- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02544230
발열성 호중구감소증이 있는 혈액학적 환자의 과립구 수혈
2015년 9월 5일 업데이트: LIVIO PAGANO, Sorveglianza Epidemiologica Infezioni Fungine Emopatie Maligne
열성 호중구감소증 혈액학적 환자의 중증 감염 치료를 위한 과립구 수혈의 효능
연구자들은 혈액학적 환자에서 항생제 치료에 반응하지 않는 호중구감소성 열의 중증 감염에 대한 보조 치료로서 과립구 수혈의 효능을 후향적으로 평가했습니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
101
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Rome, 이탈리아, 00168
- Catholic University Of Sacred Heart
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
호중구 감소증 동안 발생한 적절한 항균 요법에 반응하지 않는 중증 감염 치료의 보조 요법으로 과립구 수혈을 받은 악성 감정이입을 가진 성인 환자.
설명
포함 기준:
- 발열;
- 절대 호중구 수의 존재 <0.5 x 10^9/L
- 박테리아 또는 진균 감염의 증거(감염의 임상 징후, 양성 배양 또는 생검, 방사선학적 증거 포함)
- 최소 48시간 동안 적절한 항균 요법에 대한 무반응
제외 기준:
- 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
감염 관련 사망률
기간: 마지막 과립구 수혈 후 30일 이내
|
감염으로 인한 사망은 마지막 과립구 수혈 후 30일 이내에 발생했습니다.
|
마지막 과립구 수혈 후 30일 이내
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Estcourt LJ, Stanworth S, Doree C, Blanco P, Hopewell S, Trivella M, Massey E. Granulocyte transfusions for preventing infections in people with neutropenia or neutrophil dysfunction. Cochrane Database Syst Rev. 2015 Jun 29;2015(6):CD005341. doi: 10.1002/14651858.CD005341.pub3.
- Stanworth SJ, Massey E, Hyde C, Brunskill S, Lucas G, Navarrete C, Marks DI. Granulocyte transfusions for treating infections in patients with neutropenia or neutrophil dysfunction. Cochrane Database Syst Rev. 2005 Jul 20;(3):CD005339. doi: 10.1002/14651858.CD005339.
- Strauss RG. Role of granulocyte/neutrophil transfusions for haematology/oncology patients in the modern era. Br J Haematol. 2012 Aug;158(3):299-306. doi: 10.1111/j.1365-2141.2012.09190.x. Epub 2012 Jun 19.
- Dale DC, Price TH. Granulocyte transfusion therapy: a new era? Curr Opin Hematol. 2009 Jan;16(1):1-2. doi: 10.1097/MOH.0b013e32831d7953. No abstract available.
- Lee JJ, Chung IJ, Park MR, Kook H, Hwang TJ, Ryang DW, Kim HJ. Clinical efficacy of granulocyte transfusion therapy in patients with neutropenia-related infections. Leukemia. 2001 Feb;15(2):203-7. doi: 10.1038/sj.leu.2402007.
- Ofran Y, Avivi I, Oliven A, Oren I, Zuckerman T, Bonstein L, Rowe JM, Dann EJ. Granulocyte transfusions for neutropenic patients with life-threatening infections: a single centre experience in 47 patients, who received 348 granulocyte transfusions. Vox Sang. 2007 Nov;93(4):363-9. doi: 10.1111/j.1423-0410.2007.00971.x.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2004년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 9월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 9월 5일
처음 게시됨 (추정)
2015년 9월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 9월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 9월 5일
마지막으로 확인됨
2015년 9월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .