Transfusiones de granulocitos en pacientes hematológicos con neutropenia febril
5 de septiembre de 2015 actualizado por: LIVIO PAGANO, Sorveglianza Epidemiologica Infezioni Fungine Emopatie Maligne
Eficacia de las transfusiones de granulocitos para el tratamiento de infecciones graves en pacientes hematológicos con neutropenia febril
Los investigadores evaluaron retrospectivamente la eficacia de las transfusiones de granulocitos como tratamiento complementario para las infecciones graves en la fiebre neutropénica que no responde a la terapia antimicrobiana en pacientes hematológicos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
101
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Rome, Italia, 00168
- Catholic University Of Sacred Heart
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes adultos con emopatía maligna que recibieron transfusiones de granulocitos como terapia adyuvante en el tratamiento de infecciones graves, que no respondieron a la terapia antimicrobiana adecuada, que se produjo durante la neutropenia.
Descripción
Criterios de inclusión:
- fiebre;
- presencia de recuento absoluto de neutrófilos <0,5 x 10^9/L
- evidencia de infecciones bacterianas o fúngicas (incluidos signos clínicos de infección, cultivos o biopsia positivos y evidencias radiológicas)
- falta de respuesta a la terapia antimicrobiana adecuada durante al menos 48 horas
Criterio de exclusión:
- ninguno
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Mortalidad relacionada con la infección
Periodo de tiempo: dentro de los 30 días posteriores a la última transfusión de granulocitos
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las muertes por infección ocurrieron dentro de los 30 días posteriores a la última transfusión de granulocitos
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dentro de los 30 días posteriores a la última transfusión de granulocitos
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Publicaciones y enlaces útiles
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Publicaciones Generales
- Estcourt LJ, Stanworth S, Doree C, Blanco P, Hopewell S, Trivella M, Massey E. Granulocyte transfusions for preventing infections in people with neutropenia or neutrophil dysfunction. Cochrane Database Syst Rev. 2015 Jun 29;2015(6):CD005341. doi: 10.1002/14651858.CD005341.pub3.
- Stanworth SJ, Massey E, Hyde C, Brunskill S, Lucas G, Navarrete C, Marks DI. Granulocyte transfusions for treating infections in patients with neutropenia or neutrophil dysfunction. Cochrane Database Syst Rev. 2005 Jul 20;(3):CD005339. doi: 10.1002/14651858.CD005339.
- Strauss RG. Role of granulocyte/neutrophil transfusions for haematology/oncology patients in the modern era. Br J Haematol. 2012 Aug;158(3):299-306. doi: 10.1111/j.1365-2141.2012.09190.x. Epub 2012 Jun 19.
- Dale DC, Price TH. Granulocyte transfusion therapy: a new era? Curr Opin Hematol. 2009 Jan;16(1):1-2. doi: 10.1097/MOH.0b013e32831d7953. No abstract available.
- Lee JJ, Chung IJ, Park MR, Kook H, Hwang TJ, Ryang DW, Kim HJ. Clinical efficacy of granulocyte transfusion therapy in patients with neutropenia-related infections. Leukemia. 2001 Feb;15(2):203-7. doi: 10.1038/sj.leu.2402007.
- Ofran Y, Avivi I, Oliven A, Oren I, Zuckerman T, Bonstein L, Rowe JM, Dann EJ. Granulocyte transfusions for neutropenic patients with life-threatening infections: a single centre experience in 47 patients, who received 348 granulocyte transfusions. Vox Sang. 2007 Nov;93(4):363-9. doi: 10.1111/j.1423-0410.2007.00971.x.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2004
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2011
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de septiembre de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de septiembre de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
9 de septiembre de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
9 de septiembre de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de septiembre de 2015
Última verificación
1 de septiembre de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Neoplasias
- Neoplasias por sitio
- Atributos de la enfermedad
- Enfermedades hematológicas
- Infecciones bacterianas y micosis
- Agranulocitosis
- Leucopenia
- Trastornos de los leucocitos
- Cambios de temperatura corporal
- Neoplasias Hematológicas
- Infecciones
- Enfermedades contagiosas
- Micosis
- Neutropenia
- Fiebre
- Infecciones bacterianas
- Fiebre de origen desconocido
- Neutropenia febril
Otros números de identificación del estudio
- GTX.01
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