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¿Están familiarizados los médicos con las características de las pruebas de detección del cáncer de pulmón?

4 de septiembre de 2015 actualizado por: Georg-Christian Funk, Otto Wagner Hospital
Este estudio evalúa si los médicos están familiarizados con los antecedentes estadísticos de la detección del cáncer de pulmón.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Antecedentes: la detección con tomografía computarizada de dosis baja puede prevenir tres muertes por cáncer de pulmón entre 1000 personas de alto riesgo. Sin embargo, los resultados falsos positivos y la exposición a la radiación son desventajas importantes que merecen una consideración precisa. Los candidatos para el cribado solo pueden tomar una decisión autónoma si los médicos les informan correctamente sobre los pros y los contras del método. Por lo tanto, este estudio tiene como objetivo evaluar si los médicos comprenden las características de la prueba de detección del cáncer de pulmón.

Métodos: en un ensayo aleatorizado, se invitará a 556 médicos (miembros de la Sociedad Respiratoria de Austria) a responder preguntas sobre la detección del cáncer de pulmón en base a viñetas de casos en línea. La mitad de los participantes serán asignados aleatoriamente al grupo 'con datos' y recibirán las soluciones correctas por adelantado. El grupo 'sin datos' tendrá que basarse en conocimientos previos o estimaciones. El criterio principal de valoración será la diferencia entre grupos en el número estimado de muertes prevenibles mediante la detección. Los criterios de valoración secundarios serán las diferencias entre grupos en la prevalencia de cáncer de pulmón, la prevalencia de resultados sospechosos, la sensibilidad, la especificidad, el valor predictivo positivo y la tasa de falsos negativos. Las estimaciones también se compararán con los valores reales de la literatura.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

556

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Médicos, en formación o con formación de especialización finalizada en:
  • Neumonología
  • Medicina Interna
  • Cirugía
  • o Radiología

Criterio de exclusión:

  • Médicos, con formación especializada en
  • Otorrinolaringología
  • Pediatría
  • Se excluyeron patología y médicos que no tenían dirección de correo electrónico.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Con datos
Los participantes recibieron datos estadísticos sobre la detección del cáncer de pulmón.
Los participantes recibieron datos estadísticos sobre la detección del cáncer de pulmón para ayudarlos a responder el cuestionario.
Sin intervención: Sin datos
Los participantes no tenían datos estadísticos sobre la detección del cáncer de pulmón.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Diferencia entre grupos en la reducción estimada de la mortalidad debida al cribado del cáncer de pulmón
Periodo de tiempo: 14 dias
Los participantes tenían 14 días para completar la encuesta.
14 dias

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Prevalencia de diferencia entre grupos de cáncer de pulmón
Periodo de tiempo: 14 dias
Los participantes tenían 14 días para completar la encuesta.
14 dias
Diferencia entre grupos en la sensibilidad de la detección del cáncer de pulmón
Periodo de tiempo: 14 dias
Los participantes tenían 14 días para completar la encuesta.
14 dias
Diferencia entre grupos en la frecuencia de un resultado positivo de la prueba
Periodo de tiempo: 14 dias
Los participantes tenían 14 días para completar la encuesta.
14 dias
Diferencia entre grupos en la especificidad de la detección del cáncer de pulmón
Periodo de tiempo: 14 dias
Los participantes tenían 14 días para completar la encuesta.
14 dias
Diferencia entre grupos en el valor predictivo positivo de la detección del cáncer de pulmón
Periodo de tiempo: 14 dias
Los participantes tenían 14 días para completar la encuesta.
14 dias
Diferencia entre grupos en la tasa de falsos negativos de detección de cáncer de pulmón
Periodo de tiempo: 14 dias
Los participantes tenían 14 días para completar la encuesta.
14 dias

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Georg-Christian Funk, Assoc.Prof., Otto Wagner Hospital

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de mayo de 2015

Finalización primaria (Actual)

1 de agosto de 2015

Finalización del estudio (Actual)

1 de agosto de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de agosto de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de septiembre de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

7 de septiembre de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

7 de septiembre de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de septiembre de 2015

Última verificación

1 de agosto de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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