- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02542332
Les médecins connaissent-ils les caractéristiques des tests de dépistage du cancer du poumon ?
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Contexte : Le dépistage par tomodensitométrie à faible dose peut prévenir trois décès dus au cancer du poumon chez 1 000 personnes à haut risque. Cependant, les résultats faussement positifs et l'exposition aux rayonnements sont des inconvénients pertinents qui méritent une attention particulière. Les candidats au dépistage ne peuvent prendre une décision autonome que si les médecins les informent correctement sur les avantages et les inconvénients de la méthode. Par conséquent, cette étude vise à évaluer si les médecins comprennent les caractéristiques des tests de dépistage du cancer du poumon.
Méthodes : Dans un essai randomisé, 556 médecins (membres de l'Austrian Respiratory Society) seront invités à répondre à des questions concernant le dépistage du cancer du poumon sur la base de vignettes de cas en ligne. La moitié des participants seront randomisés dans le groupe "avec données" et recevront les bonnes solutions à l'avance. Le groupe "sans données" devra s'appuyer sur une connaissance ou une estimation préalable. Le critère d'évaluation principal sera la différence entre les groupes dans le nombre estimé de décès évitables par le dépistage. Les critères d'évaluation secondaires seront les différences entre les groupes dans la prévalence du cancer du poumon, la prévalence des résultats suspects, la sensibilité, la spécificité, la valeur prédictive positive et le taux de faux négatifs. Les estimations seront également comparées aux valeurs réelles de la littérature.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Médecins en formation ou ayant suivi une formation de spécialisation en :
- Pneumologie
- Médecine interne
- Chirurgie
- ou Radiologie
Critère d'exclusion:
- Des médecins, avec une formation spécialisée en
- ORL
- Pédiatrie
- La pathologie et les médecins qui n'avaient pas d'adresse e-mail ont été exclus.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Comparateur actif: Avec données
Les participants ont reçu des données statistiques sur le dépistage du cancer du poumon
|
Les participants ont reçu des données statistiques sur le dépistage du cancer du poumon afin de les aider à répondre au questionnaire
|
Aucune intervention: Sans données
Les participants ne disposaient d'aucune donnée statistique sur le dépistage du cancer du poumon
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Différence entre les groupes dans la réduction estimée de la mortalité due au dépistage du cancer du poumon
Délai: 14 jours
|
Les participants avaient 14 jours pour répondre à l'enquête
|
14 jours
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Différence entre les groupes de prévalence du cancer du poumon
Délai: 14 jours
|
Les participants avaient 14 jours pour répondre à l'enquête
|
14 jours
|
Différence entre les groupes dans la sensibilité du dépistage du cancer du poumon
Délai: 14 jours
|
Les participants avaient 14 jours pour répondre à l'enquête
|
14 jours
|
Différence entre les groupes dans la fréquence d'un résultat de test positif
Délai: 14 jours
|
Les participants avaient 14 jours pour répondre à l'enquête
|
14 jours
|
Différence entre les groupes dans la spécificité du dépistage du cancer du poumon
Délai: 14 jours
|
Les participants avaient 14 jours pour répondre à l'enquête
|
14 jours
|
Différence entre les groupes dans la valeur prédictive positive du dépistage du cancer du poumon
Délai: 14 jours
|
Les participants avaient 14 jours pour répondre à l'enquête
|
14 jours
|
Différence entre les groupes dans le taux de faux négatifs du dépistage du cancer du poumon
Délai: 14 jours
|
Les participants avaient 14 jours pour répondre à l'enquête
|
14 jours
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Georg-Christian Funk, Assoc.Prof., Otto Wagner Hospital
Publications et liens utiles
Publications générales
- Jaklitsch MT, Jacobson FL, Austin JH, Field JK, Jett JR, Keshavjee S, MacMahon H, Mulshine JL, Munden RF, Salgia R, Strauss GM, Swanson SJ, Travis WD, Sugarbaker DJ. The American Association for Thoracic Surgery guidelines for lung cancer screening using low-dose computed tomography scans for lung cancer survivors and other high-risk groups. J Thorac Cardiovasc Surg. 2012 Jul;144(1):33-8. doi: 10.1016/j.jtcvs.2012.05.060.
- Dupont WD, Plummer WD Jr. Power and sample size calculations. A review and computer program. Control Clin Trials. 1990 Apr;11(2):116-28. doi: 10.1016/0197-2456(90)90005-m.
- Horeweg N, Scholten ET, de Jong PA, van der Aalst CM, Weenink C, Lammers JW, Nackaerts K, Vliegenthart R, ten Haaf K, Yousaf-Khan UA, Heuvelmans MA, Thunnissen E, Oudkerk M, Mali W, de Koning HJ. Detection of lung cancer through low-dose CT screening (NELSON): a prespecified analysis of screening test performance and interval cancers. Lancet Oncol. 2014 Nov;15(12):1342-50. doi: 10.1016/S1470-2045(14)70387-0. Epub 2014 Oct 1.
- Couraud S, Cortot AB, Greillier L, Gounant V, Mennecier B, Girard N, Besse B, Brouchet L, Castelnau O, Frappe P, Ferretti GR, Guittet L, Khalil A, Lefebure P, Laurent F, Liebart S, Molinier O, Quoix E, Revel MP, Stach B, Souquet PJ, Thomas P, Tredaniel J, Lemarie E, Zalcman G, Barlesi F, Milleron B; French lung cancer screening statement taskforce; groupe d'Oncologie de langue francaise. From randomized trials to the clinic: is it time to implement individual lung-cancer screening in clinical practice? A multidisciplinary statement from French experts on behalf of the French intergroup (IFCT) and the groupe d'Oncologie de langue francaise (GOLF). Ann Oncol. 2013 Mar;24(3):586-97. doi: 10.1093/annonc/mds476. Epub 2012 Nov 7.
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- Jacobson FL, Austin JH, Field JK, Jett JR, Keshavjee S, MacMahon H, Mulshine JL, Munden RF, Salgia R, Strauss GM, Sugarbaker DJ, Swanson SJ, Travis WD, Jaklitsch MT. Development of The American Association for Thoracic Surgery guidelines for low-dose computed tomography scans to screen for lung cancer in North America: recommendations of The American Association for Thoracic Surgery Task Force for Lung Cancer Screening and Surveillance. J Thorac Cardiovasc Surg. 2012 Jul;144(1):25-32. doi: 10.1016/j.jtcvs.2012.05.059.
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- Wegwarth O, Schwartz LM, Woloshin S, Gaissmaier W, Gigerenzer G. Do physicians understand cancer screening statistics? A national survey of primary care physicians in the United States. Ann Intern Med. 2012 Mar 6;156(5):340-9. doi: 10.7326/0003-4819-156-5-201203060-00005.
- National Lung Screening Trial Research Team; Aberle DR, Adams AM, Berg CD, Black WC, Clapp JD, Fagerstrom RM, Gareen IF, Gatsonis C, Marcus PM, Sicks JD. Reduced lung-cancer mortality with low-dose computed tomographic screening. N Engl J Med. 2011 Aug 4;365(5):395-409. doi: 10.1056/NEJMoa1102873. Epub 2011 Jun 29.
- Schmidt R, Breyer M, Breyer-Kohansal R, Urban M, Funk GC. Do doctors understand the test characteristics of lung cancer screening? Wien Klin Wochenschr. 2018 Apr;130(7-8):238-246. doi: 10.1007/s00508-017-1305-9. Epub 2018 Jan 25.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Lung Cancer screening
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