
Zeitfenster: 14 Tage
Die Teilnehmer hatten 14 Tage Zeit, um an der Umfrage teilzunehmen
14 Tage
Unterschiede zwischen den Gruppen in der Falsch-Negativ-Rate beim Lungenkrebs-Screening
Zeitfenster: 14 Tage
Die Teilnehmer hatten 14 Tage Zeit, um an der Umfrage teilzunehmen
14 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Georg-Christian Funk, Assoc.Prof., Otto Wagner Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. August 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. August 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. August 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. September 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

7. September 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

7. September 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. September 2015

Zuletzt verifiziert

1. August 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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